医药行业周报：诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年10月15日，医药板块涨跌幅-2.31%，跑赢沪深300指数0.35pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-0.85%)、医药流通(-1.19%)、医疗耗材（-2.16%）表现居前，医疗设备（-4.00%)、疫苗(-3.42%)、医疗研发外包(-3.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、多瑞医药(+8.96%)、香雪制药(+7.13%)；跌幅榜前3位为海思科（-7.06%）、瑞康医药(-5.48%)、爱博医疗(-5.45%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的HP568片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。

　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的HDP-101《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为BCMA阳性克隆性血液病的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药板块整体表现与子行业分化

本周医药板块整体表现不佳，跑输沪深300指数，但内部子行业表现分化明显。血液制品等子行业表现相对较好，而医疗设备、疫苗等子行业表现较弱。

## 关注创新药及一致性评价受益标的

报告关注医药行业内的新动态，如诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市，以及津药药业、丽珠集团产品通过仿制药一致性评价等事件，反映了医药行业创新和质量提升的趋势。

# 主要内容

## 1. 市场表现

*   **医药板块整体跑输大盘：** 2024年10月15日，医药板块下跌2.31%，跑输沪深300指数。
*   **子行业表现分化：** 血液制品、医疗耗材等子行业表现相对较好，医疗设备、疫苗、医疗研发外包等子行业表现较差。
*   **个股涨跌幅榜：** 双成药业、多瑞医药、香雪制药涨幅居前，海思科、瑞康医药、爱博医疗跌幅居前。

## 2. 行业要闻

*   **诺华布西珠单抗新适应症申报上市：** 诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，该药已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

## 3. 公司要闻

*   **津药药业（600488）：** 盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价。
*   **丽珠集团（000513）：** 注射用醋酸亮丙瑞林微球通过仿制药一致性评价。
*   **海创药业（688302）：** HP568片获得药物临床试验批准通知书，适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌。
*   **华东医药（000963）：** HDP-101获得药物临床试验批准通知书，适应症为BCMA阳性克隆性血液病。

## 4. 投资评级说明

*   **行业评级：**
    *   看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
    *   中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
    *   看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
*   **公司评级：**
    *   买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。
    *   增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间。
    *   持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间。
    *   减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间。
    *   卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。

# 总结

## 医药行业结构性机会与风险并存

本周医药板块整体表现不佳，但行业内部存在结构性机会。创新药的研发进展和仿制药一致性评价的推进，为相关企业带来发展机遇。

## 关注政策、研发与市场竞争风险

投资者应关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险因素，审慎评估投资标的。

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