2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康方生物(09926):全球首个头对头Keytruda单药III期取得PFS优效结果,重申买入评级

    康方生物(09926):全球首个头对头Keytruda单药III期取得PFS优效结果,重申买入评级

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    中山康方生物医药有限公司
    翰森制药集团有限公司
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
    深圳君圣泰生物技术有限公司
    中心思想 AK112临床突破与市场潜力 康方生物的AK112(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域取得了里程碑式的临床突破。其在PD-L1阳性NSCLC一线治疗的III期HARMONi-2研究中,头对头Keytruda单药治疗,PFS(无进展生存期)达到优效,成为全球首个实现此成就的药物。此外,AK112在EGFR-TKI耐药NSCLC的III期HARMONi-A研究中也展现出显著疗效,PFS HR值达0.46,优于同类竞品。这些成果验证了AK112在全球肺癌市场的巨大潜力。 投资价值重申与财务展望 鉴于AK112卓越的临床数据和广阔的市场前景,交银国际重申对康方生物的“买入”评级,并维持70.0港元的目标价,将其列为行业首推标的之一。公司财务数据显示,2023年收入实现440.3%的同比增长,净利润由亏转盈。尽管2024年预计收入和净利润有所波动,但2025年和2026年预计将恢复强劲增长,显示出长期投资价值。 主要内容 AK112双抗在肺癌治疗的突破性进展 康方生物的AK112(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域取得了多项突破性临床进展。 AK112-303/HARMONi-2研究取得PFS优效: 在PD-L1阳性NSCLC一线治疗的III期临床试验(AK112-303/HARMONi-2)中,AK112头对头Keytruda单药治疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),取得了决定性胜出阳性结果,HR值显著优于预期(预计低于0.7)。具体数据将于9月的WCLC大会上公布。Keytruda在2023年全球销售额达250亿美元,其中超过一半来自肺癌适应症,是PD-L1+ NSCLC一线治疗的首选。AK112是全球首个在III期单药头对头临床研究中证明生存获益改善的药物。亚组分析显示,在PD-L1高表达(TPS≥50%)和中高表达(TPS 1-49%)人群中,PFS获益均非常显著且HR数值接近。公司预计近期将向国家药监局提交新适应症补充申请。 AK112-301/HARMONi-A研究成果显著: 在针对EGFR-TKI耐药NSCLC的III期HARMONi-A(AK112-301)研究中,AK112联合化疗达到了PFS主要终点,试验组中位PFS为7.1个月,对照组为4.8个月,HR值为0.46,P<0.001。此结果优于Keytruda和Opdivo在类似适应症上的III期研究。该研究中86%的受试者接受过三代TKI治疗,高于CheckMate 722的23%。亚组分析显示,基线脑转移(HR 0.40)、19Del突变(HR 0.48)、L858R突变(HR 0.43)和T790M突变(HR 0.22)等各主要亚组的PFS均达到统计学显著。关键次要终点OS在52%事件发生时显示获益趋势(中位OS 17.1个月 vs. 14.5个月,HR 0.80)。其他次要终点如ORR(50.6% vs. 35.4%)、DCR(93.1% vs. 83.2%)和mDOR(6.6个月 vs. 4.2个月)也显示明显获益。 PFS优效对OS的潜在指导意义: 市场关注PFS阳性结果对OS的指导意义。交银国际持谨慎乐观态度,指出PD-(L)1单药治疗的PFS和OS HR相关系数可达0.80,若HARMONi-2的PFS HR低于0.7,推测OS HR可能低于0.65。同时,AK112在II期试验中的安全性(3-5级TRAE 22%)明显优于LEAP-007试验中K药+仑伐的毒性(3-5级TRAE 58%),这可能对最终OS结果产生积极影响。 康方生物财务表现与投资评级分析 财务数据概览与未来展望: 康方生物在2023年实现了强劲的财务增长,收入从2022年的8.38亿元人民币增至45.26亿元人民币,同比增长440.3%。净利润由2022年的亏损11.68亿元人民币转为2023年的盈利22.20亿元人民币。交银国际预测,2024年收入将调整至30.97亿元人民币(同比下降31.6%),净利润预计为亏损0.39亿元人民币。然而,预计2025年和2026年将恢复强劲增长,收入分别达到47.14亿元人民币(同比增长52.2%)和63.57亿元人民币(同比增长34.9%),净利润预计分别为7.62亿元人民币和17.57亿元人民币,每股盈利(EPS)预计在2025年和2026年分别达到0.91元和2.09元人民币。 交银国际重申买入评级及理由: 鉴于AK112卓越的临床数据和广阔的市场潜力,交银国际重申对康方生物的“买入”评级,并维持70.0港元的目标价。报告认为,当前股价(44.00港元)较大幅波动前仍有8%的跌幅,是绝佳的布局时机,具有59.1%的潜在涨幅。康方生物被继续选为交银国际行业首推标的之一。 总结 康方生物凭借其创新双抗AK112在肺癌治疗领域取得了里程碑式的临床进展。AK112在PD-L1阳性NSCLC一线治疗的III期HARMONi-2研究中,头对头Keytruda单药治疗展现出PFS优效,成为全球首个实现此成就的药物,其HR值预计低于0.7。同时,在EGFR-TKI耐药NSCLC的III期HARMONi-A研究中,AK112联合化疗也取得了显著疗效,中位PFS达7.1个月,HR值为0.46,优于现有竞品。这些突破性数据不仅凸显了AK112的卓越疗效和安全性优势,也为其在全球肺癌市场奠定了坚实基础。交银国际基于AK112的强大临床数据和广阔市场前景,重申对康方生物的“买入”评级,并维持70.0港元的目标价,认为当前股价提供了良好的投资机会。公司财务预测显示,在经历2024年的短期调整后,未来两年将实现强劲的收入和利润增长,进一步支撑其长期投资价值。
    交银国际证券
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    2024-06-04
  • 基础化工行业专题研究:节能降碳行动方案,尽最大努力实现“升级”

