2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 太平洋医药日报:诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评

      太平洋医药日报:诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评

      Novartis AG
      TNF-α
      戈利木单抗
      葵花药业集团股份有限公司
      维生素K1
      中心思想 医药板块整体表现强势,创新药与基因治疗领域受关注 2025年7月16日,医药板块上涨0.95%,显著跑赢沪深300指数1.25个百分点,在申万31个子行业中排名第3,显示市场对医药行业的短期乐观情绪。 诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评,标志着基因治疗领域在政策支持下加速进入中国市场,有望推动SMA治疗格局重大变革。 个股分化明显,行业内部结构性机会突出 医药流通、血液制品、线下药店等子板块涨幅居前,显示商业流通和血制品领域受资金青睐;而医疗外包、体外诊断等板块表现落后,反映行业内部结构性分化。 广生堂、我武生物、哈三联等个股涨幅超10%,而浩欧博、启迪药业等跌幅较大,提示投资者需关注个股基本面和催化剂差异。 主要内容 市场表现 板块整体表现 2025年7月16日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数1.25个百分点,涨跌幅居申万31个子行业第3名。 各医药子行业中,医药流通(+1.38%)、血液制品(+1.15%)、线下药店(+1.08%)表现居前;医疗外包(-1.26%)、体外诊断(-0.08%)、疫苗(+0.33%)表现居后。 个股涨跌榜 涨幅榜前3位:广生堂(+16.55%)、我武生物(+16.90%)、哈三联(+10.04%)。 跌幅榜前3位:浩欧博(-11.98%)、启迪药业(-10.03%)、泓博医药(-7.09%)。 行业要闻 诺华基因治疗药物Zolgensma拟纳入优先审评 国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华申报的Zolgensma(OAV101注射液)拟纳入优先审评。 该药物是基于AAV载体的基因治疗药物,适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,已于2019年5月获美国FDA批准上市。 公司要闻 太极集团(600129) 公司拟以自有或自筹资金回购股份,金额0.8-1.2亿元,回购价格不超过28.03元/股,预计回购约285-428万股,占总股本0.51%-0.77%,回购股份将全部注销并减少注册资本。 康希诺(688185) 公司收到国家药监局批准的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染的临床试验。 百奥泰(688177) 公司收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理的通知,该药为戈利木单抗生物类似药,靶点TNF-α。 葵花药业(002737) 子公司葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司收到国家药监局关于维生素K1滴剂申请注册上市许可的《受理通知书》。 风险提示 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 2025年7月16日医药板块整体表现强劲,跑赢大盘并位居行业前列,其中医药流通、血液制品等子板块领涨,而医疗外包等板块相对落后,体现市场对政策驱动和刚性需求的偏好。 核心催化事件为诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评,该药物作为SMA一次性基因疗法,若获批将显著影响国内罕见病治疗格局,并推动基因治疗赛道景气度提升。 公司层面,太极集团回购注销股份体现信心,康希诺、百奥泰、葵花药业分别获得临床试验批准或注册受理,显示企业研发和商业化进程持续推进,但需警惕新药研发失败及竞争加剧的潜在风险。
      太平洋证券
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      2025-07-17
    • 医疗设备月度中标梳理

      医疗设备月度中标梳理

      北京万东医疗科技股份有限公司
      Koninklijke Philips NV
      GE Healthcare Ltd
      上海澳华内镜股份有限公司
      重庆山外山血液净化技术股份有限公司
      中心思想 医疗设备招采市场7月高景气延续,国产替代趋势显著强化 2025年7月医疗设备中标总额达126.43亿元,同比增长20%,环比小幅下降6%。1-7月累计中标总额967.85亿元,同比增长57%,招投标市场持续回暖。国产龙头品牌(联影、迈瑞、开立、澳华等)中标金额同比增速普遍高于行业平均水平,其中山外山(+392%)和联影医疗(+84%)表现突出,内窥镜、PET/CT等品类增速领先。进口品牌(飞利浦、西门子、GE)7月中标额同比均呈下滑趋势,但CT、DSA等品类仍保持正增长,市场竞争格局分化加剧。 国产龙头加速放量,进口品牌阶段性承压 从产品结构看,磁共振和CT两个大型设备赛道整体维持高增速(7月同比+48%和+44%),支撑行业总量。国产端,联影医疗在PET/CT领域同比增长536%,迈瑞医疗呼吸机同比增长58%,开立医疗软镜同比增长88%,显示国产在高端及新兴领域的突破。进口端,飞利浦7月整体中标额同比下降41%,西门子下降11%,GE下降17%,但GE的DSA同比增长147%,西门子CT同比增长25%,部分细分领域仍具优势。 主要内容 1、医疗设备招采情况一览 2025年7月医疗设备整体中标金额126.43亿元,同比增长20%,环比下滑6%。1-7月累计中标金额967.85亿元,同比增长57%。分品类看:CT中标14.24亿元(同比+44%)、磁共振15.06亿元(+48%)、超声13.11亿元(+24%)、内窥镜13.18亿元(-11%)、DSA6.30亿元(+21%)。其中CT和磁共振增速领先,内窥镜同比下滑但环比微增3%。 2、国产品牌 联影医疗 7月中标总额10.17亿元,同比+84%,环比+33%。1-7月累计58.54亿元,同比+57%。核心产品中,PET/CT同比+536%(7月1.18亿元),磁共振同比+50%(3.46亿元),CT同比+69%(3.29亿元)。联影在高端影像设备领域持续放量。 迈瑞医疗 7月整体中标7.39亿元,同比+16%,环比+10%。1-7月累计50.11亿元,同比+55%。呼吸机同比+58%(0.58亿元),超声同比+22%(3.03亿元),监护设备同比+5%(0.81亿元),硬镜同比-12%(0.63亿元)。除硬镜外均保持增长。 开立医疗 7月整体中标1.01亿元,同比+67%,环比-2%。1-7月累计7.40亿元,同比+106%。软镜同比+88%(0.61亿元),超声同比+42%(0.40亿元)。软镜增速突出。 澳华内镜 7月整体中标0.68亿元,同比+23%,环比+157%。1-7月累计3.03亿元,同比+48%。内镜单一品类贡献全部收入,环比大幅增长显示招标恢复。 山外山 7月整体中标0.49亿元,同比+392%,环比+64%。1-7月累计2.36亿元,同比+239%。血透设备市场需求爆发。 万东医疗 7月整体中标0.66亿元,同比+19%,环比-70%。1-7月累计7.94亿元,同比+95%。月度波动较大,但累计增速仍高。 3、进口品牌 飞利浦 7月中标4.67亿元,同比-41%,环比-29%。1-7月累计50.45亿元,同比+39%。DSA同比-57%、CT同比-76%、超声同比-4%、磁共振同比-45%。除超声外均大幅下滑,但超声增速企稳。 西门子 7月中标5.54亿元,同比-11%,环比-43%。1-7月累计66.20亿元,同比+49%。CT同比+25%(2.62亿元),DSA同比-9%,磁共振同比-35%,超声同比-17%。CT保持正增长。 GE医疗 7月中标7.01亿元,同比-17%,环比-51%。1-7月累计74.14亿元,同比+44%。DSA同比+147%(0.63亿元),CT同比+23%(2.63亿元),磁共振同比-73%,超声同比-12%。DSA和CT表现强劲。 总结 2025年7月医疗设备招投标市场整体延续高增长态势,国产设备表现尤为亮眼,联影、迈瑞、开立、山外山等品牌中标额同比增速远超行业平均水平,内窥镜、PET/CT、呼吸机、血透设备等品类成为增长引擎。进口品牌虽整体中标额有所下滑,但GE的DSA、西门子的CT等仍保持较强竞争力。从1-7月累计数据看,行业累计中标额同比增长57%,国产替代趋势加速,同时部分高端设备品类(CT、磁共振、DSA)进口品牌仍占据一定份额。后续需关注政策波动、公司业绩兑现及市场震荡风险。
      天风证券
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      2025-07-16
    • 太平洋医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功

