中心思想
本报告的核心观点是：北京和广州等地相继出台的创新药械全链条支持政策，标志着创新药械产业政策进一步落地，为行业发展注入强心剂，持续看好创新药行情。报告详细分析了北京和广州两地政策的具体内容，并据此提出了投资建议，建议关注创新药械产业链利好标的。
政策利好驱动创新药械产业发展
北京和广州两地政策的出台，体现了国家对创新药械产业的高度重视，并从研发、审批、支付、数据应用及投融资等多个维度给予全方位支持，这将有效推动创新药械产业的快速发展。
主要内容
本报告主要围绕创新药械政策落地及投资建议展开分析，具体内容如下：
北京市创新医药高质量发展若干措施
北京市政策从研发、审评、支付、数据应用和投融资五个方面入手，旨在提升创新药临床研究质量和效率，优化创新药审评审批机制，加快创新药配备使用，拓展创新医药支付渠道，并利用医疗健康数据赋能创新，强化创新医药企业投融资支持。具体措施包括：
- 研发端: 实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展；支持重点企业全球同步开展临床试验；组建临床研究联合体；鼓励社会资本投资建设研究型医院；扩大医学伦理审查结果互认范围。
- 审评端: 审评时限创新试点（药品补充申请、药物临床试验审批）；重点项目注册申报、许可办理上采取“一品一策”；创新医疗器械审评服务前置；建立临床急需进口药械审批绿色通道。2024年新增10个创新医疗器械获批上市。
- 支付端: 创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付；取消医疗机构药品数量限制；对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理时，剔除国谈药、创新诊疗项目对相关指标的影响；完善“双通道”采购模式；将更多创新药谈判纳入国家医保目录；开发覆盖创新药械的针对性商保产品；鼓励企业建立补充医疗保险。
- 数据端: 完善医疗健康数据清洗、标注技术规范；培育第三方专业化平台和经纪商；扩大住院和门诊电子病历共享应用范围；探索医疗健康数据与商业健康保险的信息共享机制。
- 投融资端: 引导金融体系为创新企业提供多元化的融资方式；加强对医药企业资本市场“全链条”服务；2024年重点做好10家企业上市储备和服务。
广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法
广州市政策则侧重于对创新药企、CXO产业链及临床试验中心等进行资金支持，具体措施包括：
- 研发端: 对全球顶尖项目、国家级平台成果转化和产业化、创新药、改良型新药和生物类似药研发提供高额资金支持。
- 临床端: 对符合GCP的临床试验机构提供资金支持，并按机构为本区医药企业提供新药临床试验年度服务收入总金额一定比例给予扶持。
- 注册端: 对获得NMPA临床批件/药品注册证书/一致性评价以及FDA新药临床试验许可的企业提供资金支持。
- 医院端: 医保公布后1个月以内召开药事会；支持医疗机构使用创新药，并提供资金资助。
- CXO产业链: 对GLP平台、CRO、CDMO/CMO以及办公租金提供资金补贴。
投资建议
报告建议关注创新药械产业链利好标的，具体包括：
- 创新药: 恒瑞医药、信达生物、康方生物、贝达药业、金斯瑞生物科技、三生国健等。
- 创新器械: 迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、惠泰医疗、微创机器人等。
- 创新产业链: 药明合联等。
风险提示
报告也指出了潜在的风险，包括：政策落地不及预期；市场竞争加剧；终端销售不及预期。
总结
本报告分析了北京和广州两地近期出台的创新药械全链条支持政策，这些政策从研发、审批、支付等多个方面为创新药械产业发展提供了强有力的支持。 政策的落地将极大促进创新药械产业的快速发展，但也存在政策落地不及预期、市场竞争加剧以及终端销售不及预期的风险。 报告建议投资者关注创新药械产业链的利好标的，但需谨慎评估相关风险。 未来，更多区域持续跟进创新药全链条政策的可能性较大，这将进一步推动行业发展，值得持续关注。
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