    基础化工行业专题研究:节能降碳行动方案,尽最大努力实现“升级”

    化学制品
      尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标,国务院制定并发布《2024   2025年节能降碳行动方案》。   此次《年节能降碳行动方案》并非第一次发布类似的行动方案:在2014年05月26日,国务院办公厅发布《2014-2015年节能减排低碳发展行动方案》,而2014年《行动方案》前提是“确保完成‘十二五’节能减排降碳目标”。2014年和2015年单位GDP能耗分别实现下降4.8%和5.6%,任务超额完成。   2024版《行动方案》针对2024/2025年分别制定了具体目标值:2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。   在《方案》提出的百分比下降目标,均在“十四五”期间的政策文件中有所体现。根据发改委初步测算,2021-2023年单位GDP能耗下降约7.3%,如果按照2024年下降2.5%测算,2025年将要完成4.3%的同比降幅才能完成“十四五”规划整体下降13.5%的目标,仍然有较大压力,需要尽最大努力。   重点领域和行业能耗节约量和二氧化碳排放量,这两个分项目标在政策文件中第一次出现。我们认为这两项减排总量指标,是为达成各年份单位下降指标的具体拆解。根据国家统计局数据,中国2023年能源消费总量为5.72亿吨标准煤,5000万吨标准煤占2023年能源消费总量的0.87%。我们测算,在GDP增长5%,且完成《行动方案》5000万吨标煤下降目标,非化石能源消费总量占比18.9%的假设下,2024年单位GDP能耗下降2.5%可达成。   据国家统计局数据,2021年涉及石化化工相关的四个产业能耗总量占中国能源消费总量的20.11%。根据《节能降碳行动方案》,2024-2025年,石化化工行业节能降碳改造形成节能量约4000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.1亿吨,贡献度占两年总目标1亿吨标准煤和2.6亿吨二氧化碳分别为40%/42%,石化化工领域是各个领域节能降碳行动中贡献度最高的行业。   石化化工行业重点任务中,针对炼油、乙烯、合成氨、电石四个行业有具体能效达标要求:“行业能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出”。根据国家发改委《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南(2022年版)》,以上四个行业距离2025年目标仍有差距。但我们认为,政策倾向于“鼓励”而非“限制”,化工企业靠“升级”而非“淘汰”循序渐进完成目标,2022年以来已经在行动。   风险提示:政策执行层面企业出现执行不到位的风险;全球负面事件带来的宏观风险;安全、环保事故等对化工行业冲击的风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业:《2024-2025年节能降碳行动方案》出台,强化化工行业供给约束

