报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 定制化报告
  • 医药观察月报
  • 医药观察周报
报告专题:
  • 全部
  • 周/月度数据盘点
  • 医药盘点
  • 立项评估
  • 政策分析
  • 投融资
  • 技术平台研究
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
治疗领域:
  • 全部
  • 血栓
  • 神经系统疾病
  • 精神系统疾病
  • 心血管疾病
  • 其它
  • 疫苗
  • 罕见病
  • 眼科
  • 性与生殖
  • 过敏
  • 皮肤疾病
  • 麻醉
  • 呼吸系统疾病
  • 感染
  • 心脑血管疾病
  • 消化道疾病
  • 代谢性疾病
  • 自身免疫性疾病
  • 肿瘤
报告搜索:

全部报告(150)

  • 药融云医药行业观察周报(2024.07.08-2024.07.14)
    药融云医药行业观察周报(2024.07.08-2024.07.14)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。其中值得注意的有:(1)SGB-3908注射液7月8日,CDE官网公示:圣因生物和信达共同开发的SGB-3908注射液获得临床试验默示许可,用于治疗原发性高血压。公开资料显示,SGB-3908注射液为一款小核酸(siRNA)药物。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。(2)TQB3911片7月9日,CDE官网公示:正大天晴的TQB3911片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。(3)ZHB110舌下片7月9日,众红生物的ZHB110舌下片获得临床试验默示许可,用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗。(4)HBM9027注射液7月11日,CDE官网公示:和铂医药的HBM9027注射液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HBM9027注射液是一款新型PD-L1xCD40双特异性抗体。(5)注射用BL-M14D17月11日,CDE官网公示:百利天恒的注射用BL-M14D1获得临床试验默示许可,用于治疗包括但不限于小细胞肺癌(SCLC)、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、前列腺癌(PC)等实体瘤。公开资料显示,BLM14D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。
    药融咨询
    21页
    2024-07-15
  • 药融云医药行业观察周报(2024.07.01-2024.07.07)
    药融云医药行业观察周报(2024.07.01-2024.07.07)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号31个,进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药24款,无中药。其中值得注意的有:(1)NS-136片7月2日,CDE官网公示:纽欧申医药的NS-136片获得临床试验默示许可,用于治疗精神分裂症。公开资料显示,NS-136片是一款新型选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂(M4 PAM)。(2)MRG006A7月5日,CDE官网公示:乐普生物的MRG006A获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,MRG006A为一款在Hi-TOPi技术平台上开发的GPC3靶向ADC新药。(3)STSP-0902滴眼液7月5日,CDE官网公示:舒泰神的STSP-0902滴眼液获得临床试验默示许可,用于治疗神经营养性角膜炎。公开资料显示,STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白。本周共5款新药获批上市,即P1101注射液、苯甲酸福格列汀片、注射用培图罗凝血素α、布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂、苯磺酸美洛加巴林片。
    药融咨询
    28页
    2024-07-07
  • 药融云医药行业观察周报(2024.06.24-2024.06.30)
    药融云医药行业观察周报(2024.06.24-2024.06.30)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号29个,进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药25款,中药3款。其中值得注意的有:(1)SGB-9768注射液6月24日,CDE官网公示:圣因生物的SGB-9768注射液获得临床试验默示许可,用于治疗晚治疗补体介导的肾脏疾病,包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。公开资料显示,SGB-9768是一种靶向补体C3的siRNA-GalNAc结合物,采用了该公司创新技术递送到肝脏细胞,通过RNAi抑制肝脏C3的合成。(2)STSP-0902注射液6月24日,CDE官网公示:舒泰神的STSP-0902注射液获得临床试验默示许可,用于治疗少弱精子症。公开资料显示,STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白,能够结合并激活TrkA受体通路,发挥生物学效应。(3)Axatilimab注射液6月27日,CDE官网公示:Incyte的Axatilimab注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。公开资料显示,Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF-1R)的单抗。本周共7款新药获批上市,即戈利昔替尼胶囊、特立妥单抗注射液、依柯胰岛素注射液、HSK7653片、恩朗苏拜单抗注射液、布瑞哌唑片和巴替非班注射液。
    药融咨询
    27页
    2024-07-04
  • 2024年6月全球在研新药与靶点月报
    2024年6月全球在研新药与靶点月报
