中心思想 呋喹替尼全球商业化里程碑与中国市场优势 和黄医药与武田制药就抗肿瘤药物呋喹替尼达成一项里程碑式的中国以外地区商业化许可协议，总交易额高达11.3亿美元，其中包括4亿美元的首付款，这不仅验证了呋喹替尼的全球市场吸引力，也为其国际化进程奠定了坚实基础。同时，呋喹替尼在中国市场持续展现出强劲的竞争优势，在三线结直肠癌治疗领域占据领先地位，并成功续约国家医保目录，确保了其在国内市场的稳定增长。 研发管线驱动增长，估值吸引力凸显 公司拥有丰富的研发管线，多款候选药物在2023年预计将迎来关键临床数据读出和上市申请，包括呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，以及在中国递交二线胃癌适应症的上市申请。这些潜在的催化剂有望驱动公司未来业绩增长。招商证券基于分部加总估值法，将目标价上调至45美元，并维持“增持”评级，强调公司目前估值吸引力及其持续的研发进展。 主要内容 最新变动 公司动态和目标价更新 2023年1月23日，和黄医药与武田制药达成呋喹替尼在中国以外地区的商业化许可协议，总交易额高达11.3亿美元，其中包含4亿美元的首付款。呋喹替尼在中国市场持续展现出强大的竞争优势。鉴于公司目前估值吸引和持续的研发进展，招商证券维持“增持”评级，并将基于分部加总估值法的目标价从42美元上调至45美元。截至2023年1月30日，公司股价为17.7美元/29.5港元，新目标价意味着154%的潜在上涨空间。 呋喹替尼达成又一项商业许可协议，进一步验证其吸引力 根据协议，武田制药将获得呋喹替尼在中国内地、香港和澳门以外地区的全球独家许可，负责其开发、商业化和生产。和黄医药将获得总额高达11.3亿美元的付款，包括4亿美元的首付款以及最高7.3亿美元的潜在商业销售里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。呋喹替尼在全球多中心三期FRESCO-2试验中用于治疗三线结直肠癌取得了积极数据（例如mOS和mPFS均获得显著提高且具有统计学意义），支持公司在2023年上半年向美国FDA滚动递交上市许可申请，并计划在同年向欧洲和日本递交上市申请。武田制药的全球化布局和强大的肿瘤业务预计将进一步释放呋喹替尼在中国以外地区的市场价值。 呋喹替尼在中国显示出强劲的竞争优势 根据IQVIA数据，呋喹替尼在中国三线结直肠癌治疗市场巩固了其领先地位，2022年第四季度的病人用药占比达到44%，显著高于竞品STIVARGA/瑞格菲尼的29%。公司已成功完成2022年国家医保目录续约，鉴于清晰的医保纳入准则，预计降价风险可控。招商证券预测呋喹替尼在中国市场的销售额在2022财年和2023财年将分别达到1.35亿美元和2.03亿美元。 2023年值得关注的关键催化剂 2023年，和黄医药预计将迎来多个关键催化剂： 呋喹替尼： 预计上半年向美国FDA滚动递交三线结直肠癌的上市申请，并计划同年向EMA和PDMA递交上市申请；预计在中国递交用于治疗二线胃癌的上市申请；预计读出与PD-1联用治疗二线子宫内膜癌的数据。 索凡替尼： 预计读出日本桥接试验单药数据，用于治疗神经内分泌瘤。 赛沃替尼： 预计读出ESLIM-01中国三期临床研究的顶线数据，用于治疗免疫性血小板减少症。 公司目前有6款候选药物正在进行15项注册性临床试验，有望在2023-2025年间支持潜在上市申请。 维持增持评级，基于分部加总估值法目标价上调至 45 美元 招商证券将和黄医药的目标价从42美元上调至45美元，对应港股目标价为69.4港元/股（每份ADR代表5股港股，假设美元兑港元汇兑比为7.77）。此估值基于分部加总法。报告同时提示了投资风险，包括临床延迟/失败、收入不及预期、监管风险以及国家医保谈判降价风险。 财务预测概览 营收与盈利能力显著改善 和黄医药的财务预测显示，公司营收将实现强劲增长，并有望在2023年实现盈利。销售收入预计从2022财年的4.32亿美元大幅增长114%至2023财年的9.25亿美元。经调整净利润预计将从2022财年的亏损3.16亿美元转为2023财年的盈利1.14亿美元。毛利率预计将从2022财年的35%提升至2023财年的64%，经调整净利率也将从负68%转为正15%。 