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医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

研报

医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

  主要观点   司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。   国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。   国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。   投资建议   我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1793

  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-09-23

  • 页数:

    2页

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  主要观点

  司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。

  国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。

  国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。

  投资建议

  我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:全球司美格鲁肽市场增长强劲,国内市场潜力巨大,国产司美格鲁肽的研发和上市进程加速,为投资者提供了新的机遇。

司美格鲁肽市场规模及增长潜力

全球司美格鲁肽市场规模巨大且持续增长。诺和诺德2023年司美格鲁肽全球销售额达1458.11亿丹麦克朗,2024年第一季度销售额更是达到422亿丹麦克朗,同比增长显著。其中,糖尿病适应症、口服降糖适应症和减重适应症的销售额均实现大幅增长,体现了司美格鲁肽在不同适应症领域的强大市场竞争力。 诺和诺德2024年上半年糖尿病和肥胖症治疗领域销售额达1250亿丹麦克朗,同比增长26%,主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动。 这表明全球对GLP-1类药物的需求持续增长,为国产司美格鲁肽的市场拓展提供了有利条件。

国内司美格鲁肽市场前景

国内司美格鲁肽市场同样拥有巨大的发展潜力。2023年中国糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为60.58亿元。 根据预测,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场规模将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率高达33%。 目前国内减重领域获批的药物数量有限,这进一步凸显了国产司美格鲁肽的市场机遇。

主要内容

本报告主要围绕国产司美格鲁肽的研发进展及市场前景展开分析,并对相关投资机会进行探讨。

国产司美格鲁肽研发进展

国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发,并取得了显著进展。 齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理,适应症为成人2型糖尿病。九源基因和丽珠集团也分别提交了司美格鲁肽注射液上市申请,适应症同样涵盖2型糖尿病,丽珠集团还针对体重管理适应症开展了临床试验,并于2024年2月获得批准。 这些进展表明国产司美格鲁肽的研发进程正在加速,未来有望为国内患者提供更多治疗选择,并与国际领先产品展开竞争。

投资建议与风险提示

报告建议关注丽珠集团、华东医药、众生药业等公司。 然而,投资者也需要关注药品/耗材降价风险、行业政策变动风险以及市场竞争加剧风险等潜在风险因素。

总结

本报告分析了全球和国内司美格鲁肽市场现状及未来发展趋势,重点关注了国产司美格鲁肽的研发进展。 全球司美格鲁肽市场增长强劲,国内市场潜力巨大,国产司美格鲁肽的研发和上市进程加速,为投资者提供了新的机遇,但也存在一定的市场风险。 投资者应谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。 报告中提到的投资建议仅供参考,不构成投资建议。

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