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全部报告(92558)

  • 透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

    透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

    医疗服务
      相较于发达国家,中国心理健康产业发展缓慢,相关领域专业人才紧缺,当下精神科医师及医师助理数量不足50.000万人,且行业为劳动密集型产业,现阶段供需关系不平衡。此外,产业还面临专业心理咨询师认证缺失导致、相关从业人员水平参差、患者就诊率低(仅为9.6%)等痛点。心理服务线上化和泛心理知识的线上普及可以缩短需求端与供应端间的关系,整合人才资源,提高大众对于心理健康的认知,降低治疗门槛。同时,咨询师培育和数字诊疗的发展可以一定程度上填补专业人才的缺口,推动远程医疗发展。
    头豹研究院
    9页
    2022-06-23
  • 杰克替尼NDA在即,管线落地提速

    杰克替尼NDA在即,管线落地提速

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022 年] 6 月 21 日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化 III期临床试验期中分析达到试验主要终点,公司将向 CDE 提交 Pre-NDA的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。   杰克替尼 NDA在即,有望填补骨髓纤维化治疗空缺。杰克替尼是公司自主研发的一款新型 JAK 抑制剂类药物,对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3和 TYK2具有显著的抑制作用。此次递交 Pre-NDA 的适应症为中、高危骨髓纤维化,目前中、高危骨髓纤维化治疗方案十分有限,靶向药物仅有芦可替尼,但 70%的患者服用芦可替尼后出现贫血。与芦可替尼相比,杰克替尼片治疗骨髓纤维化的有效率、耐受性和安全性更优,不仅可显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。我们认为,随着杰克替尼骨髓纤维化Ⅲ期临床试验期中分析达到试验主要终点,杰克替尼 NDA 在即,随着新产品的落地,将会对公司未来的营收产生显著的影响。   适应症布局广阔,国内海外齐推进。盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究,包括骨髓纤维化(III 期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB 期注册临床)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB 期)、重症斑秃(III 期)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎(II 期)、特发性肺纤维化(II 期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获 CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国 FDA 的孤儿药资格认定,在美国的I 期临床试验正在进行中。   医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼 2021年上市半年便实现 1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于 2021 年底纳入医保目录,2022 年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长 60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交 NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司 2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92 和 1.56亿元,对应 EPS 为-0.88、-0.38和 0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-06-22
  • 公司信息更新报告:发布2022年限制性股票激励计划(草案),稳固核心管理团队和技术人员

    公司信息更新报告:发布2022年限制性股票激励计划(草案),稳固核心管理团队和技术人员

    个股研报
      药石科技(300725)   CDMO业务快速发展在即,维持“买入”评级   基于在创新分子砌块积累的优势,药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链,纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体—原料药—制剂”等创新药CDMO业务,并进一步搭建了创新药物发现技术平台,为客户提供新药筛选服务。经过多年的持续积累,药石科技的CDMO业务在人才、合规产能、客户及项目上全面改善,并持续向好,公司的CDMO业务也将迎来快速发展阶段。我们维持原盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润为3.72/5.40/7.40亿元,EPS为1.86/2.71/3.71元,当前股价对应PE分别为50.1/34.4/25.1倍,公司CDMO业务即将迎来快速发展期,维持“买入”评级。   公告2022年限制性股票激励计划(草案),稳固核心管理团队和研发人员   6月20日,公司公告2022年限制性股票激励计划(草案),本激励计划首次授予限制性股票的激励对象共计206人,其中包含:(1)公司董事、高级管理人员(3人);(2)中高层管理人员(36人);(3)技术骨干(167人)。授予数量上,拟向激励对象授予的限制性股票总量为110万股,首次授予限制性股票100万股,预留10万股。授予价格上,首次授予部分限制性股票的授予价格为每股51.53元。业绩考核目标上,以2021年为基数,公司2022-2025年营业收入增长率分别不低于20%/40%/60%/80%。假设于2022年7月首次授予限制性股票,公司预计摊销总费用为4524.69万元,2022-2026年分别摊销1146.73/1766.23/964.25/496.12/151.37万元。   鉴于行业处于蓬勃发展阶段,对人才竞争也比较激烈,公司适时推出股权激励,有助于稳固核心管理团队和研发人员,保障业务稳步推进,有利于公司的长远发展。   风险提示:CDMO产能落地不及预期,客户流失风险,募投项目落地不及预期等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2022-06-22
  • 硬性巩膜接触镜开启临床试验,丰富产品线