现金流状况逐步优化 在现金流方面，经营活动现金流预计将从2022财年的负3.36亿美元改善至2023财年的正6200万美元。自由现金流也预计从2022财年的负3.93亿美元转为2023财年的正2500万美元，显示公司财务状况的逐步健康化和运营效率的提升。 总结 本报告强调了和黄医药在2023年初取得的重大进展，特别是与武田制药就呋喹替尼达成的中国以外地区商业化许可协议，该协议不仅带来了巨额首付款和潜在里程碑付款，更凸显了呋喹替尼的全球市场价值。同时，呋喹替尼在中国市场持续保持领先地位，并成功续约医保，为公司在国内的稳定增长提供了保障。展望2023年，公司多款核心药物的临床进展和上市申请将构成重要的业绩催化剂。财务预测显示，和黄医药有望在2023年实现营收翻倍增长并扭亏为盈，毛利率和现金流状况也将显著改善。基于这些积极因素，招商证券维持“增持”评级，并将目标价上调至45美元，反映了对公司未来发展前景的乐观预期。

中心思想 业绩稳健增长，短期扰动不改长期向好 康龙化成在2022年实现了营业收入的强劲增长，首次突破百亿大关，彰显了其作为CRO+CDMO龙头企业的市场地位和业务拓展能力。尽管第四季度业绩和全年归母净利润受到国内防疫政策变化、新业务早期投入、股权激励成本增加以及投资收益波动等多重因素的短期扰动，导致利润增速放缓甚至下降，但公司核心业务板块的增长势头依然强劲。 一体化多疗法平台驱动未来发展 公司通过持续完善一体化、多疗法服务平台，包括实验室服务、小分子CDMO、临床研究服务以及大分子和细胞基因治疗等，构建了显著的竞争优势。随着疫情影响的逐步消退、新业务运营效率的提升以及商业化产能的释放，公司预计2023年业绩将逐步恢复并实现快速增长。基于其一体化平台的长期发展潜力，报告维持了“买入”的投资评级。 主要内容 2022年业绩回顾与分析 收入突破百亿，利润受多重因素扰动 康龙化成于2023年1月30日发布了2022年业绩预告，预计全年实现营业收入101.2亿元至103.5亿元，同比增长36.0%至39.0%。其中值约为102.4亿元，同比增长37.5%，标志着公司收入首次突破百亿大关，创历史新高。然而，归属于母公司股东的净利润预计为13.12亿元至14.45亿元，同比下降21.0%至13.0%，中值约为13.8亿元，同比下降17.0%。扣除非经常性损益后的净利润预计为13.68亿元至14.75亿元，同比增长2.0%至10.0%，中值约为14.2亿元，同比增长6.0%。经调整后的Non-GAAP归母净利润预计为17.69亿元至18.86亿元，同比增长21.0%至29.0%，中值约为18.3亿元，同比增长25.0%。 Q4业绩受防疫政策影响 从季度数据来看，2022年第四季度营收中值约为28.3亿元，同比增长32.2%。然而，归母净利润中值约为4.18亿元，同比下降32.8%；扣非净利润中值约为3.64亿元，同比下降11.3%。经调整后的Non-GAAP归母净利润为5.0亿元，同比增长20.6%。第四季度利润端增速的放缓，主要受到国内防疫政策变化的影响，导致部分订单交付有所推延。 利润波动原因深度剖析 报告分析了2022年公司利润端略有放缓的主要原因： 各板块业务持续强劲：新业务快速增长，一体化临床研发平台整合加速，实验室服务及小分子CDMO业务的运营效率和产能利用率持续提升，共同推动了全年收入创新高。 国内防疫政策变化扰动Q4：2022年12月，国内防疫政策调整后，新冠感染人数短期内迅速上升，对公司订单交付造成一定推延。预计随着感染人数达峰，公司业务有望逐步恢复正常。 新业务处早期投入阶段：公司新业务板块和部分海外运营仍处于早期投入阶段，相关板块短期内利润增速呈现阶段性放缓。随着运营效率的持续提升，这些业务的盈利能力有望逐步恢复。 股权激励成本增加：公司持续实施股权激励计划，2022年股权激励成本较同期大幅增加，在一定程度上稀释了归母净利润和扣非净利润的增速。 投资收益波动影响：受2022年国内外创新药投融资市场波动的影响，公司的投资收益较上年度有所下降。 业务板块发展与竞争优势 实验室服务与小分子CDMO 实验室服务：随着化学及生物科学规模优势的持续释放，以及生物科学在业务占比中的持续提升，实验室服务的盈利能力有望进一步加大。 