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    • 事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      个股研报
        诺唯赞(688105)   公司于 3 月 11 日公告新冠抗原检测试剂盒获批上市,可用于检测新冠病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中的 N 抗原和 S 抗原,可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。   3 月 11 日国家卫健委发布新冠抗原应用方案(试行),相关产品需求有望实现爆发式增长。 由于当前国内疫情形势较为严峻,短时间内多地出现散发式疫情,且抗原检测试剂盒方便快速且可用于自检的特性,国家发布新冠抗原应用方案作为核酸检测的有效辅助和补充。当前国内批准的抗原试剂盒仍为抗原检测专业版,但今日卫健委发文也明确了家用自检的使用流程及购买渠道,因此我们预计未来抗原家用自测版审批也将快速落地(专业版与自测版产品基本相同),相关产品需求有望实现爆发式增长。   当前抗原试剂竞争格局良好,有望带来可观利润弹性。 截至 2022 年 3 月 11日, 国内一共有 5 家企业的新冠抗原试剂获批,分别是万孚生物、金沃夫生物、华大因源、 华科泰生物和诺唯赞,竞争格局良好,本次应用方案放开将直接利好有自产原料且产能充足的企业,诺唯赞作为抗体抗原试剂龙头企业,本次有望充分受益。 短期来看,我们预计新冠抗原检测会在东部地区试行, 在产能供不应求,竞争格局良好的情况下, 我们假设产品出厂价在 6-10 元/人份, 基于 10%-50%的渗透率范围取中位值 30%,则对应国内每月新冠抗原检测市场空间在 80.6-134.4 亿元。 ( 具体测算参见报告《医药行业一周一席谈:新冠抗原检测风已来,催生每月百亿检测需求》)   产业链自主可控,终端产品日臻丰富。 诺唯赞作为分子类科研试剂的龙头公司,可自主研发生产新冠检测试剂盒等相关生物试剂原料,具备成本和规模优势。此次新冠抗原检测试剂盒的获批,在进一步丰富公司新冠相关终端检测产品系列的同时,提高了公司整体竞争水平。   投资建议: 公司作为国内分子类科研试剂龙头,随着终端产品系列的逐步完善和全球化布局逐步推进,未来业绩增长具备确定性,叠加新冠核酸原料和抗体抗原试剂带来的利润增量,投资价值显著。我们预计公司 2021-2023 年营收为18.64/23.36/26.73 亿元,归母净利润为 6.78/8.07/9.61 亿元,对应 PE 倍数 63×/53×/44×。维持“推荐”评级。   风险提示: 疫情反复风险;放量不及预期风险;竞争格局恶化风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 新冠小分子中国临床领先,PD-1冲刺美国上市

      新冠小分子中国临床领先,PD-1冲刺美国上市

      个股研报
        君实生物(688180)   投资逻辑   国际水平的研发实力,已获验证。公司多个项目为中国或全球首个获批。①2018 年,特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产 PD-1 单抗;② 2019与 2020 年,BTLA 单抗分别在美中获批临床,为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂;③ 2021 年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;④ 2021 年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已完成国内 I期临床,正处于全球多中心 II/III期临床中,大概率年内完成并提交上市申请。    全球快速商业化能力,已兑现并升级中。① 特瑞普利单抗,进医保后的中国年销售额在十亿元量级;在美加地区与 Coherus 合作。公司已于 2021 年获得1.5 亿美元首付款并共计将获得最高 11.1 亿美元合作总额(含另两款临床阶段创新药)及销售分成。③ PD-1 是百亿美元量级的全球免疫重磅药,FDA 将在2022 年 4 月 31 日确定特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市结果;公司已于 2021年完成 FDA 期中审查;产品符合“未被满足的临床需求”。我们认为,如果FDA 接受视频可替代现场核查,或将造就中国创新药出海的新里程碑事件。   可持续创新的成长性确定,在研管线丰富,近 40 亿定增再添助力。除已获批的 PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线 45 项,2021 年研发支出近 21 亿元。2022 年的催化剂有:① 获批:PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项 PD-1 新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA-4、IL-17A、PARP 及 PD-1/TGF-β等临床。盈利预测   根据公司业绩预告,公司 2021 年总营收过 40 亿元;我们估计来自特瑞普利单抗销售收入,Coherus 合作的首付款项 1.5 亿美元,以及与礼来合作的新冠中和抗体的销售分成与里程碑收入近 2 亿美元。我们认为,公司未来 3 年收入将主要来自于特瑞普利单抗、VV116 和 VV993、阿达木单抗以及 2023 年即将获批的昂戈瑞西单抗和 PARP 抑制剂。我们预计,公司 2021/22/23 年销售收入为 40.1/31.5/45.9 亿元,归母净利润为-7.39/-2.85/0.23 亿元。   估值与投资建议   我们采用 DCF 和市研率法对公司估值并审慎取平均值,认为公司未来 6-12 个月合理市值为 746 亿元,对应定增前目标价 81.92 元,给予“买入”评级。   风险    研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      44页
      2022-03-13
    • 2021年度年报点评:业绩营收增长符合预期,研发创新铸就竞争优势

