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    • 公司事件点评报告:人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力

      公司事件点评报告:人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力

      狂犬病疫苗
      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      成都康华生物制品股份有限公司
      北京民海生物科技有限公司
      冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
        康泰生物(300601)   事件   康泰生物股份近期发布报告:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准上市。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。   投资要点   狂犬疫苗属于刚性需求,市场空间广阔。   狂犬病一旦有症状出现,病死率接近100%。暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。据统计,2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元,较2017年增长一倍,年复合增长率为20.22%。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次,在各类疫苗产品中排名第一,已经成为我国非免疫规划疫苗中批签发量最大的疫苗之一,属于用量大、成熟稳定的疫苗品种,市场空间广阔。   人二倍体细胞狂犬疫苗优势显著,渗透率有望持续提升。   我国目前Vero细胞狂犬疫苗市占比最高,人二倍体狂苗市占率2021年约占5%。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备,采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。与其他疫苗相比,人二倍体细胞是人源性的细胞,具有免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优势。目前国内已上市的人二倍体狂犬病疫苗仅康华生物一家,市场格局良好。此外,相比国内狂犬疫大多数苗的5针法接种方式,四针法可为患者节约接种时间。鉴于二倍体狂犬疫苗的显著优势,且随着产能增长,其渗透率有望持续提升,市场前景良好。   新版狂犬病暴露预防处置工作规范发布,增加四针法接种方式   2023年9月16日,国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,将首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序增至两种(五针和四针),其中四针为新增,且规定狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。此次规范的发布,将有助于狂犬疫苗四针法的推广和接种应用。   二倍体狂犬疫苗获批进一步丰富公司的产品结构,增添公司发展新动力   公司目前上市销售的产品主要有双载体13价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、Hib疫苗等。此次二倍体细胞狂犬疫苗的获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,增强公司的核心竞争力,强化公司的市场地位,为公司持续稳健发展增加新动力。   盈利预测   公司常规疫苗持续发力,新获批人二倍体狂犬疫苗渗透率有望进一步提升。我们预测2023E-2025E年收入分别为39.66、50.11、60.46亿元,归母净利润分别为10.06、15.27、18.51亿元,EPS分别为0.90、1.37、1.66元,当前股价对应PE分别为32.3、21.3、17.6倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险,海外拓展不及预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-19
    • 洪九果品(06689):现金流量表改善,进入健康增长周期

