凯因科技(688687) 　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，公司2023年实现营业收入14.1亿元，同比增长21.7%；实现归母净利润1.2亿元，同比增长39.7%；实现归母扣非净利润1.2亿元，同比增长124.6%。公司2024Q1实现营业收入2.1亿元，同比增长10.3%；实现归母净利润0.2亿元，同比增长4.8%；实现归母扣非净利润0.2亿元，同比下滑4.2%。 　　凯力唯医保报销扩围加速放量，金舒喜集采执行节奏影响有待修复。2023年公司实现营业收入14.1亿元（+21.7%），23Q1-4季度间收入、利润同比加速增长，24Q1同比增速有所放缓，我们认为主要由于凯力唯基层直销项目周期特点叠加金舒喜集采执行节奏滞后等因素所致，24Q2-3凯力唯基层推广逐步转化为销售、干扰素集采风险逐步出清，预计后续公司产品仍有望加速放量。从盈利能力来看，2023年公司整体毛利率为83.6%（-3.1pp），主要由于毛利率较低的化药收入占比持续提升所致；净利率为9.7%（+2.8pp），主要由于销售费用率、管理费用率等明显下降。 　　派益生III期数据读出在即，丰富产品矩阵以期提升乙肝治愈率。公司长效干扰素产品派益生治疗低复制期慢性HBV感染III期临床于23H1完成48周给药，已按计划完成全部受试随访、出组，预计24Q2-3申报NDA；此外公司储备KW-027（乙肝单抗）、KW-040（小核酸siRNA）等多条慢乙在研管线，打造乙肝功能性治愈产品矩阵。 　　产品梯队布局合理，成熟品种构筑稳健基本盘。除丙肝、乙肝治疗药物外，公司还拥有多款商业化大单品，包括金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）、凯因益生（人干扰素α2b注射液）、安博司（吡非尼酮片）、凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）和甘毓（复方甘草酸苷片/注射液）等，成熟产品金舒喜、凯因益生市场份额领先；金舒喜江西干扰素集采温和落地，有望保持现有份额；安博司竞争格局良好，处于快速放量阶段。公司产品梯队布局合理，持续贡献稳健现金流。 　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026年公司营业收入分别为17.2/22.5/28.3亿元，归母净利润分别为1.6/2.2/2.7亿元，对应EPS分别为0.92/1.28/1.57元。考虑到公司丙肝产品快速放量、乙肝产品即将读出数据、成熟品种构筑稳健基本盘，预计后续将带来较大业绩弹性，建议积极关注。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品商业化不及预期风险，集采降价风险等。

　　开立医疗(300633) 　　事件：公司发布2023年年报，2023年实现营业收入21.20亿元（yoy+20%），实现归母净利润4.54亿元（yoy+23%），扣非归母净利润4.42亿元（yoy+30%），经营活动产生的现金流量净额4.89亿元（yoy+3%）。其中2023Q4实现营业收入6.52亿元（yoy+28%），归母净利润1.34亿元（yoy+8%），扣非归母净利润1.21亿元（yoy+3%）。 　　点评： 　　超声平稳增长，内镜表现亮眼，增长达39%。2023年公司加强销售团队建设，完善渠道体系，产品性能及品牌影响力不断提升，实现营业收入21.20亿元（yoy+20%），其中超声业务实现收入12.23亿元（yoy+13%），保持平稳增长，内镜业务实现收入8.50亿元（yoy+39%），延续高增长趋势。分季度来看，2023Q3因医疗反腐影响，收入同比增速有所放缓，仅为2%，四季度随着医院招采流程逐步回归常态，公司业务回暖，实现营业收入6.52亿元（yoy+28%）。分区域来看，公司国内外业务齐头并进，2023年国内实现收入11.81亿元（yoy+22%），国外实现收入9.39亿元（yoy+18%）。 　　毛利率提升2.54pp，研发持续加码，多产线发展为公司注入持续增长动力。从盈利能力来看，公司2023年毛利率达69.41%（yoy+2.54pp），主要是因为内镜毛利率提升4.85pp至74.42%，且高毛利率的内镜业务收入占比也在逐步提升。公司坚持“超声+内镜”为主的多产线发展战略，加大研发投入，强化技术竞争力，加速新产品推出及现有产品的升级迭代，2023年研发投入3.84亿元（占营收比重达18.12%），在高强度的研发投入下，公司新品层出，在超声领域，新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场，高端便携平台完成了工程化开发；在内镜领域，推出了性能更强的HD-580系列、国内首款头端可拆卸式设计的电子十二指肠内窥镜ED5GT等，进一步丰富和完善公司产品组合，为公司注入持续增长动力。 　　盈利预测：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为26.06、32.43、40.58亿元，同比增速分别为22.9%、24.5%、25.1%，实现归母净利润为5.65、7.18、9.15亿元，同比分别增长24.4%、26.9%、27.4%，对应当前股价PE分别为28、22、17倍。 　　风险因素：内镜市场推广不及预期风险；汇率波动风险；新品研发及上市进度不及预期风险。

