2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023年5月全球在研新药与靶点月报

    2023年5月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年5月全球在研新药及靶点市场进行分析,主要内容包括:国内新药注册申报情况(获批临床及上市新药分析)、全球获批孤儿药/突破性/快速通道资格品种盘点、全球在研创新药临床结果动态速递、国产创新药国际化动态、跨国企业创新药在华动态以及国内创新药投融资事件盘点。报告显示,5月份国内新药研发呈现积极态势,多个创新药获批上市或临床试验,同时,全球范围内多个创新疗法在临床试验中取得积极进展,展现出巨大的市场潜力。国产创新药国际化进程加快,多款创新药在海外获批临床或上市申请,展现出中国医药产业的蓬勃发展。 主要内容 国内新药注册申报分析 本月国内新药获批临床/上市情况: 摩熵医药数据显示,2023年5月,CDE承办了152个化药1类新药受理号(含补充申请21个)、95个1类治疗用生物制品受理号(含补充申请19个)和5个1类中药受理号。其中,化药和生物制品分别有128个和72个临床申请,以及3个和4个上市申请。本月共有122款新药获批临床(共计210个受理号),包括62款化药、57款生物制品和3款中药;另有11款新药获批上市。 报告中提供了详细的获批临床新药一览表,包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。获批上市新药包括阿斯利康的Selumetinib胶囊、复星医药与安进合作的盐酸依特卡肽注射液、亿一生物的艾贝格司亭α注射液、我武生物的3项点刺液品种、浙江博锐的泽贝妥单抗注射液、南京圣和的和乐布韦片、拜尔的Copanlisib注射用冻干制剂以及康哲药业引进的替拉珠单抗注射液等,涵盖肿瘤、罕见病、感染性疾病等多个领域。 本月获批新药简介: 本节对1.1中提到的11款获批上市新药进行了详细的简介,分别阐述了每款药物的靶点、适应症、作用机制以及市场前景等。例如,Selumetinib胶囊是一款MEK1/2抑制剂,用于治疗1型神经纤维瘤病;盐酸依特卡肽注射液是一种长效拟钙剂,用于治疗慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症;艾贝格司亭α注射液是一种长效G-CSF,用于治疗化疗致中性粒细胞减少症。这些简介提供了对新药的更深入的理解,并突出了其在临床应用中的重要意义。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本节列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表,包括药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业以及特殊审批和研发阶段等信息。表格清晰地展示了全球新药研发领域的最新动态,并重点标注了本月新增的资格认定信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本节对5月份全球范围内多个在研创新药的临床试验结果进行了总结,包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、神经系统疾病、代谢性疾病、炎症性疾病以及感染性疾病等领域。例如,歌礼制药的FASN抑制剂ASC40在治疗痤疮的II期临床试验中达到主要及关键次要终点;礼来的Aβ单抗donanemab在治疗阿尔茨海默病的III期临床试验中达到主要和所有关键次要终点;安进的地舒单抗在降低骨质疏松患者骨折风险方面显示出显著效果;多个IL-23抑制剂在治疗溃疡性结肠炎的临床试验中取得积极结果。这些积极结果表明,这些创新疗法有望为患者带来新的治疗选择。 国产创新药国际化动态 本节总结了5月份国产创新药国际化方面的进展,包括多个创新药在海外获批临床试验或上市申请。例如,璧辰医药的MEK抑制剂ABM-168在美国完成首例病人用药;东诚药业的肿瘤放射性治疗新药177Lu-LNC1003在美国获批临床;远大医药的眼科新药GPN00833在美国申报上市;瑞石生物的BTK抑制剂edralbrutinib获FDA孤儿药资格;华奥泰生物的联合疗法在美国获批临床;甘李药业的甘精胰岛素预填充注射笔在印度获批;拓领博泰的1类新药TollB-001片获FDA批准临床试验;来凯医药的抗肿瘤新药LAE102在美国获批临床;翰思艾泰的CD47 x PD-1双抗在美国获批临床。这些进展表明,中国创新药正在走向国际舞台,并展现出强大的竞争力。 跨国企业创新药在华动态 本节总结了5月份跨国企业创新药在中国的动态,包括多个创新药在中国获批上市或临床试验。例如,诺和诺德的每周1次超长效胰岛素在中国上市申请获受理;阿斯利康的反义寡核苷酸疗法eplontersen在中国申报临床;勃林格殷格翰的IL-36R单抗圣利卓在中国申报新适应症上市申请;拜耳的非奈利酮在中国获批拓展适应症;卫材的抗癫痫新药吡仑帕奈口服混悬液在中国获批;一款双机制创新疗法在中国启动3期临床;罗氏的恩曲替尼在中国递交新适应症上市申请;拜耳的PI3K抑制剂copanlisib在中国获批;安进/百济神州的双特异性抗体疗法tarlatamab在中国获批临床;赛诺菲/再生元的度普利尤单抗在中国获批新适应症;勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂恩格列净在中国获批新适应症。这些动态反映了跨国企业对中国市场的重视,以及中国医药市场巨大的发展潜力。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况: 本节对5月份国内创新药投融资事件进行了总体概述,包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域以及融资轮次和融资金额等信息。数据显示,创新药是国内医药大健康行业投融资最热门的领域。 创新药大额融资事件详细说明: 本节对5月份国内创新药领域的大额融资事件进行了详细的说明,包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额以及投资机构等信息。这些信息提供了对国内创新药市场投资趋势的深入了解。 总结 2023年5月,全球新药研发市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发取得显著进展,多个创新药获批上市或临床试验,展现出中国医药产业的创新活力。同时,全球范围内多个创新疗法在临床试验中取得积极进展,为患者带来新的治疗希望。国产创新药国际化进程加快,多款创新药在海外获批临床或上市申请,进一步提升了中国医药产业的国际竞争力。 本报告提供的统计数据和分析内容,为医药行业从业者、投资者以及监管机构提供了重要的参考信息。 未来,随着新技术的不断涌现和政策的支持,全球新药研发市场将持续保持高速增长,为患者带来更多更好的治疗方案。
    摩熵咨询
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    2023-06-01
  • 2023年中国制氢电解槽行业词条报告

