2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:出海提速,模式动物景气度持续上行

      医药生物行业周报:出海提速,模式动物景气度持续上行

      生物制品
        申万医药生物指数在2026.05.11-2026.05.15下跌2.75%,在申万一级行业中排名第17名。同期沪深300指数下跌0.25%,医药生物指数跑输沪深300指数2.50个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。受益于创新药行业景气度提升,早研需求旺盛,模式动物行业需求稳步回升,技术迭代驱动降本增效,国产小鼠出海加速打开增量空间,行业景气度有望持续上行。我们持续看好模式动物板块,建议重点关注。   板块行情   申万医药生物指数在2026.05.11-2026.05.15下跌2.75%,在申万一级行业中排名第17名。同期沪深300指数下跌0.25%,医药生物指数跑输沪深300指数2.50个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。截至2026.5.15,申万医药生物板块市盈率(TTM)为46.86倍,与2024年7-8月估值低位相比有所回升,但是仍低于2021年估值高位。   支撑评级的要点   全球及医药研发支出稳步增长,实验动物需求旺盛。模式动物行业的上游是生命科学工具行业,下游涵盖生命科学研究和工业生产两大领域,科研与工业市场对于模式动物均有持续的需求。近年来,全球及中国创新药物临床试验数量持续攀升、医药研发支出呈现稳步增长态势。全球医药研发支出从2018年的1741亿美元增加到2022年的2078亿美元,年复合增长率为4.5%。中国医药研发支出来源以高校、科研院所、医院实验室及医药企业为主,从2018年的174亿美元增至2022年的344亿美元,年复合增长率达18.6%。中国新药临床试验注册数量在2020年至2024年间总体呈现快速增长态势,进一步带动临床前研究及实验动物模型需求增加。   技术持续迭代,模型制作成本与周期下降。基因修饰模式动物作为基因编辑的下游产品,其构建技术的持续迭代是模式动物行业降本增效、实现规模化发展的关键。基因编辑技术主要经历了ES打靶、TALEN和CRISPR/Cas9三种技术路线。其中,ES打靶技术制作周期为8至12个月,无脱靶效应,但仅适用于小鼠且成本较高;TALEN技术周期缩短至5至7个月,存在一定脱靶风险;CRISPR/Cas9技术周期进一步缩短至4至6个月,成本最低、应用最广,但商业使用需获得专利许可。技术迭代带来的周期缩短和成本下降使得大规模高通量创制基因修饰小鼠模型成为可能,国内代表性企业已经通过技术优化围绕小鼠品系资源形成差异化布局。   国产小鼠出海加速,海外市场销售额增速远超国内市场。受益于国内企业对国际市场重视程度的提升、出口流程简化以及国内小鼠产品的性价比优势,海外市场已成为中国模式动物行业的重要增长驱动力,行业国际化步伐加快。2023-2024年国内模式动物市场销售额从47.1亿元增长至52.4亿元,同比增长11.2%;海外市场销售额从6.4亿元增长至9.9亿元,增长率达53.9%,增速显著超越国内市场,其市场份额也在两年间提升约3.9个百分点,呈现出明显的外向型发展趋势。国内头部模式动物企业加速布局海外市场,药康生物、南模生物和百奥赛图均已设立海外子公司,海外业务收入占比呈上升态势,2022-2025年百奥赛图/药康生物/南模生物海外收入CAGR分别为56%/32%/21%,海外业务收入成为重要的营收增长驱动。   投资建议   受益于创新药行业景气度提升,早研需求旺盛,模式动物行业需求稳步回升,技术迭代驱动降本增效,国产小鼠出海加速打开增量空间,行业景气度有望持续上行。头部企业差异化布局,小鼠品系资源丰富,同时加速海外市场拓展,进一步打开增长空间。建议重点关注百奥赛图、药康生物、南模生物。   评级面临的主要风险   海外市场拓展不及预期风险、企业研发不及预期风险、产品销售不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2026-05-17
    • 医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