    基础化工行业:《2024-2025年节能降碳行动方案》出台,强化化工行业供给约束

    化学制品
      事件:   5月29日,国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》。总体要求:2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。   石化化工行业安排:   1.大力促进非化石能源消费。“十四五”前三年节能降碳指标进度滞后地区要实行新上项目非化石能源消费承诺,“十四五”后两年新上高耗能项目的非化石能源消费比例不得低于20%,鼓励地方结合实际提高比例要求。加强可再生能源绿色电力证书(以下简称绿证)交   易与节能降碳政策衔接,2024年底实现绿证核发全覆盖。   2.严格石化化工产业政策要求。强化石化产业规划布局刚性约束。严控炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能,禁止新建用汞的聚氯乙烯、氯乙烯产能,严格控制新增延迟焦化生产规模。新建和改扩建石化化工项目须达到能效标杆水平和环保绩效A级水平,用于置换的产能须按要求及时关停并拆除主要生产设施。全面淘汰200万吨/年及以下常减压装置。到2025年底,全国原油一次加工能力控制在10亿吨以内。   3.加快石化化工行业节能降碳改造。到2025年底,炼油、乙烯、合成氨、电石行业能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。2024—2025年,石化化工行业节能降碳改造形成节能量约4000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.1亿吨。   4.推进石化化工工艺流程再造。加快推广新一代离子膜电解槽等先进工艺。大力推进可再生能源替代,鼓励可再生能源制氢技术研发应用,支持建设绿氢炼化工程,逐步降低行业煤制氢用量。有序推进蒸汽驱动改电力驱动,鼓励大型石化化工园区探索利用核能供汽供热。   点评:   划定非化石能源消费比例下限,提高产能扩张门槛。   一方面新增产能会向可再生能源资源条件更好的区域集中,另一方面抬高了项目批准的门槛,供给扩张将更加有序。   严格石化化工产业政策要求,收紧项目审批约束。   2022年开始由于经济下行压力加大,地方政府对于化工项目的审批控制有所放松,加上前期资本开支惯性导致化工品普遍出现产能大幅扩张以及利润下行,政策再次重提产能约束,统一地方政府项目审批的尺度。   加快石化化工行业节能降碳改造,老旧产能加速出清。   增加标杆能耗新约束,老旧产能加速出清。老旧产能相比新产能折旧成本低,导致相关落后产能通过市场力量自然出清困难,而政策要求到2025年底,炼油、乙烯、合成氨、电石行业能效标杆水平以上   产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出,   诚信专业发现价值1   上述产品部分中型装置技改还有经济性,小产能只能退出。另根据《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》石化领域需要重点关注的产品有炼油、煤制甲醇、煤制烯烃、煤制乙二醇、烧碱、纯碱、电石、石脑油制乙烯、对二甲苯、乙二醇等,上述产品供需有望率先迎来反转,相关行业龙头的利润或将持续改善。   推进石化化工工艺流程再造,新老能源有序置换。   有破有立,新能源代替传统能源。政策主要强调了新能源制氢以及化工生产过程的燃动力以核能、可再生能源代替煤制气等传统能源,推动从源头改变能源结构,实现化工行业的新老能源置换。而由于氢能、核能产能相对集中的特点,若要依托相关资源,对化工项目的一体化、集中化也产生了隐性约束。   投资建议   建议关注高能耗细分行业龙头,煤化工行业华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源;炼化行业恒力石化、荣盛石化、恒逸石化;纯碱行业远兴能源;氯碱行业新疆天业、君正集团、滨化股份、氯碱化工、嘉化能源。建议关注有氢能、核电供能相关布局的东华能源、万华化学、卫星化学。   风险提示   原料价格大幅波动风险,需求不及预期风险,政策执行偏差风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业事件点评:节能降碳行动方案发布,化工领域减碳进程加快