      洪九果品(06689):现金流量表改善,进入健康增长周期

      四川大学
      中心思想 洪九果品:现金流改善驱动健康增长与估值提升 洪九果品作为中国最大的鲜果分销商,凭借在进口榴莲等核心品类的领先市场份额,有望持续受益于中国鲜果市场的稳健发展。报告指出,公司资产负债表质量已接近触底,现金流量表显著改善,预示着公司将进入健康的增长周期。尽管一级市场股东解禁曾导致股价受非基本面因素影响下跌,但当前估值水平存在提升空间。 市场优势与战略布局奠定长期发展基石 中国鲜果市场需求持续提升,进口水果和新兴零售渠道的快速发展为洪九果品提供了广阔的增长机遇。公司通过持续强化“端到端”供应链布局、深化品牌战略以及升级数智化管理,不断巩固其市场竞争优势,并有望在行业整合中占据主导地位,实现长期可持续发展。 主要内容 1. 全球品质鲜果发现者 1.1 “端到端”水果供应链模式的竞争优势 洪九果品的核心商业模式是“端到端”水果供应链,该模式覆盖了从产地采购加工、高效数字化分销到全国网格化销售的全链条。公司深入水果产地直接采购,在越南和泰国运营16个水果加工厂,拥有49种品类的丰富产品组合。其数字化系统有效去除中间层级,显著降低分销费用和损耗,2021年损耗率仅为1.3%,远低于行业平均水平(1%至5%)。截至2023年6月末,公司已拥有24家销售分公司,覆盖300多个城市,并积极拓展新兴零售渠道。 1.2 稳固的股权结构与经验丰富的管理团队 公司股权结构以创始人家族持股为主,邓洪九先生家族共同享有约44.18%的股权。尽管一级市场股东(剔除创始人及员工持股平台)占比49.44%的股份已于2023年9月5日解禁,但控股股东邓洪九先生及其配偶已承诺在未来12个月内不减持,并探索增持可能性,这体现了管理层对公司未来发展的坚定信心。公司董事会成员和管理层拥有近20至35年的鲜果行业经验,为公司的战略规划和日常运营提供了坚实保障。 1.3 品类扩张与品牌化战略的协同效应 洪九果品的核心水果品类包括榴莲、火龙果、车厘子、葡萄、龙眼和山竹,这些核心品类已实现100%品牌化。公司在2019年至2022年间抓住市场机遇,扩充非核心品类,大幅增加了收入规模,并与核心品类形成协同效应。2023年上半年,公司大力推进产品品牌化,使得核心品类和品牌水果的占比提升,其中“泰好吃”品牌系列销售收入达到28.9亿元,占公司品牌水果销售收入的46.2%。 2. 水果行业需求稳固提升,洪九果品受益行业增长 2.1 鲜果市场规模随经济发展稳步提升 中国鲜果市场需求受经济发展、城镇化率提升和人均可支配收入增加的刺激持续增长。中国人均年鲜果消耗量从2017年的46kg提升至2021年的57kg,但仍远低于《中国居民膳食指南》建议的每年73至128公斤。灼识咨询预测,中国鲜果零售市场规模将从2021年的13369亿元增长至2026年的20714亿元,复合增长率约为9.2%。在零售额超过100亿元的品类中,榴莲、车厘子、龙眼、火龙果和山竹是未来五年预计增速最快的五大果品,这些均为洪九果品的核心品类。 2.2 进口水果占比提升与新兴零售渠道的崛起 进口水果市场近年来扩张迅速,按零售额计算,其市场规模从2017年的727亿元增长至2021年的1640亿元,复合增长率为22.5%,预计2021年至2026年将以14.7%的复合年增长率增长至3255亿元。东南亚地区是中国进口鲜果最主要的原产地,2021年占比达63.23%,其中榴莲零售额排名第一,占进口鲜果零售总市场规模的31.7%。同时,新兴零售渠道(包括社区团购、生鲜连锁店、实时电商及综合电商)市场规模在2017年至2021年间复合年增长率高达44.0%,2021年占据中国鲜果零售总额的30.5%,预计2026年将进一步上升至49.5%,复合增长率为20.2%。 2.3 竞争格局与洪九果品的市场领导地位 中国鲜果分销市场高度分散,2021年行业前五名(CR5)的市场份额不足5%。洪九果品在2021年位居行业第二,并于2022年晋升为行业第一。在细分市场,2022年洪九果品是中国东南亚进口鲜果市场份额第一,榴莲和进口火龙果销售额均排名第一。其中,公司榴莲占中国海关进口量份额的13%,相比2021年提升了2.6个百分点,显示出其强大的市场竞争力。 3. 布局产业链整合、深化品牌战略,提升数智化管理 3.1 持续强化“端到端”供应链布局 在采购端,公司通过提升越南榴莲采购份额、拓展新品种原产地直采合作,并与国内地方政府合作设立采购、运营和分拣中心,强化了源头控制。