2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 合成纤维行业研究:材料科学革命中的创新巨星与应用传奇 头豹词条报告系列

    合成纤维行业研究:材料科学革命中的创新巨星与应用传奇 头豹词条报告系列

    化学原料
      本文介绍了合成纤维的定义、种类、优异性能和广泛应用领域。同时,分析了合成纤维行业发展的关键因素,包括高技术含量、高度定制化、经济环境和政策等。文章还对中国合成纤维行业市场规模历史变化进行了分析,并指出未来变化的原因主要包括汽车产量和销量增加、航天航空行业的发展等。总之,合成纤维作为一种重要的化学纤维,在未来的发展中将继续发挥重要作用。   合成纤维行业定义[1]   合成纤维是化学纤维的一种,是以石油、天然气、煤及农副产品等为原料,经一系列的化学反应,制成合成高分子化合物,再经加工而制得的纤维,主要有涤纶、锦纶、腈纶、氯纶、维纶、氨纶等种类。合成纤维具有优异的物理性能和化学性能,如强度高、耐磨损、耐腐蚀、易染色等特点,广泛应用于服装、纺织、医疗卫生、汽车、航空航天等领域。由于受到国内外市场需求、技术创新、环保政策等多方面因素的影响,合成纤维行业在不断推陈出新,开发出更加环保、高品质的产品,以满足市场需求。
    头豹研究院
    21页
    2024-04-01
  • 医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

    医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

    化学制药
      医药周观点:本周继续聚焦一季报业绩,同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素等重点方向边际变化。   1)CXO:多家公司披露2023年年报,融资状况将有所改善,24年创新需求回暖趋势确定。2)创新药:Viking GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735口服片剂用于肥胖患者的I期多剂量递增(MAD)研究取得积极结果,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。通化东宝发布业绩快报,公司深耕于糖尿病领域,随着集采加速国产替代,公司经营业绩恢复增长。3)中医药:建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4)疫苗与血制品:2023年天坛生物采浆2415吨、华兰生物采浆1342吨,关注血制品浆站和采浆量拓展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、可孚医疗、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
    35页
    2024-04-01
  • 2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

    2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第五周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(+12.95%)、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。   本周A股创新药板块下跌0.16%,跑赢沪深300指数0.05pp,生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%,跑赢沪深300指数3.26pp,生物医药累计下跌9.93%。   本周港股创新药板块下跌0.84%,跑赢恒生指数-1.09pp,恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%,跑赢恒生指数6.44pp,恒生医疗保健累计下跌9.37%。   本周XBI指数上涨2.42%,近6个月XBI指数累计上涨28.77%。   国内重点创新药进展   3月国内5款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国10款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市,本周日本7款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MET靶点研发概况   2024年3月28日,和黄医药(中国)有限公司宣布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶,在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议,共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作,共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 业绩贴近预告上限,工业+商业齐增长

    业绩贴近预告上限,工业+商业齐增长

    个股研报
      同仁堂(600085)   事件:   2024年3月29日,同仁堂披露2023年年度报告,2023年公司实现营业收入178.61亿元,同比+16.19%;实现归母净利润16.69亿元,同比+16.92%;实现扣非归母净利润16.57亿元,同比+18.32%。2023Q4单季度公司实现营业收入41.40亿元,同比-7.44%;归母净利润2.78亿元,同比-34.47%;扣非归母净利润2.79亿元,同比-31.83%。   工业+商业齐增长,前五名系列表现稳健   2023年公司医药工业板块实现收入110.79亿元,同比+12.60%;其中心脑血管类产品实现收入43.88亿元,同比+8.02%;补益类产品实现收入17.30亿元,同比+10.41%;清热类产品实现收入6.15亿元,同比+16.10%;妇科类产品实现收入3.77亿元,同比+8.16%;其他产品实现收入39.70亿元,同比+19.12%;公司持续推进“大品种”营销创新,前五名系列产品实现收入49.53亿元,同比+9.97%。医药商业板块齐头并进,实现收入102.46亿元,同比+20.82%,2023年,同仁堂商业新增门店59家,截止至2023年底门店总数达1001家。   盈利能力稳定,有望进一步创效提质   2023年,公司整体毛利率为47.29%,同比-1.51pct,其中医药工业毛利率为46.97%,同比-1.98pct,主要系原材料价格上涨所致,公司及下属子公司拥有多家药材种植基地,为日常生产所需重点原材料提供保障,有望有效应对中药材市场的价格波动。公司整体净利率为14.46%,同比+0.15pct;销售费用率为19.24%,同比-0.74pct;管理费用率为8.53%,同比-0.2pct;研发费用率为1.57%,同比+0.16pct,盈利能力较为稳定,随着营销创新及精益制造,公司有望进一步创效提质。   持续加大品种培育,寻求新增长   2023年,公司围绕经营主业,加大科研项目立项,开展经典名方、清脑宣窍滴丸研发工作,对同仁牛黄清心丸等重点品种进行二次开发,完善大品种基础资料;同时开展潜力品种探索性研究,挖掘品种价值,有望带来新增长。   盈利预测与投资评级   2023年公司业绩因原材料价格波动,略低于预期,2024-2025年营业收入预测由221.81/256.36下调至203.23/227.02亿元,2026年收入预测为253.79亿元;2024-2025年归母净利润预测由20.73/24.53亿元下调至19.10/21.22亿元,2026年归母净利润预测为23.60亿元。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,行业政策风险,原材料价格波动风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 23Q4高基数下短期承压,24年有望稳健增长

