2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 和黄医药(00013):公司信息更新报告:呋喹替尼如期在欧盟获批,公司加速迈进全球收获期

    和黄医药(00013):公司信息更新报告:呋喹替尼如期在欧盟获批,公司加速迈进全球收获期

    中心思想 呋喹替尼全球化进程加速 和黄医药的核心产品呋喹替尼(Fruzaqla)在欧盟获得正式批准上市,标志着公司在全球市场扩张中迈出了关键一步。此次获批是继美国市场成功上市后的又一里程碑,进一步巩固了呋喹替尼作为晚期转移性结直肠癌(mCRC)三线及以上治疗方案的全球地位。基于FRESCO-2国际III期临床研究的积极数据,呋喹替尼展现出显著的生存获益和良好的耐受性,为其在全球范围内的快速放量奠定了坚实基础。 多管线驱动未来增长与盈利改善 公司正加速进入全球收获期,呋喹替尼在美国市场销售额强劲增长,并有望于2024年10月在日本获批,同时在国内市场持续拓展适应症。此外,和黄医药在2024年下半年拥有多个重要管线催化剂,包括赛沃替尼、索乐匹尼布和他泽司他等,这些产品的研发进展和潜在上市将共同驱动公司未来的业绩增长和盈利能力改善。尽管短期内盈利预测存在波动,但分析师维持“买入”评级,体现了对公司长期发展潜力和全球化战略的信心。 主要内容 呋喹替尼欧盟获批,全球市场版图扩张 2024年6月22日,和黄医药与武田制药联合宣布,欧盟委员会已正式批准呋喹替尼(商品名:Fruzaqla)上市。该药物被批准作为单药,用于治疗既往接受过多种标准治疗(包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗)后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者,以及在接受曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的患者。此次获批是公司核心管线在全球市场拓展中的重要进展,预示着其在欧洲市场的商业化进程即将启动。 关键临床数据支撑,疗效与安全性获认可 呋喹替尼在欧盟的获批主要基于两项关键的III期临床研究数据:FRESCO-2国际III期研究和FRESCO中国III期研究。FRESCO-2研究的数据已于2023年6月发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上。根据该国际多中心III期研究结果,呋喹替尼组患者(461例)的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,显著优于安慰剂组(230例)的1.8个月。同时,呋喹替尼组患者的中位总生存期(OS)为7.4个月,也显著长于安慰剂组的4.8个月。统计数据显示,呋喹替尼能够将患者的死亡风险降低34%(风险比HR=0.66),并且在临床试验中表现出普遍良好的耐受性,为其在全球范围内的广泛应用提供了坚实的临床证据。 呋喹替尼全球商业化进展与市场潜力 呋喹替尼已进入全球快速放量期。自2023年11月在美国获批上市以来,其销售额呈现强劲增长态势,2023年美国销售额约为1500万美元,2024年第一季度已达到约5000万美元。预计2024年全年海外销售额有望超过1.4亿美元。除了欧美市场,呋喹替尼有望于2024年10月在日本获批上市,进一步扩大其全球市场覆盖。在国内市场,呋喹替尼的结直肠癌适应症销售持续增长,同时,针对2L胃癌的上市申请已于2023年4月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,预计有望于2024年第三季度落地,这将为公司在国内市场带来新的增长点。 多元化管线布局,下半年催化剂密集 除了呋喹替尼,和黄医药在2024年下半年还有多个重要管线有望逐步兑现其催化剂效应: 赛沃替尼(Savolitinib): 治疗奥希替尼难治性MET突变非小细胞肺癌(NSCLC)的美国新药上市申请(NDA)预计将于2024年年底向FDA递交。 索乐匹尼布(Sovleplenib): 治疗免疫性血小板减少症(ITP)的药物有望于2024年内获批上市,同时美国有望启动Ib/II期临床试验。 他泽司他(Tazemetostat): 治疗滤泡性淋巴瘤的药物预计将于2024年向CDE递交NDA申请。 这些多元化的管线布局和密集的催化剂事件,预示着公司未来业绩增长的潜力,并有望进一步提升其在全球创新药市场的竞争力。 财务表现与盈利预测 根据开源证券的财务预测,和黄医药的营业收入预计在2024年有所调整后,将在2025年和2026年实现显著增长。具体而言,预计2024-2026年归母净利润分别为-6.48亿元、0.18亿元和11.31亿元,显示出公司在经历研发投入和市场拓展期后,盈利能力将逐步改善并实现扭亏为盈。PS估值分别为4.82X、3.63X和2.92X,反映了市场对其未来增长的预期。尽管2024年预计仍处于亏损状态,但2025年和2026年将实现盈利,特别是2026年净利润将大幅增长,表明公司正逐步迈向盈利的收获期。 潜在风险提示 报告提示了和黄医药在未来发展中可能面临的风险,包括药物临床研发失败的风险、药物安全性风险以及核心成员流失的风险。这些风险可能对公司的研发进度、市场推广和整体运营产生不利影响,需要投资者密切关注。 总结 和黄医药凭借其核心产品呋喹替尼在欧盟的成功获批,进一步巩固了其在全球转移性结直肠癌治疗领域的领先地位,并加速迈入全球商业化收获期。呋喹替尼在美国市场的强劲销售表现以及在日本和中国市场的拓展潜力,共同构筑了公司未来业绩增长的核心驱动力。同时,公司多元化的创新药管线,如赛沃替尼、索乐匹尼布和他泽司他,在2024年下半年也将迎来多个关键催化剂,有望为公司带来新的增长点。尽管短期内公司盈利能力可能存在波动,但分析师维持“买入”评级,体现了对公司长期发展战略和全球化布局的坚定信心。和黄医药正逐步从研发投入阶段转向商业化变现阶段,未来盈利能力有望持续改善,值得投资者持续关注。
    开源证券
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    2024-06-23
  • 化工行业2024年中期策略报告:供应周期,资源先行

