中心思想 诺和诺德司美格鲁肽污染事件及其市场影响 本报告的核心观点聚焦于诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被美国食品药品监督管理局（FDA）查出微生物污染事件，该事件不仅揭示了全球重磅药物供应链的潜在脆弱性，也为GLP-1药物上游供应链带来了新的市场机遇。司美格鲁肽作为诺和诺德的核心产品，在GLP-1市场占据主导地位，其快速增长的需求与此次污染事件共同加剧了供应链紧张，促使市场关注具备相关技术储备的中国原料药企业。 GLP-1药物市场前景与中国医药政策导向 报告强调了GLP-1药物在减重领域的显著疗效及其在全球市场的巨大增长潜力。截至2023年，GLP-1类药物销售额已达235.5亿美元，占全球降糖药市场的39.8%，并预计到2031年全球市场规模有望达到1650亿美元。同时，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布了仿制药一致性评价新规征求意见稿，旨在收紧仿制药管理，鼓励创新药发展，这与全球医药市场对创新和高质量产品的需求趋势相吻合。 主要内容 诺和诺德司美格鲁肽原料药污染事件分析 FDA 483表格披露微生物污染问题 2023年9月22日，FDA公布了一份针对药企巨头诺和诺德位于北卡罗莱纳州克莱顿（Clayton）工厂的483表格。该工厂是诺和诺德在丹麦境外的首家活性药物成分生产基地，负责生产减肥药物Wegovy和二型糖尿病药物Ozempic的活性成分——司美格鲁肽。FDA在2023年7月6日至13日期间的检查中，发现了两项与微生物污染相关的质量安全问题，并指出污染来源尚未确定，且公司采取的纠正措施不足。这一事件对诺和诺德的生产和全球供应能力构成了挑战。 司美格鲁肽市场主导地位与供应链挑战 诺和诺德在GLP-1产品领域占据绝对主导地位。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽产品（包括Ozempic、Rybelsus、Wegovy）共占据近51%的市场份额，其中Ozempic贡献94.3亿美元，Rybelsus贡献17.8亿美元，Wegovy贡献9.8亿美元。此外，利拉鲁肽药物Victoza和Saxenda分别贡献19.4亿美元和16.8亿美元，共占15%的市场份额。截至2023年5月，诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。根据2023年上半年财报，司美格鲁肽销售额已超过90亿美元，占诺和诺德总收入的一半，接近2022年全年累计的109亿美元销售额，显示出极其迅速的增长势头。快速增长的需求对诺和诺德的供应链提出了极高要求，此次FDA的污染调查进一步加剧了供应链紧张，为全球GLP-1药物的上游供应链，特别是具备相关技术储备的中国原料药公司，带来了潜在的订单机会。 全球GLP-1药物减重市场展望 GLP-1药物疗效验证与市场规模扩张 GLP-1药物近年来在全球医药市场中持续受到关注，其在减重方面的疗效已得到充分验证。截至2023年，全球降糖类药物市场规模达到591亿美元，其中GLP-1类药物销售额约为235.5亿美元，占据全球市场份额的39.8%。随着GLP-1药物减重适应症的获批和推广，全球减重市场规模预计将迎来爆发式增长。 未来市场增长预测与已上市产品 据相关报道，预计到2031年，全球GLP-1类药物整体销售规模有望达到1650亿美元，其中美国市场规模预计将接近1000亿美元。截至2023年9月，全球已有12款GLP-1类药物获批上市（不含撤市药物），包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，以及翰森制药的洛塞那肽等，这些产品的成功上市进一步验证了GLP-1靶点的成药性。 中国医药政策与市场动态 CDE仿制药一致性评价新规 2023年9月25日，CDE（国家药监局药品审评中心）发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》的通知。该文件规定，自第一家品种通过一致性评价后，三年后将不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在进一步收紧仿制药管理，鼓励企业将资源投入到创新药的研发中，对于临床必需、市场短缺的品种，可申请适当延期。这一政策导向预示着中国医药市场将更加注重创新和高质量发展。 医药生物行业市场表现回顾 (9.25-9.28) 在过去一周（9月25日至9月28日），A股SW医药生物行业指数上涨2.63%，整体表现跑赢沪深300指数3.95个百分点，跑赢创业板综指3.10个百分点，在SW31个子行业中涨跌幅排名第1位。港股恒生医疗保健指数同期上涨0.73%，跑赢恒生指数4.52个百分点，在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第1位。这表明医药生物行业在近期市场中表现强劲。 细分板块与个股表现 在A股SW医药生物二级行业中，医疗服务板块涨幅最大，上涨4.42%；医药商业板块涨幅最小，上涨0.81%。个股方面，A股涨幅最大的是常山药业，上涨44.65%，该公司拥有完整的肝素产品产业链，并正在进行长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾本那肽的三期临床试验（适应症为2型糖尿病）。港股方面，金威医疗涨幅最大，上涨74.34%。 