在硬镜领域，国产品牌迈瑞医疗挤进前三 　　在硬镜市场，2021年医疗机构硬镜招投标中，卡尔史托斯以10.3亿中标总额，中标总数量为1,069件，占市场份额的34.5%，成为中标品牌的Top1；中国国产品牌迈瑞医疗市占7.2%，挤进Top3 　　软镜领域，主要由日本品牌垄断，国产品牌份额占比小 　　2021年，医疗机构软镜招投标，软式内窥镜技术壁垒较高，主要由日本品牌垄断。2021年，奥林巴斯、宾得、富士等进口品牌中标金额合计31.3亿元，占80%以上的市场份额，而中国国产品牌开立医疗、澳华内镜、优亿等设备采购金额合计2.6亿元 　　其中，奥林巴斯市场份额达54.4%，其中标总额21.8亿元，总量2,010件均居第一；富士市场份额达17.1%，其中标总额6.9亿元，总量615件均居第二 　　中国目前医用内窥镜政策环境友好 　　医用内窥镜受到“两票制”、阳光集采和集中带量采购等政策影响有限；此外，中国政府出台多项政策，鼓励中国国内企业生产自主研发的医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌进程 　　核心医用内窥镜技术与国际领先水平还有一段差距，但是中国正逐步实现突破 　　医用内窥镜供应链复杂，技术门槛高，其核心技术主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪、边缘增强技术等） 　　以成像镜头为例，光学镜头是获得光信号的关键，日企多凭借相机等光学业务起家，在变焦镜头、实现多倍光学放大且分辨率不变等领域有丰富专利积累，而中国厂商高端数控机床加工、技术专利积累等还与进口品牌有较大差距 　　此外，在图像显示领域，中国厂家在图像后处理方面也实现突破。澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术，使得医生能更好观察病变黏膜下的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术，保证画面亮度和高分辨率图像同时，凸显早期病变的细微结构变化。综合来看，边缘增强技术瓶颈被攻克，国产厂家与进口厂家的技术差距已经缩小，还未攻克的技术未来5年内会实现

中心思想 医药行业全产业链深度剖析与市场洞察 本报告对中国医药行业的上、中、下游产业链进行了全面而深入的分析，揭示了各细分市场的规模、增长趋势、竞争格局及主要参与者。通过详尽的数据和统计，报告描绘了原料药、CXO、生命科学服务、制药装备等上游环节，药品、疫苗、血制品、医疗器械等中游环节，以及医疗服务、医药商业等下游环节的现状与发展潜力。报告强调了中国医药市场在全球范围内的重要地位及其独特的结构性挑战。 政策驱动下的行业转型与投资机遇 报告深入探讨了中国医药行业在医改政策，特别是集中带量采购（VBP）政策影响下的转型路径。VBP政策短期内对企业盈利能力构成挑战，但长期来看，它正加速行业供给侧改革，促使企业提升创新能力和管理水平，推动市场份额向头部企业集中，并加速国产替代进程。报告指出，在人口老龄化和健康需求增长的内生驱动下，医药行业具备长期增长潜力，而创新能力强、具备规模优势和研发投入积累的行业龙头企业，以及国产替代机会将是未来投资的关键。 主要内容 一、 行业概况 （一）医药上游企业 1. 原料药 市场规模与地位： 2021年全球原料药市场规模达1771亿美元，10年复合增长率为5.65%，预计将稳定增长。中国是全球最大的原料药生产国与出口国，产能占比约28%。2021年中国原料药出口量1140万吨，同比增长4.8%，主要出口至亚洲、欧洲、北美洲，合计占出口总额的89%。印度作为中国第一大原料药出口市场，其70%的原料药来自中国。 政策影响： 带量采购政策对以出口为主的原料药企业影响较小。一致性评价政策提高了原料药质量要求，促使制剂企业订单向高质量标准和稳定产能的龙头企业集中，提升了优质原料药企业的产业链地位。 挑战与结构失衡： 中国原料药出口以大宗原料药为主，产品附加值低，结构失衡。国内企业多为民营，规模小，研发能力弱，创新投入不足，市场竞争无序，行业集中度低，CR10不足7%。 2. CXO 市场规模与增长： 医药外包服务（CXO）覆盖医药全产业链，随着全球药企研发投入增长和向创新药转型，CXO行业蓬勃发展。预计到2023年全球CXO市场规模将接近1500亿美元，其中CRO为951亿美元，CMO/CDMO为519亿美元。中国CXO行业起步晚但增长迅猛，市场规模从2016年的325亿元增至2021年的1065亿元，CAGR达26.8%，占全球总规模的11.9%。 海外依赖与政策风险： 中国CXO企业大部分收入源自海外订单，对海外市场依赖性高。2022年9月美国签署的生物技术和生物制造行政命令可能对中国CXO公司业绩产生一定冲击。 （1）CRO 服务范围： 提供药物发现、药理毒理、安全性评价、临床试验等前期研究、临床前和临床研究外包服务。 细分领域与核心竞争力： 药物发现： 处于产业链最前端，核心竞争力在于化合物库大小和先导化合物设计能力。主要公司包括药明康德、药明生物等。 临床前研究： 提供药理、药效、药代、毒理等动物实验和安全性评价服务，需具备GLP资质和生物化学工程师团队。主要公司有药明康德、昭衍新药等。 临床CRO： 外包率最高、市场规模最大环节，提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、注册申报等。核心竞争力在于全球化能力和一站式服务能力。主要公司有泰格医药、博济医药等。 （2）CMO/CDMO 服务范围： 提供临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产及包装定制等生产服务。CMO侧重委托生产，CDMO侧重高技术附加值的定制生产。 行业壁垒与核心竞争力： 属于重资产行业，壁垒高。核心竞争力在于工艺研发能力和持续高强度资本开支。主要公司有药明康德（合全药业）、康龙化成等。 （3）CSO 服务范围： 为药企提供市场调研、产品策划、市场推广、产品宣传、渠道设计和终端促销等销售和市场营销服务。 核心竞争力： 销售渠道是其核心竞争力，专业化、规模化是未来发展方向。主要公司有康哲医药、亿腾医药等。 3. 生命科学服务 产品与服务： 主要销售科研试剂、特种化学品、实验仪器、实验耗材、科研信息化等，并提供相关专业技术服务。 国际格局与国内差距： 欧美国家占据主导地位，赛默飞世尔、德国默克等国际巨头通过并购实现高集中度。中国市场发展迅速但整体规模小，国产化率低，科研试剂、实验耗材国产化率仅约10%。国内企业数量多、规模小，产品品类单一，技术相对落后。例如，赛默飞世尔2021年收入和净利润远超国内企业。 4. 器械核心材料 发展现状： 医疗器械上游，对行业发展有制约作用。由于研发投入大、技术更新快，中国在此领域发展相对贫瘠。 5. 制药装备 市场规模与发展： 2021年中国制药装备市场规模约806亿元，是全球第二大市场。行业经历2015年GMP认证结束后的需求下降和价格战，于2018年见底。随后，仿制药一致性评价、两票制、MAH等政策推动行业整合调整，向自动化、智能化发展，19年至今迅速复苏，营收平稳增长，利润回暖。 竞争格局与国产替代： 高端市场主要被德国BOSCH、意大利IMA等国际品牌占据。国内企业起步晚，主要在中低端市场竞争，高端市场渗透率低，龙头企业东富龙、楚天科技市占率合计仅约4%。随着国家支持和研发投入增加，国内产品质量和技术水平逐渐缩小与国外差距，产品价格优势明显，国产替代空间广阔。 （二）医药中游企业 1. 药品 分类： 一般分为化药（小分子药物，创新药和仿制药）、生物药（大分子药物，生物创新药和生物类似药）和中药。生物药药效更高，毒副作用小，增速快于化药。 中药产业： 包括中药材、中药饮片和中成药。中药饮片市场集中度低，以中小型企业为主，政府推动GMP认证和兼并重组以提高集中度。下游中成药制造企业营收下降，中药饮片加工行业增长低迷，2018-2020年主营业务收入同比增速分别为-21%、13%、-8%。 全球与中国市场： 2021年全球药品市场规模13934亿美元，同比增长7.3%，创新药占9616亿美元。预计未来5年行业将以5%-6%的增速增长。中国市场存在巨大的未满足临床需求，研发创新能力薄弱，多数企业停留在仿制药或仿创药水平，缺乏原创药物。 竞争格局： 跨国大型药企凭借品牌优势占据中国高端用药市场。2021年全球前十大药企均为欧美企业，中国仅6家药企上榜全球前50，研发投入与国际巨头差距显著。 2. 疫苗 分类： 分为活疫苗和死疫苗。国内按是否自费分为免疫规划类（政府出资）和非免疫规划类（自费）。 市场规模与增长： 疫情前全球疫苗市场年均复合增长率6.4%。2021年受新冠疫苗影响，全球市场激增至1013亿美元，同比增长200%。中国疫苗市场增速远超全球平均，从2016年的271亿元增至2020年的753亿元，CAGR达29.10%。2021年新冠疫苗接种量达28.3亿剂次，市场规模大幅增长至约2000亿元。非免疫规划类疫苗市场规模增长迅速，2016-2020年CAGR达33.09%，占比由83.39%提升至94.16%，未来投资机会更大。 竞争格局： 全球疫苗市场为寡头竞争，GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞占据90%市场份额。Moderna和BioNTech凭借mRNA新冠疫苗快速崛起。中国市场由中生集团六大所承担大量基础疫苗生产任务，市占率约35.5%，民营企业市占率普遍偏低。 3. 