    2023年中国制氢电解槽行业词条报告

    化学原料
      电解水是将水分解为氢气和氧气的电化学过程,电解槽是电解水制氢系统的核心,也是电解反应发生的主要场所。根据电解液的不同,目前制氢电解槽技术主要分为四类:碱性电解槽(AWE)、质子交换膜(PEM)电解槽、阴离子交换膜(AEM)电解槽和固体氧化物电解槽(SOEC),其中AWE和PEM电解槽已实现商业化应用,AEM电解槽和SOEC仍处于研发示范阶段。中国制氢电解槽行业呈现出以碱性电解槽(AWE)为主、以质子交换膜(PEM)电解槽为辅的商业应用状态,行业集中度较高,2022年出货量Top3企业市场占有率合计达80%。随着燃料电池技术的不断成熟与质子交换膜国产化的加速突破,长期来看,PEM电解槽的成本将持续降低,市场份额逐渐提高。尽管未来增量空间巨大,制氢电解槽行业目前尚处于发展初期,仍面临着核心组件国产化程度不足与制氢成本高昂的技术设备风险。2020年以后,在“双碳”目标与能源结构优化的驱动下,中国制氢电解槽行业进入蓬勃发展期,出货量呈高速增长趋势,预计至2025年中国制氢电解槽总出货量有望超过2GW,至2026年总出货量接近4GW,行业规模接近50亿。   1.制氢电解槽行业定义   电解水是将水分解为氢气和氧气的电化学过程,电解槽是电解水制氢系统的核心,也是电解反应发生的主要场所,由若干个电解小室组成,每个电解小室由电极、隔膜和电解质构成。电解液在阳极发生氧化反应产生氧气,在阴极发生还原反应产生氢气,电解水在制氢过程中无二氧化碳排放,因而被认为是未来最为理想的制氢方式。目前电解水制氢主要应用于浮法玻璃、电子等行业。   2.制氢电解槽行业分类   根据电解液的不同,目前制氢电解槽技术主要分为四类:碱性电解槽(AlkalineWaterElectrolysis,AWE)、质子交换膜(Proton ExchangeMembrane,PEM)电解槽、阴离子交换膜(Anion Exchange Membrane,AEM)电解槽和固体氧化物电解槽(Solid Oxide Electrolysis Cells,SOEC)。其中AWE和PEM电解槽已实现商业化应用,AEM电解槽和SOEC仍处于研发示范阶段。
    头豹研究院
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    2023-06-01
  • 业绩符合预期,门店加速扩张