各地集中采购及新政推行 2023年9月27日，广东省医疗保障局公告了关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知。此次集中带量采购中选结果自2023年11月1日起执行，采购周期为三年。协议采购量原则上每年一签，且医疗机构须确保完成协议采购量，并优先使用具有增量资格的中选产品，其使用比例不低于同品种增量的70%。超出协议采购量部分，中选企业仍需按中选价格供应。此政策旨在通过集中采购降低耗材价格，优化医疗资源配置。 投资建议与风险提示 重点关注领域与推荐公司 鉴于全球减重市场的持续增长和GLP-1药物市场空间的进一步验证，以及诺和诺德原料药污染事件所揭示的上游产业链机会，报告建议重点关注拥有GLP-1相关产品的公司、具备相关技术储备的中国原料药公司，以及在CDE新规下发展势头快速的创新药企。推荐关注的上市公司包括恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰、信达生物、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等。 主要风险因素 投资医药生物行业需警惕多重风险，包括行业政策变动风险（如集采、医保谈判等）、药品/耗材降价风险、研发失败风险、医疗事故风险以及市场竞争加剧风险等。 总结 本报告深入分析了诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂污染事件对全球GLP-1药物市场及上游供应链的影响，指出该事件在加剧供应链紧张的同时，也为中国具备相关技术储备的原料药企业带来了市场机遇。报告通过详实的数据展示了GLP-1药物在减重领域的巨大市场潜力，预计到2031年全球市场规模将达1650亿美元。同时，CDE仿制药一致性评价新规的发布，预示着中国医药行业将进一步向创新驱动转型。在过去一周，A股和港股医药生物行业均表现强劲，医疗服务等细分板块领涨。报告建议投资者关注GLP-1相关产品公司、创新药企以及中国原料药企业，并提示了行业政策、研发失败和市场竞争等主要风险。

　　楚天科技(300358) 　　事件 　　楚天科技发布2023年半年度公告：2023年上半年，实现营收33.56亿元，同比增长16.92%；归母净利润2.67亿元，同比下降-10.82%；扣非归母净利润2.68亿元，同比下降8.81%。 　　营收稳步增长，盈利有望持续提升 　　2023年上半年，公司实现营收33.56亿元，同比增长16.92%，市场开拓成效显著。其中，配液、层析设备、超滤系统、微球等生物工程解决方案营业规模增长明显，生物工程解决方案及单机实现营收6.02亿元，同比增长32.8%。此外，公司无菌制剂、制药用水、固体制剂等生产设备性能优异，客户认可度高、在手订单充足，报告期内无菌制剂解决方案及单机、制药用水装备及工程系统集成、固体制剂解决方案及单机分别贡献营收8.98亿元/4.51亿元/3.04亿元，各同比增长30.04%/102.33%/67.5%。报告期内，公司归母净利润为2.67亿元，同比下降-10.82%，随着公司集团采购规模效应的释放、成本竞争力的提升，产品盈利能力有望进一步提升。 　　海外市场开拓成效亮眼，新品推广积极推进 　　报告期内，公司发挥国际SSC海外市场优势，通过投入使用全球客户中心、举办国际客户开放日等系列活动，实现国内外客户现场考察访问频次的大幅提升，海外订单稳步增长。2023年上半年，欧洲区实现收入3.84亿元，同比增长62.1%，海外市场开拓顺利。同时，楚天思优特与数十家客户建立了订单合作，楚天微球、楚天思为康均实现订单量进一步增长。复杂制剂领域多款产品推向市场，核药国内布局领先，有望实现医药端向医疗端的延伸。 　　生物前端竞争力持续提升，制药产业链建设步伐加快 　　2023年上半年，公司生物医药与生命科学板块建设进展顺利。其中，公司于4月设立楚天科仪，主营高端离心机等科学仪器，重点发力生物工程前端卡脖子项目；同时，楚天思为康推出细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备，为细胞药物提供全工艺流程的设备解决方案；此外，公司设立生物制药工艺中心，进一步巩固生物医药领域竞争优势。2023年6月，公司还设立了楚天净邦，主营净化工程、EPC工程等。截至中报发布日，公司业务涵盖制药制水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等九大板块，已形成从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链，具备水剂类、固体制剂类整体解决方案能力，“一纵一横一平台”产品布局持续完善。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为76.91、91.92、109.40亿元，EPS分别为1.11、1.37、1.66元，当前股价对应PE分别为11.3、9.2、7.6倍。公司是国内制药设备龙头企业之一，制药产业链完整，生物工程前端竞争力突出，看好后续新产品放量。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险

