凯莱英(002821) 　　事件：2023年8月29日，凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元，同比下降8.33%；归母净利润16.86亿元，同比下降3.09%；扣非净利润15.68亿元，同比下降7.72%。单季度看，公司Q2实现收入23.72亿元，同比下降20.37%；归母净利润10.56亿元，同比下降14.88%；扣非净利润9.50亿元，同比下降21.64%。 　　小分子业务稳中有进，大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元（-11.99%），剔除大订单后收入21.42亿元（+32.96%）。分板块，临床CDMO收入8.59亿元（-11.21%）；商业化CDMO收入32.27亿元（-12.20%），剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中，上半年完成约19.45亿元，剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现，上半年完成小分子CDMO项目310个，其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元，剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%，公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目，具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%，同比提升10.92pp，经营效率持续改善。 　　新兴业务成为新增长引擎，能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元，同比增长34.89%，其中：1）大分子化学收入增长29.58%，承接45项新项目，寡核苷酸业务收入同比增长超76%，多肽新承接9个项目； 　　2）临床CRO收入增长26.59%，新增签署151个项目合同；3）制剂业务收入增长34.63%，成功完成43个项目；4）生物大分子CDMO收入增长160.85%，在手订单43个，未来各类偶联药物订单收入将持续提升；5）连续反应技术对外输出业务新增8个项目，合同金额超1亿元；6）合成生物技术业务接到订单70余个，获得并完成首个酶进化订单。 　　化学大分子产能持续扩建，全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产，布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线，合成产能500kg/年；多肽商业化建设正在加速，预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求，现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元，随着海外投融资回暖和创新需求提升，全年在手订单有望企稳回升。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元，对应PE分别为16/15/12倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。

　　方盛制药(603998) 　　事件：2023H1，公司实现收入8.55亿元（-2.07%，同比下滑2.07%，下同），归母净利润1.07亿元（+68.86%），扣非归母净利润0.87亿元（+118.9%）。剔除佰骏去表影响，上半年收入较去年同期同比增长17%。单Q2季度，公司实现收入4.18亿元（-7.11%），归母净利润0.43亿元（+48.11%），扣非归母净利润0.38亿元（+147.96%）。业绩符合我们的预期。 　　聚焦创新中药主业后，公司产品集群优势尽显。2023年H1，工业主业维持稳定增长，实现收入7.67亿元（+14.8%）。“338工程”中的产品销售收入同比增长50%以上的有：强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。藤黄健骨片虽受到疫情及集采影响，但上半年仍较去年同期持平。骨科创新中药产品玄七健骨片已新增覆盖456家公立医疗机构，上半年实现销售收入近千万元，有望逐步成长为公司骨科领域又一大单品。小儿荆杏止咳颗粒口感问题已经解决，渠道开拓方面，小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖142家公立医疗机构，截至2023H1，已经累计完成1,000多家公立医疗机构的覆盖,后续有望加速放量。 　　公司净利率加速提升。集采背景下，部分产品毛利率有所下降，但销售费用率也随之下滑。2023H1，公司销售净利率提升至12.4%（+6.76pct，较2022年H1同比提升6.76pct，下同），主要系佰骏医疗的剥离以及对销售费用更加精细化的管理。2023H1公司销售费用率下滑至42.1%（-3.73pct）。滕王阁药业凭借强力枇杷膏（蜜炼）的产品优势，基于生产力的提升，2023H1实现销售收入超1亿元，净利润超2700万元，业绩表现亮眼。未来公司有望逐步深入第二、三终端（即院外零售市场以及基层医院市场）的布局，推进OTC产品、集采化药品种等在院外市场的开拓。 　　盈利预测与投资评级：考虑到2023年上半年净利率提升较快，我们将2023-2025年归母净利润的预期由1.63/2.36/3.03亿元上调为1.73/2.37/3.10亿元，对应当前市值的PE为24/17/13X。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品放量不及预期风险，政策风险，市场竞争加剧等风险。

