2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物:关税对医药行业影响的几个看法

      医药生物:关税对医药行业影响的几个看法

      生物制品
        整体而言,我们认为关税对于企业业务的影响可从价格传导(成本转移)、供需格局、成本构成等角度做分析。   (一)美国对中国及其他国家加关税(看竞争格局和价格传导)   当地时间4月2日美国政府宣布征收“对等关税”,药品被列为豁免品类,主要受到影响的品类是“医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品”,考虑到部分低值耗材产品前期(2024年)已被大幅加增关税,从产业应对的情况来看,中国企业已提前布局东南亚生产基地或减少对美依赖转移非美市场,本次其他国家也同时被加征关税,我们认为对于国内产业而言是一个积极的影响(竞争对手的价格优势被相对削弱了)。   当地时间4月8日美国总统特朗普在讲话中声称美国将对药品征收关税,如后续美国加征药品关税落地,对于主要品类的可能影响如下:   1)创新药:影响很小。关税影响的是采购成本,创新药如果只考虑生产成本,平均毛利率85%以上,成本端的变化影响对于最终利润的影响很小,①商业化品种:如果产品是自营,如部分企业品种制剂工厂设在美国,或影响较小;如果产品是代理,结合药品相   当高毛利率,实际出厂价格或影响较小。②BD业务:BD业务属于技术出海,不受到关   税变化的影响,特别提醒从中国BD合作范围来看,非美国企业(如欧洲、日本等)占比也相当高,不受影响。此外从BD的价值(首付+里程碑+分成),分成是以终端收入的一定比例来计算,受到关税影响较小。③美国创新药终端价格调整相对容易,因此成本如上涨亦可传导到终端价格。   2)原料药:影响可控。考虑到部分原料药品种存在全球产能过剩,关税加征或将进一步削减中国企业产品的竞争优势,但经历2018年关税冲突后,中国原料药对美直接出口比重下降,(以HS编码29章估算)从2018年的15.3%降至2019年的13.0%,2024年直接向美出口原料药金额占比进一步降至9.8%。   3)CDMO:影响可控。对于R(研究)和D(开发)部分,现有业务模式的核心逻辑是,中国具备更高的开发效率,且该部分占整体新药研发投入占比较低,对于M(生产)部分,实际影响会更复杂,一方面相当部分M业务最后出口的不一定是美国,另外一方面,在高效合规范围内找到合适的替代产能也是应对之一,最后国内CDMO企业也在做全球产能的布局。   (二)中国对美国产品加关税(看国产替代)   1)创新药:整体利好。部分进口产品影响较大,利好国产创新药替代,医药产品终端价格弹性较低,因此成本的增加将对直接进口自美国的产品产生直接的影响,但相当部分外企也已做了产业链的提前安排,在中国建厂本土化生产或非美国家生产等。   2)血液制品:整体利好。美国是全球的采浆大国,中国是白蛋白消费大市场,尽管作为一个全球产品,相关企业可以通过产能的规划调整规避关税的影响,但是我们预计短期仍将导致直接美国进口的血液制品竞争力相对变弱,使得国产产品受益。   3)医疗器械:整体利好。部分直接进口美国的器械产品会受到关税影响,同创新药类似,近年来海外头部器械企业如GPS已加强中国本土化布局,就供应链做规划调整。此外商务部对进口医用CT球管开展调查,对于进口替代亦有帮助。   (三)内需消费的相对确定性在提升   我们认为市场对医药产业的远期竞争优势充满信心,对于过程的曲折程度亦有相当的准备,具备全球竞争优势的创新药及相关产业链,仍是大家看好的方向,且内需消费的相对确定性在提升。   投资建议   坚守中国创新药(好东西不愁卖),短期可关注国产替代受益品种(血液制品等)和内需产品(医疗服务等)。   风险提示:地缘政治风险,市场震荡风险,宏观经济环境风险,关税变化超预期
      天风证券股份有限公司
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      2025-04-10
    • 医药日报:IVIEW在研疗法IVIEW-1201获FDA授予孤儿药资格