　　新产业(300832) 　　事件：公司发布2023年年报，2023年实现营业收入39.30亿元（yoy+29%），实现归母净利润16.54亿元（yoy+25%），扣非归母净利润15.47亿元（yoy+25%），经营活动产生的现金流量净额14.18亿元（yoy+47%），其中四季度实现营业收入10.22亿元（yoy+36%），归母净利润4.67亿元（yoy+16%），扣非归母净利润4.46亿元（yoy+15%）。 　　点评： 　　国内高速机助力突破三级医院客群，海外仪器装机结构优化推动试剂放量增长。分区域来看：①在国内市场，公司持续推动X8、X6装机，2023年完成发光仪装机量达1465台（大型机占比达63%），中高速机型的推广助力公司拓展大型医疗终端客户数量，公司2023年新增三级医院客户155家，大客户的拓展叠加国内诊疗的恢复，推动公司2023年在国内实现营收26.01亿元（yoy+26%），其中仪器增长33.53%，试剂增长23.73%。②在海外市场，公司加大重点国家的本地化建设，提升区域服务能力，2023年海外市场实现营业收入13.19亿元（yoy+36%），其中仪器收入增长16.91%，得益于海外仪器结构优化（中大型发光仪器销售占比增长20pp），试剂放量增长，收入同比增长54.56%。 　　“试剂占比提升+仪器结构调整”提振盈利能力，研发持续加码，产品实力持续加强。分产品来看，公司2023年实现试剂收入28.58亿元（yoy+31%），收入占比达72.74%（yoy+0.97pp），仪器收入为10.61亿元（yoy+24%），其中仪器得益于X系列及中大型发光仪器销量占比增加，毛利率提升6.6pp。试剂占比提升，叠加仪器结构调整，推动公司主营业务综合毛利率增长2.65pp至73.15%。从研发角度来看，公司秉持“实现产品销售一代、研发一代、储备一代”的理念，2023年持续加大研发投入，产生研发费用3.66亿元，产品管线不断丰富，凝血、生化、分子等新机型不断推出，我们认为丰富的仪器型号及类型、齐全的试剂菜单将有效提升公司的产品竞争力，未来成长可期。 　　盈利预测：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为50.19、63.78、80.44亿元，同比增速分别为27.7%、27.1%、26.1%，实现归母净利润为20.74、26.32、33.78亿元，同比分别增长25.4%、26.9%、28.3%，对应当前股价PE分别为25、20、15倍。 　　风险因素：常规检测试剂上量不达预期风险、产品研发及注册失败风险、海外市场竞争加剧风险。

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现收入6.8亿元（+52.3%），实现归母净利润5785万元（+167%），实现扣非归母4449万元（+361.4%）。其中23Q4单季度实现收入2.5亿元（+51.7%），实现归母净利润1267万元（-3.2%），实现扣非归母722万元（+35.7%）。公司全年收入及利润高速增长，符合预期。 　　23年疫后毛利率大幅反弹，中高端产品持续放量。分季度收入看，（+53.8%/90.8%/+23%/+51.7%)，疫后实现收入大幅提速，公司进一步加强了研发端的投入，不断对产品进行持续的打磨与升级，获得了更多的临床端认可所致。从盈利能力看，23年毛利率提升至73.8%（+4.1pp），实现大幅跃升，系产品结构中高毛利的中高端机型占比提升所致。23年中高端机型主机、镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是96台，316根，装机（含中标）三级医院73家。从费用端看，销售费用率34.3%（+4.7pp），管理费用率13.4%（-5.5pp），研发费用率21.7%（+0pp），财务费用率-0.4%（+1pp）。销售费用率增加明显，主要系销售核心团队人员扩张，职工薪酬、修理费及差旅费增长较多所致。 　　AQ-300持续迭代，各类镜体种类配套不断丰富。23年公司根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代，在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善，产品性能得到了持续的优化。此外，公司在各类镜体种类配套上不断丰富。23年公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况，为ERCP（内镜逆行性胆管-胰管造影）诊疗提供了更好的支持与服务。此外，公司23年发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品，多平台兼容适配，灵活满足不同科室的诊疗需求，为临床提供更为有力的工具。并且发布了分体式上消化道内镜，更大限度保证了洗消的功用和效率。整体来看，公司研发不断投入，整机及镜体的产品质量及种类持续上升。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅不到10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广，公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2024年AQ300将持续放量。 　　盈利预测与评级：预计2024-2026年归母净利润分别为1.3、1.8、2.8亿元，对应EPS为0.96、1.37、2.1元，对应PE为57、40、26倍。给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、AQ300销售或不及预期、疫情反复、竞争加剧风险。

