2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 民生化工行业周报:关注淡季提价子行业粘胶短纤和涤纶长丝

    民生化工行业周报:关注淡季提价子行业粘胶短纤和涤纶长丝

    化学制品
      化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   推荐沪深300权重化工龙头万华化学、华鲁恒升。我们认为万华化学、华鲁恒升作为沪深300中化工白马龙头,目前对应24年仅13倍和11倍估值,从业绩趋势看,公司盈利底部相对比较扎实,当前位置建议重点关注。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐,包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
    民生证券股份有限公司
    34页
    2024-07-24
  • 基础化工行业周报:VD3、VE价格延续上调,新和成拟投资建设尼龙新材料项目

    基础化工行业周报:VD3、VE价格延续上调,新和成拟投资建设尼龙新材料项目

    化学制品
      本周行业观点:VD3、VE等产品价格延续上调,看好维生素景气上行   本周VD3、VE市场价格大幅上涨,VB1厂家报价上调,其他产品市场行情总体运行偏稳定。近期VE生产厂家多检修,有厂家报价大幅上调。根据饲料巴巴公众号,新和成山东VE工厂计划自7月上旬至9月上旬停产检修。5月21日市场称DSM工厂停产检修2个月。浙江医药计划自7月中旬开始停产检修2个月。北沙制药维生素E生产线计划于8月底开始停产检修8-10周。7月17日浙江医药VE产品提价至120元/公斤。7月18日市场称帝斯曼VE报价125元/公斤。本周维生素D3原料胆固醇供应紧张,国内市场购销活跃。根据百川盈孚,目前一线品牌货源主流成交价上涨至170元/公斤及以上,部分高位报价或惜售者参考报价上调至175-180元/公斤。本周总体涨幅约在35元/公斤左右。我们认为,随着维生素行业供需逐步改善,兼具成本、规模优势的企业,有望迎来盈利修复。【推荐标的】新和成等。【受益标的】安迪苏、花园生物、能特科技、浙江医药、金达威、天新药业、广济药业、兄弟科技等。   本周行业新闻:新和成拟投资建设尼龙新材料项目等   【尼龙66】新和成拟投资建设尼龙新材料项目。新和成拟在天津南港工业区投资建设尼龙新材料项目,总投资约人民币100亿元,项目分两期实施。一期项目建设10万吨/年己二腈-己二胺;二期项目规划建设40万吨/年己二腈-己二胺,并向下游材料端延伸建设40万吨/年尼龙66。【化工行业】香港万得通讯社报道,工信部印发《化工行业智能制造标准体系建设指南(2024版)》,到2027年,初步建立化工行业智能制造标准体系,累计制修订30项以上化工行业智能制造标准,基本覆盖化工行业基础共性与装备、工厂、企业、园区、供应链等各方面。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
    开源证券股份有限公司
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    2024-07-24
  • 医药行业点评:DRG/DIP改革方案落地,建议关注相关投资机遇