      太平洋医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功

      AstraZeneca PLC
      国家药品监督管理局
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      Baxdrostat片
      浙江天宇药业股份有限公司
      中心思想 医药板块表现疲弱,但创新药领域亮点频现 2025年7月15日,医药板块整体下跌0.13%,跑输沪深300指数0.16个百分点,在申万31个子行业中排名第7,显示出短期市场情绪偏弱。子行业中,体外诊断(+1.09%)和医疗研发外包(+0.44%)表现相对活跃,而线下药店(-2.66%)和医院(-1.23%)则跌幅居前,表明资金在不同细分领域存在明显分化。 核心行业事件为阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,该药在两种剂量下均显著降低患者收缩压,安全性与耐受性良好。这标志着高血压治疗领域可能迎来新型靶向药物,对全球心血管药物市场格局产生重要影响,同时也凸显创新药研发在医药行业中的核心驱动作用。 多家公司业绩预喜,上半年利润增长强劲 从公司层面看,我武生物、康龙化成、天宇股份均发布2025年上半年业绩预告,归母净利润同比分别增长13.92%-23.97%、36%-39%、144.29%-238.25%,显示出较好的盈利改善趋势。其中天宇股份增速最为显著,表明部分医药制造企业在成本控制和市场需求方面取得积极进展。 三友医疗获得三类医疗器械注册证,代理的“脊柱内固定连接器系统”获批上市,反映出国内医疗器械领域持续有新产品落地,进一步丰富骨科产品线,为后续增长提供支撑。 主要内容 市场表现:医药板块小幅下跌,子行业分化明显 2025年7月15日,医药板块涨跌幅为-0.13%,跑输沪深300指数0.16pct,在申万31个子行业中排名第7。各子行业中,体外诊断(+1.09%)、医疗研发外包(+0.44%)、其他生物制品(+0.33%)表现居前;线下药店(-2.66%)、医院(-1.23%)、医药流通(-1.15%)表现居后。 个股方面,日涨幅榜前三为近岸蛋白(+14.15%)、一品红(+13.19%)、上海谊众(+10.79%);跌幅榜前三为常山药业(-12.47%)、联环药业(-10.01%)、赛力医疗(-10.00%)。整体市场交投活跃度一般,涨幅和跌幅较大个股均集中于少数标的。 行业要闻:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 阿斯利康宣布,在BaxHTN临床3期试验中,Baxdrostat在2mg和1mg两种剂量下,均于第12周实现了平均坐位收缩压(SBP)较安慰剂组显著且有临床意义的下降,达成研究主要终点。该药整体耐受性良好,安全性特征积极。 Baxdrostat是一款每日一次、高选择性的醛固酮合酶抑制剂(ASI),通过靶向驱动高血压及相关心肾风险的激素醛固酮来控制血压水平。该药若能成功上市,有望成为难治性高血压患者的新治疗选择,并对现有降压药物市场形成补充或替代。 公司要闻:多家企业披露业绩与产品获批信息 三友医疗(688085):收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,代理控股公司法国Implanet的“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”获批上市,丰富了公司在脊柱内固定领域的产品储备。 我武生物(300357):预计2025年上半年归母净利润1.70-1.85亿元,同比增长13.92%-23.97%;归母净利润1.66-1.81亿元,同比增长16.96%-27.56%。业绩增长主要得益于核心产品销售持续放量。 康龙化成(300759):预计2025年上半年营业收入63.33亿元,同比增长13%-16%;归母净利润6.79-7.13亿元,同比增长36%-39%;归母净利润6.24-6.48亿元,同比增长34%-39%。公司作为CXO龙头,受益于全球医药研发外包需求回暖。 天宇股份(300702):预计2025年上半年归母净利润1.30-1.80亿元,同比增长144.29%-238.25%;归母净利润1.21-1.71亿元,同比增长92.79%-172.45%。利润大幅增长主要源于原料药业务毛利率改善及订单增加。 总结 2025年7月15日,医药板块整体表现弱于大盘,但结构上体外诊断、CXO等细分领域仍具韧性。行业层面,阿斯利康Baxdrostat的三期成功为高血压药物创新注入强心剂,凸显全球在心血管疾病领域的研发热度。公司层面,康龙化成、我武生物、天宇股份均实现较快的利润增长,其中天宇股份增速领跑,反映出原料药行业景气度回升。医疗器械方面,三友医疗新获批注册证进一步巩固其脊柱产品线竞争力。 综合来看,当前医药行业短期市场情绪偏谨慎,但创新药研发进展和部分公司业绩预喜为板块提供了基本面支撑。后续需关注新药审批进度、集采政策变化以及海外市场需求波动等风险因素,主要风险包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。
      太平洋证券
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      2025-07-16
    • 生物医药行业:2025年首次新增商保目录,医保及商保目录预计今年10-11月公布结果

