百济神州(688235) 　　事件：近期公司发布2022年年报及2023年一季报。2022年收入95.66亿元，同比增长26.06%；归母净亏损136.42亿元，同比增亏39.96%，主要由于自研产品和授权产品的销量增加，相应确认成本增加所致的营业成本增加与全球业务扩张，商业化推广力度加大，以及全球各地商业团队扩充所致的销售费用增加。2023Q1收入为30.66亿元，同比增长57.4%，归母净亏损24.47亿元，同比收窄14.64%。 　　核心品种泽布替尼海外放量整体符合预期，欧洲等其他地区超预期 　　2022年泽布替尼全球销售收入为5.65亿美元，同比增长159.0%，其中，泽布替尼在美国贡献营收3.897亿美元，同比增长237.0%；此外泽布替尼在中国的销售额总计1.503亿美元，同比增长48.6%。2023Q1泽布替尼全球收入2.114亿美元，同比增长102.6%；其在中国的销售额为0.48亿美元，较上一年同比增长44%；其在美国的销售额为1.388亿美元，同比104.4%，环比增长11%，是美国唯一环比正增长的BTKi；欧洲及其他地区销售额为2451万美元，环比增长148%。我们认为欧洲及其他地区放量增长超预期，美国区、中国区放量增长符合预期。 　　替雷利珠单抗FDA现场检查在即，全球收入有望进一步增长 　　在中国，替雷利珠单抗2022年的销售收入为4.23亿美元，同比增长65.8%；2023Q1其销售额为1.15亿美元，同比增长31.04%，这主要得益于销售团队效率的进一步提升、药品进院数量的增加以及医保报销范围扩大所带来的患者需求增加。2022年其新获批上市4项适应症，且均通过简易续约被纳入医保目录，包括EGFR、ALK野生型的NSCLC二线治疗适应症、ESCC二线治疗适应症等。截至23年1月，替雷利珠单抗已累计获批10项适应症，其中9项被纳入国家医保目录。美国FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗ESCC的BLA（预计将在2023年取得相关监管决定），FDA将于今年第二季度对此项BLA进行生产基地现场核查。医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠单抗为公司带来新的营收增长动力。 　　随收入体量增长以及销售团队扩张趋于平缓，费用率有望大幅降低，盈利能力提升 　　随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，销售费用率大幅下降。2022年，SG&A产品费用率（SG&A费用/产品收入）为102%，同比下降54pt;2023年Q1SG&A产品费用率为80%，同比下降33pt，环比下降17pt。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长，SG&A产品费用率有望保持下降趋势，公司盈利能力有望大幅提升。 　　临床管线有序开展，下一个潜在重磅单品BGB-11417今年将启动全球注册性临床试验 　　下一个潜在重磅产品BCL-2抑制剂BGB-11417将于今年启动全球注册性临床试验。此外，公司正在继续推进BGB-11417用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/RCLL/SLL）的潜在注册可用二期研究的临床开发。随着BGB-11417的临床试验计划逐步推进，若证明其相较于同靶点产品更好的安全性和有效性，将成为公司新的业绩增长动力。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到自研产品销售额高速增长，我们将公司2023至2024年营业收入由127.84、170.24亿元上调至147.71、189.73亿元；考虑到销售和研发的持续高投入，将归母净利润由-66.77、-36.93亿元下调至-101.95、-70.74亿元。我们预计2025年公司收入为242.60亿元，归母净利润为-48.26亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：在研药物研发失败风险，经营风险，国际环境恶化风险

　　东富龙(300171) 　　受下游医药行业高速发展，制药设备行业的景气度不断提升 　　国内医药行业的快速发展，带动制药装备市场规模稳步增长。根据灼识咨询的数据，中国制药装备市场规模从2015年的299亿元增长至2020年的538亿元，期间年复合增长率达12.47%，预计2025年将达到875亿元，2020年至2025年复合增长率约为10.22%。 　　国内制药装备竞争格局较分散，龙头企业将受益于行业集中度提升 　　经过30年的发展，公司已发展成为国内行业领先的龙头企业，积累了丰富的制药工程工艺、核心装备制造技术及工程设计案例，已有超过10,000台无菌注射剂的关键制药设备，600多套无菌药品制造系统服务于全球40多个国家和地区，3,000多家企业。