    硬性巩膜接触镜开启临床试验,丰富产品线

    个股研报
      欧普康视(300595)   事件   2022年6月21日,欧普康视发布公告,在研产品“硬性巩膜接触镜”在临床试验牵头单位江苏省中医院通过伦理委员会审查,并完成在安徽省药品监督管理局的备案。   公司在研的新产品第三类医疗器械产品“硬性巩膜接触镜”已可开展临床试验。   经营分析   公司“硬性巩膜接触镜”已可开展临床试验。公司专注于眼视光领域的新产品开发,在硬性接触镜领域不断创新开发,为医生和用户不断提供先进的技术和产品。此次进入临床试验阶段的硬性巩膜接触镜,临床实验名称为评价硬性巩膜接触镜矫正屈光不正有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床试验;硬性巩膜接触镜的临床用途为日戴,采用光学原理矫正屈光不正,新产品为第三类医疗器械,非植入。若未来硬性巩膜接触镜产品临床试验成功且完成产品注册,公司的硬镜产品线有望进一步丰富。   目前国内暂无同类产品获批上市。硬性巩膜接触镜的临床研究在国外已有多年,与角膜接触镜不同,硬性巩膜镜是一种较大直径的镜片,配戴时不接触角膜,预期具有较好的配戴舒适性。目前国内暂无同类产品获批上市。   公司同步提升产品能力及服务能力,一体化布局协同效应逐渐显现。我们看好公司向下游布局经销商及视光终端的发展战略,视光中心盈利能力强,我们预计公司在眼视光领域的一体化布局的协同效应有望逐渐显现。   盈利调整与投资建议   考虑到局部地区疫情反复影响角塑终端产品放量,我们预计公司22-24年实现归母净利润7.44、9.84、12.89亿元,分别同比增长34%、32%、31%,对应EPS分别为0.88、1.16、1.52元,对应PE倍数分别为40、31、23。   维持“买入”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧的风险;原材料供应商较为集中的风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-06-22
  • 医药:化学发光行业报告:国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线

    医药:化学发光行业报告:国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线

    医药商业
      投资要点:   化学发光是器械行业近400亿大单品,疫情后常规需求复苏   根据医疗器械蓝皮书数据显示,2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元,是医疗器械最大的细分领域,2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和,常规检测需求逐步恢复,同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后,行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩,行业有望持续快速增长。   仪器试剂闭环形成高壁垒,政策持续利好国产替代   行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环,试剂从原料、配方到调试,厂家间工艺流程难以复制;仪器基于底层发光技术开发,搭配试剂持续迭代;试剂、仪器两部分结合的Know-how,以及后续注册证的绑定,对厂家持续投入提出高要求。等机构出台相关政策,鼓励医疗2015年起,国务院设备在满足临床用途时,优先选择国产设备;经过近十年发展,国产发光市场占比从10%提升至25%,并有望通过集采等政策,加速国产替代。   抗疫产品热度降低,出海有望成就第二成长曲线   国际免疫市场超过250亿美元,部分发展中国家,人均IVD支出与国际平均相差2-3倍,与欧美发达国家接近20倍,其对化学发光等检测需求较强,性价比较高的国产品牌更具竞争力。随着美国、德国等国防疫政策调整,新冠抗原试剂需求降低,据海关出口数据,22年3、4月国内新冠抗原出口金额分别环比下降21.6%和73.2%,扣除新冠抗原销售额后,4月份医疗器械整销售逐步恢复。体出口金额同比增长38.3%   投资建议   建议关注国产化学发光领先企业,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等,重点关注具有出海业务,且持续创收公司,包括迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。   风险提示   国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险
    国联证券股份有限公司
    36页
    2022-06-22
  • 聚氨酯行业深度:出口有望向好,景气回暖