    医药行业点评:DRG/DIP改革方案落地,建议关注相关投资机遇

    化学制药
      事件。7月23日上午10点,国家医保局召开“按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案”新闻发布会,并正式发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(以下简称《通知》)、《按病组(DRG)付费分组方案2.0版》、《按病种分值(DIP)付费病种库2.0版》。   《通知》出台的背景。为贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出建立管用高效的支付机制的要求,国家医保局积极推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。截至2023年底,全国超九成的统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。但随着支付方式改革的深入,部分地方医保部门和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题,希望国家对分组进行动态调整。为有效回应各方关切,国家医保局通过医保信息平台收集医疗机构真实历史数据,其中DRG收集2020年以来78个城市的5371万条病例数据,DIP收集91个城市的4787万条病例数据,形成基础数据库。经过统计学专家的统计分析,依托中华医学会、中华口腔医学会等开展几十场临床论证,广泛征求并吸收卫生健康部门、财政部门、地方医保部门、医疗机构的意见建议,形成了2.0版分组方案。   《通知》的主要内容。《通知》主要包括三部分内容:(一)新版分组落地执行,规范各地分组。要求原则上2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展的应在2024年12月31日前完成切换准备工作,提高支付方式规范统一性。用足用好现有政策安排,赋能医疗机构,用好特例单议机制,对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,医保经办机构按季度或月组织专家审核评议,申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。(二)提升结算清算水平,减轻医疗机构资金压力。医疗机构不得将DRG/DIP病组(病种)支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩。全面清理应付未付费用,今年9月底前对2023年以前按照协议约定应付未付的医保基金开展全面清理。探索将异地就医费用纳入DRG/DIP管理范畴。(三)加强改革协同,做到公开透明。注重来自临床一线的意见,强化支付方式意见的收集反馈,建立了专门邮箱,直面临床,收集医疗机构、一线医务人员的意见建议,为规范管理、完善分组提供支持。健全谈判协商机制,支付核心要素要由医疗机构、(学)协会和医保部门等共同协商确定。   投资建议:此次DRG/DIP2.0版分组方案释放出对医疗机构和产业的极大善意,三年来各方对DRG/DIP支付方式改革的意见得到了充分反馈和解决,如特例单议机制、探索除外机制、提升医保基金结算清算效率、预付金管理等。政策出台利好创新药及创新器械发展,建议关注相关投资机遇,建议关注恒瑞医药、百济神州、博瑞医药、众生药业、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健,可孚医疗、泰格医药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格,固生堂等。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
    2页
    2024-07-24
  • 医药生物:2.0版DRG/DIP方案-优化支付标准、规范医保支付

    医药生物:2.0版DRG/DIP方案-优化支付标准、规范医保支付

    生物制品
      行业事件:   7月23日国家医疗保障局印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知,有望优化支付标准,规范医保支付,促进医药行业健康稳健发展。   2.0版文件调整了分组情况使之更符合临床实际   2.0版按病组付费包含ADRG(核心疾病诊断相关分组),ADRG组从376组升级至409组(182个外科手术组+37个非手术室操作组+190个内科诊疗组),对应634个疾病诊断相关分组;同时文件制定了包括不入组的疾病诊断和手术操作列表、合并症或并发症列表等。DIP按照“主要诊断+主要操作”规则形成病种,2.0版病种总数减少,核心病种从11553降低到9520组,并进行结构优化,相关手术操作形成的新增病种达到1100个。   多个配套的支持政策合理化提升支付和结算合理性   政策允许特例单议机制,对于复杂病例、以及新药等场景,允许医疗机构自主申报特例单议,特例单议数量原则上为DRG出院总病例的5%或者DIP出院总病例的5‰以内。支付结算方面,要求提升医保基金结算清算效率,鼓励基金预付缓解医疗机构压力(各地医医保部门可向定点医疗机构预付1个月左右的预付金),全面清理医保应付未付费用,同时探索异地就医费用纳入DRG/DIP管理。   多地开展DRG/DIP支付方式,改革初见成效   DRG从推行来看,2018年国家医保局成立后就在推进包括分组方案、技术规范、编码规则、医保经办流程的工作,并在2021年发布《DRG/DIP支付方式改革的三年行动计划》,已积累了DRG/DIP的经验。截至2023年底,全国超九成的统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革。我们认为DRG推进的需要考虑的问题之一是分组,需要有合适的分组方便医生进行实际病例的分类,若分组太少无法涵盖临床需求,2.0方案是前序方案的优化。   投资建议   美国在1983年引入DRG付费方式后,Medicare的人均支出增速从15.5%降低至6.6%,平均住院天数由1983年的10.2天降低至1987年的8.9天。参考现行诊疗发展趋势,外科手术微创化,内科治疗外科化,介入治疗常态化,创伤小、恢复快的术式更优,日间手术这类住院时间短的手术场景有利于节省费用,符合微创、日间手术特点的耗材和药品前景好,推荐人福医药(麻药的非手术科室推广策略);此外涉及到数据处理的医疗信息化相关企业受益。   风险提示:DRG政策推行进度不及预期;诊疗需求不及预期
    国联证券股份有限公司
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    2024-07-24
  • 基础化工行业研究:避险需求提升,建议重点关注龙头卷王

