投资要点： 　　2025年1-10月市场走势回顾。2025年1-10月份，SW医药生物行业指数整体上涨21.10%，涨幅居申万一级行业第12位，跑赢同期沪深300指数约2.26个百分点SW医药生物行业三级多数细分板块均录得正收益，医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前，分别上涨60.54%和40.80%；血液制品和疫苗板块跌幅居前，分别下跌7.89%和1.60%。截至2025年10月31日，SW医药生物行业整体PE（TTM，整体法）约53.97倍，相对沪深300整体PE倍数为4.06倍，行业估值有所提升。 　　政策展望。10月28日，上海阳光医药采购网正式披露第十一批全国药品集中采购拟中选结果。此次集采共涉及55个品种，有445家企业、794个产品投标，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。最终经过激烈比拼，272家企业的453个产品获得拟中选资格，中选率为57%。从中选结果来看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元。根据以往经验，第11批集采预计将于2026年上半年开始全面落地执行。 　　维持对行业的标配评级。受宏观影响，国内消费需求的不足阶段性影响医药生物行业增长，Q3季度，细分板块中，收入端仅医疗研发外包、其他生物制品、其他医疗服务、医疗耗材、线下药店、医药流通和血液制品同比有所上升，利润端仅医疗研发外包、其他生物制品、线下药店和医药流通同比有所上升，多数细分板块2025Q3整体归母净利润增速同比有所回落。医疗行业需求有其刚性属性，随着未来经济逐步回暖，国内需求不断提振，行业需求也将有所回升。建议关注：在研管线逐渐进入收获期，出海步伐不断加快的创新药企；有望受益于设备更新和医疗资源下沉带来医疗器械增量需求的医疗器械企业；行业集中度不断提升，技术创新和新产品催生更多需求的医美企业。 　　风险提示：行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年11月11日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑赢沪深300指数0.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，医药流通(+1.02%)、疫苗（+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前，医疗研发外包（-0.99%）、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断（-0.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业（+12.69%)、益诺思(+10.46%)；跌幅榜前3位为瑞迈特（-4.32%)、康芝药业（-3.77%）、奥浦迈(-3.65%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺华（Novertis）宣布，公司产品瑞米布替尼片已获美国FDA批准，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了全新的选择。 　　公司要闻： 　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到了国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 　　安科生物（300009）：公司发布公告，近日公司与博生吉签署《关于CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等产品独家代理框架协议》，博生吉拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。 　　美康生物（300439）：公司发布公告，子公司江西美康近日取得了由江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获批上市。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司湖北津药近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　AI制药领域高额合作频频达成，国内企业商业价值凸显。近期，英矽智能宣布与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益，包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品商业化后的分级净销售额版税。