    基础化工行业事件点评:节能降碳行动方案发布,化工领域减碳进程加快

    龙岩卓越新能源股份有限公司
      事件:2024年5月29日,国务院发布关于印发《2024—2025年节能降碳行动方案》(以下简称“《方案》”)的通知,《方案》指出,节能降碳是积极稳妥推进碳达峰碳中和、全面推进美丽中国建设、促进经济社会发展全面绿色转型的重要举措,该《方案》的提出力在加大节能降碳工作推进力度,采取务实管用措施,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。   设立明确减排总目标与重点领域要求。《方案》以实现“双碳”目标奠定基础为目的,提出了总体要求:2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨;2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。不同于2014年5月26日发布的《2014-2015年节能减排低碳发展行动方案》提出的“2014-2015年,单位GDP能耗、化学需氧量、二氧化硫、氨氮、氮氧化物排放量分别逐年下降3.9%、2%、2%、2%、5%以上,单位GDP二氧化碳排放量两年分别下降4%、3.5%以上”,新《方案》在总体排放量、能源结构、重点行业方面均有详细规划。   在重点任务中,对化工细分高耗能领域提出的要求如下:(1)推广先进生物液体燃料:合理调控石油消费,推广先进生物液体燃料、可持续航空燃料。(2)产能限制:严控炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能,禁止新建用汞的聚氯乙烯、氯乙烯产能,严格控制新增延迟焦化生产规模。(3)节能降碳改造:到2025年底,炼油、乙烯、合成氨、电石行业能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。(4)工艺流程再造:大力推进可再生能源替代,鼓励可再生能源制氢技术研发应用,支持建设绿氢炼化工程。有序推进蒸汽驱动改电力驱动,鼓励大型石化化工园区探索利用核能供汽供热。   投资建议:国务院发文再次明确节能降碳的必要性,并且制定了更详细的目标纲领。于化工领域而言,(1)建议关注政策推广带来的生物质燃料及生物柴油的国内需求上升,相关标的:卓越新能、山高环能、圣泉集团;(2)建议关注产能控制带来的电石、磷铵、黄磷产品价格上涨机会,相关标的:新疆天业、云天化、湖北宜化、兴发集团、川恒集团、川发龙蟒、云图控股、新洋丰、凯立新材;   (3)建议关注石化工艺流程技术革新,包括绿氢、核能制氢,相关标的:宝丰能源、东华能源。   风险提示:政策推行力度不及预期,政策落实效果不及预期,供需变化的风险。
    民生证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业专题研究:24Q1持仓配置环比小幅回落,细分龙头受到持续青睐