在物流端,公司开创行业先例,成功首发老挝直通重庆榴莲冷链专列,并完成海关AEO高级认证,享受优化通关流程等便利措施,同时与南沙港和中远海运合作,持续获得有竞争优势的海运价格。在销售端,公司持续拓展全渠道分销网络,2023年上半年新型零售商收入同比增长40%,并加大直播电商布局,形成一站式解决方案。 3.2 深化品牌战略,提升品牌影响力 洪九果品重点发力品牌水果,核心品类品牌化率达到100%。公司通过加大在小红书和抖音等新媒体平台的内容营销投入,加强消费者互动,增强品牌传播力。同时,在线下零售终端开设品牌水果专区,深化消费者心智,进一步提升品牌影响力。 3.3 升级数字化系统,增强数智化管理水平 公司不断升级“洪九星桥”数字化管理系统,该系统覆盖从采购到运输、到销售的全业务流程。通过数字化形式统一管理采购时的价格、数量和品质等要素,收集货运车辆和产品数据以制定物流组合方案,并利用数字化系统管理和服务客户,协同公司制定销售策略和最佳调度规划,显著提升了采购、物流和分销效率。 4. 公司财务分析 4.1 收入与利润的快速增长及毛利率波动 洪九果品收入从2019年的20.78亿元快速增长至2022年的150.81亿元,毛利从3.93亿元提升至25.76亿元。公司作为供应链模式企业,毛利率通常维持在15-20%左右,经调整净利率为9-12%。经调整净利润从2019年的2.28亿元提升至2022年的14.55亿元。值得注意的是,2023年上半年,受疫情防控政策优化后进口水果规模持续增加但国内需求未同步提升的影响,市场供需关系变化导致毛利率相比2022年上半年有所回落。 4.2 费用控制与资产负债表优化趋势 随着公司规模的快速扩张,规模效应使得销售费用率和行政开支率(不含贸易应收款减值)呈现下降趋势。2022年,受宏观经济形势变化和非核心品类比例提升影响,公司的贸易应收款及对应的减值有所增加。然而,公司预付周转率持续提升,贸易应付款也随之增加,这体现了公司对上游议价能力的增强。公司存货规模相对较小,且存货周转次数维持高位,反映了高效的存货管理。经营活动现金流在公司持续扩张过程中曾面临流出压力,但随着下游消费场景的恢复,2023年上半年经营活动现金流流出已大幅缩减,触底反弹。此外,公司通过2022年IPO和2023年上半年配股融资,大幅增加了货币资金,显著增强了资产负债表的安全性。 5. 盈利预测、估值与投资建议 5.1 稳健的盈利预测 国联证券预测洪九果品2023-2025年营业收入将分别达到180.97亿元、217.16亿元和260.59亿元,三年复合增长率为20%。归母净利润预计分别为15.94亿元、18.57亿元和25.60亿元,对应的每股收益(EPS)分别为1.13元、1.31元和1.81元,三年复合增长率为20.29%。这些预测基于公司利润表进入稳健增长阶段、资产负债表逐步夯实、核心品种增速快于非核心品种、毛利率稳定、费用率下降以及应收账款信用减值冲击持续下降等假设。 5.2 估值与“买入”评级 可比公司2024年平均市盈率(PE)为12.30倍。鉴于洪九果品进入利润表稳步增长、现金流量表逐步恢复、资产负债表进入健康发展态势,国联证券给予公司2024年6倍PE,对应目标价8.59港元(按港币汇率0.9159计算)。基于此,首次覆盖给予“买入”评级。 6. 风险提示 报告提示了多项风险,包括下游需求波动可能导致应收账款增加及现金不足、市场竞争加剧、应收账款减值风险、跨市场选取可比公司进行估值比较可能存在的误差,以及一级市场股东解禁后可能出现的抛售压力导致股价下跌。 总结 洪九果品作为中国领先的鲜果分销商,凭借其“端到端”供应链模式、强大的品牌战略和数智化管理能力,在中国鲜果市场(特别是进口水果和新兴渠道)的稳健增长中占据有利地位。公司财务状况正经历积极改善,现金流量表大幅好转,资产负债表质量触底回升。尽管面临市场竞争和应收账款等风险,但其盈利能力和市场份额的持续提升,以及管理层对未来发展的信心,共同支撑了其健康的增长周期。基于对公司未来营收和利润的积极预测,并考虑到其估值提升空间,报告首次覆盖给予“买入”评级。
      国联民生证券
      25页
      2023-09-18
    • 公司简评报告:重磅品种人二倍体狂苗正式上市,四针法接种优势显著

