2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(111944)

  • 全年经营业绩稳健向好,新品迭出增强综合实力

    全年经营业绩稳健向好,新品迭出增强综合实力

    个股研报
      理邦仪器(300206)   事件:近日,公司发布2022年年度报告:公司全年实现营业收入17.42亿元,同比增长6.48%;归母净利润2.33亿元,同比增长0.67%;扣非净利润2.01亿元,同比增长4.94%。经营活动产生的现金流量净额3.35亿元,同比增长41.25%;基本每股收益0.40元,拟向全体股东每10股派发现金红利2.07元(含税)。   其中,2022年第四季度实现营业收入5.01亿元,同比增长34.47%;归母净利润0.43亿元,同比增加323.21%;扣非净利润0.40亿元,同比增加256.66%。经营活动产生的现金流量净额2.37亿元,同比增加449.02%。   监护板块降幅收窄,超声影像和体外诊断表现优异   (1)病人监护业务实现收入5.44亿元,同比下降9.13%,相比2021年同比近60%降幅已大幅收窄;毛利率同比提升0.36pct至52.57%。此前受新冠疫情的冲击,急危重症监护市场扩容迅速;当前恢复常态化阶段,公司有望回归正常增速水平。2022年公司推出iX系列监护仪,首创CNBP连续无创血压测量技术,提供全面的数据监测和更舒适的测量体验。   (2)心电诊断业务实现收入2.84亿元,同比增长2.24%,毛利率同比提升0.37pct至62.35%。2022年公司发布SE-1200Pro/SE-1201Pro数字式心电图机,在满足床旁热敏打印报告的常规应用场景之外,在数据传输、在屏诊断、报告回传等信息化工作流上做出了革命性的赋能,大大提升了心电诊疗效率。   (3)超声影像业务实现收入2.47亿元,同比增长34.66%,毛利率同比下降0.95pct至50.41%。公司在产前筛查、心脏测量和心血管测量等领域分别推出e-OB、e-LV、e血流量等新功能并针对流程进行优化,极大地提升了高级算法的评估与判断,可为广大医生提供值得信赖、高智能化的超声诊断设备。   (4)妇幼健康业务实现收入2.99亿元,同比增长12.72%,毛利率同比下降0.31pct至64.68%。2022年公司发布FECG1胎儿/母亲动态心电检测仪,集胎儿心电、子宫肌电评估及胎儿监护功能于一体,是国内首款采用子宫肌电评估技术(eTOCO)的胎监设备。   (5)体外诊断业务实现收入2.97亿元,同比增长19.51%,毛利率同比提升2.72pct至56.91%。2022年公司推出了i20血气、血氧、电解质分析仪,与i15相比新增了co-oximetry(血红蛋白及其衍生物)等检测指标、耗材可常温运输及储存;i20已于2022年第四季度在海外市场上市,国内市场则预计将在2023年上半年上市。此外,公司推出了第一款分子诊断产品CL30全自动核酸检测分析仪,以及H60SCRP&SAA血细胞分析仪。   此外,公司的智慧医疗业务在2022年也实现大幅增长。   全年期间费用率略有提升,整体净利率稳中稍降   2022年度,公司的综合毛利率同比提升0.28pct至56.25%,销售费用率同比提升1.93pct至21.65%,管理费用率同比提升0.24pct至6.64%,研发费用率同比提升1.66pct至17.08%,财务费用率同比下降1.53pct至-1.20%,主要系汇率变动影响所致;综合影响下,公司整体净利率同比下降0.53pct至13.35%。其中,公司继续保持高研发投入,全年研发投入2.98亿元,同比增长17.95%。   其中,2022年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.38%、21.47%、7.81%、18.98%、0.69%、8.81%,分别变动+3.85pct、-0.53pct、-1.14pct、-2.35pct、-0.32pct、+14.46pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为20.74亿/25.28亿/30.46亿元,同比增速分别为19%/22%/20%;归母净利润分别为2.87亿/3.45亿/4.20亿元,分别增长23%/20%/22%;EPS分别为0.49/0.59/0.72,按照2023年3月31日收盘价对应2023年26.62倍PE。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,中美贸易摩擦相关风险,新品市场竞争风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 股权激励绑定利益,博鳌医院高速放量

