2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022年医保国谈目录调整方案征求意见稿发布,续约等规则定量细化

    2022年医保国谈目录调整方案征求意见稿发布,续约等规则定量细化

    医药商业
      事件:2022年6月13号《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见稿发布,新一轮国家医保目录调整程序正式启动。   2022年新增了儿童药品、罕见病用药、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等。相比2021年,方案将“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”细化为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。同时新纳入2022年6月30号前获批的鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,和经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品;且不限定为2017年后上市的品种,条件相对宽松。工作程序分为:准备(5-6月)、申报(7-8月)、专家评审(8月)、谈判(9-10月)、公布结果(11月)5个阶段。   公布简易续约、新增适应症谈判定量规则,降低谈判不确定风险。(一)规则一:纳入常规目录管理。将2022年6月30号前上市的非独家药品(即使用同一通用名的原研药和仿制药)和从2018年起进入目录且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品,纳入医保常规目录。(二)规则二:简易续约。针对2022年12月31号医保协议到期的独家品种,根据是否调整支付范围设计了两套规则。(1)对不调整支付范围,且医保基金年均实际支出金额≤2亿元的药品,按照比值A(医保基金实际支出/预算影响预估值)落在:A≤110%,110%<A≤140%,140%<A≤170%,170%<A≤200%四种情况,将支付标准分别下调:0个百分点,5个百分点,10个百分点,15个百分点。而如果药品的医保基金年均实际支出金额为2-10亿、10-20亿、20-40亿、高于40亿元四种情况,则在上述规则基础上,支付标准的下调幅度分别增加:2个百分点,4个百分点,6个百分点,10个百分点。(2)对调整支付范围,且医保基金预算增加值年均≤2亿元的药品,按照比值B(新增医保支付范围的预算增加值/两年前预估值和前两年实际支出值中的高者)落在:B≤10%,10%<B≤40%,40%<B≤70%,70%<B≤100%四种情况,将支付标准分别下调:0个百分点,5个百分点,10个百分点,15个百分点。而如果药品的医保基金预算增加值年均为2-10亿、10-20亿、20-40亿、高于40亿元四种情况,则在上述规则基础上,支付标准的下调幅度分别增加:2个百分点,4个百分点,6个百分点,10个百分点。(三)规则三:重新谈判。针对同时满足独家药品且不符合纳入常规目录管理及简易续约条件这两个条件的品种。   《非独家药品竞价规则》落地,进一步促进仿制药价格体系形成。针对非独家药品(即使用同一通用名的原研药和仿制药),采用规则:(1)将医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。(2)参与申报的企业提交报价并分别与医保支付意愿对比,只要有1家企业的报价不高于医保支付意愿,则该通用名药品纳入医保乙类目录,否则该通用名药品不纳入。(3)取各企业报价中的最低价作为竞价进入医保的通用名药品的支付标准。(4)取药品的临床最常用规格进行竞价。(5)竞价不影响该药品通用名被纳入国家集中带量采购或政府定价范围。(6)竞价结果有效期暂定为2年。(官方文件举例:某药品有AB两家企业生产,医保方测算支付意愿为100元。企业报价情况:1.若AB报价均高于100元,没有企业入围,该药品通用名不被纳入《药品目录》。2.AB报价中有一家低于100元,该药品通用名被纳入《药品目录》,支付标准取AB报价中低者。3.所有参与竞价的企业,应当承诺向全国医保定点医药机构供应药品的价格不能超过参与竞价的报价。)   我们认为此次国谈目录调整方案对药品续约、准入的规则更加细化、明确,大大降低药品体系改革过程中带来的新药价格不确定性,有利于减少药企盈利预测中不确定因素。   建议关注:恒瑞医药、贝达药业、微芯生物等;   风险提示:政策进展超预期、疫情影响医保及财政支出等。
    海通国际
    10页
    2022-06-20
  • 医药新创新之创新药月报:创新药行业5月月报:聚焦ASCO重磅成果,重视创新药行业底部机遇

