2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 地产链化工品追踪系列报告(2024-10):10月份商品房成交实现“双增长”,水泥、聚合MDI等月均价环比回暖

      地产链化工品追踪系列报告(2024-10):10月份商品房成交实现“双增长”,水泥、聚合MDI等月均价环比回暖

      化学制品
        本期内容提要:   房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   9月国房景气指数环比回暖,10月化工产品价格指数环比回升。   2024年9月,全国房地产开发景气指数为92.41点,同比下降0.96点,环比增长0.07点;2024年10月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4413.29,同比下降7.38%,环比增长0.55%。   10月份商品房成交实现“双增长”。受一系列政策影响,10月份全国商品房成交同比、环比实现“双增长”,成交量增长从一线城市向更多城市扩大。住房城乡建设部“全国房地产市场监测系统”网签数据显示,从同比数据看,10月份全国新建商品房网签成交量同比增长0.9%,自去年6月份连续15个月下降后首次实现增长;二手房网签成交量同比增长8.9%,连续7个月同比增长。从环比数据看,10月份全国新建商品房网签成交量环比增长6.7%,二手房网签成交量环比增长4.5%。数据显示,10月份全国商品房成交量的增长从一线城市向更多城市扩大。分城市看,广州、深圳、南京、宁波等城市新房成交量同比增幅超过30%,北京、上海、深圳、杭州等城市二手房成交量同比增长超过50%。分地区看,11个省份新建商品房网签成交量同比增长,20个省份二手房网签成交量同比增长。住房城乡建设部表示,从10月份数据看,在存量增量政策叠加的“组合拳”作用下,全国房地产市场呈现出止跌回稳的积极势头。(来自央视新闻公众号、中国住房和城乡建设部)   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:   【玻璃】2024年10月,平板玻璃5mm月均价为1330.00元/吨,环比下降0.13%,同比下降35.69%;平板玻璃月均毛利为-1.65元/吨,环比下降108.67%,同比下降100.34%。   【纯碱】2024年10月,重质纯碱月均价为1560.00元/吨,环比下降3.50%,同比下降47.24%;轻质纯碱月均价为1462.11元/吨,环比下降2.97%,同比下降44.71%;纯碱毛利月均值为-63.25元/吨,环比下降439.40%,同比下降106.70%。   (2)水泥产业链:   【水泥】2024年10月,水泥月均价为355.58元/吨,环比增长3.21%,同比增长0.49%;水泥月均毛利为42.11元/吨,环比增长13.31%,同比下降0.28%。   【减水剂】2024年10月,萘系减水剂月均价为3850.00元/吨,环比下降0.52%,同比下降1.94%。2024年10月,聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7708.26元/吨,环比下降0.02%,同比增长4.07%;聚羧酸减水剂单体月均毛利为-148.22元/吨,环比增长23.33%,同比下降245.87%。   (3)涂料产业链:   【钛白粉】2024年10月,钛白粉月均价为14964.95元/吨,环比下降2.33%,同比下降10.75%;钛白粉月均毛利为-485.72元/吨,环比下降10.30%,同比下降218.75%。   (4)保温材料产业链:   【MDI】2024年10月,纯MDI月均价为18278.95元/吨,环比下降0.43%,同比下降10.49%。2024年10月,聚合MDI月均价为18378.95元/吨,环比增长2.02%,同比增长18.09%。   (5)家居产业链:   【TDI】2024年10月,TDI月均价为13021.05元/吨,环比下降2.14%,同比下降28.33%;TDI月均毛利为788.07元/吨,环比下降40.05%,同比下降88.58%。   (6)型材管材产业链:   【聚乙烯】2024年10月,聚乙烯月均价为8433.11元/吨,环比增长3.85%,同比增长4.66%。   【聚丙烯】2024年10月,聚丙烯粒料月均价为7621.11元/吨,环比增长1.07%,同比下降2.90%;聚丙烯粒料月均毛利为-400.76元/吨,环比下降40.44%,同比下降28.80%。   【PVC】2024年10月,PVC电石法月均价为5192.63元/吨,环比增长1.89%,同比下降9.44%;PVC月均毛利为-330.39元/吨,环比增长4.90%,同比下降60.83%。   (7)胶粘剂产业链:   【DMC】2024年10月,DMC月均价为13678.95元/吨,环比下降1.35%,同比下降6.24%;DMC月均毛利为-456.25元/吨,环比增长1.35%,同比增长68.69%。   【PVA】2024年10月,PVA月均价为11453.23元/吨,环比下降6.22%,同比下降8.38%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2024-11-05
    • 医药行业周报:Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极

