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医药:化学发光行业报告:国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线

医药:化学发光行业报告:国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线

研报

医药:化学发光行业报告:国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线

  投资要点:   化学发光是器械行业近400亿大单品,疫情后常规需求复苏   根据医疗器械蓝皮书数据显示,2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元,是医疗器械最大的细分领域,2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和,常规检测需求逐步恢复,同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后,行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩,行业有望持续快速增长。   仪器试剂闭环形成高壁垒,政策持续利好国产替代   行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环,试剂从原料、配方到调试,厂家间工艺流程难以复制;仪器基于底层发光技术开发,搭配试剂持续迭代;试剂、仪器两部分结合的Know-how,以及后续注册证的绑定,对厂家持续投入提出高要求。等机构出台相关政策,鼓励医疗2015年起,国务院设备在满足临床用途时,优先选择国产设备;经过近十年发展,国产发光市场占比从10%提升至25%,并有望通过集采等政策,加速国产替代。   抗疫产品热度降低,出海有望成就第二成长曲线   国际免疫市场超过250亿美元,部分发展中国家,人均IVD支出与国际平均相差2-3倍,与欧美发达国家接近20倍,其对化学发光等检测需求较强,性价比较高的国产品牌更具竞争力。随着美国、德国等国防疫政策调整,新冠抗原试剂需求降低,据海关出口数据,22年3、4月国内新冠抗原出口金额分别环比下降21.6%和73.2%,扣除新冠抗原销售额后,4月份医疗器械整销售逐步恢复。体出口金额同比增长38.3%   投资建议   建议关注国产化学发光领先企业,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等,重点关注具有出海业务,且持续创收公司,包括迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。   风险提示   国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险
报告标签:
  • 医药商业
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    2580

  • 发布机构:

    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-22

  • 页数:

    36页

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报告摘要

  投资要点:

  化学发光是器械行业近400亿大单品,疫情后常规需求复苏

  根据医疗器械蓝皮书数据显示,2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元,是医疗器械最大的细分领域,2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和,常规检测需求逐步恢复,同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后,行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩,行业有望持续快速增长。

  仪器试剂闭环形成高壁垒,政策持续利好国产替代

  行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环,试剂从原料、配方到调试,厂家间工艺流程难以复制;仪器基于底层发光技术开发,搭配试剂持续迭代;试剂、仪器两部分结合的Know-how,以及后续注册证的绑定,对厂家持续投入提出高要求。等机构出台相关政策,鼓励医疗2015年起,国务院设备在满足临床用途时,优先选择国产设备;经过近十年发展,国产发光市场占比从10%提升至25%,并有望通过集采等政策,加速国产替代。

  抗疫产品热度降低,出海有望成就第二成长曲线

  国际免疫市场超过250亿美元,部分发展中国家,人均IVD支出与国际平均相差2-3倍,与欧美发达国家接近20倍,其对化学发光等检测需求较强,性价比较高的国产品牌更具竞争力。随着美国、德国等国防疫政策调整,新冠抗原试剂需求降低,据海关出口数据,22年3、4月国内新冠抗原出口金额分别环比下降21.6%和73.2%,扣除新冠抗原销售额后,4月份医疗器械整销售逐步恢复。体出口金额同比增长38.3%

  投资建议

  建议关注国产化学发光领先企业,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等,重点关注具有出海业务,且持续创收公司,包括迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。

  风险提示

  国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险

中心思想

本报告的核心观点是:中国化学发光行业市场规模巨大,国产替代持续推进,并有望通过出海开拓第二增长曲线。报告详细分析了行业现状、发展趋势、竞争格局以及重点企业,并最终给出投资建议。

化学发光行业市场前景广阔

中国化学发光行业是医疗器械领域最大的细分市场,2022年市场规模有望接近400亿元,2016-2021年复合增速达18.95%。尽管2020年受疫情影响增速有所回落,但2021年及2022年一季度,行业公司业绩普遍亮眼,显示出行业持续快速增长的潜力。 国际免疫市场规模超过250亿美元,部分发展中国家对化学发光等检测需求旺盛,为国产企业提供了巨大的出海机遇。

国产替代与国际化双重驱动

行业高壁垒源于仪器和试剂的闭环特性,国产企业经过近十年发展,市场份额已从10%提升至25%。政策持续利好国产替代,区域集采虽然短期内对行业情绪造成影响,但长期来看,将加速国产优秀企业进入三级医院,助力国产替代进程。 同时,随着新冠抗疫产品热度降低,出海成为国产化学发光企业开拓第二增长曲线的关键,部分发展中国家对高性价比国产品牌的需求强劲。

主要内容

本报告从多个方面深入分析了中国化学发光行业:

国内化学发光市场分析

报告首先对国内化学发光市场进行了全面的分析,包括市场规模、增长趋势、竞争格局等。 数据显示,化学发光已成为医疗器械行业最大的单品,但进口占比仍超过75%,尤其是在三级医院。 报告详细阐述了仪器和试剂形成的闭环高壁垒,以及高速和小型化两极化趋势,并分析了新技术的应用前景。

市场规模与增长趋势

报告引用了《中国医疗器械蓝皮书》等权威数据,对国内化学发光市场的规模和增长趋势进行了量化分析,预测了未来几年的市场容量和增速。

行业竞争格局

报告分析了国内外主要化学发光企业的市场份额、竞争策略以及产品特点,并绘制了竞争格局图,清晰地展现了行业竞争态势。

技术平台与仪器参数

报告对化学发光的主要技术平台(电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等)进行了比较分析,并对国内外主流化学发光仪器的参数进行了对比,展现了国产仪器在性能上不断接近甚至超越进口产品的趋势。

试剂的非标准化特性

报告强调了化学发光试剂的非标准化特性,分析了其对行业竞争格局的影响,并指出临床应用和科研成果是评价试剂性能的重要指标。

国产替代与出海战略

报告深入探讨了国产替代和出海战略对中国化学发光行业发展的影响。

国产替代的政策支持

报告列举了国家和地方政府出台的鼓励国产医疗器械采购的政策,分析了这些政策对国产化学发光企业发展带来的利好。

区域集采的影响

报告分析了安徽省化学发光集采对行业的影响,认为集采虽然短期内会对企业盈利造成影响,但长期来看,将加速国产替代进程,并促进行业整合。

国际市场机遇

报告分析了国际化学发光市场的规模和增长潜力,指出部分发展中国家对高性价比国产品牌的需求强劲,为国产企业提供了巨大的出海机遇。 报告还分析了国际市场准入的挑战,例如IVDR法规等。

重点企业分析

报告对新产业生物、迈瑞医疗、安图生物、迈克生物和亚辉龙等重点化学发光企业进行了详细的分析,包括公司概况、财务数据、产品线、竞争优势以及发展战略等。 分析内容涵盖了各公司的营收、增速、毛利率、主要产品参数、市场份额以及国际化布局等方面。

总结

本报告基于大量数据和专业分析,全面深入地探讨了中国化学发光行业的发展现状、趋势和机遇。 报告认为,中国化学发光行业市场前景广阔,国产替代持续推进,出海战略将成为企业未来增长的重要驱动力。 报告建议投资者关注具有技术优势、品牌影响力以及国际化布局能力的龙头企业。 同时,报告也指出了行业面临的风险,例如区域集采、疫情反复以及国际市场竞争等,投资者需谨慎评估风险。

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