      医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

      生物制品
        2026年5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇   2026年5月,小核酸行业交易合作多起,相关管线涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域。   5月5日,Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3,进一步夯实MASH管线。ARO-PNPLA3在I期临床中表现出优异的疗效潜力,单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%(MRI-PDFF测量)。   5月6日,时安生物与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的siRNA,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入I期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。   5月11日,中国生物制药宣布,核心企业正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(ASO)在中国的上市进程。   5月12日,瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议。双方将利用各自在小核酸药物开发和人工智能制药领域的核心优势,围绕靶点发现、药物分子设计与优化、AI辅助药物研发与临床转化等领域展开深度合作。   小核酸药物市场空间大,推荐持续关注赛道机遇   以Madrigal为代表的海外企业在加速布局小核酸技术形式的MASH管线。MASLD/MASH的小核酸在研管线方面,HSD17B13、PNPLA3、DGAT2单靶点已有管线进入临床II期阶段;临床I/II期及I期阶段管线布局HSD17B13、PNPLA3、CIDEB、MARC1、SLC25A5单靶点;临床前阶段管线基本以前序靶点为主,同时部分公司开始布局双靶点机制管线,如siRNA路径Argonaute RNA   的ANGPTL3/DGAT2双靶点管线、必贝特的CIDEB/HSD17B13双靶点管线等,国内布局相关靶点的公司有前沿生物、瑞博生物、必贝特等。   前沿生物自主研发的小核酸创新药物FB7033(双靶点,MASH),已入选2026年欧洲肝病年会(EASL Congress2026)壁报展示,将于5月29日公布核心临床前研究数据,同时FB7033研发价值与研究数据再获得国际权威专家高度认可,经EASL2026大会科学委员会审慎遴选,获邀5月30日在大会Poster Tour环节作专题汇报。本次双重亮相EASL国际顶级学术会议,标志着公司在MASH治疗及双靶点小核酸新药研发领域的综合实力,获得国际主流学术界充分肯定。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。   周度组合推荐:科伦博泰、悦康药业、前沿生物、海思科、艾迪药业、万孚生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
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      2026-05-17
    • 新兴技术研究:生物医药风险投资趋势

      新兴技术研究:生物医药风险投资趋势

      医药商业
        季度分析   关键要点   生物制药风险投资交易价值与数量在2026年第一季度均有所下降,但这轮回调是在连续两个季度强劲之后发生的,同时资本流动转向退出而非新部署。   退市环境持续增强,随着重新开启的首次公开募股(IPO)窗口和季度末的并购(M&A)活动(连续第三个季度的并购交易价值环比增长),为风险投资(VC)支持的公司提供了新的流动性路径。   资金集中在高置信度的主题上,包括多平台、下一代肥胖治疗药物以及中国开发资产。   风险投资活动   生物制药风险投资交易的价值和数量在2026年第一季度均有所下降。交易价值从101亿美元降至72亿美元,而交易数量从374笔降至265笔。尽管这似乎与该行业日益乐观的情绪相矛盾——归功于2025年风险投资交易活动和生物技术指数牛市强劲的收尾——但第一季度的回撤需要考虑上下文而非担忧。生物制药市场中的资本转向了重新开放的首次公开募股窗口以及大型制药公司后期并购的活跃期。此外,第一季度的下降与2023年第四季度以来的一个模式相一致,即两个强劲的季度之后跟随一个较软的季度。尽管回撤可能证明并且循环性的、持续的FDA运营中断据称正在延误临床审查时间表,这可能会进一步减少投资。时间表的延长可能会推迟以里程碑为驱动的筹资,而持续的人员流动为等待监管决策的开发者又增添了一层不确定性。
      PitchBook Data, Inc.
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      2026-05-17
    • 医药行业周报:创新药产业政策端再加利好,国内市场预期持续向好