    业绩符合预期,门店加速扩张

    个股研报
      老百姓(603883)   投资要点   事件:公司发布2022年年报以及2023年一季报。2022年公司实现收入201.8亿元(+28.5%),实现归母净利润7.9亿元(+17.3%),实现扣非归母净利润7.4亿元(+28.5%);2023Q1公司实现收入54.4亿元(+31.4%),实现归母净利润2.9亿元(+20.5%),实现扣非归母净利润2.8亿元(+30.2%)。   门店拓展加速进行时,直营+加盟+联盟+并购同步推进。公司拓展重点聚焦于16个优势省份,即“9+7”拓展战略:其中9个省份策略为自建、并购、加盟、联盟门店共同密集布点,7个省份策略为利用现有的区域门店网络加强线上销售,同时运用加盟、联盟轻资产模式实现扩张。截至2023Q1末,公司连锁布局网络(不含联盟)覆盖全国20个省级市场、140+个地级以上城市,总门店数达到11231家,其中自营门店7903家,加盟门店3328家。2023年一季度新增门店536家,其中自营新增门店298家、加盟新增门店238家。2023Q1加盟业务发展提速,单季度配送收入近5亿元,同比增长45%。   17亿并购完成湖南布局,架构整合优化业绩初显。22年共收购药店833家,合计金额20.1亿元,其中,以17.3亿元战略收购怀仁药房(持股达80%)。怀仁药房新开门店全面使用老百姓品牌,22年末湖南门店超3500家,年末净利润超业绩承诺达成,集团赋能毛利率提升3.1pp。会员消费占比超85%,90天会员复购率75.6%(+2.9pp)。   专业药房持续铺设,慢病管理数据亮眼。1)23Q1共计1111家门店获得“门诊慢特病”定点资格(22年新增601家,23Q1新增58家),双通道资格的门店达234家(22年新增78家,23Q1新增7家),DTP药房达162家(22年新增17家)。2)22年共服务687.8万慢病建档会员,累计建档860万人,累计服务自测3900万人次。   新零售业绩迈上新台阶。2022年含并购线上渠道销售额达17亿(+140%),23Q1线上渠道销售额3.7亿元(+37%)。截止23Q1,公司O2O外卖服务门店达8073家,24小时门店达500家。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为9.3亿元、11.2亿元、13.3亿元,对应同比增速分别为18.7%/19.7%/19.6%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;门店扩张或不及预期;并购扩张或不及预期;药品降价风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-06-01
  • 2023年中国智慧医疗行业词条报告

