2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 平安好医生(01833):持续关注业务转型进展

    平安好医生(01833):持续关注业务转型进展

  • 化工行业周报:赛轮液体黄金轮胎再出新品

    化工行业周报:赛轮液体黄金轮胎再出新品

    化学制品
      基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油环比上涨。截至2月15日,WTI原油价格为78.59美元/桶,较2月8日上涨0.15%,较1月均价上涨0.55%,较年初价格上涨2.16%;布伦特原油价格为85.38美元/桶,较2月8日上涨0.34%,较1月均价上涨1.76%,较年初价格上涨4.00%。(2)天然气环比下跌明显。2月15日东北亚天然气中国到岸价下调0.5至15.21USD/mmbtu,环比下调3.18%。纽交所天然气期货价格为2.471USD/mmbtu,较上周上调3.13%;北美天然气现货价格2.0452USD/mmbtu,较上周下调3.53%。(3)动力煤环比下跌。本周国内动力煤价格偏弱运行,全国动力煤均价2月16日为1001元/吨,周环比下降2.34%。   基础化工板块市场表现回顾:本周基础化工板块下降0.76%,表现优于大盘。本周(2023.2.10-2023.2.17),沪深300下跌1.75%至4034.51,基础化工板块下降0.76%;申万一级行业中涨幅前三的行业分别是美容护理(+3.53%)、食品饮料(+1.62%)、石油石化(+0.69%)。基础化工子板块中,化学制品下降0.03%,降幅最少,农化制品板块下降0.52%,化学纤维板块下降0.65%,化学原料板块下降0.87%,塑料板块下降1.94%,橡胶板块下降4.11%,非金属材料Ⅱ板块下降4.74%。   赛轮轮胎液体黄金乘用车胎新产品上市,进军高端市场。2月16日,赛轮集团宣布液体黄金乘用车轮胎新品发售,覆盖全球主流中高端主流车型。本次发布的4大系列液体黄金轮胎产品均搭载EcoPoint3技术。该技术采用世界首创化学炼胶方法,突破了轮胎的三大性能——滚动阻力、湿地制动性能、耐磨性能无法同时改善的“魔鬼三角”技术瓶颈,实现了世界橡胶轮胎工业里程碑式的技术进步。本次推出的4大系列产品覆盖全球主流高端车型,在湿地制动、滑行测试、高速电耗三项测试中均斩获第一,并获综合测评冠军;超高性能系列经国际权威第三方检测机构TüVSüD的专业测试,纵向水滑、湿地制动、湿地操控、干地制动、干地操控、滚动阻力等性能全面领先于欧洲主流轮胎品牌;新能源EV系列可满足新能源车型对轮胎技术性能的更高要求;都市驾驭系列则能有效实现精准制动与操控,确保行车安全,同时可降低轮胎噪音,让驾乘更加舒适。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年2月17日收于1991.17点,比前一周(2023.2.10)下降0.71%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年2月17日收于1094.05点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    27页
    2023-02-19
  • 国内医用导管领军者,新征程再出发

    国内医用导管领军者,新征程再出发

    个股研报
      维力医疗(603309)   创新驱动,产品持续丰富升级;营销改革,内销外销同发力;股权激励彰显信心。公司业绩逐步兑现,基本面迎积极变化,公司进入发展新周期。首次覆盖,给予买入评级。   支撑评级的要点   医用导管行业属基础性医疗耗材,行业未来发展潜力较大。 研发及产品力、 规模化、自动化生产能力等将为企业有效控制成本,为获取更大的市场份额打下基础。我们认为公司在医用导管领域已经形成一定优势,叠加近年来公司新产品的开拓、营销端的改革、自动化项目的建设等,公司具备产业升级从低值耗材向中低值耗材企业转型逻辑,营销端的改革也为公司产品推广上市乃至放量注入活力,公司有望迎来积极转型。   医用导管领军企业。公司深耕医用导管行业,持续加大研发投入,适当产业整合并购,产品不断丰富,产品逐步升级。同时公司生产自动化能力不断加强。 近年来公司推出可视双腔支气管插管、负压清石鞘等创新产品。独家代理的 Bactiguard AB BIP 导尿管国内三类证延续获批后进一步巩固公司该领域竞争优势。 生产方面, 公司持续进行生产自动化升级和改造。 内销方面, 增加学术推广活动数量,推动新入院数量的增长,利用重磅产品进入新医院带动公司的其他产品的销售,进而实现境内市场销售的进一步增长。公司现在开始分别采用不同的营销队伍负责不同的产品分线销售,营销团队的专业性有所提升。 外销方面, 绑定大客户并规划提前布局。公司利用技术产能优势积极争取大客户的非标定制产品项目,为海外大客户提供整体解决方案。   短期看,近两年受疫情影响的可择期手术预期逐步恢复,手术用耗材需求亦将随之增长,对公司业绩会有正向推动。长远来看,随着现代科技发展、世界人口平均寿命不断增加和老龄化趋势加剧,手术、治疗、急救和护理等医疗领域医疗耗材需求不减。   估值   我们预计 2022-2024 年公司归母净利润为 1.63/2.16/2.87 亿元,对应 EPS为 0.55/0.74/0.98 元,首次覆盖,给予买入评级。   评级面临的主要风险   海外销售风险,产品质量控制风险,医疗管理、行业管理政策调整风险,产品研发不及预期风险,其他风险等。
    中银国际证券股份有限公司
    42页
    2023-02-18
  • 维力医疗(603309):国内医用导管领军者,新征程再出发

