乙肝功能性治愈多产品体系逐渐成型-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　凯因科技(688687)

　　事件简报

　　3月25日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，KW-027注射液的临床试验申请获得批准。

　　事件点评

　　乙肝药物HBsAg单抗获批IND，功能性治愈临床管线再添一员。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，本产品为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg）结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈带来希望。

　　全面布局乙肝功能性治愈，多产品体系逐渐成型。目前海内外企业正在积极探索多药物多疗法联用，多管齐下挑战乙肝功能性治愈难题。公司围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，布局乙肝功能性治愈疗法管线，有望形成多产品乙肝治疗联合疗法。管线包括长效培集成干扰素（III期）、HBsAg单抗KW-027（IND获批）、结构蛋白抑制剂KW-034（临床前）、RNA干扰KW-040(临床前)、治疗性疫苗KW-037(临床前)。

　　政策催化凯力唯加速放量，看好金舒喜疫后修复增长。2023年初医保谈判凯力唯成功续约并扩大适应症，看好医保执行后凯力唯加速放量。配合国家2030年消除丙肝政策，持续挖掘丙肝存量患者。成熟产品金舒喜具有剂型优势，22年受疫情影响增速下滑，看好23年疫后修复增长。

　　盈利预测、估值与评级

　　结合公司业绩快报，及考虑到未来研发投入持续增长，我们下调2022-2024年公司归母净利润为0.84/1.18/1.54亿元，同比增长-22%/40%/31%，对应PE分别为54/38/29倍，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　销售不及预期风险，带量采购风险，政策风险，新药研发数据和进度不及预期风险，核心技术人员流失风险，限售股解禁风险。

中心思想

创新药物研发驱动未来增长

本报告核心观点在于，凯因科技在慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈领域取得突破性进展，其全球首创的全人源单克隆抗体KW-027注射液获得临床试验批准，标志着公司在乙肝功能性治愈管线布局上迈出关键一步。这一创新药物的加入，有望显著提升公司在乙肝治疗市场的竞争力，并为患者带来新的治疗希望。

现有产品稳健发展与财务展望

尽管公司下调了2022-2024年的归母净利润预测，但分析师仍维持“买入”评级，表明对公司长期发展潜力的认可。现有产品如凯力唯（用于丙肝治疗）受益于医保政策和适应症扩大，预计将加速放量；金舒喜（成熟产品）则有望在疫情后实现修复性增长。公司通过多产品体系的构建和持续的研发投入，致力于实现乙肝功能性治愈的战略目标，为未来的业绩增长奠定基础。

主要内容

乙肝功能性治愈战略布局

KW-027注射液获批临床试验

2023年3月25日，凯因科技收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其KW-027注射液的临床试验申请获得批准。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，被认定为全球首创、境内外均未上市的治疗用生物制品1类产品。该药物旨在治疗慢性乙型肝炎，通过特异性结合乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），降低患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，从而为乙肝患者的功能性治愈提供新的可能性。

多产品体系构建与管线进展

公司正全面布局乙肝功能性治愈，逐步形成多产品治疗体系。面对海内外企业积极探索多药物多疗法联用的趋势，凯因科技围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，构建了丰富的乙肝功能性治愈疗法管线。目前，该管线包括处于III期临床的长效培集成干扰素、已获批IND的HBsAg单抗KW-027、处于临床前阶段的结构蛋白抑制剂KW-034、RNA干扰KW-040以及治疗性疫苗KW-037。这一多元化的产品布局有望形成联合疗法，共同挑战乙肝功能性治愈的难题。

现有产品市场表现与增长潜力

凯力唯放量与金舒喜疫后修复

在现有产品方面，政策催化预计将加速凯力唯的放量。2023年初，凯力唯成功续约医保谈判并扩大了适应症，结合国家2030年消除丙肝的政策目标，预计将持续挖掘丙肝存量患者市场。同时，成熟产品金舒喜凭借其剂型优势，在2022年受疫情影响增速下滑后，预计在2023年将实现疫后修复性增长。

财务业绩预测与投资评级

盈利预测调整与“买入”评级维持

结合公司业绩快报及未来研发投入持续增长的预期，分析师下调了凯因科技2022-2024年的归母净利润预测。具体调整为：2022年0.84亿元（同比下降22%），2023年1.18亿元（同比增长40%），2024年1.54亿元（同比增长31%）。对应的预测市盈率（PE）分别为54倍、38倍和29倍。尽管进行了调整，分析师仍维持对公司的“买入”评级，显示出对公司长期价值的信心。

关键财务数据分析

损益表概览

主营业务收入： 预计从2022年的11.60亿元增长至2024年的18.78亿元，年复合增长率约为27.2%。其中，2023年和2024年增长率分别为30.5%和24.1%，显示出强劲的增长预期。
毛利： 预计从2022年的10.17亿元增长至2024年的16.47亿元，毛利率稳定在87.7%左右，表明公司产品盈利能力强劲。
研发费用： 预计持续增长，从2022年的1.14亿元增至2024年的1.65亿元，占销售收入比重维持在8.8%-9.8%之间，体现公司对研发的持续投入。
归属于母公司的净利润： 预计在2022年下降至0.84亿元后，2023年和2024年将分别实现40.43%和30.90%的增长，达到1.18亿元和1.54亿元。

资产负债表结构

货币资金： 预计在2022年略有下降后，2023年和2024年将保持稳定增长，分别达到11.42亿元和11.81亿元，显示公司现金流充裕。
流动资产： 预计从2022年的16.57亿元增长至2024年的19.92亿元，占总资产比重维持在80%以上，资产流动性良好。
总资产： 预计从2022年的20.77亿元增长至2024年的24.26亿元，保持稳健增长。
资产负债率： 预计从2022年的15.89%上升至2024年的21.65%，但仍处于较低水平，财务结构健康。

现金流量状况

经营活动现金净流量： 预计在2022年为1.20亿元，2023年略降至1.05亿元，2024年回升至1.45亿元，显示公司主营业务造血能力稳定。
投资活动现金净流量： 预计持续为负，反映公司在资本开支和投资方面的持续投入，以支持研发和产能扩张。
筹资活动现金净流量： 预计在2022年为负82百万元，2023年和2024年继续为负，表明公司可能通过自有资金或偿还债务来优化资本结构。

比率分析

净资产收益率（ROE）： 预计在2022年为4.81%后，2023年和2024年将分别提升至6.49%和8.08%，表明盈利能力逐步恢复并增强。
主营业务收入增长率： 预计2023年和2024年分别为30.50%和24.06%，显示公司业务扩张势头强劲。
净利润增长率： 预计在2022年下降21.87%后，2023年和2024年将分别实现40.43%和30.90%的高速增长。
应收账款周转天数： 预计在90天左右保持稳定，管理效率良好。
存货周转天数： 预计在300天左右保持稳定，反映库存管理策略。

潜在风险提示

报告提示了多项潜在风险，包括销售不及预期风险、带量采购风险、政策风险、新药研发数据和进度不及预期风险、核心技术人员流失风险以及限售股解禁风险。这些风险可能对公司的经营业绩和市场表现产生不利影响。

总结

凯因科技凭借其全球首创的乙肝新药KW-027注射液获批临床，进一步巩固了在乙肝功能性治愈领域的战略布局，构建了多元化的产品管线。尽管短期内盈利预测有所调整，但现有产品凯力唯和金舒喜的增长潜力，以及公司对研发的持续投入，为未来的业绩增长提供了坚实基础。分析师维持“买入”评级，体现了对公司长期发展前景的信心，但投资者仍需关注潜在的市场、政策及研发风险。

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