      医药日报:IVIEW在研疗法IVIEW-1201获FDA授予孤儿药资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月9日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.62pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,线下药店(+2.72%)、医院(+1.97%)、医疗设备(+1.27%)表现居前,医疗研发外包(-0.98%)、血液制品(-0.96%)、医疗耗材(+0.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为哈三联(+10.02%)、能特科技(+9.96%)、山外山(+8.93%);跌幅榜前3位为润都股份(-10.00%)、圣诺生物(-6.68%)、翰宇药业(-6.62%)。   行业要闻:   近日,IVIEW宣布,美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201(1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液)孤儿药资格,用于治疗真菌性角膜炎(FungalKeratitis,FK)。该药通过独特的杀菌机制和创新的给药途径,展现出可快速杀灭包括真菌、细菌和病毒在内的多种病原体而不易产生耐药性的优势,具有长效缓释和安全性高的特点。   (来源:IVIEW,太平洋证券研究院)   公司要闻:   澳华内镜(688212):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入7.50亿元,同比增长10.54%,归母净利润为2101.22万元,同比下降63.68%,扣非后归母净利润为-628.62万元,同比转盈为亏。   万孚生物(600222):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入30.65亿元,同比增长10.85%,归母净利润为5.62亿元,同比增长15.18%,扣非后归母净利润为4.97亿元,同比增长19.90%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业近日收到了国家药监局颁发的达格列净片《药品注册证书》,此次获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   海翔药业(002099):公司发布公告,公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购总金额为1.5-3.0亿元,回购价格不超过7.46元/股,预计回购数量为4021万股,约占公司总股本的2.48%,回购用途为实施股权激励或员工持股计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-10
    • “对等关税”对中国化工行业进出口的影响

      “对等关税”对中国化工行业进出口的影响

      化学原料
        美东时间2025年4月2日,美国总统特朗普在白宫签署两项关于所谓“对等关税”的行政令,对中国实施34%“对等关税”,4月4日,国务院关税税则委员会宣布自4月10日起对原产于美国的所有进口商品加征34%关税。4月8日(当地时间),美国总统特朗普宣布对中国输美商品加征关税税率由34%提至84%,4月9日,国务院关税税则委员会于宣布自4月10日12时01分起对原产于美国的所有进口商品加征84%关税。4月9日(当地时间)美国总统特朗普再次宣布将对华关税提至125%。   进口方面,“对等关税”对于原油和天然气供应影响有限,关注企业库存收益情况。部分大宗商品原料(乙烷和丙烷)对美依赖度较高,需关注“对等关税”对采用乙烷裂解和丙烷裂解工艺化工企业的不利影响。此外,中国在部分精细化工和特种化工品领域对外依赖度高,需关注以进口美国高端化学品作为原材料的化工企业的原材料供应稳定性和成本控制。   出口方面,部分美国对中国依赖度较高产品得到了对等关税豁免,“对等关税”对于中国化工品出口影响整体有限,但仍需关注“对等关税”对作为纺织品上游的化学纤维企业盈利能力的不利影响。
      联合资信评估股份有限公司
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      2025-04-10
    • 医药生物行业:关税升级,药品或将征收关税