    股权激励绑定利益,博鳌医院高速放量

    个股研报
      济民医疗(603222)   投资要点   股权激励绑定员工和公司利益:公司发布2023年股票期权激励计划草案,覆盖董监高、中层管理人员及核心技术人员共计42人,拟授予股票期权数量合计为330万份,约占公司总股本的0.61%,授予价格为12.01元/股。业绩考核目标为2023-2025年归母净利润(扣除股权激励相关费用)分别不低于1.8、2.3、3.0亿元,利润考核目标高,彰显公司发展信心。   博鳌医院细胞治疗放量,鄂州二院新院区开始运营。持股51%的博鳌医院公司核心资产为上海中医药大学博鳌国际医院,拥有560张床位,与日本、意大利、新加坡、中国上海等知名医疗机构建立了密切联系,引进了20多名外籍专家,其中包含3名诺贝尔获奖者、5名院士。博鳌医院定位高端,以再生医学为特色,提供细胞免疫治疗、高端医美、特殊血液净化等医疗服务,拥有国内唯一一家通过日本国厚生省GMP认证的国际再生医学实验室。2023年疫情放开后,博鳌医院的就诊人次数大幅度增加,业绩有望快速释放。持股100%的鄂州二院已搬迁至新院区,床位从200张增加至1000张,历史单张床位年收入约50万,新院区引入了更多专家和高端设备,预计单张床位年收入有望达到60万,峰值收入有望达到6亿,按照15%净利率测算,峰值净利润有望达到9000万。   安全注射器和预充式导管快速放量,大输液新产品上市可期。国内安全注射器市场刚刚兴起,渗透率极低。公司安全注射器获得RTI技术授权,注射后针头会自动回缩,安全性高,未来有望实现高速放量,预计2023年销量有望达到5000万支,峰值有望实现数亿支。海外市场在2021年受到新冠疫苗需求拉动,2022年需求减少,未来有望维持在3亿支以上的需求。预充式导管冲洗器刚启动上市推广,市场渗透率提升+国产替代有望迎来高速放量。大输液新产品山梨醇甘露醇冲洗剂和平衡盐冲洗液有望带来新的业绩增长点。   投资建议:我们预测公司2023-2024年归母净利润分别为2.23、3.22亿元,增速分别为402%/44%,对应PE分别为32、22倍。考虑到公司医院产能快速释放,安全注射器和预充式导管高速放量,业绩迎来高速增长期,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:医院诊疗量低于预期;产品销售低于预期;医保集采导致产品降价。
    华金证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 苏灵恢复增长,创新药临床数据优异

    苏灵恢复增长,创新药临床数据优异

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究,入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为部分缓解(PR),有15例为疾病稳定(SD),有4例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。   KC1036对既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌疗效优于化学药。针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者,化疗单药(多西他赛、紫杉醇或伊立替康)的客观缓解率为(ORR)为6-9.8%,疾病控制率(DCR)为34.5-43.2%。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。   苏灵取消医保报销限制,有望恢复快速增长:苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)是国内血凝酶市场唯一的创新药,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物。苏灵具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的优点。2022年通过医保谈判再次续约,且取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采。随着医保使用限制的取消,预计苏灵有望恢复快速增长。   投资建议:我们预测公司2022-2024年归母净利润分别为1.37/1.71/1.98亿元,增速分别为-7%/25%/16%,对应PE分别为39/31/27倍。考虑到KC1036疗效优异且苏灵恢复增长,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
    华金证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • KC1036晚期食管鳞癌初步数据优异,创新价值逐步体现

