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    • 医药:创新药license out交易加速,关注跨境和融资业务机遇

      医药:创新药license out交易加速,关注跨境和融资业务机遇

      化学制药
        2024年伊始,国产创新药license out(海外授权)交易加速。1月仅前两周就产生12笔license out交易,首付款3.3亿美金,交易总额达90.46亿美金。交易的火爆凸显出国际对国产创新能力的认可,随着2024年JPM大会召开,更多国产创新药优质数据得以展示,叠加美联储降息带来的海外投融资市场恢复,出海热潮仍将持续。   一、国内创新成果初步成型,交易模式由“license in”转向“licenseout”   2015年医药政策改革后,国家大力支持创新,但由于行业本身仍在成长,我国的创新主要以fast-follow(快速跟进)海外优质创新药或者license-in(引入国外创新药的中国权益)模式为主。但国内创新药研发出现同质化,叠加政策引导,国内创新药企更重视自主创新研发。   2023年是我国创新药全面从“licensein”模式转向“license out”的一年。随着国内创新能力提升,成果初步成型,license out进入爆发期,国内创新成果海外授权数量、总额和首付款均高于引入海外创新成果。2023全年,国内license out项目93个,其中披露交易总额的项目46个,交易总额高达455.73亿美元,首付款也高达28.66亿美元。其中,首付款和交易总额较2022年同比增长52.76%和101.18%。尤其是2023年Q4,单季度首付款达到23.10亿美元,超过2022年14.24亿美元的首付款总额,2023年Q4交易总额达到279.34亿美元,基本与2023年全年的298.33亿美元持平,远超2021年的154.59亿美元交易总额。12月当月,国内共产生12笔licenseout交易,交易首付款达11.45亿美元,占全年交易首付款的40%,也接近2022年全年首付款的80%。交易总金额达150.26亿美元,占全年交易总额的1/3。   二、海外MNC并购模式拓展,从抄底国产创新药扩至并购国内药企   海外MNC积极抄底国产创新药。由于国内创新成果已得到肯定,叠加国内创新药行业仍处在调整期,国内投融资情绪较低,海外MNC(MutiNational Company,大型跨国药企)开始积极收购国产创新药资产。2023年至今,披露交易金额的海外MNC收购国产创新药海外权益或者并购资产的交易共18起,同比增长125%。其中,阿斯利康出手6次,收购的海外权益包括化药、ADC、CAR-T等多个方向,GSK通过3次交易收购ADC和多抗资产,而诺华、BMS、罗氏、默克也各进行了两笔交易。值得注意的是,近期BD交易方更加多元化。不同于以往的出让方多以上市知名biotech企业(如百济神州、信达等)为主的模式,近期的出让方不乏2020年后成立的小型biotech(宜联生物、安锐生物、舶望制药等),恒瑞、豪森这类传统转型药企出现的频次也有所增加。   与此同时,MNC也开始从购买创新药产品拓展到并购国内企业。