本周行业观点：国内纯碱市场大稳小动，磷矿石市场横盘整理 　　本周（10月21日-10月25日）国内纯碱市场大稳小动，个别地区价格略有下探。根据百川盈孚数据，10月24日，轻质纯碱市场均价为1458元/吨，较上周四价格下跌5元/吨，跌幅0.34%；重质纯碱市场均价为1560元/吨，较上周四价格持平。周内纯碱市场个别调整，其中青海、江苏、安徽、两湖部分碱厂价格有所下调，其他地区厂家价格未见明显调整，价格重心暂淡稳运行，个别低价有所松动，后随着期货盘面震荡上涨，加之部分企业减产消息传出，江苏个别碱厂反馈接单情况好转，报盘试探性上调，价格灵活调整。本周（10月21日-10月25日）磷矿石市场横盘整理，价格持稳运行。据百川盈孚数据，截至10月24日，30%品位磷矿石市场均价为1018元/吨，28%品位磷矿石市场均价为949元/吨，25%品位磷矿石市场均价为785元/吨，与上周同期价格持平。供应方面，云、贵、鄂地区矿山开采、运输整体正常，部分矿企有一定库存积累。四川马边地区受环保检查影响收发货及选矿放缓，部分企业开采受影响。北方地区磷矿企业陆续恢复生产，但部分企业环保督查整顿尚未彻底结束，生产仍未恢复，供应能力短期提升空间有限。需求方面，目前磷铵开工稳定，对磷矿市场支撑力度较强。但主流磷铵企业备货量在2-3个月，为后期矿山停采做准备。一铵厂家多以执行前期订单为主，近期维持封单停售状态，场内业者对11月初磷复肥会议关注度较高，预计磷复肥会议结束，部分一铵厂家会出台新价格。当前磷酸一铵55%粉状市场均价为3092元/吨。二铵下游贸易商则由于秋季需求表现不温不火，囤积心态较淡，操作积极性不高。目前二铵上下游利好利空交织，上下游供需博弈仍在持续。 　　本周行业新闻：国内最大碳酸二甲酯项目一期工程投产 　　【碳酸二甲酯】据中国化工报消息，10月19日，陕煤集团榆林化学宇高新材料有限责任公司50万吨/年DMC项目一期工程10万吨/年装置一次性打通全流程，并顺利产出优级DMC（碳酸二甲酯）产品。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等；【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、三友化工、海利得等；【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等；【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等；【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材；【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等；【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。 　　受益标的：【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等；【化纤行业】新乡化纤、神马股份等；【氟化工】东岳集团等；【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等；【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份；【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。 　　风险提示：油价大幅波动；下游需求疲软；宏观经济下行；其他风险详见倒数第二页标注1。

　　1.医保谈判进入最后阶段，其结果具有重要政策导向 　　医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，目前已进入最后阶段，2024年10月27日-30日医保目录现场谈判/竞价在北京开展，预计11月份公布调整结果。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看，国产的双抗，ADC和CAR-T将参加，谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义，而企业方面也主动下调市场定价，如康方生物的卡度尼利双抗，年化费用降至20万元以内。根据国家医保局，全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%，实际自2023年医疗反腐以来，自费用药和院外处方已逐步收紧，而与此同时，医保品种的进院工作则不断优化完善，进入医保已成为品种快速上量的关键，2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查，而2023年最终谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。 　　2 .医药投融资有望逐步见底，二级市场回暖强化信心 　　根据动脉网统计， 2024年H1，国内医疗健康各细分领域共完成415笔医疗健康产业一级市场融资，累计融资约合48亿美元。相比2023年同期， 2024年H1，国内医疗健康融资交易数量和总金额，分别下降32.3%和12.2%。与国内相比，海外投融资已有所好转， 2024年H1全球医药融资金额已转正。国内医药领域的授权交易也持续活跃，根据医药魔方统计， 2024年Q1~3，医药总交易金额366亿美元，同比增加68%，由此可见医药创新的内容和热情不减，医药投融资的环境影响较大。近期在美元降息背景下，二级市场医药回暖，市场有望逐步恢复信心。 10月24日，深圳市市委金融办发布了《 深圳市促进创业投资高质量发展行动方案（ 2024—2026）（公开征求意见稿） 》 ，其中重点方向就包括生物医药、生命健康、高端装备等。在政府层面给支持，叠加二级市场回暖，医药投融资有望逐步触底反弹。 　　3.出海节奏差异，业绩分化 　　国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出，2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元；相比2024年7月，RCEP国家增长5.85%，“一带一路”增长2.8%，东盟增长5.72%，出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来，国内器械采购恢复相对缓慢，从已披露2024年Q3业绩的医疗器械上市公司来看，出口增长显著好于国内。