      医药行业周报:Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月4日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+3.12%)、医疗研发外包(+2.45%)、医院(+2.39%)表现居前,体外诊断(+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、天益医疗(+20.00%)、富祥药业(+12.39%);跌幅榜前3位为双成药业(-9.99%)、复旦复华(-9.94%)、赛托生物(-5.17%)。   行业要闻:   近日,Supernus公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症(MDD)成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。数据显示,接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。SPN-820是一款潜在FIC的在研口服小分子疗法,可调节大脑中雷帕霉素复合物1(mTORC1)靶点,通过细胞内机制增强突触功能。   (来源:Supernus,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   润都股份(002923):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康拓医疗(688314):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体《医疗器械注册证》,本品被批准用于用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-05
    • 医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.12%,在申万31个一级行业中位居第23,跑赢沪深300指数(-0.90%)。从子行业来看,线下药店、体外诊断涨幅居前,涨幅分别为12.47%、2.96%;疫苗、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为4.31%、1.42%。   估值方面,截至2024年11月1日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.02x(上期末为26.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(93.02x)、医院(41.25x)、医疗耗材(34.09x),中位数为28.16x,医药流通(16.01x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持7.15亿元。其中,8家增持0.89亿元,14家减持8.03亿元。   截至2024年11月4日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已有453家披露了2024年前三季度业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有41家,增速超过或等于30%但小于100%的有62家;2024年前三季度归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有72家。   从申万二级子行业看,化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。   重要行业资讯:   NMPA/国家中医药局:支持珍稀濒危中药材替代品研制   NMPA:《生物制品分段生产试点工作方案》   BMS:全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“迈凡妥?(玛伐凯泰胶囊)”获NMPA批准上市   礼来:非共价BTK抑制剂“匹妥布替尼”获NMPA批准上市,为国内首款   2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束   投资建议:   今年前三季度,医药生物行业中化学制药、医疗器械和中药三个子版块业绩表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。我们建议关注当前业绩表现较好的子版块及相关公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-11-05
    • 医药行业:2024年三季报总结:行业进一步筑底,制药表现稳中向好

      医药行业:2024年三季报总结:行业进一步筑底,制药表现稳中向好

      生物制品
        行业总结:2024Q1-3医药业绩承压、分化显著,消费类疲弱,创新+麻药+原料药+血制品表现较好   行业整体:2024Q1-Q3,458家医药公司实现营收1.84万亿元,同比下滑0.8%;共实现归母净利润1495.5亿元,同比下降3.3%。2024Q2实现营收6199.8亿元,同比-1.1%,实现归母净利润502.0亿元,同比-4.5%;2024Q3实现营收5981.1亿元,同比下降0.2%,相较24Q2降幅收窄;实现归母净利润421.6亿元,同比下降12.7%。   创新药:2024Q1-Q3创新药公司共实现营收154.9亿元(未包括百济神州与诺诚健华),同比增长113.5%,势头强劲。国内创新药企业已大面积走过研发周期,核心品种正处在商业化高速放量阶段。A股中有产品商业化的Biotech创新药收入显著加速增长,同时费用相对平缓渐增,因此利润端表现更好,盈利信号清晰积极。此外,出海授权已成为Biotech业绩第二增长曲线,高额首付款的确认提供可持续研发的资金动力支持。   化药:2024Q1-Q3化药公司共实现营收3034.5亿元,同比增长2.07%;共实现归母净利润310.9亿元,同比增长12.39%。24Q3实现收入975.3亿元,同比增长3.67%;归母净利润为89.9亿元,同比增长12.19%。细分领域表现不同,传统仿转创药企表现较好,如恒瑞医药、海思科、信立泰等。化药板块或进一步加速分化,有持续创新能力的药企有望中长期受益、脱颖而出。   医疗器械:2024Q1-Q3营收1701亿元,同比+1.40%,归母净利润298亿元,同比-7.42%。单三季度实现收入545.8亿元,同比增长2.73%,归母净利润80.1亿元,同比下降12.99%,较上半年下滑进一步扩大。三季度,医疗器械公司业绩承压,迈瑞医疗、联影医疗等头部企业利润端均下滑,部分景气度较高的赛道,如电生理、呼吸道检测、海外出口品种,表现相对亮眼。   生物制品:2024Q1-Q3实现营收898.3亿元,同比下滑19.2%;共实现归母净利润152.4亿元,同比下滑33.2%,其中:1)血制品:实现营收178.7亿元,同比下滑1.7%;共实现归母净利润49.5亿元,同比增长5.7%,分季度看,24Q3实现营收65.7亿元,同比下降10.0%;实现归母净利润17.9亿元,同比增长0.6%,24Q2收入和归母净利润增速分别为14.0%和15.9%,在23Q3高基数背景下,血制品板块24Q3收入增速放缓,但行业依然维持稳健增长;2)疫苗公司:实现营收342.3亿元,同比下滑38.6%;共实现归母净利润40.0亿元,同比下滑61.6%,分季度看,24Q3实现营收91.6亿元,同比下降55.7%;实现归母净利润7.7亿元,同比下滑77.7%,24Q2收入和归母净利润增速分别为-41.3%和-52.1%,行业受宏观环境影响承压较为明显。   中药:2024Q1-Q3实现营收2696.5亿元,同比下降3.2%;实现归母净利润301.0亿元,同比下降9.0%,2024Q3实现营收814.2亿元,同比下滑3.3%,实现归母净利润77.2亿元,同比下滑10.4%。细分领域结构性分化,其中华润三九、东阿阿胶等品牌中药龙头实现业绩快速增长,佐力药业和方盛制药等公司在核心产品放量驱动下业绩亮眼。   原料药:2024Q1-Q3实现营收930.7亿元,同比增长9.0%;实现归母净利润118.1亿元,同比增长30.0%。2024Q3实现营收307.0亿元,同比增长14.2%,实现归母净利润42.0亿元,同比增长72.2%,板块业绩趋势向好,盈利能力改善明显。其中大宗原料药(抗生素、维生素等)如花园生物业绩表现较好,专利原料药如诺泰生物等业绩表现亮眼2。   医药商业:2024Q1-Q3医药商业公司共实现营收7734.8亿元,同比增长1.5%;共实现归母净利润154.3亿元,同比下滑8.8%。其中,24Q3线下药店实现营收275.1亿元(同比+5.4%),24Q2同比增速为+4.7%,增速相比Q2有所提升;实现归母净利润7.0亿元(同比-37.1%),24Q2同比增速为-31.3%,同比增速继续下滑。24Q3医药流通实现营收2279.8亿元(同比+4.6%),24Q2同比增速为-2.1%,相比Q2增速有所提升;实现归母净利润35.0亿元(同比-2.9%),相比24Q2同比下降幅度收窄。24Q3医药流通表现依旧相对稳健,且业绩增速相较Q2改善。药店利润继续承压,头部药房中益丰药房表现仍然较为突出,今年每个季度营收利润仍呈现正增长。   医疗服务:2024Q1-Q316家医疗服务公司共实现营收585.7亿元,同比下滑1.4%;共实现归母净利润46亿元,同比下滑23.1%。单季度看,2024Q3实现收入203.3亿元,同比下滑3%;归母净利润为19.6亿元,同比下滑24.7%,其中5家眼科公司单24Q3实现收入81亿元,同比下滑2.4%,实现归母净利润15亿元,同比下滑15.7%,营收利润均下滑。受制于需求疲弱,24Q3医疗服务延续Q2趋势,整体表现一般。其中眼科板块营收利润均实现负增长,剔除爱尔眼科之后,业绩降幅增大。   CXO&科研服务产业链:2024Q1-Q3实现营收624.7亿元,同比下滑8.6%;实现归母净利润104.6亿元,同比下滑35.3%。科研服务产业链实现营收73.2亿元,同比增长4.0%;实现归母净利润6.0亿元,同比下滑31.8%。分季度看:1)CXO板块:CXO板块24Q2和24Q3收入增速分别为-10.8%和-2.1%,归母净利润增速分别为-33.9%和-30.3%;2)科研上游板块:科研上游板块24Q2和24Q3收入增速分别为9.9%和4.0%,归母净利润增速分别为-16.4%和-47.3%。
      华源证券股份有限公司
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      2024-11-05
    • 天境生物IgAN新药2期数据公布,关注创新药入保情况