      医药行业周报:创新药产业政策端再加利好,国内市场预期持续向好

      中药Ⅱ
        投资要点:   本周医药市场表现分析:5月11日至5月15日,医药指数下跌2.75%,相对沪深300指数超额收益为-2.50pct。本周医药表现一般,创新药和创新产业链持续走低,信立泰受临床数据影响,跌幅靠前。部分个股依旧具备α表现。展望5月,我们依然认为创新药及产业链有望演绎个股α行情,同时有事件催化的个股有望表现较好。建议关注:1)创新药建议重点关注IO2.0+ADC,III期临床或将迎来重要节点,同时关注2026年有实质性临床进展的个股和BD预期差大的个股,建议关注:A股)君实生物、上海谊众、华纳药厂、泽璟制药、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、福元医药、苑东生物、泰恩康、汇宇制药、智翔金泰等;港股)康方生物、三生制药、信达生物、映恩生物、科伦博泰、翰森制药、中国生物制药、石药集团、荣昌生物、康诺亚等。重视创新药产业链的结构性景气度回升机会;2)外需CDMO建议关注如药明康德、凯莱英等,早研和上游关注药康生物、百奥赛图、美迪西、益诺思、昭衍新药等;3)关注跨界业务布局的海泰新光、奕瑞科技等。4)重视估值低位的资产,中药如健民集团、马应龙、天士力等,消费如爱尔眼科、通策医疗、我武生物等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量81家,下跌个股386家,涨幅居前个股为昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%)、津药药业(+16.83%)和*ST双成(+15.97%)。跌幅居前个股为信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)、ST万邦(-22.60%)和ST嘉应(-20.76%)。   创新药产业政策端支持再添利好,创新药国内市场预期持续向好。5月9日,国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,并修订完善了《谈判药品续约规则(征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。本次调整是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二次"医保+商保"双目录协同调整,也是自2020年医保目录改革以来调整机制最为完善、政策支持力度最大的一次。政策定位:在坚守基本医保"保基本"底线的同时,通过支付政策引导医药产业创新方向,构建"基本医保+商业健康保险"多层次保障体系。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新药产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,康方生物、科伦博泰、百利天恒等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)中国创新药强势崛起背景下,创新药产业链如早研和科研上游景气度回升,药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等有望持续受益。3)中国制造能力持续提升,迎来更多出海机遇,如微创医疗、联影医疗、华大智造、微电生理等。另外,国内需求端和支付端也在持续推动新增量:4)需求端,老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;5)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系。同时,新技术也在加速行业变革;5)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品、中药等。   本周建议关注组合:上海谊众、华纳药厂、药康生物、福瑞医科、海泰新光;   5月建议关注组合:信立泰、君实生物、上海谊众、华纳药厂、海西新药、康诺亚、药康生物、健民集团、福瑞医科、海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2026-05-17
    • 医药健康行业研究:头部企业重磅BD频出,关注创新药板块估值修复

      医药健康行业研究:头部企业重磅BD频出,关注创新药板块估值修复

      中药Ⅱ
        药品:5月12日,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议,协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学管线、4项BMS免疫学管线,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新管线,潜在总交易额高达152亿美元,其中首付款为6亿美元,另有3.5亿美元的两期周年付款,合计近期可达9.5亿美元,成为中国创新药国际化的又一重大里程碑。本次合作同样彰显出中国创新药出海模式的多元化趋势,如恒瑞医药已达成海外合作的产品矩阵中,合作模式包括传统License-out授权、NewCo模式、战略联盟模式等不同类别,以达到其产品价值的最大化。国家药监局发布的数据显示,2026Q1中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年约1357亿美元总额的一半,中国创新药管线的出海进程持续加速。在业绩方面,随着产品商业化及出海步入收获期,多家企业陆续迎来扭亏节点。   CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。   医疗服务及消费医疗:时代天使专利诉讼获阶段性胜利,我们认为专利诉讼本身亦成为品牌背书,强化全球市场认知。   从行业竞争格局看,龙头企业对快速崛起的挑战者发起专利诉讼是医疗器械领域的常见竞争手段。时代天使在本次诉讼中展现出的知识产权合规能力和应诉实力,客观上向全球市场传递了公司产品技术实力与合规水平的积极信号。医疗器械:创新产品出海拓展加速,国际品牌力持续提升。印度首台精锋多孔手术机器人在班加罗尔HCG肿瘤医院完成商业化装机,标志着中国自主研发的手术机器人正式服务印度市场,验证了精锋机器人在复杂联合术式中的安全性与稳定性。   生物制品:诺和诺德于近期在2026年欧洲肥胖大会上(ECO2026)更新了多项Wegovy®Pill(司美格鲁肽口服剂型/25mg)临床数据。OASIS43期临床试验的最新亚组分析结果显示:近三分之一(28.8%)的成年人对Wegovy®Pil在治疗的第16周达到了13.2%的体重减轻,这组早期反应者在试验结束时(第64周)体重减轻了21.6%;此外分析还显示Wegovy®Pill可显著改善身体机能,进一步强化口服司美临床获益证据,建议持续关注后续商业化进展。中药:近几年创新中药IND数量增加明显,未来有望看到更多创新中药面世,同时,建议关注近几年已上市创新中药放量情况。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2026-05-17
    • 基础化工行业周报:《美丽中国建设成效考核办法》出台,国际油价下跌