从品类来看，IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差，其他医疗设备、医用耗材均处于顺差，随着国产诊断产品认证和市场准入突破，IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚，但出口也在快速增长，2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元，同比增长11.63%，环比增长1.35%，药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现，根据医药魔方统计，2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔，均为license-out，中国医药创新成果快速获得国外认可。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期存在较大的修正空间，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）2024年医保谈判进入关键阶段，创新存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。 　　2）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。 　　3）呼吸道检测市场海外有望迎来收获期，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势，Q3海外订单具备弹性【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】； 　　4）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药】；关注供应格局稳定，具备持续提价的VB1，推荐【天新药业】，关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。 　　5）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英】，关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。 　　6）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 　　7）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，客流量和单店收入回升，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 　　8）二类疫苗研发，推荐【康华生物】和【康希诺】。 　　9）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，推荐【迪瑞医疗】，关注【新华医疗】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】

　　特宝生物(688278) 　　主要观点： 　　事件： 　　2024年10月24日，特宝生物公布2024年三季度业绩，实现营业收入19.55亿元，同比+33.90%；归母净利润5.54亿元，同比+50.21%；扣非归母净利润5.81亿元，同比+41.34%。单季度来看，公司2024Q3收入为7.65亿元，同比+37.52%；归母净利润为2.50亿元，同比+49.83%；扣非归母净利润为2.51亿元，同比+40.90%。 　　点评： 　　核心产品趋于成熟，费用维持稳定收缩 　　公司整体毛利率为93.35%，同比-0.23个百分点；期间费用率59.32%，同比-1.96个百分点；其中销售费用率39.80%，同比-1.47个百分点；管理费用率9.73%，同比-0.71个百分点；财务费用率-0.10%，同比+0.12个百分点；研发费用率9.89%，同比+0.10个百分点；经营性现金流净额为2.92亿元，同比-23.75%。整体财务状况Q3环比Q2维持稳定，随着核心产品的成熟度日渐提高，公司经营状况也趋于稳健。 　　布局乙肝新疗法，加大疾病领域纵深 　　公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药，在抑制病毒复制与增强免疫提升的双重作用上具有明显临床价值。今年一季度，派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请，获得国家药监局受理。除了捍卫核心单品的高地，公司加强拓展肝病领域布局，9月20日，公司引进藤济医药自主研发的FIC药物维甲酸X受体（RXRα）靶向口服药物，用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH），目前已在国内获批开展临床试验。此前公司已合作Aligos布局乙肝小核酸药物，开启RNAi联用干扰素疗法的研究。 　　设立股权激励计划，加强团队凝聚力 　　公司于9月27日发布《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》，就8月22日发布的股票激励计划进行补充修改，本激励计划首次授予的限制性股票激励对象考核年度为2024年~2026年三个会计年度，每个会计年度考核一次，考核条件为：2024年净利润增长率同比2023年≥30%，2025年净利润增长率同比2023年≥70%，2026年净利润增长率同比2023年≥120%。2024年9月25日为首次授予日，以39.80元/股的授予价格向包括8名核心高管的673名激励对象授予479.80万股。 　　投资建议 　　我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%；预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.5亿元，分别同比增长38.3%/36.5%/28.8%，对应估值为44X/32X/25X。看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　销售浮动的风险，行业政策不确定性，新药研发风险等。