　　威高骨科(688161) 　　事件 　　威高骨科发布2023年半年度公告：2023年上半年，实现营业收入8.05亿元，同比下降33.42%；归母净利润1.12亿元，同比下降74.25%；扣非归母净利润1.07亿元，同比下降74.94%。 　　集采影响逐步出清，业绩有望企稳回升 　　2023年上半年，公司实现营收8.05亿元，同比下降33.42%，归母净利润1.12亿元，同比下降74.25%，主要受脊柱类耗材集采执行影响。伴随骨科耗材集采相继落地，产品价格降低有望刺激潜在手术需求增长；公司凭借产线全、品牌多的优势，市场份额有望进一步提升。截至中报，公司拥有超20000种不同规格的产品，涵盖骨科植入医疗器械、骨科手术医疗器械及组织修复领域，是国内骨科医疗器械产品线最齐备的公司之一。 　　销售模式转型提速，运营效率持续提升 　　公司营销网络成熟而广泛，伴随集采政策常态化推进，公司积极推进销售模式转型，市场份额进一步扩大。同时，通过搭建仓储物流信息化系统，实现了运营效率的提高，此外，海星关节业务全面实施配送加服务的销售模式，并且在空白医院推行“合伙人”战略，有力支撑了终端业务量的提升。截至中报，公司与超过2300家经销商建立了合作关系，客户覆盖超过4500家医院，业务范围覆盖全国主要地区和地级市医院，产品认可度持续提升。 　　在研项目稳步推进，产品布局持续完善 　　2023年上半年，公司持续发力研发，积极推进研发中心建设，组建完成武汉研发中心项目组，可顺利承接骨科新材料等项目的落地。同时，公司稳步推进在研项目，新产品领域持续取得突破。其中，运动医学产线的可吸收界面螺钉、全缝线锚钉，神经外科产线的聚醚醚酮颅骨板、颅骨接骨板、固定钉等多个产品先后取得注册证。此外，2023年5月公司完成对浙江量子医疗器械有限公司的股权收购，进一步拓展脊柱微创领域业务。报告期内，公司研发投入为6171.9万元，同比增长2.22%。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为21.81、27.04、33.26亿元，EPS分别为1.52、1.87、2.32元，当股价对应PE分别为26.6、21.6、17.4倍。公司为骨科领域龙头企业之一，产线齐备、品牌力强，有望持续受益集采产品降价带来的需求放量，看好后续市场份额的进一步提升。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险

　　行业周观点 　　本周（2023/9/25-2023/9/29）化工板块整体涨跌幅表现排名第24位，跌幅为-1.02%，走势处于市场整体走势下游。上证综指跌幅为-0.70%，创业板指跌幅为-0.47%，申万化工板块跑输上证综指0.32个百分点，跑输创业板指0.55个百分点。 　　2023年化工行业景气度将延续分化趋势，推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业： 　　（1）合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下，化石基材料或在局部面临颠覆性冲击，低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言，未来的竞争在于能耗和碳税的成本，优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本，亦或新增产能转移至更大的海外市场，从而达到双减的目标。同时，随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破，生物基材料有望迎来需求爆发期，需求超预期的高景气赛道，未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域，重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。 　　（2）配额政策落地在即，三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段，同时二代制冷剂加速削减，四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代，制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张，叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素，需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大，制冷剂价格稳定上涨，拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注：巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。 　　（3）电子特气是电子工业的“粮食”，是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看，目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看，下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之，产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇，率先布局高端产能，拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机，迎来更大的发展空间。从需求端来看，集成电路/面板/光伏三轮驱动，高端产能需求日益迫切。