研发驱动成长，特色原料药企业能力圈持续外延

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 研发驱动与一体化战略：奥翔药业以研发为核心驱动力，构建“API+制剂”一体化战略，并逐步向CDMO、制剂、创新药领域延伸。
• 特色原料药稳固与产能释放：公司在特色原料药领域具有竞争优势，并通过产能建设释放增长动能，不断丰富产品结构。
• CRO/CDMO/CMO业务增长：依托研发经验和国际cGMP体系，CRO/CDMO/CMO业务成为公司近年来的主要增长动力。
• 制剂与创新药前景：通过Co-Development模式和自主研发，制剂与创新药业务有望成为公司新的增长极。

主要内容

公司概况：特色原料药、CDMO接续增长，制剂+创新药呼之欲出

• 四大业务布局：公司已形成特色原料药、CDMO、制剂、创新药四大业务布局。
• 战略合作与产能建设：与多家国际知名药企开展合作，同时推进高端制剂产能建设，为未来发展奠定基础。

“以研发为驱动”构筑特色原料药和CDMO两大业务基石

• 研发投入与技术积累：公司持续加大研发投入，积累了丰富的化学合成技术工艺，并在生产实践中不断总结验证。
• CRO/CDMO/CMO业务快速发展：依托丰富的研发经验及良好的国际cGMP体系，为客户提供一站式研发定制服务，CXO业务快速增长。
• 产能建设稳步推进：新建设项目将进一步缓解产能短缺等问题，新产能达产后预计将大幅提升公司总产值。

研发创新驱动公司业务增长

• 研发费用率：公司研发费用率处于行业较高水平，驱动业务发展。
• 生产工艺技术积累：公司掌握并成功应用了丰富的化学合成技术工艺。
• 恩替卡韦案例：公司核心反应步骤从 8 步下降至 5 步，以中间体4 计算的总收率从约17%提升至约52%。

强研发下API 产品布局丰富，推动业务稳健增长

• 产品结构丰富：公司以恩替卡韦等具有国际市场竞争力的特色原料药为起点，逐步拓展至九大产品类别。
• 新产品与成熟产品：新产品持续拓展叠加成熟产品的稳步放量，增强公司业务发展稳定性。

技术积累获认可，CRO/CDMO/CMO 业务快速发展

• 一站式研发定制服务：依托丰富的研发经验及良好的国际cGMP 体系，为客户提供一站式研发定制服务。
• 战略供应商：公司在欧美 CXO 市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为了 Lonza、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商。
• CXO业务增长：2022 年CXO 业务实现销售收入4.05 亿元，同比增长46%，占公司营业收入的53%。

产能建设稳步推进，解决公司发展瓶颈

• 扩产需求：公司产销率与固定资产周转率均维持高位，存在较大的扩产需求。
• 产能扩建项目：多项产能扩建项目稳步推进，达产后总产值将大幅提升。
• GMP审评：公司原料药产品 GMP 审评持续进行，多个产品放量在即。

制剂与创新药业务有望成为公司第三成长极

• 制剂业务：国内外市场同步发展，对外创新性地采取 Co-Development 合作模式，对内依托原料药业务优势，构建“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式。
• 创新药业务：自有新药布罗佐喷钠锚定百亿缺血性脑卒中市场，临床进展顺利，待进入Ⅲ期临床；同时投资新药公司并借此拓展CXO业务。

围绕国内外Co-Development模式，打造制剂业务新增长极

• 国内外市场同步发展：公司大力发展制剂业务，在国内外市场同步发展。
• Co-Development 合作模式：公司创新性地与全球领先药企针对制剂产品开展合作，合作建厂、共同投资、共同研发、分工销售、全球利润共享，以此快速打开海外通道，拓展海外市场。
• 一体化模式：公司依托原料药业务，构建“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式，开发特色制剂，并在国内外市场同时申报，同步发展。

创新药研发进展顺利，投资新药公司拓展公司布局

• 新药开发：挑战百亿缺血性脑卒中市场，正在开发的 1.1 类新药布罗佐喷钠已顺利完成Ⅱ期临床试验，待进入Ⅲ期临床。
• 投资新药公司：公司投资新药公司，一方面拓展了医药产业布局，同时通过与被投公司开展合作拓展新药 CXO 业务。

盈利预测与投资建议

• 盈利预测：预计2023-2025年公司营业收入分别为10.10亿、13.16亿、17.01亿，同比增速分别为32.1%、30.3%、29.3%；毛利率分别为55.6%、55.3%、55.1%；净利率分别为31.0%、31.3%、32.6%。
• 投资建议：参考可比公司，给予公司23年PEG 1.26倍，对应目标价28.55元，首次覆盖给予“买入”评级。

盈利预测

• 收入拆分：将公司业务分为肝病类、抗菌类、呼吸系统类、心血管类、前列腺素类、高端氟产品类、痛风类、抗肿瘤类、神经系统类与其他业务进行收入拆分和盈利预测。
• 费用预测：对销售费用、管理费用、研发费用进行预测。

投资建议及估值

• 可比公司：参考可比公司博瑞医药、诺泰生物、九洲药业和美诺华。
• 估值：给予公司23年PEG 1.26倍，对应目标价28.55元，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

• 产品研发和技术创新风险
• 政策监管风险
• 环保风险
• 安全生产风险
• 汇率波动风险
• 限售股解禁风险

总结

奥翔药业以研发为驱动，通过“API+制剂”一体化战略，在特色原料药、CDMO、制剂和创新药领域取得了显著进展。公司在特色原料药领域具有竞争优势，并通过产能建设释放增长动能。CRO/CDMO/CMO业务成为公司近年来的主要增长动力。通过Co-Development模式和自主研发，制剂与创新药业务有望成为公司新的增长极。综合考虑公司的业务发展和市场前景，首次覆盖给予“买入”评级，但同时也需关注产品研发、政策监管、环保、安全生产、汇率波动和限售股解禁等风险。