根据灼识咨询数据，当前国内制药装备行业市场集中度低，随着供给端改革的进一步推进，低附加值、技术落后、规模较小的企业将在这个过程中逐步退出行业竞争，龙头企业也将获得新的增长空间。 　　国产化替代打开成长空间，四大领域一体化布局抢占市场 　　我国高端制药装备的关键技术还依赖进口，“卡脖子”的关键技术研发攻克深受国家鼓励。疫情推动了制药装备进口替代与切入海外市场。公司不断拓展产品品类，面对行业发展机遇，提出“M+E+C（AI）”策略全品类布局，打造四大领域一体化，提供量身定制从进料到成药的“交钥匙工程”一站式服务。 　　公司盈利预测与估值 　　预计公司2023年至2025年营业收入分别为66.47亿元、80.15亿元、96.55亿元，YOY分别为21.54%、20.57%、20.46%；EPS分别为1.42元/股、1.71元/股、2.07元/股，YOY分别为26.82%、20.35%、20.98%。根据合理估值测算，结合股价催化剂因素，给予公司六个月内目标价为29元/股，给予公司“强烈推荐（首次）”投资评级。 　　投资风险提示 　　行业内竞争加剧、技术研发失败风险、外延式并购风险、下游减少资本投入风险等。

　　普洛药业(000739) 　　投资摘要 　　短期压制因素逐步消除，经营趋势向上。公司围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略目标持续打造核心竞争力，目前已经形成三大板块协同发展局面。22年，受原材料及国际运输成本上涨等因素影响，公司利润承压；23Q1经营环境明显改善，利空因素逐步消散；实现归母净利润2.39亿元，同比增长57.35%，毛利率较2022年增长4pct，经营拐点已至。 　　原料药、制剂一体化和高技术壁垒优势突出。公司为老牌原料药龙头企业，规模化生产品种70多个，销售过亿品种有13个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。今年预计递交DMF文件的品种有3-5个；未来产能提升、新品种国内外获批有望为板块成长提供有力保障。制剂业务坚持差异化和全球化策略，实现快速发展。截至2022年，公司已通过一致性评价的品种共15个，已进入国家集采的品种有6个，首个高端缓控释仿制药已在美国上市；第七批新中标的头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片在22年Q4执标，有望为23年带来业绩新动能。 　　CDMO业务崭露头角，步入放量期。公司充分利用制造端优势，与国内外顶尖Bigpharma及Biotech公司形成了长期的战略合作关系，“起始原料+注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。2023一季度，公司临床三期项目数48个（+50%），研发期项目数315个（+80%）；API询价项目数不断增多，项目类型也进一步优化。未来CDMO业务将保持快速增长态势。 　　产能建设有序推进，处新一轮扩张期。公司有原料药中间体生产基地7家（其中化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家）；制剂生产工厂3家。21年在建工程为7.1亿元，同比增长348%。23年，公司第一个高活车间将投入使用，目前客户需求旺盛；一个大规模的柔性车间也将投用，最高可同步运行18个项目；后续，还有多个动保和人用药项目将陆续建成投用。公司规模化生产能力进一步加强。 　　投资建议 　　随着盈利能力持续向好，新建产能逐步释放；我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.17/14.58/17.55亿元，同比增速为22.98%/19.84%/20.40%，对应EPS分别为1.03/1.24/1.49元/股，当前股价对应PE为19/16/13倍。 　　风险提示 　　原材料价格波动风险；汇率波动风险；新产品研发和注册风险；市场竞争风险

　　麦澜德(688273) 　　事件： 　　公司发布2022年及2023年第一季度业绩：2022年公司实现营业收入3.77亿（yoy+10.32%）；归母净利润1.22亿（yoy+3.0%）；扣非净利润8904万（yoy-14.9%）。 　　2023Q1实现营业收入1.09亿（yoy+46.34%），归母净利润3239万（yoy+53.6%），扣非净利润2701万（yoy+33.22%）。 　　事件点评 　　2022年下半年推出多款新产品，为下一年业绩增长提供动力 　　2022年上半年，公司自研的磁刺激设备推出市场，由原来的代理为主转向了完全销售自产的磁刺激设备，毛利率也有大幅提升。2022年下半年，公司推出了自动版的子宫复旧仪、高频评估电灼仪，在生殖康复和生殖抗衰领域有了更多的拳头产品。 　　公司持续增加研发投入，2022年公司研发费用约0.41亿元，研发费用率约为10.97%。