    化工行业2024年中期策略报告:供应周期,资源先行

    化学制品
      全球资本开支增速放缓环境下,上游资源具稀缺性且供应趋紧的细分领域更具长期投资价值。   煤炭:国家对煤炭市场调控再加强,2024年煤炭供应以“稳”为主,需求端在宏观经济回暖预期下有望维持增长。从2024年上半年国际煤价窄幅震荡走势可见,地缘冲突对煤价影响较小,且我国煤炭高自给率,煤价主要锚定因素仍是供需。供应侧,近两年国内新批煤矿产能规模较少,远期供应弹性有限,重点产煤省份全年煤炭产量规划仍以“稳”为主,全年供应或同比持稳;需求侧,高挂钩宏观经济增速,上半年化工用煤高增、电煤保持5%左右增长,煤价较去年同期更早进入旺季涨价阶段。展望后市:短期来看,夏季用电高峰期将迎,市场对需求预期偏强,看好三季度煤价上行趋势,实际供需仍要结合水电贡献和旺季民电耗量进一步判断;中期来看,地产政策发力或带动水泥和钢厂用煤需求回暖,稳价保供和国家加强调控趋势下,2024年整体煤价或呈窄幅震荡走势。此外,今年以来煤企股价与煤价走势相关性减弱,演绎出“中特估+高股息高分红”带来的估值溢价效应,高比例长协定价模式下,煤企持续稳定的盈利能力和良好的资本开支率保障了高分红的长期稳定性,且相较于其他行业,煤企具高ROE、低PB特征,估值仍具提升空间。   磷化工:磷矿供应收紧支撑磷化工价格中枢,三季度磷肥备肥旺季将开启。2024年上半年磷矿价格高位持稳运行,矿山安全监管和环保趋严形势下,供应偏紧局势延续,相较于2023年随着下游磷肥淡旺季呈现明显的季节性波动,今年上半年的磷矿石价格走势更为平稳。据梳理,2024年磷矿供应增量有限,新增矿山集中放量或于2025年下半年开启,因此我们认为今年下半年磷矿石价格中枢仍将保持坚挺,原料成本支撑强劲,待三季度磷肥备肥旺季启动,叠加新能源市场保持增长、铁锂电池占比提升带动湿法磷酸需求增加,磷化工产品价格有望阶段性走高。   氟化工:优质萤石资源稀缺、成本支撑强劲,自2024年起三代制冷剂生产总量锁定,供需格局逐步改善。2024年我国开展全国性的萤石矿山安全专项整治,6-7月将进入重点检查阶段,8月抽查和总结,矿山安全严监管下,大量小型老矿山陆续减停产出清,对全年供应量造成一定影响,当前萤石库存处相对低位、供需偏紧,未来萤石资源逐步减少或将成为长期趋势,近年来萤石价格中枢亦呈明显上移趋势。同时,自2024年起三代制冷剂供应总量正式锁定,配额核发,呈高集中度;需求端今年上半年家电和汽车内需出口表现超预期,叠加全国性消费品以旧换新补贴政策驱动,供需结构改善,制冷剂价格高位支撑偏强。   投资建议:我们预计下半年化工行业有望呈现内需出口逐渐回暖、部分化工品供需阶段性错配仍存的局面,被动去库阶段看好高分红龙头白马股配置价值,建议关注供应端确定性趋紧、需求端逐渐回暖的板块。其中,氟化工-萤石供应紧张,制冷剂HFCs总量锁定,终端家电汽车消费增势强劲,关注制冷剂和萤石龙头-巨化股份、三美股份、金石资源;磷化工-磷矿供需延续偏紧格局,磷肥旺季将开启,建议关注磷矿磷肥龙头-云天化、川恒股份、兴发集团;煤化工-煤矿增量有限,用电高峰将迎,建议关注“中特估+高分红”的资源型煤企-宝丰能源、中国神华、广汇能源、湖北宜化。   风险提示:1)经济复苏不及预期,需求低迷风险。如果未来全球及中国经济复苏乏力、固定投资和消费低迷,或者国际贸易争端增加,化工品需求将受到较大的影响。2)安全监管和环保政策力度不及预期的风险。如果矿山安全监管和环保政策实施效果低于预期,资源端供应释放进程快于预期,化工行业可能重新陷入产能过剩的状态。3)开工率和库存、原料价格大幅波动的风险。