    2023年中国智慧医疗行业词条报告

    医疗服务
      智慧医疗(WITMED)旨在利用区块链、医疗信息化、大数据人工智能、物联网、虚拟现实等技术,在诊断、治疗、康复、支付、卫生管理等各环节,建设医疗信息完整、跨服务部门、以病人为中心的医疗信息管理和服务体系互联、共享协作、临床创新、诊断科学等功能;更好实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备等之间的治疗或健康管理互动。数据显示,2021年,中国智慧医疗行业市场规模为436亿元人民币,年复合增长率达29.65%。未来,受益于政策利好及持续的需求,中国智慧医疗行业的市场规模仍将稳步增长,预计年复合增长率为37.29%,到2030年,中国智慧医疗行业市场规模达7193亿元。   1.智慧医疗行业定义   智慧医疗(WITMED)旨在利用区块链、医疗信息化、大数据人工智能、物联网、虚拟现实等技术,在诊断、治疗、康复、支付、卫生管理等各环节,建设医疗信息完整、跨服务部门、以病人为中心的医疗信息管理和服务体系互联、共享协作、临床创新、诊断科学等功能;更好实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备等之间的治疗或健康管理互动。   2.智慧医疗行业分类   中国智慧医疗系统主要由智慧医院、区域卫生系统和家庭健康系统三大系统组成,更好实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备等之间的治疗或健康管理互动。
    头豹研究院
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    2023-06-01
  • 医疗行业与资本市场展望:否极泰来,在重构中寻找机会

    医疗行业与资本市场展望:否极泰来,在重构中寻找机会

  • 高政策壁垒、新技术的博鳌医院等,高端医疗服务启动第二成长曲线

    高政策壁垒、新技术的博鳌医院等,高端医疗服务启动第二成长曲线

    个股研报
      济民医疗(603222)   投资要点   核心逻辑: 博鳌国际医院为 A 股稀缺资产,高政策壁垒、日本顶级专家团队、国际化新技术及新设备、高利润率;疫后博鳌国际医院及湖北鄂州二医院等高端医疗服务放量、 23 年器械及大输液等拐点明确、 IPO 后第一次股权激励落地,不良资产剥离完毕、商誉计提完毕, 2023-2025 年或将超高式增长。   具有国际影响力的博鳌国际医院先行先试高政策壁垒,再生医学创新平台有望开启第二增长曲线;鄂州二院三级综合性医院即将投产快速释放业绩。政策壁垒高: 博鳌国际医院地处博鳌乐城先行区,拥有先行先试特权、新技术高政策壁垒,作为当地龙头医院享受政策红利; 顶级专家团队:拥有日本小田治范等强大的专业团队,引进日本厚生省批准的小田医院全套免疫细胞培养技术、日本进口培养液等,自体脂肪干细胞获得中检院三批次的检验报告; 国际化设备:德国 INUS 双膜靶向血液净化新技术、引进了韩国上市公司 Bioplus 公司的 HyalDew(整形用皮下填充材料)等四款高端医美器械; 研发新方向:针对膝骨关节炎、慢性阻塞性肺病等疾病开发等四方面研究。 我们预计博鳌国际医院 2023-2025 年收入有望分别达 2/3.5/5 亿。鄂州二院新院区已建成, 23 年 3 月试运行、 5 月正式运营,鄂州二院新老院区合计床位 1200 张,目前老院区已基本满产,每年贡献收入 1 亿元左右,利润约 1500 万,鄂州二医院新老院收入、利润峰值有望分别达 6 亿、1 亿。   医疗器械国内迅速放量,大输液新品不断获批: 公司与美国 RTI 公司合作关系稳定,为公司持续贡献稳定增长现金流;国内方面: 21 年取得注册证后,积极参与各省挂网招标,销量快速上升,陆续在广西等 7 省中标, 我们预计 23-25 年安全注射器海外保持 10%以上增长,国内保持 40%以上增长;预充式冲洗器于 21 年底取得注册证,并于次年启动产能建设,预计 23年产能将突破 2 亿支,公司已在宁夏等六省中标, 23 年销量有望突破 4000万支。大输液板块 3000ml 山梨醇甘露醇、 500ml 平衡盐溶液陆续获批,开启新成长空间。   IPO 后第一次股权激励方案发布,彰显公司发展信心、中期绑定核心管理层利益: 本次激励计划为上市后首次股权激励,激励对象共 42 人对应考核年度为 2023-2025 三个会计年度,公司层面业绩考核目标: 2023-2025 年净利润分别不低于 1.8/2.3/3.0 亿元,三年复合增长率为 30%。行权价格为 12.01元,与公司目前股价相当,彰显公司强烈信心。   盈利预测与投资评级: 我们看好公司在医疗服务赛道的潜力和发展, 预计2022-2024 年公司归母净利润预计为 0.37/1.90/2.74 亿元,对应当前市值的PE 为 190X//37X/26X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 新品推广不及预期风险、 院端恢复不及预期风险等。
    东吴证券国际经纪有限公司
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    2023-05-31
  • 2023年北交所个股系列报告:仿制药企业研究