      基础化工行业周报:《美丽中国建设成效考核办法》出台,国际油价下跌

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(5.2-5.8),基础化工指数涨跌幅为-0.22%,沪深300指数涨跌幅为1.34%,基础化工板块跑输沪深300指数1.57个百分点,涨跌幅居于所有板块第26位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:膜材料(6.32%)、改性塑料(6.17%)、合成树脂(5.59%)、非金属材料Ⅲ(5.02%)、胶黏剂及胶带(4.50%)。   化工品价格走势   过去一周涨幅排名前五的产品分别为:国际硫磺(9.86%)、碳酸锂(工业级)(8.25%)、碳酸锂(电池级)(8.22%)、硫磺(7.45%)、醋酐(6.54%)。过去一周跌幅前五的产品分别为:液氯(-27.27%)、国际石脑油(-20.29%)、辛塔原油(-16.23%)、大庆原油(-14.60%)、国际柴油(-14.31%)。   行业重要动态   中共中央办公厅、国务院办公厅印发《美丽中国建设成效考核办法》。据新华网,中央生态环境保护督察工作领导小组办公室有关负责同志表示,考核办法聚焦美丽中国建设关键领域和重点任务,精准设置五个方面考核内容,明确了考核工作组织形式和考核程序,强化考核结果运用,考核结果作为省(自治区、直辖市)党委和政府领导班子和有关领导干部综合考核评价、奖惩任免的重要参考,作为生态环境保护相关财政资金分配的参考依据。我们认为,《美丽中国建设成效考核办法》将考核结果与领导干部综合考核评价、奖惩任免及财政资金分配挂钩,对考核结果不合格的提出整改措施,并对整改不到位的情形提出约谈与责任追究机制,我国化工行业有望在政策指引下,持续推进提质降碳,加快落后产能淘汰,提升绿色低碳发展水平。中小型化工企业或将由于成本压力以及技术实力不足导致的ESG表现欠佳而加速出清,相较而言,龙头企业竞争力将会提升,行业集中度有望持续提升,促进行业竞争生态优化,低碳高效化工龙头的价值应被重视。   国际原油价格下跌,阿联酋退出OPEC。据iFinD,截至5月8日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为101.29和95.42美元/桶,较前一周分别下跌6.36%和6.40%。据新华网,过去一周,美国政府不断对外释放乐观情绪,声称美国和伊朗接近达成协议。但霍尔木兹海峡硝烟再起。当地时间7日晚至8日凌晨,美国和伊朗在海峡周边区域相互袭击,此次交火规模和烈度有限,冲突并未明显升级。库存方面,据钢联数据,EIA数据显示,截止5月1日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.49882亿桶,比前一周下降753.8万桶;美国商业原油库存量4.57182亿桶,比前一周下降231.4万桶。另据新华网,5月1日,阿联酋正式退出OPEC及OPEC+。中东战事前,阿联酋石油产量占OPEC国家总产量10%至15%。退出OPEC,意味着阿联酋可不受OPEC配额的约束而增产。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2026-05-15
    • 基础化工行业研究:AI系列深度(十):AI点燃需求,PCB化学品和光纤材料迎来价值重估