2023年12月26日,阿斯利康宣布耗资12亿美元收购国内CAR-T创新企业亘喜生物,开创了国内biotech被海外并购的先河。2024年1月,诺华宣布并购信瑞诺医药。   国内资本寒冬下,这两笔交易为国内创新药市场的资本退出提供了新的方向。在美联储高利率的影响下,全球医药产业投资趋弱,国内医药市场投资情绪更弱。2023前三季度,中国医疗健康产业投融资总额达80亿美元,同比下降超50%。仅Q3来看,国内融资总额较去年减少一半,环比也依然降低23%。从IPO市场来看,在A股大盘趋弱叠加医药反腐的影响下,2023年成功上市的未盈利企业共2家,不到前一年的1/3,而且6月后第五套标准基本名存实亡,未盈利创新药企投资缺乏退出通道。   三、2024国产创新药license out迎来加速期,ADC及CGT(细胞和基因治疗)或将成为集中发力点   在美联储降息预期下,高利率对全球医药投融资的掣肘将进一步消除。医药投融资金额将得到有利恢复,2023年Q3环比融资总额已经增加35%。2024年JPM会议上,礼来、GSK、赛诺菲和阿斯利康等头部MNC也表示仍将对BD和并购持开放态度。随着国内创新成果持续展现,国产创新药license out仍将迎来加速期。考虑到,中美关系摩擦下,国内创新药海外获批难度增加,license out或将成为我国创新药出海的核心方式。   ADC和CGT领域,或将成为集中发力点。ADC方面,MNC积极布局叠加中国创新优势,使得该赛道已经成为去年交易最火热的赛道,可能也是中国创新未来的核心突破点。2023全球范围内的ADC license out交易一半以上都是由中国企业贡献,2024年伊始仍持续有大金额交易。CGT领域,小核酸和细胞治疗都有极大的license out潜力。全球来看,小核酸技术已经逐步成熟,适应症已经迎来从罕见病像慢性病领域的转化,受到全球药企关注。而国内企业布局较早,全球研发进度靠前。因此,2024年第一周,国内就有两家biotech将自主研发的小核酸license out给MNC。而细胞治疗方面,国内创新药企研发进度领先,靶点覆盖较为全面。但高昂成本下国内市场销售空间不足,未来销售仍将倚靠海外市场。强生和传奇的成功合作以及近期阿斯利康12亿美金收购亘喜也为国内CAR-T领域license out或者公司资产出售树立模板,2024该领域的海外权益出售也值得期待。   国产创新药或将迎来正确定价。相比于其他国家的创新药资产,国产创新药仍处于被全球市场认可的初级阶段。譬如恒瑞药业2023年8月将TSLP抑制剂的海外权益授权给One Bio公司,首付款及近期里程碑付款仅为2500万美元,而2024年1月,更名后Aiolos的凭借该管线的海外权益,14亿美金被GSK收购。半年之内,首付款翻了超50倍。虽然恒瑞在此次并购中,并未收获高额首付款。但经此以后,国产创新药的研发能力的认可度仍将持续提升,或将迎来重新定价。   四、银行业务方面,可抓紧相关交易带来的跨境以及融资业务机会   (本段有删节,招商银行各部如需报告原文,请联系研究员或在“招银智库”查询报告原文)
      招商银行
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      2024-01-29
    • 化工行业行业周报:制冷剂、PTA价差上涨,关注周期弹性与成长性投资机会