　　盟科药业(688373) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2023年半年报，公司实现收入4211万元（+106.6%），归母净利润为-1.3亿元，扣非归母净利润-1.4亿元。 　　上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6月底康替唑胺已覆盖404家医院，实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%，药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%，同比-1.2pp，毛利率基本保持稳定。费用端，2023H1公司研发费用9610万元，销售费用4473万元，管理费用3009万元。截至2023年6月末，公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。 　　持续推进在研管线临床开发。1）公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议，计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验，计划入组不少于300例患者。2）MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023年6月公司获得包括以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西等6个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。 　　积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023年开展了康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验，共有12家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件，3家中心已启动。此外，公司正在支持9个研究者发起的研究。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。

　　百济神州(688235) 　　事件 　　近日公司发布2023年半年报：2023H1收入72.5亿元，同比增长72.2%，产品收入66.96亿元，同比增长82.2%，主要得益于泽布替尼、替雷利珠单抗和授权产品的销售增长；归母净亏损52.2亿元，扣非归母净亏损55.0亿元。 　　核心品种泽布替尼整体高速放量，美国地区放量超预期 　　2023H1泽布替尼销售收入36.12亿元，同比增长138.6%；美国区销售额为25.19亿元，同比增长148.2%；中国区销售额为6.69亿元，同比增长47.0%；欧洲及其他地区销售额为4.24亿元，同比增长863.6%。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加。此外R/RFL适应症上市许可申请已获FDA受理，预计2024Q1就该申请做出决定。 　　替雷利珠单抗获CHMP建议批准，全球收入有望进一步增长 　　替雷利珠单抗2023H1中国销售额为18.36亿元，同比增长46.8%，主要原因为医保报销后患者需求更加广泛，销售团队效率提升推动市场渗透增加。PD-L1高表达的G/GEJ一线治疗适应症于2023年2月获批，ESCC联合用药一线治疗适应症于5月获批。截至2023年8月，替雷利珠单抗已累计在中国获批11项适应症，其中9项被纳入国家医保目录。2023年7月21日，欧洲CHMP发布推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准ESCC二线治疗适应症；美国FDA正在审评该适应症BLA，已于2023Q2完成现场核查。医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠单抗为公司带来新的营收增长动力。 　　经营杠杆提升显著，公司盈利能力有望大幅提升 　　2023H1公司经营费用为55.3亿元，2022年同期费用为47.3亿元，增长16.8%；而2023H1产品收入同比增长82.2%，经营杠杆显著提升。随着泽布替尼快速放量，销售费用率大幅下降，公司盈利能力有望大幅提升。 　　临床管线有序开展，BGB-11417即将启动全球注册性临床试验 　　2023下半年，BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼用于CLL一线治疗全球关键性试验和R/RWM潜在注册可用的全球试验。临床试验数据入选ASCO，BGB-11417单药治疗B细胞恶性肿瘤显示最高每日640mg耐受性良好，对R/RCLL/SLL初步疗效结果良好，作为潜在重磅产品有望助推公司新的业绩增长。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2023至2025年营业收入为147.71亿、189.73亿、242.60亿元人民币，实现归母净利润-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：尚未盈利风险，经营风险，在研药物研发失败风险，国际环境恶化风险

　　凯普生物(300639) 　　事件：公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入6.07亿元（yoy-78.66%），归母净利润1.23亿元（yoy-87.44%），扣非归母净利润1.02亿元（yoy-89.45%）。 　　点评： 　　分子诊断产品需求逐季向好，医学检验服务版图不断扩张。2023H1公司实现营业收入6.07亿元（yoy-78.66%），其中：①受新冠检测需求下降影响，应急公共卫生服务检测产品收入下滑，公司分子诊断产品业务收入3.51亿元（yoy-44.85%），但就常规诊断产品来看，随着院端诊疗恢复，2023H1常规分子诊断产品使用量为607万人份（yoy+25.47%），对比2019年同期增长58.37%。尤其是第二季度恢复态势进一步向好，常规分子产品使用量为357万人份，环比第一季度增长42.69%。②医学检验服务2023H1实现营收2.55亿元（yoy-88.43%），主要是今年新冠检测业务减少所致，长期来看，公司已开设36家医学实验室（较2019年翻倍增长），医学检测版图不断开拓，覆盖人群持续扩张，检测项目达2000+项，且随着以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检平台持续布局，我们认为公司ICL业务成长动力较强。 　　HPV筛查拿证，助力业务拓展，未来增长可期。