　　华东医药(000963) 　　公司发布2024年三季报，2024年Q1-Q3公司实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%，实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%。公司医美业务在海外市场整体承压，但是在国内市场收入保持稳健增长。维持买入评级 　　支撑评级的要点 　　业绩保持稳健增长，医药工业及医药商业板块持续向好。公司2024年Q1-Q3实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%，实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%。其中，2024年Q3单季公司实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；实现归母净利润8.66亿元，同比增长14.71%。公司医药工业板块2024年Q1-Q3实现营业收入99.41亿元，同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%。医药商业板块2024Q1-Q3实现营业收入205.71亿元，同比增长1.38%，实现净利润3.23亿元，同比增长2.09% 　　医美板块整体保持正向增长，国内医美业务增长稳健。2024年Q1-Q3公司实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比增长1.90%。公司全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力等因素影响，2024年Q1-Q3实现营业收入约7.76亿元人民币，同比下降20.30%。国内医美全资子公司欣可丽美学2024年Q1-Q3实现营业收入9.09亿元，同比增长10.31%，盈利能力不断提升。后续公司将持续推动核心产品的注册准入和对全球重点潜力市场的覆盖，伴随着公司核心产品管线在海外重点市场逐步上市，海外医美市场有望为公司医美业绩增长提供持续新动力。 　　坚持研发投入，创新管线持续推进。2024年Q1-Q3公司医药工业研发投入16.07亿元，其中直接研发支出11.49亿元，直接研发支出在医药工业营收中的占比为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，创新产品管线已超70项。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组，预计于2024年Q4进行pre-III期沟通。 　　估值 　　预期公司2024年、2025年和2026年公司归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元，对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元，根据2024年10月24日股价对应市盈率分别为17.2倍、14.4倍和11.9倍。维持买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　产品销售不及预期风险，产品上市失败风险，行业政策变动风险。

　　华东医药(000963) 　　事件：公司发布2024年第三季报，前三季度实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%；实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%；实现扣非归母净利润24.82亿元，同比增长14.90%；如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现扣非净利润27.39亿元，相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。其中单三季度实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；实现归母净利润8.66亿元，同比增长14.71%；实现扣非归母净利润8.57亿元，同比增长16.93%。 　　各版块增长符合预期，工业微生物增长较快。①医药工业：前三季度整体经营继续保持稳健向好趋势，实现营业收入99.41亿元（含CSO业务），同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%；其中第三季度实现营业收入32.43亿元（含CSO业务），同比增长10.32%，实现归母净利润7.55亿元，同比增长20.44%。②医药商业：整体经营呈现企稳回升势头，前三季度实现营业收入205.71亿元，同比增长1.38%，累计实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%。③医美板块：整体保持稳健增长，前三季度实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比增长1.90%。Sinclair积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备EBD类产品的全球市场销售，受全球经济增长乏力等因素影响，前三季度实现营业收入约7.76亿元人民币，同比下降20.30%，单三季度实现收入2.06亿元，同比仍下滑。国内医美整体实现收入11.33亿元，其中欣可丽美学积极开拓国内市场，前三季度收入9.09亿元，同比增长10.31%，单三季度实现收入2.91亿元，同比略有下滑，利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入6000多万。④工业微生物：国际市场拓展不断取得积极进展，整体销售趋势持续向好，前三季度实现销售收入4.43亿元，同比增长30.17%，随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多，工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。 　　自研和对外合作并举，重点项目持续推进。前三季度公司医药工业研发投入（不含股权投资）16.07亿元，同比增长0.60%，其中直接研发支出11.49亿元，同比增长12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富，公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。另外，公司对外合作项目较多，包括与苏州澳宗生物合作的TTYP01片（依达拉奉片）、荃信生物的QX005N、贵州恒霸药业的100%股权收购等，均为丰富公司产品管线以及提高未来销售收入提供长期动力。医美方面，能量源设备V20已于今年9月国内上市，V30即将递交注册，Mali系列产品有望于明年上市，与重庆誉颜合作的A型肉毒有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。 　　投资建议：公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健，创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.42/38.74/44.14亿元，同比增长17.71%/15.94%/13.93%，EPS分别为1.90/2.21/2.52元，当前股价对应2024-2026年PE为18/15/14倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争的风险，市场推广不及预期的风险，新品研发不及预期的风险。