      医药生物行业:关税升级,药品或将征收关税

    • 合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/03/31-2025/04/04)华安合成生物学指数上升6.57个百分点至1578.66。上证综指下跌0.28%,创业板指下跌2.95%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.84个百分点,跑赢创业板指9.52个百分点。   工信部拟将制定出台生物制造等细分领域未来产业政策   3月28日,由北京市人民政府、科学技术部、国家发展改革委主办的“未来产业创新发展论坛”在中关村国际创新中心举行。会上,工业和信息化部总工程师谢少锋表示,目前AI电脑、智能手机、智能眼镜等相关的部分创新产品已经纳入消费品以旧换新的支持范围,预计5年内无人机的数量将突破千万架。接下来,工信部将健全未来产业的“1+N”政策体系,制定出台生物制造、量子科技、具身智能、原子级制造等细分领域的产业政策,引导未来产业科学精准的布局。同时,支持地方因地制宜发展未来产业,引导政府投资基金加大未来产业的投入力度。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂   2025年3月27日,巴斯夫宣布启动全球首个商业化loopamid®工厂。该生产设施位于中国上海漕泾基地,年产能为500吨,标志着巴斯夫在向纺织行业供应可持续产品方面迈出了重要一步。loopamid®是一种完全基于纺织废料的再生聚酰胺6。新生产设施支持纺织行业对可持续聚酰胺6纤维日益增长的需求。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   广州批准千吨级生物基聚酯弹性体中试项目   近日,广州开发区行政审批局发布关于“黄埔绿色先进材料技术研究院年产1000吨生物基聚酯弹性体中试建设项目环境影响报告书”的批复,同意该项目租用广州市黄埔区龙湖街道汤村教育二路132号建设。据悉,该项目总投资约15000万元,总占地面积757.75m2,建设周期10个月,主要包括中试研发3种聚酯弹性体(简称BPE),分别为聚酯弹性体BPE1、聚酯弹性体BPE2和聚酯弹性体BPE3,设计中试研发总规模1000吨/年。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   上海机场集团与华师大团队共同推进千吨级SAF中试装置落地   近日,华东师范大学可再生碳资源科学与技术工程中心的油脂基可持续航空燃料(SAF)样品通过了中国民航第二研究所的权威检测,研究团队还在油脂基SAF制备的反应原理上实现创新,可大幅降低“地沟油”变航空燃料的成本。经项目经理团队牵线,上海机场集团将与华东师大可再生碳资源中心主任赵晨领衔的团队联合创立公司,推进这种颠覆性技术的千吨级中试项目,为未来产业化奠定基础。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   重庆大学改造大肠杆菌,实现重编程聚酮合酶生产尼龙材料单   近期,重庆大学化学化工学院王丹教授团队首次实现了新型重编程聚酮合酶催化合成内酰胺材料单体的新型催化体系的构建,在5L发酵罐中进行补料分批发酵,VL产量达到76.2mg/L。经过优化底盘细胞,目前产量已突破5.7g/L。本研究开发了一种基于重编程PKS的工程化大肠杆菌BL21菌株,用于VL的生物合成。该研究为进一步优化发酵工艺,实现戊内酰胺的大规模工业化生产奠定了坚实的基础。项目也可以拓展底物来源,实现生物质水解液低成本发酵合成内酰胺,为生物基聚酰胺材料开发提供科学支撑。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-10
    • 血制品行业追踪:2024年批签发整理

      血制品行业追踪:2024年批签发整理

      医药商业
        核心观点:人凝血因子VIII持续增长,莱士表现亮眼   1.静注人免疫球蛋白:批签发1207批次(-8.49%),其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),泰邦静注人免疫球蛋白156批次(+4.00%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),卫光静注人免疫球蛋白56批次(-8.20%)。   2.人免疫球蛋白:批签发合计89批次(+12.66%),其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),卫光人免疫球蛋白5批次,泰邦人免疫球蛋白6批次,博雅人免疫球蛋白47批次。   3.人血白蛋白:批签发合计4331批次(-13.83%),其中卫光人血白蛋白69批次(-9.21%),泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。   4.人凝血因子Ⅷ:批签发合计568批次(+27.64%),其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%),华兰人凝血因子Ⅷ98批次(-3.92%),泰邦人凝血因子Ⅷ72批次(-22.58%),博雅人凝血因子Ⅷ31批次(-36.73%)。   5.人凝血酶原复合物(PCC):批签发合计238批次(-18.49%),其中天坛人凝血酶原复合物57批次(+216.67%),莱士人凝血酶原复合物13批次(+333.33%)。   6.人纤维蛋白原:批签发合计282批次(-0.70%),其中华兰纤维蛋白原24批次(+50.00%),莱士纤维蛋白原110批次(+18.28%),泰邦纤维蛋白原37批次(+12.12%),博雅人纤维蛋白原66批次(-10.81%),卫光纤维蛋白原8批次(-42.86%)。   7.破伤风人免疫球蛋白:批签发合计136批次(-9.33%),其中天坛破免35批次(+94.44%),派林破免23批次(+109.09%),华兰破免38批次(-20.83%),泰邦破免12批次(-58.62%),卫光破免2批次(-71.43%)。   8.乙型肝炎人免疫球蛋白:批签发合计24批次(+4.35%),其中天坛乙免15批次(+650.00%),泰邦乙免4批次(+100.00%),华兰乙免2批次(-83.33%)。   9.狂犬病人免疫球蛋白:批签发合计137批次(+8.73%),其中华兰狂免43批次(+22.86%),泰邦狂免19批次(+18.75%),天坛狂免13批次(+8.33%),卫光狂免5批次,派林狂免8批次(-27.27%),博雅狂免1批次(-75.00%)。   核心观点:静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行   静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行;凝血八因子、人免等产品批签发批次基本保持稳定。1)静注人免疫球蛋白:静丙整体小幅下滑,但追踪标的表现亮眼,其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%)。2)人血白蛋白:人白整体下滑,但追踪标的表现亮眼,其中泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。3)凝血八因子:人凝血因子Ⅷ批签发稳定增长,其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%)。4)人免疫球蛋白:人免疫球蛋白批签发同比有所提升,其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),博雅人免疫球蛋白47批次。   相关公司:天坛生物,华兰生物,上海莱士,派林生物,博雅生物,卫光生物等。   风险提示:   血制品产品价格分化加剧的风险;血制品学术推广不及预期的风险;行业采浆量增长不及预期的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-09
    • 医药生物行业生命科学服务系列报告(二)——海外公司丹纳赫&默克

