2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药健康行业研究:政策支持创新药械,推动脑机接口产业发展

    医药健康行业研究:政策支持创新药械,推动脑机接口产业发展

    生物制品
      投资逻辑   本周政策端进一步体现出对创新医疗药械的支持力度,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。国内将加强基础软硬件攻关,打造高性能产品,将在2027年和2030年分阶段展现出成果。其中,脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在国内政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多,国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力。   药品板块:本周医药板块创新药行情有所调整,但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头部pharma集采风险逐步出清,在强大的研发&临床资源下,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部pharma转型成果和更多产品出海机会。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   生物制品:安科生物参股公司合肥阿法纳生物研发的带状疱疹mRNA疫苗获得CDE签发的《药物临床试验批准通知书》,预防带状疱疹感染带状疱疹mRNA疫苗是阿法纳生物依托其自主知识产权的先进mRNA技术平台开发的核心产品,旨在高效预防由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染导致的带状疱疹疾病。后续安科生物将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局mRNA药物新赛道,建议持续关注公司研发端进展及潜在催化。   医疗器械:政策支持脑机接口产业创新发展,产品有望加速商业化普及。七部委发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见。国内将加强基础软硬件攻关,打造高性能产品。   中药:部分中药公司现金流状况良好,通过积极引进创新产品管线,获得全球或国内开发、生产和商业化权益,有望收获潜在增长点。另外,通过参与设立基金、参股创新药企等方式,有望陆续开花结果。   医疗服务及消费医疗:2025年8月4日,爱尔康宣布以15亿美元收购STAARSurgical,本次收购有望加速ICL全球渗透。近期盈喜公告陆续发布,看好高成长个股发展。   投资建议   在创新药依然为投资主线的同时,我们认为创新器械同样值得重点关注。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-08-10
  • 医药生物行业跟踪周报:看好国产口服减肥药机会,重点推荐博瑞医药、歌礼制药等龙头

    医药生物行业跟踪周报:看好国产口服减肥药机会,重点推荐博瑞医药、歌礼制药等龙头

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.8%、21.3%,相对沪深300的超额收益分别为-2.1%、17.0%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.1%、87.2%,相对于恒生科技指数跑赢-1%、63.9%;本周A股医疗器械(+2.7%)、原料药(-0.02%)及生物制品(-0.7%)等股价跌幅较小,化学制药(-1.7%)中药(-1.9%)及医疗服务(-2.2%)等股价跌幅较大;本周A股涨幅居前南模生物(+42%)、海辰药业(+41%)、赛诺医疗(+40%),跌幅居前南新制药(-19%)、奇正藏药(-16%)、生物谷(-16%);本周H股涨幅居前北海康成(+73%)、中生北控生物科技(+47%)、嘉和生物(+39%),跌幅居前和黄医药(-14%)、凯莱英(-13%)、奥星生命科技(-12%)。医药板块表现特点:本周医药板块出现一定程度调整,结构出现分化。   创新药GLP1赛道被显著低估,博瑞医药、联邦制药、歌礼制药、众生药业等有望出现多家千亿市值公司。礼来旗下减肥版替尔泊肽2025年上半年销售额为56.9亿美元,同比增速223%。降糖版替尔泊肽上半年销售额90.4亿美元,同比增长85%。合计147.3亿美元。诺和诺德司美格鲁肽减重版上半年销售额为54.6亿美元,同比增长78%。降糖版司美格鲁肽注射液同比增长10%,合计167.8亿美元。2025年上半年替尔泊肽与司美格鲁肽合计销售额突破300亿美金,预计全年销售额约600-650亿美金。WHO正在制定基于GLP-1疗法治疗成人肥胖症的新指南,预计2025年9月正式发布,同时WHO专家委员会正在对GLP-1类药物进行评审,若纳入,将有助于提高全球尤其是中低收入国家对这类药物的可及性。若按20%复合增长率,2030年GLP-1类药物市场规模有望突破1500亿美元。礼来GLP-1口服小分子Orforglipron72周36mg组减重12.4%,经安慰剂调整后为11.5%,略低于预期,口服减重门槛提升。建议关注:口服多肽全球龙头博瑞医药等;口服小分子龙头歌礼制药;其它标的:联邦制药、众生药业、信达生物等。   ORR77.8%!恒瑞医药HER2ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法,一线治疗三阴性乳腺癌;全球首款!博安生物度拉糖肽生物类似药获批上市:8月9日,CDE官网显示,恒瑞医药的HER2ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性(CPS21)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。8月8日,NMPA官网显示,绿叶制药旗下公司博安生物的度拉糖肽注射液(BA5101,LY05008)获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等;具体标的选择思路:从GLP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等;从创新药角度,关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等;从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等;从低估值角度,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等;从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-08-10
  • 医药生物行业周报:二代IO升级迭代,PD-1/VEGF三抗加速推进