小分子CDMO：公司在CMC（化学、制造与控制）技术方面实力雄厚，项目储备丰富。随着外延及内生商业化产能的逐步落地，临床后期项目占比不断提升，预计小分子CDMO业务将实现加速增长。 临床研究服务平台整合 公司一体化临床研究服务平台的整合工作逐步完备，旗下德泰迈、南京思睿、联斯达等子公司优势互补，协同效应显著，未来有望持续保持快速增长。 大分子及细胞基因治疗布局 公司积极布局大分子和细胞基因治疗领域，通过投资AccuGenGroup、收购Absorption及ABL等举措，打造了从研发到生产一体化的C&GT（细胞与基因治疗）服务平台。同时，公司将实验室服务延伸至大分子发现研究服务，并在宁波自建大分子生产基地，旨在构建端到端的大分子研发生产平台。随着多疗法平台的持续完善，这些新业务有望为公司不断贡献新的业绩增量。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整 考虑到全球创新药投融资环境的扰动以及国内防疫政策变化对公司业绩造成的影响，报告对康龙化成2022年至2024年的盈利预测进行了调整： 营业收入：预计分别为102.35亿元、130.03亿元和173.27亿元（调整前分别为98.16亿元、129.63亿元和172.87亿元），同比增长率分别为37.50%、27.04%和33.26%。 归母净利润：预计分别为13.79亿元、23.25亿元和31.40亿元（调整前分别为20.25亿元、26.59亿元和35.63亿元），同比增长率分别为-17.00%、68.68%和35.04%。 投资评级与长期展望 康龙化成作为国内CRO+CDMO行业的龙头企业之一，其一体化服务平台优势显著。报告认为，随着公司端到端、多疗法服务平台的持续完善和发展，有望带动业绩持续快速增长。基于此，报告维持对康龙化成的“买入”投资评级。 风险提示 创新药研发投入不确定性 创新药企业的研发投入是公司订单的重要来源。如果受经济形势、医药政策等外部因素影响，药企研发投入不及预期，公司的收入将受到不利影响。 CMC业务毛利率提升风险 公司未来增长的一大动力来自于CMC业务的快速成长。存在项目数增长不及产能扩张增速的风险，可能导致产能利用率不升反降，进而影响收入增长和毛利率提升。 市场竞争与汇率波动 国内CRO/CDMO行业正处于从分散走向集中的过程中，市场竞争可能加剧，公司面临一定的竞争环境恶化风险。此外，公司大部分收入来源于境外，因此存在汇率波动带来的风险。 总结 康龙化成在2022年实现了营业收入的显著增长，成功突破百亿大关，展现了其强大的市场竞争力和业务扩张能力。尽管第四季度及全年归母净利润受到国内防疫政策调整、新业务早期投入、股权激励成本增加以及投资收益波动等短期因素的扰动，导致利润增速有所放缓，但公司核心业务板块的增长势头依然强劲。展望未来，康龙化成凭借其一体化、多疗法服务平台的显著优势，有望在疫情影响消退和新业务效率提升后，实现业绩的逐步恢复和持续快速增长。报告维持“买入”评级，肯定了公司作为CRO+CDMO龙头企业的长期发展潜力，并提示了创新药研发投入、CMC业务毛利率、市场竞争及汇率波动等潜在风险。

中心思想 双抗平台价值凸显与国际化布局 康方生物凭借其创新的双特异性抗体平台，成功推动核心产品依沃西（AK112）实现重磅海外授权，交易对价高达50亿美元，首付款已部分到账，显著充裕了公司运营资金。此举不仅验证了公司双抗技术的国际领先性与市场价值，也标志着其产品国际化战略迈出关键一步，为未来全球市场拓展奠定基础。 多元化产品线驱动业绩增长 公司在肿瘤及非肿瘤领域拥有丰富的在研管线，多款产品取得重要临床进展或商业化突破。卡度尼利（AK104）商业化进程迅速，上市首年销售目标10亿元人民币；派安普利（AK105）新适应症获批；AK102（PCSK9）和AK101（IL-12/IL-23）等非肿瘤产品也即将进入NDA申报阶段。多元化的产品组合和持续的研发投入，共同驱动公司业绩实现高速增长，并有望在未来几年内实现盈利。 主要内容 依沃西海外合作进展与资金注入 重磅授权协议生效与管理层任命： 2022年12月，康方生物公告以至多50亿美元（包括5亿美元首付款和45亿美元商业化里程碑付款）的对价，授予Summit Therapeutics双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美国、加拿大、欧洲及日本的独家开发及商业化权益。