    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    1.1 本月国内新药获批临床/上市情况 根据药融云数据统计,2024 年 6 月共有 118 个化药 1 类新药受理号获 CDE 承办(含补充申请 32 个), 其中国产 72 个,进口 14 个,从申请类型来看,包括临床申请 82 个,上市申请 4 个,涉及 57 个品种,75 家企业;共有 68 个 1 类治疗用生物制品受理号获 CDE 承办(含补充申请 18 个),其中国产 43 个,进口 7 个,从申请类型来看,包括临床申请 47 个,上市申请 3 个,涉及 59 个品种,60 家企业;共有 5 个 1 类中 药受理号获 CDE 承办,从申请类型来看,包括临床申请 4 个,上市申请 1 个,涉及 5 个品种,6 家企业。 本月共有 108 款新药获批临床(共计 179 个受理号),其中包括 54 款化药,51 款生物制品,3 款中药; 本月有 12 款新药获批上市。
    药融咨询
    46页
    2024-06-30
  • 药融云医药行业观察周报(2024.06.17-2024.06.23)
    药融云医药行业观察周报(2024.06.17-2024.06.23)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号37个,进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药16款,无中药。其中值得注意的有:(1)BAY 2862789口服溶液6月17日,CDE官网公示:拜耳与德国癌症研究中心(DKFZ)合作开发的BAY 2862789口服溶液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,BAY2862789口服溶液为小分子DGKα抑制剂,可通过抑制DGKα协同增强PD-1/L1的抗癌作用。(2)bomedemstat胶囊6月17日,CDE官网公示:默沙东的bomedemstat胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗原发性血小板增多症。公开资料显示,Bomedemstat最早由ImagoBiosciences(被MSD收购)开发,属于小分子LSD1抑制剂,通过抑制LSD1,进而抑制巨核细胞的过度激活,降低VEGF、PDGF等在内的生长因子的异常分泌引起的骨髓纤维化,和由IL-8等炎性细胞因子引起的发烧、疲劳等症状。(3)CS060304片6月18日,CDE官网公示:凯思凯迪的CS060304片获得临床试验默示许可,用于治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。公开资料显示,CS060304是一种靶向甲状腺激素受体β(THR-β)的小分子激动剂,特异性分布于肝组织。本周共3款新药获批上市,即盐酸卡马替尼片、TQ-B3139胶囊和甲磺酸瑞厄替尼片。6月18日,诺华制药的盐酸卡马替尼片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。公开资料显示,盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出抗肿瘤活性。6月18日,正大天晴的TQ-B3139胶囊(依奉阿克)获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。公开资料显示,依奉阿克是中国生物制药自主研发的一款新型ALK抑制剂,此次一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的获批,是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的多中心、随机、对照III期临床研究(NCT04009317)结果。6月18日,南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)获批上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。公开资料显示,甲磺酸瑞厄替尼片是圣和药业研发的第三代EGFR-TKI,其可以不可逆地结合于突变形式的EGFR(T790M、L858R和19外显子缺失),抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明瑞厄替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
    药融咨询
    25页
    2024-06-23
  • 药融云医药行业观察周报(2024.06.10-2024.06.16)
    药融云医药行业观察周报(2024.06.10-2024.06.16)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号11个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。其中值得注意的有:(1)KY386注射用浓溶液6月11日,CDE官网公示:开悦生命的KY386注射用浓溶液获得临床试验默示许可,用于治疗DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤。公开资料显示,KY386是一种DHX33小分子抑制剂,可以通过一种新的诱导细胞死亡路径,即铁死亡,强力杀死癌症细胞。KY386是全球首个RNA解旋酶靶点创新药。(2)ASP3082注射液6月11日,CDE官网公示:安斯泰来的ASP3082注射液获得临床试验默示许可,用于治疗携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期(不可切除)或转移性恶性实体瘤。公开资料显示,ASP-3082是Astellas Pharma开发的一种高效选择性的新型KRASG12D降解剂,具有类似哑铃的结构,一端锁定在KRAS的G12D突变位点,另一端则抓住E3连接酶。一旦捆绑在一起,E3连接酶就会将蛋白质标签泛素添加到目标蛋白质上,向细胞的垃圾清除机制发出信号,以去除目标蛋白质。(3)CID-103注射液6月11日,CDE官网公示:凯信远达的CID-103注射液获得临床试验默示许可,适用于既往接受治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者的治疗。公开资料显示,CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38靶点上的独特表位。