    基础化工行业研究:避险需求提升,建议重点关注龙头卷王

    化学制品
      行业观点   公募基金配置化工行业水平开始企稳,具备避险属性的龙头企业关注度提升。2024年2季度公募基金配置化工行业比例维持在5.8%,整体处于历史相对中高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例仍在降低,由2024年1季度的45.9%下滑至2024年2季度的44%,但其中抗风险能力较强的龙头企业关注度较高,聚氨酯龙头万华化学、煤化工龙头华鲁恒升和宝丰能源的持仓市值在化工板块的占比提升显著,今年2季度相比1季度的提升幅度分别为0.66pct、0.5pct、0.74pct。   今年2季度关注度主要集中在涤纶和氟化工板块。从个股重仓市值来看:2季度获得加仓前五大标的是巨化股份、桐昆股份、三棵树、珀莱雅、宝丰能源;减仓前五大标的是赛轮轮胎、华恒生物、广汇能源、卫星化学、玲珑轮胎。从基金持有数量看:持仓数量环比增加前五为桐昆股份、盐湖股份、三棵树、珀莱雅、龙佰集团。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2023年2季度重仓市值排序前五分别为湖北宜化、海达股份、振华股份、辉丰股份、中旗股份。退出重仓标的方面,按2023年2季度退出前的重仓市值排名前五标的分别为名臣健康、容百科技、泰和新材、三角轮胎、祥源新材。   供给受限和涨价方向关注度较高,同时避险需求使得对传统龙头的重视程度也有提升。从细分板块和标的表现来看,涤纶和氟化工板块加仓较为明显;轮胎板块持仓则在海运费上涨带来的不利影响下出现了回落。涤纶板块受益于涨价行情,今年2季度呈现出淡季不淡的状态,原因在于一方面多家大型化纤企业协同减产导致行业供给收紧,另一方面海外库存的下滑和国内纺织行业的复苏,都使目前的涤纶长丝行业供需关系得到改善,行业景气度也随之修复。氟化工板块同样受益于供需改善带来的涨价,2024年是我国三代氟制冷剂实行生产配额制的第一年,随着生产配额的下发供给受到生产配额限制,原来严重过剩的产能一次性去化。在格局优化和下游需求改善的共同推动下,产品价格实现恢复性上涨。   投资建议与估值   整体行业来看目前需求支撑力度一般,但供给压力仍存的背景下预计多数行业磨底时间会较长,由于盈利、能耗等因素未来将或将形成产能出清,最终龙头企业也将进一步实现市占率的提升和盈利优化,因而建议关注具备抗风险能力的龙头企业。细分方向上建议关注供给格局持续优化的制冷剂板块、供需均边际改善的涤纶板块、需求端具备增长潜力的合成生物板块,以及通过出海实现全球替代的轮胎板块。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局;产品价格下滑
    国金证券股份有限公司
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    2024-07-24
  • “牙科铁公鸡”通策医疗毁灭记:上市18年仅分红1.9亿,千亿市值暴跌9成!

    “牙科铁公鸡”通策医疗毁灭记:上市18年仅分红1.9亿,千亿市值暴跌9成!

    个股研报
      通策医疗(600763)   随着监管层对“突出回报要求”的政策导向越来越清晰,原先一些股东回报意识淡薄、“死猪”不怕开水烫的公司迎来了“铁树开花”般的转变,比如今天的主角——素有“铁公鸡”之称的通策医疗(600763.SH)。   2017年,证监会称将进一步加强监管,研究制定对付“铁公鸡”的硬措施,对具备分红能力而不分红的公司进行监管约谈。   对此,已借壳上市数十年不分红的通策医疗立刻发布《关于变更2016年度利润分配方案的公告》,首次掏出3847.7万元进行现金分红,接着2017年又掏出900多万,两次总计不到0.5亿。   时隔5年,在监管压力下,公司掏出1.4亿巨款进行分红,现金分红比率28%。   但股民似乎已经被熬的没啥期待了,公司的股价早已被打回原形,从2021年中至今,公司的市值近乎蒸发9成!
    北京韬联科技有限公司
    16页
    2024-07-24
  • 医药生物:DRG2.0版本的3点边际变化