    2023年北交所个股系列报告:仿制药企业研究

    个股研报
      星昊医药(430017)   一、公司主营仿制药,以经销模式为主   北京星昊医药股份有限公司成立于2000年,2007年在在代办股份转让系统挂牌,2023年在北交所上市。星昊医药业务包括仿制药品销售、CMC/CMO两大板块。其中,仿制药品销售是星昊医药的主要收入来源,2022年,公司仿制药品销售占比高达92.81%。   从销售模式上看,星昊医药以经销模式为主,即向具有药品经营许可的医药流通公司实行买断式销售,再由医药流通公司销售至医疗机构及零售终端。2022年,公司经销收入占比高达92.80%。因此,公司的前五大客户均为医药流通企业,主要有国药控股(01099.HK)、九州通(600998.SH)、华润医药(03320.HK)、上海医药(601607.SH)等客户。   三、仿制药市场竞争激烈,公司成长性一般   从收入上看,2020-2022年间公司的成长性一般。主要原因是公司目前销售的药品为仿制药,市场竞争比较激烈,胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射剂的销量持续下滑。此外,公司核心产品复方消化酶胶囊、吡拉西坦注射剂单价持续下降。   公司的毛利率一直处于较高水平,五年平均毛利率为76.64%。但,公司的期间费用率也同样处于较高水平,五年平均期间费用率为64.93%,导致公司的净利率较低,五年平均净利率仅为12.32%。公司每年都有大额的销售费用支出,五年平均销售费用率高达49.65%。公司的销售费用基本上是业务推广费支出,2020-2022年,公司业务推广费在销售费用中的占比一直在93%以上。   二、公司流通股较多,发行市盈率较高   公司实控人为殷岚、于继忠夫妇二人。殷岚为公司董事长,于继忠为公司总经理。公开发行前,康瑞华泰星昊医药46.41%股权,为星昊医药得到控股股东;公司实控人殷岚、于继忠夫妇共持有康瑞华泰94.29%的股权。   公开发行前,公司流通股数为49,292,874股,占比53.59%;限售股数为42,684,326股,占比46.41%。公司该次公开发行30,600,000股,其中战略配售限售股数为6,120,000股,其余流通股数为24,480,000股(未考虑超额配售)。公开发行后,公司流通股数为73,772,874,占比60.18%;限售股数为48,804,326股,占比39.82%,公司的流通股占比较高。按照发行价格每股12.30元计算,公开发行后公司总市值为15.08亿元,而流通市值高达9.07亿元,发行后市盈率也高达30.71倍。   四、仿制药具有较高的经济和社会效益,市场规模较大   仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。   化学仿制药是我国药品行业中的重要组成部分。根据中国医药工业信息中心的数据显示,2017-2021年,我国化学仿制药在整体药品市场规模中的占比一直保持在50%以上,但整体上呈现下滑趋势。   我国人口基数大,老龄化加剧,基本药物及医保目录扩容,推动药品市场规模不断增长。根据中国医药工业信息中心的数据显示,2021年中国化学仿制药市场规模为9,069亿元。预计到了2022年,市场规模将会达到9,613亿元。
    亿渡数据
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    2023-05-31
  • 内生稳健,创新产品高速增长