公司成立以来持续的高研发投入，打造了公司在盆底康复领域完整的产品解决方案。未来公司还将进一步升级产品，包括盆底智能超声诊断设备、二代电刺激设备、二代阴道电极（耗材）、二代磁刺激设备、二代电超声治疗仪、多元生物信息检测与物理治疗技术预研项目等多款产品。 　　股权激励计划为2023-2026年公司中长期增长指明方向 　　公司上市后推出了中长期的股权激励计划，激励计划考核2023-2026年四个会计年度的归母净利润，以2022年归母净利润为基数，2023-2026年的归母净利润增长率不低于30%/69%/120%/186%，2023-2026年复合增速不低于30%。2023Q1公司收入和利润端增长均超过30%，一方面与疫情后行业需求复苏有关，另一方面也与公司推出新产品，产品结构改善有关。 　　公司长期愿景是关注女性健康和美，在女性健康领域，公司用近10年时间在盆底康复领域构建起竞争壁垒，未来也有机会向“美”这个领域拓展。而仅考虑盆底康复市场，国内市场的渗透空间还很大，患者教育还不充足，公司作为行业头部梯队，积极下沉市场，提供更有竞争力的产品，未来也能充分享受行业增长红利。 　　投资建议 　　结合公司2022年年报以及公司股权激励方案情况，我们预计公司2023-2025收入有望分别实现5.18亿元、6.87亿元和9.33亿元，同比增速分别达到37.4%、32.6%和35.8%，2023-2025年归母净利润分别实现1.38亿元、1.93亿元和2.58亿元，同比增速分别达到13.4%、39.6%和33.8%。2023-2025年的EPS分别为1.37元、1.92元和2.57元，对应PE估值分别为32x、23x和17x。基于公司所在行业政策环境友好，公司产品组合协同效应强，公司中长期股权激励为业绩增长指明方向，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发及推广不及预期风险； 　　市场竞争加剧风险。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2023年5月22日，公司公告，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌适应症上市申请获得受理。 　　点评 　　1L三阴乳腺癌率先突破，特瑞普利单抗成为首个提交该适应症的国产PD-1。（1）作为公司的核心品种，特瑞普利单抗在继6项适应症（3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌、1L非鳞状非小细胞肺癌）获批之后，在1L三阴乳腺癌上疗效取得突破，在国产PD-1中率先提交上市申请且取得受理。（2）本次上市申请主要基于TORCHLIGHT研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，在首诊IV期或复发转移性三阴乳腺癌患者中比较特瑞普利单抗与安慰剂分别联合注射用紫杉醇的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，特瑞普利单抗联合化疗可以显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，总生存期也有明显获益趋势，且未发现新的安全性信号。该项研究将作为“重磅研究摘要”在2023ASCO年会上公布具体数据。（3）三阴乳腺癌现有药物疗效有限，中国每年新发患者4-6万。根据GLOBOCAN2020数据，中国乳腺癌年新发病例42万，死亡病例12万；其中三阴性乳腺癌占总数的10%至15%，约4-6万人。中国尚无针对三阴乳腺癌的免疫治疗药物获批，治疗以化疗为主，无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期仅为9至12个月，5年生存率不足30%。 　　2023年PD-1临床数据读出不断，商业化持续加速。特瑞普利单抗销售已迈入正循环，新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元，同比增长77.84%，销售已经进入正向循环，随着更多的大适应症的获批上市，特瑞普利单抗的国内销售有望持续加速。除三阴乳腺癌适应症外，非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请已于2023年4月提交。1L晚期肾细胞癌、1L广泛期小细胞肺癌临床已于近期达主要研究终点，预计也会在今年提交上市申请。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。