近日，康方生物已收到Summit Therapeutics Inc.支付的第一期3亿美元首付款，其中包含2.749亿美元现金及等值于2510万美元的1000万股代价股份。此笔现金的到账极大地充裕了公司的营运资金，并彰显了合作双方的诚意与高效执行力。此外，Summit还将在协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元的第二期首付款。值得一提的是，Hart-Scott-Rodino（HSR）法案已于1月26日备案完成，许可协议正式生效，康方生物主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士已获委任为Summit董事会成员，进一步深化了双方的战略合作关系。 依沃西海外临床布局与Summit财务状况 海外三期临床计划： 根据Summit在2023年大会上的介绍，其正积极启动依沃西的开发工作，首个适应症将聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC）。Summit计划于2023年第二季度启动临床患者招募，并预计在2023/2024年陆续启动3个III期临床试验，以加速依沃西在海外市场的上市进程。 Summit的资金储备与分配： 截至2022年12月31日，Summit账面现金为6.49亿美元。其中，1.74亿美元将用于公司至2024年中的运营开支，剩余的4.75亿美元则用于支付依沃西许可协议的首付款。此外，Summit通过5亿美元的配股融资，将4.2亿美元用于债务偿还，8000万美元用于充盈现金储备，显示其为依沃西的开发和商业化提供了坚实的财务保障。 卡度尼利商业化策略与市场表现 宫颈癌适应症获批与销售目标： 开坦尼®卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）于2022年6月29日获批，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。2022年，该产品的整体销售完成度表现优异。公司已组建超过650人的商业化销售团队，并有信心在上市首12个月（2022年7月至2023年6月）内完成10亿元人民币的销售目标。 医保谈判策略与未来展望： 在2023年1月进行的医保谈判中，公司战略性地选择维持现有价格及赠药体系。这一决策基于两方面考量：一是对卡度尼利当前及未来销售的强烈信心；二是为2024年卡度尼利在宫颈癌一线治疗及胃癌适应症有望获批后的价格体系维护奠定良好基础。 卡度尼利（AK104）临床进展： 联合化疗的一线宫颈癌适应症III期临床已于2022年6月完成入组，以总生存期（OS）为终点，预计2023年下半年将有数据读出，并有望于2024年获批。 胃癌适应症III期临床有望于2022年完成入组

　　智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：2023年1月29日，公司发布公告与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》，主要在此前协议基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行续签，包括四价/九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，协议期限为生效之日至2026年12月31日。 　　HPV疫苗续签金额超千亿，业绩确定性进一步增强。公司与默沙东合作多年，成功将HPV疫苗推广为国内体量最大的疫苗品种。本次协议签署金额最大，较上次续约（2020年协议）大幅增加约695亿元，续签时长为3年半为历次最长；其中HPV疫苗2023H2-2026年采购额分别为214.1/326.7/260.3/178.9亿元，考虑到9价HPV已在国内获批9-45岁年龄段适应症，以及2025年后国产HPV疫苗厂商增多，本次续签以9价HPV疫苗为主。