此次合作标志着双方伙伴关系的进一步升级。早在2023年，英矽智能与礼来已基于AI平台达成软件授权合作，为本次战略合作打下坚实基础。 　　近日，晶泰科技宣布，以人工智能驱动的生物药研发创新者全资子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元，其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。礼来将借助Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其AI抗体研发平台加速内部管线的研究。这是继2023年晶泰科技与礼来签订2.5亿美元AI小分子药物合作后双方的又一次合作，晶泰科技也成为全球极少数在AI大分子生物药与AI小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的AI药物研发公司。根据协议，礼来可提名多组靶点，由Ailux负责设计和优化双抗候选药物。Ailux有资格获得数千万美元的预付款及近期里程碑付款，以及后续的研发、注册和商业化里程碑付款。此外，礼来还有权获得Ailux人工智能双抗设计平台的使用权。 　　AI+医疗前景广阔，中国企业发展迅猛。《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》、《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等AI+医疗相关政策近期相继出台。与传统药物研发相比，AI技术可以处理基因组学、蛋白组学、代谢组学等多维度海量复杂数据，并利用数据挖掘和模式识别技术挖掘潜在靶点，推进First-in-class创新药物的研发。根据毕马威及弗若斯特沙利文，2023年中国AI+医疗市场规模为88亿元，预计至2033年中国AI+医疗市场规模可达3158亿元，复合年增长率为43%，总体而言，目前中国AI+医疗领域发展迅猛，增速已进入全球领先队伍。截至2024年12月31日，中国AI制药公司数量已达105家。 　　投资建议 　　我们认为，AI技术可使药物总研发周期缩短、总研发经费降低、研发成功率提升，政策相继出台推动AI+医疗多场景应用。建议关注：晶泰控股、英矽智能等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　投资摘要 　　财报总结：2025第三季度医药行业收入与利润表现出现边际改善，创新药及产业链持续高景气。2025年前三季度A股医药行业上市公司实现营业收入17480.2亿元，同比下降1.22%；归母净利润1355.8亿元，同比下降1.00%；创新药板块前三季度实现营业收入485.6亿元（+21.41%），归母净利润-4.6亿元（同比大幅减亏）；CXO板块前三季度实现营业收入698.7亿元（+11.66%），归母净利润163.9亿元（+56.78%）。从单三季度的情况来看，A股医药行业上市公司实现营收5831.8亿元，同比增长1.36%；归母净利润404.4亿元，同比增长3.13%，第三季度医药行业收入与利润端表现已出现边际改善。 　　关注器械及药房板块的低估值反转标的。医疗器械和药房板块在三季度的业绩体现出企稳回升的边际变化。我们认为当前器械及药房板块估值已经较为充分地体现了集采、药品追溯码、美国关税等国内外政策所带来的风险，优选低估值、有亮点或有边际变化的相关标的，推荐关注：威高股份（药包材客户拓展加速，传统业务集采出清）、益丰药房（行业稳步出清利好龙头）、迈瑞医疗（2025年四季度国内收入增速有望转正）、英科医疗（海外建厂，增长有望提速）、鱼跃医疗（家用器械OTC龙头）。 　　创新药及产业链持续高景气。创新药板块在三季度延续了营收端的高增长和利润端的扭亏为盈。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。推荐关注：康方生物、三生制药、科伦博泰生物。CXO板块25Q3整体表现亮眼，中高速增长持续，但内部呈现一定分化。CDMO在消化了新冠订单高基数后，业绩持续验证，头部企业的新签订单及在手订单同比较高增长，多肽、寡核苷酸等新兴业务增速亮眼，也为后续中短期的业绩增长奠定了良好基础，推荐关注：药明康德、药明合联、普洛药业等；临床前及临床CRO财报端依旧承压，但新签订单价格已呈现回暖趋势、新签数量恢复增长，推荐关注：昭衍新药、康龙化成等；仿制药CXO受到投融资环境影响，MAH客户大幅减少，服务价格筑底，仿制药CRO企业积极推进创新转型，寻求业务新增长点，推荐关注：阳光诺和等。