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    • 中药Ⅱ行业跟踪报告:2024年前三季度:中药新药研发热情延续,上市受理数量超2023年全年水平

      中药Ⅱ行业跟踪报告:2024年前三季度:中药新药研发热情延续,上市受理数量超2023年全年水平

      中药
        行业核心观点:   新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高。2024年前三季度,中药新药62个品种获IND受理,31个品种获NDA受理,分别占2023年全年水平的84.93%和129.17%,中药新药研发和上市热情延续。   投资要点:   3款1.1类中药新药获批上市。今年已有8个新药上市,包含3款1.1类中药新药,分别是齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸,卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液,以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒。其中,儿茶上清丸以清热退火、解毒敛疮、止痛为功效,主要用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,适用于复发性口腔溃疡的治疗。九味止咳口服液以宣肺止咳为功效,用于治疗急性气管支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。秦威颗粒功能主治为清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗。   中药新药临床/上市申报活跃,上市受理数量超2023年全年水平。2024年前三季度,中药新药62个品种获IND受理,31个品种获NDA受理,分别占2023年全年水平的84.93%和129.17%。1)2024年前三季度,共有62款中药新药获IND申请受理,包括41款1.1类中药新药、9款1.2类中药新药、12款2.3类中药新药,涉及上市公司康缘药业、佐力药业、珍宝岛、马应龙等;2)2024年前三季度,共有31款中药新药获NDA申请受理,包括10款1.1类中药新药、21款3.1类中药新药,涉及上市公司健民集团、康缘药业、悦康药业、以岭药业、天士力、康恩贝、方盛药业等。其中,获上市申请受理的10款1.1类中药新药聚焦儿童和成人的呼吸道疾病,口腔溃疡,妇科盆腔炎性疾病,慢性胆囊炎,血管性痴呆瘀阻脑络证,肺癌等治疗领域。   投资建议:国家药监局多措并举促进中医药传承创新发展。1)完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》;2)改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。3)构建监管体系,护航中药发展。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。   近年来,中药新药研发热情持续迸发,2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等
      万联证券股份有限公司
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      2024-10-16
    • 医药行业周报:辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准

      医药行业周报:辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月14日,医药板块涨跌幅+1.31%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医院(+1.66%)、医药流通(+1.57%)、医疗研发外包(+1.20%)表现居前,血液制品(-0.52%)、疫苗(+0.70%)、医疗耗材(+0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+12.12%)、爱朋医疗(+11.08%)、双成药业(+9.98%);跌幅榜前3位为赛托生物(-5.68%)、博瑞医药(-3.51%)、天坛生物(-3.39%)。   行业要闻:   近日,辉瑞宣布,美国FDA批准其药品Hympavzi(Marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血。Hympavzi是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射,该药通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),从而用于治疗血友病A和血友病B患者。   (来源:辉瑞,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   健友股份(603707):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉人福创新药物研发中心近日收到国家药监局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为光化性角化病的临床试验。   葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司于近日收到国家药监局下发的熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-10-16
    • 医药行业周报:诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市

      医药行业周报:诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月15日,医药板块涨跌幅-2.31%,跑赢沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-0.85%)、医药流通(-1.19%)、医疗耗材(-2.16%)表现居前,医疗设备(-4.00%)、疫苗(-3.42%)、医疗研发外包(-3.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、多瑞医药(+8.96%)、香雪制药(+7.13%);跌幅榜前3位为海思科(-7.06%)、瑞康医药(-5.48%)、爱博医疗(-5.45%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗(brolucizumab)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物,分子量仅为26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海创药业(688302):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的HP568片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的HDP-101《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为BCMA阳性克隆性血液病的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-10-16
    • 基础化工行业深度报告:氨基酸:夯实粮食安全,开拓合成生物