      基础化工行业研究:AI系列深度(十):AI点燃需求,PCB化学品和光纤材料迎来价值重估

      化学制品
        投资逻辑:   AI应用加速落地,需求向上游材料产业链传导的确定性增强。随着AI产业的爆发式增长与算力基础设施的大规模建设,PCB与光纤产业链有望迎来结构性高增长。AI服务器对数据处理速度、信号传输质量以及系统集成度提出了更高要求,这直接推动PCB向高多层、高密度互连(HDI)等高端方向演进,同时随着算力芯片持续升级,对PCB层数与性能的要求同步提升,进一步打开行业成长空间。在全球算力基础设施建设提速的背景下,光纤行业景气度正显著回升,数据中心网络架构从传统收敛式转向非阻塞架构,对光纤的消耗量级和规格要求远超传统电信网络,同时对超低损耗光纤、特种光纤及预制棒材料等产品的传输性能和稳定性要求显著提高,光纤材料市场迎来需求规模增长与产品结构升级的双重发展机遇。   PCB化学品市场规模持续增长且技术门槛较高,国产替代有望持续推进。PCB化学品被广泛应用于PCB生产工艺中的前处理、蚀刻、棕化、化学沉铜、化学镍金等众多关键工序,根据应用于PCB制造工序的不同可划分为水平沉铜专用化学品、化学镍金专用化学品、电镀铜专用化学品、蚀刻液和油墨等。PCB化学品是电子材料与精细化工相结合的高新技术产品,具有较高的技术门槛。受全球产业转移影响以及我国PCB产业的发展壮大,我国逐渐成为全球主要PCB化学品的生产国之一。根据华经产业研究院数据,2024年全球PCB化学品市场规模达到了500亿元,2020-2024年CAGR约为7.4%。PCB化学品高端市场长期被欧美、日本等地品牌所占领,随着国内企业对上游供应链核心原材料国产化的不断重视,国内PCB化学品企业迎来良好的发展机遇。   光纤企业扩产带动原料需求,上游原料四氯化硅价格有望底部回暖。在光纤光缆行业需求端扩容与产品价格高位的驱动下,全球企业开始积极扩产,海外康宁将把其在美国的光连接产品产能提升10倍,并将其在美国的光纤产能提升50%以上,以满足人工智能工厂建设带来的需求;国内多家企业也在持续推进相关的产能扩张计划。随着光纤光棒扩产项目的逐渐落地,预计上游原料需求也将被显著拉动。四氯化硅是用于生产光纤预制棒的主要原材料之一,光纤预制棒生产过程中对高纯四氯化硅的单耗约为6.5吨。高纯四氯化硅的生产企业主要为光纤预制棒自有供给企业、多晶硅生产企业以及其他新材料企业。四氯化硅价格从2023年至今持续回落,据百川盈孚数据,目前9N四氯化硅华中市场价格为5500元/吨,普通级四氯化硅华东市场价格为3000元/吨。当前四氯化硅价格处于历史低位,未来随着行业供需边际改善或将带动产品价格向上修复。   投资建议与估值   在AI需求快速爆发的背景下,PCB与光纤产业链有望迎来结构性高增长,建议重点关注需求向上游材料端传导的机会,看好PCB化学品行业中具备规模和技术优势的企业,四氯化硅行业中具备高纯产品产能的企业。   风险提示   下游需求不及预期;AI普及速度不及预期;原材料价格大幅波动;行业竞争加剧;新材料研发与国产替代进度不及预期;新建项目与产品验证进度不及预期;下游资本开支不及预期;新技术迭代风险等。
      国金证券股份有限公司
      20页
      2026-05-15
    • 医药及生物科技:优良政策利好创新药发展