    医药生物:DRG2.0版本的3点边际变化

    化学制药
      投资要点:   事件:2024/7/23,国家医保局发布《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,我们认为有三点边际变化值得注意:   病种分组更为合理,DRG更细化,DIP更简化   相比1.0版本,2.0版本DRG的核心疾病诊断相关组(ADRG)从376组升级至409组,DIP病种库核心病种从11553组降至9520组,结构优化,由于相关手术操作形成的新增病种达1100个。   强调特例单议、除外支付机制,创新药耗支付环境更为友好   《通知》提出,对住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,特例单议数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持,后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。   强调提高医保基金结算效率,医疗机构资金压力减轻,上下游账期均有望改善   《通知》提出,各地要确保次年6月底前全面完成清算。要按协议落实“结余留用、合理超支分担”机制,确保约定的预算全部用于结算清算。进一步提升结算效率,原则上费用结算时间自申报截止次日起不超过30个工作日,医疗机构不得将DRG/DIP病组(病种)支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩。   鼓励通过基金预付缓解医疗机构资金压力,鼓励向定点医疗机构预付1个月左右的预付金,基金预付要向与医保有长期合作、管理规范、信用良好以及在医保政策落地、发动居民参保、协助打击欺诈骗保、全面采集上报药品耗材追溯码等方面表现较好的机构倾斜。全面清理2023年以前按照协议约定应付未付的医保基金(含居民医保大病保险等)。   整体而言,2.0版本呈现出科学、合理的迭代趋势,分组更为合理,重视支付方式改革对新药新技术合理应用的重要意义,重视医保结算效率对产业链全参与环节资金周转的影响,支付方式改革的可预期性进一步加强。   投资建议   建议关注支付环境有望改善的创新药械板块,以及资金周转有望改善的流通板块,如上海医药、国药股份、国药一致等。   风险提示   政策落地进度不及预期风险
    华福证券有限责任公司
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    2024-07-24
  • 公司首次覆盖报告:药品&大健康双轮驱动,“低估值&高分红&变革期”品牌药企或迎新机遇

    公司首次覆盖报告:药品&大健康双轮驱动,“低估值&高分红&变革期”品牌药企或迎新机遇

    个股研报
      仁和药业(000650)   核心逻辑:公司为低估值、高分红、变革期的知名品牌药企。根据我们盈利预测对应2024年市盈率约10倍,2022-2023年公司分红比例均在48%以上,杨潇先生于2022年担任公司董事长,2023年起公司陆续推出董事长增持计划、公司股权回购计划、员工持股计划等,彰显公司持续经营的信心。同时,2024年公司持续落实“十六字经营方针”,即两品一控、双线突破、优化考核、降本增效,我们认为公司在产品、品牌、渠道等方面均有望迎来新机遇。   药品&大健康双轮驱动,“十六字方针”持续提质增效:①2017-2023年间公司营收复合增速约5%,2023年公司营收达50.32亿元(同比-2%)。在收入构成方面,2023年药品业务营收占比约为73%,而大健康业务占比约为25%,其他业务占比约2%。②在药品业务方面,公司药品业务主要以非处方药OTC类产品为主,约占药品全部收入的80%左右。此外,公司中药产品收入占全部药品收入比例为47%左右。目前公司药品的研发主要集中在大品种的仿制药和国家中药经典名方上。在仿制药方面,2023年公司获得苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片、他达拉非片(20mg)、西地那非片、阿托伐他汀钙片、盐酸达泊西汀片、玻璃酸钠滴眼液等药品批件。在中药经典名方方面,目前公司的二冬汤处于CDE评审阶段。③在大健康业务方面,公司大健康产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品等。同时,公司大健康产品业务目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售,以天猫、京东、抖音、唯品会等几大线上平台为主。2021-2023年间公司7家大健康公司扣非归母净利润复合增速约31%,2023年7家大健康公司贡献的扣非归母净利润达1.77亿元。④在“十六字经营方针”方面,两品一控、双线突破、优化考核、降本增效,多管齐下推动公司产品、品牌、渠道、营销全面发展。   “董事长增持+公司回购+员工持股计划”彰显持续经营信心,2024年有望轻装上阵:①自杨潇先生担任董事长以来,公司持续推动股票增持、股权回购、员工持股等。2023年7月20日,董事长发布增持计划,2023/7/20至2023/11/1期间董事长增持公司股份约1457.75万股,合计增持金额约1亿元,增持均价约6.92元/股。2023年12月8日,公司发布股权回购方案,2023/12/8至2024/3/29期间公司回购股份1550万股,回购金额约1亿元,平均成交价约6.45元/股。2024年4月,公司发布员工持股草案,本员工持股计划受让公司回购股票的价格为4.52元/股,参与人数不超过110人,股票规模不超过1550万股。②2023年公司计提2.23亿元资产减值损失,其中无形资产减值为1.74亿元(主要系中盛药业计提减值),商誉减值0.31亿元(樟树制药计提商誉减值),存货减值为0.18亿元。从商誉结构上看,公司已对樟树制药、中盛药业的商誉全额计提减值,截至2023年末商誉账面价值为5.47亿元,我们预计后续商誉减值的风险较小,我们认为2024年公司有望轻装上阵。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.8亿元、57.63亿元、62.97亿元,同比增速分别为5%、9%、9%,实现归母净利润分别为7.5亿元、8.48亿元、9.54亿元,同比分别增长32%、13%、13%,对应当前股价PE分别为10倍、9倍、8倍。首次覆盖,给予公司“买入”投资评级。   风险因素:销售不达预期,新品推出不及预期风险,药品&大健康市场竞争加剧,资产减值风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-07-24
  • 医药生物行业快评报告:DRGDIP2.0版分组方案发布,改革精细化水平进一步提升