      化工行业行业周报:制冷剂、PTA价差上涨,关注周期弹性与成长性投资机会

      化学原料
        核心观点(1.22-1.26)   原油:寒潮扰动美国原油供应,预计短期油价震荡偏强截至1月26日,Brent和WTI油价分别达到83.55美元/桶和78.01美元/桶,较上周分别增长6.35%和6.27%;就周均价而言,本周均价环比分别增长3.48%和4.03%。年初以来,Brent和WTI油价涨幅分别为8.45%和8.88%。美国商业原油库存超预期下降,本周国际油价重心抬升。供给端,多因素持续扰动原油供应。一方面,受寒潮天气影响,美国原油产量骤降。1月19日当周,美国原油产量为1230万桶/日,环比下降100万桶/日。另一方面,红海地区紧张局势仍在持续,原油运输成本有所抬升,且市场担忧局势加剧或引发原油供应危机。需求端,短期来看,汽油、馏分燃料油、航空煤油面临季节性累库压力,原油消费仍处淡季;中短期来看,高利率环境下欧美远期经济增速预计承压,原油消费增速或将放缓。库存端,截至1月19日当周,美国商业原油库存量42068万桶,环比下降923万桶,降幅超市场预期。我们认为,短期寒潮天气致美国原油产量阶段性下降,国际油价或延续震荡偏强,运行区间参考75-85美元/桶。后续建议密切关注美国原油产量恢复情况、地缘冲突情况、美联储货币政策等。   库存转化:本周原油、丙烷均负收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-34元/吨,年初至今为-70元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-330元/吨,年初至今为-306元/吨。   价格涨跌幅:本周市场表现较强,涤纶长丝、炭黑等价格上涨在我们重点跟踪的182个产品中,与上周相比,共有78个产品实现上涨、占比42.9%,31个产品下跌、占比17.0%,73个产品持平、占比40.1%。整体来看,国际油价重心抬升叠加下游节前备货,本周化工品价格以上涨为主。本周价格涨幅居前的产品有R410a(浙江巨化)、维生素A(50万IU/g,国产)、炭黑(N220,浙江)、醋酸(山东)、原油(Brent)、原油(WTI)、涤纶长丝(POY,华东)等。   价差涨跌幅:本周市场表现较弱,制冷剂、PTA等价差上涨在我们重点跟踪的141个产品价差中,与上周相比,共有51个价差实现上涨、占比36.2%,78个价差下跌、占比55.3%,12个价差持平、占比8.5%,本周化工品价差表现较弱。本周价差涨幅居前的有三聚氰胺价差(尿素)、PTA价差(对二甲苯)、PBT价差(PTA)、DOP价差(邻二甲苯)、炭黑价差(煤焦油)、顺酐价差(碳四)、R410a价差(萤石)等。   投资建议我们看好供需持续改善预期下龙头企业盈利表现,以及积极进行国产替代的高端新材料企业、实施规模扩张的成长型周期龙头企业。1)看好供需边际改善预期下,制冷剂、化纤、轮胎龙头表现,推荐巨化股份、永和股份、三美股份、新凤鸣、桐昆股份、赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。2)看好突破国外技术垄断,加速实现国产替代的高端新材料企业,推荐泰和新材、瑞华泰、呈和科技等。3)看好实施规模扩张带来业绩增量的成长型周期龙头,推荐宝丰能源、卫星化学、亚钾国际、广汇能源、万华化学、华鲁恒升等。   风险提示原料价格大幅上涨的风险,下游需求不及预期的风险,项目达产不及预期的风险,国际贸易摩擦加剧的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-01-29
    • 化工行业周报:国际油价上涨,甲醇及维生素A价格上涨

