2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 消费与医疗周报:新时代中医药产业:政策助力与创新发展

    消费与医疗周报:新时代中医药产业:政策助力与创新发展

    医疗服务
      投资要点:   近期观点   1、医药指数本周关注的6个子行业多录得负收益,表现一般。2、国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》推动中医药高质量发展,通过资源保护、产业升级、科技创新等措施强化全产业链。根据艾瑞咨询《2025中国中医药创新发展研究报告》,在人口老龄化与健康消费升级驱动下,中医药产业加速数字化、生活化转型,依托"互联网+中医"及新消费模式,满足年轻群体即食化、多元化健康需求。政策支持与市场需求共振,中医药行业迎来创新升级新机遇。   风险提示   技术研发不及预期;宏观需求变化;地缘政治影响
    华福证券有限责任公司
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    2025-03-24
  • 医药行业周报:脑机技术潜力可期,医保立项有望助力加速落地

    医药行业周报:脑机技术潜力可期,医保立项有望助力加速落地

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:3月17日至3月21日,医药指数下跌1.41%,相对沪深300指数超额收益为+0.88%。本周脑机接口、创新药等活跃板块继续活跃,爱朋医疗、荣昌生物、科兴制药、热景生物等涨幅靠前。一季报来临,建议关注:1)一季报业绩有望超预期的方向,如出口链(海泰新光)、中药(健民集团、方盛制药等)、医疗设备(开立医疗、麦澜德等)等;2)医药最为明确的方向创新药,继续关注科兴制药、三生制药、康方生物、科伦博泰、热景生物、广生堂、一品红、科伦药业、泽璟制药等;3)脑机接口概念。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下跌1.41%。本周上涨个股数量134家,下跌个股数量351家,涨幅居前为康惠制药(+33%)、*ST景峰(+21%)、荣昌生物(+17%)、爱朋医疗(+16%)和维康药业(+15%),跌幅居前为无锡晶海(-24%)、中科美菱(-20%)、辰光医疗(-19%)、赛隆药业(-17%)和海昇药业(-17%)。   脑机医疗领域应用潜力大,技术收费立项加速前沿技术落地。脑机接口在大脑与外部建立交流与控制通道,实现与外部设备交互,PrecedenceResearch数据显示,2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元,预计2034年有望达到124.0亿美元,2025-2034年复合增速有望达到17.4%,医疗是脑机接口应用占比市场规模最大领域,2024年占比约为46%,研究重点主要集中在中风、脊髓损伤等神经系统疾病。2025年3月,医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项,前沿技术从创新到临床应用,打通收费接口,AI大模型的普及,使得原本缺乏标准化的脑电数据具备进一步挖掘潜力,包括情感型脑机接口等。麦澜德“多模态情感交互式诊疗装备研发”、“智能手康复机器人”产品基于不同临床信号,实现多模态交互评估,对于神经退行性疾病、脑卒中康复治疗具有前瞻性意义,重点推荐。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:开立医疗、方盛制药、健民集团、科兴制药、翰森制药;   三月建议关注组合:昆药集团、人福医药、海泰新光、美好医疗、鱼跃医疗、科兴制药、恒瑞医药、信立泰、三生制药、热景生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-03-24
  • 基础化工行业周报:国能准东煤制天然气项目获核准,特诺关闭荷兰钛白粉工厂