其中，半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升；平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升；光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面，预计到2025年，全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元，行业规模持续增长，未来空间广阔。综上，电子特气行业核心竞争力可以总结为：提纯的技术+混合的配方+多（全）品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发，实现以点破面，最终真正实现电子特气国产化的优质公司：金宏气体、华特气体、中船特气。 　　（4）轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势，即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展，全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%，且除亚洲还有煤头和油头路线的增长，其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点，在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时，轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点，其副产主要为氢气，能够有效降低循环产业链的用氢成本，并可以向外提供高纯低成本氢能源，符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为，碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势，轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道，重点关注卫星化学。 　　（5）COC聚合物产业化进程加速，国产突围可期。COC/COP（环烯烃共聚物/聚合物）是一类性能优越的材料，这种材料依赖于C5产业链，由C5原料制备得到环烯烃单体，并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能，低吸水性，高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片，同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年，COC/COP国内产业化进程加速，主要原因来自于：1）国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破；2）光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内，该材料由日本卡脖子问题日益突出，供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强，从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域，我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧，国产企业有望形成突围，打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节，重点关注阿科力。 　　（6）国际巨头撤回报价或减产，钾肥价格有望触底回升。据百川盈孚数据，氯化钾现价2294元/吨，较去年同期下降53.18%。氯化钾目前工厂库存162.85万吨，同比上升374.99%，行业库存384万吨，同比上升96.83%。氯化钾价格已然逼近中加钾肥大合同307美元的底价，我们认为钾肥价格有望触底回升，行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价，Nutrien宣布减产，导致短期内钾肥供给下滑，有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》，小麦和玉米期货价格均大幅上升，农民粮食种植意愿有所提升，推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡，库存主要集中在上游的化肥生产企业上，因此企业或较容易实现对价格的管控，秋季全球各国有望加大钾肥补库力度，钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域，重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。 　　（7）MDI寡头垄断，行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展，近20年MDI需求端稳中向好，而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品，核心技术没有外散，全球MDI厂家共计8家，其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中，5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响，MDI价格维持底部区间震荡，但单吨利润依旧可观，随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行，未来MDI供给格局有望向好，随着需求端逐步修复，MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域，重点关注万华化学等企业。 　　