    基础化工行业专题研究:24Q1持仓配置环比小幅回落,细分龙头受到持续青睐

    河北华恒生物科技有限公司
      事件   根据披露规则,公募基金十大重仓股票信息应于每季度结束后15天内完成披露,2023Q4公募基金十大重仓股已经完全披露,本文分析主要基于化工行业(基础化工、石油石化)十大重仓股情况进行。   板块持仓变动   24年一季度基础化工重仓持股比例小幅回落,该季度公募基金所持基础化工股市值占重仓持股配置比例为3.03%,yoy-0.40pcts,qoq-0.17pcts;而2024Q1基础化工股票于A股中市值占比为3.47%,yoy-0.41pcts,qoq+0.02pcts,基础化工行业仍为低配。   石油化工板块方面,2020Q3以来公募基金石油化工股票整体配置比例提升趋势明显,在经历21Q4的小幅回落后,到22Q3逐步平稳,22Q4比例小幅下降。2023Q1-Q4,持仓比例呈现波动,24Q1公募基金所持石油化工股市值占其重仓持股配置比例为1.14%,yoy+0.20pcts,qoq+0.33pcts,同期石油化工股票于A股中市值占比为5.56%,yoy+1.72pcts,qoq+1.17pcts。   24Q1公募基金重仓股持股个数环比持续提升,处于历史相对高位水平。申万行业化工股被持个数(公募基金重仓股)方面,2023年基础化工行业共有30支新股上市,公募基金可投资标的范围扩大。截至2024Q1共有188支股票有基金持仓,同比增加60支,环比增加32支;石油化工股24Q1有26支股票有基金持仓,同比增加6支,环比增加5支。结合24Q1基础化工板块基金行业配置情况(图1),24Q1较23Q1的被持股数量显著上升,但持股市值占比减少。   个股变动分析   我们将所有重仓股各基金持股市值加总后排序,得到2024Q1所研究基金的前50位重仓股,万华化学、华鲁恒升、中国海油、宝丰能源、广汇能源位居前5位,环比23Q4,宝丰能源取代华恒生物进入前五。从重仓持股市值前50股的子行业分布看,24Q1石油化工行业配置的公司数目维持最多,该子行业共配置15家上市公司,占比30%,环比提升24%;其次是农化行业及食品及饲料添加剂行业,24Q1分别配置8/4家,占比分别16%/8%,分别环比+1家/持平。   2024年Q1化工行业持有基金数量前50的重仓股中中国海油、万华化学、中国石油、华鲁恒升、广汇能源位居前五位,环比23Q4,广汇能源取代华恒生物进入前五。2024年Q1化工行业各基金持股股数排名前50的重仓股中,广汇能源、中国石油、华鲁恒升、远兴能源、宝丰能源位居前5位,与23Q4相比,宝丰能源取代中国海油进入前五。   市场偏好分析:重仓股仍集中行业龙头企业,占比环比提升   根据公募基金重仓股持股市值统计,2024年Q1,500亿以上股票(共4支)的持股市值占化工股前50名持股总市值的40.2%,环比+0.95pcts;300亿以上市值股票的持股市值占重仓化工股前50名持股总市值的比例为63.9%,环比+17.8pcts。   风险提示:原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧;新技术及新材料应用进展不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 2024年6月第一周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

    2024年6月第一周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

    PD-1
    中山康方生物医药有限公司
    VEGF
    帕博利珠单抗
    Prothena Corp PLC
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第1周,陆港两地创新药板块共计26个股上涨,34个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B(+18.76%)、乐普生物-B(+15.18%)、东曜药业-B(+10.15%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-45.61%)、加科思-B(-17.89%)、基石药业-B(-10.77%)。   本周A股创新药板块下跌0.15%,跑赢沪深300指数0.45%,生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌5.12%,跑输沪深300指数6.98%,生物医药累计下跌15.52%。   本周港股创新药板块下跌0.56%,跑赢恒生指数2.28%,恒生医疗保健下跌1.52%。近6个月港股创新药累计下跌11.83%,跑输恒生指数16.42%,恒生医疗保健累计下跌12.75%。   本周XBI指数上涨0.18%,近6个月XBI指数累计上涨2.12%。   国内重点创新药进展   5月国内17款新药获批上市,23项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国3款NDA获批上市,3款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况   2024年5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方?,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物;依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中,PFS获益均非常显著。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有0起。Nxera Pharma和PrecisionLife将战略研发合作伙伴关系扩展到新的治疗领域;Prothena宣布百时美施贵宝选择加入PRX019的全球独家许可,这是全球神经科学研究与开发合作的第二个项目。Secarna Pharmaceuticals和Orbit Discovery合作发现和开发肽偶联靶向反义寡核苷酸疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业周报:维生素D3价格上涨,关注相关投资机会