    平安证券股份有限公司
    40页
    2024-06-23
  • 新材料周报:拓烯科技再建7000吨/年COC项目,三菱化学聚碳酸酯树脂新应用

    新材料周报:拓烯科技再建7000吨/年COC项目,三菱化学聚碳酸酯树脂新应用

    化学制品
      投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报2895.67点,环比下跌2.96%。其中,涨幅前五的有斯迪克(6.48%)、博迁新材(5.09%)、凯赛生物(3.18%)、八亿时空(2.77%)、国瓷材料(2.5%);跌幅前五的有福斯特(-8.75%)、濮阳惠成(-8.03%)、中环股份(-7.82%)、国恩股份(-7.73%)、普利特(-7.35%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5229.92点,环比上涨0.33%;申万三级行业显示器件材料指数收报971.26点,环比下跌1.03%;中信三级行业有机硅材料指数收报5167.47点,环比下跌2.14%;中信三级行业碳纤维指数收报1059.49点,环比下跌6.58%;中信三级行业锂电指数收报1619.7点,环比下跌4.94%;Wind概念可降解塑料指数收报1470.19点,环比下跌2.22%。   拓烯科技再建7000吨/年COC项目。6月20日,衢州市生态环境局智造新城分局发布关于受理浙江拓烯光学新材料有限公司7000吨/年SOOC项目环境影响报告书的公告。(资料来源:衢州市生态环境局、化工新材料)   三菱化学:聚碳酸酯树脂新应用。6月20日,三菱化学宣布:英国伦敦数码产品公司NOTHING的智能手机"NothingPhone(2a)"的外壳(背板)采用了三菱化学集团生产的高性能聚碳酸酯树脂"XANTAR?K系列"。NOTHING致力于销售采用先进技术和创新设计的智能手机,"NOTHINGPhone(2a)"的独特之处在于透明外壳和夜光背面。本次是NOTHING智能手机首次采用XANTAR?产品。XANTAR?是一种高性能聚碳酸酯树脂,具有出色的透明度、抗冲击性、阻燃性、耐热性和电气性能,多年来一直被广泛应用于各种领域。"XANTAR?K系列"是三菱化学集团利用多年积累的聚合和共混技术开发的特殊聚碳酸酯树脂。与普通聚碳酸酯树脂相比,"XANTAR?K系列"具有更高的表面硬度,作为克服普通聚碳酸酯树脂的弱点——抗划伤性更强的材料,该产品正被越来越多地用于智能手机外壳和汽车内饰件等。(资料来源:三菱化学集团、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、   高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保   持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-23
  • 公司深度研究:医美+医药两翼驱动发展,并购+自研强化竞争优势