      生物医药行业:2025年首次新增商保目录,医保及商保目录预计今年10-11月公布结果

      海正药业(杭州)有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      北京北陆药业股份有限公司
      科兴生物制药股份有限公司
      中心思想 商保目录首次纳入创新药,政策驱动行业格局重塑 本报告的核心观点指出,2025年国家医保局首次制定商业健康保险创新药品目录,旨在纳入高临床价值但超出基本医保定位的创新药,并计划于10-11月公布结果。这一政策突破将为创新药企业开辟新的支付渠道,显著提升药品可及性与市场空间,推动生物医药行业结构性机遇。 创新药崛起具备持续性,多维度布局迎来价值重估 报告强调,从BD(商务拓展)、商业化落地和政策支持三个维度看,创新药领域的增长具有长期可持续性。同时,研发投入稳中有升、海外布局进入收获期、设备库存消化等趋势,为CXO、上游及器械板块带来改善拐点。建议投资者关注管线丰富、单品潜力大及前沿技术领先的企业。 主要内容 行业观点:2025年医保与商保目录调整方案落地 政策框架:2025年7月10日,国家医保局发布调整工作方案,首次制定商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、因超出“保基本”定位暂无法纳入基本目录的药品。商保目录推荐商业健康保险、医疗互助等体系参考使用,基本医保不予支付。 关键流程:6-7月准备,7月申报,8月专家评审,9-10月谈判/竞价,预计10-11月公布结果。商保目录药品可不计入基本医保自费率指标和集采可替代品种监测范围,符合条件的商业保险覆盖的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。 医保续约:2017年纳入的谈判药品,截至2025年12月31日仍为协议期内且连续纳入8年的,可转入常规目录乙类。 投资策略:创新药崛起具备持续性,关注三大方向 创新药:建议关注管线布局丰富的恒瑞医药、百济神州、中国生物制药;单品潜力大、价格有望重估的一品红、三生制药、凯因科技、千红制药;前沿技术平台领先的东诚药业、远大医药、科伦博泰。 CXO:研发投入稳中有升,创新环境转暖,新兴领域带来增量,关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份。 上游与器械:优质企业海外布局进入收获期,关注奥浦迈、药康生物、百普赛斯、百奥赛图;设备渠道库存消化迎来改善拐点,关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗。 行业要闻:重点品种进展与突破性疗法 正大天晴TQB2102:HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法,新辅助治疗HER2阳性乳腺癌tpCR率达73.1%(6mg/kg组76.9%),超越标准疗法(56%-66%),已启动III期注册临床。 荣昌生物维迪西妥单抗:申报新适应症联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌,III期研究显示显著改善PFS和OS,安全性良好。中国尿路上皮癌新发病例预计2030年达10.6万人。 亚盛医药APG-2575:中国首个附条件批准上市的Bcl-2抑制剂,用于BTK抑制剂治疗后的CLL/SLL,具备广阔联合治疗潜力。 百济神州塔拉妥单抗:拟优先审评用于广泛期小细胞肺癌二线/三线治疗,已被专家共识纳入推荐,计划年内递交上市申请。 行情回顾:医药板块表现分化,估值仍有空间 A股:本周医药板块上涨1.82%,跑赢沪深300(+0.82%)。子行业中医疗服务涨幅最大(+6.46%)。医药板块估值为29.03倍(TTM),相对于全部A股(剔除金融)估值溢价率为32.94%。 港股:本周医药板块下跌0.05%,恒生综指上涨1.09%,医药板块在11个行业中涨跌幅排名第1位。 个股表现:A股涨幅前三为前沿生物(+41.43%)、美迪西(+38.92%)、联环药业(+38.58%);跌幅前三为未名医药(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)。 风险提示 政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大。 研发风险:医药研发投入大、难度高,存在失败或进度慢的可能。 公司风险:公司经营情况不达预期。 总结 商保目录落地开启创新药支付新通道,行业景气度有望持续提升 本报告系统梳理了2025年首次商保目录制定的政策细节与工作流程,明确创新药将被纳入多层次医疗保障体系,这一制度变革将显著拓宽创新药的市场空间和支付来源。同时,报告中列举的多项创新药临床进展(如TQB2102在乳腺癌中超越标准疗法、维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的突破)印证了国内创新药企的研发实力,叠加近期行情回暖(医药板块上涨1.82%),行业正处于政策、临床与市场多重利好共振的阶段。 关注政策催化与基本面改善的双重主线 总结来看,投资者应重点关注商保目录带来的支付端增量机会,尤其是管线丰富、临床价值突出的创新药公司;同时,CXO、上游及器械板块在海外拓展和国内招采推进下有望迎来业绩拐点。需警惕医保控费及研发失败等潜在风险,但整体上,生物医药行业维持“强于大市”评级,具备中长期配置价值。
      平安证券
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      2025-07-15
    • 国泰海通医药 2025 年 7 月第二周周报:持续推荐创新药及产业链