    基础化工行业周报:维生素D3价格上涨,关注相关投资机会

    维生素D3
    河北华恒生物科技有限公司
    青岛蔚蓝生物集团有限公司
      投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上扬点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为-0.98%,沪深300指数涨跌幅为-0.60%,基础化工跑输沪深300指数0.38个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:扬帆新材(85.86%)、容大感光(32.97%)、双象股份(32.84%)、裕兴股份(30.88%)、斯菱股份(27.91%)、凯华材料(20.36%)、广信材料(19.72%)、同益股份(19.10%)、恒光股份(16.95%)、强力新材(16.25%)、科隆股份(16.16%)、濮阳惠成(15.97%)、圣泉集因(15.76%)、晶瑞电材(15.53%)、兴欣新材(15.25%)、横河精密(14.88%)、南大光电(14.16%)、形程新材(14.05%)、国光股份(13.71%)、江化微(11.05%)。    下跌:正丹股份(-21.97%)、江天化学(-18.72%)、科创新源(-17.04%)、康鹏科技(-16.68%)、金瑞矿业(-15.88%)、南京聚隆(-13.94%)、美邦科技(-12.86%)、三房巷(-12.43%)、惠柏新材(-11.97%)、风光股份(-11.96%)、蒙泰高新(-11.79%)、南京化纤(-11.04%)、聚赛龙(-10.75%)、蔚蓝生物(-10.38%)、沃特股份(-10.33%)、华恒生物(-10.03%)、准油股份(-9.39%)、吉林化纤(9.07%)、洪汇新材(-8.81%)、艾艾精工(-8.61%)。   液气价格持续上涨。主要上涨产品为液气(19.23%)、顺卧(12.94%)、氧化锦(11.51%)、72#硅铁(9.13%)、乙二醇锦(9.09%)、孟矿(9.09%)、铜络(8.62%)、锦精矿(8.50%)、锦键(8.01%)、硅锰(7.31%)、对硝基氯化茶(6.67%)、生猪(6.11%)、锰铁(5.73%)、75#硅铁(5.46%)、维生素D3(5.45%)、无烟煤(4.99%)、硫铁矿(4.90%)、纯茶(4.73%)、丁二烯(4.62%)、氯化钾(4.50%)。   氧化钦、氧化礼价格下跌。主要下跌产品为氧化钦(-9.26%)氧化礼(-7.24%)、裂解C5(-7.20%)、石蜡(-7.16%)、氧化(一7.06%)、乙晴(-5.88%)、氧化销(-5.71%)、MMA(-5.56%)、锅铁(一5.56%)、丙烯晴(-4.95%)、氧化锅(-4.48%)、氯化茶(-4.23%)、混合甲基茶(-4.17%)、铁矿石(-3.75%)、莱箱(-3.74%)、煤沥青(-3.72%)、PTMEG(-3.61%)、氢气(-3.57%)、丙烯酸甲酯(-3.41%)、白鸽精矿(-3.19%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-06-03
  • 生物医药Ⅱ行业新药周观点:康方PD-1/VEGF双抗单药头对头K药获阳性结果,有望成为未来IO治疗基石药物

    生物医药Ⅱ行业新药周观点:康方PD-1/VEGF双抗单药头对头K药获阳性结果,有望成为未来IO治疗基石药物

    PD-1
    VEGF
    西达本胺
    百奥泰生物制药股份有限公司
    Moderna Inc
      本周新药行情回顾:   2024年5月27日-2024年5月31日,新药板块涨幅前5企业:康方生物(18.76%)、乐普生物(15.18%)、东曜药业(10.15%)、迈威生物(6.32%)、石药集团(5.93%),跌幅前5企业:康宁杰瑞(-45.61%)、加科思(-17.89%)、基石药业(-10.77%)、科笛(-9.43%)、腾盛博药(-7.87%)。   本周新药行业重点分析:   本周康方生物披露依沃西单抗注射液(商品名:依达方?,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303)的期中分析显示强阳性结果达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。考虑到帕博利珠单抗(K药)为全球应用最广泛的IO治疗药物(2023年全球销售额达250.11亿美元),而康方生物依沃西单抗又在头对头的研究中证明其单药治疗效果优于帕博利珠单抗,未来依沃西单抗有望成为下一个IO治疗的基石药物,广泛应用于IO+化疗、IO+ADC的疗法组合中。   目前康方生物还在开展另一项头对头K药的3期临床,即依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究(HARMONi-3),从早期2期数据来看,依沃西单抗联合化疗在sqNSCLC患者一线治疗中可实现11.1个月的mPFS,而帕博利珠单抗联合化疗的3期KEYNOTE-407研究中mPFS为8.0个月,未来HARMONi-3研究的数据读出值得期待。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批上市,17个新药获批IND,29个新药IND获受理,1个新药NDA获受理   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)5月31日,康方生物宣布其全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液单药注册性3期临床研究的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期的主要研究终点。   (2)5月28日,百奥泰宣布已与STADA公司就BAT2506签署授权许可及商业化协议。BAT2506是一款参照欣普尼开发的戈利木单抗生物类似药,目前已完成全球3期临床研究。   (3)5月31日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,微芯生物亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺片拟纳入突破性治疗品种。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)6月1日,Moderna宣布FDA批准其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗mRESVIA上市,用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。   (2)6月1日,Ionis报告了在研反义寡核苷酸疗法donidalorsen在治疗遗传性血管性水肿患者的3期临床试验OASIS-HAE和OASISplus中的积极结果。   (3)5月31日,辉瑞公布3期CROWN研究的长期随访结果。该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼,数据显示,与第一代ALK抑制剂相比,使用洛拉替尼的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业新材料周报:国家大基金三期成立,预估Q2MLCC出货量季增6.8%