    聚氨酯行业深度:出口有望向好,景气回暖

    化学制品
      MDI价格止跌,国内外价差扩大背景下出口有望向好,景气回暖。中长期全球MDI供应增速或将低于需求增速,万华化学等国内聚氨酯厂商有望持续受益。   支撑评级的要点   海外成本高企或致供应受限,MDI出口有望向好。截至2022年6月17日,聚合MDI收报18200元/吨,处在历史价格的58.1%分位数,年初至今跌幅10.78%;纯MDI收报21500元/吨,处在历史价格的55.9%分位数,年初至今涨幅3.4%。短期MDI出口增速虽有放缓,但国内以煤为主要能源的MDI生产相比海外以天然气为主要能源的MDI生产具有可观的成本优势。受原料、能源掣肘,海外MDI装置不可抗力事件频发,欧美MDI价格不断走高。疫情背景下,我国聚合MDI出口下降并不明显,根据百川盈孚数据,2022年1-5月国内聚合MDI出口量约43.92万吨,较去年同期下降3.6%。目前国内厂商均已复工,出口运输陆续恢复,叠加汇率影响,国内MDI出口量有望向好。   未来几年全球MDI供应增速或将低于需求增速。从历史数据观察,MDI的价格长期由供需格局主导,短期受不可抗力消息面推涨显著,价格上行或下行的周期约维持2-3年。本轮价格上行周期约从2020年7月开始,主要因为疫情后需求复苏而产能增量有限,极端天气、疫情等不可抗力因素影响装置开工率亦对价格有一定催化作用。看好后市MDI景气度主要基于以下原因:1)2022年MDI供给端增量有限,万华化学福建新增产能预计2022年底投产,宁波新增产能或至2023年才能逐步投放,国际厂商扩产项目多在2024年后才能逐步投放。2)MDI下游刚需较多,受疫情冲击较小,新版建筑节能标准将持续扩大MDI在建筑保温材料领域中的应用,无醛板的推广也有望拉动MDI内需,整体需求增速有望超越供给增速。根据科思创数据,2021年全球MDI供应量约920万吨,2021-2026年CAGR为4%;全球MDI需求量约823万吨,2021-2026年CAGR为6%。   TDI上行空间更为可观。截至2022年6月17日,TDI(华东)收报17200元/吨,处在历史价格的31.1%分位数,年初至今涨幅12.1%。相比MDI,TDI目前价格仍处于历史低位。TDI历史价格走势、周期性与MDI相仿,但波动更为明显,或与TDI生产装置的不稳定性有关。尽管全球TDI产能较为过剩,但2021年海内外TDI装置均受到极端天气、原料供应和技术故障的不同程度影响,实际产量不及预期。2022年中TDI多厂商存在检修预期,TDI供应仍将偏紧。   万华化学成长性优于国际竞争者,充分受益于MDI景气回暖。得益于MDI稳步扩产,石化、新材料板块陆续放量,万华化学近年业绩成长性显著高于国际竞争者。万华化学2021年营业收入同比增速达98.2%,而同期巴斯夫/亨斯曼/科思创营收同比增速分别为32.9%/40.5%/48.5%。业绩高增背景下,万华化学资本开支并未放缓,近两年全球MDI产能主要增量仍来自万华化学,规模优势将进一步得到巩固。同时,根据我们的测算,在目前燃煤和天然气价格下,假设能源需求均来自外采煤或天然气,煤作为主要能源的MDI生产成本优势超7000元/吨。随着能源价格的不断上涨,一体化优势愈发得到聚氨酯厂商重视,具有石化产业链的万华化学、巴斯夫有一定成本优势,科思创、亨斯曼等国际厂商纷纷推进一体化降本计划。   投资建议   受地缘政治、疫情等因素影响,油、气、煤等能源化工品价格波动或持续加大,对化工产业链下游产品价格形成扰动。受益于下游刚需稳定,油、气成本面支撑,我们认为聚氨酯上游的异氰酸酯产品(MDI、TDI等)价格有望在波动中维持高位,同时,国内外价差扩大背景下MDI出口有望向好。具备产能规模优势、一体化降本成效显著的企业有望受益。   推荐万华化学:   1)公司MDI、TDI、ADI产能分别为全球第一、第三、第二位,且扩产速度远快于国际、国内竞争者,龙头地位难以撼动。   2)公司2021年石化产业链放量明显,石化产业链的逐步成熟将与聚氨酯产业链形成降本增效的协同效应,进一步提升公司聚氨酯产品的竞争优势。   3)公司布局的新材料项目稳步推进,持续放量,与聚氨酯、石化产业链相互赋能。   评级面临的主要风险   原材料价格过高致企业开工率下降、地缘政治局势动荡、疫情影响需求复苏
    中银国际证券股份有限公司
    47页
    2022-06-22
  • 2022年中国分子诊断概览