      天境生物IgAN新药2期数据公布,关注创新药入保情况

      中心思想 医药板块短期回调与结构性亮点 本周(2024年10月28日至2024年11月01日)申万医药生物板块整体呈现回调态势,跌幅达2.90%,跑输沪深300指数1.22个百分点,在31个申万一级行业中排名第29位。然而,在整体下行中,医药商业子板块逆势上涨1.37%,表现亮眼,显示出市场在特定细分领域的结构性机会。 创新驱动与长期投资机遇 尽管短期市场波动,但报告强调医药行业长期发展仍由创新驱动。多肽、ADC、寡核苷酸等新型药物具备巨大的增量和替代需求,头部CXO企业展现出稳健的成长空间。国产BIC/FIC(Best-in-Class/First-in-Class)创新药的数量和质量稳步提升,国产替代和国际化进程均具备广阔前景,为具备优秀管理效率和优质产品管线的Biotech企业提供了重要的投资机遇。 主要内容 1. 医药生物板块行情一览 整体市场表现与行业排名 本周申万医药生物板块整体下跌2.90%,相较沪深300指数低1.22个百分点,在31个申万一级行业中位列第29位,显示出医药板块的普遍回调。恒生医疗保健行业同样表现不佳,跌幅为5.76%,跑输恒生综合指数5.16个百分点,在12个行业大类中排名第12位。 二级子板块表现分析 在申万医药生物的二级子板块中,医药商业板块逆势上涨1.37%,成为本周唯一实现正增长的子板块。其他子板块均出现不同程度的下跌:中药II下跌0.79%,化学制药下跌2.24%,医疗器械下跌4.04%,生物制品下跌4.44%,医疗服务下跌4.76%。这表明市场对医药商业板块的韧性及特定需求保持乐观。 各子板块个股涨跌幅 化学制药: 复旦复华以31.81%的涨幅领涨,河化股份、亨迪药业、汇宇制药-W、灵康药业紧随其后,涨幅均超过16%。科源制药领跌,跌幅达21.74%。 中药II: 香雪制药以30.54%的涨幅居首,中恒集团、ST目药、ST吉药、陇神戎发涨幅均超7%。羚锐制药领跌,跌幅为10.87%。 生物制品: 荣昌生物以21.35%的涨幅领涨,未名医药、康为世纪、海特生物、智翔金泰-U涨幅均超3%。科兴制药领跌,跌幅达12.72%。 医药商业: 第一医药以15.96%的涨幅居首,合富中国、漱玉平民、国发股份、华人健康涨幅均超7%。上海医药领跌,跌幅为6.64%。 医疗器械: 浩欧博以43.99%的涨幅显著领涨,仁度生物、迈普医学、海泰新光、九安医疗涨幅均超4%。福瑞股份领跌,跌幅达26.7%。 医疗服务: 创新医疗以21.44%的涨幅领涨,皓宸医疗、美年健康、ST中珠、南华生物涨幅均超5%。金域医学领跌,跌幅达15.84%。 2. 本周行业重点新闻 礼来2024Q3财报:减重药物驱动增长,营收预期调整 礼来公司公布2024年第三季度财报,前三季度营收达315亿美元,同比增长27%。第三季度营收114.4亿美元,同比增长20%,但低于市场预期。Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)合计贡献110亿美元销售收入,其中Mounjaro销售收入31.1亿美元,实现翻倍增长。Zepbound销售收入12.6亿美元,低于分析师预期,两者销售均受批发商渠道库存减少影响。乳腺癌药物Verzenio销售收入13.7亿美元,同比增长32%。Trulicity收入13.0亿美元,同比下降22%。礼来将全年收入预期下调至最高460亿美元,主要增长预期集中在减重药物产能扩张上。 GSK收购恩沐生物三特异性抗体:布局自免疾病领域 葛兰素史克(GSK)宣布以3亿美元首付款收购恩沐生物的CMG1A46三特异性抗体,并有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体,旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)。该抗体对B细胞表面CD19和CD20具有高亲和力,对T细胞表面CD3具有低亲和力,有望降低TCE相关毒性。GSK计划于2025年开启该药治疗狼疮的I期临床试验。 Biogen公布IgAN新药Felzartamab 2期积极数据 Biogen在2024年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布了Felzartamab(一种研究性抗CD38单克隆抗体)治疗IgA肾病(IgAN)的2期IGNAZ研究的积极结果。研究显示,患者蛋白尿显著减少,肾功能稳定,治疗效果在最后一次给药后持续超过18个月。UPCR平均降低率在第24个月达到约50%。Felzartamab治疗导致IgA抗体水平选择性且持久降低,而IgG和IgM水平在治疗后3个月恢复至基线水平,有助于维持对感染防护至关重要的免疫功能。该药通常耐受性良好,安全性与先前研究一致。 3. 本周行业重点公告 微芯生物:西奥罗尼胶囊获批一线治疗小细胞肺癌临床试验 微芯生物全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。西奥罗尼是公司自主研发的全球专利保护小分子抗肿瘤原创新药,通过抑制Aurora B、VEGFR、CSF1R和DDR1通路,实现多通路抗肿瘤药效。 