    医药生物行业快评报告:DRGDIP2.0版分组方案发布,改革精细化水平进一步提升

    化学制药
      事件:   7月23日,国家医保局召开DRG/DIP2.0版分组方案新闻发布会。国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。原则上2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展的应在2024年12月31日前完成切换准备工作,提高支付方式规范统一性。在确保DRG核心分组和DIP病种库分组规则全国一致的基础上,各地可结合实际调整本地细分组和病种。   投资要点:   2.0版本发布背景:截至2023年底,全国超九成的统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。但随着支付方式改革的深入,部分地方医保部门和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题,希望国家对分组进行动态调整。在此背景下,国家医保局对分组进行动态调整,形成了2.0版分组方案。   病种分组更精准。国家医保局通过医保信息平台收集医疗机构真实历史数据,其中DRG收集2020年以来78个城市的5371万条病例数据,DIP收集91个城市的4787万条病例数据,形成基础数据库。经过统计学专家的统计分析,依托中华医学会、中华口腔医学会等开展几十场临床论证,广泛征求并吸收卫生健康部门、财政部门、地方医保部门、医疗机构的意见建议,形成了2.0版分组方案。   特例单议。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,医保经办机构按季度或月组织专家审核评议,申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。   提升结算清算水平,减轻医疗机构资金压力。医疗机构不得将DRG/DIP病组(病种)支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩。全面清理应付未付费用,今年9月底前对2023年以前按照协议约定应付未付的医保基金开展全面清理。探索将异地就医费用纳入DRG/DIP管理范畴。   投资建议:2024年是《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》收官之年,DRG/DIP改革帮助医疗机构优化收入结构、保障医保基金的安全,深化推动医疗服务合理定价,有助于提高医疗系统的整体效率和可持续性,促进创新医药临床应用。建议关注政策受益的具有集采优势的药品和器械、临床价值高的新药耗新技术、综合服务能力强的医疗服务机构、中医药院外市场。   风险因素:改革进展不达预期、改革成效不达预期等
    万联证券股份有限公司
    3页
    2024-07-24
  • 创新药出海专题:国际化渐入佳境,洞悉出海潜力管线