    2022年中国分子诊断概览

    医疗器械
      分子诊断拥有广泛的技术手段与广阔的应用环境   技术路径来看一共分为四种技术路径,聚合酶链反应、第二代测序技术、高通量测序技术、核酸分子杂交&荧光原位杂交以及基因芯片(Genechip)。其广泛的技术手段使其可以用于多种用途包括创产前检测(NIPT)、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病检测、消费级基因检测等   分子诊断前景大好,在政策和需求的双重鼓励下分子诊断市场不断扩容。   目前全球分子诊断市场规模不断增大,而分子诊断的市场其增速高于体外诊断市场平均增速。全球分子诊断市场规模从预计在2024年市场规模将达到122亿美元。在中国十四五计划“等多种鼓励政策的加持与需求自然增长下,中国分子诊新市场规模预计在2024年市场规模将达到277亿人民币。   中国公司与国外公司仍有差距,中国企业努力追赶并且争做全产业链的国家化公司。   龙头企业多为国外企业,高端分子诊断技术为国外所孝断,但是头部中国分子诊断通过自研或并购不断扩展产业链努力追赶,多数企业向着全产业链型全球化公司发展。
    头豹研究院
    30页
    2022-06-22
  • 大消费北交所上市公司系列研究之德源药业:公司专注于内分泌治疗药物领域

    大消费北交所上市公司系列研究之德源药业:公司专注于内分泌治疗药物领域

    个股研报
      德源药业(832735)   投资要点:   公司是一家专注于内分泌治疗药物领域的制药企业。公司成立于2004年,是一家从事高品质药物研发、生产、销售的现代化制药企业,已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢性病、老年病药物供应商,被认定为“国家高新技术企业”。在售品种为:原国家1类新药“瑞彤”(盐酸吡格列酮片);原国家2类新药“唐瑞”(那格列奈片);原国家3类新药“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片)、“波开清”(坎地氢噻片);盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等;依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已获得生产批件,目前正在进行上市销售前的准备工作。其中“瑞彤”、“唐瑞”在国产品牌中影响深远,“复瑞彤”被国家科技部认定为“国家重点新产品”。   糖尿病治疗药物市场需求巨大。根据国际糖尿病联盟(IDF)2021年全球糖尿病概览第十版数据,我国糖尿病患者人数自2019年的1.16亿人增长至2021年的1.41亿人,两年间增长超20%,增长人数超2400万人,IDF预测2045年中国糖尿病患者数量将达1.74亿人。随着我国老龄化加速、经济发展城市化进程的加快以及肥胖的日趋流行,我国糖尿病患者人数居全球首位。到2030年,我国糖尿病药物市场规模有望超千亿。   公司高度重视产品研发及技术储备工作。经过10余年的发展,公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米,研发人员128人,其中博士2人、硕士20人,相关专业配备齐全。研究所设有化学室、制剂室、质量室、医学室、质量保证室、注册室和综合室,能够独立开展研究工作。2021年公司共投入研究经费5586.41万元,较上年增长39.93%,公司近年来研发费用投入占营业收入比例均超过10%。公司在研品种20余个,治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂等其他慢性病、代谢综合症领域,均处于不同研究阶段。   风险提示:产品研发的风险;行业竞争加剧的风险;高层次人才相对紧缺的风险;主要原辅材料供应风险等。
    东莞证券股份有限公司
    20页
    2022-06-22
  • 钆特酸葡胺DMF已接收,造影剂再下一城