福元医药:盐酸毛果芸香碱滴眼液获批老花眼临床试验 北京福元医药股份有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为治疗成人老花眼。该产品为化学药品3类,公司已投入研发费用约410.66万元。盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%规格)由艾伯维研制,于2021年获美国FDA批准上市,是全球首款用于治疗老花眼的药物。 千金药业:发行股份及支付现金购买资产进展 株洲千金药业股份有限公司拟通过发行股份及支付现金的方式,购买湖南千金湘江药业股份有限公司合计28.92%的股权,以及湖南千金协力药业有限公司合计68%的股权。公司股票已于2024年8月27日起停牌,停牌时间不超过10个交易日。 人福医药:复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书 人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》,用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充和代谢性酸中毒的纠正。该项目累计研发投入约400万元人民币。根据米内网数据,2023年度该产品在我国公立医院销售额约为11.6亿元人民币。 科伦药业:芦康沙妥珠单抗新药申请获受理并纳入优先审评 四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请(NDA)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该申请基于OptiTROP-Lung04关键III期研究的积极结果,并拟纳入CDE优先审评审批程序。这是该产品获NMPA受理的第三个NDA。 三生国健:重组抗BDCA2单抗获批SLE和CLE临床试验 三生国健药业(上海)股份有限公司的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)收到国家药监局核准签发的系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-626是三生国健创新研发的自主知识产权产品,是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体。 奥赛康:马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书 北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药监局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该产品适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。本次获得注册证书视同通过一致性评价,将进一步充实公司抗肿瘤领域产品组合。 派林生物:两家单采血浆站获采浆许可证 派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属桦南县派斯菲科单采血浆有限公司和肇东市派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,可正式采浆。这将提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。 总结 本周医药生物板块整体呈现回调态势,申万医药生物指数跑输沪深300指数,恒生医疗保健行业亦表现疲软。然而,医药商业子板块逆势上涨,显示出其在市场中的韧性。在个股层面,各子板块均有表现突出的领涨股和领跌股,反映出市场内部的结构性分化。 行业重点新闻揭示了全球医药巨头礼来在减重药物领域的强劲增长势头及其营收预期的调整,以及GSK通过战略收购布局自身免疫疾病领域。Biogen公布的IgAN新药Felzartamab的积极临床数据,则预示着肾病治疗领域的新进展。 国内方面,本周多家企业发布重要公告,涵盖了创新药临床试验获批(微芯生物的西奥罗尼胶囊、福元医药的盐酸毛果芸香碱滴眼液、三生国健的重组抗BDCA2单抗)、新药上市申请进展(科伦药业的芦康沙妥珠单抗获受理并优先审评)、仿制药获批(人福医药的复方醋酸钠林格注射液、奥赛康的马来酸奈拉替尼片)以及采浆站获批(派林生物),这些进展共同描绘了中国医药市场在创新研发、市场准入和产能扩张方面的活跃态势。 尽管短期市场面临政策波动、竞争加剧、地缘政治及研发不及预期等风险,但报告强调,医药行业长期仍将受益于创新药的持续发展和国产替代的广阔空间。建议投资者关注制剂板块优质标的、多肽/ADC/寡核苷酸等新型药物领域、头部CXO企业以及管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业。
      长城证券
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      2024-11-05
    • 2024Q3医药生物行业业绩综述:行业慢恢复,公司快分化