　　澳华内镜(688212) 　　业绩简评： 　　公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入6.78亿元，同比增长52.29%；按季度进行拆分，澳华内镜四个季度营收分别为1.25亿元，1.64亿元，1.40亿元和2.49亿元。实现归属于母公司所有者的净利润0.58亿元，同比增长167.04%；公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.44亿元，同比增长361.42%。 　　23年经营分析： 　　公司主营内窥镜设备、诊疗耗材及维修服务本报告期实现销售收入6.77亿元，较上年同期上涨52.07%。其中公司内窥镜设备本实现销售收入6.22亿元，较上年同期增长58.63%；诊疗耗材实现销售收入0.43亿元，较上年同期下降13.73%；内窥镜维修服务实现销售收入0.12亿元，较上年同期增长235.20% 　　公司聚焦研发创新，高效推动产品研发与发布。2023年公司研发费用为14,699.62万元，同比增长52.26%，占营业收入比例21.68%，公司对研发的高度关注带来了多项新产品的发布。2023年公司发布全新UHD系列十二指肠镜，具有高画质、高效率、高革新的特点；发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品，多平台兼容适配，灵活满足不同科室的诊疗需求；发布全新AQ-200Elite内镜系统，进一步拓展了可适配内镜的范围，适用于多个科室；发布UHD系列双焦内镜，可以协助医生完成近距离详细观察黏膜细节和远距离观察整体状况之间的场景切换；发布分体式上消化道内镜，大大缩短了污染路径，并可减少原先手柄内部复杂管路反复刷洗等复杂步骤。 　　公司不断加深产品的市场覆盖深度及广度，以国内外市场需求为导向，持续提升专业化学术服务能力。2023年公司中高端机型主机镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是96台，316根，装机（含中标）三级医院73家。同时通过举办病例大赛、参与学术会议、承办培训班、手术演示直播、产品参展等方式提升国内医院及医生覆盖度和国际市场的公司品牌力。 　　24年经营计划： 　　加强产品研发力度，持续进行关键技术创新。公司将进一步开发内窥镜产品及相关技术，推动内镜产品向操控自动化、诊断智能化、治疗精准化方向发展。 　　扩展营销网络，提升服务水平。持续强化公司业务重点区域的营销体系，增强公司市场销售和客户服务能力，提高市场竞争能力，推动进口替代的进程，进一步提升国内市场占有率。 　　注重人才培养，增强团队凝聚力。公司将持续进行人才的引进与培养，并进一步完善内部激励机制，建立具有行业竞争力的薪酬体系增强员工凝聚力及稳定性。 　　盈利预测： 　　我们看好公司在软镜领域的发展前景，首次覆盖，预计2024-2026收入端分别为10.13亿元、14.42亿元和20.26亿元，收入同比增速分别为49.4%、42.4%和40.5%；预计2024年-2026年归母净利润分别为1.15亿元、1.83亿元和2.85亿元，归母净利润同比增速分别为98.8%，59.2%和55.3%。 　　风险提示： 　　市场竞争加剧风险；产品市场认可度不及预期风险、海外市场推广不及预期风险等。

　　小分子药物是指分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子，具有易于被机体吸收、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。随着肿瘤发病率居高不下，小分子药物广泛应用于肿瘤治疗，治疗需求持续增长。近年来，小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代，技术更新迭代，推动小分子药物市场创新发展。AI技术渗透制药行业，助力小分子药物企业创新研发。政策支持下，小分子药物获批数量稳定增长，创新疗法占比不断攀升，推动市场快速扩容。 　　小分子药物行业定义[1] 　　小分子药物是指具有单一明确有效成分、分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子。广义而言，目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。小分子成分可制成易于被机体吸收的片剂或胶囊，活性物质相对易溶解，被机体吸收经肠壁进入血液。与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可穿透细胞膜（部分可穿透脑屏障）、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。