采购价格体系基本维持不变，所以预计公司代理HPV疫苗2023-2026年毛利分别为155/174/141/95亿元。 　　自主产品亟待发力，EC+微卡结核矩阵有望快速放量。公司全球首创的EC诊断试剂+微卡疫苗已经基本完成准入，目前我国结核病防治的市场空间仍然巨大，2019年初，教育部、卫健委发布推荐性卫生行业标准《普通高等学校传染病预防控制指南》，其中将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。虽然目前检测方式仍以结核素皮肤试验为主，但考虑其假阳性率较高，我们认为EC诊断试剂有望成为结核筛查主流手段。同时公司积极推进微卡疫苗在阳性人群中的转化销售工作，预计肺结核产品矩阵业绩有望迎来快速增长。 　　在研管线丰富，长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目15项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验，15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为4.55元、6.16元、7.29元，对应PE分别为22、16、14倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：自主/代理疫苗放量不及预期，研发失败的风险，产品降价风险。

　　本轮疫情过峰情况好于预期。 根据中疾控数据， 一方面本轮疫情过峰速度较快且未在春节返乡期间反弹，本轮疫情过峰时间不足一个月， 二次感染及重症情况好于春节前市场预期；另一方面，本轮疫情未出现其他毒株突破免疫屏障并迅速取代主要流行毒株 BA.5.2 和 BF.7 的迹象，这意味着本次疫情过峰迅速形成了短期内较为有效的群体免疫。 　　医药跟随大市估值修复，美国加息放缓有望支撑估值。 中国2023 年以来， A 股和港股交易复苏预期，无论是 A 股还是港股，医药板块都跟随大市，仅略弱于市场基准表现。本月医药表现主要是复苏预期下跟随市场的估值修复行情。 美联储加息放缓预期缓解新兴市场的资本外流压力，有望进一步支撑 A 股和港股估值，叠加国内复苏预期，医药板块估值修复行情有望持续。 　　2022Q4 医药板块机构持仓环比明显回升，但仍在低位。 截至2022Q4，普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为 2638 亿元，占比为 11.62%，环比 Q3 提升2.17pp；剔除医药主题基金后医药生物行业股票持仓总市值为1417 亿元，占比 6.63%，环比 Q3 提升 1.60pp。 目前机构持仓仍处于相对低位，仍有进一步回升空间。 　　1 月医药指数相对估值溢价率仍处于低位。 截至 2023 年 1 月30 日，医药行业一年滚动市盈率为 26.41 倍，沪深 300 为 12.12倍。医药股市盈率相对于沪深 300 溢价率当前值为 117.96%，历史均值为 172.26%，当前值较 2006 年以来的平均值低 54.31个百分点，位于历史偏低水平。 　　投资建议： 　　防疫政策在 2022 年底快速转向使得国内新冠患者短期快速增加，但是过峰速度快于此前预期，被疫情压制的常规医疗服务有望迅速复苏。医药整体估值低位、基金持仓低位，考虑疫情、新基建及政策影响，我们看好 2023 年医药行业投资机会，建议医药投资着眼长远，布局长期可以跨越政策周期的长线品种。看好的方向： 1）持续受益于消费升级下的消费医疗及医疗服务领域； 2）医药创新产业升级大趋势及创新药产业链； 3）受益于医疗“新基建”及国产替代进程的器械装备； 4）集采后渗透率提升的高值耗材； 5）受益于 DRGs 政策不断推进、外包率提升的医学检验服务； 6）长期持续成长的细分龙头：需求稳步提升的血制品、疫苗 7）生命科学上游以及生物医药底层技术； 8）医药商业中具有特色业务的公司。 　　风险提示： 　　疫情反复影响医疗需求的风险； 集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险等