    医药生物行业周报:二代IO升级迭代,PD-1/VEGF三抗加速推进

    中药
      PD-(L)1双抗升级迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床   随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在IO2.0疗法上进一步升级迭代,前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段,建议重点关注。   多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果   DR30206(华东医药)临床前数据显示,高剂量(25mg/kg)DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或不联合Bevacizumab(5mg/kg)组治疗效果更显著。CS2009(基石药业)在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。   PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果   IBI363(PD-1/IL-2双抗)早期临床数据显示PD-1/IL-2双抗联合VEGF抗体(贝伐珠单抗)治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于2025年8月开展一项IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌受试者的II期临床研究,有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。   YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-08-10
  • 医药行业周报:出海浪潮下,关注自免双抗的潜在BD布局机会

    医药行业周报:出海浪潮下,关注自免双抗的潜在BD布局机会

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:8月4日至8月8日,医药指数下跌-0.84%,相对沪深300指数超额收益为-2.07%。本周,南模生物、海辰药业、赛诺医疗等公司涨幅居前,医疗器械细分赛道本周涨幅靠前,脑机接口方向表现较好,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善板块:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量183家,下跌个股301家,涨幅居前为南模生物(+42.48%)、海辰药业(+41.29%)、赛诺医疗(+39.52%)、诚意药业(+35.81%)、大博医疗(+31.49%),跌幅居前为南新制药(-18.5%)、奇正藏药(-16.11%)、生物谷(-15.8%)、科兴制药(-15.68%)、海特生物(-14.61%)。   BD交易势头火热,自免双抗或迎来潜在布局机会期。海外MNC正面临专利悬崖带来的营收压力,由于其在手类现金资产筹码丰富,MNC将更倾向于用产品管线引进的方式补充管线维持优势。中国创新药相关资产正逐步体现“质优价低”的特色,MNC对中国创新药的关注度不断上升。2025年初至今的Top15License-out交易主要集中在肿瘤与代谢领域,自免领域显著缺位。考虑到自免领域广阔市场空间及众多国内优质资产BD出海热潮下,我们认为目前或是自免相关优质资产(尤其是双抗/多抗)潜在布局机会,国内自免优质管线出海BD交易可能有望带动相关企业估值空间上涨,提供显著弹性空间,建议关注信达生物、科兴制药、康诺亚、再鼎医药等。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:热景生物、昂利康、福元医药、恒瑞医药、中国生物制药;   八月建议关注组合:信立泰、中国生物制药、恒瑞医药、科伦药业、昂利康、热景生物、微芯生物、悦康药业、康弘药业、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-08-10
  • 原油周报:国际油价下滑,关注美俄会议走向

    原油周报:国际油价下滑,关注美俄会议走向

    化学原料
      【美国原油】   1)原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别67.4/64.9美元/桶,较上周分别-4.2/-3.6美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.3/4.2/4.0/0.2亿桶,环比-279/-303/+23/+45万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1328万桶/天,环比-3万桶/天。美国活跃原油钻机本周411台,环比+1台。美国活跃压裂车队本周167部,环比-4部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1712万桶/天,环比+21万桶/天;美国炼厂原油开工率为96.9%,环比+1.5pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为596/332/264万桶/天,环比-17/+62/-79万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别88/96/89美元/桶,环比-3.9/-5.2/-5.1美元/桶;与原油价差分别20/28/21美元/桶,环比-0.4/-1.8/-1.3美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.1/0.4亿桶,环比-132/-57/+97万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别980/511/198万桶/天,环比-24/-10/+11万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别904/372/171万桶/天,环比-11/+12/-39万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别12/95/82万桶/天,环比+1/+6/+5万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别8/155/147万桶/天,环比-15/+23/+38万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别0/14/14万桶/天,环比-6/0/+6万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-08-10
  • 医药行业周报:东升西落,加速追赶