      2024Q3医药生物行业业绩综述:行业慢恢复,公司快分化

      中心思想 行业面临结构性调整与业绩分化 2024年第三季度,中国医药生物行业在外部环境波动和供给侧调整的背景下,呈现出“行业慢恢复,公司快分化”的显著特征。尽管部分子板块如原料药、化学制剂、医疗耗材和体外诊断表现出较好的业绩增长,但整体板块的股价普遍调整,估值处于历史低位,且盈利能力和营运效率面临下降压力。行业整体景气度处于震荡阶段,宏观数据与二级市场表现存在分歧,凸显了个股之间差异的扩大。 创新驱动与谨慎投资策略 面对复杂的市场环境,报告强调医药行业新旧动能的切换将持续,创新药械及具有良好竞争格局的细分领域将成为未来增长的主要驱动力。投资策略应聚焦于具备创新能力、品牌优势、渠道控制力强以及受益于供给出清的优质企业。同时,投资者需警惕政策不确定性、研发失败及贸易摩擦等潜在风险,并关注企业营运效率变化对成长性预期的影响。 主要内容 2024年Q3行业复盘:股价调整与业绩分化 股价表现与估值分析 2024年前三季度,医药生物子板块普遍经历股价调整。从2024年1月1日至10月31日,疫苗(-35.3%)、其他生物制品(-34.5%)、医疗耗材(-31.6%)、线下药店(-27.8%)和医院(-23.9%)等板块股价跌幅较大。截至2024年10月31日,医药生物板块的PE-TTM为31.6X,处于2020年以来的历史低位(区间估值为24.2X~58.0X)。子板块中,医院(49.15X)、原料药(40.46X)和化学制剂(38.09X)估值相对较高,而医药流通(16.87X)、线下药店(17.27X)和医疗研发外包(25.79X)估值较低。 业绩概览与子板块表现 根据申万2021行业分类,2024年第三季度医药生物板块上市公司整体营业收入同比增加0.16%,归母净利润同比下降13.49%。与去年同期相比,营业收入增速提升了3.01个百分点,而归母净利润增速则下降了4.18个百分点。在细分板块中,原料药(归母净利润同比+26.91%,营业收入同比+6.99%)、化学制剂(归母净利润同比+14.15%,营业收入同比+3.43%)、医疗耗材(归母净利润同比+13.57%,营业收入同比+10.62%)和体外诊断(归母净利润同比+10.74%,营业收入同比+4.28%)在归母净利润和营业收入增速方面均表现靠前。 从盈利公司数量占比来看,2024年第三季度,在497家医药生物企业中,有399家实现了盈利,占比达到80.3%。其中,其他血液制品(100%)、医疗耗材(94%)、医药流通(92%)和原料药(89%)等子板块的盈利公司数量占比较高。 行业与板块数据分歧分析 报告指出,医药工业整体数据与二级市场板块数据存在分歧,这被视为结构调整的自然现象。2024年9月,医药工业增加值同比增速达到11%,创2022年以来新高,1-9月份累计同比增速也恢复至3.1%。医药制造业收入在经历多个季度负增长后,1-9月份累计同比增速转正至0.2%,但同期利润同比增速仍较低,为-0.4%。然而,二级市场医疗保健板块的营收和利润仍呈现同比负增长,特别是扣非利润增速在经历前两个季度的正增长后,2024年第三季度转为负增长。这种差异表明行业仍处于景气震荡阶段和供给侧调整期,个股表现差异较大,使得板块性数据的参考性大打折扣。 盈利能力:结构性调整与费用控制 整体盈利能力下降 2024年第三季度,医药生物板块整体盈利能力有所下降。毛利率为31.57%,同比下降1.59个百分点;净利率为7.17%,同比下降1.26个百分点。从毛利率环比变化来看,疫苗(+7.99pct)、医院(+2.41pct)、其他生物制品(+2.33pct)、其他医疗服务(+2.11pct)和医疗研发外包(+0.71pct)提升明显。而医疗设备(-3.49pct)、化学制剂(-3.27pct)、中药(-2.39pct)、诊断服务(-1.98pct)和血液制品(-1.44pct)则下降较多。净利率环比分析显示,其他生物制品(+9.42pct)、其他医疗服务(+2.82pct)和医院(+2.31pct)提升较多,而医疗设备(-7.26pct)、医疗研发外包(-4.49pct)和诊断服务(-4.38pct)有所下降。 期间费用率变化 在期间费用方面,2024年第三季度医药生物板块整体销售费用率为12.75%,同比下降0.76个百分点,显示出企业在销售费用控制方面的努力。管理费用率为5.48%,同比下降0.02个百分点,基本保持稳定。财务费用率为0.92%,同比提升0.5个百分点。分板块看,中药、血制品和化学制剂的销售费用率下降较为明显。 经营质量:营运效率承压与资本开支谨慎 营运效率波动 营运质量的变化是导致2024年第三季度部分公司成长性波动甚至失速的关键因素。在宏观及医药政策综合影响下,医药板块的营运效率延续了前期下降的趋势。以应收账款周转天数为指标分析,中药、疫苗、医药流通、药店、医疗设备及耗材等领域的营运效率下降趋势尤为明显,这反映了板块在供给结构调整中面临的压力。 资本支出强度下降 报告指出,各细分领域的资本支出强度呈现全部下降的趋势。这一现象验证了在供给出清背景下,企业资本开支趋于谨慎的判断。这表明行业正经历去杠杆和优化资源配置的过程,企业在投资决策上更为审慎。 投资建议与风险提示 投资策略聚焦创新与优势领域 报告认为,医药行业新旧动能的切换将持续,创新增量拉动效应逐步体现。投资建议聚焦于创新药械、供给出清或竞争格局较好的领域,如创新药配套产业链、大输液、精麻药、血制品、医药流通和中药OTC,这些领域有望受益于需求端的慢复苏,实现更好的成长性。具体看好: 院外销售为主、品牌力强、渠道把控力高的公司: 如东阿阿胶、同仁堂、云南白药、羚锐制药、华润三九。 CXO新业务持续拓展、业绩增长持续性强的公司: 如药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成。 盈利能力提升、现金流好转的科学服务标的: 如泰坦科技、诺维赞、皓元医药、毕得医药。 受益于创新药支持政策推进及国际化竞争力提升、估值弹性大的创新药公司: 如迪哲医药、泽璟制药、康方生物、荣昌生物、智翔金泰、先声药业、复星医药。 原料药行业底部、成长弹性不同的公司: 如仙琚制药、普洛药业、健友股份、奥锐特、国邦医药。 新业务持续拓展带动成长能力及盈利能力提升的流通龙头标的: 如上海医药、九州通。 潜在风险因素 报告提示投资者需关注以下风险: 行业政策不确定性风险: 医药行业受政策强监管,集采、谈判、DRG/DIP等政策的推进及医保监管水平的提升,可能对企业产品定价、立项及营销策略带来不确定性,进而影响业绩。 产品研发失败的风险: 创新药械研发具有不确定性,存在研发失败的风险,可能影响相关公司价值。 贸易摩擦持续的风险: 创新药械、原料药、医疗耗材、医药CXO等领域存在出口业务,持续的贸易摩擦可能对相关公司的出口业务表现带来不确定性。 总结 2024年第三季度,医药生物行业在宏观经济和政策调整的双重影响下,呈现出“慢恢复、快分化”的特点。尽管整体板块股价承压,估值处于历史低位,且盈利能力和营运效率有所下降,但部分细分领域如原料药、化学制剂等仍展现出较强的增长韧性。行业正经历供给侧结构性调整,个股表现差异显著。展望未来,创新药械及具有良好竞争格局的领域将是主要增长点。投资者应采取审慎的投资策略,聚焦创新驱动、品牌力强、渠道控制力高以及受益于供给出清的优质企业,同时密切关注政策、研发和贸易摩擦等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-11-05
    • 新材料周报:六部门发布《可再生能源指导意见》,多政策出台支持合成生物发展