    维力医疗(603309):国内医用导管领军者,新征程再出发

  • 医药生物行业2023年2月投资策略:持续关注疫后复苏和创新两大主线

    医药生物行业2023年2月投资策略:持续关注疫后复苏和创新两大主线

    医药商业
      报告摘要: 持续关注疫后复苏和创新两大主线   医药行业: 1月上涨5.47%跑输大盘, 除医疗商业外子板块普涨。 医药行业在2023年1月份上涨5.47%, 跑输沪深300指数1.90%。 分子板块看, 除医药商业板块小幅下跌0.64%外, 其他子板块均有上涨: 医疗服务板块上涨9.35%, 生物制品板块上涨7.06%, 化学制药板块上涨4.51%, 中药板块上涨4.43%, 医疗器械板块上涨4.11%。   医保谈判落地, 关注创新药板块。 国家医保谈判于一月初落地, 此次共有147个目录外药品参与谈判和竞价, 121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%, 创历年新高。 谈判和竞价新准入的药品, 价格平均降幅达60.1%。 我们预计此次续约谈判降价幅度温和, 体现出医保局对于差异化程度高的创新药品的支付态度较好。   国产新冠口服药获批上市, 关注后续商业化推进。 今年一月底, 国家药监局附条件批准先声药业和君实生物的新冠口服药上市, 两款新冠口服药获批后, 将自动进入最新版“新冠防控指南” , 并纳入临时医保药品目录。 全球目前共有6款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL) 、 先声药业先诺欣(3CL) 、 默沙东莫诺拉韦(RdRp) 、 君实生物民得维(RdRp) 、 真实生物阿兹夫定(RdRp)等5款产品已于国内附条件上市; 盐野义Ensitrelvir(3CL) 国内提交上市申请, 并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。 建议关注获批产品后续商业化推进情况。   持续关注疫后复苏和创新两大主线。 在疫情感染人数大幅回落之后, 医院就诊情况将逐步恢复正常, 建议持续关注疫后复苏和创新两大主线。 2023年2月投资组合为A股: 恒瑞医药、 迈瑞医疗、 爱尔眼科、 爱博医疗、 联影医疗、 华大智造、 心脉医疗、 惠泰医疗; H股: 康方生物、 康诺亚、 威高股份、 先瑞达医疗。   风险提示: 疫情反复的风险、 研发进度不及预期的风险、 监管政策调整的风险、 医保降价超预期的风险、 商业化进度不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
    31页
    2023-02-17
  • AC-Hib三联苗报产,再添重磅新品

    AC-Hib三联苗报产,再添重磅新品

    个股研报
      欧林生物(688319)   事件   2023年2月14日,公司公告,公司收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗在境内注册上市许可申请的《受理通知书》。   点评   AC-Hib三联苗上市许可获受理,管线丰富在望。(1)AC-Hib三联苗可用于2月至5周岁儿童预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言,联苗可有效减少儿童接种次数,提高儿童依从性。(2)目前中国尚无批签发的AC-Hib三联苗,智飞生物和欧林的AC-Hib三联苗的三期临床均已完成。(3)公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。我们预计,AC-Hib三联苗有望于2023年下半年获批上市,届时将进一步丰富公司的商业化产品组合,预计待AC-Hib上市后,将显著提高公司收入体量。   探索国际市场,公司制备A型链球菌疫苗的蛋白载体取得DMF。(1)白喉毒素无毒突变体CRM197可作为儿童流感嗜血杆菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌结合疫苗的蛋白载体,其具有无需甲醛脱毒、共有更多潜在多糖共轭位点的优点。(2)白喉毒素无毒突变体CRM197可作为在研1类新药A型链球菌疫苗的蛋白载体,目前该疫苗正与澳洲格里菲斯大学合作。(3)A群链球菌疫苗用于预防A群链球菌引起的疾病,应用多肽疫苗技术,从M蛋白的C末端筛选出一个肽段片段,研究表明该肽段诱导的血清lgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。   金葡菌疫苗临床全球领先,三期临床完成首例受试者接种。公司研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗正在进行针对骨科手术人数的Ⅲ期临床试验,若金葡菌疫苗临床取得成功,将填补金葡菌疫苗领域空白。但考虑到全球尚无成功先例,此项目仍有较大不确定性。   盈利预测、估值与评级   考虑到2022年疫情对疫苗推广的影响,根据业绩预告,我们下调2022/23/24年营收11%/23%/24%至5.42/6.45/8.16亿元;考虑到公司加大对疫苗在研项目的研发投入,下调2022/23/24年归母净利润65%/53%/39%至0.26/0.67/1.18亿元。维持“增持”评级。   风险提示   研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-02-17
  • 2023年中央一号文件点评报告:生物育种政策加码,种植业高景气延续