      化工行业周报:国际油价上涨,甲醇及维生素A价格上涨

      化学制品
        1月份建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估;3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。   行业动态:   本周(1.22-1.28)跟踪的101个化工品种中,共有48个品种价格上涨,27个品种价格下跌,26个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是维生素A、煤焦油(山西)、尿素(波罗的海小粒装)、甲基环硅氧烷、甲醇(长三角);而周均价跌幅居前的品种分别是NYMEX天然气、尿素(华鲁恒升(小颗粒))、二氯甲烷(华东)、液氯(长三角)、盐酸(长三角31%)。   本周(1.22-1.28)国际油价上涨,WTI原油收于78.01美元/桶,收盘价周涨幅6.27%;布伦特原油收于83.55美元/桶,收盘价周涨幅6.35%。宏观方面,1月25日美国商务部数据显示,2023年第四季度美国实际GDP按年率计算增长3.3%;2023年全年美国经济增长2.5%,较2022年的1.9%有所提高。中国人民银行决定,自2024年2月5日起,下调金融机构存款准备金率0.5个百分点,预计将向市场提供长期流动性1万亿元。供应端,国际能源署估计2023年12月份欧佩克及其减产同盟国22国原油日产量4185万桶,比11月份原油日产量增加2万桶,这22国有效剩余产能达539万桶;其中,欧佩克12国原油日产量2702万桶,比11月份日均增加5万桶,利比亚最大的油田重启生产。美国由于北部的严寒天气,产量明显下滑,截至1月19日当周,美国原油日均产量1230万桶,比前周日均产量减少100万桶;截至1月19日的前四周,美国原油日均产量1300万桶,比去年同期高6.8%。此外,21日凌晨,乌克兰国家安全部门对俄罗斯乌斯季卢加港一处码头实施袭击,该码头每天出口135万吨原油、燃料和成品油。需求端,美国石油需求单周总量日均1955.6万桶,比前一周低31.2万桶。上周美国成品油日均需求和汽油日均需求下降至一年来的最低水平,而寒冷的气候导致包括柴油和取暖油在内的馏分油需求继续增加。库存方面,美国商业原油库存继续下降;汽油库存增加而馏分油库存减少,美国能源信息署数据显示,截至2024年1月19日当周,包括战略储备在内的美国原油库存下降831万桶;美国商业原油库存下降923万桶;美国汽油库存增长491万桶;馏分油库存下降142万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报2.72美元/mmbtu,收盘价周跌幅7.94%;TTF天然气期货收报8.83美元/mmbtu,收盘价周跌幅2.75%。EIA天然气报告显示,截至1月19日当周,美国天然气库存量28560亿立方英尺,比前一周下降3260亿立方英尺,库存量比去年同期高1100亿立方英尺,增幅4%,比5年平均值高1420亿立方英尺,增幅5.2%。根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,截至1月12日当周,欧洲天然气库存量为32246.41亿立方英尺,较上一周下跌1998.26亿立方英尺,跌幅5.84%,但仍比去年同期高225.58亿立方英尺。展望后市,短期来看,季节性需求增长,但天然气库存充裕,价格仍处于历史中低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(1.22-1.28)甲醇收盘价为2560元/吨,周均价涨幅为4.92%。受港口库存相对低位、下游需求较好等因素带动,甲醇价格上涨。供应方面,本周国内甲醇开工率为73.57%,环比上涨2.22%,西北、西南地区部分装置开工负荷小幅提升。库存方面,根据百川盈孚统计,本周甲醇工厂库存38.12万吨,环比增长约0.71%,仍处于相对低位。需求方面,本周烯烃装置开工持平,醋酸装置开工率提升,甲醛及丙烯等下游开工仍处于较低水平,甲醇需求整体小幅增加。成本方面,动力煤价格继续下行,成本压力减弱。展望后市,临近佳节,甲醇下游需求或小幅走弱,同时库存等维持较低水平,预期甲醇价格近期小幅震荡。   本周(1.22-1.28)维生素A均价为84元/kg,周均价涨幅为9.09%。供应端,国内维生素生产维持稳定,海外方面,安迪苏或开始停止法国科芒特里维生素A工厂的生产,该工厂维生素A产能为3000吨/年,约占全球维生素A供应量的12%。需求端,根据隆众资讯样本企业统计数据,12月规模厂能繁母猪存栏量为484.82万头,环比减少2.02%,同比减少5.45%,规模厂商品猪存栏量为3382.47万头,环比下降3.48%,同比增加5.75%。本周白羽商品代鸡苗出苗量为5623.10万羽,较上周增加255.20万羽,环比涨幅4.75%。供应端减产,叠加春节备货需求增加,带动维生素A价格上涨,展望后市,临近春节,备货需求或接近完成,但供应端相对偏紧,预计价格偏强运行。   投资建议:   截至1月28日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.04倍,处在历史(2002年至今)的49.78%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.77倍,处在历史水平的24.95%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.10倍,处在历史(2002年至今)的10.25%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.22倍,处在历史水平的24.99%分位数。1月建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。中长期推荐投资主线:1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸;2、民营石化公司盈利触底向好;3、新材料国产替代需求迫切;4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、桐昆股份、中国石化、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹、德邦科技等,关注中国石油、中国海油等。   1月金股:安集科技、桐昆股份   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-01-28
    • 华创医疗器械随笔系列4:九安医疗:十年一剑,打造出海竞争力