      2021年度年报点评:业绩营收增长符合预期,研发创新铸就竞争优势

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布 2021 年度业绩报告,实现营业收入 44634.68 万元,同比增长 117.74%;实现归母净利润 18,808.97 万元,同比增长 158.75%;实现扣非归母净利润 17,215.87 万元,同比增长 172.09%。   营收利润端延续高增长,公司发展持续加速:根据公司年报测算,公司 Q4 单季营收为 16,418.36 万元,同比增长 112.73%。 Q4 单季归母净利润为 7,282.76 万元,同比增长 119.49%。Q4单季扣非归母净利润6,266.43万元,同比增长115.62%。   深耕生物医疗行业,客户项目推进带动销售快速增长:根据年报内容,公司报告期内生物医药领域实现营业收入 39,024.39 万元,较上年同期增长 134.17%;占本期总营业收入 87.43%,比重较上年增加六个百分点。 伴随国内生物创新药产品市场渗透率的不断增加,将会进一步带动公司中色谱填料和层析介质销量不断增长。目前应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约16,414.70 万元,占本期总营业收入 36.78%。 在生物医药领域伴随客户项目不断进入临床后期,填料用量会不断加大,有望进一步促进公司相关产品销售。   深厚底层技术储备拓展未来新兴应用场景:公司大力投入技术创新,自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术,设计了非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点的层析介质。同时自主开发了高载量、耐碱、耐压的 Protein A 亲和层析介质,结合利用疏水材料的表面亲水化修饰等技术,突破了软硬胶基质、表面配基修饰等核心制备技术,开发了结合软硬胶优势的新兴亲和层析介质。在此基础上,利用硬胶自生的高强度优势,突破传统填料装柱 15cm 柱高的限制,更适用于未来下游连续化纯化的新兴需求。   投资建议:公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计 2022-2024年,归母净利润分别为 2.81、 3.93 及 5.46 亿元,同比增长 49.3%,39.9%,38.9%,维持“推荐” 评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 把握国产替代趋势,商业化项目占比提升

      把握国产替代趋势,商业化项目占比提升

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概要   公司公布 2021 年年度报告:营业收入 4.46 亿元,同比增长 117.74%;归母净利润 1.88 亿元,同比增长 158.75%;扣非归母净利润 1.72 亿元,同比增长 172.09%; 毛利率 83.89%,较去年同期提升 0.46pp; 归母净利率 42.14%,较去年同期提升 6.68pp。   投资要点   全线业务高速增长,商业化项目占比提升   公司高度聚焦生物医药市场,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,积极推进色谱填料国产替代进程,促进业务高速增长。2021 年公司生物医药板块实现营业收入 3.90 亿元,同比增长 134.17%, 占总营收比例 87.43%,比重较上年增加 4.49pp。公司不断加大国内市场推广力度,全年在客户集中的多个城市举办多场学术研讨会,色谱填料和层析介质产品客户达 500家,较上年增加约 101 家,应用于商业化生产或临床三期项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约 1.64 亿元,营收占比达 36.78%。色谱填料方面,应用于大分子药物的亲和层析介质和离子交换层析介质、抗生素/造影剂系列产品以及胰岛素高性能胶等均保持稳定高速增长;色谱柱方面,重视与国家药典委及国际仪器公司的合作,营收同比增长 77.64%。   国产化替代趋势+产品迭代升级,未来空间广阔   从市场需求角度,国内生物医药市场快速增长,国家药品集采带来的成本压力、复杂国际关系带来的药企对于核心耗材自主可控的需求、以及疫情因素带来全球填料供应效率降低,公司基于完备的技术储备、丰富的产品种类与稳定及时的供货,迎来国产化替代趋势和机遇。从公司产品角度,公司坚持底层技术创新,以客户需求为导向,不断开发新产品和提高已有产品性能,强化核心竞争优势。公司 2021 年研发投入 66.10 百万元,同比增长 98.65%,开发混合模式离子交换层析介质、胰岛素专用高性能介质产品,满足市场精细纯化要求;开发出不同的手性拆分应用技术,为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分问题;硬胶基质 Protein A 亲和层析介质具更高机械强度,突破传统 15cm 柱高限制,可适用于工业化连续化生产。   传统业务与新业务齐发力,奠定长期发展基础   公司持续推进产能建设,充分保障填料产品稳定供应。常熟纳微 50 吨琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目已进入设备安装阶段,租赁的苏州工业园区5599 ㎡新建大楼已于 2021 年四季度正式投入使用,2021 年 12 月公司与浙江独山港经开区达成协议,计划购买 60 亩土地建设新生产基地。在加强传统业务的基础上,公司积极培育新业务增长点,与西安交大保赛合作发展软胶产品,实现高流速琼脂糖微球自主生产;与江苏集萃分子工程研究院等合资设立纳微生命, 拓展 IVD 领域关键微球原材料开发和产业化应用。   盈利预测   我们认为在国内填料需求旺盛+国产替代趋势凸显的背景下,公司作为国产色谱填料龙头,横向积极提升填料性能,完善产品种类,纵向深化全流程服务能力,提供从填料制备到工业化生产“端到端”解决方案,有望迎来市场扩张和份额提升的双重红利,业绩成长空间广阔。基于此,我们预计公司 2022-2024 年营业收入为 7.00/10.19/14.34 亿元(原 2022-2023 年为6.98/9.87 亿元) ;归母净利润为 2.82/4.40/6.31 亿元(原 2022-2023 年为2.79/4.02 亿元) ;对应 EPS 为 0.7/1.1/1.58 元/股(原 2022-2023 为 0.7/1.01元/股) ,维持增持评级。   风险提示:新产品推出不及预期风险;客户拓展不及预期风险;部分原材料向单一供应商采购风险;医药政策变化风险;产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-03-13
    • 快手-W(01024)动态点评:政策调整基本到位,基本面维持健康增长