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　投资要点： 　　医药板块行情回顾：年初至2025年11月5日，沪深300指数上涨18.90%，医药生物（申万）实现18.20%涨幅，跑输沪深300指数0.70个百分点，在31个行业中排名第14。医药整体三季度股价表现优于前两个季度。医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品、疫苗、医疗耗材、体外诊断、医疗设备、医药流通和中药这些子行业三季度涨幅明显高于前两个季度；原料药板块三季度股价涨幅不及前两个季度；线下药店和血制品是三季度中股价唯二下跌的子板块，其中血制品板块三个季度股价均下跌。10月份医药板块整体弱势，各子板块步入调整阶段。 　　医药板块Q3业绩回顾：营业收入方面，同比正增长的有医疗研发外包、医疗设备、其他生物制品、线下药店、医药流通、化学制剂；环比正增长的有疫苗、医院、医疗研发外包、体外诊断、医药流通。归母净利润方面，同比正增长的有医疗研发外包、线下药店、其他生物制品、化学制剂(申万)、医疗设备(申万)；环比正增长的有疫苗、其他生物制品、医院、体外诊断(申万)。 　　中药板块：1）行情：年初至11月5日，中药板块69家上市公司中49家股价实现上涨，其中万邦德和天目药业涨幅超100%，维康药业、众生药业、启迪药业、振东制药、康惠股份、达仁堂和贵州百灵涨幅超50%;2025Q3，46家上市公司实现上涨，其中，万邦德、振东制药、维康药业、天目药业等涨幅领先；10月，49家上市公司实现上涨，其中，万邦德、特一药业、以岭药业、众生药业等涨幅领先。2）业绩：2025Q3，中药板块整体收入同比增速-1.57%，环比增速-6.15%；归母净利润同比增速-5.25%和环比增速-29.32%；销售毛利率和销售净利率水平分别为40.40%和9.21%，销售毛利率同比增长0.49个百分点，环比减少1.00个百分点；销售净利率同比减少0.47个百分点，环比减少3.41个百分点。2025年前三季度中药板块营业收入和归母净利润分别同比减少4.28%和减少1.23%。中药板块上市公司Q3业绩分化明显，69家上市公司中26家营业收入同比正增长，25家营业收入环比正增长。3)估值：2025年11月10日，中药板块市盈率（TTM）为28.51。2020年以来、2021年以来、2022年以来、2023年以来、2024年以来、2025年以来百分位分别为43.53%、50.11%、52.18%、57.29%、79.63%、68.41%。 　　投资建议：2025年以来，中药板块在药店和院内渠道销售疲软影响下业绩承压，上市公司业绩分化，整体看，OTC领域龙头企业业绩韧性较强。在医保改革背景下，中药行业正经历发展模式转型的阵痛期，未来多元化渠道、高品牌力和高临床价值是关键。长期看，政策引导行业走向高质量和规范化发展。建议关注拥有强大品牌护城河的OTC龙头企业，品牌力可以对冲政策压力、成本控制能力强，产业链一体化的企业、以及在创新中药上取得突破的企业。 　　风险因素：终端需求不振风险、政策波动的风险、去库存周期延长风险等

　　Q1：为什么说乳腺癌“高发≠高危”？ 　　乳腺癌虽在全球和中国均呈现“高发”态势，但其对生命的威胁程度受益于医学进步而趋于降低调研数据显示，中国女性乳腺癌发病率从1990年每10万人17.84例上升到2021年每10万人37.00例，患病率从1990年每10万人175.04例上升到2021年每10万人355.72例，死亡率从1990年每10万人8.98例下降到2021年每10万人8.24例，与全球女性乳腺癌三类指标的变动趋势相近。 　　“高发”体现疾病发生率的客观上升趋势，但不直接等同于疾病恶性程度的加剧。近年来中国乳腺癌筛查体系的完善与普及使得更多早期病例得以检出，叠加现代生活方式改变带来的风险因素增加，共同构成确诊病例数量上升的主要原因。而“高危”特征的评估指标死亡率呈现出显著的下降态势，这一积极变化表明疾病致死性正逐步减弱，得益于治疗技术的突破性进展。同时，发病率上升而死亡率下降的走势也可体现患者生存时间的显著延长，实质削弱了疾病的"高危"属性，标志着乳腺癌正向可控制、可管理的慢性病转型 　　Q2：完善的诊治体系是乳腺癌“可控化”的体现，诊治流程包含哪些关键环节？会涉及哪些关键药物？ 　　乳腺超声检查是乳腺癌诊治的重要环节，标准分类为治疗决策提供循证依据，核心药物的精准应用进一步凸显“可控性”乳腺癌的诊治遵循“早筛早诊、精准分型、综合治疗、全程管理”的逻辑框架，通过规范化流程与个体化策略的统一，实现疾病风险分层与治疗决策的精准化。在中国临床实践中，乳腺超声检查已实现广泛应用，评估分类参照2013年美国放射学会的BI-RADS。