      医药生物行业生命科学服务系列报告(二)——海外公司丹纳赫&默克

    • 中国过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药)行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药)行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      生物制品
      中国过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药)行业市场规模测算分析报告 中心思想 本报告基于头豹研究院的词条报告,对中国过敏性鼻炎用药市场规模进行测算和分析。 报告的核心在于通过对人口、患病率、用药价格等多重因素的综合考量,构建市场规模测算模型,并对未来市场发展趋势进行预测。 报告强调了不同类型过敏性鼻炎患者(间歇性及轻度持续性、中-重度纯持续性、中-重度持续性伴随哮喘)在市场规模测算中的差异化影响。 主要内容 1. 市场规模测算方法与关键数据 市场规模测算模型: 报告采用“市场规模 = P + Q + R”的逻辑,其中P代表间歇性及轻度持续性AR确诊患者用药市场规模,Q代表中-重度纯持续性AR确诊患者用药市场规模,R代表中-重度持续性AR伴随哮喘确诊患者用药市场规模。 关键影响因素: 报告重点关注了中国总人口数量、成人及儿童过敏性鼻炎确诊患病率、不同类型AR患者的比例、以及各类患者的用药平均价格等关键因素。 数据来源与预测: 报告中使用了国家统计局等权威数据,并结合历史数据和行业发展趋势,对未来市场规模进行了预测。 2. 市场规模历史数据与预测 2019-2028年市场规模: 报告提供了2019年至2028年中国过敏性鼻炎用药市场的详细规模数据,并对未来几年的市场规模进行了预测。 细分市场规模: 报告分别给出了间歇性及轻度持续性AR、中-重度纯持续性AR、中-重度持续性AR伴随哮喘这三类患者的用药市场规模数据,并分析了各细分市场的变化趋势。 人口因素的影响: 报告指出,近年来人口负增长的趋势将持续,这会对市场规模的增长带来一定影响。 3. 影响市场规模的关键因素分析 患病率: 成人及儿童过敏性鼻炎的确诊患病率是影响市场规模的重要因素。报告分析了不同地区患病率的差异,并对未来患病率的增长趋势进行了预测。 患者比例: 不同类型AR患者的比例,如间歇性及轻度持续性AR、中-重度纯持续性AR、中-重度持续性AR伴随哮喘,对市场规模有显著影响。报告分析了这些比例的变化趋势。 用药价格: 不同类型AR患者的用药平均价格差异较大,这直接影响了市场规模的测算。报告参考了AR诊疗指南,并对不同类型患者的用药价格进行了估算。 总结 本报告通过构建市场规模测算模型,结合人口、患病率、用药价格等多重因素,对中国过敏性鼻炎用药市场规模进行了全面分析。报告详细阐述了市场规模的测算方法、关键数据来源,并对未来市场发展趋势进行了预测。报告强调了不同类型过敏性鼻炎患者在市场规模测算中的差异化影响,为行业参与者提供了重要的参考依据。
      头豹研究院
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      2025-04-09
    • “创新+国际化”双轮战略开辟第二增长曲线

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    • 关节置换方兴未艾,翻修存在刚性需求

      关节置换方兴未艾,翻修存在刚性需求

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