    基础化工行业周报:国能准东煤制天然气项目获核准,特诺关闭荷兰钛白粉工厂

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.6%,创业板指数下跌3.34%,沪深300下跌2.29%,中信基础化工指数下跌1.86%,申万化工指数下跌1.33%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为绵纶(3.45%)、涤纶(2.72%)、涂料油墨颜料(1.85%)、粘胶(1.35%)、其他塑料制品(0.59%);化工板块跌幅前五的子行业分别为膜材料(-3.63%)、电子化学品(-3.57%)、钾肥(-2.71%)、改性塑料(-2.39%)、钛白粉(-2.28%)。   本周行业主要动态:   国能准东煤制天然气项目获核准。3月17日,国家能源集团准东20亿立方米/年煤制天然气项目正式获得国家发改委的核准批复。该项目总投资约160.96亿元,建设地点位于准东开发区西黑山社区。项目采用多项国内先进工艺与设备,其中包括碎煤加压气化和粉煤加压气化的组合工艺。在气化、变换   及热回收、净化、甲烷化等关键流程中,均运用成熟的国内技术。这些技术的选用,不仅确保了项目的可靠性,还有力推动了相关技术的国产化与自主化进程,为提升整个行业的技术水平奠定了坚实基础。项目建成后,将年产合成天然气(SNG)20.05亿标准立方米,其中液化天然气11.90万吨(1.67亿标准立方米),副产粗酚、煤焦油、中油、硫铵、石脑油等产品,每年可就地转化原煤1612万吨。(资料来源:中国化工报)   特诺关闭荷兰钛白粉工厂。2025年3月17日,全球领先的钛白粉(TiO2)颜料综合制造商特诺宣布,经过对资产布局的战略评估,决定关闭其位于荷兰博特莱克(Botlek)的年产9万吨钛白粉工厂。由于该工厂的氯供应商已于2025年3月6日停机,工厂目前处于关闭状态。Tronox在与劳资委员会协商后,预计不会重新启动该工厂。公司表示,此举不会影响其对客户的供应能力,将通过全球多元化的生产网络确保供应稳定。Botlek工厂现有约240名正式员工受此影响。(资料来源:全球化学)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在   面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α   属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生   产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济   诚信专业发现价值1   回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    华福证券有限责任公司
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    2025-03-23
  • 2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告

    2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告

    化学制药
      1.12024年美国FDA批准新药及FIC品种回顾   2025年1月,美国FDA发布了2024年批准上市的新药报告《NewDrugTherapyApprovals2024》。   报告中介绍,在过去的一年中CDER批准了50种新药,包含新药申请(NDA)下的新分子实体和生物制剂许可申请(BLA)下的新治疗生物制剂。   其中,共计24款(48%)为first-in-class药物,这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。   潜力单靶点及FIC品种特点   2025年第1季度,可关注的单靶点潜力靶点及相应的FIC潜力品种主要为PRMT5抑制剂、HPK1抑制剂、GPR119激动剂、LTC4S抑制剂、ENPP1抑制剂、BMX抑制剂、CDK9抑制剂和hCES2A共价抑制剂。
    智慧芽信息科技(苏州)
    53页
    2025-03-23
  • 基础化工周报:合成氨价格上涨

    基础化工周报:合成氨价格上涨

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18040/16700/11965元/吨,环比分别-280/-   540/-115元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4071/3742/244元/吨,环比分别-166/-494/-240元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1565/4358/540/4554元/吨,环比分   别-11/+22/+0/+20元/吨。②本周聚乙烯均价为8100元/吨,环比-13元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂   解制聚乙烯理论利润分别为1087/2008/-190元/吨,环比分别+5/-9/-25元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-175/1610/-402元/吨,环比分别-18/+0/-17元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2701/1840/4040/2667元/吨,环比分别+186/+4/+135/-83元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为675/150/-504/40元/吨,环比分别+160/+15/+121/-106元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    18页
    2025-03-23
  • 医药日报:赛诺菲Dupilumab新适应症纳入优先审评

    医药日报:赛诺菲Dupilumab新适应症纳入优先审评

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年3月21日,医药板块涨跌幅-1.49%,跑赢沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,血液制品(-0.66%)、疫苗(-1.34%)、体外诊断(-1.40%)表现居前,医疗研发外包(-3.19%)、医院(-2.24%)、线下药店(-2.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+12.09%)、恩威医药(+11.27%)、华森制药(+10.02%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-8.81%)、国发股份(-8.65%)、麦澜德(-8.61%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的度普利尤单抗(dupilumab)注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为大疱性类天疱疮。度普利尤单抗是FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体,由赛诺菲和再生元联合开发,该药能够通过IL-4和IL-13双靶点的创新作用机制阻断2型炎症通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入62.33亿元,同比增长1.41%,归母净利润为3.95亿元,同比增长60.30%,扣非后归母净利润为2.09亿元,同比增长19.32%。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,这是该药在中国获批的第11项适应症。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司亿一生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格司亭α注射液《药品补充申请批准通知书》,用药时间从“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。   京新药业(002020):公司发布公告,目前公司以集中竞价方式回购公司股份3,446.2528万股,占总股本的4.00%,购买股份最高成交价为13.93元/股,购买股份最低成交价为11.86元/股,成交总金额为43,438.36万元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-03-23
  • 医药行业周报:技术平台领先,合作窗口提前