    23Q4高基数下短期承压,24年有望稳健增长

    个股研报
      同仁堂(600085)   事件:1)同仁堂发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入178.61亿元,同比增长16.19%;实现归母净利润16.69亿元,同比增长16.92%;实现扣非归母净利润16.57亿元,同比上升18.32%;经营性现金流量净额18.69亿元,同比下降39.58%;2023年公司EPS为1.217元/股,同比增长16.91%。2)同仁堂公告,公司合计拟派发现金红利6.86亿元,占归母净利润比例为41.09%。   点评:   2023年净利润增速较快,医药商业收入增速亮眼。据公司公告,2023年四季度,公司实现营收41.40亿元(同比-7.44%),实现归母净利润2.78亿元(同比-34.47%),业绩高基数影响短期承压。2023年净利润的增长主要是由中医药市场需求增加,同时公司积极开拓市场,深化营销改革,产品销量增长所致。据年度报告,从收入端来看,公司医药工业板块2023年实现营收110.79亿元(+12.60%),医药商业板块实现营收102.46亿元(+20.82%),公司2023年整体净利率同比略有提升。费用端来看,2023年,公司销售费用率、管理费用率和财务费用率同比下降,研发费用率同比提升,整体费用控制较为稳健。   持续投入上市品种二次研发,子公司同仁堂科技和国药短期承压。据公司年报,2023年,公司不断加大二次研发力度,完善大品种基础资料,目前主要有5大品种17种药品在研,其中包括同仁牛黄清心丸等重点品种;除此之外,公司围绕经营主业,开展经典名方、清脑宣窍滴丸研发和潜力品种探索性研究,挖掘品种价值;川牛膝等目前已完成内控标准研究,正在进行生产质量问题攻关;主要参控股公司中,同仁堂科技2023年实现收入67.73亿元(同比+13.04%)、净利润9.92亿元(同比-0.93%);同仁堂国药2023年实现收入13.77亿元(同比-7.94%)、净利润5.32亿元(同比-10.78%);同仁堂商业2023年实现收入103.45亿元(同比+20.94%)、净利润5.50亿元(同比+51.97%)。   2024年推进大品种上量,创效提质。据年报中2024年经营计划,公司将着力规模聚集,持续推进大品种上量,完善潜在大品种增补,推进《国家中药饮片炮制规范》《北京市中药饮片炮制规范》新标落地实施;在创效提质方面,公司将精细化经销商准入及终端门店遴选原则,开展传统炮制技艺标准化研究以及中成药内控标准的建立工作,并在能源管控、小丸剂型等领域开展智能化改造试点工作;在产业链构建方面,公司聚焦于上游原料保障,加强种植养殖型子公司种植养殖基地建设,扩大其规模,并利用信息化手段提高种植养殖经济收益。   盈利预测与投资评级:我们预计同仁堂2024-2026年营收分别为198.41/221.04/246.52亿元,归母净利润分别为19.41/22.87/25.64亿元,对应PE分别为29/25/22X,维持“增持”评级。   风险因素:行业政策风险、原材料涨价风险、市场竞争风险、行业集采风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 2023年业绩短期承压,海外市场增长亮眼

