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  • 医药生物行业周报:《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》出台

    医药生物行业周报:《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》出台

    医药商业
      投资要点:   本周SW医药生物行业跑输深300指数。2023年3月20日-3月24日,SW医药生物行业下跌0.15%,跑输同期沪深300指数约1.87个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块录得负收益,其中医疗研发外包和医疗耗材块涨幅居前,分别上涨6.22%和1.60%;中药和医药流通板块跌幅居前,分别下跌4.12%和2.54%。   本周医药生物行业净流入34.97亿元。2023年3月20日-3月24日,陆股通净流入109.50亿元,其中沪股通净流入48.83亿元,深股通净流入60.68亿元。申万一级行业中,电子和医药生物净流入额居前,通信和计算机净流出额居前。本周医药生物行业净流入34.97亿元。   行业新闻。3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。《意见》提出,到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。   维持对行业的超配评级。本周医药生物继续跑输沪深300指数,整体走势较弱,前期涨幅居前的中药板块本周出现回调。目前上市公司已经陆续开始披露2022年年报以及2023年一季报业绩,建议关注业绩有望超预期的板块和个股。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
    9页
    2023-03-27
  • 医药生物行业周报:AI赋能病理:诊断高效精准,填补医疗资源缺口

    医药生物行业周报:AI赋能病理:诊断高效精准,填补医疗资源缺口

    医药商业
      本周我们讨论人工智能(ArtificialIntelligence,AI)赋能病理诊断的发展前景。   病理诊断是一种基于图像信息的诊断方式,被誉为疾病诊断的“金标准”,却由于自动化程度较低,病理医生缺乏等原因,发展相对落后。根据国家卫健委的统计报告,在中国市场我们只有1.6万名注册的病理医生,但是根据中国的14亿人口相关的治疗需求,我们至少需要10万以上的病理医生。   近年来,伴随着计算机技术尤其是人工智能技术的飞速发展,使得计算机辅助智能阅片成为可能,它能够显著提高阅片速度,提高工作效率,有效解决细胞病理医生严重不足的问题,对病理行业的赋能有望突破行业瓶颈。   宫颈癌筛查是当前病理AI中应用最广泛的检测场景。宫颈癌有较长的可逆转癌前病变期,且宫颈容易暴露检查,通过宫颈细胞学检可有效地筛查出癌前病变并及时治疗的效果远远好于宫颈癌的治疗效果。由于其可通过定期筛查预防、需求量大、病例数据积累较多等特点,成为病理AI率先布局领域。   (1)迪安诊断:AI赋能病理,旗下子公司医策科技打造数字病理人工智能辅助筛查系统   迪安生物与医策科技联合推出的TCT场景细胞学一站式检测产品“宫颈癌智能辅助诊断整体解决方案”,由迪安生物自主研发设计玻片制片试剂耗材和全自动数字玻片扫描影像系统,以及医策科技自主研发的PathoInsight宫颈细胞病理图像处理软件组成,标志着迪安诊断完成了宫颈液基细胞领域试剂耗材、制片染色、数字扫描、人工智能判读的全产业链闭环。   全流程辅助诊断系统将病理阅片从传统模式升级到了数智模式,进一步提升两癌筛查的效率和准确率。通过扫描分析系统,切片可以数字化并实现永久储存,利用图像处理软件AI技术提升阅片质量,日均阅片量高达2000例。   (2)金域医学:与科技头部公司强强联合,业务数字化和数字化业务工作迈上新台阶   ①与腾讯实现战略合作,在医学检验及病理诊断数字化升级、医检服务智能化,以及医检AI临床应用探索等方面,展开深入合作,共创智慧医检。   ②与华为在AI辅助宫颈癌筛查技术获突破性进展,训练出精准、高效的AI辅助宫颈癌筛查模型,排阴率高于60%的基础上,阴性片判读的正准确率高于99%。同时,阳性病变的检出率也超过99.9%。   (3)安必平:基于腾讯AILab独家提供人工智能产品的算法,推出两款应用于宫颈细胞学的人工智能产品   ①基于显微镜场景智能化产品实视AI:可以安装在任何品牌的显微镜上,在手机等多移动端,最快3秒实时快速获得AI结果,助力细胞学病理医生实现精准分级。目前这款产品支持11-13类细胞分类检测,整体指标敏感度92%,特异度85%,部分类别达到95%以上。   ②以于扫描仪AI的辅助诊断系统:搭载高通量、快速度的数字化配套扫描硬件,实现云端判读与实时判读相结合,创新型双判读模式,助力细胞学病理医生提升诊断效率。   (4)润达医疗:人工智能团队惠灏科技持续推进AI技术助力检验科惠灏科技在业内率先推出“慧检·智慧检验综合解决方案”、“慧联·智慧互联网检验解决方案”、“慧好·全周期健康智能服务解决方案”。其中,“智慧检验”借由AI技术自动读取分析检验结果,实时生成解读报告,解决临床检验报告解读难、检验效力发挥不足的行业痛点。   行情回顾:本周医药板块略有波动,在所有板块中排名中下游。本周(3月20日-3月24日)生物医药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数2.10pct,跑输创业板指数3.72pct,在30个中信一级行业中排名中下游。   本周中信医药子板块除医疗服务和医药器械外,其余板块均有不同程度的下跌,其中中成药、医药流通板块跌幅较大,分别下跌4.27%、1.75%。   投资建议:   短期来看,即将进入2022年年度报告以及2023年第一季度报告集中披露时期,建议关注市场估值低、业绩弹性大的标的。   中长期来看,医药板块估值仍处于底部区间,疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善,以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。   1、高端医疗器械快速发展,替代进口步入攻坚期   (1)进口替代:技术水平与外资差距较大、国产品牌快速追赶的板块,例如内窥镜、电生理、测序仪、MRI、CT等。   相关标的:开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、华大智造、联影医疗。   (2)出海掘金:除了在国内竞争中保持领先优势以外,同时通过国际化布局打开成长空间。   相关标的:迈瑞医疗、新产业、安图生物、南微医学。   (3)消费器械:消费升级和老龄化趋势推动需求升级,政策端扰动较小的家用器械、康复器械领域。   相关标的:普门科技、鱼跃医疗。   2、医药产业制造升级,竞争力不断提升   (1)制药工业上游:国内下游创新药尤其是生物药的蓬勃发展,对应其上游需求如生产相关设备和耗材也呈井喷态势。相关标的:奥浦迈、东富龙。   (2)生物试剂板块:科研经费支持与企业研发投入稳步提升促进全球科研试剂扩容。   相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白、优宁维。   (3)其他上游支持产业链:纳微科技、键凯科技、山东药玻。   3、头部服务企业规模化优势明显,竞争格局相对稳定   (1)第三方独立医学实验室:检验外包行业渗透率逐年提升,规模性和技术迭代能力奠定连锁化医检龙头的竞争优势地位。相关标的:金域医学、迪安诊断。   (2)民营医疗服务领域:眼科、口腔、体检等领域的头部企业。相关标的:爱尔眼科、通策医疗、美年健康。   4、受益于疫后医院诊疗量恢复,大单品销售反转确定性强手术止血药、眼科注射剂等产品的销量与医院诊疗量高度相关,疫情防控政策优化后此类产品的销售逐步恢复。   相关标的:康辰药业、康弘药业、正海生物。   风险提示:政策风险,价格风险,产品研发风险,医疗事故风险,业绩不及预期风险,扩张进度不及预期风险,并购整合不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-03-27
  • 医药行业周报:医药板块情绪接近冰点,器械和中药有政策催化