    医药行业周报:东升西落,加速追赶

    化学制药
      医药行业观点   1.东升西落,出海将是长期趋势   根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。中国的研发效率优势正逐步显现,而且工程师数量和临床资源优势叠加。展望未来十年,中国的效率优势还将持续扩大,中国企业参与的创新药交易预计超过全球的50%以上。根据wind数据,医药生物行业最近1月涨幅为10.89%,跑赢沪深300指数8.23个百分点,截止8月8日,医药生物行业指数当期PE(TTM)38.77倍;高于5年历史平均估值31.9倍。短期的板块快速上涨,溢价率扩大,主要是陆续有重磅BD落地,继三生制药与辉瑞达成合作,恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。创新出海为本轮创新药行情提供估值锚点,但整体授权交易的落地,后续里程碑的支付仍需要临床结果和注册上市的兑现,短期的BD事件催化和长期的新药出海交易达成,可能会导致创新药的估值大幅波动。   2.重视减重方向,中国企业迎来战略机遇期   近期辉瑞、诺和诺德和礼来在2025年中报中陆续更新减重管线的动态,其中辉瑞宣布全面终止自有GLP-1管线研发,但仍继续重视慢病方向,继续寻求合作机会。礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分减重III期研究,ATTAIN-1的临床研究显示,最高剂量组(36mg Orforglipron组),治疗72周之后,试验参与者平均比安慰剂组多减轻了11个百分点的体重,对比注射用司美格鲁肽,口服的Orforglipron减重效果仍有不足,这为中国企业提供了超越的机会。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。海外市场方面,因替尔泊肽的竞争优势和美国非规范的组合物的价格干扰,诺和诺德近期下调了司美格鲁肽的全年销售预期,但GLP-1整体市场依然保持稳定增长,上半年司美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元,超过K药的销售额151.61亿美元,这意味着司美格鲁肽成为了新一届药王。   3.中国创新药企业引领CAR-T技术突破,关注后续BD进展   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,在BCMACAR-T开发中,中国企业成为全球市场的领先,并获得持续的收入分成,根据强生2025年中报,与传奇生物合作开发的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年销售额有望突破20亿美元发起冲刺。8月7日,CDE官网显示,博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中,PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。Insight数据库显示,全球尚无CD7靶向药获批。在CD7CAR-T赛道,目前全球共有25个在研药进入临床(仅统计活跃状态),其中20个都是国内企业/机构研发。除了新靶点外,实体瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中国企业在引领,6月25日,科济药业递交了舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请,在2025年的ASCO大会上,科济药业发布了舒瑞基奥仑赛注射II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果,对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。   4.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。   5.以TCE技术为基础,持续迭代更新   TCE(T细胞桥接器)是目前在双抗和多抗领域中广泛应用的机制,近期已有多个交易授权落地。以CD3开发TCE三抗目前已有非常积极的临床数据读出,强生开发JNJ-5322(BCMA/GPRC5D/CD3三抗),一期临床数据显示,在BCMA和GPRC5D naive的患者中ORR达到了100%,而且在三药耐药的患者中,ORR高达86%(≥VGPR:75%),疗效堪比CAR-T。2025年7月10日,艾伯维和IGI Therapeutics SA达成关于CD3/CD38/BCMA三抗的授权交易,项目交易包含了7亿美元的预付款,12.25亿美元里程碑付款以及分层的两位数净销售额特许权使用费。国产三抗TCE也在今年实现了授权,2025年1月13日,艾伯维与先声药业达成关于SIM0500的交易,SIM0500是一款人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,SIM0500正在中美两国进行临床1期研究。除血液瘤应用之外,实体瘤也开始进入临床,7月9日,泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序,ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体,2025年ASCO会议上,泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据,48例三线及以上SCLC,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【联邦制药】。   2)关注IO+ADC的升级,PD-1双抗关注【三生制药】、【信达生物】、【中国生物制药】,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。   3)CAR-T方向,新靶点和实体瘤方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】   4)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【凯莱英】、【普蕊斯】、【百诚医药】,关注【维亚生物】、【昭衍新药】、【益诺思】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。   7)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   8)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。   9)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云鼎新耀】。   10)器械领域反内卷,竞争格局变化,关注【微创医疗】、【心脉医疗】、【春立医疗】、【英科医疗】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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    2025-08-10
  • 医药日报:阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症,用于治疗SEA