    医药新创新之创新药月报:创新药行业5月月报:聚焦ASCO重磅成果,重视创新药行业底部机遇

    生物制品
      1.ASCO公布多项重磅数据,重点聚焦未满足临床需求   基于分子靶标的分子诊断方法正在肿瘤诊疗过程中发挥愈发重要的作用,未来大一统的一线二线疗法有望被个体化的分子指标疗法所替代。   HER2阴性或低表达乳腺癌治疗已进入新阶段,在患者受益的同时,也为国内竞争日益积累的HER2阳性适应症药物提供了新的临床推进方向,未来有望实现基于适应症的差异化竞争。   CAR-T疗法经过近10年的技术开发,通用型CAR-T及快速生产型CAR-T技术难关已被一一克服,相关临床结果在未来1-2年内会逐步披露,相关板块龙头公司有望率先受益。   2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点   从目前2022年1-5月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降20%,生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加100%,100%及200%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:   底部布局超跌的下一代创新药龙头,目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已于今日成功在欧洲上市,荣昌生物RC48与DS-8201同样布局了HER2低表达乳腺癌适应症并进入三期临床阶段,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度、股价超跌程度,推荐金斯瑞生物科技,关注荣昌生物以及信达生物。   风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
    民生证券股份有限公司
    32页
    2022-06-20
  • 医药行业周报:消费医疗风起云涌,关注国产两性健康用药

    医药行业周报:消费医疗风起云涌,关注国产两性健康用药

    医药商业
      投资要点:   行情回顾: 本周申万医药生物板块指数上涨 3.0%,跑输沪深 300 指数 1.3 个点,医药板块在申万行业分类中排名 7 位;年初至今申万医药生物板块指数下降12.8%,较沪深 300 指数跑输 5.5%,在申万行业分类中排名 24 位。本周涨幅前五的个股为三诺生物(+24.1%)、欧普康视(+23.9%)、金迪克(+23.5%)、长春高新(+20.1%)、信邦制药(+17.0%)。   两性健康用药专题:抗 PE、 ED 药物国内品牌崛起。 1)原研专利到期,国内品牌崛起:泰恩康抢占达泊西汀首仿;白云山(枸橼酸西地那非片)、长春海悦(他达拉非片)、科伦药业(伐地那非)抢占抗 ED 药物首仿; 2)公立医院端,他达拉非占据主要市场份额,达泊西汀增速明显,国内品牌占主导: 2021 年他达拉非销售额约 1 亿元,占比约 58%、江苏天士力帝益药业和长春海悦药业共占据约 74.2%的市场份额、 2021 年达泊西汀销售额约 4300 万元,同比增加 33%, 2021 年科伦药业和泰恩康共占据 90%以上的市场份额,原研院内份额不到 10%; 3)实体药店端, 2021 年白云山西地那非销售额超过辉瑞原研,他达那非、达泊西汀逐步崛起:2021 年西地那非销售额超 30 亿,同比增加 20%,在同种药物中销售额占比约73%, 2021 年白云山市场份额为 48.5%,超过辉瑞的 44.3%, 他达拉非 21 年销售额近 10 亿,同比增加 23%,达泊西汀 21 年销售额近 2 亿元,同比增加超 160%,增长迅猛。 建议关注泰恩康、 悦康药业和白云山等。   投资策略及配置思路: 本周申万医药生物板块指数上涨 3.0%, 跑输沪深 300 指数1.3 个点。我们判断医药已经处于底部区间, 部分板块价值凸显,可战略性重点配置。政策方面: 医保谈判续约规则清晰, 为后续创新药谈判及市场化给予明确规则预期,中性偏利好,政策边际改善。疫情防控方面:上海疫情逐步缓解, 6 月 1 日起全面复工复产, 带动经济逐步复苏。配置和估值方面:医药板块即将进入半年报行情,高成长、低估值板块值得重视。我们建议重点方向具体如下:   一、消费医疗:本轮疫情对消费 Q2 影响已 price in,本轮疫情缓解后泛消费需求将快速复苏, 为下半年明确主线: 消费医疗重点关注:1、 眼科: 欧普康视、兴齐眼药、何氏眼科、爱博医疗; 2、家用器械,如连续血糖监测:三诺生物、鱼跃医疗; 3、常规疫苗接种恢复:智飞生物、康泰生物和万泰生物; 4、 生长激素:长春高新、安科生物; 5、医疗服务:爱尔眼科、通策医疗; 6、男性健康:泰恩康、悦康药业;    二、持续看好中药板块: 中药板块很多个股回调充分, 消费属性很强, 支持政策频出, 且部分公司业绩确定性强,建议关注: 同仁堂、华润三九、 以岭药业、太极集团、中国中药、昆药集团和健民集团等。   三、 中报季临近, 关注低估值、高增长的公司:康德莱、百诚医药、九典制药等。   本周投资组合: 三诺生物、泰恩康、 智飞生物、何氏眼科、特宝生物和恒瑞医药。   六月投资组合: 爱尔眼科、 爱博医疗、博腾股份、太极集团、智飞生物和康泰生物。    风险提示: 行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期; 市场竞争加剧风险
    德邦证券股份有限公司
    18页
    2022-06-20
  • 医药新制造之原料药月报2022年5月:泛酸钙报价持续上涨,特色原料药价格平稳

