公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

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公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

  海思科(002653)   研发管线持续推进,创新转型成效显著   公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期   公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。   在研管线多元化布局,创新转型成长可期   公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-25

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    39页

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  海思科(002653)

  研发管线持续推进,创新转型成效显著

  公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期

  公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。

  在研管线多元化布局,创新转型成长可期

  公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。

  风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。

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