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公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著
下载次数:
2739 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2024-12-25
页数:
39页
海思科(002653)
研发管线持续推进,创新转型成效显著
公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期
公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。
在研管线多元化布局,创新转型成长可期
公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。
# 海思科(002653.SZ)公司研究报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著
## 中心思想
本报告旨在分析海思科(002653.SZ)的投资价值,核心观点如下:
* **创新转型成效显著:** 海思科已从特色仿制药企转型为创新药企,在麻醉镇痛、糖尿病等领域布局,创新管线不断落地,业绩有望迎来新一轮提升。
* **麻醉镇痛业务潜力巨大:** 核心产品环泊酚商业化前景广阔,HSK21542等新药有望贡献收入增量。
* **在研管线多元化布局:** 公司加大创新药研发力度,深度布局多个治疗领域,创新转型成长可期。
## 主要内容
### 1、海思科:历时20余年,从特色仿制到创新驱动
* **仿制到创新转型之路:** 海思科从肠外营养注射液等特色仿制药起家,逐步转型为创新药企,目前研发中心拥有800余人,覆盖多个疾病领域。
* **股权结构与管理团队:** 公司股权结构稳定,管理层经验丰富,高管团队专业能力突出,为公司发展提供有力保障。
### 1.1、公司股权结构清晰稳定,高管团队经验丰富
### 1.2、公司业绩企稳回升,麻醉业务贡献主要收入
### 1.3、集采产品贡献稳定收入,仿制转型创新成效显著
### 2、发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期
* **环泊酚市场潜力:** 环泊酚作为安全性更高的全麻镇静产品,适应症广泛,市场份额不断提升,商业化前景可期。
* **神经痛药物市场蓝海:** HSK16149填补了神经痛治疗药物市场的空白,有望成为治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的首选药物。
### 2.1、环泊酚(HSK3486):安全性更高的全麻镇静产品,适应症广泛
### 2.2、HSK16149:填补神经痛治疗药物蓝海市场
### 2.3、HSK21542:阿片类镇痛药有望贡献收入增量
### 2.4、HSK7653:糖尿病药物市场广阔,超长效DPP-4疗效显著
### 3、在研管线多元化布局,创新转型成长可期
### 4、盈利预测与投资建议
### 4.1、关键假设
### 4.2、盈利预测及估值
### 5、风险提示
## 总结
海思科凭借其创新转型战略、麻醉镇痛业务的巨大潜力以及多元化的在研管线,展现出强劲的增长动力。核心产品环泊酚市场前景广阔,HSK16149等新药有望贡献收入增量。公司在研管线布局丰富全面,创新转型成长可期。我们预测公司2024-2026年归母净利润将显著增长,首次覆盖,给予“买入”评级。
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