    2023年中央一号文件点评报告:生物育种政策加码,种植业高景气延续

  • 事件点评:拟收购博创园50%股权,布局CKBA皮肤创新药

    事件点评:拟收购博创园50%股权,布局CKBA皮肤创新药

    个股研报
      泰恩康(301263)   事件:2023年2月14日泰恩康公告拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园50%股权。交易完成后,博创园将成为公司控股子公司,纳入公司合并报表范围。   拟收购博创园,布局创新药。博创园2022年净利润-1112万元,公司成立于2011年,由王宏林教授(获国家杰青基金)创立,主要从事创新性药物的研发与产业化。产品管线涉及皮肤疾病(免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等),具有全球创新性和领先性。   乳香天然产物改构,已获得专利。CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造的FIC药物分子,已申请中国和PCT专利,均获授权。   CKBA靶点新颖,抑制CD8+T细胞作用,布局白癜风和银屑病。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞作用。1)CKBA软膏治疗银屑病项目正在开展由北京大学人民医院(临床试验组长单位)牵头的多中心、IIa期临床研究;2)拟增加新适应症白癜风的研究。   投资建议:公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、他达拉非、和胃整肠丸等产品销量快速提升,我们预计2022-2024年归母净利润分别为2/3/4亿元,PE分别为48/30/22倍,维持”推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险
    民生证券股份有限公司
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    2023-02-16
  • 2023年1月全球在研新药与靶点月报

    2023年1月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析,核心观点如下: 国内新药研发进展迅速 1月份国内新药研发取得显著进展,获批上市和临床的新药数量可观,涵盖化药、生物制品和中药多个领域,体现了中国创新药研发的蓬勃发展态势。其中,多个“国内首款”创新药的获批上市,标志着中国在部分疾病治疗领域取得突破。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定,显示出各企业在研发领域的积极投入和竞争。同时,大量在研创新药公布积极的临床试验结果,涵盖肿瘤、肝病、神经系统疾病等多个领域,预示着未来几年将有更多新药上市,为患者带来新的治疗选择。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定,标志着国产创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药的研发水平不断提升,并逐渐获得国际市场的认可。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年1月,CDE承办了174个化药1类新药受理号(含补充申请36个)、83个1类治疗用生物制品受理号(含补充申请17个)和5个1类中药受理号。共有110款新药获批临床(共计188个受理号),其中包括50款化药、57款生物制品和3款中药;5款新药获批上市,分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。报告详细列出了获批临床新药一览表,包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 国内获批新药简介 报告对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍,包括其作用机制、适应症、研发历程以及市场前景等方面。例如,艾诺米替片是国产首款三合一单片复方抗艾滋病1类新药;琥珀酸莫博赛替尼胶囊是全球首个专为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者研发的口服靶向药物;注射用维博妥珠单抗是国内首款靶向CD79b的ADC产品,获批两个适应症;琥珀酸利柏西利片是CDK4/6抑制剂,已在多个国家获批上市;带状疱疹减毒活疫苗是首个获批适用于40岁及以上人群的国产带状疱疹疫苗。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表,包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、全球最高特殊审批和研发阶段等信息。 表格中清晰地标注了本月获得更新审批状态的药物。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 报告总结了1月份全球在研创新药的积极和失败临床结果,涵盖了多个治疗领域和多种药物类型。 报告中详细描述了各个药物的临床试验结果,包括主要终点、次要终点、安全性数据以及药物的作用机制等。 这些积极的临床结果涵盖了肿瘤、肝病、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病等多个领域,展现了创新药研发领域的蓬勃发展。 国产创新药国际化动态 报告概述了1月份国产创新药国际化的进展,包括多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定,以及部分创新药在海外授权方面的进展。 报告中列举了具体的企业和药物,并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 跨国企业创新药在华动态 报告总结了1月份跨国企业创新药在中国的动态,包括新药的上市申请、临床试验进展以及新适应症的获批等方面。 报告中列举了具体的企业和药物,并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对1月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的描述,包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次和融资金额等信息。 数据显示,医疗器械耗材和创新药是资本关注的热门领域。 创新药大额融资事件详细说明 报告对1月份国内创新药大额融资事件进行了详细说明,包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。 报告中对部分企业和融资事件进行了更详细的描述,包括企业的研发管线、融资用途以及市场前景等方面。 总结 2023年1月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速,多个创新药获批上市和临床,国产创新药国际化进程加快,多家中国企业的新药获得国际市场的认可。全球范围内,创新药研发竞争激烈,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定,大量在研创新药公布积极的临床试验结果。国内创新药投融资市场活跃,多家企业获得大额融资,为创新药研发提供了强有力的资金支持。 这些进展预示着未来几年将有更多新药上市,为患者带来新的治疗选择,同时也为医药行业带来新的发展机遇。
    摩熵医药(原药融云)
    50页
    2023-02-16
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.16-2023.01.22)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.16-2023.01.22)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵医药(原药融云)
    24页
    2023-02-16
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