      快手-W(01024)动态点评:政策调整基本到位,基本面维持健康增长

    • 华熙生物(688363)公司点评报告:功能性护肤品业务带动收入高增,原料业务颇具亮点

      华熙生物(688363)公司点评报告:功能性护肤品业务带动收入高增,原料业务颇具亮点

    • 渗透泵控释制剂国内产业化龙头

      渗透泵控释制剂国内产业化龙头

      个股研报
        立方制药(003020)   投资要点:   公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头,技术上已覆盖了最复杂结构及工艺。公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的激光打孔渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,产业化能力位居国内前列。公司渗透泵控释制剂技术具有成本和效率优势,并已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸哌甲酯缓释片原研是 Concerta,是已上市推黏式渗透泵片典型代表,它首次实现了药物的双时相控制释放。公司盐酸哌甲酯缓释片已经进入放大及工艺验证阶段,标志着公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺,镇痛药盐酸羟考酮缓释片已经提交上市申请。已上市产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片和硝苯地平控释片等。未来公司将把业务拓展至精神麻醉类药物结合缓控释技术平台、眼科等领域。   化药渗透泵制剂竞争格局好,中药品种乘政策春风。 非洛地平缓释片原研企业为阿斯利康,市占率接近 90%,公司产品市占率约 9%。硝苯地平控释片公司刚获批上市,有望借助第 7 批集采切入市场。甲磺酸多沙唑嗪缓释片为辉瑞的首仿,保持高增长可期。益气和胃胶囊等中药品种将受益于当前友好的中药和基药政策,继续稳健增长。   投资建议: 我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 22.76 亿元、 28.67 亿元、36.87 亿元,归母净利润分别为 1.67 亿元、2.16 亿元、3.09 亿元,对应 EPS 分别为 1.81 元、2.33 元、3.33 元。以 3 月 10 日股价计算,对应 PE 为 23.8 倍、18.5 倍、12.9 倍,我们看好公司的发展,给予增持评级。   风险提示:集采落标和降价超预期;环保及安全生产的风险;研发进度不及预期;疫情变化导致需求波动的风险等。
      山西证券股份有限公司
      22页
      2022-03-11
    • 华熙生物(688363):功能性护肤品高增,进一步打造生物活性物平台型企业

      华熙生物(688363):功能性护肤品高增,进一步打造生物活性物平台型企业

    • 回盛生物(300871):集团客户占比提升,一体化发展前景向好

      回盛生物(300871):集团客户占比提升,一体化发展前景向好

    • 康龙化成(300759):四大板块表现强劲,大分子及细胞基因治疗持续高增可期

      康龙化成(300759):四大板块表现强劲,大分子及细胞基因治疗持续高增可期

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