      基础化工行业深度报告:氨基酸:夯实粮食安全,开拓合成生物

      化学原料
        氨基酸:替代豆粕夯实粮食安全,合成生物学助力降本增效及产能扩张   氨基酸是蛋白质的基本组成单元,对人和动物的营养健康十分重要,广泛应用于饲料、食品、医药、日化等领域。(1)需求端:国内重视保障饲料粮供给安全,积极推行豆粕减量替代行动,助力动物营养氨基酸需求增加,随着氨基酸应用领域不断延伸,全球氨基酸需求量及市场规模有望保持增长。(2)供给端:赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸等大宗氨基酸行业格局持续优化,缬氨酸、色氨酸、精氨酸等小品种氨基酸工艺不断优化、产能稳步扩张。我国是氨基酸生产和出口大国,行业企业经营呈现“一体化+规模化”,并深耕合成生物学和生物发酵技术,为大宗氨基酸的低成本高效生产、高附加值小品种氨基酸的降本和市场开拓提供保障。   饲用氨基酸市场稳步扩容,大品种格局持续优化,小品种发展前景可期   2023年,全球饲用氨基酸(赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、色氨酸,下同)总产量约615万吨,2016-2023年产量CAGR为4.9%;中国饲用氨基酸产量约433万吨,2016-2023年产量CAGR为12.1%,其中赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、色氨酸产量全球占比分别为81.6%、34.6%、94.7%、41.4%。(1)赖、苏氨酸:我们统计目前国内赖氨酸生产企业10家,产能388万吨/年,CR3产能占比59%;国内苏氨酸生产企业7家,产能127万吨/年,CR3产能占比76%;二者价格短期主要受供需扰动,长期与原材料玉米价格走势趋同,而由于苏氨酸产能集中度更高,企业议价能力或有所增强。(2)蛋氨酸:我们统计目前全球生产企业8家,合计产能242万吨,其中国内产能82万吨(占比33.9%),全球前三大企业产能占比70.5%,未来新增产能主要来自国内新和成、安迪苏等,以华恒生物为代表的生物法蛋氨酸工艺进展值得期待。(3)小品种氨基酸:合成生物学技术助力降本+产能扩张,缬、色、精、异亮氨酸等小品种氨基酸规模化应用有望提速。   受益标的   梅花生物:深耕“氨基酸+”战略,苏、赖氨酸产能国内第一,缬、色氨酸等小产品持续技改扩张。阜丰集团:味精、黄原胶产能国内第一,氨基酸产能和品类同步扩张。星湖科技:2022年成功并购伊品生物,赖、苏氨酸产能国内第二,扩展小品种氨基酸和生物基尼龙材料。华恒生物:合成生物学领军企业,L-丙氨酸市场份额全球第一,持续扩充小品种氨基酸及生物基材料产能。新和成:聚焦“化工+”和“生物+”的精细化工龙头白马,维生素、香精香料产能居于行业前列,蛋氨酸、新材料产能持续扩张。安迪苏:全球动物营养和健康行业的领导者,欧洲、中国双平台,蛋氨酸、特种产品双支柱平衡发展,液体蛋氨酸产能全球第一、蛋氨酸产能全球第二。我们看好氨基酸行业供需格局优化、技术持续迭代,企业凭借规模、技术、成本优势有望持续巩固在行业内的龙头地位,同时不断提高生物制造水平、促进生物制造产业蓬勃发展。推荐标的:新和成等。受益标的:梅花生物、阜丰集团、星湖科技、华恒生物、安迪苏等。   风险提示:原材料价格波动、市场竞争加剧、技术风险、安全环保生产。
      开源证券股份有限公司
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      2024-10-16
    • 磷矿石行业点评报告:磷矿石维持供需紧平衡,高景气度有望延续