    公司深度研究:医美+医药两翼驱动发展,并购+自研强化竞争优势

    个股研报
      昊海生科(688366)   摘要:   医美+医药两翼驱动发展,并购+自研强化竞争优势。公司是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。公司四大业务板块包括眼科、医美、骨科、防黏连及止血,主要产品涵盖人工晶状体系列、近视屈光终端系列、医美光电终端系列、透明质酸系列、外用重组人表皮生长因子系列、医用胶原蛋白海绵系列、医用几丁糖系列等。   医美:产品矩阵丰富,高端产品贡献增量。借鉴美国、韩国医美发展历程来看,需求端人均GDP提升与医美意愿增强、政策端行业监管完善与产业政策支持、供给端技术资源不断突破丰富产品结构及适应症扩展等是助推医美行业蓬勃发展的关键驱动力。悦己消费兴,医美消费认知与消费意愿提升,需求持续释放,渗透率提升驱动行业增长。预计到2025年医美市场规模将从2021年的752亿元上升至2279亿元,GAGR31.9%。公司通过自研与并购发展实现了三大医美管线业务布局,全方位满足终端客户消费需求。其中,玻尿酸产品通过技术迭代,产品矩阵满足差异化需求,高端产品放量可期;全方位布局光电医美,未来有望增厚业绩贡献;人表皮生长因子产品具备稀缺性,市占份额持续攀升;积极布局肉毒素及胶原蛋白,进一步拓展医美产品矩阵。   眼科:全产业链布局眼科领域,打造综合性性眼科产品生产商。眼科疾病种类繁杂且广泛,需求刚性特征显著,未来市场空间广阔。中国眼科医疗服务市场规模2022年大致在1863亿元。2015年到2019年的市场增速(CAGR=15%)为基准,按10%复合增速,预计2025年将达到2479亿元,增长空间广阔。公司聚焦全球眼科领域的领先技术,通过自主研发与投资整合并重的方式,致力于加速中国眼科产业的国产化进程,目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。公司眼科产品涵盖两大管线四大细分领域。包括人工晶状体、眼科粘弹剂、视光材料、视光终端产品及眼表用药,并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。2023年,公司眼科业务总收入从2016年的1.21亿增至2023的9.28亿元,CAGR达33.8%。   骨科&防粘连及止血产品:细分龙头,稳健增长。随着人口老龄化及治疗意识的提高,以及骨科关节腔粘弹补充治疗的技术水平和质量的提高得到医生和患者的认可,骨科关节腔注射用凝胶需求有望持续增长。公司是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商,市占率居首。在防粘连领域,公司自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中得到广泛应用。公司防粘连材料的市场份额为29.90%,连续14年稳居市场首位,国内绝对龙头位置持续得到巩固。   投资建议:公司作为医用生物材料领域头部企业,聚焦差异化发展为企业战略,专注于眼科、医疗美容及创面护理、骨科、外科四大快速发展的治疗领域,通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举,持续保持公司技术的领先地位,并不断扩张完善产品线、整合产业链,各系列细分产品获得市场高度认可。随着外部经营环境的稳定,公司及附属公司的生产经营和销售情况平稳恢复并持续向好。我们预计昊海生科2024-2026年实营收33.37/40.61/48.01亿元,对应增速分别为25.75%/21.67%/18.24%;EPS为2.85/3.31/3.61元/股,按当前收盘价对应PE为32.3/27.8/25.5倍。综上多维度考量,公司眼科和医美市场前景广阔,给予昊海生科2024年PE为34倍。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品研发上市进度不及预期风险、行业政策风险、宏观环境风险、医疗事故风险、引用数据来源发布错误数据风险。
    华龙证券股份有限公司
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    2024-06-23
  • 医药生物:即将步入7月,开始关注中报