      公司简评报告:重磅品种人二倍体狂苗正式上市,四针法接种优势显著

      国家药品监督管理局
      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      成都康华生物制品股份有限公司
      人用狂犬病疫苗
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:二倍体狂苗获批上市。9月15日,公司发布公告,全资子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,用于预防狂犬病。   国内第二款人二倍体狂苗,市场竞争格局良好。人用狂犬病疫苗作为控制和预防狂犬病的有效方式和关键手段,具备巨大的市场需求,批签发量位居我国疫苗种类前列,每年批签发量约6000-8000万剂。根据细胞基质划分,目前我国已上市的人用狂犬病疫苗有三大类,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞,其中Vero细胞狂犬病疫苗使用量最大,其次为二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,具备安全性高、杂质低、无致癌风险、免疫原性好等优势。目前我国上市销售的人用二倍体狂苗仅有康华生物一家产品(2020-2022年分别实现营收10.00亿、12.65亿和14.25亿,按照300元/剂估算对应销售分别约为333万、422万、475万),公司作为国内第二家厂商,具备良好市场竞争格局,其他同类产品仅智飞生物已完成三期临床进度靠前。   获批“四针法”免疫接种程序,优势显著。公司产品具备“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,成为国内首个获批“四针法”人二倍体狂苗。四针法相较于五针法,将接种频次由5次(0、3、7、14、28天)减少为3次(0、7、21天),全程免疫接种时间也由28天缩短至21天,为患者带来更大的便利。9月16日卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,新版工作规范在原5针暴露后免疫程序的基础上,新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序;同时也提出优化狂犬病预防处置门诊管理,要求狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,以便出现特殊情况时可及时进行疫苗替换。新版工作规范利好二倍体狂苗放量,并且四针法免疫程序有望被更多人使用,公司产品竞争优势进一步凸显。   管线再添重磅产品,迈向高速成长期。公司疫苗产品种类丰富,具备独家产品四联苗、大品种13价肺炎和传统优势乙肝疫苗。二倍体狂苗上市后进一步丰富了产品管线,有望于今年年底开始逐步贡献收入增量。目前我国二倍体狂苗市占率较低,随着大众对于优质疫苗品种需求的不断提升,二倍体狂苗在人用狂苗市场的渗透率有望逐步提高。按照300元/支单价估算,以每年8000万剂人用狂犬病疫苗销量估算,当公司产品渗透率达到5%、10%、15%时,分别对应12亿、24亿、36亿收入,具备广阔市场空间,为公司未来业绩高增长奠定坚实基础。   投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收40.25亿元、52.61亿元、67.59亿元,实现归母净利润10.46亿元、14.13亿元、19.11亿元,对应EPS分别为0.94/1.26/1.71元,对应PE分别为29.4倍/21.8倍/16.1倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
      4页
      2023-09-18
    • 中报点评:重点关注AI产品进展