      磷矿石行业点评报告:磷矿石维持供需紧平衡,高景气度有望延续

      化学原料
        事件:进入四季度,磷矿石价格保持高景气运行,据百川盈孚数据,截至10月15日,25%磷矿石市场均价为785元/吨,较年初上涨2.6%,较6月初的价格低位上涨了9.0%;28%磷矿石市场均价为949元/吨,较年初上涨1.3%,较6月初的价格低位上涨了1.0%。   我国磷矿资源禀赋不强,近年来产量仍持续增长。全球磷矿资源分布不均,根据USGS数据,2023年全球磷矿石储量约740亿吨,其中摩洛哥储量500亿吨,占比68%;中国储量排名世界第二,储量约38亿吨,占比5%。2023年我国磷矿石产量达1.05亿吨,约占全球产量的48%,中国磷矿储采比仅为36,磷矿可持续保障能力不强。从产业结构上看,我国是全球磷矿上下游一体化程度高的国家,近年来随着下游磷肥、新能源材料需求增长,磷矿整体产量呈现持续增长,从2020年的0.89亿吨增长至2023年的1.05亿吨,CAGR达到5.7%,其中21-23年产量基本维持在1亿吨以上。   政策层面重视磷资源可持续保障能力,目前国内磷矿石规划新增产能较多但项目落地确定性及实际投产进度仍有待观察。(1)2024年初工信部等八部门联合印发了《推进磷资源高效高值利用实施方案》,其中提及完善磷矿资源市场配置和矿业权出让制度,严格有序投放磷矿矿业权,支持“采、选、加”一体化的大型磷化工优势企业按照市场化原则取得矿业权,合理确定新建矿山开采规模,提升磷矿资源可持续保障能力。支持优强企业通过兼并重组等方式整合中小磷矿,推动技术落后、效率低下、不符合生态环保要求、不具备安全生产条件的磷矿企业依法依规退出。我们认为,磷矿作为战略保护矿产资源的准入壁垒已进一步提高,行业有望逐步出清落后小产能,现有新建项目的开采证以及后续安评、环评、能评等审批节奏仍有待观察,部分项目实际投产时间或将延后。(2)供给新增方面,据百川盈孚统计,截至2024年9月国内在建/规划建设磷矿石产能达6525万吨,其中2024-2026年分别规划新增190、2285、3030万吨产能,其余产能将于2027年后陆续投产,其中2026年为磷矿石集中投产期。   传统磷肥需求呈刚性特点,新能源磷酸铁锂对磷矿石需求有望快速增加。磷矿下游约60%为磷肥,近年来在极端天气、地缘政治、贸易保护主义等多因素扰动下,我国高度重视粮食安全,粮食种植面积持续增长,磷肥是三大传统单质肥之一,整体需求有望稳中有增。磷矿需求增量上,受益于新能源汽车快速发展,磷酸铁锂需求快速增长,2019-2023年期间磷酸铁锂国内需求从10.7万吨增长至170.0万吨,CAGR高达98.8%,目前磷酸铁锂在建和规划新建项目仍较多,随着这些项目的陆续投产,预计磷矿石在新能源领域的需求将会持续增长。   投资建议:考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:兴发集团、云图控股、云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰等   风险提示:磷矿投产节奏不及预期,矿业安全生产风险,下游需求不及预期等风险
      民生证券股份有限公司
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      2024-10-16
    • 医疗健康行业:韩红爱心·抑郁症干预项目文献研究报告