其中，BI-RADS1类～3类多为良性病变，BI-RADS4类建议进行病理学检查如细针抽吸细胞学检查、空芯针穿刺活检、手术活检以明确诊断，BI-RADS5类～6类应立即启动治疗流程。常用治疗药物包括化疗药物、内分泌治疗药物与靶向治疗药物。化疗药物包括以多柔比星为代表的蒽环类药物、以紫杉醇为代表的紫杉类药物，内分泌治疗药物多为辅助治疗 　　Q3：乳腺癌治疗关键药物的医保覆盖如何？患者可及性是否真正提升？65% 　　由于抗肿瘤药物研发周期长、投入大，且需通过严格的临床验证疗效与安全性，行业参与者多为资金实力雄厚、品牌认知度高的上市药企。在医保覆盖层面，分类管理形成阶梯式保障体系：基础化疗药物如多柔比星、紫杉醇普通剂型被纳入医保甲类全额报销，大幅降低患者自付比例，确保患者的基础治疗需求；而紫杉醇、氟尿嘧啶等药物的特殊剂型按乙类管理，患者需承担部分费用，该设计在提升基础药物可及性的同时可引导临床合理用药。 　　靶向治疗药物的研发通常需要突破分子靶点识别、抗体工程优化等多重技术壁垒，且研发周期长、投入规模庞大，定价高是企业对研发成本的补偿需求。如何平衡创新药的可及性与医保基金的可持续性成为行业面临的共性难题。

　　关注器械及药房板块的低估值反转标的。 我们认为当前器械及药房板块估值已经较为充分地体现了集采、 药品追溯码、 美国关税等国内外政策所带来的风险， 优选低估值、 有亮点或有边际变化的相关标的， 推荐关注：威高股份（药包材客户拓展加速， 传统业务集采出清） 、益丰药房（行业稳步出清利好龙头） 、 迈瑞医疗（2025年四季度国内收入增速有望转正） 、 英科医疗（海外建厂， 增长有望提速） 、 鱼跃医疗（家用器械OTC龙头） 。 　　作为全球创新药产业链的重要一环， 中国CXO具有全球竞争力， 长逻辑顺畅。 CXO板块25Q3整体表现亮眼， 中高速增长持续， 但内部呈现一定分化。 从业务类型出发， 我们将其划分为了CDMO、 临床前及临床CRO、 仿制药CXO三个方向。 　　1） CDMO：在消化了新冠订单高基数后， 业绩持续验证， 头部企业的新签订单及在手订单同比较高增长， 多肽、 寡核苷酸等新兴业务增速亮眼， 也为后续中短期的业绩增长奠定了良好基础， 推荐关注：药明康德、 药明合联、 普洛药业等； 　　2） 临床前及临床CRO：财报端依旧承压， 但新签订单价格已呈现回暖趋势、 新签数量恢复增长， 推荐关注：昭衍新药、 康龙化成等； 　　3） 仿制药CXO：受到投融资环境影响， MAH客户大幅减少， 服务价格筑底， 仿制药CRO企业积极推进创新转型， 寻求业务新增长点， 推荐关注：阳光诺和等。 　　关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。 中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势， 并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是， 对于大部分国产创新药， 对外授权通常只是全球开发的起点， 合作伙伴在海外的开发进度， 以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 　　投资策略： 关注器械及流通板块的低估值反转标的， 创新药及产业链长期趋势向好。 2025年11月投资组合： A股：迈瑞医疗、 药明康德、爱尔眼科、 新产业、 惠泰医疗、 开立医疗、 澳华内镜、 艾德生物、 爱博医疗、 金域医学、 鱼跃医疗、 南微医学； H股：康方生物、 科伦博泰生物-B、 和黄医药、 康诺亚-B、 三生制药、 药明合联、 爱康医疗、 威高股份。 　　风险提示： 研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　全球新药申请上市清单 　　据 Insight 数据库统计，10 月全球申请上市 59 款新药，包括了 11 款改良新和 3 款生物类似药 (包含首次申请上市、新适应症申请上市及同适应症在不同地区申请上市) 　　2025 年 11 月和 2025 年 12 月 FDA 新药 PDUFA 清单 　　根据 FDA 公布的新药申请 PDUFA 日期，下表汇总了近两个月 FDA 会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2025 年 11 月份预计还有 4 款新药会迎来 FDA审评结论，2025 年 12 月份预计有 15 款新药会迎来 FDA 审评结论。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年11月10日，医药板块涨跌幅+1.25%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，线下药店(+2.62%)、体外诊断（+2.61%)、医院(+2.40%)表现居前，医疗研发外包（-0.02%）、血液制品(+0.60%)、医疗耗材（+1.