    KC1036晚期食管鳞癌初步数据优异,创新价值逐步体现

    个股研报
      康辰药业(603590)   事项:   2023年3月29日,中国科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上宣讲了《KC1036治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌的有效性》的报告,重点介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果。   平安观点:   KC1036治疗晚期食管鳞癌初步效果优异,显著高于化疗单药的历史对照值。截至2022年12月,共入组32例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,其中既往二线及以上治疗失败受试者占50%。KC1036展现出优异的治疗效果,在可评估的27例受试者中,有8例最佳治疗效果为PR,15例为SD,4例为PD,ORR为29.6%,DCR为85.2%。其中74.1%的受试者靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。同时安全性良好,绝大多数TRAE为1~2级,少见3级。目前临床上针对标准治疗失败的食管鳞癌,多以化疗单药(多西他赛、紫杉醇或伊立替康)为主。根据历史数据,化疗单药二线治疗食管鳞癌的ORR为6~9.8%,DCR为34.5~43.2%,KC1036优势明显。   全球食管鳞癌每年新发超60万,仍存未满足临床需求。根据2020年全球癌症统计,食管癌新发约60.4万人,死亡约54.4万人;其中,中国新发和死亡人数占比均超过50%。大多数食管癌患者初诊即为晚期,疾病预后差,生存率低。除化药单药治疗外,PD-1等免疫疗法近年在晚期食管鳞癌治疗中取得突破,已被批准用于晚期食管鳞癌一线(与化疗联合)和/或二线(单药)治疗。但仍有相当比例患者对PD-1疗法无应答或产生耐药性。因此对于无法从PD-1疗法获益的食管鳞癌患者,化疗单药效果有限,亟需更有效的治疗方式。KC1036有望满足这部分临床需求。   KC1036为多靶点小分子抑制剂,多路径并行研发。KC1036是公司自主研发具有完全知识产权的AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。公司自2022年9月启动1期临床以来,目前已在多个临床中纳入超过100例晚期实体瘤患者,包括食管癌、胸腺癌、肺腺癌等。KC1036采取并行研发策略,有望进一步缩短上市周期。   公司创新药价值尚未被充分认知,维持“推荐”评级。KC1036展现出优异初步临床数据,同时研发管线丰富,价值有望持续被市场认知。同时苏灵2022年医保解限,放量弹性大。考虑到医保解限、疫情管控放松、非经常损益等因素,我们将2022-2024归母净利润预测上调至1.43亿、1.62亿、2.08亿元(原预测为1.00亿、1.30亿、1.68亿元),当前股价对应2023年PE为33倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:KC1036展现出良好初步数据,但最终2期临床结果仍存在不及预期可能。2)苏灵解限弹性不及预期:苏灵解限后,弹性与公司推广力度、各地医保对接进度等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,放量存在不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 创新药KC1036临床数据积极,研究结果支持进一步开展III期临床研究