      新材料周报:六部门发布《可再生能源指导意见》,多政策出台支持合成生物发展

      中心思想 政策利好驱动新材料产业发展 本周报核心观点指出,中国新材料产业正受到多项重磅政策的积极驱动,特别是在可再生能源和合成生物两大战略性新兴领域。六部门联合发布的《可再生能源替代行动指导意见》将显著提升风电产业链需求,而陕西和广州等地出台的政策则大力支持合成生物产业的创新与发展,预示着这些领域未来巨大的市场增长潜力。 市场分化与重点投资机遇 在整体市场表现方面,新材料板块虽有小幅下跌,但部分子板块如可降解塑料、电池化学品和合成生物展现出较强的韧性和上涨势头,显示出市场对特定高增长领域的青睐。报告强调,在政策支持和技术进步的双重作用下,风电和合成生物产业链中的平台型龙头企业将迎来重要的投资机遇。 主要内容 1. 二级市场表现 新材料板块整体与子行业表现 本周(2024年10月28日至11月1日),新材料指数下跌0.40%,但跑赢创业板指4.74%。在重点子板块中,合成生物指数微涨0.03%,可降解塑料上涨4.24%,电池化学品上涨3.87%,工业气体上涨0.10%。与此同时,半导体材料下跌5.42%,电子化学品下跌1.18%。 个股市场动态与资金流向 上周新材料板块中,24.72%的个股实现正收益,其中聚和材料(36.3%)、天承科技(19.93%)等表现突出。表现较弱的个股包括艾森股份(-13.9%)、华恒生物(-13.47%)等。资金流动方面,聚和材料(4.43亿)、尚太科技(1.39亿)等获得机构净流入,而南大光电(-5.19亿)、花园生物(-3.96亿)等则出现净流出。在估值方面,亚香股份、厦钨新能等个股市盈率分位数处于近两年较高位。 2. 产业链数据跟踪 氨基酸市场价格动态 截至11月1日,缬氨酸、蛋氨酸、精氨酸价格保持不变。赖氨酸(98.5%)和赖氨酸(70%)分别环比上涨0.90%和1.00%,苏氨酸环比上涨1.24%。色氨酸价格环比下降1.83%。 可降解塑料价格与进出口分析 截至11月2日,聚乳酸(PLA)注塑级、吹膜级和透明挤出级价格均保持不变,PBS和PBAT价格也维持稳定。玉米均价微降0.23%。9月份,聚乳酸进口均价环比下降2.19%,出口均价环比上升4.87%。PLA进口量同比增加79.4%,出口量同比减少2.0%。 工业气体价格波动与开工率 截至11月2日,氧气、氮气和四川氩气价格较上月有所上涨,涨幅分别为11.31%、6.13%和4.92%。二氧化碳、氖气和氙气价格则有所下降。氢气和氪气价格保持不变。10月份,国内氮气开工率为53%,二氧化碳开工率为49%。 电子化学品价格及进出口情况 截至11月2日,UPSSS级氢氟酸、G5级双氧水、G5级硫酸、G5级氨水以及BVI/BVIII级磷酸价格均保持不变。EL级氢氟酸价格较上月上涨8.33%,G2级双氧水价格下降1.33%。9月份,中国电子级氢氟酸出口均价环比下降13.67%,进口均价环比上升2.32%。出口量同比下降64.79%,进口量同比上升30.97%。 高性能纤维市场概览 9月份,芳纶进口单价环比上升13.48%,出口单价环比上升1.86%。进口量环比下降33.19%,出口量环比上升19.97%。截至11月2日,T700/12K和T300/25K/12K碳纤维价格均保持不变。11月1日,碳纤维毛利为负,成本上涨3.30%,库存不变,10月份国内碳纤维产量环比上升4.44%,产能利用率环比上升1.98%。9月份,涤纶工业丝出口量同比增长3.73%,涤纶帘子布出口量同比增长18.44%。 3. 行业要闻 可再生能源替代行动政策出台 10月30日,国家发展改革委等六部门联合发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》,旨在支持2030年碳达峰目标。意见提出到2025年和2030年全国可再生能源消费量分别达到11亿吨和15亿吨标煤以上,并强调加快风电光伏基地建设、推动海上风电和水电开发,促进工业、交通和建筑等领域的能源绿色转型。 地方政府大力支持合成生物产业发展 10月24日,陕西省发布《培育千亿级生物产业创新集群行动计划》,目标到2027年生物产业规模突破1000亿元,2035年达到2000亿元,重点布局合成生物产业链。10月31日,广州市发布《加快生物制造产业高质量发展的工作方案》,聚焦生物医药、生物材料、生物食品等领域,支持组建合成生物学创新中心,旨在形成全国竞争力的产业集群。 新和成扩建合成香料产能 山东新和成药业有限公司计划投资1.08亿人民币,用于改扩建合成香料、3-甲基-3-丁烯-1-醇和异戊烯醛的生产项目,预计2026年投产,将显著提升柠檬醛、香叶醇等多种香料及中间体的生产能力。 4. 投资建议 风电产业链的政策利好与投资机会 在《可再生能源替代行动指导意见》的政策驱动下,风电产业链需求有望进一步提升。2024年第三季度国内风电装机容量同比增长16.73%,环比增长27.51%。行业内已达成“反内卷”共识,有望改善供给格局,缓解整机价格下降趋势。建议关注风电行业产业链相关标的,如【时代新材】、【麦加芯彩】。 合成生物产业的战略布局与龙头标的 陕西和广州等地出台政策支持合成生物产业发展,凸显其作为高效率、低能耗、环境友好型战略性新兴产业的重要性。预计2033年国内生物制造市场将接近2万亿元,2023-2033年复合年增长率(CAGR)为16.6%。建议关注合成生物产业链平台型标的,如【华恒生物】、【凯赛生物】、【蓝晓科技】。 5. 风险提示 行业面临的主要风险因素 报告提示,新材料行业面临的主要风险包括原材料价格大幅波动、政策变化、技术发展不及预期以及行业竞争加剧等。 总结 本周新材料周报深入分析了2024年10月28日至11月1日期间新材料市场的表现、产业链数据及行业动态。尽管新材料板块整体小幅下跌,但其表现优于创业板指,且合成生物、可降解塑料和电池化学品等子板块展现出增长潜力。政策层面,国家六部门联合发布《可再生能源替代行动指导意见》,为风电产业带来显著利好;同时,陕西和广州等地相继出台政策,大力支持合成生物产业发展,预示着该领域巨大的市场增长空间。产业链数据跟踪显示,氨基酸、可降解塑料、工业气体和电子化学品等细分领域价格呈现分化,高性能纤维市场在产量和产能利用率方面有所提升。基于政策驱动和市场前景,报告建议重点关注风电产业链中的【时代新材】、【麦加芯彩】以及合成生物产业链中的平台型龙头企业【华恒生物】、【凯赛生物】、【蓝晓科技】,同时提示投资者需警惕原材料价格波动、政策变化、技术发展不及预期及行业竞争加剧等风险。
      山西证券
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      2024-11-05
    • 基础化工行业研究周报:六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》,氢氟酸、BDO价格上涨