（8）维生素B2、B6行业库存低，价格底部或将反转。近年在新进入者压力及供求不匹配情况下，vb2，vb6于年初分别触底至82.5元/kg及107.5元/kg，价格长期低迷下，市场开工率不足50%。目前行业库存处于低位，中小企业产能分散且规模较小，产能复苏重启预计短期内无法实现。Vb6方面，6月28日帝斯曼官宣关停上海星火维生素B6工厂，供大于求关系得到缓解。三季度维生素企业迎来停产检修，后续库存有望迎来短期持续低位。需求端，维生素B2、B6均以出口为主，随着海外家禽价格回升，维生素补库需求有望回升。建议关注维生素B族领域，重点关注天新药业、广济药业等企业。 　　化工价格周度跟踪 　　本周化工品价格周涨幅靠前为氢氟酸（+8.74%）、丙烯腈（+4.21%）、萤石（+2.01%）。①氢氟酸：成本上升，带动价格上行。②丙烯腈：供应减少，需求增加，带动价格上行。③萤石：供应偏紧，需求增加，带动价格上行。 　　本周化工品价格周跌幅靠前为硫磺（-5.77%）、二氯甲烷（-5.33%）、尿素（-4.72%）。①硫磺：需求减少，导致价格下降。②二氯甲烷：成本下降，导致价格下降。③尿素：需求减少，导致价格下降。 　　周价差涨幅前五：涤纶短纤（+49.07%）、PVA（+31.78%）、醋酸乙烯（+30.92%）、PET（+11.77%）、磷肥MAP（+3.31%）。周价差跌幅前五：电石法PVC（-111.42%）、PTA（-105.26%）、双酚A（-31.22%）、DMF（-10.78%）、天然气尿素（-7.40%）。 　　化工供给侧跟踪 　　本周行业内主要化工产品共有126家企业产能状况受到影响，较上周统计数量上升，其中统计新增检修4家，重启3家。预计2023年10月上旬共有2家企业重启生产。 　　重点行业周度跟踪 　　1、石油石化：原油供给缩减，油价小幅上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源 　　原油：供给缩减，油价小幅上涨。供给方面，能源服务公司贝克休斯（Baker Hughes Co.）在报告中表示，上周美国能源企业的油气活跃钻机数量三周来首次下滑。数据显示，截至9月22日当周，未来产量的先行指标-石油和天然气钻机数减少11座，至630座。与去年同期相比，总钻机数量减少134座，降幅为18%。库存方面，美国能源信息署(EIA)周三（9月20日)报告显示，截至9月15日，美国商业原油库存减少213.6万桶至4.1846万桶，降幅0.51%。当周EIA汽油库存减少83.1万桶至2.1948亿桶；当周EIA精炼油库存减少286.7万桶。需求方面，美元指数升至2022年11月以来的最高水平。美元走强使得以美元计价的石油对其他货币持有者来说更加昂贵，从而抑制了需求。 　　LNG：供应减少，LNG价格上涨。供应方面：新疆受上游检修影响气源不足，液厂供应略有减少，山西地区有装置停机检修区内供应将有所下降，其他区域保持稳定供应；进口LNG方面，接收站近期到港船期较少且出货情况良好，接收站库存无压局部出货限量，预计下周场内供应压力缓解。需求方面：适逢国庆假期期间，各区域用量多在节前备货完成，假期间危化品运输多有不便，下游多消耗库存量为主，需求趋于平淡，区域间资源外流度降低。 　　油价维持高位，油服行业受益。能源服务公司贝克休斯的数据显示,截至9月22日当周，未来产量的先行指标-石油和天然气钻机数减少11座，至630座。与去年同期相比，总钻机数量减少134座，降幅为18%。 　　2、磷肥及磷化工：一铵价格上涨，二铵、磷酸铁价格持平。建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份 　　一铵：供应紧缩，一铵价格上涨。供应方面：本周一铵行业周度开工58.00%，平均日产3.23吨，周度总产量为22.60万吨，本周一铵开工和产量小幅下滑，影响因素主要有华中地区部分厂家产量减少。另外，本周湖北地区某厂检修结束，恢复正常生产。整体来看，市场供应小幅下滑。需求方面：国内复合肥市场稳中整理。目前市场依旧进行前期订单走货，主产区大厂开工多保持在中等偏高负荷，个别保持满开。同时，随着企业待发的减少，开工方面略有下滑，个别企业订单发运完毕，短暂停车检修。据百川盈孚不完全统计，本周复合肥平均开工负荷46.31%，较上周减少2.48%，供应量有所减少。 　　二铵：需求一般，二铵价格稳定。原料方面：合成氨市场震荡上行，硫磺市场稳中下行，磷矿石市场价格持稳，上游市场涨跌互现，二铵成本价格高位运行。需求方面：秋季备肥市场进入后半程，二铵市场需求缺口缩小。下游贸易商操作谨慎，保持观望态度。 　　磷酸铁：供需博弈，磷酸铁价格稳定。供应方面：本周磷酸铁总体开工在七成左右。磷酸铁市场产能过剩，湖北地区有新增产能投产，市场竞争愈发激烈。磷酸铁头部企业订单充足，开工满产，以满足市场需求。中小型企业普遍出货困难，按单生产，生产装置负荷维持在4-5成。需求方面：终端汽车和电芯需求下滑，下游磷酸铁锂企业订单下降，沿产业链影响磷酸铁市场需求。由于磷酸铁的质量与性能影响磷酸铁锂性能，下游磷酸铁锂企业多与磷酸铁厂家有绑定或自产磷酸铁，磷酸铁企业新单商谈困难，新投产企业订单难寻。目前磷酸铁整体处于供大于求的局面，市场竞争激烈。 　　3、聚氨酯：聚醚价格小幅上涨，聚合MDI、纯MDI价格下跌。建议关注万华化学 　　聚醚：需求增加，聚醚价格小幅上涨。供给方面：本周国内聚醚产量稳定在84600吨，较上周产量稳定为主。聚醚企业在稳产供量下调整价格后新单成交量较上周略微好转，库存尚在合理范围内。双节前下游备货情绪平淡影响周内上游聚醚企业出货量，供应呈逐步宽松趋势

