本报告通过摩熵医药专利数据库、摩熵医药全球研发数据库深入分析开立医疗重点产品专利总体申请情况、对化合物、晶型、联合用药、制剂、制备工艺等角度详细分析专利，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解开立医疗专利情况并做好相应的规划，更好的保护产品的专利或为立项做参考。

本报告通过摩熵医药专利数据库、摩熵医药全球研发数据库深入分析乐普生物-B重点产品专利总体申请情况、对化合物、晶型、联合用药、制剂、制备工艺等角度详细分析专利，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解乐普生物-B专利情况并做好相应的规划，更好的保护产品的专利或为立项做参考。

　　肝癌早筛行业旨在通过早期发现肝癌提高治愈率和患者生存质量。目前，该行业正探索新商业模式，技术创新能力高，但产品获批数量有限，价格较高。同时，行业对跨学科和实际操作能力强的专业人才需求突出。近年来，市场规模快速增长，主要得益于肝癌诊疗指南发布和液体活检新技术的出现。未来，公众健康意识提高和技术成熟将推动市场规模进一步扩大，预计到2030年单次检测价格将降至千元以内。 　　行业定义 　　肝癌是始于肝脏细胞的癌症。肝癌早筛是指利用各种医学检测技术和方法，从无症状或仅有轻微症状的人群中筛查出具有患肝癌高风险的个体，以便尽早进行诊断和治疗。旨在通过早期发现肝癌，提高治愈率和患者生存质量，同时降低医疗成本。肝癌早筛行业针对肝癌高危人群，主要包括慢性肝炎患者、肝硬化患者、有肝癌家族史的人群等，对肝癌高危人群的筛查与监测，有助于肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗。

　　投资要点 　　投资逻辑：（1）高血脂人群约1亿人；（2）降脂药存在未被满足需求；（3）多款创新药即将迎来数据催化。 　　我国高血脂患者人群众多，血脂达标率较低：根据银华康龄健康管理公众号《中国居民营养与慢性病状况报告2020》数据，我国血脂异常人口有2亿人，高血脂人群约1亿人，高血脂可能引起血管栓塞。以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病（CVD）是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的40%以上。目前已证实，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是ASCVD的致病性危险因素。ASCVD是威胁全球人类健康最主要的慢性非传染性疾病，尤其在我国疾病负担日益加重，超高危患者中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）长期达标率仅为30.1%。 　　降脂行业存在较大未被满足需求：我国患者目前的血脂治疗率低，现有药物中传统他汀类药物存在一定局限性，如部分患者存在他汀不耐受的情况，LDL-C疗效不足等情况，而前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单抗长期依从性不佳等。Lp（a）作为心血管事件减少的独立影响因素缺乏特定靶向药物。降脂领域存在较大未被满足需求。更低降脂目标值、更早降脂干预，以及长期达标是目前降脂新药研发的方向。 　　多款前沿靶点迎来数据催化，成药性确定性强：目前来看PCSK9靶点作为成熟靶点逐渐朝更前沿的新技术路线发展（如小核酸药物），其他靶点CETP、Lp（a）、APOC3、ANGPTL3等降脂创新靶点研发也十分火热，这些新靶点的开发有望解决不同血脂指标降低、更大幅度LDL-C降低以及血脂异常罕见病的治疗需求。 　　建议关注：布局降脂创新药新靶点的国内企业：恒瑞医药、石药集团、康方生物、信达生物、信立泰、京新药业等。 　　风险提示：研发进度不及预期；产品销售不及预期；集采政策不及预期。

　　投资要点： 　　行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-7.95%，在申万31个一级行业中排名第30位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-8.01%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.06、8.48个百分点。截至2024年12月31日，医疗器械板块PE均值为28.62倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.46%，相较于沪深300、全部A股溢价151.26%、98.69%。 　　28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好。12月，安徽省医保局发布肿标和甲功省际联盟集采带量结果，此次集采涵盖了肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项检测产品。从集采报量结果来看，国产企业的表现亮眼，迈瑞医疗等国产企业均进入A组且排名靠前。且集采规则的设定相对温和，降价幅度高于50%即可拟中选，为国产企业提供了较大的灵活性和市场空间，有助于国产厂家集采后进一步扩大市场份额，建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产IVD企业。 　　投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

　　近年来，消费者健康意识显著提升，中药材保健食品行业正迎来前所未有的发展机遇。年轻一代对健康的重视程度也与日俱增，以中药复方为主的营养保健食品国潮品牌颇受市场欢迎。当前中国保健食品行业实施注册与备案的双轨制监管体系，备案相对注册流程更为简化，加之首批中药材被正式纳入备案原料目录的政策利好，预计将进一步激发中药材保健食品的市场潜力。 　　药食同源物质具备药物和食物的双重属性，应用场景丰富 　　药物具有一定的毒性且主要用于治疗疾病，食物则主要为人体提供必需的营养。在中医临床实践中，部分中草药与食物界限模糊，被列为药食同源的范畴。经由多年发展，药食同源产品逐渐融入至公众日常饮食、健康管理以及医疗保健等多元化的应用场景中。 　　备案制相比注册制准入门槛更低，中药材首次进入保健食品原料目录 　　现阶段，中国保健食品行业实行注册和备案双轨制的管理，备案制的入局门槛更低。人参、西洋参和灵芝被正式纳入保健食品备案原料目录，开辟了传统中药材原料可在备案产品中使用的先例。备案中药材保健食品指备案通过的以中药材为原料的保健食品。 　　行业产品厂商背景多元，中药企业原料成本优势显著 　　备案中药材保健食品的厂商可分为两类，一类由本土中医药企业拓展而来，品牌和渠道优势显著；另一类是专注保健食品业务的企业，产品趋于多样化。中药企业属于医药生物行业，覆盖上游中药材供应，产业链成本优势显著，盈利与研发创新能力突出，在业内更具有竞争优势。