　　山河药辅(300452) 　　公司为国内固体制剂药用辅料龙头企业，立足深厚药辅技术积淀，积极拓展品种丰富度，纤维素类衍生物产品种类齐全、销量领先；核心辅料品种相较进口产品质优价廉，积极拓宽国内客户合作项目，高效推进进口替代业务。我们认为基于公司辅料品种优势与产能优势，叠加进口替代空间广阔，有望支撑业绩稳定增长。 　　投资要点 　　深耕药辅产业二十余载，药用辅料龙头优势显著 　　公司深耕药用辅料领域二十余载，为国内口服固体制剂辅料领域龙头企业。截至2022年报，公司辅料产品线涉及纤维素类衍生物、淀粉类衍生物、树脂、包衣粉等，共39个品种、80余个规格获得药用辅料登记号；2022年4月新增首个注射级辅料产品龙胆酸，实现注射级辅料领域新突破。未来预计市场扩容空间广阔，公司有望依托全系列产品优势和深厚客户积淀，在市场竞争中脱颖而出，维持业绩稳定增长。 　　核心品种性价比高，进口替代空间广阔 　　带量采购与医保谈判大背景下，国内药企面临较大成本压力，降本提质需求迫切并快速传导至上游药辅供应商，催化国产替代进程加速。公司为国产药辅领域领先供应商，核心辅料品种与同类进口产品相比具有品质相当、价格低廉的优势，进口替代业务逐步迎来加速，2022年公司持续拓展与国内知名药企的进口替代合作，2022上半年进口替代项目收入在新增项目收入中占比超30%。随着国内药企对于辅料价格敏感度提升，叠加公司辅料产品的质优价廉与产能优势，进口替代业务有望提速。 　　新产能加速推进，支撑业绩稳定释放 　　公司拟投入3.35亿元用于新型药辅生产基地建设，扩建微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮等生产产能；预计完全达产后年增加营收4.18亿元，年净利润1.06亿元。与此同时，公司立足新型药辅品种研发，与中国科技大学等高校积极合作，加快科技成果转化应用，推进合肥研发中心建设，提高自主创新研发能力。我们认为随着公司产能逐步释放，叠加创新研发布局推出新品种，有望迈入业绩加速释放期。 　　盈利预测与评级 　　我们预计公司2023-2025年收入分别为8.48/10.12/11.95亿元；归母净利润分别为1.56/1.87/2.26亿元；EPS分别为0.66/0.80/0.96元。参考可比公司估值，考虑公司产能逐步释放与进口替代空间广阔，看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格波动的风险；市场竞争加剧的风险；商誉减值风险；外贸出口成本增加带来的风险；项目建设风险。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　百济神州是本土创新药出海龙头企业，全球商业化及临床团队已搭建且趋于成熟： 　　公司聚焦血液肿瘤、实体瘤等领域，以自研和强大 BD 搭建起多元化的技术平台和产品管线， 60+潜在 FIC 临床前候选项目积极推进， 40+临床阶段药物正在全球开展临床试验， 16 款产品组合正在全球商业化。百济神州是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的中国生物科技公司， 正在步入全球 Big Pharma 阵列。 　　泽布替尼海内外放量提速， 重磅炸弹药物潜力显现： 泽布替尼头对头（ ALPINE 研究）成功打败伊布替尼， 成为唯一被 CSCO 和 NCCN 指南双重优先推荐的 BTKi，即将跻身 CLL/SLL 等多适应症的一线用药。泽布替尼已在全球超过 65 个市场获批， 百济的全球开发布局正在逐步兑现， 泽布替尼是百济第一个超级重磅炸弹产品。此外 BCL-2 抑制剂 BGB-11417 有望与泽布替尼协同开拓血液瘤百亿美金市场。 　　替雷利珠单抗适应症快速拓展，海外市场即将打开： 替雷利珠单抗已成为国内获批适应症最多的 PD-1/PD-L1 产品， 10 项中 9 项适应症已纳入医保， 国内 1L HCC 和1L ESCC 已提交 sBLA； NSCLC、 ESCC 等适应症 NDA 已于美国、欧洲、日本等受理， 2023 年出海进程有望突破。 替雷利珠单抗得益于百济强大的销售能力和医保报销范围的持续扩大，已成为销售额最高的国产 PD-1。未来作为肿瘤免疫基石药物，伴随治疗线数和联合疗法拓展，生命周期及销售峰值可不断提升。 　　百济的全球 BD 能力和产品全球价值得到验证： 百济已与多个 MNC 及 Biotech 达成重磅 BD 交易，在交易数量、涉及产品数量和金额等方面远超同行，且能够实现双向合作，在授出自研产品同时也引入合作伙伴产品。百济的强大 BD 能力加强了百济与海外大药企间的利益绑定，提升合作成功率，并迅速加强百济在研发、商业化等方面的实力。 　　产品收入高速增长，研发和销售费用增速放缓， 盈利拐点未来可期： 从财务端看，百济近五年研发费用及销售/管理费用增速持续放缓， 在百济产品收入保持高增速的情况下， 其经营亏损的增速在 2022 年迎来首次实现负增速（ -2%）拐点，百济产品组合仍处于高速增长态势， 经营性盈利拐点有望到来。 　　盈利预测： 我们预计百济神州将在 2023 年至 2025 年取得营业收入分别为 140.0 亿、203.0 亿、 288.0 亿元，分别同比增长 46%、 45%、 38%。 现有临床后期及商业化产品将在 2030 年实现 623 亿人名币的销售峰值，相对估值给予 5 倍 PS， 合理市值为3115 亿人民币； 采用 DCF 估值法，对应合理市值为 2664 亿人名币。 百济目前仍有许多优质产品处于研发当中，后续随着管线推进，公司的相对及绝对估值水平将持续提升，首次覆盖，给予“买入” 评级。 　　风险提示： 新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等