    钆特酸葡胺DMF已接收,造影剂再下一城

    个股研报
      普利制药(300630)   业绩简评   6 月 20 日晚间公司发布公告, 全资子公司安徽普利近日得到美国 FDA 签发的钆特酸葡胺原料药 DMF 已接收的通知函,这是继今年收到了荷兰药物评价委员会的碘帕醇注射液上市许可后,公司造影剂领域的又一重要进展, 预计将对公司拓展市场带来积极影响。   经营分析   造影剂市场空间广阔: 根据 Grand View Research 数据显示, 2021 年全球造影剂市场规模 40.4 亿美元,其中美国占比 41.6%;米内网重点省市公立医院数据显示, 2021 年国内造影剂注射剂样本医院销售额 49.5 亿元。   钆特酸葡胺应用前景广阔: 钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于 1989 年在法国获批上市, 2013 年在美国 FDA 获批上市。该药用于磁共振成像( MRI)的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。 相关研究表明, 钆特酸葡胺在原发性脑肿瘤和非冠状动脉疾病的诊断方面具有良好的显影效果,有利于放射科医师对疾病进行准确诊断。同时,钆特酸葡胺的安全性好,不良反应发生率低,是理想的 MRI对比剂之一。   钆特酸葡胺原料药竞争格局优质, 其他市场注册工作有序推进: 目前,美国市场包括原研产品在内,钆特酸注射液仅 2 家企业在美国获批上市。 截至目前,钆特酸葡胺原料药包括普利在内,共 6 家企业原料药 DMF 在 FDA 状态为“A”, 普利该品种目前正在完整性( CA)评估中,已具备商业化生产能力,将对公司拓展市场带来积极影响。 此外, 公司的钆特酸葡胺原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。   投资建议   预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元,对应 PE 分别为 15/11/9 倍,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-06-22
  • 医药行业研究:第七批集采文件发布,完善规则稳定供应

    医药行业研究:第七批集采文件发布,完善规则稳定供应

    生物制品
      集采政策跟踪   6月20日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》。第七批国采将于7月12日在上海集中竞标,并将根据常态化疫情防控要求,采取线下或线上直播的信息公开方式。   简评   第七批集采增加备选企业,更加重视稳定供应。第七批集采仍然回归到化药集采,规则与前五化药集采规则整体类似,并未采用第六批胰岛素专项集采的形式。在前五批集采规则的基础上,本次集采增加了备选企业。拟中选企业除原本的主供地区以外,还需要依次选择备供地区,选择成功后即成为该地区的备选企业。当主供企业无法满足所选地区市场需求时,备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时,备供企业可按有关程序获得主供企业身份。这一机制让每个地区都有主供企业和备选企业两个厂家,更能保障集采产品的稳定供应。   第七批国采报量共涉及61个品种,大品种、注射剂受到关注。本次集采涉及61个品种近150个品规,涉及感染、肿瘤、糖尿病、神经系统等多个疾病领域。其中,市场规模超过10亿的大品种约有18个,包括奥美拉唑、美罗培南、替加环素、硝苯地平、奥曲肽、伊立替康、美托洛尔、帕洛诺司琼、唑来膦酸、吗替麦考酚酯等大品种,注射剂品种29个,占比接近一半,预计随着注射剂一致性评价的推进,注射剂与口服剂型在集采政策面前将趋于平等。   部分产品过评企业达到10家以上,集采竞争激烈。过评企业最多的品种为奥美拉唑注射剂,共有28家企业参与集采竞争,此外丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型、头孢米诺注射剂、替加环素注射剂、奥司他韦口服常释剂型等品种也有10家以上企业符合申报资格。   多家国内外企业有5个以上品种被纳入集采。第七批集采中纳入品种达到5个及以上的企业包括齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、石药集团、成都倍特、江苏豪森、罗欣药业、成都苑东、辉瑞制药、江苏奥赛康、恒瑞医药。   部分品种有望加速实现国产替代。奥曲肽、美托洛尔、阿法替尼、仑伐替尼、厄洛替尼、丙酚替诺福韦、碘帕醇、二甲双胍维格列汀等多个品种属于进口药一家独大的局面,国内企业有望通过集采快速实现替代,在较小的推广成本下实现市场份额和销售额的增长。   投资建议   建议关注头部药企及原料药制剂一体化企业。建议关注:石药集团,华海药业,中国生物制药,科伦药业,罗欣药业等。   风险提示   集采范围扩大风险,集采降价超预期风险,集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2022-06-21
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