血制品 产品与用途： 以健康人血液为原料制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。 市场规模与结构： 2021年全球血制品市场规模约1841亿元，国内约400亿元。白蛋白和静丙是主要品种，白蛋白市场规模279亿元，进口占比约65%。静丙市场份额约80亿元，中国人均使用量远低于发达国家，海外出口空间大。 竞争格局与盈利能力： 全球血制品企业不到20家，前五家占据约85%市场份额。中国血制品行业监管严格，2001年起不再批准新企业，新浆站审批总量控制，供给端受压制。国内龙头公司包括天坛生物、华兰生物等，年采浆量均超1000吨。企业销售毛利率在40%-70%之间，净利率在20%-40%之间，盈利能力较高。 4. 医疗器械 分类： 医疗设备（诊断类、治疗类）、高值耗材、低值耗材和IVD（体外诊断产品）。 市场规模与增长： 2021年全球医疗器械市场规模4050亿美元，近五年复合增速约6%。中国市场增速超全球平均，2021年达9630亿元，近五年复合增速高达20%。中国医疗器械与药品市场规模比例约为0.3:1，远低于发达国家的1:1，未来提升空间巨大。 竞争格局与国产替代： 全球市场集中度高，美敦力、强生等前20家巨头占据近45%市场份额。中国生产企业数量庞大但市场集中度低，CR3不到6%，CR10约10%。90%企业营收规模在2000万元以下，中低端产品内卷严重，高端产品生产能力薄弱。迈瑞医疗为国内绝对龙头。国家鼓励创新和国产化，自主创新医疗器械将加速涌现，实现中低端向高端突破。 细分领域： 体外诊断是全球和中国市场占比最大的细分领域，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。体外诊断器械、医疗影像设备、低值医疗耗材是中国市场前三大板块。 （三）医药下游企业 1. 医疗服务 分类： 专科医疗、综合医院和第三方服务。 专科医疗： 受益于国家鼓励社会办医政策和健康意识增强，发展迅速。专科医院数量从2015年的6023家增至2020年的9021家，五年复合增长率8.4%，占医院总数的25%。民营专科医院占80%。精神病医院、眼科医院和口腔医院数量排名前三。 综合医院： 2020年底有20133家，是医院主体，但回收周期长，运营效率低，投资难度大。 第三方医疗服务： 包括医学检验实验室、医学影像诊断中心等。中国发展较晚，公立医院仍占主导。随着分级诊疗政策推进，市场前景广阔。近5年中国第三方医疗机构行业市场规模年复合增长率超30%，预计到2025年将突破5000亿元。 2. 医药商业 分类： 医药流通（纯销、分销）、零售药房和互联网医药。 市场规模与结构： 2021年中国药品流通市场销售总额26064亿元，同比增长8.5%。其中药品零售市场5449亿元，同比增长7.4%；药品批发市场20651亿元，同比增长8.65%。西药类销售占71.1%，中成药占14.4%，医疗器材占7.8%。对终端销售占72.0%，其中对医疗机构销售占70.9%。 竞争格局与盈利： 药品流通行业以国有企业为主（61.4%）。行业利润率相对较低，需要规模效应。2021年上市公司平均毛利率：分销为主10.9%，零售为主35.9%；平均净利率：分销为主2.6%，零售为主5.3%。 互联网医药： 2021年医药电商销售总额达2162亿元，占医药流通市场总规模的8.3%。B2B销售额1221亿元，第三方交易服务平台849亿元，B2C业务92亿元。中国院外渠道占处方药销售比例仅16%，远低于美日（70%），零售药店和医药电商未来发展空间大。 竞争层次： 批发行业分为三个层次：第一层次为国药集团、上海医药等四大全国性巨头；第二层次为广州医药、南京医药等区域性龙头；第三层次为其他绝大多数企业。零售市场第一梯队包括国大药房、大参林、老百姓、益丰药房等。 二、 发债企业及存续债券情况 发债主体与规模： 境内医药行业发债主体共60家，债券存续规模1165.04亿元。报告列举了部分发债主体的产业链位置、主营业务和鼎诺量化模型等级。 债券到期期限结构： 提供了截至2022年10月底的医药行业债券到期期限结构图。 到期收益率： 未来一年内到期债券（不含转债）的到期收益率分布显示，除个别主体（如20天士力MTN001）到期收益率超过8%外，其余主体未见高收益成交。 可转债情况： 行业内现存31只可转债。截至2022年11月15日，所有转债价格均大于100元，其中英科转债最高达1376.6元。转股溢价率方面，华森转债最低为-2.49%，健帆转债最高为193.57%。纯债溢价率方面，蓝帆转债最低为2.44%，英科转债最高为1014.07%。有13只可转债满足下修条件，但相关公司此前基本已公告暂不下修转股价格。 三、 医改政策变迁 集采演进： 历轮集采呈现中选药品品种数量增加、中标企业上升、参与企业增加、集采落地时间加快等特点。 “十四五”目标： 根据《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年，药品集中带量采购品种将达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。 政策影响： 报告列举了2019年以来中国医改重要政策一览及历轮集采主要情况，强调了政策对行业整合和转型的推动作用。 总结 医药行业在全球人口老龄化加剧和健康长寿追求的内生驱动下，展现出长期增长的潜力。尽管中国医药行业起步较晚，与欧美发达国家在创新性、高端产品和市场集中度方面存在差距，但国家医改政策，特别是集中带量采购的持续推进，正加速行业供给侧改革。短期内，集采政策可能削弱企业盈利水平，但长期来看，它将倒逼医药企业提升创新能力和管理水平，加速中小企业出清，促使市场份额向头部企业集中，并推动国产替代进程。投资者应关注细分行业的国产替代机会，以及在快速发展过程中已具备规模优势和研发投入积累的行业龙头企业，以期在享受行业β收益的同时，获得额外的α收益。

　　事件 　　2022年11月22日，日本盐野义制药在其官网宣布，其新冠药物Xocova®（通用名：ensitrelvirfumaricacid,CodeNo.:S-217622)，获得日本厚生劳动省(MHLW)的紧急监管批准。该批准是根据《药品和医疗器械法》第14-2-2条规定的紧急监管批准制度授予的。此外，根据盐野义和MHLW于2022年3月签署的Xocova®国内供应基本协议，公司与MHLW签订的日本政府购买100万疗程Xocova®的合同现已生效。 　　点评 　　盐野义Xocova®（富马酸恩西瑞韦）的此次获批，是全球首个针对3CL靶点而不需要利托那韦组合用药的新冠小分子口服单药的紧急批准授权（EUA）。 　　（1）此次EUA，是基于该药的预期疗效及其安全性的可接受性。根据该产品2期临床（入组497例）和3期临床（入组1,821例）获得的2/3期临床研究的结果，达到新冠相关症状（主要终点）的临床症状疗效和抗病毒疗效（关键次要终点）。 　　（2）此项3期临床研究，是在日本、韩国和越南的1,821名（出现新冠症状72小时内、大多数已接种过新冠疫苗、未区分新冠进展风险高低的）轻/中度新冠患者中进行的。用药组相比安慰剂组患者，解决五种新冠症状（鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦）的中位时间显著缩短：167.9小时vs192.2小时，统计数据24小时差异显著(p=0.04)，达到主要临床终点。第4天（第三次给药后），用药组比安慰剂组的病毒RNA比基线（入组时）的减少有差异（p<0.0001）。 　　（3）该药是北海道大学和盐野义联合研发的一种3CL蛋白酶抑制剂，通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制新冠病毒的复制。目前，仅针对无症状/轻度症状的新冠感染者的2/3期研究的2b/3期部分正在亚洲进行，主要是在日本。在安全性方面，该药耐受性良好，研究中没有出现与治疗相关的严重不良事件或死亡。最常见的与治疗相关的不良事件是高密度脂蛋白的短暂降低和血液甘油三酯的升高。 　　全球新冠药物与疫苗推陈出新，疫情可控与回归常态在望。至此，全球已有莫诺匹拉韦(默克)、Paxlovid（辉瑞）、阿兹夫定（中国真实生物）、恩西瑞韦（日本盐野义）4款新冠口服药面世，还有多项在研新药与针对最新变种的新冠疫苗正处于上市前夕。我们判断，随着国内新冠疫苗与药物的陆续推出以及防疫政策的不断优化，生产、物流与患者流动将日益回归常态，创新药与医药商业等也将迎来估值与业绩的先后修复上行。 　　投资建议 　　我们认为，随着更多新冠药物与疫苗的陆续获批，创新药临床推进与商业化兑现将回归正轨。建议关注：神州细胞（重组蛋白新冠4价苗）、复星医药（辉瑞BioNTech的mRNA新冠二价苗）、上海医药（中国第一大进口药平台）、众生药业（3cl新冠小分子）。 　　风险提示 　　新冠小分子药物及疫苗研发进展不达预期、商业化兑现不达预期、药物及疫苗副作用超出预期等风险。