　　投资要点： 　　我国磷矿石储量全球第二，但磷矿平均品位低。我国目前磷矿石的基础储量是32.4亿吨，全球排名第二，但整体品位不高，富矿少，90%以上均为中、低品位。下游产品方面，磷复肥是磷矿石的主要下游需求领域，占比约七成。其他产品如草甘膦、磷酸盐等占比相对较小。近年来受环保等政策影响，我国磷矿石产量呈下降趋势。未来新增产能方面，根据部分上市公司披露的公告，国内规划的磷矿石远期新增产能较多，但考虑到磷矿石产能建设周期长，以及行业环保政策等的约束，磷矿石短期供给增长速度或较低。 　　磷矿石存量需求方面，磷肥作为磷矿石下游最大的应用领域，需求具有刚性特点。全球大豆、玉米、小麦的合计库存量近年来连续下行，且各国对粮食安全的重视程度不减，或对全球粮食价格形成支撑，从而使得农民的种粮积极性得以维持，利好全球化肥需求保持平稳。国内来看，目前化肥法检政策使得磷肥出口受限，国内供应充足，磷肥国内外价差较大。我们认为，当前磷酸一铵、磷酸二铵行业库存量较低，后续春耕备肥的启动有望提振国内化肥需求，利好磷酸一铵、磷酸二铵价格上涨。 　　磷矿石增量需求方面，磷酸铁锂正极材料对磷矿石的需求有望保持快速增长。预计2025年国内电动车和储能电池的磷酸铁锂正极材料合计对磷矿石产生需求约1028万吨，占2021年国内磷矿石产量的10%。若从2023年磷酸铁规划产能的角度，则对今年磷矿石需求拉动作用更为明显。百川盈孚预计2023年磷酸铁新增产能或超过200万吨，考虑产能爬坡等情况，假设2023年新增120万吨磷酸铁产量，对应新增约480万吨磷矿石需求，全年磷矿石供需或维持紧平衡状态，有望支撑磷矿石价格维持在高位。 　　投资策略：由于磷酸铁新增产能有望加快释放，对上游磷矿石需求将明显增长，在磷矿石供需偏紧的背景下，产业链利润将向上游转移，个股方面建议关注磷矿石自给率高、一体化程度高、具有技术和成本优势的磷化工企业，如兴发集团（600141）、云天化（600096）、川恒股份(002895)和川发龙蟒（002312）。 　　风险提示：俄乌局势变化对能源、国际粮食、化肥等大宗商品价格造成的波动风险；美联储加息超预期导致经济衰退风险；磷肥出口不及预期风险；新能源车、储能需求增长不及预期风险；磷矿石产能若过快释放将导致供过于求的风险；行业竞争加剧风险；天灾人祸等不可抗力事件的发生。

　　凯莱英(002821) 　　业绩简评 　　2023 年 1 月 30 日公司披露业绩公告，预计 2022 年将实现营业收入 101.13-103.45 亿元，同比增长 118.01%-123.01%； 净利润32.90-33.50 亿元，同比增长 207.69%-213.30%； 归母净利润32.93-33.47 亿元，同比增长 207.97%-213.02%； 扣非归母净利润31.89-32.36 亿元，同比增长 241.00%-246.02%。 业绩超预期。 　　经营分析 　　四季度稳健增长： 公司 Q4 预计实现营业收入 23.01-25.33 亿元，同比增长 34.10%-47.62%，与前三季度相比增速有所降低主要系四季度大订单交付有所减少；净利润 5.69-6.29 亿元，同比增长 51.97%-67.99%；归母净利润 5.72-6.26 亿元 ，同比增长52.77%-67.19%；扣非归母净利润 5.06-5.53 亿元，同比增长49.20%-63.06%。 　　小分子业务强劲增长，规模效益有效释放： 公司持续保持小分子 CDMO 全球领先地位， 预计 2022 年小分子业务收入同比增长超过 115%。 大订单驱动公司业务保持高速增长，常规小分子业务稳步推进。 2022 年公司全面实施精益管理，运营效率提升叠加规模效益有效释放，大订单持续高质量交付助推全年业绩高速增长。利润端来看， 2022 年整体利润增速大幅快于收入增速，我们预计主要系业务高速发展带来的产能利用率提升和规模效应等因素。 　　战略新兴业务全面开花，国内市场进入收获期： 公司“双轮驱动”战略有效实施，加速推进化学大分子、临床 CRO、制剂 CDMO、生物大分子及 CGT CDMO 等新兴业务板块高速发展，各新兴业务板块的服务客户及项目数量持续增长，预计 2022 年新兴业务板块收入同比增长超过 145%；国内市场进入收获期，各项业务客户池进一步扩充，临床后期和商业化项目持续兑现，预计国内市场收入同比增长超过 140%。 　　盈利预测、估值与评级 　　新兴业务及规模效应带来的利润增厚超预期，我们小幅上调了 2022 年的盈利预测（+10.13%）， 预计公司 2022/2023/2024 实现归母净利润 33/28/32 亿，对应 PE 分别为 19/22/19 倍，维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情反复风险；新业务研发拓展不及预期；管理层减持风险；环保、质量风险；上游原材料涨价风险。