    医药行业周报:医药板块情绪接近冰点,器械和中药有政策催化

    医药商业
      投资要点:   行情回顾:2023 年 3 月 20 日-24 日,申万医药生物板块指数下跌 0.2%,跑输沪深 300 指数 1.9%,医药板块在申万行业分类中排名第 23;2023 年初至今申万医药生物板块指数上涨 0.6%,跑输沪深 300 指数 3.4%,在申万行业分类中排名 22位。本周涨幅前五的个股为南华生物(17.86%)、安必平(17.64%)、冠昊生物(17.59%)、迪安诊断(14.16%)、英科医疗(12.86%)。   专题:大型医疗设备配置证放开力度超预期,行业迎来供给端扩容。64 排及以上CT、1.5T 及以上 MR 全部调出管理目录,我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端 CT、MR 采购、装机高峰;随着 PET/MR 调整为乙类、首次配置大型医疗器械纳入乙类管理目录的价格兜底提高到 3000 万,门槛降低有助促进更多中基层机构中高端设备需求释放。我们预计后续“十四五”配置证规划有望在 PET/CT、PET/MR 的放开力度方面继续超预期。我们预计后续大型医用设备配置证规划数量有望超预期。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开,看好医学影像龙头联影医疗及相关产业链受益标的东诚药业,以及同样显著受配置证提振的微创机器人、国产放射设备新华医疗、CT、MR 产品中高端升级的万东医疗、核心部件战略升级的奕瑞科技。   投资策略及配置思路:本周医药指数表现相对平淡,但显著跑输指数,市场交易热点集中于 TMT 和中特估,上周医药板块成交额约占市场总交易量 5%出头,板块情绪接近冰点,从细分板块看,中药和低估值的医药商业跌幅明显,CXO 在药明康德的业绩驱动下表现相对强势,有所反弹。政策面,本周器械和中药有配置证放开和国家加大中医药服务政策催化。在复苏大逻辑下,我们看好 23 年医药表现。本周专题我们专门分析了配置证放开可能对行业的影响。同时随着 3 月底的临近,我们认为现在需要回归对业绩的关注,根据我们产业观察,春节后诊疗活动复苏表现很好,我们判断 23Q1 医院端药品和耗材续期超预期,建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股。整体观点方面,延续 23 年年度策略判断:2023 年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-国内进入后疫情时代,就诊和消费复苏明确,2023 年医药业绩向好;估值上-医保政策释放积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,具体细分看好如下:   一、医药消费崛起:疫后复苏为 23 年关键词,从产品到服务均将恢复,从 23Q2开始业绩有望超预期:1)中药:民族瑰宝,国家鼓励传承与创新,23 年业绩有望超预期,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的创新方向,关注:太极集团、昆药集团、康缘药业、方盛制药、桂林三金、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等;2)疫苗:看好小孩苗复苏和成人苗放量,关注:智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等;3)消费药械:关注:长春高新、华东医药、泰恩康、一品红、我武生物、九典制药、鱼跃医疗、麦澜德和美好医疗等;4)零售药店:一心堂和健之佳等;5)医疗服务及临床 CRO:医院诊疗活动恢复正常,关注:爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三星医疗、国际医学和何氏眼科等;   二、医药科技崛起:创新为永恒主线,关注宏观流动性改善,大品种 23 年或将进入放量期,创新药及产业链将依次崛起:1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;2)创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,CXO 关注:药明康德、药明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等;3)创新器械:建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种,三诺生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。   三、医药制造崛起:医保集采和 DRG/DIP 三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等;2)体外诊断:政策缓和,看好免疫诊断,关注:普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业和浩欧博等;3)高值耗材:替代空间大的电生理、骨科和吻合器等,关注微电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗、春立医疗、戴维医疗、天臣医疗、康拓医疗等;4)生命科学和药械制造上游:产业链自主可控下的进口替代,关注:华大智造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白、迈得医疗等;   本周投资组合:西藏药业、康缘药业、中红医疗、迈得医疗、桂林三金、华大基因;   三月投资组合:西藏药业、方盛制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、一心堂;   风险提示: 行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-03-27
  • 医药生物行业周报:季度末分歧较大,中药和AI回调但是不改全年主线