    创新药出海专题:国际化渐入佳境,洞悉出海潜力管线

    化学制药
      创新药出海的内在逻辑:医疗支出差距、药品价格差距、药品峰值差距和快速回笼资金   我们认为,创新药出海的内在逻辑包括以下三点:第一,中美医疗支付能力差距显著,海外市场空间巨大;第二,创新药在国际市场上的售价通常更高,中美药品销售药品峰值存在巨大差异;第三,首付款快速回笼资金,解决企业燃眉之急,并加速推进海外临床试验。   创新药出海的三要素:市场空间大,疗效和安全性优势、先发优势   市场空间巨大,可有效解决未满足的临床需求。市场空间的潜力是MNC最在意的问题,如强生携手传奇生物共同推进西达基奥仑赛的商业化,强生预计西达基奥仑赛全球销售额有望达50亿美元。   临床有效性及安全性较目前标准疗法优势明显。药物的临床疗效和安全性优势是药品拓展市场的关键,最终反映出医生和患者对药品的信赖度。   临床进展居前,先发优势明显。药品的先发优势对于药物的放量至关重要。根据《2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》,全球范围内同一靶点药物,首个上市产品可以获得45%的市场份额,第二至第四个上市的产品分别可以获得27.9%、14%以及11.3%的市场份额。   出海可分为自主出海和Licenseout,目前,Licenseout是出海的主要模式   自主出海即中国药企凭借自身的团队在海外国家和地区开展临床试验,申报上市,获批后展开销售。Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业,获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后,负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。   自主出海难度较大,但商业化前景广阔,百济神州和传奇生物已经示范   百济神州:泽布替尼是百济神州旗下一款BTK抑制剂,于2019年在美国上市,是国产创新药自主出海的标杆。2023年,泽布替尼美国收入69亿元,中国收入14亿元,差距达4.9倍,销售额差距的加大反映出中美市场的巨大差异,一方面是中美药品治疗费用的差异,另一方面则是药品峰值的差异。   传奇生物:2022年2月底,西达基奥仑赛通过FDA批准上市,成为首款获得美国FDA批准的中国CAR-T细胞疗法。2017年12月,强生子公司Janssen与传奇生物签订了独家全球许可和合作协议,以开发和商业化西达基奥仑赛。2023年,西达基奥仑赛全球销售额达4.98亿美元。   Licenseout:金额不断提升,数量持续攀升   随着国内新药创制水平的不断提升,国产创新药的国际认可度稳步上升,国产创新药Licenseout金额持续攀升。超过30个Licenseout项目总交易金额超5亿美元,其中超20亿美元的项目包括科伦药业的七个ADC项目(94.7亿美元)、百利天恒的BL-B01D1(84亿美元)、康方生物AK112(50亿美元)、荣昌生物的纬迪西妥单抗(26亿美元)等,国产新药Licenseout交易金额正快速提升。   Licenseout下的新模式,即国内创新药企业通过技术入股,与海外资本一起攒局。尽管颇有资本运作的味道,但这种出海模式既能通过早期管线创造一定价值,又能通过股权,降低自身风险、参与公司决策,并锁定更多远期收益。   2024年出海相关标的:   和黄医药:赛沃替尼联合奥希替尼在奥希替尼经治的非小细胞肺癌Ⅱ期数据有望于2024年下半年读出,并递交NDA。索乐匹尼布ESLIM-01III期研究结果优异,有望持续探索多项自身免疫病。   迪哲医药:首个全球注册临床研究——WU-KONG1达到主要研究终点,ORR达53.3%,有望2024年下半年海外NDA。   海思科:环泊酚美国Ⅲ期研究显示,与丙泊酚相比,环泊酚药物相关不良事件更少,注射痛显著降低。环泊酚有望2024年下半年海外NDA。   荣昌生物:泰它西普多项适应症在海外处于临床三期,箭在弦上。RC88作为MSLN靶点的佼佼者,在2024ASCO展现出不俗的治疗潜力。   泽璟制药:ZG005在末线宫颈癌数据优异,ZG006是小细胞肺癌的潜力药物,多款DLL3多抗成功授权。   迈威生物:9MW2821在晚期UC、CC、EC和TNBC中的展现了令人鼓舞的疗效。   亚盛医药:APG-2575美国处于临床Ⅲ期,Bcl-2赛道先发优势明显。   风险提示:创新药海外研发的不确定性、海外研发进展低于预期、海外商业化进展不及预期、FDA政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    54页
    2024-07-24
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