    医药日报:阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症,用于治疗SEA

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年8月8日,医药板块涨跌幅+0.08%,跑赢沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.56%)、其他生物制品(+0.40%)、血液制品(+0.36%)表现居前,医疗研发外包(-0.96%)、医疗设备(-0.21%)、线下药店(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、中红医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液(Benralizumab)新适应症在中国正式获批,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂,通过与IL-5Rα相结合,能够募集天然杀伤细胞,通过诱发嗜酸性粒细胞的细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞,此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三鑫医疗(300453):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入7.61亿元,同比增长10.83%,归母净利润为1.15亿元,同比增长8.35%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比增长9.26%。   创新医疗(002173):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.02亿元,同比下降1.60%,归母净利润为-0.11亿元,较去年同期减亏,扣非后归母净利润为-0.13亿元,较去年同期减亏。   甘李药业(6030875):公司发布公告,子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液正在中国开展II期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药,该药是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂,由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-08-10
  • 医疗器械行业行业研究:脑机接口行业深度:政策+创新双轮驱动,商业化落地进入快车道

    医疗器械行业行业研究:脑机接口行业深度:政策+创新双轮驱动,商业化落地进入快车道

    医疗器械
      投资逻辑   国内政策叠加资本双重支持,行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高,支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1)在产品注册方面,国家药监局将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策,脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。2)在支付端方面,医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目,目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下脑机接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。同时在投融资层面,自2015年开始大量脑机接口相关公司成立,国内投融资持续火热,未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。   产品应用场景多元化,十年内有望大规模商业化普及。根据Precedence的数据,2024年全球脑机接口市场规模达到26.2亿美元,2025年有望增长到29.4亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。脑机接口医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等。目前脑机接口行业处于应用普及期,预计行业有望在十年内实现“应用解决方案效果良好,多类解决方案走向成熟商用”的目标。全球多家厂商的脑机接口系统有望实现大规模商业化普及,据麦肯锡预测,2030-2040年仅医疗领域脑机接口全球潜在市场规模有望达到400亿美元,其中严肃医疗150亿美元,消费医疗250亿美元,年复合增长率大于10%。   技术研发路径丰富,国内企业非侵入式布局集中。脑机接口按照信号采集方式可以通常分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。非侵入式脑机接口产品通过外部设备采集脑电信号,无需手术植入电极,由于安全且可扩展的特性,是目前应用范围最广泛、商业化程度最高的脑机接口技术,全球市场占比达到81.8%。美国和中国企业布局目前走在全球市场发展的前列,尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接口产品布局较为集中,国内企业布局主要在睡眠、运动功能恢复、认知训练等方面,以非侵入式产品为主,未来国内头部企业有望引领全球非侵入式产品技术发展。   投资建议   脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多,国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力。   建议关注:1)在非侵入式脑机接口领域产品管线丰富的相关标的,产品有望在临床及居家消费领域同时落地,且产品商业化速度较快;2)在侵入式、半侵入式、介入式产品领域创新技术能力突出且进度较快的相关标的,有望在差异化竞争中取得优势。   风险提示   产品研发进度不及预期风险;产品推广及普及不及预期风险;行业竞争加剧风险。
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    2025-08-10
  • 加强监测呼吸道病毒免疫接种覆盖率的操作手册:季节性流感、COVID-19和RSV免疫接种计划覆盖监测参考指南