    医药生物:即将步入7月,开始关注中报

    生物制品
      投资要点:   行情回顾:本周(6.17-6.21)中信医药生物板块指数下跌2.6%,跑输沪深300指数1.3pct,在中信行业分类中排名第18位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌17.3%,跑输沪深300指数19.2pct,在中信行业分类中排名第24位。本周涨幅前五的个股为诺泰生物(+26.07%)、金凯生科(+23.83%)、南华生物(+17.26%)、前沿生物(+15.82%)、博济医药(+14.83%)。   市场总结及中短期投资思考:上周上证指数跌破3000点,全A成交量跌至6230亿元左右,情绪低迷。医药近期受到医保药价比价政策等影响持续调整,A/H股医药均跑输大盘,医药市场成交量占比约6.1%,情绪冰点,目前医药已连续调整1个半月,板块指数快接近距离春节前股市低点。从板块方面:上周中药和零售药店受药价风险核查、医保线上比价系统等事件发酵影响调整较多,而表现相对较好的主要是减肥药板块和HIV新药板块。减肥药板块主要系诺泰生物发布中报业绩预告大超市场预期,GLP1产业链开始兑现业绩,其持续性或将好于预期。HIV新药主要系吉利德发布三期中期数据显示Lenacapavir在女性艾滋病毒暴露前预防(PrEP)的有效率达到100%,带动国内前沿生物、艾迪药业和盟科药业等抗感染新药标的表现不错。个股方面:周五一些中报预期不错的开始表现,如甘李药业、九典制药等。目前医药因政策扰动,M4和M5院内高基数扰动,出来GLP1暂无强势板块,考虑到即将进入7月,有三中全会召开和步入中报业绩预告陆续披露期,我们认为医药情绪将逐步好转,结构性机会将开始涌现,当前投资核心:在于挖掘中报高增或业绩超预期标的。中长期,我们持续看好:创新+国改+中药+设备+原料药方向,具体原因不在赘述。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,关注三中全会的政策变化和创新产品商业化兑现放量情况。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,集团层面人事已经完成重大变化,优先关注工业变化,中药、化药和血制品方面的整合,零售的效率提升;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:反腐影响接近尾声且股价调整充分,关注Q2招标情况,Q3有望同比加速,建议中报前后布局;5)主线-原料药:板块Q1业绩表现不错,关注Q2有持续性或下半年能明确拐点的方向。   本周建议关注组合:国药现代、康弘药业、新诺威、亿帆医药、圣诺生物、美好医疗、乐普医疗、迈普医学。   六月建议关注组合:太极集团、新诺威、派林生物、康弘药业、亿帆医药、千红制药、三诺生物、迈普医学。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-23
  • 公司信息更新报告:2023年内外扰动致业绩承压,常规业务稳健增长

