医药行业周报：Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月4日，医药板块涨跌幅+1.37%，跑输沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，线下药店(+3.12%)、医疗研发外包(+2.45%)、医院（+2.39%）表现居前，体外诊断（+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、天益医疗(+20.00%)、富祥药业(+12.39%)；跌幅榜前3位为双成药业（-9.99%）、复旦复华(-9.94%)、赛托生物（-5.17%)。

　　行业要闻：

　　近日，Supernus公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。数据显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。SPN-820是一款潜在FIC的在研口服小分子疗法，可调节大脑中雷帕霉素复合物1（mTORC1）靶点，通过细胞内机制增强突触功能。

　　（来源：Supernus，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　新华制药（000756）：公司发布公告，子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　润都股份（002923）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　康拓医疗（688314）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体《医疗器械注册证》，本品被批准用于用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现略高于市场平均水平，但子行业表现分化明显；Supernus公司在研小分子疗法SPN-820的积极临床数据为该板块带来利好；部分公司获得药品或医疗器械注册证，推动行业发展。

医药板块整体表现及子行业分化

2024年11月4日，医药板块涨幅+1.37%，略高于沪深300指数，但子行业表现差异较大。化学制药、中药生产等子行业未给出评级；生物医药Ⅱ评级为中性；其他医药评级也为中性。其中，诊断(+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现相对落后。个股方面，涨跌幅波动较大，体现出市场风险。

主要内容

Supernus公司SPN-820临床数据及市场影响

Supernus公司公布其在研小分子疗法SPN-820治疗抑郁症的2a期临床研究数据积极，显示患者自杀意念减少了80%。SPN-820作为潜在的“first-in-class”药物，其积极数据为医药板块，特别是针对抑郁症治疗领域带来利好，值得关注其后续研发进展及市场潜力。

公司要闻及药品注册进展

多家公司发布公告，获得药品或医疗器械注册证，例如：

新华制药子公司新达制药获得头孢呋辛酯分散片补充申请批准通知书；
上海医药子公司常州制药厂获得己酮可可碱注射液补充申请批准通知书；
润都股份获得硫酸羟氯喹化学原料药上市申请批准通知书；
康拓医疗获得个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体医疗器械注册证。

这些获批事件表明相关公司在研发和生产方面取得进展，对公司未来发展和行业整体竞争力提升具有积极意义。

行业研究报告及市场展望

报告提及了多篇相关的行业研究报告，例如《小细胞肺癌治疗迎来突破 DLL3靶向TCE和ADC表现亮眼》、《强生 Amivantamab 在华获批临床》、《微芯生物：核心产品快速增长，西格列他钠 MASH 数据积极》。这些报告从不同角度分析了医药行业发展趋势和市场机遇，为投资者提供参考。

总结

本报告分析了2024年11月4日医药板块的市场表现，指出板块整体表现略高于市场平均水平，但子行业表现分化明显。Supernus公司在研小分子疗法SPN-820的积极临床数据为该板块带来利好。同时，多家公司获得药品或医疗器械注册证，推动行业发展。报告还提及了多篇相关的行业研究报告，为投资者提供了更全面的市场信息。然而，报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险因素，投资者需谨慎决策。未来需持续关注行业政策变化、新药研发进展以及市场竞争格局，以更好地把握投资机会。

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