    创新药KC1036临床数据积极,研究结果支持进一步开展III期临床研究

    个股研报
      康辰药业(603590)   事件:   4月1日,公司发布《关于KC1036最新临床研究在中国医药创新与投资大会报告的公告》。2023年3月29日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果。   KC1036临床数据支持进一步开展关键性注册III期临床研究   目前披露的临床数据表明,KC1036在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中展现出显著疗效及良好的安全性。在有效性方面,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,客观缓解率(ORR)达到29.6%,疾病控制率(DCR)达到85.2%。其中,最佳疗效为部分缓解(PR)的8例,疾病稳定(SD)的15例,疾病进展(PD)的4例。合计74.1%受试者的靶病灶呈现出缩小的效果。在安全性方面,临床数据表明KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性,安全性特征与晚期实体肿瘤受试者基本一致,且患者依从性高不良反应方面,绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1~2级,出现3级反应的较少。KC1036属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌及胃癌等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。在此前开展的I期临床研究中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性均取得了优异的表现。结合最新披露的临床数据,研究结果支持进一步开展关键性注册III期临床研究。   KC1036效果显著优于化疗单药,具有明确的临床价值   目前,针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者,临床上以化疗单药(包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康等)为主要治疗选择。此次披露的临床数据显示,KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,显著高于既往化疗单药历史对照值临床数据(客观缓解率(ORR)中位数为7.9%,疾病控制率(DCR)中位数为38.85%)。相比之下,从目前的结果来看,KC1036具有明确的临床价值,如果研发成功,将有望为未满足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为39.25倍、33.36倍和26.69倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,不仅受益于医疗机构手术人次恢复增长,并通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进。KC1036作为一种II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,是公司自主研发且具有完全自主知识产权的创新药物,随着其取得积极的临床结果,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、行业新进入者风险
    中航证券有限公司
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    2023-04-03
  • 血制品销售稳健,流感疫苗接种受到疫情影响

    血制品销售稳健,流感疫苗接种受到疫情影响

    个股研报
      华兰生物(002007)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收45.17亿元(+1.82%),实现归母净利润10.76亿元(-17.14%),扣非后归母净利润8.94亿元(-25.61%)。公司发布分红预案,每10股派发现金红利3元(含税)。   平安观点:   Q4销售受疫情影响,存货报废致费用率上升   公司Q4单季实现收入9.15亿元(-14.93%),实现扣非归属净利润1.35亿元(-40.44%)。其中血制品销售6.49亿元(+1.68%),疫苗销售2.66亿元(-39.18%)。受Q4疫情影响,流感疫苗销售显著减少,销售收入结构变化导致当季毛利率下降至62.16%(-5.41pct)。未销售的流感疫苗年底时计提存货报废损失5887.22万元(上年同期为799.75万元),致使管理费用率提升至8.49%(+3.47pct)。此外临床投入增加后当季研发费用率达到10.14%(+4.35pct)。综合上述因素,公司Q4业绩出现较大波动。   血制品成本有所上升,新浆站有望年内落地带来额外供给   全年血制品板块保持稳健,实现收入26.79亿元(+3.14%),板块毛利率为52.30%(-2.96pct)。其中白蛋白收入9.88亿元(-2.29%),毛利率为49.82%(-3.47pct);静丙收入7.75亿元(+9.33%),毛利率为52.01%(-3.53pct);因子类产品收入9.16亿元(+4.37%),毛利率为55.23%(-2.06pct)。毛利率整体下降系由于整体采浆成本上升以及成本较高的特免血浆采集较多。   新增采浆站是增加血浆资源获取最有效的途径之一,但新浆站获批难度很大,行业整体采浆水平停滞不前。22年公司新获批7家浆站,这些浆站有望在2023年陆续启用。河南历来属于优质浆源地,预期新浆站的启用将为公司带来可观的额外血浆供给。   流感疫苗短期受挫,2023有望迎来复苏   公司流感疫苗全年实现收入18.18亿元(-0.38%),毛利率为88.49%(+0.29pct)。2022Q2国内流感流行,带来较多疫苗收入,在Q4新冠疫情显著影响流感疫苗销售的情况下,全年板块销售仍基本实现持平。公司全年生产疫苗2686万支,完成销售1454万支,未销售疫苗年底计提减值导致疫苗板块利润率下降。   2023年公司流感疫苗有望实现复苏。一方面,新冠疫情消退,社会面传染病防控措施相对放松,2023Q1再次出现流感流行;另一方面,各地流感多发促进疫苗销售,2022年计提减值的疫苗中有部分重新实现销售。   维持“推荐”评级。根据公司浆站扩产节奏以及近期流感情况,调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为0.72、0.81和0.91元(原2023-2024预测为0.90、0.99元),维持“推荐”评级。   风险提示:产品供需由紧缺转向平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高,可能影响公司利润水平
    平安证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 基础化工行业研究:板块性价比逐步提升,静待机会到来