　　春立医疗(688236) 　　事件 　　春立医疗发布2023年半年度公告：2023年上半年，实现营业收入5.41亿元，同比下降5.37%；归母净利润1.26亿元，同比下降19.69%；扣非归母净利润1.10亿元，同比下降29.58%。 　　集采影响逐步出清，手术需求恢复有望拉升业绩 　　2023年上半年，公司实现营业收入5.41亿元，同比下降5.37%，归母净利润1.26亿元，同比下降19.69%，主要受“带量采购”下关节、脊柱产品售价的下降影响。报告期内，集采执行带来的的退换货影响集中释放。公司产品质量优势突出，集采政策常态化下，公司产品渗透率有望持续提高。同时，下半年择期手术需求有望逐步恢复，订单有望实现环比改善。 　　骨科耗材布局深化，新品陆续落地贡献增长动力 　　公司深度布局骨科耗材，积极推进产品研发，产线持续丰富。其中：关节领域，维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品为国内首批上市，填补了国内市场空白，骨小梁髋臼垫块、3D打印“髋关节假体”先后获证，实现我国3D打印人工假体的突破；脊柱领域，公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统的产品注册证；创伤领域，接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等多款产品获批上市；运动医学领域，公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉等七个注册证。口腔领域，公司已获正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器四个正畸产品注册证和颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板两个颌面外科注册证。 　　医疗器械布局有序推进，市场拓展能力稳步提高 　　报告期内，公司研发投入持续加大，医疗领域布局稳步扩充。其中研发投入共计7457万元，同比增长3.16%，重点布局了多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发。PRP产品研发方面，公司先后获批上市了全国首家富血小板血浆制备套装、医用离心机以及电动脉冲冲洗器、膝关节骨水泥定型模具等产品。截至中报发布日，公司国内供持有102项医疗器械注册证与备案凭证、19个国际注册证，同时髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核，后续国际市场份额有望持续扩大。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为13.28、17.27、21.76亿元，EPS分别为0.82、1.03、1.30元，当股价对应PE分别为30.4、24.1、19.1倍。公司为骨科领域龙头之一，产品质量突出、创新力强，看好集采政策常态化执行下公司市占率的同步提升与新品放量。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/09/25-2023/09/28）华安合成生物学指数上涨2.09个百分点至975.460。上证综指下跌0.70%，创业板指下跌0.47%，华安合成生物学指数跑赢上证综指2.79个百分点，跑赢创业板指2.56个百分点。 　　上海发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》 　　9月25日，2023张江生命科学国际创新峰会重磅发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》。《行动方案》指出，结合浦东新区的产业基础与禀赋条件，以及生物制造的产业特征与发展阶段，浦东新区计划到2025年底，招引培育行业领军及细分领域头部企业10家，新增上市企业3-5家、初创企业50家、区级以上企业研发中心10家。浦东新区在生物医药领域的引领优势、生物材料领域的先发优势、人工智能领域的协同优势、大设施大平台的集聚优势，以及自贸区引领区的综合改革优势，为培育高端生物制造产业集群提供了丰沃土壤。 　　北京9部门发布《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》 　　美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段，对满足人民群众日益增长的美好生活需要具有重要意义。措施鼓励开展基因编辑和新型细胞培养等底层技术攻关；鼓励企业挖掘中国特色植物资源宝库，对制备工艺、质量控制、作用机理等进行研究，开发植物新原料；鼓励企业基于生物工程学、皮肤科学等科技成果，开发高品质生物技术、化学新原料。 　　普洛药业：3000万投资合生科技，进一步拓展合成生物布局 　　9月27日，普洛药业发布公告，通过自有产业投资基金入股合成生物学公司合生科技，进一步拓展合成生物学布局。根据公司战略布局，公司积极探索在合成生物学领域的发展机会。