    2023年业绩短期承压,海外市场增长亮眼

    个股研报
      春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入12.1亿元(yoy+0.6%),归母净利润2.8亿元(yoy-9.7%),扣非归母净利润2.5亿元(yoy-8.3%)。销售毛利率72.5%(-3.55pp),销售净利率23%(-2.6pp)。   2023年第四季度实现营业收入4.2亿元(yoy-5.7%),实现归母净利润0.97亿元(yoy-0.83%),实现扣非归母净利润0.92亿元(yoy-0.23%)。2023Q4销售毛利率75.92%,净利率23.38%。   点评:   关节:2023年销量增长3%,收入增长5%,2024年公司膝关节有望进入关节国采续标名单   2023年公司关节假体类产品实现收入11.01亿元,同比增长5.26%,销售毛利率约为73.70%,较2022年的76.80%下滑约3.1个百分点。2023年公司关节假体销量约113万件,较2022年增长约3%,从公司核心关节品类看,由于2023年下半年医疗合规政策的影响,预计髋关节2023年销量基本与2022年持平,膝关节2023年销量仍保持双位数增速增长。   展望2024年,关节行业续采正在进行,集采1号文件规则设置相对温和,公司膝关节有望进入关节国采续标名单,市场份额有望回到其集采前水平。同时,医疗行业合规要求提升,时间持续已经接近1年,预计后续也会呈现常态化,对行业内医生的临床行为影响冲击逐渐结束,我们预计2024年下半年终端手术量、植入量均较2023年同期有较高增长。   公司在关节领域深耕多年,竞争优势突出,解决方案丰富。公司关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节,同时拥有PRP、3D打印植入物、VE植入物、半肩、全肩、反肩、肘关节、桡骨小头、肿瘤关节、双动全髋、单髁、翻修髋膝系列、个体化定制、黑晶球头、趾关节、截骨导板等产品的企业,并且上述产品均已在阳光采购平台挂网。除此之外,公司布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长江INS”智能机器人系统。其次,公司在生产供应链方面,也在打造自给自足的上游产业链,涵盖锻造、铸造和涂层等领域,预计在2024年实现100%的自给自足,以此来持续降低生产成本。   海外市场:2023年海外市场实现收入1.98亿元(yoy+81.7%),2024年预计高增速持续   随着国家带量采购的落地执行,公司加速了国际化的进程,海外市场快速增长,2023年收入同比增长约81.73%,海外收入占公司营收比例也提升至16.41%。   2023年公司陆续取得了多个国家的注册证,同时公司髋、膝、脊柱三个系列的产品均顺利通过CE年度体系审核和监督审核。公司已在全球50多个国家和地区建立了广泛的销售网络,关节产品出口量及销售额连续多年位列国产第一。   投资建议   我们增加了对公司2026年的盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为15.05亿元、18.70亿元和22.86亿元,收入增速分别为24.6%、24.2%和22.2%,2024-2026年归母净利润分别实现3.44亿元、4.42亿元和5.37亿元,增速分别为23.8%、28.5%和21.5%,2024-2026年EPS预计分别为0.90元、1.15元和1.40元,对应2024-2026年的PE分别为21x、16x和13x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量增长不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 集采影响逐步出清,海外业务拓展加速