      华创医疗器械随笔系列4:九安医疗:十年一剑,打造出海竞争力

    • 基础化工行业研究:板块配置性价比开始显现,建议重点关注轮胎出海和顺周期

      基础化工行业研究:板块配置性价比开始显现,建议重点关注轮胎出海和顺周期

      化学制品
        公募基金配置化工行业水平继续回落,龙头股开始遇冷。2023年4季度公募基金配置化工行业比例环比下滑0.2pct至5.8%,整体仍处于历史相对中高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,龙头股配置占比下滑明显,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由2023年3季度的47.2%下降到2023年4季度的46.3%,处于过去十年的历史低位,在整体市场震荡向下的背景下化工板块的投资思路也开始走向发散。龙头股中公募基金重仓比例4季度呈现出全面下滑的趋势,其中降幅较为明显的几家分别为:万华化学从0.61%下滑至0.45%;华鲁恒升由0.58%减少至0.48%;国瓷材料的比例由0.19%降低至0.17%。   今年4季度关注度主要集中在煤化工龙头、氟化工龙头以及部分细分赛道龙头企业,同时新能源和新材料相关企业的关注度开始回升。从个股重仓市值来看:4季度获得加仓前五大标的是华恒生物、瑞丰新材、宝丰能源、广汇能源、星源材质;减仓前五大标的是万华化学、华鲁恒升、荣盛石化、远兴能源、中国石化。从基金持有数量看:持仓数量环比增加前五为新宙邦、广汇能源、桐昆股份、华恒生物、东材科技。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2023年4季度重仓市值排序前五分别为山东赫达、苏博特、易普力、阿科力、史丹利。退出重仓标的方面,按2023年4季度退出前的重仓市值排名前五标的分别为中伟股份、美联新材、利尔化学、新瀚新材、芳源股份。   业绩确定性高的板块和供给受限方向关注度较高,寻求安全性再次成为影响投资的重要因素,从细分板块的表现来看,轮胎、化肥和氟化工板块的关注度相对较高。轮胎受益于行业高景气的延续,企业端订单相对充足且随着原材料的涨后回落,整体盈利能力仍然维持在相对较高水平,因而业绩具备一定的支撑。化肥方面则是由于红海事件而导致的供给受限,从全球供给的角度来看,俄罗斯、白俄罗斯、以色列、约旦等均为钾肥的主要出口国,红海危机出现后相关地区企业出口受到了影响,虽然后续部分企业通过改道好望角进行运输,但在供给端阶段性受限的推动下也让行业关注度快速提升。氟化工板块随着制冷剂配额分配方案的公布,供给端格局实现持续优化后推动行业景气度回升。   投资建议与估值   当前随着相关政策组合拳的发力,市场信心开始修复,叠加部分龙头企业估值性价比开始得到凸显,因而建议继续关注出海、顺周期龙头、国企改革、国产替代和资源品方向。出海方面根据企业是否能走出去、当地生产要素是否匹配、成本优势是否能复制、所在地政局稳定和对外出口便利等几个条件筛选出轮胎和聚酯瓶片两个子行业,其中轮胎建议重点关注有潜力成为全球巨头的轮胎企业以及出海晚的轮胎企业。顺周期板块,一方面需要等待市场对于顺周期信心提升,另一方面化工龙头还需在新的一轮周期证明自己的业绩韧性;同时还可以关注龙头的分红潜力。国企改革方面需要继续关注能够进一步获得外部赋能的企业;实控人可以形成产业链原料或渠道赋能的企业;自身通过优化管理,实现自身优势挖掘、释放利润的企业;加速实现优势兑现,能够具有发展潜力或者成长空间的企业;通过现代化治理和考核激励方式,提升效率、释放活力的企业。国产替代方面看好AI材料和先进封装材料。资源品方向未来或许有价值重估的可能,建议重点关注磷矿、钛矿、钾肥、萤石相关的有成长的标的。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
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      2024-01-28
    • 11张图表详解2023Q4公募基金医药持仓背后的变化