(4)注射用IAP09716月13日,CDE官网公示:盛禾生物的注射用IAP0971(静脉滴注)获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示,IAP0971是一种新型免疫细胞因子,其特异性结合PD1,并融合IL15/IL15Rα复合物用于癌症免疫治疗。本周共2款新药获批上市,即依伏卡塞片和泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液。6月12日,日本协和麒麟(Kyowa Kirin)的依伏卡塞片获批上市,用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。公开资料显示,依伏卡塞(evocalcet)属于一种新型拟钙剂,拟钙剂是一种作用于钙敏感受体(CaSR)的变构激动剂,可提高CaSR对钙离子的敏感性,直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖。依伏卡塞为新一代口服钙敏感受体激动剂(拟钙剂),已于2018年3月首次在日本获批上市,用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月,依伏卡塞新适应症获批,用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。6月12日,兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。公开资料显示,泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体——泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗按照质量比1:1混合制成,通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合,有效地实现对狂犬病毒的中和,从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。研究表明,该产品可抑制来自全球范围的多个物种的多种狂犬病病毒,对于狂犬病毒暴露后的动物也能够产生明确的保护作用。
    药融咨询
    25页
    2024-06-21
  • 2024年5月全球在研新药与靶点月报
    2024年5月全球在研新药与靶点月报
    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    1.本月国内新药获批临床/上市情况 根据药融云数据统计,2024 年 5 月共有 148 个化药 1 类新药受理号获 CDE 承办(含补充申请 26 个), 其中国产 106 个,进口 16 个,从申请类型来看,包括临床申请 114 个,上市申请 8 个,涉及 75 个品种,76 家企业;共有 112 个 1 类治疗用生物制品受理号获 CDE 承办(含补充申请 30 个),其中国产 72 个,进口 10 个,从申请类型来看,包括临床申请 81 个,上市申请 1 个,涉及 84 个品种,80 家企业;共有 10 个 1 类 中药受理号获 CDE 承办,从申请类型来看,包括临床申请 9 个,上市申请 1 个,涉及 7 个品种,8 家企业。 本月共有 123 款新药获批临床(共计 197 个受理号),其中包括 61 款化药,57 款生物制品,5 款中药; 本月有 8 款新药获批上市。
    药融咨询
    49页
    2024-06-12
  • 药融云医药行业观察周报(2024.06.03-2024.06.09)
    药融云医药行业观察周报(2024.06.03-2024.06.09)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号18个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。其中值得注意的有:(1)ER2001注射液6月4日,CDE官网公示:艾码生物的ER2001注射液获得临床试验默示许可,用于治疗亨廷顿舞蹈症。公开资料显示,该药物是全球首个采用第三代体内自组装siRNA递送技术平台的产品,ER2001通过艾码生物的第三代核酸递送技术平台进行核酸药物的递送,将ER2001递送至机体组织和细胞;然后在细胞内被加工成“活性”siRNA后,再利用细胞产生的特定靶向内源外泌体进行治疗分子的递送。该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。(2)JAB-303556月4日,CDE官网公示:加科思的JAB-30355获得临床试验默示许可,用于治疗携带TP53Y220C突变的晚期实体瘤。公开资料显示,JAB-30355是加科思自主研发的一种用于治疗携带P53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。P53是一种至关重要的肿瘤抑制因子,其作用广泛,包括调控细胞周期、促进细胞凋亡、诱导细胞衰老以及参与DNA修复等关键细胞活动。P53的正常功能对于防止肿瘤发展至关重要。(3)呼吸道合胞病毒IN0066二价mRNA疫苗6月5日,CDE官网公示:深信生物的呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗获得临床试验默示许可,拟用于主动免疫,以预防60周岁及以上人群呼吸道合胞病毒(RSV)所致下呼吸道疾病(LRTD)。公开资料显示,IN006是全球首款获得FDAIND许可的二价RSV mRNA疫苗。IN006能够诱导高水平的针对RSVA和RSV-B病毒的体液免疫和细胞免疫应答,并且在整个观察期内维持较高免疫水平。与境外获批上市的Arexvy相比,IN006在动物体内的免疫原性结果更具优势。本周无获批上市创新药。
    药融咨询
    23页
    2024-06-09
  • 药融云医药行业观察周报(2024.05.27-2024.06.02)