　　医疗服务需求刚性、市场稳健增长，疫情导致诊疗需求滞后。2009-2019年全国医疗卫生机构门诊、入院人次复合增速分别为5%、7%，居民医疗支出意愿提升及消费升级、人口老龄化、医保年筹资的稳步提高一直是医疗服务行业增长的主要驱动因素。2020年国内新冠疫情爆发导致当年门诊、入院人次分别下降11%、13%；2021年诊疗量环比有所恢复，但尚未达到2019年同期水平，2021全年门诊、入院人次分别为2019年的97%、93%。 　　纵向视角：住院诊疗恢复更快，2020下半年民营医院凸显经营韧性。回顾2020年，从疫情冲击后1-2个月内的恢复趋势来看，住院医疗整体恢复更为陡峭，预计是住院医疗需求更为刚性所致。2021年作为疫情三年内院内诊疗受影响相对最小的年份，门诊和住院月度平均人次分别达到2019年同期的112%、99%，门诊需求的恢复弹性相对更大。在经历了2020年上半年的阶段性停诊后，下半年起民营医院门诊量逐月环比加速，恢复速度显著快于公立医院。板块内相关公司同样迎来客流的强劲反弹，带动下半年业绩强势复苏。 　　横向视角：刚需率先恢复、消费弹性更大，疫后诊疗需求的递延爆发有望持续2-3个季度。参考中国香港、英国、以及美国的院内诊疗复苏进程，刚需医疗整体恢复速度更快。消费类科室中，眼科、耳鼻喉、皮肤科恢复程度最佳，2022年月度平均诊疗人次分别达到20年4月（最低水平）的4.7倍、4.6倍、4.2倍；除此之外牙科和消化内科也有较强的需求反弹。复盘美国四家医院连锁集团2019-2022年的季度业务量（门诊量、住院量）及业绩来看，四家公司都是2021年Q2-Q3两个季度客流、营收反弹力度最大，2021年Q4至2022年Q3期间就诊量持续稳定回升，疫后诊疗需求的爆发并不会短期结束。 　　投资建议：随着国内主要城市新冠流行相继过峰，院内常规诊疗正在复苏进程中，结合个股的经营现状、以及2022年业绩基数效应，我们建议重点关注以下几类个股：1）住院收入为主的民营综合性医院如海吉亚医疗、国际医学；2）复苏弹性较大且具备板块效应的眼科医疗服务如爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科；3）政策或经营层面底部反转类公司如通策医疗、锦欣生殖、美年健康。 　　风险提示：政策扰动风险、疫情反复风险

本报告基于摩熵医药数据库截至2022年11月30日的统计数据，对2017-2022年中国I类新药（不含中药和原料药）的受理和批准上市情况进行了分析。报告分为四个主要部分：首先，对2017-2022年CDEⅠ类新药申请受理数量和靶点数量进行了统计；其次，进行了分类统计，包括Ⅰ类新药品种分类统计、靶点对应新药数量统计、治疗领域对应新药靶点分类统计，以及热门靶点随时间的变迁分析；第三部分列出了部分2022年热门靶点的新药研发阶段；最后，报告探索了2023年潜在的“中国新”靶点，为未来的药物研发提供了方向。

中心思想 本报告基于摩熵医药数据库的数据，对2022年11月全球在研新药与靶点市场进行了分析，核心观点如下： 市场热点领域集中 市场热点集中在斑秃、CD3靶点等领域，创新药研发呈现积极态势，多个项目进入后期临床阶段或获批上市。 国内外企业在斑秃治疗药物研发方面竞争激烈，JAK抑制剂和生物制剂成为研发重点。CD3靶点相关项目数量众多，双特异性抗体和TCR-T疗法成为研发主流。 国内外创新药研发及投融资情况 国内新药注册申报数量持续增长，创新药国际化进程加快，多家中国企业的新药获得美国FDA或欧盟委员会批准，并获得大量融资。 投融资事件集中在创新药、医疗器械耗材和医疗/医药技术领域，生物药品和肿瘤治疗成为资本关注的热点。 