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+20.01%)、北大医药（+10.02%)、人民同泰(+10.01%)；跌幅榜前3位为振德医疗（-9.62%)、浩欧博（-3.48%）、华兰股份(-3.26%)。 　　行业要闻： 　　近日，Vera宣布其在研药物Atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）的ORIGIN临床3期试验成功，公司计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。数据显示：在第36周，Atacicept可显著降低患者蛋白尿（UPCR），较基线下降46%，较安慰剂降低42%，且差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。在安全性方面，atacicept的总体表现良好，与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体，可以与B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合。 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739）：公司发布公告，近日子公司家园药业收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP），标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的注射用维库溴铵，10mg/瓶、20mg/瓶（ANDA号：074688）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。 　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药，该药为靶向TF的新型ADC。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，近日下属公司上药中西收到美国FDA的通知，公司关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请（ANDA）于近日获得最终批准上市。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　核心观点 　　板块整体业绩承压，Q3同比小幅改善。我们统计的452家医药生物板块上市公司2025年前三季度整体实现营业收入1.85万亿元，同比下降1.9%；归母净利润1406亿元，同比下降4.8%；2025前三季度整体毛利率为30.87%，同比下降0.66pp；净利率为8.00%，同比下降0.28pp，行业整体盈利能力处于历史低位。2025Q3，医药生物行业上市公司整体营收同比增长0.59%，环比下降0.49%；归母净利润同比增长0.46%，环比下降18.44%。2025前三季度上市公司业绩分化明显，归母净利润呈负增长的公司占比51.5%；增速为0-20%的占比18.1%；增速为20%-50%的占比11.9%；增速为50%以上的占比18.4%。 　　子板块表现分化，创新药链表现亮眼。2025前三季度营收同比增速前5的子板块依次为创新药（+23.34%）、CXO（+12.36%）、其他生物制品（+8.15%）、上游试剂（+6.11%）、药店（+0.74%）；归母净利润同比增速前5的子板块依次为诊断服务（+94.98%）、CXO（55.90）、上游试剂（+13.70%）、其他生物制品（+10.76%）、药店（+8.92%）。整体来看，大多数细分子板块继续承压，仅创新药、研发外包、上游试剂等板块表现较好，部分板块表观增速较好主要受前期低基数的影响。 　　投资建议：2025年前三季度医药生物板块整体业绩持续承压，仅创新药、CXO等少数子板块的业绩表现良好，行业整体受到集采降价、医保控费、去库存等多因素的影响复苏缓慢。随着集采规则的不断完善，医保商保目录的落地，器械设备招投标的逐渐活跃，海外市场的积极拓展，行业整体有望呈温和复苏态势。建议关注创新药链、设备器械、医疗服务、二类疫苗、连锁药店、中药、原料药等细分板块及个股的投资机会。 　　个股组合：迪哲医药-U、众生药业、特宝生物、贝达药业、荣昌生物、千红制药、百普赛斯、开立医疗、普门科技、华厦眼科、康泰生物、益丰药房、羚锐制药等。 　　风险提示：行业政策风险，公司业绩不及预期风险，突发事件风险等。