    集采影响逐步出清,海外业务拓展加速

    个股研报
      春立医疗(688236)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收12.09亿元(+0.58%,同比增速,下同);归母净利润2.78亿元(-9.72%);扣非归母净利润2.54亿元(-8.32%);2023Q4单季度公司实现营收4.16亿元(-5.72%),实现归母净利润0.97亿元(-0.83%),实现扣非归母净利润0.92亿元(-0.23%)。   集采影响逐步出清,公司基本业务有望重回新增长。2023年公司实现营收12.09亿元(+0.58%),公司积极拓宽营销推广渠道,加大产品营销力度,收入与上年度相比略增。细分业务方面,公司对国家带量采购政策进行深入研究分析,并积极贯彻执行,确保中选产品稳定供应,规范医疗机构采购和使用行为等方面推动人工关节集采中选结果平稳实施。骨科关节领域,公司参与报量的髋关节所有产品全部中标。脊柱领域,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购产生中选结果,公司提交的八个产品系统类别全部中标,各地区于2023年第一季度起陆续落地执行。运动医学领域,2023年11月,国家组织高值医用耗材集采,公司运动医学产品全线中标,有望借助集采契机提升公司市场份额,同时通过公司骨科产品渠道协同优势,加快公司产品入院。   积极拓展海外市场,国外营收实现快速增长。2023年实现海外收入1.98亿元(+82%),营收占比提升至16%。公司持续优化海外战略规划,加快各国注册,增加销售团队人员的数量及团队建设,引进具有国际销售经验的高端人才,加速海外市场本土化进程。产品方面,加快海外产品市场准入,2023年公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核,提升公司产品竞争力。未来公司将通过整合市场、拓宽销售、加强售后服务持续拓展区域,推动公司海外业务快速发展。   持续加大研发投入,产品获批取证加快。2023年公司研发投入约1.57亿元,营收占比约13%。多款产品获批,有望为公司增加新的营收增长点。在人工关节领域,公司获得骨小梁髋臼垫块注册证、3D打印“髋关节假体”注册证、3D打印翻修髋臼杯等,标志着我公司在3D打印人工假体领域取得突破。此外,公司维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品经国家药品监督管理局批准上市,进一步丰富了关节产品线品类,将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升;在脊柱领域,公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统等产品注册证;在运动医学领域,公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、门型钉等多个运动医学注册证;在创伤领域,接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等多款产品获批上市;在口腔领域,公司取得了正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器等正畸产品注册证;颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板等颌面外科注册证;牙科磷酸酸蚀剂、牙科氢氟酸酸蚀剂、牙科临时冠桥树脂、氟化泡沫等齿科修复产品注册证;PRP产品方面,公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。多品类注册证的获取,进一步丰富公司的产品线,有望增强公司的综合竞争力。   投资建议:基于公司2023年年报披露,我们微调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.50/4.39/5.43亿元(24/25年前值分别为3.66/4.82),增速分别为26%/25%/24%,对应PE分别为21/17/13倍。考虑到公司关节和脊柱库存影响逐步出清,膝关节产品有望续标带来业绩弹性,基本盘业务有望恢复增长,同时多款新产品获批带来新的营收增长点,海外业务拓展加速,预计公司业务有望恢复增长,维持“买入-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、集中带量采购风险、市场竞争加剧风险。
    华金证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 新药周观点:首个Claudin 18.2靶向药物获批,国内企业处于该领域全球前列

    新药周观点:首个Claudin 18.2靶向药物获批,国内企业处于该领域全球前列

    化学制药
      本周新药行情回顾:   2024年3月25日-2024年3月29日,新药板块:涨幅前5企业:首药控股(12.95%),微芯生物(9.13%),嘉和生物(7.83%),泽璟制药(6.10%),圣诺医药(5.64%)。跌幅前5企业:亚盛医药(-17.97%),海创药业(-16.02%),来凯医药(-11.51%),歌礼制药(-10.06%),益方生物(-9.62%)。   本周新药行业重点分析:   本周安斯泰来宣布日本厚生劳动省批准了其Claudin18.2单抗VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY成为目前世界首个且唯一被批准的CLDN18.2靶向疗法。目前全球范围内已有多个基于Claudin18.2靶点的药物在研,主要有ADC、双抗、单抗、CAR-T等多个不同药物类型,从全球企业布局来看,国内企业已在Claudin18.2靶点的药物的布局走在全球前列。   (1)Claudin18.2单抗:全球范围内,除已上市的目前国内安斯泰来Zolbetuximab外,进度最快的为国内的奥赛康ASKB-589、明济生物M-108、创胜医药Osemitamab,目前均已进入3期临床阶段。   (2)Claudin18.2ADC:全球范围内目前进度最快的为阿斯利康/康诺亚CMG-901、信达生物IBI-343,目前均已进入3期临床阶段。   (3)Claudin18.2双抗:全球范围内目前进度最快的为启愈生物Claudin18.2/PD-L1双抗、齐鲁制药Claudin18.2/CD3双抗、凡恩世Claudin18.2/CD47双抗、和铂医药Claudin18.2/CD3双抗,目前均已进入2期临床阶段。   (4)Claudin18.2CAR-T:全球范围内目前进度最快的为科济药业CT041、易慕峰生物IMC-002、凯地生物KD-182,目前均已进入2期临床阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内15个新药获批IND,25个新药IND获受理,7个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月28日,恒瑞医药宣布公司自主研发的TROP-2抗体偶联药物注射用SHR-A1921于近日获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。   (2)3月29日,CDE公示信达生物IBI310及信迪利单抗两款产品拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:可切除的高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型结肠癌的新辅助治疗。   (3)3月27日,CDE公示和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获得受理。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月27日,安斯泰来宣布日本厚生劳动省批准其靶向Claudin18.2抗体Vyloy用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。Vyloy是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。   (2)3月27日,FDA批准默沙东的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市,用于治疗肺动脉高压。   (3)3月27日,Stoke公布其在研反义寡核苷酸疗法STK-001在两项1/2a期试验与两项开放标签扩展试验中,治疗Dravet综合征儿童和青少年患者的积极数据。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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    2024-04-01
  • 23FY营收归母双高增速,学术计划积累显实力