    基础化工行业研究:板块性价比逐步提升,静待机会到来

    化学原料
      本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌0.37%,跑赢沪深300指数0.96%。估值方面,经过近期的调整,板块估值性价比逐步凸显,具体来说,当前行业PB历史分位数为50%,PE历史分位数为27%。标的方面,部分半导体化学品及氟化工表现亮眼,年报业绩不及预期及基本面不佳的标的有所承压。产品价格方面,受到下游去库影响,农药产品价格有所承压。投资方面,我们认为当下板块的核心矛盾并不在于基本面,而是在于资金面,尤其是AI板块的资金虹吸,在这种背景下,更佳的板块投资策略是等待,等待大级别投资机会的到来。   本周大事件   大事件一:国家统计局公布数据显示,今年1-2月,受量价等多因素影响,全国规模以上工业企业利润总额8872.1亿元,同比下降22.9%。统计局表示,下阶段,随着生产生活秩序恢复正常,市场需求逐步恢复,产销衔接水平提高,基数效应影响减弱,工业企业利润将逐步回升。   大事件二:国资委党委强调,要坚定不移做强做优做大国有资本和国有企业,不盲目追求规模,加快打造一批能与发达国家大型跨国公司同台竞技的世界一流企业。要以市场化方式推进战略性重组,加快企业间同质业务整合;聚焦国计民生重点领域提升国有经济比重,在战略性新兴领域加快构建新的增长引擎。   大事件三:中国汽车流通协会组织召开汽车主机厂国六B切换情况座谈会,获悉目前国六B非RDE车型还有200万辆左右的库存未消化。协会会长沈进军表示,国六B切换,延长“国六A”车型销售期的相关政策即将出台。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 新浆站建设稳步推进,看好疫苗疫后复苏

    新浆站建设稳步推进,看好疫苗疫后复苏

    个股研报
      华兰生物(002007)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入45.17亿元,同比增长1.82%;归属于上市公司股东的净利润10.76亿元,同比下降17.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.94亿元,同比下降25.61%;基本每股收益0.59元,同比下降17.33%   核心业务稳中有增   分行业来看,报告期内,公司疫苗制品营收18.18亿元,同比下滑0.38%;血液制品营收26.79亿元,同比增长3.14%。分产品来看,报告期内,公司人血白蛋白、静注丙球、其他血液制品以及流感疫苗分别实现收入9.88亿元、7.75亿元、9.16亿元和18.18亿元,占营业收入之比分别为:21.87%、17.16%、20.28%和40.24%,同比增速分别为:-2.29%、9.33%、4.37%、-0.39%。   新浆站建设稳步推进,血液制品领先地位有望进一步强化   作为国内血液制品行业龙头,公司日前共有单采血浆站32家,其中广西4家、贵”州1家、重庆15家、河南12家,2022年采浆量为1100多吨,目前公司血浆综合利用率、多个产品的市场占有率均处于行业前列   报告期内,公司积极申请新建单采血浆站,先后获准在河南省共7地设置单采血浆站,建设稳步推进,同时完成了封丘、滑县、凌县、鲁山、贺州、博白、武隆及潼南共8家浆站单采血浆许可证的换发工作。随着公司新浆站未来投人使用及原有浆站的浆源拓展,公司血液制品业务有望持续增长,进一步增厚公司业绩。此外,随着浆站增加采浆量增长,研发能力提升,公司征地350亩新建华兰生物医药研发及智能化生产基地,以满足未来人血白蛋白、静注人免疫球蛋白及其他新产品的生产需求。随着公司的生产规模扩大和产业布局拓展,公司在血液制品行业的领先地位将得到进一步强化   流感疫苗批签发继续保持领先,产品管线进一步丰富   报告期内,公司取得流感疫苗批签发共计103个批次、其中四价流感疫苗(成人剂型)77批次,四价流感疫苗(儿童剂型)14批次,三价流感疫苗12批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。2022年2月,疫苗公司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,可用于6-36个月龄儿童接种填补了国内市场空白,进一步巩固其在流感疫苗行业中的优势地位;2023年2月份先后取得冻千人用狂大病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的生产批件,产品管线进步丰富。此外,疫苗公司抢抓mRNA疫苗发展机遇,已逐步建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流感疫苗等多款mRNA疫苗前期研发工作。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为0.81元、0.94元和1.09元,对应的动态市盈率分别为26.18倍、22.50倍和19.42倍。随着新冠疫情影响的淡化以及流感疫苗接种意愿的增强,公司疫苗业务有望恢复增长;此外,随着河南省新设浆站的陆续投入使用,有望为公司贡献业绩增量。维持买入评级   风险提示:产品安全风险、研发低于预期的风险、浆站拓展不及预期的风险
    中航证券有限公司
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    2023-04-03
  • 医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