　　防疫新二十条落地，科学精准有效。11月10日，中共中央政治局常务委员会召开会议，研究部署进一步优化防控工作的二十条措施，内容包括隔离时间缩短、不再判定次密接、调整风险等级、取消入境航班熔断机制、加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备、防止一刀切等，防疫政策将进一步科学化、精准化、有效化。 　　国务院联防联控机制发布通知：“加快新冠肺炎治疗相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备”。另外，根据第九版新冠诊疗方案，其中提到根据医学观察期和治疗期的不同疾病进展推荐了相应的中药。 　　新冠叠加流感季，感冒咳嗽相关用药需求增加。新冠的轻症患者以及流感患者症状多表现为呼吸系统相关症状，如咳嗽、感冒等。2021年我国呼吸系统用药市场规模为422亿元，相较于2019年490亿元，其市场规模有大幅回落，随着后续对于零售药店端“四类药”管控进一步放松，叠加流感及相关呼吸系统疾病进入高发季，感冒咳嗽相关用药需求增加，短期关注感冒咳嗽相关药物公司。 　　投资建议：呼吸系统相关用药企业涉及标的主要包括：以岭药业、太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、贵州三力、特一药业、葵花药业、同仁堂、步长制药、天士力、红日药业、同仁堂科技等。 　　风险提示：防疫政策变动风险；销售不及预期风险。

　　行情回顾 　　上周医药生物领涨两市，最终周涨6.15%位列榜首。细分来看，所有子板块均实现上涨，中药板块涨幅最大，涨幅达9.67%；医疗服务涨幅最小，涨幅达2.92%。本周涨幅前三为神奇制药（58.37%）、特一药业（49.38%）、金石亚药（48.60%），跌幅前三为泓博医药（-10.95%）、双成药业（-9.58%）、康惠制药（-9.30%）。截至2022年11月18日，医药生物指数市盈率为26.06（剔除负值），环比上周增长6.63%，处于3年来历史17.12%分位。 　　行业观点 　　本周行业重要事件包括CDE连发多项指导原则和多地公布第七批国采执标时间。 　　11月14日，CDE官网发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告，此后，连续征求公开征求关于《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》等多个指导原则意见，旨在为新药研发提供新的研发思路和技术建议。 　　1月18日，湖北、湖南、吉林等地公布第七批国采执标时间，宣布中选药品有关采购要求规定。截至目前，共有31省市已对具体执标时间进行公布，中选的61个品种有望迎来新一轮放量。 　　本周细分板块观点如下： 　　（1）创新药：医药市场是刚性需求市场，伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，行业竞争形态发生重大改变，本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下，对于创新药投资，我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的big pharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。 　　（2）医疗器械：加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。 　　（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”，中药材价格指数高位小幅回调，有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解，板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 　　（4）CXO行业：今年以来，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 　　（5）疫苗：新冠病毒仍在持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内新发疫情不断出现。受病毒变异和冬春季气候因素影响，疫情传播范围和规模有可能进一步扩大，防控形势仍然严峻复杂。目前来看，接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险，疫苗依然是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》也明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种，制定加快推进疫苗接种的方案，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群加强免疫接种覆盖率，加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。