    医药生物行业周报:季度末分歧较大,中药和AI回调但是不改全年主线

    化学制药
      主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌0.15%,跑输沪深300指数1.87个百分点,跑输上证综指0.61个百分点,行业涨跌幅排名第25。3月24日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比3月17日PE下跌0.1个单位,比2012年以来均值(35X)低9个单位。本周,13个医药III级子行业中,6个子行业上涨,7个子行业下跌。其中,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,上涨6.22%,中药Ⅲ为跌幅最大的子行业,下跌4.12%。3月24日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为80X。   季度末分歧较大,中药和AI回调但是不改全年主线   医药生物继续跑输沪深300,在申万31个一级行业涨幅排名top25,基本是跑赢-跑输-跑赢-跑输的博弈阶段;本周“AI+”是主线,但是周五高开低让市场如惊弓之鸟,此外,本周五中药指数下跌2.15%,个别中药白马跌停,让市场质疑是不是本年度的中药行情进入尾声。本周CXO等领涨,中药、流通等领跌;中药的短暂回调,不会改变中药作为今年的主线,继续建议拿住拿稳,抓住部分优质中药股票回调带来的买入机会。AI作为年度大主线,建议全年参与,尤其是具备落地场景和收入的公司。涨幅top10的公司,AI+定增+大股东变国资等多主题催化,AI更加强势;下跌的top10则是中药为主(昆药集团、葵花药业+华润三九+济川医疗),而部分创新药标的(荣昌生物、百利天恒、海创药业)也回调较大。港股方面,HSCIH周跌幅0.76%,略微反弹,领涨的为医渡科技、药明康德、平安好医生等,领跌的为加科思、云顶新耀、康方生物、科济药业等。   我们继续关注一季度相关公司会业绩超预期的公司;而中药需要抓住核心标的,我们年度推荐的康缘药业、广誉远、新天药业、太极集团等,包括我们近期纳入推荐的天士力,以及流感相关的我们预计一季度业绩超预期的贵州三力等,均可以持续关注。年度复苏是大主线,尤其是诊疗行为的复苏带来的公司业绩的增长确定性,需要多关注。   不少前期大跌的公司,处于底部(筹码结构好)将是很不错的机会,或者疫情影响原来业务大跌、或者因为赚了疫情的钱市场担心持续性大跌,这类标的,如果内生在2023年得到印证,将会是不错的反转机会。特别要留意,前期跌幅较大,有业务是实实在在贡献业绩的公司在2023年后疫情时代恢复带来的投资机会。我们3月份金股是润达医疗,我们看好医疗秩序复苏带来的诊疗复苏,润达作为体外诊断的医院合作伙伴,将会在前两个季度得到较为显著的复苏验证,叠加作为国企的润达医疗也有检验科智慧检验报告解读系统,市场关注度明显提高。   2023年全年的主线维持三个“中药+创新药械+医疗诊疗复苏”,再叠加个股自下而上的机会。   我们团队2022年12月14日发布2023年华安医药团队的医药投资策略:《内生、硬医疗与新增长》,对主线和结构性机会做了剖析。   我们策略板块提出的主要机会有:   (1)核心主线机会:   中药(中长期逻辑不变):2022年1月份提出中药不是短期机会(3-5年机会),抓住好公司(好品种+稳定团队),以岭药业、康缘药业、华润三九、太极集团、贵州三力、特一药业、桂林三金、羚锐制药、同仁堂、广誉远、新天药业等;留意国企改革、小儿药等主题催化。年度关注康缘药业、广誉远、新天药业、太极集团。   医疗基建(医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器):贴息政策持续关注,落地概率大,弹性+稳健结合,相关标的包括迈瑞医疗、开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、华大智造、亚辉龙、安图生物、新产业等。年度机会关注迈瑞医疗、开立医疗、理邦仪器、健麾信息。   硬医疗(进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地):具备创新性和研发实力的产品,硬镜、软镜、超声、新药研发、医疗机器人、神经介入、电生理、科研仪器、测序仪器、双抗、ADC等;如果是创新药板块,选择平台型技术的公司和有商业化产品的细分龙头。