　　可孚医疗(301087) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布 2022 年年报： 2022 年实现营业收入 29.77 亿元，同比增长 30.82%；实现归母净利润 3.02 亿元，同比下降 29.65%；实现扣非归母净利润 2.47 亿元，同比下降 31.51%。 　　同时，公司也发布 2023 年第一季度业绩： 2023Q1 实现营业收入8.55 亿元，同比增加 42.38%；实现归母净利润 1.35 亿元，同比增长167.93%；扣非归母净利润 1.25 亿元，同比增长 158.53%。 　　点评： 　　2022 年经营环境复杂，但最终实现股权激励目标 　　2022 年公司实现营业收入增速约 30.82%，完成了公司股权激励对收入端 30%增长的考核目标。具体看公司各业务板块，健康监测板块实现营收 7.86 亿元（ yoy+41.91%）， 主要是血氧仪、血糖系列、尿酸系列等新品推出，并通过公司渠道实现快速放量；康复辅具板块实现营收5.92 亿元（ yoy+42.91%），主要受益于健耳听力业务快速增长及橡果贸易和吉芮医疗的并表；医疗护理板块实现营收 10.99 亿元（ yoy+43.72%），主要由于防护类产品收入增长所致；呼吸支持板块实现营收 2.38 亿元（ yoy+19.19%），主要受益于制氧机和鼻腔护理产品上市并逐步完成产能爬坡。 　　分季度看， 2022Q4 公司实现营收 10.99 亿元，扣非归母净利润 1.38亿元， 同比增长约 90.22%和 68.99%， 较 Q3 环比分别提升 88.85%、260.30%， 2022Q4 业绩的快速提振对公司 2022 年全年完成考核目标贡献了较大的增量。 　　分渠道看， 2022 年公司线上渠道实现收入 20.23 亿元，同比增长36.52%，线上平台主要包括淘宝、京东、拼多多、抖音、唯品会等；线下渠道实现收入 8.46 亿元，同比增长 30.74%。公司线下重点推进与百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作，加大新客户开拓力度，推动下沉市场布局。 　　公司持续加大研发投入， 2022 年研发投入约 1.18 亿元，较同期多投入近 0.48 亿元（ yoy+67.77%）。 截至 2022 年底，公司已获得专利436 项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证 277 项，国外产品资质认证 83 项，构建多层次的产品梯队和研发管线。 2022 年，公司也推出了推出新款制氧机、血氧仪、透明质酸钠敷贴、 IVD 类产品、造口袋、鼻腔喷雾、口腔护理等多款畅销产品。 　　2023Q1 公司盈利能力提升， 远超市场预期 　　公司 2023Q1 实现营收 8.55 亿元，同比增加 42.38%；实现归母净利润 1.35 亿元，同比增长 167.93%；销售毛利率实现 51.17%，销售净利率达到 15.59%，利润率水平达到近几个季度以来的最好水平。我们认为公司销售毛利率的提升主要是公司产品结构中以康复辅具（如健耳听力、轮椅、护理床等）、鼻腔护理类线上高毛利产品需求恢复，收入增速较快，从而带动毛利率提升。 　　另外，公司在线上运营上具有多年的经验，过去 3 年疫情下终端需求持续变化，导致线上推广费用效率有所下降， 2023 年第一季度后，回归正常的经营环境后，公司对市场需求的判断更准确，费用投放更有效率，用“销售费用/销售毛利润”的比值来表征的话，该指标 2023Q1约为 45%，为公司近两三年里较低的水平。 　　 投资建议 　　考虑公司新发布的 2022 年年报情况，我们预计 2023-2025 年公司收入分别为 36.75 亿元、 45.13 亿元和 56.14 亿元，收入增速分别为23.5%、 22.8%和 24.4%， 2023-2025 年归母净利润分别实现 4.48 亿元、5.51 亿元和 6.86 亿元，增速分别为 48.4%、23.2%和 24.4%， 2023-2025年 EPS 预计分别为 2.15 元、 2.64 元和 3.29 元， 对应 2023-2025 年的PE 分别为 23x、 19x 和 15x， 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司销售费用投放效率不及预期风险。 　　公司行业竞争格局恶化风险。