    公司信息更新报告:2023年内外扰动致业绩承压,常规业务稳健增长

    个股研报
      振德医疗(603301)   公司积极参加院端学术会议,展示手术感控业务潜力,维持“买入”评级   公司将参加在北京举行的2024年手术室护理学术年会,并将重点展出有效预防暴露性角膜炎的一次性医用水凝胶眼贴,具有压疮预防功能的多层结构的聚氨酯泡沫敷料,和可减少职业伤害,增加手术安全性的手术废液收集系统,创新产品将展示公司手术感控业务潜力。但考虑海外库存节奏、国内医疗合规化工作仍在持续和感染防护产品需求常规化,我们下调公司2024-2025年并新增2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.01/4.78/5.71亿元(原值6.27/7.73亿元),EPS分别为1.50/1.79/2.14元,当前股价对应P/E分别为13.3/11.2/9.4倍,具备估值性价比和安全空间,维持“买入”评级。   2023年内外扰动致业绩承压,但整体常规业务稳健增长   2023年营收41.27亿元(yoy-32.76%),归母净利润1.98亿元(yoy-70.82%);分产品,手术感控收入14.26亿元(yoy+16.92%),基础护理收入10.72亿元(yoy+3.20%),感染防护收入6.41亿元(yoy-78.00%),现代伤口护理收入5.39亿元(yoy+15.28%),压力治疗与固定收入4.27亿元(yoy-12.86%)。分地区,境内收入19.47亿元(yoy-52.56%),境外收入21.59亿元(yoy+6.49%)。2024Q1收入9.64亿元(yoy-25.88%),归母净利润0.73亿元(yoy-49.89%),2024Q1疫情基数已出清,常规业务恢复性增长未来可期。   医疗需求释放和健康升级助推医疗端产品放量,产品协同助力业务横向发力   医疗需求释放和医疗健康升级有望带动公司院端产品恢复性增长,公司现已覆盖医院超8000家,其中三甲医院达约1150家,各业务板块院内品牌协同效应逐渐显现。手术感控:据CMI机构统计,2026年全球市场规模有望达37亿美元,其中一次性和定制化为确定性大方向,定制化手术包届时市场有望达213亿美元,公司此业务为第一大业务;伤口护理:国内伤口护理高端占比较低,渗透率提升空间较大,公司基础和现代伤口护理业务有望通过渠道协同、产品升级、品类扩增和质量与成本优势抢占更大市场份额。压力固定:国内有静脉曲张和血栓预防需求的患者较多,静脉曲张袜和抗血栓梯度压力带市场虽分散但空间可期。   后疫情时代个护意识加强,消费健康端有望借品牌和渠道实现销售共振   后疫情时代随个人家庭健康护理意识增强,及国内老龄化加深保健护理需求释放,公司家庭健康产品有望借品牌和渠道力迎来销售共振。渠道方面:百强连锁药店覆盖率超98%,共计门店17万余家,公司电商店铺已达17家,全网粉丝量超900万人;品牌方面:赞助“杭州第19届亚运会”等举措成功进行了振德品牌输出,让更多新老客户和消费者看到振德品牌的新发展和品牌魅力。   风险提示:公司新产品推广不及预期,贸易争端影响海外订单。
    开源证券股份有限公司
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    2024-06-23
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2024.06.17-2024.06.23)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2024.06.17-2024.06.23)