年度机会例如特宝生物(肝炎)+艾迪药业(艾滋病)。   医疗复苏:医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材,固生堂、海吉亚、三星医疗、朝聚眼科等。年度关注固生堂、海吉亚、三星医疗、医思健康、朝聚眼科。手术耗材包括骨科、神外、普外手术、心内等,惠泰医疗等。我们团队也发了药店的深度以及龙头药店公司的深度(大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳),持续对行业进行追踪。   (2)结构行情:   小细分行业带来的结构性机会:肝炎、艾滋病、测序仪器、医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。   内生(具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量):特宝生物、艾迪药业、荣昌生物、科济药业、康缘药业、健民集团等。   华安创新药周观点:商业化医保元年业绩揭晓,渐入实绩时代   周度复盘:3月第四周,美加息25个基点靴子落地,对创新药企造成波动,整体以港股公司为主跌多涨少。本周公司陆续公布2022全年业绩,公布年报的包括歌礼制药、科济药业、亚盛医药、加科思、迪哲医药、三生制药及四环医药等。涨幅居前的公司中,亚盛医药本周升9.23%,耐立克(奥雷巴替尼BCR-ABLi)医保元年,放量迅速,自2021年11月上市后已达成1.82亿元销售,关注耐立克销售放量节奏;上市跌幅较大的公司中,海创药业回调,旗下前列腺癌新药德恩鲁胺上市申请获得受理,同适应症首个国产新药,关注公司在PROTAC等创新疗法的拓展,账面17亿现金(2022.9)支持公司四年研发。   继续关注成功商业化的平台研发型公司,关注公司销售能力及持续研发造血能力。   后续关注:   1)具备产品力/BIC公司:信达生物(IBI362等)、康宁杰瑞(046等联合疗法、003)、康方生物(104、105)、亚盛医药(耐立克);   2)具备独家产品/FIC公司:特宝生物(乙肝)、艾迪药业(HIV复方单片)、上海谊众(紫杉醇胶束)、绿叶制药(微球制剂)、凯因科技(丙肝)、海创药业(PROTAC)、亚虹医药(创新药械结合)、和黄医药(cMet、自免)、泽璟制药(杰克替尼);   3)仿创结合或老药企新增长:石药集团(mRNA、ADC)、亿帆医药(F627+子公司亿一双抗平台)、奥赛康(EGFRNDA、CLDN18.2等)、信立泰(国产首个特立帕肽)、海思科(PROTAC)、翰宇药业(利拉鲁肽);   4)小盘具备一定爆发力:德琪医药(出海潜力)、加科思(KRAS)、永泰生物(Eal)、华领医药(降糖)、和铂医药(人源抗体平台);   5)长期关注出海型/平台型制药企业:百济神州、科济药业、荣昌生物、科伦药业、诺诚健华、和黄医药、恒瑞医药。   本周个股表现:A股三成个股上涨   本周463支A股医药生物个股中,有173支上涨,占比37%。本周涨幅前十的医药股为:泓博医药(+24.58%)、南华生物(+17.86%)、安必平(+17.64%)、冠昊生物(+17.59%)、迪安诊断(+14.16%)、英科医疗(+12.86%)、兰卫医学(+12.19%)、ST三圣(+11.71%)、未名医药(+10.97%)、派林生物(+10.55%)。本周跌幅前十的医药股为:昆药集团(-15.06%)、葵花药业(-13.56%)、荣昌生物(-13.15%)、百利天恒(-12.30%)、诺泰生物(-11.10%)、华润三九(-10.99%)、海创药业(-10.51)、普门科技(-10.48%)、健民集团(-10.24%)、济川药业(-9.97%)。本周港股88支个股中,33支上涨,占比38%。   本周新发报告   新股系列专题报告(十七):《下一代ADC龙头——科伦博泰新股梳理》;公司点评固生堂:《业务韧性强,并购带来新增量,期待业绩释放》;公司点评皓元医药:《收入端表现亮眼,产能持续提升保障业绩长期增长》;公司点评海吉亚医疗:《业绩符合预期,医院经营良好,期待外延落地》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-03-27
  • 乙肝功能性治愈多产品体系逐渐成型