      国泰海通医药 2025 年 7 月第二周周报:持续推荐创新药及产业链

      一品红药业集团股份有限公司
      Regeneron Pharmaceuticals Inc
      前沿生物药业(南京)股份有限公司
      Hengrui Therapeutics Inc
      神州细胞工程有限公司
      中心思想 创新药高景气持续,产业链各环节价值重估 本报告核心观点在于创新药赛道维持高景气度,产业链上下游(Pharma、Biopharma/Biotech、CXO、高值耗材)均具备投资机遇。报告认为,随着创新管线逐步兑现、政策支持及集采优化,相关企业业绩有望进入放量期,估值修复空间明确。具体而言:1)价值有望重估的Pharma(如恒瑞医药、翰森制药)及Biopharma/Biotech(如信达生物、百济神州)是主线;2)受益于创新药景气度回升的CXO及制药上游(如药明康德、百普赛斯)将迎来修复;3)政策红利下的高值耗材(如惠泰医疗、南微医学)同样值得关注。 全球医药板块表现分化,A股相对强势 A股医药板块(+1.8%)跑赢上证综指(+1.1%),细分领域中医疗服务(+6.5%)领涨,估值溢价率82.0%处于正常水平;港股医药板块(恒生医疗保健-0.0%)表现弱于大盘(恒生指数+0.9%);美股医药板块(标普医疗保健-0.3%)与大盘持平。个股层面,A股前沿生物、美迪西等涨幅显著,港股君圣泰医药、泰格医药涨幅居前,美股Moderna、再生元等表现突出。 主要内容 1. 持续推荐创新药及产业链 报告明确推荐三类子领域:一是创新药Pharma标的,包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、华东医药(均维持增持评级),以及未评级的康哲药业;二是创新管线逐步兑现、进入放量期的Biopharma/Biotech,包括科伦博泰生物、信达生物、百济神州、百利天恒、新诺威、映恩生物(均增持);三是受益创新景气修复的CXO及制药上游(百普赛斯、药明康德、泰格医药、美诺华,均增持);四是受益政策支持与集采优化的高值耗材(惠泰医疗、南微医学,均增持)。报告附有完整的盈利预测估值表,显示多数标的2025-2026年归母净利润预期正增长,如新诺威2025年增速达280%、泰格医药194%。 2. 2025年7月第二周A股医药板块表现较好 该周(2025/7/7-7/11)上证综指上涨1.1%,SW医药生物上涨1.8%,在申万一级行业中排名第14位。细分板块中,医疗服务(+6.5%)表现最优,其次为化学制剂(+1.5%)、中药(+1.1%)。个股涨幅前三为前沿生物-U(+41.4%)、美迪西(+38.9%)、联环药业(+38.6%);跌幅前三为神州细胞(-13.4%)、舒泰神(-11.6%)、一品红(-10.3%)。截至7月11日,医药板块相对全部A股溢价率为82.0%,处于正常水平。 3. 2025年7月第二周港股医药板块表现稍弱于大盘,美股医药板块表现与大盘相当 港股方面,恒生医疗保健指数周跌幅-0.0%,港股生物科技指数-0.3%,同期恒生指数+0.9%。个股涨幅前三为君圣泰医药-B(+29%)、泰格医药(+26%)、开拓药业-B(+21%);跌幅前三为宜明昂科-B(-19%)、先健科技(-12%)、亚盛医药-B(-10%)。美股方面,标普医疗保健精选行业指数周跌幅-0.3%,与标普500持平。成分股中Moderna(+10%)、再生元制药(+4%)、默克(+3%)涨幅居前;Molina Healthcare(-8%)、百特国际(-7%)、Solventum(-6%)跌幅居前。 4. 风险提示 报告指出主要风险包括:医保控费加剧风险、政策推进不达预期风险、估值波动风险、市场波动风险。 总结 本报告以“持续推荐创新药及产业链”为核心,从三个维度展开:一是明确推荐创新药及产业链各环节标的,并给出详细盈利预测;二是分析A股、港股、美股三地医药板块周度表现,A股相对强势且医疗服务板块领涨,港股及美股表现偏弱;三是提示潜在风险。整体数据表明,创新药赛道景气度延续,CXO及高值耗材等受益于政策与行业复苏,价值重估具备逻辑支撑。投资者需关注医保控费及市场波动等不确定性因素。
      海通国际
      14页
      2025-07-15
    • 太平洋医药日报:拜耳新药Elinzanetant在英国获批上市,用于治疗VMS

      太平洋医药日报:拜耳新药Elinzanetant在英国获批上市,用于治疗VMS

      上海泓博智源医药股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      浙江医药股份有限公司
      Elinzanetant 软胶囊
      中心思想 市场表现稳健,创新驱动凸显 2025年7月14日,医药板块整体上涨0.53%,跑赢沪深300指数0.46个百分点,在31个申万子行业中排名第9,显示板块具备相对韧性。 子行业表现分化:其他生物制品(+0.89%)、医疗研发外包(+0.83%)和医药流通(+0.51%)领涨,而医疗设备(-0.84%)、医院(-0.74%)和疫苗(-0.14%)居后,反映创新药产业链及服务类资产更受资金青睐。 业绩预增与海外获批共振,行业景气度上行 拜耳新药Elinzanetant在英国获批,成为全球首个非激素类NK-1,3双重受体拮抗剂,验证了创新药国际管线兑现能力,对国内创新药研发信心构成正向催化。 国内多家公司(泓博医药、众生药业、大博医疗、浙江医药)2025年上半年业绩预告同比大幅增长(归母净利润增速普遍在44%-140%区间),凸显行业基本面改善趋势,创新与国产替代逻辑持续强化。 主要内容 市场表现:板块跑赢大盘,结构性分化明显 整体走势:医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.46pct,居申万31个子行业第9名。 子行业表现:其他生物制品(+0.89%)、医疗研发外包(+0.83%)、医药流通(+0.51%)表现居前;医疗设备(-0.84%)、医院(-0.74%)、疫苗(-0.14%)表现居后。 个股涨跌:之江生物(+20.00%)、莱美药业(+19.95%)、方盛制药(+18.16%)领涨;华纳药厂(-7.23%)、上海谊众(-6.22%)、永安药业(-5.18%)跌幅靠前。 行业与公司动态:拜耳新药获批,多家公司业绩预喜 行业要闻:拜耳宣布Elinzanetant获英国MHRA批准,用于治疗更年期相关VMS(潮热)。该药为首个NK-1,3双重受体拮抗剂,基于OASIS-1/2/3三期临床数据,显著降低VMS频率和严重度,安全性良好。此为全球首次获批,具有里程碑意义。 公司要闻: 泓博医药:预计2025H1归母净利润2300-2700万元,同比增长43.96%-69.00%;扣非净利润同比增长91.99%-134.66%。 众生药业:预计2025H1归母净利润1.70-2.10亿元,同比增长94.49%-140.25%。 大博医疗:预计2025H1归母净利润2.30-2.50亿元,同比增长66.37%-80.84%。 浙江医药:预计2025H1归母净利润6.00-7.20亿元,同比增长90.28%-128.33%。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险。 总结 短期关注创新药国际化与业绩兑现 当天市场表现印证医药板块相对收益能力,创新药产业链(尤其研发外包、生物制品)获得超额收益。拜耳新药英国获批进一步打开非激素类VMS治疗市场,为国内同类靶点研发提供正面参考。 多家公司中报业绩预告高增长,显示主营业务扩张或成本优化效果显著,建议关注后续业绩确认及估值修复机会。 中长期坚持创新主线与景气赛道 行业结构性分化持续,创新药、医疗研发外包等子行业景气度较高,而传统医疗设备、医院等短期承压。建议持续跟踪创新药临床进展、海外授权及政策动向。 维持对医药行业“中性”评级(子行业中化学制药、中药无评级,生物医药、其他医药医疗为中性),后续需密切观察国内外新药审批节奏、集采政策变化及竞争格局演变。
      太平洋证券
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      2025-07-15
    • 医药生物行业定期报告:创新产业链CRO、CDMO、上游已走在不同阶段的拐点,未来可期、积极布局