      11张图表详解2023Q4公募基金医药持仓背后的变化

    • 医药生物板块双周报:创新能力为医药板块带来新的增长动力,创新药出海进程值得关注

      医药生物板块双周报:创新能力为医药板块带来新的增长动力,创新药出海进程值得关注

      化学制药
        申万医药生物指数在2024.01.12-2024.01.26期间跌幅为5.74%,涨跌排名为第28位,同期沪深300指数的涨幅为1.51%,跑输沪深300指数7.25个百分点。建议关注创新药出海进程,2023年创新药License-out交易可统计的累计交易总金额约431.1亿美元,同比增长约56%。2024年1月,已有国内多家药企宣布与海外药企达成授权交易。   板块行情   申万医药生物指数在2024.01.12-2024.01.26期间跌幅为5.74%,涨跌排名为第28位,同期沪深300指数的涨幅为1.51%,跑输沪深300指数7.25个百分点。从医药生物子板块来看,近两周各子板块指数均出现下降且均跑输沪深300指数。各子板块与沪深300指数相比相对收益均为负。截至2024年1月26日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为24.75倍,从2023年9月下旬开始回暖,与2022年年初市盈率基本持平。目前医药板块的估值水平在经历了低迷后首次呈现稳步上升的趋势,开始脱离历史估值底部。   支撑评级的要点   医药板块长期仍然具备成长性,创新能力为行业带来新的增长动力。从需求端看,医药行业中仍然存在未被满足的临床需求,具有临床价值的创新药产品有望为行业带来新的增长动力。创新研发一直是中国医药行业发展的重要主线,中国医药企业上市公司的研发投入自2017年-2022年以来持续增长,创新药IND受理量自2018年-2022年以来也在不断增加。从需求端支付环境来看,国内医保谈判机制越来越完善,出海方面中国创新药产品也已经出现了海外上市的成功案例。   创新药出海前景可期,2024年出海进程值得关注。中国药企的出海方式主要包括自主出海、License-out和合作出海。中国创新药出海在2023年已经出现成功案例,2023年10月君实生物PD-1特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前,License-out仍然是中国创新药出海的最主流选择,2023年中国创新药License-out交易为58笔,可统计的累计交易总金额约431.1亿美元,同比增长约56%。在2024年1月,国内多家药企如迈威生物、安锐生物和瑞博生物纷纷宣布与海外药企达成合作。根据米内网数据,截至1月12日国内药企已完成十余起对外授权交易,其中总金额超过10亿美元的交易超过四起。交易涉及的创新药品类包括ADC抗体偶联药物及小核酸药物等。   投资建议   建议关注有望在2024年进入兑现或者放量进程的创新药公司:如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物康辰药业、奥赛康、京新药业等。   在创新药出海方面,建议关注在研发方面实力较强的大型综合药企,建议关注:恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、迪哲医药、三生国健等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险,企业研发不及预期风险,与投资相关的风险,产品销售不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-01-28
    • 新药周观点:口服司美格鲁肽片中国获批上市,GLP-1市场有望再次扩容

      新药周观点:口服司美格鲁肽片中国获批上市,GLP-1市场有望再次扩容

      医药商业
        本周新药行情回顾:2024年1月22日-2024年1月26日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(49.6%)、康乃德(21.0%)、迈博药业(19.0%)、天境生物(16.9%)、歌礼制药(11.8%)。跌幅前5企业:科济药业(-16.5%)、益方生物(-12.3%)、永泰生物(-10.5%)、百济神州(-9.2%)、加科思(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:本周NMPA批准了诺和诺德诺和忻?(司美格鲁肽片)在中国的上市申请,用于成人2型糖尿病治疗,司美格鲁肽片的获批标志着中国GLP-1RA类药物进入口服时代。   近年来国内市场上GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张,预计2022年整体销售额达60亿元。从国内GLP-1市场份额来看,2022年样本医院GLP-1多肽类药物市场份额最大的产品为司美格鲁肽注射液,市场份额达到38%。预计口服司美格鲁肽片上市销售后将进一步增大283365999GLP-1类药物市场规模。   目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,其当前核心布局市场为减重市场,已经有二十余家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段,此外还有多款药物处在临床前阶段。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经进入NDA阶段;此外,信达生物的IBI362、先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。   本周新药获批&受理情况:   本周国内4个新药或新适应症获批上市,34个新药获批IND,38个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月24日,先为达生物披露口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。   (2)1月23日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,远大医药附属公司奥罗生物1类新药mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01获批临床,拟用于治疗复发和转移性人类乳头瘤病毒16型阳性实体瘤。   (3)1月23日,康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞用于中晚期不可切除肝细胞癌的2期临床AK104-216研究成果发表于第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会。   本报告仅供   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)1月24日,赛诺菲和Inhibrx达成最终协议,赛诺菲同意以约17亿美元总额在非INBRX-101管线分拆至新公司InhibrxBiosciences之后收购Inhibrx。   (2)1月24日,Autolus Therapeutics宣布,美国FDA已经接受了其CAR-T疗法obecabtagene autoleucel的生物制品许可申请,用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。FDA预计在今年11月16日之前给出审评结果。   (3)1月25日,Amphista Therapeutics宣布其双功能靶向蛋白降解剂在体内实验中展现快速、深度、高选择性的持久蛋白降解活性,这是首次不基于常见的E3泛素连接酶cereblon或VHL的蛋白降解剂在体内模型中展现降解活性。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-01-28
    • 医药行业周报:海外早期提案造成短期市场扰动,风险较小且可控