      医疗健康行业:韩红爱心·抑郁症干预项目文献研究报告

      医疗服务
        一、关键问题识别:抑郁症已成为全球公共卫生问题及重要疾病负担   1.抑郁症已成为全球严重的公共卫生问题   作为一类具有高患病率、高复发率、高自杀率和高致残性等特点的情绪障碍性疾病,因其识别率低、治疗率低以及治疗中断或不彻底等问题长期存在,抑郁症早已成为全球严重的公共卫生问题。   不分性别、背景、社会阶层或年龄,抑郁症可以影响任何人。根据世界心理健康调查的数据,全球75岁时患抑郁症的平均发病风险预计为19.6%(即到75岁时,世界上几乎每五个人中就有一人患有抑郁症)。据估计,目前全球大约占3.8%的人口,即2.8亿人罹患抑郁症。其中包括5%的成年人以及5.7%年龄在60岁以上的老年人;与此同时,女性抑郁症的发病率比男性高约50%,在全球范围内,有超过10%的孕妇和刚刚分娩的妇女患有抑郁症3。   据《中国精神心理健康蓝皮书2023》统计,截至目前,我国抑郁症患者人数已超过9500万人4。2019年,由北京大学第六医院、中国疾病预防中心等多家机构发布的《中国精神障碍流行病学调研》显示,目前我国精神障碍的终身患病率为16.6%,其中抑郁症的终身患病率为6.8%,这意味着每100人中有大约7个人都会经历抑郁障碍5。   同时,据中国科学院心理研究所《中国国民心理健康发展报告2021-2022》统计:我国高中生抑郁症检出率为40%,初中生30%,小学生10%;据中国疾病预防控制中心妇幼保健研究中心数据显示,我国女性孕产期不同阶段可以抑郁或抑郁的总体阳性率为20.17%~27.57%6;同时,据北京大学《中国健康与养老追踪调查(CHARLS)2019》数据显示,我国60岁及以上的老年人共有33.1%存在高抑郁风险7。   2.抑郁症已成为全球第二大疾病负担源   据2017年世界卫生组织有关全球疾病负担的统计显示,抑郁症的伤残调整寿命年(YLL)8(从发病到死亡所损失的全部健康寿命年)已经上升至第11位。研究显示,抑郁症已成为导致伤残损失寿命年(因早死所致的寿命损失年)的第三大原因。截至2020年,抑郁症成为了全球疾病中仅次于心血管疾病的第二大疾病负担源。   在一项针对全球15个国家当中在前一年分别经历过10种慢性身体障碍或10种精神障碍的人群对于疾病损害的自我认知调查中发现,在所有国家当中,抑郁症和双相情感障碍通常被会人们认定为是对自我健康状态造成损害最严重的身心障碍,没有任何一种身体障碍(包括癌症、糖尿病和心脏病),其损害程度能够与之相比。   与此同时,在世界卫生组织对来自60个国家的245404名参与者针对不同慢性疾病所引发的自感健康状况下降情况的调查当中发现,抑郁症与自感健康状况下降的关联性大于所考虑的四种身体疾病(心绞痛、关节炎、哮喘和糖尿病)中的任何一种。与此同时,在另一项世界心理健康调查中,研究者通过将抑郁症与其他身体疾病(如癌症,心血管疾病,糖尿病等)和精神疾病(如躁郁症,恐慌症,创伤后应激障碍等)与自感健康状况下降的关联性进行对比发现,抑郁症与失眠、一组包括癫痫,帕金森病和多发性硬化症在内的神经疾病被共同认定为是与个体自感健康状况下降关联性最大的三种疾病。   同时,抑郁症对于患者的全生命周期历程及其家庭都会带来持久且持续的负担。   首先是教育和就业。数据表明,早发性精神障碍与过早终止教育有关。在针对高收入国家进行的研究中,在对合并症进行调整后,抑郁症与未完成中学学业的几率增加呈现出60%的显著相关性。   其次是经济后果。抑郁症患者的个人收入和家庭收入明显低于非抑郁症患者。研究表明,当一个人在完成教育之前患上抑郁症,预示着其成年后的收入会大幅减少。流行病学调查估计了抑郁症的工作成本与工作时的低工作表现有关;在美国,这些损失的年度工资等值人力资本价值估计在301亿美元到515亿美元。   第三个是亲密关系与暴力。抑郁症是最重要的婚前精神障碍之一。也是导致无论男女双方对于婚姻不满、造成婚姻不和谐的重要原因之一。该报告称,在亲密伴侣之间,患有抑郁症的男性对女性实施暴力的风险明显高于其未受影响者。当抑郁症与酒精使用障碍、药物使用障碍或人格障碍出现共病时,其实施亲密伴侣暴力的风险则会进一步升高,而这种暴力又会反过来增加受害方罹患抑郁症的风险。   另一个是代际传递。父母抑郁(尤其是母亲)对于子女的负面影响包括出生体重低、学习成绩差、较高的身体健康并发症发生率、抑郁、焦虑、药物滥用和自杀行为,以及更广泛的经济影响。   最后一个是护理。对于家庭成员来说,照顾患有抑郁症的孩子或老人的经历通常是一种孤独而痛苦的经历。大多数非正式的心理健康照料者都是女性家庭成员。她们经常扮演着双重角色,既要照顾孩子,又要照顾患有抑郁症的老人。可能会因此失业,失去与朋友甚至其他家庭成员的联系以及参与外界活动的机会,其自身变得抑郁或焦虑的风险也会更高9。   特别需要指出的的是:在全球因自杀所导致的疾病负担中,抑郁症是最大一部分。研究表明,每年全球有超过70万人死于自杀,特别是在15-29岁人群中,自杀是这一人群的第二大死因。在高收入国家70%到80%、中低收入国家中约半数死于自杀的当人均患有精神疾病,其中抑郁症是最常见的原因。一项关于抑郁症患者自杀企图的研究发现,自杀企图在全世界抑郁症患者中普遍存在,其自杀死亡风险几乎是标准化死亡率(19.7%)的20倍。   3.全球对抑郁症的投入与其导致的疾病负担差距依然很大   “抑郁症是全球最主要的疾病负担来源之一,但世界各国对抑郁症的认识和重视不够,对抑郁症的投入与其导致的疾病负担差距依然很大。”据世界卫生组织统计,各国在心理健康方面的支出平均不到其卫生预算的2%,尤其是在低收入和中等收入国家,75%以上患有精神、神经和物质滥用障碍的人根本得不到治疗。   通常来说,当患有12个月重度抑郁症的患者在精神卫生服务机构接受过至少30天内的4次抗抑郁药或情绪稳定剂治疗,或接受过8次平均30分钟的门诊心理治疗,就会被认为得到了最低限度的充分治疗。   世界上大多数人仍未满足包括在发病时及时获得和接受护理的机会的基本需求。一项覆盖15个国家的世界精神卫生调查的数据表明,在符合抑郁症诊断标准的社区居住成年人中,各国平均有不到一半的人与普通医疗服务提供者或专科医疗服务提供者有联系,而其中只有约10%的人得到了充分治疗和有效护理。高收入国家与低收入和中等收入国家之间始终存在差异,高收入国家的覆盖率估计大约是低收入和中等收入国家的两倍。然而,即使在高收入国家,也只有不到五分之一的符合标准的成年人得到了有效的治疗。   在我国,据2019年《中国精神障碍流行病学调研》显示,仅有9.5%抑郁障碍患者曾经接受过卫生服务机构的治疗,7.1%的抑郁障碍患者在精神卫生专业机构就诊;仅有0.5%的患者得到了充分治疗。
      北京韩红爱心慈善基金会
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      2024-10-15
    • 原料药行业专题:主动去库存尾声阶段,盈利能力持续修复