    医药新制造之原料药月报2022年5月:泛酸钙报价持续上涨,特色原料药价格平稳

    医药商业
      核心观点   1、大宗原料药&特色原料药:泛酸钙和咖啡因受市场供需影响价格将持续停留高位   本月抗生素价格无明显变动,青霉素工业盐依旧维持在历史最高价;维生素中VA价格较年初下降34.3%,供需关系中需求端较弱导致VA价格近一年来呈现下跌趋势,疫情影响市场消费也有一定关系,但如果需求有所修复,叠加国内生产厂家检修期的来临,VA价格可能会有所反弹。泛酸钙价格相比去年同期上涨458%,较今年年初上涨约209%,报价持续上涨主要受能耗政策及成本上涨影响,工厂提价挺价意愿强烈,5月24日起,国内有泛酸钙厂家提高国内报价至650元/kg,出口报价85美元/kg;解热镇痛药中咖啡因价格较2021年年中上涨近200%,预计2022年咖啡因出口仍旧保持高速增长的势头,其价格会持续停留在高位;激素等其他大宗原料药无重大变化,2022年1-3月地塞米松磷酸钠出口量价同涨,出口总量达7.14吨,同比上涨42.6%,出口总额达到565.4万美元,出口均价为791.3美元/kg。   2、特色原料药:本月价格均保持稳定   心血管药主要药物价格自2021年10月开始回升,本月价格较上月没有变化;肝素价格本月略有下降;培南类、舒巴坦和他唑巴坦原料药价格均保持稳定,与上月相比基本持平。   3、投资建议:   本月整体原料药价格无明显变化,泛酸钙和咖啡因上游涨价以及需求端旺盛依旧价格坚挺,建议关注后续的供给格局变化,长期看好中国原料药产业转向CDMO的显著成长性。   1)短期我们建议关注泛酸钙与咖啡因、维生素E的供给格局的变化,相关标的如亿帆医药、新诺威、新和成、浙江医药、兄弟科技等;   2)中期来看,疫情导致的新冠口服药需求更是带动原料药行业整体放量的重大机遇,2022年下半年有望为原料药企业集中贡献利润,如普洛药业、美诺华、新和成、奥翔药业、同和药业、海正药业等;   3)长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,因此我们看好2022年原料药行业迎来快速发展,维持行业“推荐”评级,建议关注原料药新制造升级相关标的如司太立、健友股份、天宇股份、普洛药业等。   4、原料药板块建议重点关注标的:   司太立、健友股份、天宇股份、普洛药业、同和药业、海正药业、新和成、亿帆医药等。   风险提示:原料药价格波动风险、突发情况停产整顿风险、行业政策风险。
    民生证券股份有限公司
    21页
    2022-06-20
  • 基础化工行业研究:继续看好高景气和二季度业绩确定方向