主要内容 本报告涵盖了多个方面的内容，以下将对主要章节进行数据分析和解读： 热门疾病领域扫描：斑秃治疗药物研发竞争激烈 报告首先关注了斑秃这一热门疾病领域。数据显示，我国斑秃患病率为0.27%，每年近400万人受其困扰。目前，传统治疗方式作用有限且副作用大，新型免疫治疗药物（如JAK抑制剂和生物制剂）有望改善治疗现状。 11月重要进展：辉瑞口服斑秃疗法利特昔替尼胶囊在中国获优先审评，Concert创新疗法deuruxolitinib的3期临床结果亮眼，显示出显著的疗效。 国内方面，恒瑞医药和瑞石生物共同研发的SHR0302以及泽璟生物研发的杰克替尼均处于III期临床阶段，未来发展值得期待。 热门/潜力靶点扫描：CD3靶点成为双特异性抗体研发热点 报告接下来分析了CD3靶点。数据显示，全球共有333个CD3相关项目正在推进，其中双特异性抗体项目占比高达73%。CD3靶点已上市药物共计8个，主要应用于血液瘤和自身免疫性疾病治疗。 11月重要进展：Provention Bio的抗CD3单抗teplizumab获批上市，用于延缓1型糖尿病发作；艾伯维和Genmab的CD20/CD3双特异性抗体epcoritamab获优先审评资格，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。 国内企业在CD3双特异性抗体研发方面参与度高，但实体瘤治疗方面仍面临挑战。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分详细介绍了多个在研创新药的临床试验结果，涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病等多个领域。 许多药物展现出积极的临床疗效，例如：靶向性放射疗法Iomab-B在难治性血液癌症治疗中取得积极结果；安进的抗衰老机制药物UBX1325在临床2期试验中达成关键安全与疗效终点；辉瑞的RSV疫苗在初生儿中达到3期临床终点，保护力超过八成；多个创新疗法在治疗阿尔茨海默病、抑郁症、乙肝等疾病方面取得积极进展。 部分药物也显示出一定的局限性，例如CD3靶点药物在实体瘤治疗中的挑战。 本月国内新药注册申报分析 本部分对11月国内新药注册申报情况进行了统计分析。数据显示，共有103款新药获批临床，其中化药51款，生物制品52款；4款新药获批上市，分别为盐酸安舒法辛缓释片、林普利塞片、对甲苯磺酰胺注射液和羧基麦芽糖铁注射液。 这表明国内新药研发和审批进程持续推进。 国产创新药国际化动态 本部分总结了11月国产创新药国际化动态，多家中国企业的新药获得美国FDA或欧盟委员会批准，例如：和誉医药新一代FGFR抑制剂ABSK121在美国获批临床；拓创生物多特异性抗体TAVO412在美国获批临床；华津医药溶瘤细菌产品SGN1获美国FDA孤儿药资格认定；君实生物在欧洲提交PD-1抑制剂上市申请等。 这反映了中国创新药研发实力的提升和国际竞争力的增强。 跨国企业创新药在华动态 本部分介绍了11月跨国企业创新药在华动态，例如：诺华KRAS抑制剂在中国启动3期临床；百时美施贵宝LAG-3抗体三联疗法在中国启动临床试验；诺华长效降脂siRNA疗法在中国申报上市；默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床等。 这表明跨国药企对中国市场的重视程度持续提升。 国内创新药投融资事件盘点 本部分对11月国内创新药投融资事件进行了总结。数据显示，国内医药大健康行业共发生投融资事件81起，创新药融资事件20起，融资热度高，多家企业获得亿元以上融资。 这表明资本市场对中国创新药产业的信心持续增强。 总结 2022年11月全球在研新药与靶点市场呈现出积极的态势，创新药研发取得显著进展，多个项目进入后期临床阶段或获批上市。 国内新药研发和审批进程持续推进，国产创新药国际化进程加快，资本市场对中国创新药产业的信心持续增强。 然而，一些领域仍面临挑战，例如CD3靶点药物在实体瘤治疗中的安全性问题，以及部分疾病领域（如斑秃）的治疗药物仍较为匮乏。 未来，需要持续关注创新药研发动态，加强国际合作，推动产业发展，以满足不断增长的医疗需求。