      原料药行业专题:主动去库存尾声阶段,盈利能力持续修复

      化学制药
        投资要点   原料药板块进入到主动去库存阶段尾声,盈利能力逐步恢复。1)从量上看:2023年中国药品原药产量342.7万吨(同比下降7.6%),处于主动去库存时期,24年Q2开始产量实现同比增长,M4-M6产量同比增速分别为6.0%、10.8%、9.4%,出口量看,24H1原料药出口数量同比增长23.4%,需求在回升。2)从价格上看:出口价格回归疫情前水平,24年H1价格继续下降。?价格拐点将现,部分品种已触底回升。截至24M9,维生素大幅涨价;心血管原料药价格小幅下跌。抗生素原料药及中间体,硫氰酸红霉素、7-ACA/7-ADCA小幅上涨,青霉素工业盐和6-APA价格下跌。激素原料药,皂素、双烯价格上涨明显。解热镇痛原料药:布洛芬价格反弹。   原料药板块企业23Q4-24Q2存货水平持续下降,盈利能力持续修复。重点原料药公司存货水平,在23Q3见顶后,23Q4-24Q2呈现持续下降趋势,24H1营收、扣非净利润、经营性现金流普遍实现了同比增长,企业经营情况向好趋势明显。   投资建议:原料药板块库存出清需求恢复,成本端价格下行利润增厚,重磅产品专利的陆续到期新产品上量,看好原料药板块新一轮景气回升的投资机会。   建议关注:   特色原料药:受益库存出清、制剂一体化以及新产品上量,关注华海药业、奥锐特、仙琚制药、普洛药业、国邦医药等;   减重产业链:圣诺生物、诺泰生物   抗生素中间体竞争格局再优化,产品价格有望维持高位,关注:国药现代、川宁生物、联邦制药。   风险提示:原料药价格下跌风险、安全生产事故风险、原料药销售不及预期风险、新品研发与推广不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
      30页
      2024-10-15
    • 基础化工行业周报:两部委发文支持新材料产业中试平台建设,原油价格上涨

      基础化工行业周报:两部委发文支持新材料产业中试平台建设,原油价格上涨

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/10/06-2024/10/11)化工板块整体涨跌幅表现排名第22位,涨跌幅为-6.40%,走势处于市场整体走势中游。上证综指涨跌幅为-3.56%,创业板指涨跌幅为-3.41%,申万化工板块跑输上证综指2.84个百分点,跑输创业板指2.99个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/31   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:WTI原油(+11.25%)、顺酐(+10.83%)、二氯甲烷(+10.09%)、己二酸(+8.64%)、石脑油(+7.61%)。   跌幅前五:液氯(-29.41%)、苯酚(-7.65%)、PVA(-6,38%)、天然橡胶(-5.32%)、纯苯(-4.98%)。   周价差涨幅前五:醋酸乙烯(+37700%)、己二酸(+1223.68%)、双酚A(+69.85%)、PET(+33.99%)、DMF(+28.82%)。   周价差跌幅前五:电石法PVC(-522.40%)、PVA(-59.01%)、顺酐法BDO(-55.42%)、PTA(-40.29%)、甲醇(-34.52%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有110家企业产能状况受到影响,较上周统计数量新增3家,其中统计新增检修12家,重启9家。本周新增检修主要集中在纯苯、合成氨、丙烯,停车检修企业数量减少,预计2024年10月份共有9家企业预计重启。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-10-15
    • 新材料板块2024年中报总结:板块业绩略降,关注生物制造、供需格局优化及折叠屏新趋势