作为国内HPV核酸检测的领先企业，2023H1公司HPV检测产品累计使用量近500万人次，比去年同期增长27.99%，比2019年同期增长60.28%，呈现出较快的增长。2023年6月公司公告，HPV12+2的产品历时7年（含针对上万名女性的3年跟踪随访期），率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，这是国内第一张宫颈癌筛查预期用途注册证，我们认为HPV筛查拿证有助于公司提升在HPV检测领域竞争力和市占率，强化公司在HPV检测产品市场领导者的地位。目前，HPV检测是宫颈癌筛查推荐的首选方法，随着加速消除宫颈癌的全球战略逐步推行，作为国内第一张HPV筛查证的获得者，我们认为公司有望享有一定的市场独占期，业务保持快速增长。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营收分别为14.42、19.47、25.12亿元，同比增长分别为-74.2%、35.0%、29.1%，归母净利润分别为2.96、4.02、5.19亿元，同比增长分别为-82.9%、35.8%、29.3%，对应当前股价为20、15、12倍PE。 　　风险因素：第三方实验室常规检测项目上量不及预期风险、新产品销售不及预期风险、应收账款回款不及预期风险。

　　翔宇医疗(688626) 　　事件：公司发布2023年半年报，2023年上半年实现营业收入3.35亿元（yoy+52%），实现归母净利润1.08亿元（yoy+169%），实现扣非归母净利润0.95亿元（yoy+268%）。 　　点评： 　　营收持续高增长，费用率下降，盈利能力显著改善。近年来，国家号召“将康复贯穿于疾病诊疗全过程”，并密集出台了多项利好康复医疗建设的政策。2023年，随着社会经济活动步入正轨，相关康复建设政策逐步落地实施，公司作为能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的领先企业，2023H1实现营收3.35亿元（yoy+52%），其中2023Q1/Q2分别实现营收1.43亿元（yoy+68%）/1.92亿元（yoy+41%），延续高增长趋势。营收规模的扩大使得公司人效显著提升，费用率显著降低，2023H1销售费用率为23.35%（yoy-8.13pp），管理费用率为4.99%（yoy-3.57pp），研发费用率为14.18%（yoy-5.53pp），盈利能力显著提升，销售净利率达32.41%（yoy+15.34pp），实现归母净利润1.08亿元（yoy+169%）。 　　公司出台股权激励计划，绑定核心骨干，彰显成长信心。公司近期出台股权激励计划，拟向公司高管、核心技术人员等163名激励对象授予180万股公司限制性股票（占总股本1.125%），考核年度为2023-2024年，考核目标为“以2022年为基数，2023、2024年营收增速分别不低于50%、80%，或扣非净利润增速分别不低于70%、120%”。股权激励计划的出台，我们认为有利于充分调动员工的积极性，绑定核心骨干，同时彰显了公司对未来成长的信心，作为康复器械行业领先企业，公司研发迭代能力突出，销售服务网络完善，具备较强的竞争优势，未来成长可期。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营收分别为7.33、8.94、11.14亿元，同比增速分别为50.0%、21.9%，24.6%，归母净利润为2.24、2.85、3.74亿元，同比增速分别为78.7%、27.3%、30.9%，对应当前股价PE分别为29、23、17倍。 　　风险因素：康复器械行业市场规模增长不及预期风险、行业竞争加剧风险、公司新产品推广不及预期。

　　天坛生物(600161) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2023年半年报，期间实现收入26.9亿元，同比+42.3%，实现归母净利润5.7亿元，同比+47.2%，扣非归母净利润5.6亿元，同比+49.5%。其中单二季度实现收入14亿元，同比增长18%，环比增长8.3%，单二季度归母净利润3亿元，同比增长17.4%，环比增长16.4%。 　　人白静丙收入快速增长，高毛利品种大幅放量。上半年公司人白、静丙分别实现收入12亿元、11亿元，分别同比增长35.7%、31.7%。受益于上半年旺盛的需求以及行业整体偏紧的供给格局，公司人白静丙快速增长。其他血制品实现收入3.9亿元，同比增长132.6%。根据医药魔方数据，公司上半年凝血因子Ⅷ、狂免等产品批签发批次分别同比增长240%、133%，预计相关产品放量推动公司高毛利品种收入大幅增长。上半年公司毛利率基本保持稳定，销售毛利率48.5%，同比略下降0.2pp；销售净利率28.8%，同比增长0.8pp。 　　23H1采浆增速超10%，血源拓展持续推进。上半年公司实现采浆1125吨，同比增长10.8%。公司积极推动所属浆站建设及执业申请相关工作，16家浆站取得《单采血浆许可证》，实现正式运营。截至23H1公司在营浆站已达76家，筹建中浆站26家。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.4亿元、12.1亿元、14.5亿元，对应估值分别为40倍、34倍、28倍。考虑到公司是国内血制品行业龙头，且未来产能提升潜力大，维持“买入”评级。 　　风险提示：浆站拓展或不及预期，产品研发或不及预期，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　卫光生物(002880) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报：2023年上半年实现营收4.6亿元，同比+97.2%，实现归母净利润1亿元，同比+115.5%，扣非净利润9948万元，同比+131.8%。 　　产品销售恢复，Q2增长加速。2023单二季度实现收入2.5亿元，同比+164.3%，归母净利润5529万元，同比+156.5%，扣非净利润5451万元，同比+187%。二季度业绩高增长，主要系去年业绩基数较低。2023H1公司销售毛利率42.2%，同比-2.4pp；其中单二季度毛利率42.5%，同比-4.5pp，环比一季度提升0.8pp。