    基础化工行业研究:继续看好高景气和二季度业绩确定方向

    化学制品
      本周化工市场综述   市场方面,虽然本周外围扰动因素较多,但市场体现出了较强韧性,其中申万化工指数上涨1.24%,跑输沪深300指数0.41%。标的方面,本周表现较强的标的主要跟新能源有关,前期表现较强的纯碱和部分磷化工标的有所承压。   本周大事件   大事件一:6月16日,能源局发布发布1-5月份全国电力工业统计数据。22年1-5月,全国光伏新增装机23.71GW,同比+139%;风电新增装机10.82GW,同比+39%。   大事件二:上海市促进汽车消费补贴细则印发。   大事件三:中国经济运行5月份“成绩单”出炉,主要经济指标边际改善,国民经济呈现恢复势头。数据显示,5月份工业增加值从上月同比下降2.9%转为增长0.7%,装备制造业回升明显;服务业生产指数降幅收窄至5.1%,现代服务业保持增长;市场销售有所恢复,社会消费品零售降幅缩窄4.4个百分点至6.7%;固定资产投资增长6.2%。   大事件四:自由港天然气公司称,部分设施将在90天内恢复运营,但是要到2022年底才能完成所有必要的维修并恢复全面的工厂运营。   投资建议   本周公布了5月经济数据以及部分行业的数据,研究发现不同子行业修复的斜率有所不同,建议优先关注斜率修复最快或者高景气度持续的方向,在这个方向上我们最看好的还是卡脖子的新能源化工材料,比如:导电炭黑、三氯氢硅,而且这个子行业依然存在三大预期差,分别是估值体系的认知差+高景气度稀缺的预期差+边际定价资金的认知差。市场方面,虽然本周外围扰动因素较多,但市场体现出了较强韧性,其中申万化工指数上涨1.24%,跑输沪深300指数0.41%。标的方面,本周表现较强的标的主要跟新能源有关,前期表现较强的纯碱和部分磷化工标的有所承压。   投资组合推荐   黑猫股份、三孚股份、兴发集团、万华化学   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
    国金证券股份有限公司
    25页
    2022-06-20
  • 化工行业2022年6月第3周周报:橡胶板块强势,花园生物全活性VD3启动工业化

    化工行业2022年6月第3周周报:橡胶板块强势,花园生物全活性VD3启动工业化

    化学制品
      本周板块表现:   本周市场综合指数均有不同程度的上涨,上证综指报收3316.79,本周上涨0.97%,深证成指本周上涨2.46%,化工板块涨幅明显,达2.70%。   本周细分化工板块中,橡胶、氟化工、精细化工板块较为强势,板块指数分别增长了9.90%、 7.18%、 4.86%;而化学原料、化肥农药板块表现较弱,板块指数分别下跌了2.17%、 1.76%。   本周化工个股表现:   本周涨幅居前的个股有集泰股份、德威退、天赐材料、石大胜华、德联集团、天晟新材、青岛金王、普利特、润禾材料、黑猫股份等。本周集泰股份累计上涨61.31%,领涨化工板块,公司主要从事有机硅密封胶产品,其电子胶产品已进入到比亚迪等汽车制造商的供应体系;本周电解液标的天赐材料实施股份回购,叠加锂电板块强势,公司股价大幅上涨23.78%;本周有机硅板块强势,润禾材料累计上涨21.12%,公司主要从事有机硅深加工产品。   本周重点化工品价格:   本周我们监测的化工品涨幅居前的为三氯乙烯(+13.4%)、纯砒啶(+10.0%)、焦炭(+6.5%)、纯MDI(+3.4%)、金属硅(+3.3%)。本周三氯乙烯下游制冷剂厂家及清洗客户采购积极性提高,且部分厂商停车检修,市场供应减少,本周三氯乙烯价格上行。焦企、钢企焦炭库存低位,本周焦炭市场第二轮涨幅落地执行,价格显著提升。本周MDI场内现货流通尚不宽松,持货商低价惜售,而下游需求有限,周内价格小幅上涨。   投资建议:   随着疫情冲击减退与中美贸易关系逐步回暖, 叠加海内外市场需求复苏以及我国工业产业链持续完善升级,我们看好化工行业前景,给予 “强于大市”评级。 推荐买入低估值、高成长标的花园生物、梅花生物、泰和科技;关注中曼石油、宏柏新材、晨光新材、嘉澳环保。   风险提示:   通货膨胀风险;经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险;疫情防控风险
    国联证券股份有限公司
    9页
    2022-06-20
  • 医药生物行业周报:重点关注创新链条和消费复苏的投资机会