    乙肝功能性治愈多产品体系逐渐成型

    个股研报
      凯因科技(688687)   事件简报   3月25日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,KW-027注射液的临床试验申请获得批准。   事件点评   乙肝药物HBsAg单抗获批IND,功能性治愈临床管线再添一员。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,本产品为全球首创,为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗,能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结合,降低乙肝患者体内的HBsAg水平,打破免疫耐受,给乙肝患者的功能性治愈带来希望。   全面布局乙肝功能性治愈,多产品体系逐渐成型。目前海内外企业正在积极探索多药物多疗法联用,多管齐下挑战乙肝功能性治愈难题。公司围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,布局乙肝功能性治愈疗法管线,有望形成多产品乙肝治疗联合疗法。管线包括长效培集成干扰素(III期)、HBsAg单抗KW-027(IND获批)、结构蛋白抑制剂KW-034(临床前)、RNA干扰KW-040(临床前)、治疗性疫苗KW-037(临床前)。   政策催化凯力唯加速放量,看好金舒喜疫后修复增长。2023年初医保谈判凯力唯成功续约并扩大适应症,看好医保执行后凯力唯加速放量。配合国家2030年消除丙肝政策,持续挖掘丙肝存量患者。成熟产品金舒喜具有剂型优势,22年受疫情影响增速下滑,看好23年疫后修复增长。   盈利预测、估值与评级   结合公司业绩快报,及考虑到未来研发投入持续增长,我们下调2022-2024年公司归母净利润为0.84/1.18/1.54亿元,同比增长-22%/40%/31%,对应PE分别为54/38/29倍,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。
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    2023-03-27
  • 软镜行业深度报告:技术积淀数十载,国产替代正当时

    软镜行业深度报告:技术积淀数十载,国产替代正当时

    医疗器械
      国内软镜赛道仍为蓝海市场。根据Frost&Sullivan数据,2015年全球软镜市场规模约82亿美元,预计2019年将达到115亿美元,年均复合增长率为9%左右,高于同期全球内窥镜行业整体复合增速,仍维持较高增长。随着国内癌症早筛渗透率的提升,国内软镜行业有望维持较高增长。   软镜行业技术壁垒较高。软镜产品的制造涉及镜体图像采集、镜体设计与集成、主机照明方式、主机图像处理等多维度技术细节,整体技术壁垒较高。CMOS替代CCD成为主流图像传感器,上游核心元件垄断局面被打破,造就国产软镜企业打破日系垄断的契机。澳华内镜、开立医疗均具备原创图像增强技术,并且成像效果已可与龙头奥林巴斯媲美;光学变焦技术、肠镜RIT技术也已经成功应用于澳华内镜、开立医疗的新一代镜体设备上。澳华内镜最新一代产品AQ-300在参数层面已经与奥林巴斯最新款产品EVISX1相当,有望突破国内三级医院市场。   行业评级:考虑国内软性内窥镜行业仍处于发展早期,且竞争格局良好,首次覆盖,给予“推荐”评级。   澳华内镜:公司持续引领国产软镜实现技术突破,往年主打产品AQ-200主要在二级及以下医院销售,我们预计随着AQ-300上市有望突破国内三级医院市场,实现收入高速增长。目前处于快速成长期,费用率较高,我们预计收入规模扩大后,公司净利润率将有明显提升。我们预计澳华内镜2022-2024年营业收入分别为4.45亿元、6.72亿元、10.01亿元,同比增速28.30%、50.94%、48.98%,归母净利润2052万元、9730万元、1.38亿元,同比增速-64.03%、374.23%、41.73%,对应PE397x、84x、59x。首次覆盖,给予“买入”评级。   开立医疗:公司以超声业务为稳健主业,积极探索内窥镜核心技术,医用内窥镜板块已成为第二增长曲线。我们预计随着HD550的性能不断优化,以及高端镜体产品线的不断扩充,有望在国内三级医院逐渐放量。我们预计公司2022-2024年收入18.34亿元、23.25亿元、29.06亿元,同比增速26.96%、26.76%、24.98%,归母净利润3.67亿元、4.65亿元、5.81亿元,同比增速48.31%、26.72%、24.95%,对应PE57x、45x、36x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医疗器械行业政策变化风险;新产品技术创新和研发失败的风险;新产品市场拓展销售不及预期风险;海外贸易摩擦风险;进口原材料采购不及预期风险;重点关注公司业绩不及预期风险。
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    2023-03-27
  • 医药生物行业周报:配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量