    内生稳健,创新产品高速增长

    个股研报
      乐普医疗(300003)   主要观点:   事件:   公司发布2022年年报和2023年一季度报告。2022年实现营业收入106.09亿元,同比下降0.47%;归母净利润22.03亿元,同比增长28.12%,扣非归母净利润21.42亿元,同比增长15.50%。   2023年Q1实现营业收入24.37亿元,同比下降4.39%,归母净利润5.97亿元,同比增长9.45%,扣非归母净利润5.62亿元,同比增长2.78%。   事件点评:   器械板块仍是公司最亮眼的业务,2022年创新器械产品同比增长超40%   2022年公司医疗器械板块实现收入58.79亿元(yoy-4.70%),扣除与疫情急救性需求相关影响后公司常规业务营收增长35.64%。目前器械板块中冠脉植介入及结构性心脏病业务贡献较多,外周植介入、心脏节律管理及电生理等目前尚未形成规模,随着产线逐渐丰富,收入贡献有望逐步扩大,心血管植入创新组合全年实现43.60%快速增长(主要包括药可切组合、结构性心脏病等),传统冠脉金属支架受集采影响占比持续下降。   目前公司所有器械业务,涉及未集采的品种较少,公司外科类产品如吻合器、超声刀,IVD领域均有望通过集采实现销量快速增长。2022年11月,江西省医保局公布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,乐普诊断所有申报项目全部中选入围。2022年12月福建省医保局组织开展腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购,乐普外科多品牌获得腔镜系列产品全线中标,旗下品牌长沙润杰手动、电动腔镜获得剩余量首选分配资格。2023年通过带量采购中标,公司相关产品市占率有望进一步提升,该业务板块可实现稳健增长。   除扩大已布局器械品类的市场份额外,公司也坚持创新,在研产品丰富。(1)冠脉介入领域,公司已推出冠状动脉血流储备分数(FFR),有利用精准诊断;在研还包括各类功能性球囊、药物球囊,其中脉冲声波球囊目前已向NMPA提交注册申请,锚定球囊正准备提交注册申请。(2)结构性心脏病领域,公司积极布局可降解材料的封堵器,避免传统金属封堵器各类并发症的同时,也可使患者长期获益;且也在向心脏瓣膜领域布局产品。除了公司市场占有率较高的冠脉介入和结构性心脏病领域,公司也在外周介入、心脏电生理、心脏节律管理、神经调控、心衰等领域布局产品。   消费器械布局元年,未来成长可期   2022年公司在消费属性医疗器械领域展开战略布局,不断探索消费市场。目前在皮肤科、眼科、齿科领域均已有产品陆续面世。齿科领域,子公司乐普乐齐专注儿童和成人隐形正畸,并针对细分市场需求,推出efree儿童生长趋势矫治器、ifree儿童青少年隐形矫治器等一系列特色产品。眼科领域,下属公司上海菁视代理并销售角膜塑形镜及配套护理产品,公司也正快速推进角膜塑形镜及配套护理产品的自主研发,而且下属公司菁眸的角膜塑形镜也已获批上市。皮肤科领域,公司利用材料学研发平台,布局了一系列注射类皮肤科产品。   消费医疗领域市场空间大,与居民消费升级息息相关。公司在器械领域深耕多年,在材料领域更有多年积累,目前在消费医疗器械领域横向探索,有望成公司另一大业绩增长来源。   投资建议   结合公司2022年报情况,我们预计2023-2025年公司营业总收入为111.32亿元、131.07亿元、153.17亿元,同比增长4.9%、17.7%、16.9%。对应归母净利润为25.36亿、29.84亿、34.82亿,同比增长15.1%、17.7%、16.7%。EPS为1.35元、1.59元、1.85元,对应当前股价PE分别为18倍、16倍、13倍。公司是我国医疗器械龙头企业,综合公司经营情况及盈利能力,维持公司“买入”评级。   风险提示   市场环境风险;   产品研发不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-05-31
  • 2023年中国止血材料行业词条报告

