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医药行业周报:辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准

医药行业周报:辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准

研报

医药行业周报:辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2024年10月14日,医药板块涨跌幅+1.31%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医院(+1.66%)、医药流通(+1.57%)、医疗研发外包(+1.20%)表现居前,血液制品(-0.52%)、疫苗(+0.70%)、医疗耗材(+0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+12.12%)、爱朋医疗(+11.08%)、双成药业(+9.98%);跌幅榜前3位为赛托生物(-5.68%)、博瑞医药(-3.51%)、天坛生物(-3.39%)。   行业要闻:   近日,辉瑞宣布,美国FDA批准其药品Hympavzi(Marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血。Hympavzi是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射,该药通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),从而用于治疗血友病A和血友病B患者。   (来源:辉瑞,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   健友股份(603707):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉人福创新药物研发中心近日收到国家药监局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为光化性角化病的临床试验。   葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司于近日收到国家药监局下发的熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    581

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-16

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年10月14日,医药板块涨跌幅+1.31%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医院(+1.66%)、医药流通(+1.57%)、医疗研发外包(+1.20%)表现居前,血液制品(-0.52%)、疫苗(+0.70%)、医疗耗材(+0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+12.12%)、爱朋医疗(+11.08%)、双成药业(+9.98%);跌幅榜前3位为赛托生物(-5.68%)、博瑞医药(-3.51%)、天坛生物(-3.39%)。

  行业要闻:

  近日,辉瑞宣布,美国FDA批准其药品Hympavzi(Marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血。Hympavzi是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射,该药通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),从而用于治疗血友病A和血友病B患者。

  (来源:辉瑞,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  健友股份(603707):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉人福创新药物研发中心近日收到国家药监局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为光化性角化病的临床试验。

  葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司于近日收到国家药监局下发的熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现略好于大盘,但子行业表现分化明显,个股涨跌幅度较大。辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获批为行业带来利好消息,但新药研发及上市的不确定性仍是主要风险。部分公司获得药品注册证书或临床试验批件,体现了行业发展活力,但市场竞争依然激烈。

医药板块整体表现及子行业分化

2024年10月14日,医药板块涨幅+1.31%,略高于沪深300指数,但子行业表现差异显著。化学制药、中药生产、其他医药公司等子行业评级均为中性或无评级,而生物医药Ⅱ评级为中性。具体来看,血液制品、疫苗、医疗耗材等子行业表现相对落后,而部分个股涨跌幅度较大,例如麦克奥迪涨幅达12.12%,而赛托生物跌幅达-5.68%。这表明医药行业内部存在较大的结构性差异,投资需谨慎选择细分领域。

个股表现及公司动态

报告中提到的个股表现差异较大,反映了市场对不同公司发展前景的差异化预期。例如,麦克奥迪、爱朋医疗、双成药业等个股涨幅居前,而赛托生物、博瑞医药、天坛生物等个股跌幅居前。此外,报告还提及多家公司获得药品注册证书或临床试验批件,例如诺泰生物、健友股份、人福医药、葵花药业等,这些积极进展为公司未来发展带来利好,但也需要关注后续市场竞争和产品销售情况。

主要内容

行业整体表现分析

报告首先对医药板块整体走势进行了分析,指出其涨幅超过沪深300指数,但涨幅有限,仅为1.31%。同时,报告详细分析了各子行业的涨跌幅度,并指出个股表现差异较大,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅明显。这种分化现象表明医药行业内部存在结构性差异,投资者需要谨慎选择投资标的。

重大事件及公司新闻

报告重点关注了辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准这一重大事件,认为这是行业利好消息,但同时也指出新药研发及上市存在诸多不确定性,需要持续关注。此外,报告还详细介绍了多家医药公司近期取得的进展,例如获得药品注册证书或临床试验批件等,这些信息为投资者提供了重要的参考依据。

投资建议与风险提示

报告最后给出了投资建议和风险提示。投资建议部分,虽然报告未明确给出具体的投资建议,但通过对行业整体表现、子行业分化以及个股动态的分析,投资者可以自行判断投资方向。风险提示部分,报告明确指出新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险,提醒投资者注意投资风险。

总结

本报告对2024年10月14日医药行业进行了全面分析,涵盖了行业整体表现、子行业分化、个股动态以及重大事件等方面。报告指出医药板块整体表现略好于大盘,但子行业表现分化明显,个股涨跌幅度较大。辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获批为行业带来利好消息,但新药研发及上市的不确定性仍是主要风险。部分公司获得药品注册证书或临床试验批件,体现了行业发展活力,但市场竞争依然激烈。投资者需密切关注行业动态,谨慎选择投资标的,并充分认识到投资风险。 报告信息仅供参考,不构成投资建议。

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