    医药生物行业周报:配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量

    医药商业
      行业观点   配置目录更新,大型医用设备及造影剂药物有望放量:2023年3月21日,国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类产品由4个调减为2个,乙类产品由6个调减为4个,产品的分类发生了合并、降类或调入调出。   新目录中,64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目,PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目,磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外,新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元(单台/套),乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元(单台/套)。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整,64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理,配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台,PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升,建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。大型医疗设备配置数量提升后,相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂,建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂,建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药,建议关注东诚药业、中国同辐。   行业要闻荟萃   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   1)四川省药械招标采购服务中心发布《关于口腔牙冠竞价挂网拟入围结果公示的通知》;2)中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》;3)石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病;4)吉利德CAR-T疗法「阿基仑赛」显著延长大B细胞淋巴瘤患者总生存期。   行情回顾   上周A股医药板块下跌0.15%,同期沪深300指数上涨1.72%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块下跌0.98%,同期恒生综指上涨2.00%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2023-03-27
  • 化工行业2023年周报:维生素D3底部反弹,除草剂、锂盐跌势延续

    化工行业2023年周报:维生素D3底部反弹,除草剂、锂盐跌势延续

    化学原料
      本周板块表现   本周市场综合指数整体上行,上证综指报收3265.65,本周上涨0.46%,深证成指本周上涨3.16%,创业板指上涨3.34%,化工板块上涨0.27%。本周化工各细分板块涨跌不一,其中膜材料、盐湖提锂、有机硅涨幅居前,板块指数分别上涨3.27%、2.12%、2.06%;而化肥农药、能源、半导体材料则跌幅明显,板块指数分别下跌1.13%、0.96%、0.68%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有阿科力、润禾材料、中材科技、华软科技、东方材料、名臣健康、诺普信、ST榕泰、瑞联新材、华西股份。本周阿科力大涨22.50%,领涨化工板块,近期华为公布唯一的化学材料领域的专利-环烯烃聚合物,阿科力是目前国内唯一主攻光学级高耐热高性能coc/cop聚合物上市公司;本周特种硅油龙头润禾材料上涨19.01%,公司脱模剂、导热硅脂、氟硅冷却液等项目均有较好市场前景。   本周重点化工品价格   本周市场对经济前景的担忧有所缓和,尽管美联储继续加息25个基点但整体态度中性偏鸽,布伦特原油期货上涨2.7%,至74.99美元/桶。   本周我们监测的化工品涨幅居前的为固体烧碱(+6.3%)、正丁醇(+3.8%)、双氧水(+3.5%)、盐酸(+2.7%)、辛醇(+2.1%)。本周山东部分烧碱装置检修尚未结束,而下游氧化铝需求好转,本周固体烧碱价格上行;本周部分正丁醇装置检修计划提振买盘,叠加下游检修装置重启,本周正丁醇市场略有走高;本周西南地区装置检修,双氧水价格小幅上涨;本周安徽和四川盐酸装置降负运行,价格持续上行。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   重点推荐受益锂盐大跌的国产分子筛龙头建龙微纳;推荐固废处理科技企业惠城环保;推荐高成长卫生用品胶料龙头聚胶股份、氟精细化学品领先企业新瀚新材、中欣氟材;推荐受益消费复苏的山高环能、博汇股份。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
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    2023-03-27
  • 创新药行业周报:海创药业德恩鲁胺上市申请获受理,建议关注前列腺癌药物研发领先标的