      医药行业周报:海外早期提案造成短期市场扰动,风险较小且可控

      化学制药
        医药周观点:海外早期提案造成CXO板块股价短期大幅波动,我们认为风险较小且可控,市场情绪的杀跌带来长期配置的机遇。该提案非常早期,且多项内容与事实差异较大,因此我们认为通过概率非常小;另一方面,后续还要经历众参两院多项内部讨论修改,整体风险可控且有多个可持续观察的时间节点。   1)CXO:美国一项早期提案涉及药明康德(尚未进入CommitteeMeetings阶段)造成股价短期波动,短期市场情绪波动不改长期成长确定性。海外CDMO龙头LONZA和三星生物发布2023年报,商业化项目收入稳健增长。看好仿制药CRO板块业绩持续释放,订单持续高景气,分成类业务进入拐点向上周期。2)医疗设备与IVD:设备方面关注两个方向:一是虽然美国提出要对基因测序类的国内公司进行制裁,但该海外提案尚处早期,通过概率较小,我们仍推荐关注高端医疗设备的全球化市场,二是由于飞利浦呼吸机退出美国市场,建议关注怡和嘉业和美好医疗。IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。3)创新药:司美格鲁肽口服片剂在中国获批上市,关注GLP-1领域国产药物进展;强生EGFR/c-MET双抗在中国申报上市,吉利德TROP2ADC戈沙妥珠单抗治疗NSCLC的III期临床未达到OS重点,关注双抗及ADC领域研发进展。4)中医药:南方省份流感检测阳性率仍较高,关注呼吸道疾病终端需求,长期建议关注板块国企改革进程、业绩稳健增长和高分红属性。5)疫苗与血制品:中长期关注二类苗大单品,如带状疱疹疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗等产品需求的提升。血制品行业资源属性强,行业国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。6)医药上游供应链:24年关注模式动物出海的系统性高增长机遇及部分龙头公司盈利能力触底反转产生的潜在预期差,创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。7)医疗服务:离焦镜对于视力防控的效果逐步凸显,又以其高性价比及便利性占优,逐步成为视光防控的主流方式之一,离焦镜入门门槛低,有望吸引更多患者,眼科医疗机构将受益于离焦镜此类新技术的普及;屈光手术需求仍然存在,但消费者在选择众多的情况下追求品牌、服务以及技术的极致性价比,各机构均采取以价换量的营销模式,头部品牌有望受益于此。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期,建议重点关注。9)高值耗材:短期关注流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及关节、创伤、脊柱的政策周期影响,看好电生理、神经介入和小支架领域的系统性成长空间,其次关注康复领域潜在业绩兑现机会。10)原料药:需求端原料药去库存因素逐渐进入尾声,关注部分需求态势向好的重点产品如列净、沙班等的价格变化趋势。近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,关注原料药制剂一体化转型企业制剂业务拓展进度。11)仪器设备:肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展;关注科学仪器国产替代政策落地(24Q2的预期)节奏和进度。12)低值耗材:关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域;关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。   医药政策跟踪:1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。   投资建议:建议关注药明康德、赛托生物、阳光诺和、百诚医药、迈得医疗、老百姓、益丰药房、可孚医疗、三诺生物、诺泰生物等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-01-28
    • 医药生物行业跟踪周报:四季度医药基金持仓发生怎样变化?

      医药生物行业跟踪周报:四季度医药基金持仓发生怎样变化?

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.7%、-11%,相对沪指的超额收益分别为-4.7%、-8.3%;本周医药商业、中药及医疗器械等股价跌幅较小,医疗服务、生物制品及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前开开实业(+38.2%)、中科美菱(+16.1%)、怡和嘉业(+13.9%),跌幅居前药康生物(-19.9%)、一品红(-15.0%)、美迪西(-14.9%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌,尤其是受到美国影响,CXO板块跌幅更加明显。   受到市场下跌影响,医药板块杀估值现象也更加明显,当前医药板块估值比较具有影响力,美议员提议导致CXO板块乃至医药板块普跌,很可能是再次布局医药板块很好机会。近日披露公募医药2023年4季度持仓:公募基金医药持仓增加1.4百分点、增持了创新药及疫苗等板块、CXO与医疗服务等减持比较明显。目前看,医疗服务估值已经具备一定吸引力。   历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因:其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等:11)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2024-01-28
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