      新材料板块2024年中报总结:板块业绩略降,关注生物制造、供需格局优化及折叠屏新趋势

      化学原料
        投资要点:   上半年新材料板块业绩略降,子板块中军工隐身材料、OLED材料与维生素景气向上。上半年新材料板块实现营收6065.77亿元,同比增长5.02%;实现归母净利润263.50亿元,同比下降3.77%。上半年毛利率为14.16%,较2023H1上升0.65pcts;净利率为4.34%,较2023H1下降0.40pcts。2024年上半年,军工隐身材料、OLED材料、维生素、可降解塑料的归母净利润分别同比增长19.23%、100.6%、36.41%、6.41%,半导体材料、碳纤维、膜材料、锂电化学品、合成生物学、催化剂的归母净利润分别同比下降8.51%、48.69%、142.51%、61.83%、0.62%、2.45%。   投资建议:   化工新材料在国内变革周期中承担重要角色,朝着高端化、差异化迈进,建议关注生物制造、供需格局优化板块,以及新技术趋势。新材料行业在高质量发展的过程中面临巨大机遇,包括政府支持、市场需求、产业升级和进口替代、国际市场拓展等多方面,我们建议围绕自主化、可持续、新应用三个大方向,自下而上把握结构性机会,挖掘新质生产力及产业升级驱动下的新兴市场机会,以及供需格局优化板块的细分板块。   1)生物制造:新质生产力代表之一。合成生物技术具备绿色、降本等优势,建议关注平台型合成生物学龙头企业【华恒生物】、【蓝晓科技】、【凯赛生物】。   2)关注供给端格局优化,需求端景气修复板块,包括维生素、风电材料、新能源车功能性保护套管、涤纶工业丝及轮胎帘子布。维生素受益于海外供给出清与国内外需求回暖,建议关注【新和成】【浙江医药】【安迪苏】【花园生物】【天新药业】;2024下半年起风电景气度回升,建议关注【时代新材】、【麦加芯彩】;新能源车渗透率持续提升,利好功能性保护套管,建   议关注【骏鼎达】;近年来涤纶工业丝供给端产能释放节奏放缓,海外需求复苏拉动出口,建议关注【海利得】。TPU终端需求逐步复苏,HDI装置投产在即有望实现膨胀型TPU上游自给,建议关注【美瑞新材】。   3)折叠屏手机渗透率持续提升。建议关注【斯迪克】,公司OCA光学胶膜有望受益于下游市场高增及三折设备带来的价值量提升。   风险提示:宏观经济下行影响行业需求回暖;外部制裁升级风险;国产替代进程不及预期;行业竞争加剧。
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      2024-10-15
    • 2024年港股18A生物科技行业洞察报告:发行数据分析-市场风潮涌动,数据揭示增长潜力

      2024年港股18A生物科技行业洞察报告:发行数据分析-市场风潮涌动,数据揭示增长潜力

      生物制品
        18A发行热度跟随港股新股发行总体情况,经历了起始、火热和降温回落的阶段   纵观港股18A整体行情表现,已上市公司股价表现呈现出显著的起伏。截至2024年3月31日,64家已上市18A企业中,仅有4家企业的股价仍处于发行价之上。在市场低迷的状态下,市场如今更倾向于关注真正能在创新药械领域那些研发实力雄厚、有望实现产品商业化的企业   港股新股有丰富的中介生态市场,基石投资者也在18A公司上市发行中起到重要作用   参与18A已上市企业的发行过程中,中金公司、高盛(亚洲)是参与家数最多的保荐人,都分别参与了24家18A公司的上市发行,其中中金公司有15家公司首日上涨,8家公司下跌,1家打平,上涨概率65.22%,参与保荐项目第三多的公司是摩根士丹利亚洲,参与了21家。175家基石投资者参与59家18A公司发行,假设超额配股权未获行使,投资金额约459亿港元,占64家18A公司募资总额的41.32%   未来三年港股18A公司发行数量预计维持平稳水平   2023年下半年内地新股市场受阶段性IPO收紧的政策影响,科创板未盈利生物科技公司上市迄今为止数量为零,但对于未盈利的生物科技公司而言,融资需求依旧不减,加之一级市场的投资意愿越发低迷,公司自然会把更多的目光瞄准二级市场。但在内地IPO之路走不通的情况下,香港市场或是另一种选择
      头豹研究院
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      2024-10-15
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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