    2023年中国止血材料行业词条报告

    医药商业
      出血是创伤后频发的临床表现,伤员现场出现死亡的首要原因为出血失控。不可控制的大量出血往往存在于车祸、自然灾害和外科手术等紧急的情况下。在部分外科手术中,例如心血管、骨科、肝脏等,大面积出血和渗血不仅使得外科医生手术操作难度增大,甚至会导致手术失败,本报告为止血材料行业的分析报告,主要围绕可吸收止血材料进行分析,止血材料在医疗机构各个科室用于辅助止血的产品纷繁复杂,目前强生“速即纱”占市场份额约三分之一,可吸收止血材料国产化还有较长的路要走。但从产业链的角度出发,可吸收止血材料上游主要按照各类止血机制所以对应生物原材料进行布局,中游现阶段处于分庭抗礼阶段,能否打破现有格局?是否会出现资本化的重新洗牌?总体而言止血材料行业仍然处于上升期,短暂的市场缩量主要受疫情环境影响。   1.止血行业定义   止血方法主要依据不同的凝血机制应运而生,现阶段主要采用的止血方法有手术技术、止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料五大类别。血液由流动的液体状态转变成不能流动的凝胶状态的过程,称为血液凝固。根据上图“凝血机制示意图”,机体的生理性凝血过程可以分成三大类:凝血活酶(凝血酶原酶复合物)的形成;凝血原酶的激活;纤维蛋白的生成。基于以上的凝血机制,现阶段主要有5种常用止血方法。   2.常用止血方法分类   常见止血方法主要包含五大类:手术技术,止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料。手术技术止血中常见手法为缝合、钳夹、结扎止血;这类方法为最基本和常用的止血方法。但类似于结扎所使用的线头若作为异物长期留在组织中可能会造成感染或者引起组织排斥反应。
    头豹研究院
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    2023-05-31
  • 研发驱动成长,特色原料药企业能力圈持续外延

    研发驱动成长,特色原料药企业能力圈持续外延

    个股研报
      奥翔药业(603229)   投资逻辑:   以研发为驱动,打造“API+制剂”一体化战略。公司成立于2010年4月,2017年于上海证券交易所挂牌上市,立足于特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,公司业务逐步向CDMO、制剂、创新药板块延伸。   特色原料药基本盘稳固,产能建设释放增长动能。1)研发构筑竞争优势:以恩替卡韦为例,公司生产工艺相比原研从13步简化到5步,集采背景下技术带来的成本优势进一步凸显。2)产品结构不断丰富:2010年成立至今,公司API业务已形成九大产品类别,且新项目仍持续推进。2022年,公司6个原料药项目通过了国内、日本、欧洲等地的9个审批。3)公司原料药产能建设有序推进:20年募投项目“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目(一期)”7个车间均已完成厂房建设,23年有望陆续投产,预计满产后可贡献收入6.47亿元。23年1月公司完成了“高端制剂国际化项目与特色原料药及关键医药中间体产业化项目(二期)”的非公开发行,募集资金净额为4.74亿元,定价22.29元。   依托丰富的研发经验与良好的国际cGMP体系,CRO/CDMO/CMO业务成近年主要增长动力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO业务从0.82亿元增长至4.05亿元,CAGR高达49.2%。截至2022年进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目共33个,其中API项目14个,高级中间体项目19个。目前,公司已成为诺华、LONZA、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商,在欧美市场得到一批客户的认可。   围绕国内外Co-Development模式,打造制剂业务新增长极。公司与全球领先药企STADA就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作,由此打开公司与欧洲仿制药企业的codevelopment合作模式。同时,公司依托原料药业务,构建“中间体+特色原料药+制剂+国内国外”的一体化模式,在国内外市场同步申报。创新药方面两条腿前瞻性布局,1.1类新药布罗佐喷钠挑战百亿缺血性脑卒中市场,目前Ⅱ期临床已完成,待进入Ⅲ期临床;同时,投资新药公司并协同拓展CXO业务。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025E归母净利润3.13/4.12/5.55亿元,同比+32.9%/+31.74%/+34.68%,对应EPS分别为0.74/0.97/1.31。参考可比公司博瑞医药、诺泰生物、九洲药业和美诺华,我们给予公司23年PEG1.26倍,对应目标价28.55元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   产品研发和技术创新风险,政策监管风险,环保风险,安全生产风险,汇率波动风险,限售股解禁风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-05-31
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