    加强监测呼吸道病毒免疫接种覆盖率的操作手册:季节性流感、COVID-19和RSV免疫接种计划覆盖监测参考指南

    医药商业
      上下文   引言   呼吸道病毒是全球疾病和死亡的主要原因之一,给公共卫生系统带来了沉重的负担。季节性流感病毒、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒(RSV)是后果最严重的病毒之一,导致高发病率和死亡率。据估计,季节性流感每年会导致10亿例病例,其中包括估计的300万至500万例重症病例,以及每年高达65万例与流感相关的呼吸道死亡病例。   新冠病毒持续广泛传播,急性感染的影响仍在持续,且新冠病毒后状况的负担不断加重respiratory syncytial virus (RSV) 导致每年约360万人次的儿童住院和超过10万例死亡,尽管缺乏针对成年人的全球估算,但其负担,尤其对老年人而言,预计会很高,包括在低收入和中等收入国家。   疫苗是减轻呼吸道病毒对个人和公共卫生系统影响的关键工具,尤其是通过降低重症、住院和死亡风险。通过针对风险最高的群体,免疫规划有助于减轻这些疾病的严重健康和经济影响,使个人和社区均受益。此外,成人疫苗接种在疫情防控中发挥着重要作用。例如,有记录显示,强大的季节性流感疫苗接种规划在应对2009年A(H1N1)和COVID-19疫情时均有益处。   在新冠肺炎疫情期间,无论国家收入状况如何,有季节性流感疫苗接种计划的国家比没有季节性流感疫苗接种计划的国家更快地实现了更高的疫苗接种覆盖率。
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    2025-08-10
  • 基础化工行业研究:粘胶短纤:供给格局持续优化,“低库存+高开工”背景下行业景气度有望修复

    基础化工行业研究:粘胶短纤:供给格局持续优化,“低库存+高开工”背景下行业景气度有望修复

    化学制品
      供给侧:“新增产能受限+落后产能出清”,行业集中度持续提升   国内粘胶短纤大规模扩产期已过,近三年产能逐年下降。根据卓创资讯数据,2014年以来国内粘胶短纤产能在2020-2021年达峰,产能由345万吨增长至530万吨,2022年以来国内粘胶短纤产能逐年下降,截至2024年国内粘胶短纤产能约为481.5万吨,相较于2020-2021年峰值下降约48.5万吨,降幅约为9%。   政策端严格限制能耗指标,部分产能逐步出清。由于粘胶短纤生产过程需要消耗较多的水电,且会产生CS2等污染物,因此政策方面从2017年开始先后发布相关政策文件,主要从粘胶短纤的产能、能耗标准和污染物处理三个层面对于现有产能与改扩建产能提出明确要求,2017年起国内部分粘胶短纤产能陆续退出,根据百川盈孚数据,2017年以来国内粘胶短纤累计退出产能55.5万吨。   行业格局持续优化,头部企业规模优势凸显。根据卓创资讯数据,2014年粘胶短纤行业CR3仅为27%,而2024年已经上升至72%的较高水平。根据卓创资讯与相关公司公告数据,目前国内粘胶短纤总产能为481.5万吨,产能规模前三位的企业分别为赛得利(180万吨/占37%)、中泰化学(88万吨/占18%)、三友化工(80万吨/占17%)。需求侧:表观消费量稳健增长,“高开工+低库存”下景气度有望提升   根据卓创资讯数据,2014-2024年国内粘胶短纤表观消费量由293万吨增长至423万吨,年均复合增长率约为4%;2024年粘胶短纤下游需求结构中人棉纱占比55%,T/RC/RN/R等占比26%,无纺布占比18%,其中无纺布占比相较于2015年提升15%。   从库存和开工角度,根据卓创资讯数据,截至7月底国内粘胶短纤库存天数约为7.5天,处于历史相对较低位置;同时7月中旬以来国内粘胶短纤行业开工率维持在85%的较高水平,“低库存+高开工”叠加下游即将进入需求旺季,粘胶短纤价格有望上行。   根据中储棉信息中心发布的中国棉花市场7月月报,据国家棉花市场监测系统数据,截至7月24日,2024/25年度国内棉花销售率为96.5%,同比提高7.6个百分点,较过去四年均值提高8.2个百分点。截至6月末全国棉花商业库存处于近七年最低水平,棉花-粘胶短纤价差逐步走扩,叠加下游需求进入传统旺季,或将为粘胶短纤提供涨价空间。   投资建议与估值:   供给侧角度,粘胶短纤行业集中度持续提升且中短期内新增产能有限,头部企业优势凸显;需求侧角度,短期来看粘胶短纤行业处于“低库存+高开工”状态,同时下游即将进入需求旺季,中长期维度来看无纺布产量持续提升以及粘胶短纤渗透率提升有望拉动粘胶短纤需求持续增长。同时考虑到行业整体盈利能力已经经历较长的底部周期,粘胶短纤有望一定程度实现阶段性涨价,建议关注具备粘胶短纤产能布局的相关标的。   风险提示:   下游需求不及预期;棉花价格波动;原材料价格波动;国际贸易摩擦;新增产能投产进度超预期;不同数据统计口径可能存在差异。
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    2025-08-10
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