      医药及生物科技:优良政策利好创新药发展

      化学制药
        政策持续扶持创新药。 2026 年 5 月 10 日,国家医保局发布了关于国家药医保目录改革的征求意见稿。改革将允许以下三个主要改革点把创新药纳入即将修订的《2026 版国家药品医保目录》(1)已通过监管部门多轮技术审查并将接近在中国市场获批上市的创新药物; (2)已连续八年纳入《国家药品医保目录》的创新药物,在续期时可享受最优惠定价; (3)已纳入 2025 年版商业保险医保目录的创新药物,将被考虑转入基本医保目录。 这将提升创新药物的销量,并使业内分析师能够预测一些前景看好的候选药物将提前实现销售峰值。 这些高价创新药可能会进一步降价,以价换量式获得更大销量增长,从而惠及更多中国患者。   近期政策将促进创新药销量增长。 上述突破性改革将有助于:(1) 分析师对可能被纳入国家医保目录 (NRDL)但还未获批上市的创新候选药可提高其销售额和现金流预测。此举还有助于候选药物在分析师的折现现金流 (DCF)估值分析中更早达到各自的销售峰值预测; (2) 提高已连续八年被纳入国家医保目录的创新药的年治疗费用的能见度; (3) 进一步降低那些已被纳入商保医保目录的高价创新药价格,这些高价药可能会转入基本医保目录,从而以低价换量方式获得更大的销量增长,惠及更多中国患者。 这将对拥有市场领先地位的创新药企带来长期利好,包括 信达生物(1801 HK)、 百济神州 (6160 HK)、 康方生物 (9926 HK)和榮昌生物 (9995 HK)。   近期,国内人工智能 (AI)辅助药物研发备受关注,尤其是国内 AI制药三小龙。 2026 年 5 月 13 日, 剂泰科技(Metis TechBio)(7666 HK)在港交所上市,首日股价较 2026 年 5 月 12 日暗盘交易上涨超过 127%,而上市前一天的暗盆涨幅超过 190%。剂泰科技的 IPO 定价市值为 121 亿港元 (15 亿美元),与英矽智能(InSilico Medicines) (3696 HK)在 2025 年 12 月 30 日的上市定价市值 134 亿港元 (17 亿美元)市值相近。在英矽智能与全球及国内制药巨头达成的众多授权交易和合作协议下,也持续推动英矽智能的市值已从 2025 年 12 月底的 121 亿港元 (15 亿美元)增长至截至 2026 年 5 月 13 日的市值为 340 亿港元 (43.6 亿美元),这意味着 2025 年的市销率超过 80.0 倍,而晶泰科技 (2228 HK)和剂泰科技的市销率分别约为 44.0 倍和 299.0 倍。   此外,在上述三大人工智能辅助药物研发公司 (AI 制药三小龙)中, 剂泰科技比较好, 原因在于: (1)其提供一站式人工智能辅助药物设计或研发服务,从小分子药物(化学物质)到融入药物递送系统-脂质纳米颗粒(LNP); (2)也可以提供一站式生成式人工智能技术,用于 mRNA 测序设计和优化,以及预测算法,用于设计和优化脂质纳米颗粒(LNP),从而实现 mRNA-LNP 递送系统的协同设计和优化; (3)剂泰科技拥有十个自主研发的候选药物管线(其中至少两个处于临床阶段),而其最先进的临床阶段产品MTS-004 是一款同类首创药,目前正处于 3 期临床实骀阶段,用于治疗假性延髓麻痹(PBA,一种脑部疾病)。 剂泰科技有望凭借其人工智能辅助药物研发技术,包括其人工智能辅助的 mRNALNP 药物递送系统设计和优化技术,有很大机会获得更多全球或本地的海外授权交易(licensing-out)或合作机会。   未来可能有更多海外受权交易。 未来中国或亚洲区的人工智能辅助药物研发提供商可能把更多的人工智能驱动药物研发项目的全球使用权转让给全球制药商或生物科技巨头。以英矽智能为例,公司已将其人工智能引擎 (Pharma.AI 平台)的全球使用权转授给礼来公司,用于新药候选物的硏发和创新。
      建银国际证券
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      2026-05-15
    • 医药生物行业周报:八部门新政助力儿童用药研发提速;国产1类MASH新药IIb期试验结果积极