2023H1期间费用率为16.4%，同比-6.2pp，其中销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为3.7%、8.2%、4.1%，分别同比减少0.4pp、1.4pp、1.3pp，预计费用率的下降主要系销售收入大幅增加导致。上半年销售净利率为22.1%，同比+1.9pp。 　　人纤溶酶原获批开展临床试验。公司于近日公告，公司人纤溶酶原获国家药监局批准开展用于治疗I型纤溶酶原缺乏症的临床试验。I型纤溶酶原缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，该病可损害正常组织和器官功能，并可能导致失明、呼吸衰竭和其他严重并发症，目前国内尚无同类产品上市。若未来该产品成功获批销售，有望推动公司盈利能力进一步提升。 　　公司公告中国生物拟收购公司股份。2023年6月，光明国资局与中国生物签署了《合作协议》，中国生物与光明国资局拟设立合资公司，中国生物持有合资公司51%股权，光明国资局持有49%股权；合资公司设立后，中国生物向合资公司无偿划转天坛生物5.96%股份，光明国资局向合资公司无偿划转卫光生物35.25%股份，中国生物通过合资公司和武汉所控制卫光生物42.50%的股份，成为卫光生物的控股股东。如未来收购顺利完成，预计新股东有望助力公司进一步整合行业资源，公司长期成长空间有望打开。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2024年归母净利润分别为2.3亿元、2.7亿元、3.1亿元，同比增长92.2%、18%、17.3%，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆增长或不达预期，产品研发或不及预期，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　我武生物(300357) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报，23H1实现收入3.9亿元（-0.7%），归母净利润1.5亿元（-17.9%），扣非归母净利润1.4亿元（-7.5%）。 　　二季度收入增速有所恢复。分季度来看，Q1/Q2分别实现收入1.8/2亿元，分别同比增长-7.3%/+6.2%，归母净利润7048/7813万元，分别同比增长-23.2%/-12.6%，扣非归母净利润6792/7456万元，分别同比增长-11.5%/-3.6%。上半年公司粉尘螨滴剂实现销售收入3.8亿元，同比增长-1.5%。23H1公司销售毛利率95%，同比下降0.8pp。上半年销售费用率/研发费用率/管理费用率分别为38.1%/12.8%/6.8%，同比增长3.5pp/1/1.5pp，预计销售费用率提升主要系23H1学术推广及销售差旅较活跃所致。 　　黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批儿童适应症。2023年5月，公司公告黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批扩展儿童适应症人群。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂是一种变应原提取物，适应症扩展后，该产品可用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的4岁及以上儿童和成人患者。预计扩展儿童适应症有望推动该产品加速放量。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为4.6亿元、5.9亿元、7.2亿元，对应动态PE分别为36倍、28倍、23倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：新患入组或不达预期，产品研发或不及预期，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　海泰新光(688677) 　　事件：公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入2.68亿（yoy+36.48%），归母净利润0.89亿（yoy+11.85%），扣非归母净利润0.86亿（yoy+17.32%）。 　　点评： 　　医用内窥镜业务增长46%，订单充足，交货节奏短期扰动不影响长期向好趋势。随着和史赛克合作的ODM业务持续推进，公司2023H1实现营收2.68亿（yoy+36.48%），其中2023Q1/Q2分别实现营收1.48亿元（yoy+58.76%）、1.19亿元（yoy+16.19%），二季度增速环比放缓，我们认为主要是因为史赛克1788上市推广进程滞缓导致ODM订单交付节奏变慢，公司当前ODM在手订单充足，随着交货节奏步入正轨，下半年业绩增长可期。分业务来看，医用内窥镜业务实现营收2.11亿元，同比增长46%，我们认为随着公司和史赛克合作的镜种从腹腔镜逐步拓展到宫腔镜、膀胱镜、尿道镜等，ODM业务有望保持快速增长趋势，而光学产品业务实现营收5553万元，同比增长7.34%，我们认为主要是美容滤光片业务客户因芯片短缺，采购需求减弱，工业激光等其他光学业务均保持较快的增长趋势。 　　盈利能力稳定，持续加大研发投入，整机市场拓展可期。2023H1公司实现归母净利润0.89亿（yoy+11.85%），增速慢于收入端主要是股份支付费用和对联营企业投资损失所致，我们估计股份支付费用影响约1198万，扣除以上影响后，归母净利润增长约为31%，基本和收入增长保持一致，盈利能力稳定。从费用端来看，公司持续加大研发投入，2023H1研发投入3447万元（yoy+43.17%），研发投入占比达12.87%，高研发投入助力下，胸腔内窥镜、内窥镜LED冷光源，4K除雾内窥镜摄像系统等新产品陆续取证，自主品牌整机产品实力不断加强，我们认为在国药器械和中国史赛克强大的渠道网络助力下，整机市场拓展可期。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为6.50、8.62、11.28亿元，同比增速分别为36.2%、32.7%、30.9%，归母净利润为2.36、3.19、4.11亿元，同比分别增长29.4%、35.1%、28.9%，对应当前股价PE分别为27、20、15倍。 　　风险因素：单一大客户依赖风险、汇率波动风险、整机销售不及预期风险、产品注册进度不及预期风险。