      中报点评:重点关注AI产品进展

      上海润达医疗科技股份有限公司
        润达医疗(603108)   投资要点:   润达医疗科技股份有限公司成立于1999年,致力于体外诊断流通服务领域,主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室(以二级及以上的公立医院实验室为主)提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务,是业内最早探索整体综合服务的企业之一。公司第一大股东为杭州市拱墅区国有投资控股集团有限公司;截至2023年中报,股权占比20.01%,为公司的实际控制人。   2023年上半年,公司实现营业收入45.21亿元,比上年同期下滑5.03%,实现归属于上市公司股东的净利润1.75亿元,同比增加9.67%。每股收益0.30元。收入下滑的主要原因是:上年同期客观因素影响,华东地区第三方实验室检测业务规模增幅明显,而今年同期客观因素消除后,同期第三方实验室检测业务规模下降87.72%,对总体收入基数影响较明显;公司除第三方实验室外的主营业务收入同期对比增加7.08%,销售规模增长恢复稳定。上半年,医院常规诊疗服务逐步恢复,公司各项业务随之稳步恢复。预计下半年常规诊疗业务与上半年相当。   集约业务上半年仍在稳步推进。2023年上半年集约化业务/区域检验中心业务实现营业收入12.37亿,较去年同期增长3.46%。主要原因是报告期内医疗机构受医疗政策环境影响,部分医疗机构招投标工作暂缓,部分签约客户进度出现一定的推延;同时,公司终止了部分回款期长的集约化客户业务。截至报告期末,公司集约化/区检中心客户数为409家。下半年,受到医疗政策影响,预计集约业务签约仍会有一定推延。预计后续随着医疗政策环境影响消除,公司集约化业务/区域检验中心业务将恢复高速增长。   工业板块,看好AI业务的发展前景,公司工业板块业务包括IVD产品研发生产业务和数字化检验信息系统业务,报告期内实现营业收入2.88亿元,较去年同期增长36.63%;近年来,公司持续加大在AI产品的研发投入,积极与华为等国内大模型技术公司开展合作,基于慧检产品开发基础结合华为盘古大模型技术,开发普惠AI医疗服务大模型。针对检验数据分析解读环节,开发了润达“慧检-人工智能解读检验报告系统”、“慧好—全周期健康管理互联网平台”等AI产品。面对B端医疗机构,开发智慧医疗、智慧服务、智慧管理等AI医疗大模型产品,提升临床诊疗水平、患者服务水平和运营管理水平;同时面向C端老百姓,开发专业可信的医疗健康大模型,为大众提供专业可信的检验结果解读、科学精准的医疗健康科普和主动友好的健康管理,提供科学、个性、友好的健康管理服务。看好该系列产品未来的发展空间。   从毛利率看,公司的毛利率为27%,较上年同期提升了1.82个百分点,主要原因是报告期内公司常规业务恢复正常增长,同时公司与上游供应商的议价能力提升呈现,毛利率有所提升;从期间费用率看,上半年销售费用率为10.01%,较上年同期了1.01个百分点,管理费用率为4.86%,较上年同期提升了0.6个百分点;研发费用率为1.46%,较上年同期提升了0.2个百分点;财务费用率为3.47%,较上年同期提升了0.31个百分点。营业收入基数带来期间费用率的提升,预计下半年随着收入端恢复,费用率将回归到平稳水平。   盈利预测与投资建议。预计公司2023年、2024年、2025年每股收益分别为0.88元,1.13元、1.36元,对应9月14日收盘价14.21元,市盈率为16.19倍,12.58倍和10.48倍,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:医疗政策不确定性风险,新品推广力度不及预期风险,集采风险
      中原证券股份有限公司
      5页
      2023-09-18
    • 公司首次覆盖报告:立足仿制药CRO,自研新药转化加速业务转型