      医药生物行业周报:八部门新政助力儿童用药研发提速;国产1类MASH新药IIb期试验结果积极

      生物制品
        主要观点   儿童用药新政发布,重视研发创新及供应保障。5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意   见》),共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。   《实施意见》突出创新研发支持,加强鼓励引导。提出完善儿童用药研发创新机制,完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策,对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批等;加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流,早期介入、研审联动,允许滚动提交资料,持续提升研发效率。《实施意见》提出丰富儿童用药临床研发模式。鼓励支持国家医学中心、国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设。推动将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群。完善儿童用药临床应用方面,《实施意见》支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学(协)会等按规定提出增加和补充完善说明书中儿童适应症、用法用量等重要信息。国家卫生健康委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则,修订中国国家处方集(儿童版)等,探索适时制定国家儿童基本药物目录。加强短缺药品监测和保障供应方面,《实施意见》支持小品种药(短缺药)集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药。丰富中央和地方两级储备中的儿童用药。季节性传染病流行高发期间加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。此外,持续做好临时进口工作,保障罕见病、重大疾病等特殊人群用药。   全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极,适应症前景广阔。2026年5月7日,众生药业众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验的顶线分析数据。ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据结果表明,ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。试验结果积极,支持继续开展III期临床试验。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。临床前多个MASH动物药效模型研究结果表明,ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死,且改善纤维化作用突出,未来有望成为MASH联合治疗的核心基础药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果显示,MASH参与者接受ZSP1601片50mgBID和100mgBID连续治疗28天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。   根据华经产业研究院,中国MASH患者人数呈持续增长态势,自2019年的3710万人攀升至2024年4400万人。随着生活方式改变及老龄化   加剧,预计到2028年MASH患者将达到5030万人、2034年6110万人。2024年全球MASH药物市场规模为34亿美元,随着首款靶向药物Resmetirom获批上市及临床研发管线推进,市场已进入快速增长通   道。预计到2028年市场规模将跃升至164亿美元,2024-2028年复合增长率高达48.3%。   投资建议   我们认为,儿童用药新政发布,重视研发及供应保障,突出创新研发支持,加强鼓励引导。全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极,适应症人群数量逐年上升,产品前景广阔。建议关注:众生药业、海思科、一品红、华特达因等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2026-05-15
    • 医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

      医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

      生物制品
        以DBTL为核心研发模式,重构物质生产与生命创造的新兴前沿领域   合成生物学(Synthetic biology)是一门融合生物学、化学、工程学及数据科学等多学科技术,旨在改造或创造人造生命体系的新兴交叉学科。其核心研发模式基于“设计-构建-测试-学习”(DBTL)的工程化循环,通过对底盘细胞(如大肠杆菌、酿酒酵母等)进行基因编辑与代谢通路重构,实现目标产物的高效生物合成。合成生物学发酵工程涵盖了上游菌种选育、中游发酵过程控制以及下游分离纯化三大环节。自21世纪初以来,该领域经历了创建期、扩张期、快速创新期,现已进入工程化平台与生物大数据深度融合的新阶段,在医药、化工、食品等领域展现出革新传统生产模式的潜力。   底层技术驱动,平台赋能,加速向多领域商业化渗透   合成生物学上游聚焦“读-改-写”核心使能技术,中游开发技术平台,下游则涵盖医药健康、农业食品、化工材料等广泛终端场景的应用开发与产业化落地。在底层技术方面,基因测序成本持续下降,CRISPR基因编辑技术成熟,DNA合成效率提升,为合成生物学规模化应用奠定基础;中游平台型企业的成功取决于精准的市场选品与工业级量产能力,二者共同构成了产品从实验室概念走向商业化产品的核心竞争力;下游应用未来有望在可移植器官、精准农业、绿色化工及可再生能源等方向实现更深远的产业变革。   全球市场规模持续增长,资本聚焦医疗健康与生物制药赛道   在政策与技术双重驱动下,全球合成生物学市场规模呈现较快增长,从2021年的95亿美元增至2023年的151亿美元,预计2024年将达190亿美元,2026年有望突破300亿美元;麦肯锡预测,2030-2040年间合成生物学每年将带来1.8至3.6万亿美元的经济影响。中国市场虽仍处发展初期,但增长势头强劲,2023年市场规模达79.4亿元。从融资端看,2024年全球合成生物学融资总额达122亿美元,较2023年稳步提升。从细分领域分布看,医疗健康与生物制药以54%的占比成为资本主力赛道;化工材料与能源环境分别以20%和17%紧随其后;食品与农业领域虽占比有限,但在消费升级驱动下潜力较大。   投资建议   受测序成本下降、政策推动等因素影响,新产品布局持续加速,合成生物学市场规模快速增长。随着下游市场应用产品逐步扩展,合成生物学技术持续迭代,产品型企业及技术平台型企业有望持续受益。   受益标的:川宁生物、华恒生物、凯赛生物、华熙生物、嘉必优、安迪苏、华大智造、蓝晓科技等。   风险提示:原材料成本上涨风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2026-05-15
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