    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号37个,进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药16款,无中药。其中值得注意的有:(1)BAY 2862789口服溶液6月17日,CDE官网公示:拜耳与德国癌症研究中心(DKFZ)合作开发的BAY 2862789口服溶液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,BAY2862789口服溶液为小分子DGKα抑制剂,可通过抑制DGKα协同增强PD-1/L1的抗癌作用。(2)bomedemstat胶囊6月17日,CDE官网公示:默沙东的bomedemstat胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗原发性血小板增多症。公开资料显示,Bomedemstat最早由ImagoBiosciences(被MSD收购)开发,属于小分子LSD1抑制剂,通过抑制LSD1,进而抑制巨核细胞的过度激活,降低VEGF、PDGF等在内的生长因子的异常分泌引起的骨髓纤维化,和由IL-8等炎性细胞因子引起的发烧、疲劳等症状。(3)CS060304片6月18日,CDE官网公示:凯思凯迪的CS060304片获得临床试验默示许可,用于治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。公开资料显示,CS060304是一种靶向甲状腺激素受体β(THR-β)的小分子激动剂,特异性分布于肝组织。本周共3款新药获批上市,即盐酸卡马替尼片、TQ-B3139胶囊和甲磺酸瑞厄替尼片。6月18日,诺华制药的盐酸卡马替尼片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。公开资料显示,盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出抗肿瘤活性。6月18日,正大天晴的TQ-B3139胶囊(依奉阿克)获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。公开资料显示,依奉阿克是中国生物制药自主研发的一款新型ALK抑制剂,此次一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的获批,是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的多中心、随机、对照III期临床研究(NCT04009317)结果。6月18日,南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)获批上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。公开资料显示,甲磺酸瑞厄替尼片是圣和药业研发的第三代EGFR-TKI,其可以不可逆地结合于突变形式的EGFR(T790M、L858R和19外显子缺失),抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明瑞厄替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
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    2024-06-23
  • 基础化工行业周报:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会

    基础化工行业周报:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会

    化学制品
      本周行业观点:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会   如我们在2024年6月16日周报《涤纶长丝价格延续上涨,大厂迎来产销放量期》里所提到的,自5月23日起,涤纶长丝行业龙头大幅提高长丝报价,开启了行业新一轮自律。提价以后,尽管短期内(5月23日至6月10日)涤纶长丝大厂整体产销清淡、继续累库,但从端午节以后(6月11日起),伴随长丝下游原料备货的逐步消化以及长丝小厂的库存快速下降,长丝大厂迎来产销放量期、利润也逐步兑现。站在当前节点,我们认为涤纶长丝大厂的行业自律行为短期内已经初见成效,接下来我们预计起进一步加强行业自律的途径可能是减产挺价,原因在于该行为具备以下好处:(1)当前6月以及7月多为长丝需求淡季,减产有助于缓解长丝企业当前的库存压力,从而有助于各长丝生产企业保持较低的库存进入后续的Q3旺季,届时长丝企业挺价的底气会更足、长丝产品的盈利弹性也会更大。(2)当前长丝下游的采购多为供需补库,涤纶长丝大厂可以通过减产向下游展示挺价决心,以此刺激下游加弹、织造企业及中间贸易商的投机需求。同时考虑到,若涤纶长丝大厂下一步进行减产挺价,则我们预计其产量下降可能会导致单位生产成本有所上升,届时长丝生产企业或将通过进一步提价的方式来弥补这部分因为成本上涨导致的利润损失。从过去一周的基本面情况来看:(1)价格价差方面,据Wind数据,本周(6月17日-6月21日)涤纶长丝POY价格均值为7875元,较上周均值上涨约13元,涤纶长丝POY价差均值为1255元,较上周均值上涨约61元。(2)库存方面,据Wind数据,截至6月20日,涤纶长丝POY、FDY、DTY库存天数分别为28.6、23.2、27.4天,较上周分别+2.1、+0.9、-0.1天。我们预计,伴随长丝下游企业的持续补库,长丝生产企业库存有望见顶回落。我们认为,此次在需求淡季集中挺价已经反应了长丝大厂的自律决心。未来随着Q3长丝传统需求旺季到来,叠加行业产能增速放缓,行业供需格局向好,我们继续看好涤纶长丝行业景气增长。【推荐标的】新凤鸣、桐昆股份;【受益标的】恒逸石化。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
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    2024-06-23
  • 医药生物行业周报:各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益