      公司首次覆盖报告:立足仿制药CRO,自研新药转化加速业务转型

      个股研报
        阳光诺和(688621)   全力打造一体化药物研发服务平台,充沛的订单支撑业绩高增长   历经14年发展,公司已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,业务涵盖仿制药开发、一致性评价以及新药开发等。公司以创新为基本,技术实力与服务能力已获得客户的一致认可,新客拓展持续加速。短期看,公司新签订单增长稳健,充沛的订单为业绩高增长提供保障。中长期看,公司针对多肽和小核酸类新药进行自主研发立项,并与多家企业合作加速自研新药的转化,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元,EPS为2.12/3.08/4.45元,当前股价对应PE为26.8/18.5/12.8倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   仿制药研发需求快速释放,仿制药CRO企业迎来新发展   相较于创新药,仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势;随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”,全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起,多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放。国内“药学+临床”综合型CRO主要助力仿制药客户实现降本增效,阳光诺和在营收规模与人均产出上保持行业领先。   立足仿制药CRO,自主立项新药项目有望打开成长空间   公司以创新为基本,全力搭建全面高效的核心研发团队与技术服务平台,研发投入与研发人员规模均快速增长。药学研究板块覆盖自主立项的创新药、改良型新药和仿制药,在研项目累计超过250项,人均产值逐年提升,盈利能力持续增强;公司创新药开发主要聚焦于多肽和小核酸类药物,目前研发标的的来源均为自主立项,未来有望通过项目转让及销售分成的方式打开成长空间。随着疫情的边际影响逐渐减弱,公司临床CRO及生物分析业务的业绩预期将迎来修复。   风险提示:国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。
      开源证券股份有限公司
      27页
      2023-09-17
    • 石药集团(01093)公司点评:国内首仿伊立替康脂质体获批,创新兑现持续

      石药集团(01093)公司点评:国内首仿伊立替康脂质体获批,创新兑现持续

      PD-1
      c-Met
      石药集团有限公司
      nectin-4
      谷美替尼
      中心思想 创新药获批驱动胰腺癌市场新机遇 本报告核心观点指出,石药集团附属公司欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批,标志着公司在胰腺癌治疗领域取得重大进展。鉴于胰腺癌发病率逐年升高、患者生存率低以及存在大量未满足的临床需求,该创新药的上市有望显著改善患者预后,并为公司带来新的业绩增长点。公司凭借其新型载药技术,在胰腺癌二线治疗中占据领先地位,获得最高级别指南推荐。 多元化研发与BD策略奠定长期增长基石 报告强调,石药集团不仅通过单一创新药获批实现突破,更通过持续高强度的研发投入和积极的业务拓展(BD)策略,构建了多元化的增长引擎。公司拥有庞大的研发团队和丰富的在研项目,涵盖多个治疗领域,并成功推动多款创新药上市或提交上市申请。同时,通过授权合作和引进项目,公司有效拓宽了市场布局和产品组合,为未来的可持续发展奠定了坚实基础,预计将持续贡献业绩增量。 主要内容 胰腺癌治疗市场分析与公司产品优势 盐酸伊立替康脂质体注射液获批详情 2023年9月15日,石药集团附属公司欧意药业开发的盐酸伊立替康脂质体注射液(10ml:43mg)获得药品注册批件。 该药物与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,适用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 胰腺癌市场现状与未满足需求分析 胰腺癌发病率呈逐年升高态势,具有症状隐匿、恶性程度高、致死率高等特点。 据施维雅公司公告,国内胰腺癌五年生存率不足10%,显著低于总体癌症生存率的40.5%。 根据2020年全球最新癌症负担数据,2020年中国胰腺癌新发12.5万人,死亡12.2万人,显示出极高的致死率。 早期诊断率不足5%,约60%的患者首诊时已发生转移,约30%的患者处于局部进展期,表明市场存在巨大的未满足临床需求。 公司产品技术优势与临床价值 NAPOLI-1研究显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者,采用盐酸伊立替康脂质体原研药+5-FU/LV治疗,患者中位总生存期和中位无进展生存期均明显改善,且亚洲人群生存获益更为显著。 公司采用新型载药技术,优于传统的硫酸铵梯度法,具有更高的载药量,有效解决了辅料来源问题并降低了成本,增强了竞争优势。 该疗法于2020年被中国临床肿瘤学会(CSCO)指南调整为I级推荐,具有1A类证据,是目前胰腺癌二线治疗中推荐级别最高的疗法。 研发管线丰富与业务拓展成效显著 研发投入与创新项目进展 公司持续加大研发投入,目前拥有大约2000名研发人员,在研项目达300项,其中包含130项创新项目。 新冠mRNA疫苗与地文拉法辛缓释片等创新药已获批上市,为公司带来新的收入来源。 多款重磅创新药已提交上市申请,包括全人源PD-1恩朗苏拜单抗、治疗深部真菌感染的两性霉素B脂质体、口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片、用于慢性自发性荨麻疹的奥马珠单抗以及治疗全身性重症肌无力的巴托利单抗。 此外,公司还获得了18个国内IND(新药临床试验)批件,预示着未来更多创新药的潜力。 业务拓展(BD)项目持续推进 公司积极推进BD项目,Nectin-4 ADC项目已授权美国Corbus在美国、欧盟国家、英国、加拿大等多个国家进行开发及商业化。该合作将为公司带来750万美元的首付款、潜在6.85亿美元的里程碑付款以及分层销售提成。 公司还获得了海和药物c-Met抑制剂谷美替尼在大中华区的独家销售权,进一步丰富了产品线和市场覆盖。 财务表现稳健与未来增长潜力 盈利预测与估值分析 国金证券研究所维持对公司的“买入”评级。 预计公司2023/2024/2025年营业收入分别为321亿元、350亿元、382亿元,同比增长率分别为3.96%、8.90%、9.10%。 预计归母净利润分别为62亿元、67亿元、74亿元,同比增长率分别为2.35%、8.58%、9.65%。 摊薄每股收益预计从2023年的0.524元增长至2025年的0.624元。 净资产收益率(ROE)预计从2023年的17.75%逐步下降至2025年的15.89%,但仍保持在较高水平。 市盈率(P/E)预计从2023年的11.25倍下降至2025年的9.45倍,市净率(P/B)从2023年的2.00倍下降至2025年的1.50倍,显示出估值吸引力。 关键财务指标与比率分析 主营业务收入增长率在2023年略有放缓后,预计在2024-2025年恢复至8.90%-9.10%的增长。 净利润增长率预计在2023年为2.35%,随后在2024-2025年加速至8.58%-9.65%。 资产负债率预计从2023年的22.72%下降至2025年的20.63%,显示公司财务结构持续优化。 应收账款周转天数和存货周转天数在预测期内保持相对稳定,显示公司运营效率良好。 风险提示 新品研发及销售可能不达预期,影响未来业绩增长。 医药行业集采等政策变化可能对公司盈利能力造成影响。 总结 石药集团附属公司欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批,为转移性胰腺癌患者提供了新的治疗选择,并凭借其在胰腺癌二线治疗中的领先地位和新型载药技术,有望在庞大且未满足需求显著的胰腺癌市场中占据重要份额。公司通过持续的研发投入,构建了丰富的创新药管线,并积极通过BD项目拓展业务边界,为未来业绩增长提供了多元化驱动力。尽管面临新品研发销售不及预期及政策风险,但公司稳健的财务表现和积极的战略布局,使其在未来几年仍具备显著的增长潜力,维持“买入”评级。
      国金证券
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      2023-09-17
    • 生物股份(600201):非口产品表现突出,看好公司产品多元化潜力