    基础化工行业新材料周报:国家大基金三期成立,预估Q2MLCC出货量季增6.8%

    天津利安隆新材料股份有限公司
    中国建设银行股份有限公司
    中国农业银行股份有限公司
      投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3079.63点,环比上涨0.19%。其中,涨幅前五的有濮阳惠成(15.97%)、晶瑞电材(15.53%)、南大光电(14.16%)、彤程新材(14.05%)、江化微(11.05%);跌幅前五的有沃特股份(-10.31%)、瑞丰高材(-7.34%)、赛伍技术(-4.97%)、金丹科技(-4.65%)、利安隆(-3.52%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报4813.11点,环比上涨4.83%;申万三级行业显示器件材料指数收报989.22点,环比下跌2.11%;中信三级行业有机硅材料指数收报5644.98点,环比下跌0.8%;中信三级行业碳纤维指数收报1267.33点,环比下跌0.24%;中信三级行业锂电指数收报1746.93点,环比下跌0.33%;Wind概念可降解塑料指数收报1593.27点,环比下跌0.29%。   国家大基金三期成立。国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司成立,法定代表人为张新,注册资本3440亿人民币,经营范围为私募股权投资基金管理、创业投资基金管理服务,以私募基金从事股权投资、投资管理、资   产管理等活动,企业管理咨询。股东信息显示,该公司由财政部、国开金融有限责任公司、上海国盛(集团)有限公司、中国工商银行股份有限公司、中国建设银行股份有限公司、中国农业银行股份有限公司、中国银行股份有限公司等19位股东共同持股。(资料来源:天眼查、财联社、半导体芯闻)   预估Q2MLCC出货量季增6.8%。根据TrendForce集邦咨询观察,预期2024年第一季MLCC出货量应该是近三季的谷底,第二季ODM手中订单除AI服务器(AIServer)需求稳步成长,其余消费性电子因传统季节性的招标项目需求低,以及中国五一长假、618电商节庆备货动能不足,表现均不如预期。整体而言,受惠于来自AI服务器的订单需求支撑,以及ICT产品需求虽不见节庆备货的高成长,但仍较第一季维持低成长,助益产能稼动率逐渐回稳,因此预估第二季MLCC出货量将季增6.8%,达12,345亿颗,同步带动第二季营收呈现小幅成长。(资料来源:TrendForce、全球半导体观察)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、   高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保   持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-03
  • 基础化工行业周报:合成生物学周报:华恒生物与巴斯夫达成新一轮战略合作,DPP-1抑制剂临床试验成功

