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医药生物行业专题:呋喹替尼海外可渗透空间较大,上调销售峰值预期
下载次数:
1136 次
发布机构:
华源证券股份有限公司
发布日期:
2024-11-05
页数:
15页
报告要点
呋喹替尼已在美/欧/日相继获批,海外伙伴武田在消化领域具备优势。
截至2024年10月,呋喹替尼单药治疗结直肠癌适应症,已在中国、美国、欧洲、日本主流医药市场获批上市。呋喹替尼的海外权益于2023年1月授权武田制药,首付款高达4亿美元以及高双位数销售分成。消化领域一直是武田的传统强项,也是全球该领域产品管线最为齐全的制药公司之一,契合呋喹替尼海外战略。
海外后线结直肠癌患者众多,凭借出色临床数据,美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。
根据IARC数据,2022年全球结直肠癌新增病例超190万例。2020年美国三线结直肠癌发生率约2.2万人,欧洲五国三线结直肠癌发生率约3.4万人,日本三线结直肠癌发生率约2.1万人。
美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。2023年11月16日,NCCN指南已将呋喹替尼纳入三线推荐方案,而对于一线治疗时已通知接受过奥沙
利铂及伊立替康的患者,更将呋喹替尼推荐为二线方案。
竞争格局较好,疗效/安全性潜在最优,销售放量超市场预期,上调海外销售预期至超15亿美元。
根据美国NCCN指南,呋喹替尼、瑞戈非尼、以及TAS-102作为后线治疗推荐。横向非头对头对比,呋喹替尼在疗效和安全性具备较大优势。?呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元,放量势头迅猛。截至2024Q3,呋喹在美国4L+市场份额29%,3L市场份额仅10%,我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。
后续海外临床或将在肠癌领域,通过联用方案,积极探索前线,夯实后线。
我们预计,海外(美国+欧洲+日本)销售峰值有望超15亿美元。
风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险,销售不及预期风险。
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