    医药生物行业周报:各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益

    中药
      各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益   截至2024年6月21日,全国所有31个省市自治区发布当地医疗设备更新政策要求,主要医疗设备更新落到以下几点:(1)县级以下医疗卫生机构设备配置率达一定标准,如浙江和甘肃要求到2027年100%,据2023年7月26日国家卫健委公布的《县级综合医院设备配置标准》清单,我们认为有创/无创呼吸机、支气管镜、胰岛素泵、胃肠镜、除颤仪、血液透析设备、腹腔镜、超声刀系统、通用/妇产科彩超、麻醉机等有望迎来一轮需求市场,同时提升整体基层诊疗能力,助推国内基层诊疗继续升级优化;(2)病房改造方面各省份响应较多,主要集中于2-3人间病房比例要求,如重庆、安徽等省份要求到2027年比例不低于80%,此举有助于提高患者住院舒适度,并将带来相关设备更新,如移位床、监护仪、换药车、输液泵等。(3)医疗系统的数字化建设,主要推动电子病历、信息全院共享和远程诊疗等,利于国内医院全院数智化的项目落地,相关提供厂商将受益。(4)医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备具体更新数量上有一定要求,相关标的将持续受益,该方向往往涉及金额较大设备,个别省份也提出使用超长期特别国债或中央预算内投资等方式进行支持,财政政策将较大缓解大设备购买资金压力,将加快基层大设备及时更新和补充,也强化了大设备更新换代的乐观预期。(5)淘汰已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医用设备。我国当前医疗设备使用超期现象一直存在,设备更新换代将推动加快淘汰旧设备以带来新设备采购需求。(6)投资规模增长要求,规模增长意味着保底增长速度,设备赛道长期成长有了一定保障。   医疗设备赛道或迎来继医疗新基建、贴息政策后的新一波需求释放高峰随着各省发改委等部门具体更新方案和财政支持方式公布,医疗设备更新有望在2024年第3季度陆续落地,相关受益器械公司预计届时会落到业绩端,同时业绩的加持至少会延续到2027年终,同时医疗设备采购本身是长周期、单体采购且采购过程较复杂的商业行为,设备更新换代政策可能推动国内进行一定区域和一定设备范围的带量集中采购,特定国产化率较低赛道有望能在政策支持下加速国产替代,因此我们认为医疗设备赛道或迎来继医疗新基建、贴息政策后的新一波需求释放高峰,亦长期看好该赛道国产医疗器械公司成长性。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞、诺泰生物、圣诺生物;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和、普蕊斯、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
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    2024-06-23
  • 基础化工行业周报:先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基,中煤榆林煤炭深加工基地项目开工

    基础化工行业周报:先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基,中煤榆林煤炭深加工基地项目开工

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.14%,创业板指数下跌1.98%,沪深300下跌1.3%,中信基础化工指数下跌2.17%,申万化工指数下跌2.11%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为粘胶(3.4%)、钾肥(1.66%)、印染化学品(-0.5%)、轮胎(-0.71%)、涂料油墨颜料(-0.92%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为涤纶(-4%)、橡胶助剂(-3.83%)、农药(-3.13%)、食品及饲料添加剂(-2.66%)、氯碱(-2.56%)。   本周行业主要动态:   先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基。6月20日上午,先正达南通新植保制剂生产基地项目在南通经济技术开发区奠基。该项目于今年2月签约,短短四个月时间就已落地。新植保制剂生产基地项目由先正达(中国)投资有限公司投资建设,总投资1.12亿美元,主要生产植物生长调节剂、天然生物激活剂等植保产品。(资料来源:中国化工报、南通发布)   中煤榆林煤炭深加工基地项目开工。6月18日,中煤陕西能源化工集团有限公司举行中煤榆林煤炭深加工基地项目主装置开工仪式,标志着这个被生态环境部列为环评典型案例的国家应用示范项目正式开工建设。中煤榆林煤炭深加工基地项目位于陕西榆林榆横工业园区,可研概算投资238.88亿元。主要建设内容为220万吨/年甲醇、90万吨/年聚烯烃,同时对现有煤化工一期工程优化升级,建设25万吨/年LDPE/EVA延链增链及配套工程。主体装置包括空分、气化、净化、硫回收、甲醇合成、MTO、烯烃分离、3套聚烯烃以及1套EVA等装置。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-23
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