　　济川药业(600566) 　　2024Q3营收利润环比增长，维持“买入”评级 　　公司2024Q1-Q3实现营收58.05亿元（同比-11.19%，下文皆为同比口径）；归母净利润19.03亿元（-2.13%）；扣非归母净利润16.99亿元（-7.06%）。分季度来看，2024Q3单季度实现营收17.71亿元（同比-7.18%，环比+8.51%）；归母净利润5.65亿元（同比-6.58%，环比+14.50%）；扣非归母净利润5.19亿元（同比-10.69%，环比+14.21%）。从盈利能力来看，2024Q1-Q3毛利率为79.26%（-2.44pct），净利率为32.86%（+3.07pct）。从费用端来看，2024Q1-Q3销售费用率为37.73%（-3.86pct）；管理费用率为5.19%（+0.92pct）；研发费用率为5.11%（-0.01pct）；财务费用率为-3.54%（-0.93pct）。考虑到销售阶段性承压，我们下调原盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为26.14/30.46/34.48亿元（原预计为28.53/32.75/38.25亿元），EPS为2.84/3.30/3.74元，当前股价对应PE为11.2/9.6/8.5倍，我们看好公司清热解毒、儿科等核心业务板块发展以及BD产品引进带来的潜在增量，维持“买入”评级。 　　蒲地蓝消炎口服液转为双跨资质，助力零售渠道销售增长 　　2023年公司清热解毒类产品销售收入约33.8亿元，占公司营业总收入的比重约35%，其中蒲地蓝消炎口服液为清热解毒类的核心大单品。此前由于蒲地蓝在各省已退出医保，院内增长面临一定压力。而2024年9月27日，蒲地蓝消炎口服液将正式转为双跨（1类）资质产品，此次双跨资质的转换有利于公司院外市场的拓展，助力销售增长。 　　销售管理持续优化，研发进程稳步推进 　　2024年公司销售部门建立健全营销管理体系，持续深化营销创新，组建专业化的商务团队，整合商业渠道，拓展合作伙伴。2024H1盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液获得注册生产批件，尼莫地平注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，普仑司特干糖浆、利多卡因凝胶贴膏完成注册申报。 　　风险提示：政策变化风险，市场竞争加剧，产品销售不及预期。

　　济川药业(600566) 　　2024年10月25日，公司发布2024年第三季度报告。2024年前三季度，公司实现收入58.05亿元（-11.19%，同比，下同）；实现归母净利润19.03亿元（-2.13%）；实现扣非归母净利润16.99亿元（-7.06%）。 　　分季度来看，2024年Q3公司实现收入17.71亿元（-7.18%）；实现归母净利润5.65亿元（-6.58%）；实现扣非归母净利润5.19亿元（-10.69%）。 　　经营分析 　　毛利率略有下降，可能与产品结构变化有关。24年Q3收入、归母净利润环比Q2均有所增长。24年Q3毛利率为78.53%，同比减少3.3pct，可能是雷贝拉唑钠肠溶胶囊受集采的影响仍在持续。与此同时，公司销售费用率继续下降，24年Q3公司销售费用率为32.77%，同比减少4.84pct。 　　蒲地蓝消炎口服液即将转双跨，小儿豉翘清热颗粒未纳入中成药集采征求意见稿。根据国家药品不良反应监测中心9月底公告，蒲地蓝消炎口服液转双跨正在公示中，成功转双跨后，有望进一步拓展其院外市场。根据湖北医保服务平台公布的《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿），小儿豉翘清热颗粒未在其中，利于其短期销售继续增长。小儿豉翘清热糖浆也在《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，若成功通过医保谈判，有望成为颗粒剂的良好补充。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司短期仍在消化高基数影响，中长期研发及BD管线有望逐步落地，为公司发展赋能。基于发展现状，我们将公司24-26年归母净利润预测由29.02/32.05/35.77亿元下调至26.98/29.80/33.07亿元，分别同比增长-4%/10%/11%，EPS分别为2.93/3.23/3.59元，现价对应PE分别为10/9/9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品获批上市进度不及预期风险、BD收购不及预期风险、产品集采降价风险等。

　　安图生物(603658) 　　事项： 　　公司发布三季报，2024年前三季度公司实现营业收入33.80亿元，同比+4.24%，实现归母净利润9.56亿元，同比+6.13%。单Q3来看，公司实现营业收入11.73亿元，同比+3.38%，实现归母净利润3.37亿元，同比-5.18%。 　　平安观点： 　　公司收入持续保持稳健增长趋势，符合市场预期。2024年公司国内市场面临医疗反腐和DRGs执行扩大化等多重压力，坚持积极进取状态，专注于主业经营、持续推进市场拓展，收入保持平稳增长趋势，单三季度收入增速与上半年趋势基本保持一致。公司2024年单三季度实现毛利率66.80%，环比略有提升，预计主要为免疫试剂等高毛利率产品占比上升；期间费用率相对稳定，单三季度销售费用率15.60%（-0.10pp），管理费用率4.83%（+1.05pp），研发费用率15.18%（+1.90pp），公司不断加强研发投入保障持续发展。 　　公司全面布局免疫、微生物、分子、生化、质谱等检测领域，产品线丰富发展空间广阔。经过二十余年的积淀，公司在技术创新、精良制造、资源整合、客户服务等方面具备一定的规模和特色，成为核心竞争优势。基于此公司布局丰富的产品线，覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，可提供全面的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测等综合解决方案。免疫检测方面，公司2024年成功推出自身抗体检测系列产品，该系列一期将会有33项产品陆续上市，不断增强产品竞争力；生化检测方面，公司推出高通量全自动化生化分析仪B2000系列，进一步丰富生化检测产品线；分子方面，持续开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统，更好地服务于临床检验；质谱方面，公司进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制，开发了多款质谱系统，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，有效构建了微生物质谱整体解决方案等，各项进展顺利，不断提升综合竞争能力。 　　维持“推荐”评级。公司是体外诊断领域综合性领先企业，免疫增长有望不断放量，微生物检测、分子检测、生化、质谱等业务空间广阔，长期增长可期。我们维持盈利预测，预计2024-2026EPS为2.40、2.81、3.49元，持续看好公司长期发展，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）集采政策降价风险；4）海外销售拓展不及预期等。