      医药生物行业定期报告:创新产业链CRO、CDMO、上游已走在不同阶段的拐点,未来可期、积极布局

      非小细胞肺癌
      北京同仁堂股份有限公司
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      南京海辰药业股份有限公司
      瑞舒伐他汀 + 依折麦布
      中心思想 CRO/CDMO龙头业绩超预期,底部机会明确 报告指出,CRO与CDMO板块正经历关键拐点。2025年上半年,龙头公司药明康德经调整归母净利润约63.1亿元(同比+44%),博腾股份实现扭亏为盈,双双超出市场预期。这一超预期表现背后是需求端的逐步恢复与供给端的持续出清:2025年第一季度,药明康德在手订单同比+47.1%,昭衍新药新签订单同比+7.5%,泰格医药净新增合同金额同比+20%;同时,2025Q1在建工程增速放缓至+3.2%,且实验用猴价格自2024年底持续上涨,反映供给稀缺。多重因素推动下,板块有望迎来盈利与估值同步提升的“戴维斯双击”。 创新药大时代到来,积极布局创新主线 报告强调,创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业,全年维度投资主线不变。本周市场表现印证了这一点:医疗服务、化学制药、中药等子板块全面上涨,其中医疗服务涨幅达6.46%,主要受国内创新药政策推进及CRO、CDMO龙头中报业绩催化。报告建议投资者同时把握两条主线:一是继续拥抱创新药及其产业链(CRO&CDMO、科研上游等),二是关注Q2业绩超预期及困境反转的细分领域,如特色原料药、GLP-1景气赛道等。 主要内容 本周观点 创新产业链引领医药行情持续演绎 本周沪深300上涨0.82%,医药生物上涨1.82%,跑赢大盘。前半周临床前CRO(昭衍新药、美迪西)受益于创新药政策表现强劲,后半周CDMO龙头药明康德、博腾股份发布超预期中报预告,催化创新产业链投资热情。板块内部呈现分化,但创新主线明确。建议加配创新药及布局CRO&CDMO、原料药等拐点板块。 CRO、CDMO龙头中报业绩超预期 药明康德2025H1经调整归母净利润同比+44%,博腾股份扭亏为盈。需求端:药明康德2025Q1在手订单同比+47.1%,药明合联未完成订单同比+71%,博腾在手订单同比+30%。供给端:2025Q1固定资产同比+6.3%,在建工程同比+3.2%,增速持续放缓;实验用猴价格因老龄化稀缺而上涨。看好化学大分子、XDC CDMO及小分子CDMO恢复;CRO方面看好海外收入为主的一体化及国内临床前CRO估值修复。 行业热点聚焦 医保目录调整与默沙东收购 7月10日,国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》。7月9日,默沙东以约100亿美元收购呼吸领域生物制药公司Verona Pharma。 科创板申报情况 当前申报企业共7家(不含终止),其中提交注册1家,注册生效4家,已问询2家。 一周行情动态 2025年初至本周,医药板块收益率12.11%,跑赢沪深300(2.03%)约10.08个百分点。本周医药生物上涨1.82%,子板块全面上涨,医疗服务(+6.46%)领涨,化学制药(+1.42%)、中药(+1.08%)等跟涨。 板块估值 以2025年盈利预测PE计算,医药板块估值为24.3倍,相对全部A股(扣除金融)溢价率27.0%。以TTM估值计算,当前29.0倍PE,低于历史均值35.0倍,溢价率33.1%。 个股表现 本周创新药产业链个股表现亮眼,前期涨幅较大的创新药个股及业绩波动个股有所回调。涨幅榜前列多为CRO/CDMO相关公司,跌幅榜则包括部分创新药及业绩低于预期个股。 本周中泰医药报告 本周中泰证券研究所发布多篇医药行业报告,涵盖创新药政策、Q2业绩前瞻、CRO/CDMO龙头分析等。 重点推荐个股表现 7月重点推荐组合(药明康德、华润三九、三生制药等)本月平均上涨6.62%,跑赢医药行业2.21个百分点;本周平均上涨2.12%,跑赢医药行业0.30个百分点。 重点公司股东大会提示 7月14日:艾迪药业、同仁堂;7月15日:海辰药业;7月16日:和元生物。 维生素价格跟踪 本周维生素B1价格小幅上涨,维生素A、E、C、D3、泛酸钙、B2价格保持稳定。 风险提示 政策扰动风险;药品质量问题;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 总结 本报告核心围绕医药生物行业的创新产业链展开,特别是CRO与CDMO板块。基于2025年中报业绩预告,药明康德、博腾股份等龙头公司业绩显著超预期,验证了需求端(全球投融资恢复+国内政策驱动)和供给端(在建工程放缓、实验用猴价格上涨)的拐点信号。报告认为板块有望迎来“戴维斯双击”,建议积极把握底部布局机会。同时,创新药作为全年主线不变,需结合Q2业绩超预期方向,兼顾CRO&CDMO、原料药、GLP-1等细分领域。市场表现上,医药板块跑赢沪深300,估值仍低于历史均值,具有配置价值。风险方面需关注政策变动、药品质量及数据滞后等不确定性。
      中泰证券
      14页
      2025-07-14
    • 医药生物行业报告(2025.07.07-2025.07.11):2025年上半年Licenseout创历史新高,看好创新药BD催化延续