    创新药行业周报:海创药业德恩鲁胺上市申请获受理,建议关注前列腺癌药物研发领先标的

    化学制药
      上周亮点   3月23日,海创药业德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。   德恩鲁胺是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物,获得国家2018年“重大新药创制”科技重大专项支持。作为第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物,HC-1119相较于恩扎卢胺优势明显:   1.有效性高:1mgHC-1119抑制肿瘤的活性与3mg恩扎卢胺相当。80mgHC-1119产生的效果与现在市场上销售最好的同类药物恩扎卢胺的160mg疗效相当。   2.安全性好:HC-1119有毒代谢产物在脑中的暴露量比恩扎卢胺的更低,从而较恩扎卢胺中枢神经系统相关毒副作用(疲劳,癫痫等)更小。   3.病人依从性更好:HC-1119相较于恩扎卢胺所用药物剂量较少,产品体积减半,减轻因产品尺寸过大造成的吞咽困难。   4.专利有效期更长:恩扎卢胺化合物专利将于2026年到期,HC-1119化合物专利将于2032年到期。   行情回顾   上周(3.20-3.24),A股创新药板块下降1.29%,沪深300上涨1.72%,医药生物板块下降0.15%,A股创新药板块跑输沪深300指数3.01个百分点。年初至上周五(3.24),A股创新药板块上涨4.70%,沪深300上涨4.01%,医药生物板块上涨0.62%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.69个百分点。上周(3.20-3.24),港股创新药板块下跌2.84%,恒生指数上涨2.03%,恒生医疗保健下降0.76%,港股创新药板块跑输恒生指数4.87个百分点。年初至上周五(3.24),港股创新药板块下跌7.22%,恒生指数上涨0.68%,恒生医疗保健下降6.58%,港股创新药板块跑输恒生指数7.90个百分点。   投资建议   中国前列腺癌新发病例逐年增加,市场空间广阔,但有效治疗手段较少,竞争格局良好,亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注前列腺癌药物研发领先的企业,相关标的:海创药业,开拓药业,恒瑞医药等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2023-03-27
  • 万华化学基本面周度动态跟踪:2022年报发布,成本需求承压盈利下滑,新材料加速投产成长可期

    万华化学基本面周度动态跟踪:2022年报发布,成本需求承压盈利下滑,新材料加速投产成长可期

    化学原料
      周度观点   3月20日晚间,万华化学发布2022年度报告,根据报告上的内容显示,2022年公司实现销售收入1,655.65亿元,同比增加13.76%;实现归属于上市公司股东的净利润162.34亿元,同比减少34.14%;每股收益5.17元,同比减少34.14%。2022年成本上升需求走弱致业绩承压,聚氨酯、石化盈利回落,目前公司业绩低谷已过,MDI、TDI价格较2022年已有反弹。   截至2023.03.24,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15800/18800/17700/10300/10300元/吨,周环比分别为-2.47/-1.05/+0.57/-3.74/-3.74%,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-5.99/-1.99/-6.79/-2.48%。   目前MDI下游厂家库存处于偏低水平,随着春节后MDI的补库,现阶段MDI价格具有支撑。未来春季行情叠加地产竣工端及出行链的逐步修复,我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
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    2023-03-27
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