本次普洛产投对外投资的标的公司合生科技在合成生物学领域具有较强的研发实力，且与公司可形成产业协同效应，有助于公司在合成生物学领域的业务布局，促进公司业务长远发展，符合公司整体发展战略。 　　凯赛生物：基聚酰胺助力绿色亚运“薪火”相传 　　9月23日晚，第十九届亚洲运动会开幕式在浙江省杭州市隆重举行。值得骄傲的是，本次亚运会火炬的设计，其中握把的材料采用了凯赛生物基聚酰胺材料，绿色低碳，环保轻盈，便于手持。生物基聚酰胺来自可持续再生的植物性原料，可有效减少石油、煤炭等化石基原料的使用，从根本上降低了碳排放,每吨产品比传统产品减少50%以上碳排放。生物基聚酰胺的环保性和可持续性不仅体现在原料来源的可再生，亦体现在其整个供应链各环节均可达到可循环再生利用的闭环操作，从而最大限度的节约资源。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

中心思想 本报告基于摩熵医药数据，对2023年9月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了多款创新药上市，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域，显示出国内新药研发实力的提升和市场对创新疗法的巨大需求。同时，大量新药获批临床，进一步丰富了在研管线，为未来市场带来更多可能性。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，多个创新药项目取得积极的临床试验结果，其中包括多个“first-in-class”药物，这些药物在治疗多种癌症、自身免疫性疾病和罕见病方面展现出显著疗效，预示着未来市场格局的深刻变化。同时，多款药物获得孤儿药、突破性疗法等资格认定，加速了其研发进程。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药在海外获得临床试验批准或上市许可，标志着国产创新药国际化进程的加快，也体现了中国医药产业的国际竞争力不断增强。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年9月，共有154个化药1类新药受理号、85个1类治疗用生物制品受理号和6个1类中药受理号获CDE承办。本月共有131款新药获批临床（共计203个受理号），其中包括60款化药、65款生物制品和6款中药；共有4款新药获批上市，分别为再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液、石药集团的纳鲁索拜单抗注射液、杰谛医药的米托坦片和诺华的依瑞奈尤单抗注射液。 本月获批新药简介 报告详细介绍了9月份获批上市的四款新药，包括其作用机制、适应症以及市场前景等。例如，马吉妥昔单抗注射液是作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌；纳鲁索拜单抗注射液是重组全人源抗RANKL单克隆抗体，用于治疗骨巨细胞瘤；米托坦片是一种肾上腺细胞毒性活性物质，用于治疗肾上腺皮质癌；依瑞奈尤单抗注射液是针对CGRP受体的抗体药物，用于预防成人偏头痛。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本部分列出了9月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定等特殊审批的品种，并对这些品种的靶点、适应症、研发阶段以及参与研发的企业进行了详细的介绍。 表格中特别标注了本月新增的审批动态。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分对9月份全球范围内多个在研创新药的临床试验结果进行了总结，包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病和罕见病领域，多个“first-in-class”药物在临床试验中达到主要终点，展现出显著的疗效。例如，Genmab和Seagen联合公布的Tivdak在治疗宫颈癌的3期试验达到主要终点；杨森的Rybrevant在治疗非小细胞肺癌的3期试验达到双重主要终点；腾盛博药/VBI的BRII-179在治疗慢性乙型肝炎的2期试验结果积极；CymaBay Therapeutics的seladelpar在治疗原发性胆汁性胆管炎的3期试验达到主要终点；Alnylam Pharmaceuticals的zilebesiran在治疗高血压的2期试验达到主要终点等等。 报告详细描述了这些药物的作用机制、临床试验设计以及结果分析。 国产创新药国际化动态 本部分总结了9月份国产创新药在国际市场上的进展，包括百济神州的泽布替尼在智利和厄瓜多尔获批、易慕峰和森朗生物的CAR-T产品获得FDA孤儿药资格认定、纽福斯眼科基因治疗新药在澳大利亚获批临床、康华生物的重组六价诺如病毒疫苗在美国获批临床等。这些进展表明，中国创新药正在积极走向国际市场。 跨国企业创新药在华动态 本部分介绍了9月份跨国企业创新药在中国的动态，包括阿斯利康的阿可替尼获批新适应症、礼来的阿贝西利获批新适应症、Aurealis Therapeutics的基因工程菌新药在中国申报临床、诺和诺德的长效疗法上市申请拟纳入优先审评等。这些动态反映了跨国企业对中国市场的重视以及中国医药市场的巨大潜力。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 本部分对9月份国内创新药投融资事件进行了总体概述，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次以及融资金额等。 