      生物股份(600201):非口产品表现突出,看好公司产品多元化潜力

      中心思想 业绩稳健增长与产品结构优化 生物股份在2023年上半年实现了营收和归母净利润的稳健增长,分别达到6.85亿元(同比增长6.68%)和1.34亿元(同比增长28.09%)。 业绩增长主要得益于非口蹄疫疫苗产品的突出表现,其销售收入持续快速增长,有效优化了公司的产品收入结构,增强了抗风险能力。 公司通过营销体系变革、渠道下沉以及工艺优化等多重举措,显著提升了毛利率,上半年毛利率达到57.61%,同比增加6.01个百分点。 研发投入驱动长期发展 公司持续加大研发投入,拥有丰富的在研管线,全面布局猪用、反刍用、禽用、宠物用疫苗等领域。 特别是与中科院联合研制的非洲猪瘟亚单位疫苗已提交应急评价材料,展现出巨大的市场潜力。 公司规划在2023-2030年期间每年研发、技改、AI投入不低于3亿元,旨在通过研发创新驱动长期可持续发展,为未来增长提供坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务概览 整体业绩表现: 2023年上半年,公司实现营业收入6.85亿元,同比增长6.68%。 归属于母公司股东的净利润为1.34亿元,同比增长28.09%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为1.23亿元,同比增长14.11%。 单二季度表现: 第二季度实现营业收入3.21亿元,同比增长6.84%。 归属于母公司股东的净利润为0.28亿元,同比增长15.64%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为0.23亿元,同比增长23.38%。 盈利能力提升: 上半年公司毛利率达到57.61%,同比显著提升6.01个百分点。 净利率为19.32%,同比提升3.39个百分点。 费用支出: 销售费用1.33亿元,同比增长21.57%,销售费用率为19.37%(同比增加2.37个百分点)。 管理费用0.63亿元,同比增长34.48%,管理费用率为9.14%(同比增加1.89个百分点)。 研发费用0.65亿元,同比增长20.68%,研发费用率为9.43%(同比增加1.09个百分点)。 非口产品驱动收入增长与盈利能力提升 非口产品表现突出: 在养殖业受猪周期影响持续低迷的背景下,公司通过营销体系组织变革,探索大区销售模式,深耕大型养殖客户与重点渠道客户。 子公司扬州优邦(主要生产非口猪苗)收入达到1.35亿元,同比增长45.1%,净利润4899万元,同比增长89.4%,净利率高达36.2%,同比提升8.5个百分点。这表明非口蹄疫疫苗产品销售收入持续快速增长,产品收入结构更加均衡。 子公司金宇保灵(主要生产口蹄疫疫苗、反刍疫苗)收入4.4亿元,同比下降1.4%,净利润8335万元,同比增长3.3%,净利率18.9%,同比提升0.9个百分点。 子公司辽宁益康(主要生产禽流感3价苗)收入9183万元,同比增长6.9%,净利润2.68万元,实现同比扭亏为盈,业绩改善明显。 毛利率显著提升: 公司毛利率的改善得益于多重举措:高毛利非口产品占比提升、营销体系变革实现渠道下沉、通过工艺优化持续推动核心产品降本提质增效。 展望下半年,随着高端布病产品M5-90疫苗等产品放量以及非口产品持续导入头部养殖客户,公司毛利率仍有继续改善空间。 丰富的研发管线与未来增长潜力 持续高强度研发投入: 2018年至2022年,公司累计研发投入达10亿元,全面布局猪用、反刍用、禽用、宠物用疫苗等多个管线。 根据公司2023-2030战略规划,未来每年研发、技改、AI投入将不低于3亿元,以进一步提升研发创新能力。 重点在研产品: 潜在品种包括牛结节疫苗、猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟E2亚单位疫苗、布病REV.1疫苗、猫三联疫苗、犬四联疫苗等,这些产品若顺利推进,有望极大丰富公司产品矩阵。 最受关注的非洲猪瘟疫苗方面,公司与中科院联合研制的非瘟亚单位疫苗已正式向农业部提交应急评价材料,其安全性和有效性已达到农业部应急评价申请要求,前景可期。 评级上调与风险提示 评级上调: 鉴于公司非口产品管线布局日趋完善,持续导入下游养殖客户,有望不断优化业务结构、增强抗风险能力,华创证券将公司评级上调至“强推”。 综合考虑下游养殖端景气度、公司新品上市推广节奏、研发投入力度,调整预测2023-2024年归母净利润分别为2.85亿元和3.66亿元(前值为4.1亿元和5.5亿元),并引入预测2025年归母净利润为4.50亿元。 参考可比公司估值及公司历史估值,结合公司在研重磅产品预期和优质研发资源(P3实验室)的稀缺性,给予2024年35倍PE,调整目标价为11.55元。 风险提示: 需求恢复缓慢。 市场竞争加剧。 新品研发进展不及预期。 总结 生物股份2023年上半年业绩表现强劲,营收和归母净利润实现双增长,主要得益于非口蹄疫疫苗产品的突出贡献和公司在营销体系改革、渠道下沉及工艺优化方面的积极举措,从而显著提升了毛利率和净利率。公司持续加大研发投入,拥有丰富的在研管线,特别是非洲猪瘟亚单位疫苗的进展备受关注,有望为公司带来新的增长点。基于产品多元化发展带来的新增长机遇和持续的研发创新能力,华创证券上调公司评级至“强推”,并设定目标价11.55元,但同时提示了需求恢复、市场竞争及新品研发进展等潜在风险。公司未来发展将继续受益于其在研发领域的战略投入和产品结构的持续优化。
      华创证券
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      2023-09-17
    • 股权激励注入强心剂,卓润出表提升净利率