      基础化工行业研究周报:六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》,氢氟酸、BDO价格上涨

      化学制品
        上周指24年10月21-27日(下同),本周指24年10月28-11月3日(下同)。   本周重点新闻跟踪   10月30日,据国家发展改革委消息,国家发展改革委、工业和信息化部、住房城乡建设部、交通运输部、国家能源局、国家数据局六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》。其中提到,“十四五”重点领域可再生能源替代取得积极进展,2025年全国可再生能源消费量达到11亿吨标煤以上。“十五五”各领域优先利用可再生能源的生产生活方式基本形成,2030年全国可再生能源消费量达到15亿吨标煤以上,有力支撑实现2030年碳达峰目标。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌3.2%,为69.49美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/TDI价格分别上涨2.3%/0.4%;VA/粘胶长丝/DMF/醋酸/有机硅/橡胶/乙烯法PVC/尿素/聚合MDI/粘胶短纤/乙二醇/烧碱/电石法PVC价格分别下跌19.4%/5.6%/3.4%/2.5%/1.5%/1.2%/0.6%/0.6%/0.5%/0.4%/0.3%/0.1%/0.1%;轻质纯碱/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/钛白粉/氨纶/重质纯碱/纯MDI价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氩(吉林杭氧)(+66.7%)、天然气(Henry Hub)(+15.3%)、无水氢氟酸(+8.7%)、电子级氢氟酸(+8.3%)、氯化亚砜(+7.7%)。   氢氟酸:本周无水氟化氢市场宽幅上行。本周值新月招标周期,下游需求大厂对氟化氢新月合约价上行意味明确,目前11月长单价格面:山东地区11100-11200元/吨,浙江巨化11150-11200元/吨,中化上虞11200元/吨,中化太仓11300元/吨,梅兰11300元/吨,市场新单合约价环比10月上调700-950元/吨,场内长单陆续签订,11月氟化氢南北方市场涨幅基本落地。   BDO:本周国内BDO市场涨势减缓。随着延长石油恢复生产,本周市场供应量小幅探涨,但市场货源供应紧张持续,供应端支撑仍然偏强,BDO供方积极挺市心态,线上竞拍价格大幅溢价,部分工厂取消销售返点政策。下游维持刚需现货小单补仓,需求端无明显利好支撑。贸易市场货源有限,主流报盘上探,BDO市场持续走高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌0.77%,沪深300指数较上周下跌1.68%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.91个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:磷肥及磷化工(+10.95%),粘胶(+8.71%),涤纶(+6.08%),橡胶助剂(+3.27%),氮肥(+0.98%)。   重点关注子行业观点   国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近,阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素,后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面,我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序,龙头及领先企业的产能竞争优势扩大,因此我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-11-05
    • 医疗器械行业2024年三季报总结:三季度行业持续承压,板块结构性机会渐显