      医药生物行业报告(2025.07.07-2025.07.11):2025年上半年Licenseout创历史新高,看好创新药BD催化延续

      武汉明德生物科技股份有限公司
      冠昊生物科技股份有限公司
      诚达药业股份有限公司
      上海辰光医疗科技股份有限公司
      健帆生物科技集团股份有限公司
      中心思想 创新药BD交易创历史新高,看好下半年ADC/双抗/CAR-T催化延续 2025年上半年中国创新药License out总金额已接近660亿美元,赶超2024全年BD交易总额,MNC对中国创新药资产关注度有望延续。其中,ADC和双抗是上半年重要交易品类,短期内相关交易有望延续,中长期三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多。 疾病谱方面,代谢内分泌、自身免疫两大疾病领域交易占比快速上升(从2023年的12%提升至25%),未来有望反超肿瘤成为License out新主力方向。考虑到成药确定性,拥有丰富后期相关管线的创新药企有望持续受益。 本周医药生物上涨1.82%,医疗研发外包板块领涨 本周医药生物上涨1.82%,跑赢沪深300指数1pct,在31个子行业中排名第16位。医疗研发外包板块涨幅最大(+9.29%),其他生物制品跌幅最大(-1.55%)。7月至今医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct。 主要内容 1 一周观点:看好下半年ADC、双抗与CAR-T等产品BD催化延续 中国创新药License out数量和金额呈加速趋势:2024年总金额突破500亿美元(519亿美元,同比+27.4%),占全球30%;2025上半年已接近660亿美元,赶超2024全年总额。中国在全球BD交易中项目数占比从2019年的3%升至2024年的13%,金额占比从1%升至28%。 技术平台方面:ADC(11项)和双抗(8项)、小分子(10项)是上半年主要交易品类;天价交易项目主要来自ADC(启德医药130亿美元)、双抗(三生制药60.5亿美元)、小分子(石药集团53.3亿美元)等。后续重点关注双抗、ADC及三抗、CAR-T等新型技术平台BD落地。 疾病谱变化:肿瘤管线占比从2023年72%降至2024年61%,代谢内分泌、自身免疫占比从12%升至25%,未来有望成为BD新主力方向。MNC合作考量:战略协同、差异化优势、成本可控。 受益标的:君实生物、神州细胞、华海药业、百利天恒、迪哲医药、远大医药、信达生物、诺诚健华、迈威生物等。 2 一周观点:本周医药生物上涨1.82%,医疗研发外包涨幅最大 2.1 本周医药生物上涨1.82%,医疗研发外包涨幅最大 医药生物指数上涨1.82%,跑赢沪深300指数1pct,31个子行业排名第16位。 细分板块:医疗研发外包(+9.29%)、疫苗(+3.61%)、医药流通(+2.1%)、体外诊断(+1.53%)、化学制剂(+1.5%);其他生物制品(-1.55%)、线下药店(-1.29%)跌幅居前。 2.2 细分板块周表现及观点 创新药:本周继续走强,受MNC BD及医保目录调整方案公布带动。年初至今行情由产业成果(优质临床数据、频繁BD出海)与资金面回暖共同驱动。后市看好出海持续(正向循环)及配置提升空间。选股思路:出海已落地标的(科伦博泰、康方生物、三生制药)、出海待落地标的(信达生物、诺诚健华、泽璟制药等)。 医疗设备:本周上涨0.31%,估值处于历史38%分位,具备上涨空间。以旧换新政策落地,25Q2-25Q3有望迎来采购高潮和业绩拐点。高端医疗器械创新扶持政策(特殊审批、分类优化)利好医用机器人、AI影像等。受益标的:山外山、联影医疗、迈瑞医疗、微创机器人等。 医疗耗材:本周上涨1.02%,集采进入尾声,板块有望稳步上涨。关注高景气赛道、集采稳态赛道、困境反转、低PEG中小市值企业。推荐标的:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗。 IVD板块:本周上涨1.53%,估值处于历史51%分位,布局空间较大。集采压力下25Q2业绩承压,但AI+辅助诊断、生育补贴政策等提供新增长点。受益标的:润达医疗、圣湘生物、华大基因、金域医学等。 血液制品:本周上涨0.86%,国内采浆量同比增长10.9%。白蛋白需求稳定,静丙成长空间大,第四代静丙上市。行业并购整合推进,集中度提升。推荐标的:派林生物;受益标的:天坛生物。 药店板块:本周下滑1.29%,行业出清提速(2024年全年闭店39228家,Q4净减少3395家),龙头药房客流有望恢复。门诊统筹带来业绩增量,龙头凭借专业化服务、供应链优势强者恒强。推荐标的:益丰药房、大参林。 医疗服务:本周上涨1.39%,暑期板块修复。眼科、口腔消费医疗向好,IVF受益辅助生殖纳入医保。推荐标的:美年健康、国际医学;受益标的:爱尔眼科、固生堂等。 中药板块:本周上涨1.08%,影响业绩因素(集采、原材料价格、高基数)2025年影响减弱。看好国企资源整合、消费环境复苏下品牌OTC、创新驱动方向。推荐标的:康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。 CXO板块:本周上涨9.29%领涨,药明康德等中报预告显示业绩增速提升,行业基本面改善。地缘政治影响边际减弱,研发需求恢复,订单增加,盈利能力修复。受益标的:药明康德、康龙化成、凯莱英、诺泰生物等。 3 风险提示 美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。 总结 本报告核心观点是2025年上半年中国创新药License out金额创历史新高(近660亿美元),MNC对中国创新药资产关注度持续提升,其中ADC、双抗是上半年重要交易品类,预计下半年BD催化延续,中长期三抗、CAR-T等新型平台BD将快速增多。疾病谱方面,代谢内分泌、自身免疫领域交易占比上升,有望成为新主力。本周医药生物上涨1.82%,跑赢沪深300指数,医疗研发外包板块领涨(+9.29%),其他生物制品跌幅最大。各细分板块中,创新药受BD催化及政策利好持续走强,医疗设备受益以旧换新政策,CXO业绩改善趋势明确,中药、药店等板块在出清或政策影响减弱后有望迎来修复。整体看好7月医药主线:创新药出海与业绩确定性标的(医疗设备等)。风险提示关注关税恶化、竞争加剧、政策执行及销售不及预期等。
      中邮证券
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      2025-07-14
    • 太平洋医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