    药融云医药行业观察周报(2024.05.27-2024.06.02)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 1.1 总体概况根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02 期间共有 54 个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 41个,进口药品受理号 13 个。本周共计 22 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药 10 款,生物药 10 款,中药 2 款。其中值得注意的有:(1)DP303c 注射液5 月 27 日,CDE 官网公示:石药集团的 DP303c 注射液得临床试验默示许可,本品联合盐酸希美替尼或伊立替康脂质体用于治疗既往经治的 HER2 表达局部晚期/转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。公开资料显示,DP303c 注射液是一种重组人源化抗 HER2 单抗-MMAE 偶联药物注射液(HER2-ADC 药物)。(2)替古索司他片5 月 27 日,CDE 官网公示:信达生物的替古索司他片获得临床试验默示许可,用于治疗痛风。公开资料显示,替古索司他片(IBI128)是一款全新非嘌呤类似物——黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),它可以抑制黄嘌呤氧化酶活性,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少尿酸生成。(3)Balcinrenone 达格列净胶囊5 月 30 日,CDE 官网公示:阿斯利康的 Balcinrenone 达格列净胶囊获得临床试验默示许可,用于降低心力衰竭合并肾功能损害患者发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险。公开资料显示,balcinrenone 是一款选择性盐皮质激素受体调节剂(MRM),与达格列净联用可能增强对 CKD 患者心力衰竭的治疗。本周共 2 款新药获批上市,即依沃西单抗注射液和醋酸氟氢可的松片。5 月 27 日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,琅钰集团旗下子公司琅铧医药和 Bioprojet 公司共同申报的盐酸替洛利生片,用于治疗发作性睡病青少年和 6 岁以上儿童患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。5 月 27 日,爱施健(aspen)的醋酸氟氢可的松片获批上市,适用于艾迪生病原发性肾上腺皮质功能减退症(CAH)的部分替代治疗和失盐型肾上腺生殖综合征(Addison 病,艾迪生病)的治疗。公开资料显示,醋酸氟氢可的松是一款肾上腺皮质激素类药物,具备抗炎、抗过敏等多种功效。它能有效抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
    药融咨询
    24页
    2024-06-02
  • 药融云医药行业观察周报(2024.05.20-2024.05.26)
    药融云医药行业观察周报(2024.05.20-2024.05.26)
    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 1.1 总体概况根据药融云数据统计,2024.05.20-2024.05.26 期间共有 52 个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 41个,进口药品受理号 11 个。本周共计 50 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药 21 款,生物药 26 款,中药 3 款。其中值得注意的有:(1)DGPR1008 注射液5 月 21 日,CDE 官网公示:新斗生物的 DGPR1008 注射液获得临床试验默示许可,适用于前列腺癌手术患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段。公开资料显示,DGPR1008 注射液是该公司首款靶向荧光造影剂,针对前列腺癌,可在术中实时点亮肿瘤。该产品通过靶向肿瘤细胞,从而达到术中实时荧光成像的目的,从而可以辅助医生精准判定阳性切缘,实现彻底切除肿瘤病灶,极大减少对正常组织的损伤。(2)SCM-181 注射液5 月 21 日,CDE 官网公示:舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司的 SCM-181 注射液获得临床试验默示许可,用于治疗特发性肺纤维化。公开资料显示,SCM-181 注射液是由舜喜再生医学团队自 2018 年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞,是由健康新生儿胎盘绒毛膜组织经体外分离、筛选、扩增后制备的间充质干细胞悬液。相较其他来源的间充质干细胞而言,胎盘绒毛膜间充质干细胞有着来源丰富、采集便捷、免疫原性低,更高的增殖能力、更强的归巢能力及免疫调控能力等优点。(3)注射用 YL2055 月 21 日,CDE 官网公示:宜联生物的注射用 YL205 获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,YL205 是特异性靶向 NaPi2b 的下一代抗体偶联药物(ADC),以新型拓扑异构酶 I 抑制剂为有效载荷。本周共 4 款新药获批上市,即注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠、甲磺酸瑞齐替尼胶囊、苯磺酸克利加巴林胶囊和替尔泊肽注射液。5 月 21 日,Entasis Therapeutics, Inc.通过优先审评审批程序批准的注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装获批上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。5 月 21 日,上海倍而达药业有限公司申报的 1 类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。5 月 21 日,海思科 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。苯磺酸克利加巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,为一款无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。5 月 21 日,礼来公司的替尔泊肽注射液获批上市,用于治疗成人 2 型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽注射液是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药,每周一次给药,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,引发热议。
    药融咨询
    27页
    2024-05-26
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049