建议重点关注新冠疫苗相关标的，尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年11月第三周，陆港两地创新药板块共计48支个股上涨，13支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+81.12%)、腾盛博药-B(+31.6%)、药明巨诺-U(+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U(-6.23%)、金斯瑞生物科技(-10.38%)、东曜药业-U(-12.45%)。本周A股创新药板块上涨3.27%，跑赢沪深300指数2.93pp，生物医药上涨5.55%。近6个月A股创新药累计上涨10.99%，跑赢沪深300指数14.64pp，生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%，跑输恒生指数0.22pp，恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%，跑赢恒生指数16.83pp，恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI指数下跌4.44%，近6个月XBI指数累计上涨19.28%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国3款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市，包括Elahere和Sezaby。本周欧洲1款新药获批上市，为sutimlimab。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—IL-4Rα抗体研发概况 　　2022年11月14日，康乃德在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R抗体CBP-201治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450例中至重度特应性皮炎患者，预计2024年8月初步完成，2025年7月最终完成。该三期临床分为3个剂量组，探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点，IGA0/1和EASI-75均作为主要终点。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。1)Jnana宣布与罗氏公司第二次合作，以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战；2)CytomX和Regeneron宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作；3)Marinus宣布与Tenacia合作，在中国开发和商业化Ganaxolone；4)Simcere和Idorsia就Idorsia-daridorexant在中国签订许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　事件 　　2022 年 11 月 21 日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 4 个文件。 　　点评： 　　针对没有发生疫情的地区， 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出，常态化监测严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测，并对①医疗机构就诊人员、②风险职业人群、③重点机构和场所人员、④社区管理人员、⑤购药人员、⑥跨区域流动人员，这六类重点人员的核酸检测时间和频次做了详细要求和指导。其中，针对购药人员， 出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展 1 次抗原检测。 　　针对发生本土疫情的地区， 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出， 疫情处置过程中，在流行病学调查基础上，根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判，根据风险大小，按照分级分类的原则，确定检测人群的范围、频次和先后顺序。 其中，①省会城市和千万级人口以上城市检测范围划分到疫情所在区、②一般城市检测范围划分到疫情市的城区、③农村地区检测范围划分到疫情涉及的自然村、 涉及乡镇政府所在地及所在县城；对于划定的检测区域每日开展 1 次全员核酸检测，连续 3 次核酸检测无社会面感染者后，间隔 3 天再开展 1 次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 　　《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》 根据二十条措施要求，取消中风险区域，对高风险区域和低风险区域的划定标准、防控措施、解除标准、和外溢风险人员管控措施做了详细的定义和要求。