      太平洋医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

      圣湘生物科技股份有限公司
      创伤后应激障碍
      安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
      广东宝莱特医用科技股份有限公司
      吉林敖东药业集团股份有限公司
      中心思想 市场表现强劲,创新药获突破性认定 2025年7月11日,医药板块涨幅+1.32%,跑赢沪深300指数1.20个百分点,在申万31个子行业中排名第5。医疗研发外包(+7.13%)表现突出,其中浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)领涨个股。行业层面,Transcend公司的小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定,用于创伤后应激障碍(PTSD),其不依赖5-HT2A受体的非致幻机制为神经精神疾病治疗开辟新路径,预计将加速该领域研发竞争格局重塑。 部分公司业绩扭亏为盈,彰显行业复苏 公司要闻显示,罗欣药业(002793)2025年上半年预计归母净利润1500-2000万元,同比扭亏(去年同期亏损8871万元);吉林敖东(000623)归母净利润12.36-12.90亿元,同比增长130%-140%;重药控股(300702)归母净利润2.60-3.00亿元,同比增长9.2%-26%;圣湘生物(688289)对子公司核心骨干实施股权激励,业绩考核目标为2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元。这些数据表明,部分药企在经历前期调整后已进入业绩修复通道,盈利能力持续改善。 主要内容 市场表现与行业动态 大盘与板块:医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数1.20pct,申万排名第5。子行业中,医疗研发外包(+7.13%)、其他生物制品(+1.74%)、疫苗(+1.29%)表现居前;线下药店(-1.12%)、血液制品(-0.10%)、医疗耗材(+0.10%)表现后。 个股涨跌:涨幅榜前三分别为浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)、常山药业(+16.48%);跌幅榜前三为卫信康(-8.51%)、宝莱特(-7.05%)、五洲医疗(-6.33%)。 行业要闻与公司要闻 行业要闻:Transcend公司宣布TSND-201获FDA突破性疗法认定用于PTSD。该药物基于IMPACT-1关键2期临床试验积极结果,作用靶点为单胺转运蛋白,对5-HT2a无活性(不引起幻觉),有望为PTSD患者提供更快速、持久的治疗选择。这反映了神经重塑因子(neuroplastogen)领域在非致幻类药物研发上的突破,可能改变现有抗抑郁/抗PTSD药物市场格局。 公司要闻: 罗欣药业:2025H1归母净利润1500-2000万元(去年同期-8871万元),扣非后归母净利润200-300万元(去年同期-10773万元),显示经营基本面显著改善。 吉林敖东:2025H1归母净利润12.36-12.90亿元(同比+130%-140%),归母净利润11.22-11.75亿元(同比+38.10%-44.71%),主要受益于投资收益及主业增长。 重药控股:2025H1归母净利润2.60-3.00亿元(同比+9.2%-26%),扣非后2.50-2.80亿元(同比+14.39%-28.12%),业绩稳中有升。 圣湘生物:拟对子公司中山海济9名核心骨干授予119.2600万股限制性股票(占总股本0.21%),授予价16.40元/股,业绩考核目标为2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元,彰显公司对高增长业务的信心。 投资评级与风险提示 子行业评级:化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医疗(中性)。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 本日报核心数据表明:2025年7月11日医药板块整体跑赢大盘,子行业分化明显,医疗研发外包领涨;行业层面,TSND-201获FDA突破性疗法认定是最大亮点,其非致幻机制有望重塑PTSD治疗市场;公司层面,罗欣药业、吉林敖东、重药控股、圣湘生物均交出积极业绩或激励计划,反映行业部分细分领域盈利拐点已至。投资者需关注创新药审批进展及后续市场竞争态势。
      太平洋证券
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      2025-07-13
    • 新药周观点:创新药5月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院