    医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

    医疗服务
      核心观点   AI浪潮来袭,医疗端产业升级紧随其后,把握其中可商业化方向   AI浪潮下带来各行各业产业变革机会。而在人工智能的所有应用中,医疗行业位列首位。据中商产业研究院统计,2020年AI+医疗已占人工智能市场的18.9%,市场规模为66.25亿元,预计2020-2025年CAGR为39.4%。   人工智能也开启医疗健康行业发展的新时代,AI赋能多维触达,提升医药上中下游全产业链。通过AI为传统的医药产业链赋能,带来产业变革,而其价值体现在扩容(新产品)、降本(减少费用)、增效(提高效率)这三个方面。从AI为医药产业链赋能的价值角度,考虑商业化落地的场景、进程以及节奏上看,我们认为AI在医疗端的AI+医疗服务、制造端的AI+医疗器械、研发端的AI+医药研发这三个大方向大有可为。   AI+医疗服务:触达医疗各大终端,商业化走在前列   通过整合现有的医疗资源和技术,人工智能将提高诊断准确率、降低误诊率、优化治疗方案、提升患者满意度等方面发挥关键作用。这将不仅有助于提高整体医疗水平,还将为医疗机构带来可观的经济效益。其中部分场景处于商业化水平领先位置。   检验/病理诊断:通过高精度高质量AI识别,帮助医生提高疾病的诊断准确性和速度。   院内信息化:通过智能化的病历管理、患者信息管理和医疗资源调度,AI能够提高医疗机构的工作效率。   AI医疗助理:通过在线医疗平台,AI可以为患者提供远程诊断、病症咨询、药物推荐等服务。   医疗解决方案:通过AI技术提高医疗整体运营效率、降低成本,加速行业数字化转型。   AI+医疗器械:拓展器械生命周期,优化人机交互,提升诊断精准度和病人预后效果   AI在医疗器械领域的应用从形式上主要分两类,一类是单独以软件形式,一类是与设备等硬件相结合的形式,广泛应用在疾病的诊断和治疗过程中。   (1)AI+影像设备:将人工智能技术嵌入各类诊断、治疗、监护、康复医学装备中,具体如AI人工智能技术在扫描、图像重建、分析等多方面全流程赋能影像诊断设备,如在消化内镜检查过程中,给医生提供检查导航等功能。   (2)AI辅助诊断:通过分析处理CT/MRI/超声等大型诊断影像数据、组织病理图像数据、生理电信号、DNA测序数据等多种数据辅助医务人员进行临床诊断决策的产品,具体应用包括AI肺结节辅助诊断、AI甲状腺超声辅助诊断、AI宫颈细胞辅助诊断等。   (3)AI辅助治疗:目前主要应用在医疗手术机器人领域以及AI放疗领域。医疗手术机器人术前手术路径规划、术中辅助导航,康复机器人可实现便携式穿戴,重建脑-肢体闭环神经环路,有效解决了目前卒中康复策略患者被动参与、干预手段单一、治疗模式不精准的技术痛点。AI放疗主要是与放疗设备相结合,放疗前规范靶区的勾画,自动化分割图像,正式放疗过程中,对肿瘤及正常器官进行监控,根据器官位置的变化调整治疗位置,使照射野紧紧追随靶区。   AI+医药研发:底层突破降本增效,提高新药研发成功率   目前药物研发和用药安全是AI技术在制药领域的主要应用,尤其是前端的药物发现环节,其中靶点确认、分子生成是当前AI赋能的重点领域,化学反应设计是AI技术应用取得进展的环节之一。   AI制药作为新兴领域,复杂且多学科交叉,技术壁垒、人才壁垒高,当前市场参与者也呈现多元化格局,大型药企包括传统药企和CRO公司,互联网企业以及初创企业都依据各自的优势快速切入布局当中。   相关标的   AI+医疗服务:建议关注商业化能力靠前的领域和公司,推荐(已覆盖)润达医疗、健麾信息、艾隆科技;关注安必平、麦克奥迪、迪安诊断、美年健康、卫宁健康、创业慧康等。   AI+医疗器械:建议关注存量设备铺设多,数据资源丰富且已在AI领域前瞻布局的设备类企业,具体包括迈瑞医疗、万东医疗、澳华内镜、开立医疗、理邦仪器、乐普医疗、天智航、微创机器人-B、伟思医疗、麦澜德等。   AI+医药研发:建议关注具有强大资金支持,人才储备以及优质数据资源的CXO头部标的,如药明康德等;以及具有先发优势率先布局AI相关技术的特色标的,如成都先导、泓博医药、药石科技和皓元医药等。   风险提示   新药研发失败的风险;药物临床进度不及预期的风险;审批进度不及预期的风险;上市产品销售浮动;行业政策不确定性。
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    2023-04-03
  • 医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