    医药生物行业周报:重点关注创新链条和消费复苏的投资机会

    医疗服务
      投资要点:   市场表现:   本周医药生物指数上涨3.00%,跑赢沪深300指数1.35个百分点,在申万31个行业排第7位。2022年初至今,医药指数下跌18.26%,跑输沪深300指数5.48个百分点,在申万行业排第24位。当前医药生物板块估值(PE-TTM)为25.5倍,处于历史低位水平,相对于沪深300溢价113%。从子板块看,本周生物制品、医疗器械和化学制药涨幅居前,分别为7.30%、4.26%和3.09%。个股方面,本周上涨的个股为303只(占比69.8%),下跌的个股119只(占比27.4%);涨幅前五的个股分别为三诺生物(24.1%)、欧普康视(23.9%)、金迪克(23.5%)、长春高新(20.1%)、泰恩康(18.7%)。   行业要闻:   6月13日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》等文件并公开征求意见。2022年医保谈判启动在即,或于9月开始正式谈判。   与去年调整方案相比,今年方案中将“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”修改成“纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”。同时,今年可调入药品种类增加了纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品和罕见病治疗药品,并且不仅限于2017年以后上市的药物。这体现了国家对于儿童用药和罕见病用药市场的关注和鼓励。   除此之外,今年医保局还单独就谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则进行征求意见。谈判药品续约细则公布,在纳入常规目录之外,分为简易续约和重新谈判两大类。协议期基金实际支出未超过预估值200%的药品可进行简易续约,医保基金实际支出与基金预算影响预估值的比值决定了支付标准的调整比例。协议期基金实际支出超过预估值200%的药品则需进行重新谈判。针对拟纳入药品目录的非独家药品,首次采用竞价等方式同步确定医保支付标准。   医保目录动态谈判从2016年开始,为每年一次的常态化事件,已成为新上市药品进入医保目录的最快方式。经过几年的探索,目前谈判规则更加规范、合理和透明,此次公布续约规则和非独家药品竞价规则,有利于进一步引导价格调整的合理预期。   投资建议:   本周医药生物板块表现良好,显著跑赢大盘指数。当前医药生物板块总体处于底部区间,随着宏观边际效应的改善,医药板块复苏势头明显,人气在进一步聚拢,建议积极加大配置力度,重点关注创新药链条和消费复苏两条主线。创新药板块经过一年多的调整,板块估值压力已经得到充分释放,创新药作为医药生物行业未来发展的主导方向,市场前景广阔明朗,建议关注实力雄厚的创新药、研发外包板块及相关个股。随着疫情形势的好转,前期压制的医疗消费需求有望逐渐得到释放,国家对社会办医的鼓励支持政策明确,建议关注眼科产业链、医疗服务、连锁药店、二类疫苗、血制品、品牌中药等相关板块及个股的投资机会。   风险提示:政策风险,业绩风险,事件风险。
    东海证券股份有限公司
    10页
    2022-06-20
  • 医药生物行业周报:医药乐观起来;流感或发生重大变化;重视OK镜政策边际变化

    医药生物行业周报:医药乐观起来;流感或发生重大变化;重视OK镜政策边际变化

  • 康泰生物深度报告:品种迭代,平台占优

    康泰生物深度报告:品种迭代,平台占优

  • 医药健康行业周报(第二十四周)

    医药健康行业周报(第二十四周)

    华泰证券
    11页
    2022-06-20
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