创新药大额融资事件详细说明 本部分对9月份国内创新药领域的大额融资事件进行了详细的说明，包括融资企业、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额以及投资机构等。 总结 2023年9月，全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速，多款创新药获批上市或临床，国产创新药国际化进程加快，同时全球创新药研发竞争激烈，多个创新药项目取得积极的临床试验结果。 本报告通过对摩熵医药数据的分析，为读者提供了对该市场现状和未来趋势的全面了解。 未来，创新药研发将继续保持高速发展，并呈现出更加多元化的趋势。

　　投资要点 　　事件：9月21日，生态环境部发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》。 　　HCFCs基线值65%暂不全部发放，HCFs按品种发放调整弹性控制10%。1）总量控制：以基线年（2020—2022年）我国HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。2）配额分配：分配的配额量为HFCs生产单位、进口单位在基线年实际生产量和进口量，以及针对有进口需求但基线年无海关进口贸易记录的进口单位所设定的进口配额等，按HCFs品种发放。对于配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案。3）配额调整：HFCs生产单位可申请调整HFCs生产配额和内用生产配额，包括申请2024年配额时的调整和获得2024年配额后的年中调整。同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同品种HFCs调整不得增加总二氧化碳当量，同时任一品种HFCs的配额调增量不得超过该品种配额量的10%。 　　短期成本支撑，制冷剂价格稳中有升。短期成本端上涨制冷剂攀升，根据百川数据，本周制冷剂价格稳中上涨，R22均价19750元/吨，较上周持平，较上月上涨2.6%，较年初上涨9.72%；R134a均价26083元/吨，较上周上涨1.29%，较上月上涨20.69%，较年初上涨11.7%；R125均价24666元/吨，较上周上涨1.72%，较上月上涨16.28%，较年初下跌13.79%；R32均价在15166元/吨，较上周上涨1.96%，较上月上涨10.71%，较年初上涨16.98%；R410a均价19833元/吨，较上周上涨1.06%，较上月上涨9.59%，较年初下跌6.98%。 　　投资建议：三代制冷剂配额初步方案出台，对总量和分配以及调整等细则作出了规定，2024年开始三代制冷剂开始冻结并将逐步削减，供给端的约束有利于行业供需格局改善，有利于行业景气回升和企业盈利修复，建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技和上游原料萤石标的金石资源。 　　风险提示：政策不确定性；下游空调汽车需求不及预期；四代制冷剂替代进度超预期

　　核心要点 　　磷肥供给端持续去化，且新增产能受限，价格中枢有望维持较高水平 　　中国磷肥产能过剩，且生产过程中产生磷石膏等环境问题，国内针对磷铵的政策趋严，落后产能开工受限、逐渐淘汰，供给端持续去化。2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵产能分别为1945、2112万吨，产量分别为928万吨、1298万吨，较2018年变化-12.46%、+1.76%，磷肥产量总体下降。自2016年以来，随着“三磷”整治的开展、环保以及能耗政策的趋严，磷铵成为限制类产能，国家出台相关文件严格控制磷铵新增产能，并加快低效落后产能出清。而磷肥需求端关系粮食安全，需求较为刚性。随着供给端持续去化，磷肥价格中枢有望维持较高水平。 　　2023年1-8月磷肥出口量有所回升，有望缓解国内供应压力 　　2021年9月，国家发改委等13部门印发通知部署各地做好今后一段时间国内化肥保供稳价工作，其中提到对进出口化肥实施法定检验。化肥出口改为法检后检测时间有一定延长，2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵出口量下降46.9%、降42.8%。国内企业主动减少产量缓解供应压力，22H2中国磷酸一铵、磷酸二铵产量分别环比22H1下降22.51%、20.82%。根据卓创资讯数据，2023年1-8月，中国磷酸一铵出口量同比增长15.2%。中国磷酸二铵出口量同比增长51.0%。今年以来磷肥出口量有所回升，有助于缓解国内供应压力。 　　磷矿石是磷肥原材料中最大成本项，磷矿自给企业成本优势显著 　　根据云天化2022年年报，磷酸一铵成本中原材料占82.09%，磷酸二铵成本中原材料占82.25%，原材料成本是磷肥主要成本来源。磷肥主要原材料包括磷矿石、硫磺、合成氨，根据卓创资讯，磷酸一铵原材料中磷矿成本占比67.12%，磷酸二铵原材料中磷矿成本占比69.86%，磷矿石是影响磷肥原材料成本的核心因素。根据我们测算，自给磷矿大约能带来1281元成本优势。拥有较多磷矿资源的磷肥企业将获取显著的成本优势，打开盈利空间。 　　相关标的：云天化、川恒股份、芭田股份。 　　风险提示：产品价格波动风险；下游需求不及预期风险；新产能投产速度不及预期风险。