    医药行业周报:技术平台领先,合作窗口提前

    化学制药
      医药行业观点   1.新技术平台更为MNC所青睐,合作窗口提前   2025年3月21日,和铂医药与阿斯利康达成一项全球战略合作,此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的HarbourMice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。此前,阿斯利康合作的国内项目主要以临床阶段产品为主,此次合作项目处于早期,可见MNC对中国biotech的新技术平台的高度认可。随着更多合作项目推向临床,持续验证结果,MNC对中国biotech的信任也逐步提高。投资换股的方式,也意味深入合作的进一步绑定,进一步扩宽合作项目领域。2025年全球新药BD依然保持火热,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。在抗体、ADC、双抗等领域,中国biotech从研发的初始就建立起技术的优势,而且不断尝试探索新靶点新组合,在全球创新浪潮中,全球领先或者全球最优的比例在持续提升。海外规范市场的创新溢价,也吸引中国biotech企业的研发做到高起点,高要求,避免陷入单一国内市场的竞争内卷,项目越早实现对外授权,更保障海外临床进度的领先。
    华鑫证券有限责任公司
    32页
    2025-03-23
  • 医药生物行业周报:原发性头痛用中成药市场待开发,关注NDA新品

    医药生物行业周报:原发性头痛用中成药市场待开发,关注NDA新品

    中药
      紧张型头痛为我国最常见的原发性头痛,其次为偏头痛   头痛主要分原发性和继发性两大类,原发性头痛主要有偏头痛、紧张型头痛、三叉自主神经性头痛和其他原发性头痛;而继发性头痛则多由疾病引起。一项1990-2016年系统性的回顾性分析结果显示,偏头痛和紧张型头痛患者在原发性头痛患者中占到90%左右,同时《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》(2023)指出紧张型头痛也是我国最常见(占45.3%)的原发性头痛。据《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》(2023)统计,我国紧张型头痛的年患病率为10.8%;据《中国偏头痛诊断与治疗指南》(2023),偏头痛的年患病率约为9%。据GBD统计,2021年我国偏头痛和紧张性头痛患者规模分别增长至1.99亿人和2.85亿人。   国内头痛用中成药在研管线多在临床阶段,关注已NDA的养血祛风止痛颗粒据PDB统计,我国含头痛适应症的中成药销售规模在2018-2023年由39亿元增长至53亿元,CAGR约为6.3%,呈现稳健增长态势。其中排名前10的大单品2023年总销售额约为34.7亿元,市场占有率约为65.6%。但整体来看,销售额突破2亿元的单品仅有6款,且其中仅有3款是专门可用于治疗原发性的偏头痛,其余3款均有一定的继发性头痛特征,侧面反映近几年仍未有其他专门作用于原发性头痛、且具备优质临床疗效的中药新药上市并实现较好销售,因此原发性头痛用中成药,特别是治疗紧张型头痛的用药亟待开发。   在研管线方面,据Insight统计,截至2024年3月19日,适应症明确作用于头痛领域的在研管线多为中药新药,并且大部分集中在临床III期和II期阶段,目前仅有方盛制药的养血祛风止痛颗粒的NDA申请于2024年9月获CDE受理。我们认为养血祛风止痛颗粒上市后有望补充紧张型头痛及偏头痛的中成用药,尤其是在紧张型头痛领域通过医学询证以及大样本临床试验来验证自身疗效,实现较快速放量,未来有望成为十亿元级别大品种。   推荐及受益标的   推荐标的:科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元、兴齐眼药;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业、天士力;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险,市场竞争加剧,上市进度不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-03-23
  • 医药生物行业定期报告:DLL3靶点:将改变SCLC疗法,潜在市场巨大