      医疗器械行业2024年三季报总结:三季度行业持续承压,板块结构性机会渐显

      医疗器械
        报告摘要   医疗设备板块:受到行业整顿及设备更新延迟落地双重影响,Q3业绩差强人意。24年Q1-3医疗设备板块(36家样本标的)收入708亿元(-3.4%),归母净利润118亿元(-20.1%)。24Q3医疗设备板块(36家样本标的)收入217亿元(-4.6%),归母净利润49亿元(-37.1%);24Q3医疗设备板块业绩同比、环比均有所下滑,收入环比24Q2下滑16%,归母净利润环比下滑49%。医疗设备中Q3表现相对较好的细分为家用医疗器械以及设备上游,预计医疗设备板块24Q4起景气度回升、需求复苏、行业回暖可期。   医疗耗材板块:Q3延续复苏态势,收入及利润均实现双位数增长。2024Q1-3医疗耗材板块(44家样本标的)收入628亿元(+8.2%),归母净利润86亿元(+13.1%)。24Q3医疗耗材板块收入212亿元(+10.6%),扣非归母净利润26亿元(+15.1%)。在经过2023年毛利率及净利率下降后,2024Q1-3医疗耗材板块盈利能力已逐渐得到改善。医疗耗材中Q3表现相对较好的细分为电生理、骨科、眼科、内镜耗材、低值耗材,随着后续集采、反腐等外部因素影响的逐步出清,医疗耗材企业逐步适应新的价格体系,同时国内手术量稳健增长,增加医疗耗材使用需求,医疗耗材板块逐渐重回稳定增长区间。   体外诊断板块:Q3收入增速同比转正,持续消化负面影响。2024Q1-3体外诊断板块(39家样本标的)收入481亿元(+2.1%),归母净利润102亿元(-3.1%),扣非归母净利润93亿元(+5.5%)。2024Q3体外诊断板块收入158亿(+4.5%),归母净利润31亿(-1.6%),在今年DRG全面执行和集采持续深化背景下,板块收入增速触底回升,部分细分领域如化学发光、伴随诊断等保持高景气度,各龙头公司的单机和流水线装机保持良好趋势,在集采推动进口替代下,板块有望进一步提速。   医疗器械板块投资建议:   1)集采影响出清、临床刚需、创新+出海提供第二增长曲线的心脑血管、骨科耗材龙头企业,如骨科耗材企业爱康医疗、三友医疗、威高骨科、大博医疗等;心脑血管耗材企业惠泰医疗、赛诺医疗等。   2)短期有望受益于设备更新政策,中长期受国内市占率提升+出海加速双重驱动的医疗设备及IVD龙头企业,如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、华大智造、艾德生物等。   3)国内外去库存影响逐渐出清,业绩有望环比改善的低值耗材及上游公司,如低耗振德医疗,上游美好医疗等。   4)经济复苏背景下,医疗消费需求有望持续回升,特别关注银发经济背景下老年人健康消费需求。关注呼吸机、康复、CGM、眼科等医疗消费细分领域,如怡和嘉业、爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗等。   风险提示:新产品研发失败风险、竞争加剧风险、政策风险、汇率波动风险。
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      2024-11-05
    • 医药生物行业专题:呋喹替尼海外可渗透空间较大,上调销售峰值预期

      医药生物行业专题:呋喹替尼海外可渗透空间较大,上调销售峰值预期

      生物制品
        报告要点   呋喹替尼已在美/欧/日相继获批,海外伙伴武田在消化领域具备优势。   截至2024年10月,呋喹替尼单药治疗结直肠癌适应症,已在中国、美国、欧洲、日本主流医药市场获批上市。呋喹替尼的海外权益于2023年1月授权武田制药,首付款高达4亿美元以及高双位数销售分成。消化领域一直是武田的传统强项,也是全球该领域产品管线最为齐全的制药公司之一,契合呋喹替尼海外战略。   海外后线结直肠癌患者众多,凭借出色临床数据,美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。   根据IARC数据,2022年全球结直肠癌新增病例超190万例。2020年美国三线结直肠癌发生率约2.2万人,欧洲五国三线结直肠癌发生率约3.4万人,日本三线结直肠癌发生率约2.1万人。   美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。2023年11月16日,NCCN指南已将呋喹替尼纳入三线推荐方案,而对于一线治疗时已通知接受过奥沙   利铂及伊立替康的患者,更将呋喹替尼推荐为二线方案。   竞争格局较好,疗效/安全性潜在最优,销售放量超市场预期,上调海外销售预期至超15亿美元。   根据美国NCCN指南,呋喹替尼、瑞戈非尼、以及TAS-102作为后线治疗推荐。横向非头对头对比,呋喹替尼在疗效和安全性具备较大优势。?呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元,放量势头迅猛。截至2024Q3,呋喹在美国4L+市场份额29%,3L市场份额仅10%,我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。   后续海外临床或将在肠癌领域,通过联用方案,积极探索前线,夯实后线。   我们预计,海外(美国+欧洲+日本)销售峰值有望超15亿美元。   风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险,销售不及预期风险。
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      2024-11-05
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