《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》 和《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 则分别对居家隔离和居家健康检测的场所要求、管理要求、保障要求做了详细规定。 　　本次 4 个文件的印发是基于《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》 和 11 月 11 日发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求，尤其是对进一步优化防控工作的二十条措施的落地实施提供了详细的指导具体的要求。 4 个文件的发布有利于以二十条措施为标志的新冠疫情优化、科学、精准防措施控的进一步推进落地。 　　投资建议 　　我们看好优化疫情防控措施的进一步推进，看好疫情防控方向包括感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向的结构性机会，建议关注相关产品研发、放量进展。看好前期受疫情影响企业的业绩持续修复。 　　建议关注： 以岭药业， 近岸蛋白、石药集团、东方生物、泰林生物等。 　　风险提示 　　疫情变化风险，政策落地实施不及预期风险，研发风险，订单及销售不及预期风险，政策风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年11月第三周，陆港两地创新药板块共计48支个股上涨，13支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+81.12%)、腾盛博药-B(+31.6%)、药明巨诺-U(+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U(-6.23%)、金斯瑞生物科技(-10.38%)、东曜药业-U(-12.45%)。本周A股创新药板块上涨3.27%，跑赢沪深300指数2.93pp，生物医药上涨5.55%。近6个月A股创新药累计上涨10.99%，跑赢沪深300指数14.64pp，生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%，跑输恒生指数0.22pp，恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%，跑赢恒生指数16.83pp，恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI指数下跌4.44%，近6个月XBI指数累计上涨19.28%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国3款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市，包括Elahere和Sezaby。本周欧洲1款新药获批上市，为sutimlimab。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—IL-4Rα抗体研发概况 　　2022年11月14日，康乃德在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R抗体CBP-201治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450例中至重度特应性皮炎患者，预计2024年8月初步完成，2025年7月最终完成。该三期临床分为3个剂量组，探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点，IGA0/1和EASI-75均作为主要终点。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。1)Jnana宣布与罗氏公司第二次合作，以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战；2)CytomX和Regeneron宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作；3)Marinus宣布与Tenacia合作，在中国开发和商业化Ganaxolone；4)Simcere和Idorsia就Idorsia-daridorexant在中国签订许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　行业表现：本周（11.14-11.18）上证综指上涨0.32%，创业板指数下跌0.65%，申万基础化工指数下跌0.76%，在申万31个一级行业中排名22，申万石油化工指数下跌1.51%，排名26。 　　