医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

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医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

  报告摘要   本周我们讨论胰腺癌治疗国产ADC创新药研发的情况。   胰腺癌是消化系统恶性程度最高的恶性肿瘤之一,也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因,由于预后不良,其5年生存率仅3%。目前,手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式,死亡率94%/年。二线SOC化疗为主,ORR7.7%,mPFS2个月左右,OS6个月内。晚期可干预靶点局限,存在巨大的临床需求。   在康宁杰瑞KN046治疗胰腺癌的三期临床失败后,胰腺癌治疗药物的研发被蒙上一层阴影。然而,海内外几个胰腺癌创新药陆续释放早期临床的亮眼数据,又激发了人们对于攻克“癌王”胰腺癌的希望。   海外Revolution Medicines公布泛RAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果:RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC(胰腺导管腺癌)患者,可使患者的中位无进展生存期(PFS)达8.1个月,疾病控制率(DCR)达近90%。   中国乐普生物自主研发的靶向TF的ADC药物MRG004A和信达生物靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343,都表现了初步优异的疗效。目前开展的临床试验都是中美双报,并分别荣获美国FDA的快速通道资格,有望为胰腺癌患者二线治疗提供了新的选择。   我们将重点关注ADC在胰腺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注乐普生物和信达生物。   相关标的:乐普生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(8月19日-8月23日)生物医药板块下跌5.13%,跑输沪深300指数4.58pct,跑输创业板指数2.33pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌8.05%,跌幅最大;化学制剂子板块下跌2.79%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-26

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  本周我们讨论胰腺癌治疗国产ADC创新药研发的情况。

  胰腺癌是消化系统恶性程度最高的恶性肿瘤之一,也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因,由于预后不良,其5年生存率仅3%。目前,手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式,死亡率94%/年。二线SOC化疗为主,ORR7.7%,mPFS2个月左右,OS6个月内。晚期可干预靶点局限,存在巨大的临床需求。

  在康宁杰瑞KN046治疗胰腺癌的三期临床失败后,胰腺癌治疗药物的研发被蒙上一层阴影。然而,海内外几个胰腺癌创新药陆续释放早期临床的亮眼数据,又激发了人们对于攻克“癌王”胰腺癌的希望。

  海外Revolution Medicines公布泛RAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果:RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC(胰腺导管腺癌)患者,可使患者的中位无进展生存期(PFS)达8.1个月,疾病控制率(DCR)达近90%。

  中国乐普生物自主研发的靶向TF的ADC药物MRG004A和信达生物靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343,都表现了初步优异的疗效。目前开展的临床试验都是中美双报,并分别荣获美国FDA的快速通道资格,有望为胰腺癌患者二线治疗提供了新的选择。

  我们将重点关注ADC在胰腺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注乐普生物和信达生物。

  相关标的:乐普生物、信达生物。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(8月19日-8月23日)生物医药板块下跌5.13%,跑输沪深300指数4.58pct,跑输创业板指数2.33pct,在30个中信一级行业中排名第29位。

  本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌8.05%,跌幅最大;化学制剂子板块下跌2.79%,跌幅较小。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。

  (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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