      股权激励注入强心剂,卓润出表提升净利率

      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   主要观点:   事件:   1) 2023 年 9 月 14 日,公司发布股权激励计划(草案),拟授予限制性股票数量 198.30 万股,约占股本总额 56,812.91 万股的 0.35%;激励对象为公司副总经理肖育劲(6.00 万股,占比 3.03%), 59 名核心骨干(192.30 万股,占比 96.97%),授予价格为 9.10 元/股。 2)公司全资子公司大德昌龙将其持有的卓润生物21.0462万元注册资本转让予淳辉昭润(转让对价 900 万元),同时淳辉昭润以 2700 万元对价认购卓润生物新增注册资本 63.1385 万元。公司放弃对卓润生物增资的优先认购权,卓润生物不再纳入公司报表范围。   收入目标: 23-24 年非新冠自产 CAGR 35%,化学发光 CAGR 40%   1)非新冠自产收入: 2022 年 8.96 亿元, 2023-2024 年激励目标较 2022年增长 35.00%/82.25%,对应 2023-2024 年 12.10/16.33 亿元。 2)化学发光收入: 2022 年 7.80 亿元, 2023-2024 年激励目标较 2022 年增长 40.00%/89.00%,对应 2023-2024 年 10.92/14.74 亿元。 3)化学发光仪器新增装机: 2022 年新增 2000 台(国内 1300 台,海外 700 台),2023 年新增 2400 台(国内 1400 台,海外 1000 台), 2024 年新增 2700台(国内 1500 台,海外 1200 台)。 根据 2023 年半年度业绩情况,公司 23H1 非新冠自产收入 5.49 亿元,化学发光收入 4.83 亿元, 化学发光新增装机 1280 台(国内 880 台,海外 400 台)。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元,同比增长-48.8%/4.4%/24.2%;归母净利润实现 3.70/5.20/7.08 亿元,同比增长-63.4%/40.6%/35.9%;对应 EPS 为 0.65/0.92/1.25 元,对应PE 倍数为 28/20/15x。 我们看好公司作为国内“自免+常规+多项特色”的稀缺化学发光 IVD 企业, 本次股权激励方案给予公司明确增长目标,卓润生物出表有利于 2023 年下半年利润释放。 维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-15
    • 创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      PD-1
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      阿基仑赛
      复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
        复星医药(600196)   事件   2023 年 9 月 13 日, 公司公告,公司控股股东复星高科技以自有资金近两千万元增持本公司 A 股股份 72 万股,约占已发行股份总数的 0.03%;复星高科技(及/或通过一致行动人) 拟于 2023 年 9 月13 日起的 12 个月内通过集中竞价或大宗交易、协议转让等方式择机增持本公司股份(包括 A/H 股),累计增持总金额不低于 1 亿元、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。   经营分析   创新陆续兑现,药品板块营收占比提至 74.7%;成长确定。(1) 子公司复宏汉霖的 PD-1 产品汉斯状 11 项联合疗法在全球展开,中国覆盖医院近 1500 家,东南亚与 KGbio 合作,美国自己团队并与Syneos Health 合作。(2)合营公司复星凯特的 CAR-T 产品奕凯达新增获批二线治疗成人大 B 细胞淋巴瘤(r/rLBCL) ,截至 2023 年6 月底,奕凯达已治疗超过 500 位患者,备案的治疗中心超过 140家及 25 个省市。(3)公司包括 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素、盐酸替纳帕诺片等在内的多款在研药品在中国境内的上市申请(NDA)获受理,注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请(BLA)也已获受理。 在 1H23 药品营收已升至近 75%的基础上,创新管线蓄力充足。   控股股东近亿元增持计划彰显管理层信心,后劲可期。(1) 2022年 10 月 24 日,公司公告,公司控股股东复星高科技自 2022 年 9月 14 日至 2022 年 9 月 30 日(含首尾两日), 已累计减持公司 3911万股 A 股,约占公司总股本的 1.46%; 经综合考虑,复星高科技决定提前终止减持计划,并承诺自 2022 年 10 月 24 日起的一年内不减持本公司股份。(2)此次,公司更进一步,控股股东已增持公司72 万股 A 股股份,累计持有公司 9.58 亿股,约占截至 2023 年 9月 13 日公司已发行股份总数的 35.85%;且复星高科技(及/或通过一致行动人)拟于 2023 年 9 月 13 日起的 12 个月内将择机增持本公司股份(包括 A 股及/或 H 股),累计增持总金额不低于 1 亿元(含本次增持)、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计 2023/24/25 年营收 446/594/685 亿元,同比增长 1%/33%/15%;归母净利润 39/51/63 亿元,同比增长 4%/30%/25%。维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧等风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-09-15
    • 阿立哌唑微球获批在即

      阿立哌唑微球获批在即

      精神分裂症
      子宫内膜异位症
      前列腺癌
      阿立哌唑
      丽珠医药集团股份有限公司
        丽珠集团(000513)   投资要点   事件:9月12日,公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂,适用于成人精神分裂症,每月给药一次;Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好,已豁免Ⅲ期临床,提交上市申请并获受理。   阿立哌唑微球疗效优异,替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析,中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人,CAGR为0.6%;预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高,中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元,CAGR达8.14%。根据中国精神分裂症防治指南,一旦确定精神分裂症诊断,应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体,包括氯丙嗪、奋乃静等,其对治疗精神分裂症阳性症状有效,但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限,且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物,如阿立哌唑、氯氮平等,可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害,治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂,与普通剂型相比,血液浓度更平稳;每月给药一次,给药次数减少,有望提高患者用药依从性,降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市,暂无国产厂家取得生产批件,2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂,替代空间广阔。   微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理;阿立哌唑微球(1个月缓释)上市申请于2023年9月获受理;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报临床,其余4个项目处于中试阶段。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-09-15
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