    医药生物行业定期报告:DLL3靶点:将改变SCLC疗法,潜在市场巨大

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(2025年3月17日-2025年3月21日)中信医药指数下跌1.5%,跑赢沪深300指数0.8pct,在中信一级行业分类中排名第18位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨2.4%,跑赢沪深300指数2.9pct,在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为:康惠制药(+33.12%)、景峰医药(+20.7%)、荣昌生物(+16.72%)、爱朋医疗(+15.9%)、维康药业(+15.1%)。   看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力,关注FIC/BIC创新药数据读出。小细胞肺癌全球每年新发25万,一线中位OS至12个月,2L标准疗法OS为拓扑替康仅6-8个月,仍有巨大未被满足了需求和提升空间。基于DLL3靶点在小细胞肺癌的独特高表达,看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力。DLL3TCE双抗Tarlatamab治疗2L广泛期SCLC中位OS达15个月,已经获得FDA批准,国内3期入组中,百济神州获国内商业化权益,有一定的先发优势。泽璟制药ZG006的1期数据ORR为66.7%具有成为同类最佳分子的潜力。DLL3ADC目前在2线及以上展现出非常优异的ORR(73-74%)。由于机制不同,DLL3不同技术的疗法有望连用或“序贯”治疗,整个SCLC市场规模将扩容。我们认为,具有先发优势或FIC/BIC疗效潜力品种有望变革成为下一代小细胞肺癌标准疗法,包括一线及后线。泽璟制药DLL3三抗、再鼎医药和恒瑞医药的DLL3ADC有望2025继续读出完整I期数据,信达生物DLL3ADC有望在2025年读出首次人体数据,均有望通过授权出海在全球SCLC市场中占领重要地位,建议重点关注。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药和H股医药均跑赢沪深300和恒生指数。A股医药成交量占比约5%,整体仍然相对低迷,周五在大盘调整背景下,此前表现较强的创新药板块同步回调,我们认为创新主线中长期产业趋势不变,调整为优质创新标的买入机会,持续坚定看好。在上周消费政策催化下,顺周期消费相对表现较好,国务院本周亦出台了中药高质量发展支持政策,短期或可关注其拐点机会。当前环境下,医药板块仍处历史低位,中短期仍维持推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,行情预计会从一线biotech/biopharma、到二三线创新药再到Pharma等轮番演绎,从BioPharma到大品种再到仿转创,建议配置一揽子标的;2)AI医疗:AI正在快速应用于各个行业,继续拥抱AI医疗核心标的:3)Q1业绩披露期:当前已进入业绩披露密集期,市场开始关注Q1业绩预期,业绩好的会有α。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:泽璟制药、再鼎医药、华特达因、健民集团、诺泰生物;   三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
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    2025-03-23
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.17-2025.03.23)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.17-2025.03.23)

    创新药/改良型新药
    仿制药
    行业政策法规
    根据摩熵医药数据库统计,2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号40个,进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药30款,中药4款。其中值得注意的有:(1)SENL-103自体T细胞注射液3月18日,CDE官网公示:森朗生物的SENL-103自体T细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。公开资料显示,SENL-103自体T细胞注射液是一款靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物,可以通过基因工程T细胞“定向狙击”肿瘤,精准作用于多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA,进而发挥药效。(2)DNTH-103注射液3月19日,CDE官网公示:元羿生物的DNTH-103注射液获得临床试验默示许可,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy,CIDP)。公开资料显示,DNTH-103注射液是元羿生物从Dianthus Therapeutics引进的一种高效的活性C1s抑制剂单克隆抗体产品,通过选择性抑制活性形式的C1s蛋白(一个经过临床验证的补体靶点)来靶向经典途径。(3)ETS-006片3月20日,CDE官网公示:奕拓医药的ETS-006片获得临床试验默示许可,用于治疗实体瘤。公开资料显示,ETS-006片是奕拓医药自主研发的口服、高活性和高选择性的YAP/TEAD蛋白-蛋白相互作用(PPI)抑制剂。它能够高效抑制YAP转录因子的液-液相分离,从而抑制YAP的转录活性。本周共2款新药获批上市,即硫酸艾玛昔替尼片和氢溴酸他泽司他片。
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    2025-03-23
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