      新药周观点:创新药5月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院

      齐鲁制药有限公司
      替恩戈替尼
      北京科兴生物制品有限公司
      成都盛迪医药有限公司
      广州新济药业科技有限公司
      中心思想 25年5月创新药进院数据确认,医保准入加速驱动市场放量 本周新药周报的核心观点是,2025年新纳入医保的创新药进院速度显著加快,尤其是5月份的数据相比于4月底呈现明显增长。这标志着创新药在医保谈判后的终端落地效率正在提升,是行业积极信号。 具体数据显示,多个国产创新药在2025年1月至5月期间,全国层面的进院数量实现了数倍乃至数十倍的增长,表明医保谈判后的“最后一公里”问题正逐步得到改善。其中,云顶新耀、百济神州、康方生物、信达生物、海思科等企业的产品表现尤为突出。 新药行情分化明显,研发进展与商业化落地是关键驱动因素 从本周(2025年7月7日-7月13日)新药板块行情来看,市场表现分化显著。涨幅前列的企业如北海康成(+114.5%)和前沿生物(+41.4%)涨幅巨大,而宜明昂科(-19.4%)和神州细胞(-13.4%)则跌幅较大。这反映出市场对具有明确商业化前景或研发里程碑事件的企业给予高关注。 本周的监管事件和海外进展,如亚盛医药的BTK抑制剂获批、复宏汉霖的PD-L1 ADC启动国际多中心临床,以及海外新药(如KalVista的HAE口服新药)的获批,进一步强化了“创新驱动、临床价值导向”的市场主题。 主要内容 本周新药行情回顾:市场表现“冰火两重天” 行情数据:2025年7月7日至7月13日,新药板块涨幅前五的企业为:北海康成(+114.5%)、前沿生物(+41.4%)、君圣泰(+29.4%)、开拓药业(+20.7%)、永泰生物(+20.1%)。跌幅前五的企业为:宜明昂科(-19.4%)、神州细胞(-13.4%)、亚盛医药(-10.0%)、乐普生物(-8.9%)、荣昌生物(-8.8%)。 市场解读:此轮行情波动剧烈,显示出市场资金对个股的短期催化剂反应敏感。涨幅居前的企业或受益于特定的临床进展、市场传闻或资金博弈;而下跌企业则可能面临研发失败风险、竞争加剧或业绩不及预期等压力。 本周新药行业重点分析:25年医保创新药进院数据解析 增长最快的品种:康方生物、上海谊众等表现突出 核心数据:对比2025年4月底的数据,截止2025年5月底,入院数据增长较快的主要品种包括:康方生物的卡度尼利单抗与依沃西单抗、上海谊众的紫杉醇胶束、泽璟制药的重组人凝血酶、恒瑞医药的泰吉利定等。从月度数据看,部分药物在5月单月实现了超百家的进院增长,如康方生物的卡度尼利单抗从4月的239家增长至5月的415家,依沃西单抗从135家增长至267家。 分析观点:这表明市场潜力大、临床需求迫切的创新药,在纳入医保后能迅速获得医院和医生的认可。高效的进院速度是产品商业化成功的关键第一步,直接关系到销售收入的快速释放。 入院总量领先的品种:云顶新耀、百济神州、信达生物等稳居前列 核心数据:截止2025年5月底,进入超过200家医院的创新药包括:云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊(589家)、百济神州/绿业的戈舍瑞林微球(1006家)、信达生物的托莱西单抗(695家)、海思科的考格列汀(557家)和克利加巴林(554家)、信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平(1214家)和苯甲酸福格列汀(811家)、京新药业的地达西尼(295家)、先声药业的曲拉西利(209家)、康方生物的卡度尼利单抗(415家)、绿叶制药的托鲁地文拉法辛缓释片(493家)。 分析观点:入院总量的优势一方面源于药企强大的商业化团队和学术推广能力;另一方面,也反映了药物在临床中的广泛适用性。例如,高血压、糖尿病、抗肿瘤等慢病或大病领域的药物,通常具有更广的患者基数和更高的医院覆盖意愿。 本周新药审评审批情况:受理与获批事件活跃 新药上市申请获批准:本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准,包括亚盛医药的利沙托克拉片(BTK抑制剂,用于CLL/SLL)、苏州旺山旺水的盐酸司美那非片、天元生物的四价流感病毒裂解疫苗和诺贝仁医药的褪黑素颗粒。 新药上市申请获受理:本周有10个新药或新适应症的上市申请获受理,涉及企业包括兆科眼科(硫酸阿托品滴眼液,用于近视防控)、正大天晴(库莫西利胶囊,1类新药)、先声药业(乐德奇拜单抗注射液)和荣昌生物(注射用维迪西妥单抗新适应症)等。 新药临床申请:本周有43个新药的临床申请获批准,20个新药的临床申请获受理,整体研发活跃度较高。涉及恒瑞医药、信达生物、百济神州、罗氏、礼来等国内外知名药企。 本周国内市场重点关注事件TOP3 亚盛医药(利沙托克拉片获批上市):7月10日,亚盛医药BTK抑制剂利沙托克拉片获NMPA批准,用于既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者。该药为同一靶点中首个获批用于耐药后线治疗的新药,弥补了巨大的临床未满足需求,是公司重要的商业化里程碑。 复宏汉霖(PD-L1 ADC启动关键临床):7月9日,复宏汉霖的PD-L1 ADC新药HLX43获批在中美澳日四国开展II期临床,针对晚期非小细胞肺癌。作为全球首个进入II期临床的PD-L1靶向ADC,若成功获批,有望成为实体瘤免疫治疗的新范式。 兆科眼科(NVK002上市申请获受理):7月9日,兆科眼科的硫酸阿托品滴眼液NVK002上市申请获NMPA受理,用于3-17岁儿童青少年近视进展控制。该产品通过技术解决了低浓度阿托品稳定性差的难题,有望率先抢占儿童近视防控这一巨大市场。 本周海外市场重点关注事件TOP3 KalVista(Ekterly获FDA批准):7月8日,FDA批准了KalVista的口服血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly,用于12岁以上患者HAE急性发作的按需治疗。这是十余年来首个获批的口服HAE急性治疗药物,打破了注射剂的垄断,市场前景广阔。 Rhythm(Bivamelagon 2期临床成功):Rhythm Pharmaceuticals公布其MC4R激动剂bivamelagon在获得性下丘脑性肥胖的2期临床阳性结果。该数据表明,其在一项罕见肥胖症领域取得了有效性和安全性数据,彰显了精准治疗在罕见病中的潜力。 默沙东(DOR/ISL双药复方NDA获受理):7月11日,FDA受理了默沙东在研新型双药复方DOR/ISL的NDA。若获批,该方案将成为首个疗效非劣效于三药方案的双药维持疗法,有望简化HIV患者的治疗方案,提升依从性。 总结 本报告的核心分析表明,2025年新纳入医保的创新药正在加速进院,5月份的进院数据较4月有明显增长,尤其是康方生物、上海谊众、泽璟制药和恒瑞医药的多个药物增长最快。云顶新耀、百济神州、信达生物等企业的药物在入院总量上持续领先,显示了强大的商业化落地能力。 本周市场行情与行业动态相互印证,头部创新药企的研发突破和商业化进展构成了市场关注焦点。国内方面,亚盛医药的BTK抑制剂获批、复宏汉霖PD-L1 ADC启动关键临床、兆科眼科近视防控药物上市申报获受理,均标志着国产创新力量在重要治疗领域取得实质进展。海外方面,KalVista、Rhythm和默沙东的关键事件,进一步凸显了全球新药研发在罕见病、感染性疾病以及新型药物形式(如ADC、双药方案)上的创新趋势。总体而言,创新药行业的景气度在医保政策支持和临床价值导向下保持高位,具备真正创新实力和高效商业化能力的企业将持续受益。
      国投证券
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      2025-07-13
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