- 化学制药
报告摘要
本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。
医药创新相关支持政策及出台背景
2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。
2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。
北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?
《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。
《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。
《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。
相关标的:
(1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;
(3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。
行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。
本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。
投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股
即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。
中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇
(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。
(2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。
(3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
太平洋证券股份有限公司
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2024-04-09