    23FY营收归母双高增速,学术计划积累显实力

    个股研报
      特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2024年3月29日,特宝生物公布2023年年报,公司实现营业收入21.00亿元,同比+37.55%;归母净利润5.55亿元,同比+93.52%;扣非归母净利润5.79亿元,同比+73.58%。其中23Q4营业收入6.41亿元,同比+66.93%,环比+15.16%,归母净利润1.87亿元,同比+115.37%,环比+11.88%。   点评:   降本增效结果显著,净利率仍有提升空间   公司整体毛利率为93.33%,同比+4.42个百分点,净利率为26.4%,同比+7.6个百分点;期间费用率61.15%,同比-3.51个百分点;其中销售费用率40.41%,同比-5.64个百分点;管理费用率(含研发费用)20.96%,同比+2.09个百分点;财务费用率-0.23%,同比+0.04个百分点;经营性现金流净额为5.12亿元,同比+41.01%。公司在2023年持续加大研发投入,总额达到2.80亿元(同比+34.96%),以支持YPEG-GH等项目研发,目前已完成III期临床研究,已向NMPA递交上市申请并获得受理。   派格宾乙肝治愈新适应症NDA,持续扩大患者人群   派格宾(聚乙二醇长效干扰素a-2b注射液)于2016年上市,是国产首个PEG修饰的长效干扰素,也是目前市场上唯一的长效干扰素产品。经过上市后多年的大型学术推广计划“珠峰计划”“绿洲计划”等孵育,医患对于“乙肝治愈”的观念已有长足转变,2024年3月15日,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司正在积极补足空缺的市场份额。在同类生物制品公司中,特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段,持续看好公司派格宾放量带动高速增长。   学术计划持续深入,奠定中长期增长动能   特宝生物在乙肝治愈领域作为先驱者,近年来耕耘市场推广。乙型肝炎在临床上被长久认为无法治愈,由于乙肝病毒HBV会与肝细胞DNA整合形成cccDNA导致难以清除,多年来以降低表面抗原为主要治疗目标。干扰素通常用于核苷治疗后的乙肝患者病毒控制,以及提升患者的免疫能力,对HBsAg<1000copies的患者具有最佳临床效益,被称为优势人群。“珠峰计划”旨在探究长效干扰素对乙肝的临床治愈率,于2023年已结项。“绿洲计划”探究干扰素对5年内防止肝癌进展的临床作用,随着计划的推广,不断惠及广大乙肝患者,并为公司带来持续增长动能。   投资建议   考虑到公司处于高增速阶段以及利润率尚处于较低水平,我们上调盈利预测值,我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元(2024~2025年前值为27.2/35.1亿元),分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.6亿元(2024~2025年前值为6.6/9.3亿元),分别同比增长38.3%/37.0%/28.8%,对应估值为33X/24X/19X。看好公司现有乙型肝炎领域多年深耕积累,派格宾所处的有力竞争地位、学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
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    2024-04-01
  • 派格宾销售收入高速增长,在研管线稳步推进

    派格宾销售收入高速增长,在研管线稳步推进

    个股研报
      特宝生物(688278)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入21亿元(+37.6%),归属于母公司股东的净利润5.6亿元(+93.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.8亿元(+73.6%)。   派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2023年公司营收快速增长主要系随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可。归属于上市公司股东的净利润高速增长主要系派格宾销售收入快速增长的同时持续提升经营管理水平,降低总体费用率,提高盈利水平。毛利率93.3%(+4.4pp);扣非后净利率27.6%(+5.7pp),利润率快速提升。费用率管控良好,研发费用率11%(+1.2pp),销售费用率40.4%(-5.7pp),管理费用率10%(+0.9pp)。   持续加大研发投入,稳步推进在研管线。2023年研发投入2.80亿元(+34.96%)。2023年公司新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(珮金)于2023年6月获批上市。同时,公司稳步推进多个在研项目,Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成III期临床,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床申请准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
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    2024-04-01
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