本周行业数据跟踪：本周化工品价格涨幅前五的为黄磷(+12.45%)、硝酸(+11.54%)、磷酸一铵(+10.34%)、苯乙烯(+7.23%)、硫磺(+5.44%)，随着冬储逐渐推进，原料硫磺、合成氨价格上行，本周磷酸一铵价格有所上涨；本周化工品价格跌幅前五的为液氯(-173.03%)、硫酸(-25.00%)、苯胺(-22.26%)、BDO(-11.30%)、对硝基氯化苯(-10.53%)。本周化工品价差涨幅前五的为聚合MDI-苯胺价差(+63.28%)、黄磷-磷矿石价差(+31.91%)、氨纶-PTMEG价差(+9.97%)、环氧丙烷-丙烯价差(+8.19%)、三聚磷酸钠-磷酸价差(+3.83%);本周化工品价差跌幅前五的为PVC-电石价差(-84.36%)、DMF-甲醇价差(-35.30%)、对二甲苯-石脑油价差(-22.82%)、LDPE-石脑油价差(-13.62%)、PP-石脑油价差(-12.95%)。 　　投资建议：第一条主线是行业基本面见底未来景气度有望向上的子行业，推荐关注轮胎行业的赛轮轮胎（推荐）、玲珑轮胎（未覆盖）、森麒麟（推荐），工业硅龙头合盛硅业（未覆盖）；第二条主线是拥抱能源革命大时代带来化工新材料第二增长曲线的新机遇，重点在于原有产品升级或延伸产业链用于新能源车、光伏、风电等领域所带来的戴维斯双击的结构性机会，推荐关注“含新量”边际比例提升较快的胶黏剂龙头回天新材（未覆盖）、硅宝科技（未覆盖），碳纤维龙头中复神鹰（未覆盖）、吉林碳谷（未覆盖），聚醚胺龙头晨化股份（未覆盖）、阿科力（未覆盖），顺酐酸酐固化剂龙头濮阳惠成（未覆盖），磷化工龙头川恒股份（未覆盖）；第三条主线是高景气度维持且未来供需格局仍较为紧张的子行业，推荐关注纯碱龙头远兴能源（推荐）、和邦生物（未覆盖）。 　　风险提示：宏观经济增速低于预期，产品价格大幅下跌，新项目进展低于预期，环保安全不达标等。

　　行业观点 　　11月17日，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示，疫情发生以来，主要从三个方面来加强能力建设和对患者的分级分类救治，分别是定点医院建设、方舱医院建设和发热门诊建设。我们认为，建设过程中不仅提高了院内诊疗水平，同时也带来了床旁设备、体外诊断等相关产品放量机会。 　　新冠定点治疗医院超2000家，要求ICU床位达到总床位10%，带来ICU设备采购需求。联防联控发布会指出，“要求各地指定综合能力强、救治水平高的医院作为定点医院。定点医院要根据当地的人口规模，配足配齐救治的床位，同时对于重症的监护单元也就是ICU要加强建设，而且要求ICU床位要达到床位总数的10%。”根据国家卫计委统计，2020年底一级以上医院床位数640余万张，综合医院ICU床位数占总床位数量约3%，仍有较大的发展空间。本次定点医院的ICU床位数量需求，有望催化相关设备销售。 　　加强方舱医院的建设，拥有建设经验厂家有望率先获得市场机会。联防联控发布会指出“按照九版诊疗方案，无症状感染者，还有轻症感染者安排至方舱隔离。建设方舱医院实际上是最大限度减少对日常医疗资源的占用。”根据方舱医院建设设备采购清单，其中包含床旁监护、体外诊断、生物储存等相关设备，有望驱动相关产品放量。此外有以往建设经验的企业，有望能够做到更迅速响应和支持疫情方舱建设需求。 　　二级以上医院要求设置发热门诊，2020年二级以上医疗机构发热门诊的渗透率仅为48%。根据国务院联防联控发布会内容，“发热门诊是发热患者进入到门诊之后甄别是否感染新冠病毒的重要场所。要求二级以上医院要设置发热门诊，做到应设尽设，应开尽开，而且要严格执行首诊负责制。”根据《2020年我国发热门诊配置公平性分析》中统计，截至2020年发热门诊数量为6426家，2020年我国二级以上医院数量为13400家，渗透率为48%，预计有较大的拓展空间。其中针对医疗设备、信息化水平、检测设备提出的配置要求有望刺激相关产品需求。 　　投资建议与重点公司 　　我们认为，三大防疫基建主线，带来了设备与基建需求，尤其是ICU、发热门诊的建设，有望迎来国内整体医疗水平的提升，在这一过程中，在床旁设备、体外诊断、院内物资等领域具备性价比优势的龙头企业有望迅速响应市场需求，带来相关产品的放量，推荐关注标的如下：迈瑞医疗、联影医疗、安图生物、万孚生物等。 　　风险提示 　　疫情防控情况变动风险；集采降价控费政策范围与力度超出预期；需求不及预期风险等。