    医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

    化学制药
      主要观点   行情回顾:上周(3.27-3.31日),A股SW医药生物行业指数上涨1.24%,板块整体跑赢沪深300指数0.64pct,跑赢创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第11位。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.01%,跑输恒生指数5.44pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿)。本次中成药国采覆盖30个省级单位,16个产品采购组、42个品种,药品涉及心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。   此次中成药国采在申报资格方面,除了在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到相关要求外,申报企业还需要满足供应能力的要求,提供“供应清单”,其中包含采购品种清单内企业生产的所有符合申报品种资格的产品。另外,申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能。填报的产能应符合历史销售量的实际,须确保在采购周期内满足联盟地区中选药品的采购需求。根据《征求意见稿》,此次采购周期为2年,视情况可延长1年。同采购组内,按采购金额从高到低依次排序,分为A、B两个竞争单元,分别竞争。同竞争单元内,将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序,确定入围企业,最多入围企业数为15家。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,产生入围企业。   拟中选企业入围规则方面,《征求意见稿》中也明确指出,两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件其中之一,将获得直接拟中选资格,一是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业拟中选;二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。此前,湖北牵头的全国19省联盟中成药集中带量采购中,采购规模近100亿元。共97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。   投资建议   全国中成药联采扩围,叠加中药审批及创新利好政策持续落地,中药企业将面临新的机遇和竞争格局。我们认为,本次全国中成药集中采购覆盖区域广泛,重视药品质量、企业供应能力及医疗机构认可度等因素,拟入选规则上看,降价幅度将相对温和。中成药集采能够为企业提供拓宽销售渠道、提升市场需求的机会,在此基础上,具有研发创新能力、品种涵盖中药创新药和中药独家品种的药企有望脱颖而出,龙头企业优势也将有所凸显。建议关注:同仁堂、太极集团、华润三九、以岭药业、康缘药业等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2023-04-03
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