    基础化工行业周报:合成生物学周报:华恒生物与巴斯夫达成新一轮战略合作,DPP-1抑制剂临床试验成功

    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
    上海达歌生物医药科技有限公司
    河北华恒生物科技有限公司
    Insmed Inc
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/05/27-2024/05/31)华安合成生物学指数下跌1.29个百分点至801.07。上证综指下跌0.07%,创业板指下跌0.74%,华安合成生物学指数跑输上证综指1.22个百分点,跑输创业板指0.55个百分点。   青岛发声宣布抢跑万亿合成生物学赛道   2024年5月26日,青岛市科技局、青岛欧美同学会(青岛留学人员联谊会)、中国科学院青岛生物能源与过程研究所举办“青岛好成果”之合成生物制造暨“海创岛城”产学研对接会。会上,青岛市科技局副局长刘学辉表示,合成生物制造是前瞻性、颠覆性的技术创新,正在加速向医药、食品、材料、能源、环境等领域渗透,是引领传统产业转型升级、构建新型经济发展模式的重大战略引擎。会议现场,代谢工程改造微生物生产高附加值产品(青岛市工业技术研究院)、酶法合成甘油葡糖苷先进制造技术开发、植物瞬时表达技术平台生产药用蛋白的产业化(中国农科院烟草研究所)、非粮生物质加工用纤维素酶开发、烟草源香精香料的挖掘鉴定与生物合成、甘油葡糖苷的生物酶催化合成技术和产业化制造等六个合成生物制造项目相继签约。青岛市科技局表示未来也将进一步加大支持力度、培育合成生物制造这一新产业、新赛道。   合肥揭牌合成生物创新研究院,签约合成生物学项目   5月26日,合肥举办生物制造产业发展大会,发布《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案(2024-2026)》,揭牌了合成生物创新研究院,并且现场签约一批合成生物学项目。作为行动方案的落实,会议当天合肥合成生物创新研究院、合肥市生物制造产业联盟现场揭牌。其中,该研究院依托中国工程院郑裕国院士团队科研技术力量,充分发挥合成生物学研究优势,致力于合成生物学研发与推广,促进科技成果加速产业化、规模化应用。该产业联盟旨在加强企业间的交流合作,通过联盟搭建一个开放、合作、创新的平台,促进生物制造产业的技术创新、产业协同和场景应用。会上签约的项目包括:固源能环科技(合肥)有限公司的生物质燃料与可持续航空燃油项目,安徽百迈新材料科技有限责任公司的生物基尼龙生产线项目,安徽科楹生物技术有限责任公司的合成生物技术高效合成血红素项目,美尔健生物(深圳)科技有限公司的新一代透皮增强型生物活性分子项目,以及合工大生物表面活性剂项目。   华恒生物、巴斯夫联手开发生物刺激素类产品   2024年5月29日,华恒生物与巴斯夫农业解决方案业务部签署战略合作协议,双方将巴斯夫在农业解决方案的创新基因与华恒生物在合成生物领域的技术创新实力相结合,在植物营养这一重要市场共同发力深化合作,进一步促进中国农业的可持续发展。根据协议,双方将联手开发生物刺激素类产品。这些产品将有助于提高作物产量,改善作物品质,增强作物抗逆性。华恒生物与巴斯夫还将共同成立作物营养应用研发研究院。该研究院将成为双方合作的创新基地,并为新品研发、配方开发、生测实验和田间试验提供支持。同时,双方也将聚焦生物刺激素类产品,在作用机理研究和数字化农业应用等多领域开展紧密的创新协作,以科学有效的产品解决方案为中国种植者带来可持续的增值收益。   NatureWorks占据全球42%PLA市场,贷款25亿只为扩产   近日,全球聚乳酸(PLA)领域的领军企业NatureWorks公司宣布,已从泰国第三大银行Krungthai Bank PCL成功获得3.5亿美元(约合25.3亿元人民币)的贷款。用于资助和建造NatureWork在泰国那空沙湾省Ingeo PLA制造厂,并优化新工厂的资本结构,以进一步巩固其在全球生物基塑料市场的领导地位。该工厂目前正在建设中,将建设7.5万吨PLA生产线,总投资超过6亿美元,预计于2025年正式投入生产。   “细胞工厂蛋白质组和代谢组高通量精确定量技术研究”项目启动会顺利召开   5月27日,国家重点研发计划“合成生物学”专项“细胞工厂蛋白质组和代谢组高通量精确定量技术研究”项目启动会在中国科学院大连化学物理研究所召开,项目由该所生物技术研究部生物分子高分辨分   2/18   离分析及代谢组学研究组(1808组)许国旺研究员牵头。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    18页
    2024-06-03
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