　　同和药业(300636) 　　事项： 　　同和药业发布2024年三季报，公司前三季度共实现收入5.70亿元（+1.84%），归母净利润0.96亿（+21.72%），扣非后归母净利润0.93亿（+29.92%），营收整体稳健，受毛利率提升和期间费用率降低影响，利润端维持较快增长。 　　平安观点： 　　受毛利率提升和期间费用率降低影响，利润端实现较快增长。公司2024Q1-3实现收入5.70亿元（+1.84%），归母净利润0.96亿（+21.72%），扣非后归母净利润0.93亿（+29.92%），营收整体稳健，受毛利提升和期间费用降低影响，利润端实现较快增长。公司24Q1-3毛利率33.66%（+2.37pct）。期间费用率方面，销售费用率3.28%（+0.14pct），管理费用率4.71%（-0.29pct），均基本持平。研发费用率6.88%（-1.60pct），主要系委外研发支出减少所致。财务费用率-2.29%（-1.57pct），主要系利息收入增加所致。 　　传统品种整体市占率较高，产能利用率有待提升。根据药融云《2023原料药产业白皮书》，全球原料药市场规模稳健增长，从体量看，2022年中 　　国原料药出口规模为518亿美元，约占全球原料药市场的25%，我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束，上下游供需关系持续改善，我国原料药产量同比持续走高，价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复，同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率，叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的逐步提升，有望保持稳健。 　　新品种高端市场放量有望加速，产能建设助力公司长期成长。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司 　　公告，2023-2027年，公司17个特色原料药新品将进入密集放量期，其中将不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场，2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加1.1-1.3亿元，其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长，根据公司公告，二厂区一期已投产，将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成，2029年实现满产，接续重点新品种中长期成长。 　　投资建议：受CDMO业务收入不及预期影响，我们下调公司2024-2026年营收预期分别为8.20/10.17/12.54亿元（原本分别为9.07/11.28/13.61亿元），下调净利润预期分别为1.39/1.98/2.59亿元（原本分别为1.58/2.21/2.86亿元），考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量，利好公司长期价值提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）原料药价格波动风险：特色原料药价格受供需关系影响较大，且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动，影响公司盈利水平。2）产能利用率不达预期风险：公司在建新项目较多，不同品种产能利用可能存在相互干扰，存在达产进度不及预期的风险。3）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，存在放量不及预期可能。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个。本周共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。其中值得注意的有：（1）NK-510细胞注射液10月22日，CDE官网公示：贝斯生物的NK-510细胞注射液得临床试验默示许可，用于治疗经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。公开资料显示，NK510细胞注射液是由贝斯生物自主研发的通用型“现货”NK细胞候选药物，也是一款基于碱基编辑技术的NK细胞药物。公开资料显示，贝斯生物开发了独创的AccuBase碱基编辑系统，该系统可以实现体外和体内高效的基因编辑且零脱靶。NK510细胞注射液即采用该系统，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率超过90%。（2）RBD-1016注射液10月22日，CDE官网公示：瑞博生物的RBD-1016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。公开资料显示，RBD1016注射液是由瑞博生物开发的用于慢性乙型肝炎治疗的在研siRNA药物。该药物采用N-乙酰氨基半乳糖（GalNAc）递送技术，靶向乙型肝炎病毒（HBV）的X基因保守区，通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及降低其他抗原的能力。（3）HD-004细胞10月25日，CDE官网公示：华道生物的HD-004细胞获得临床试验默示许可，用于CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤伴恶性腹腔积液。公开资料显示，HD-004细胞是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞治疗候选药物。丽凡达生物的LVRNA-007获得临床试验默示许可，用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）。公开资料显示，LVRNA-007是一款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗。