奥浦迈(688293) 　　培养基业务维持高增长，税率变动致利润端阶段性承压 　　2024年前三季度，公司实现营业收入2.16亿元，同比+25.73%；归母净利润0.27亿元，同比-36.93%；扣非归母净利润0.17亿元，同比-46.12%。单看2024年Q3，公司实现营收0.72亿元，同比+43.23%，环比+13.06%；归母净利润309.67万元，同比-41.54%，环比-32.08%；扣非归母净利润34.25万元，同比-83.52%，环比-43.22%。公司在报告期内收到被取消高新技术企业资格的通知，即自2024年开始，公司不再享受国家高新技术企业的相关优惠政策，故公司的所得税税率将从15%增至25%。因公司所得税税率变动导致公司利润端承压，我们下调2024-2026年盈利预测，预计归母净利润分别为0.47/0.67/0.93亿元（原预计为0.79/1.13/1.50亿元），EPS为0.41/0.58/0.81元，当前股价对应P/E分别为95.7/67.2/48.3倍，基于公司培养基业务延续高增长且境外业务开拓顺利，维持“买入”评级。 　　培养基业务增速维持高水平，公司持续开拓海外市场 　　公司培养基业务在逆势中实现了高增长，为公司贡献了核心业绩弹性。2024年前三季度，公司培养基等产品业务实现收入1.80亿元，同比增长59.15%；CDMO业务实现收入0.36亿元，同比下滑39.05%。公司处于国内外业务开拓期，海外业务的增长势头强劲，2024年前三季度海外业务收入较2023年同期增长196.48%。随着新增客户的持续拓展，截至三季度末公司共有230个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，整体相较2023年末增加60个，进一步提升了公司竞争力。 　　CDMO生物药商业化生产平台顺利完成建设，正式进入生产阶段 　　2024年Q3，公司“CDMO生物药商业化生产平台项目”已经顺利完成建设，并迈入正式生产阶段，显著提升公司的CDMO服务能力。2024年前三季度，公司销售费用为0.19亿元，管理费用为0.62亿元，研发费用为0.24亿元；销售/管理/研发费用率分别为8.68%、28.59%、11.12%。 　　风险提示：汇率波动、药物研发服务市场需求下降、投资收益波动等风险。

　　科兴制药(688136) 　　事件： 　　科兴制药于近日发布2024年三季度报告：2024年前三季度公司实现收入10.4亿元（+7.2%）、归母净利润1717.8万元、扣非归母净利润2423.8万元。2024Q3收入2.8亿元（-13.0%）、归母净利润530.1万元、扣非归母净利润270.8万元。公司已连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。 　　精耕细作，科兴制药持续加速推进海外商业化进程 　　科兴制药坚定实施“国际化”战略，持续优化国外营销组织架构，促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维，2024前三季度海外销售收入1.49亿元（+47.16%），已超过2023年全年金额。 　　欧盟市场销售取得重大突破。公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现了首批发货，欧盟销售订单持续增加。欧盟成功实现销售收入标志着公司全球销售区域版图从新兴市场延伸到欧盟市场；公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升；公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。 　　新兴市场拓展成效显著：1、报告期内，公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。EPO、GC制剂占比不断提升，自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25%。2、引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快。第三季度，公司实现英夫利昔单抗秘鲁的首单发货，阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计，利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查。 　　加强体系建设，以点带面不断优化新兴市场的海外商业化营销矩阵。经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前30的新兴市场国家全覆盖，公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。 　　投资建议与盈利预测 　　随着公司海外商业化推进，预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元；EPS为0.11/0.51/0.99元/股，对应PE为159.83/34.99/18.12X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。

　　科慕、特诺、康诺斯钛白粉产能以氯化法工艺为主，泛能拓、石原部分产能正在或计划退出。 　　2023年，科慕（Chemours）、特诺（Tronox）、泛能拓（Venator，2022年数据）、康诺斯（Kronos）、日本石原（ISK）钛白粉产能分别为110万吨、107.8万吨、60.2万吨、55万吨、16.8万吨。 　　根据工艺划分，科慕110万吨均为氯化法，特诺氯化法产能为94万吨（占比87%），泛能拓氯化法产能为22.5万吨（占比37%），康诺斯氯化法产能为44万吨（占比80%）。 　　海外企业钛白粉产能无实质性新增（康诺斯产能新增是合资工厂权益增加带来），且部分企业产能正在或计划退出，泛能拓2023年完成破产重组后，钛白粉产能以股权转移、产能关停的形式持续进行剥离；石原计划于2027年关闭四日市硫酸法钛白粉产能。 　　2024年上半年，海外钛白粉企业除科慕外收入同比压力较小，但除康诺斯外盈利未见改善。 　　1H24科慕收入下滑9.2%至28.9亿美元，特诺与康诺斯分别同比上行6%/13%，石原收入数据时间区间为2025财年第一季度（即24年Q2），日元单位下净收入同比持平，但按照23与24年6月28日美元兑日元汇率换算，净收入同比-13.8%。 　　除康诺斯外，海外钛白粉上市企业1H24净利润同比均出现下滑，康诺斯1H24净利润（net income）为0.3亿美元，同比+218%，开工率提升是康诺斯业绩改善的主要原因，1H24主要市场需求回暖带动钛白粉开工率提升至93%（去年同期为70%），故单位成本显著下降。科慕与特诺调整后EBITDA同比分别下滑26%/7%，石原日元单位下归母净利润（profit attributable toowners of parent）同比-42%，换算为美元后归母净利润同比-50%。 　　2024年第一二季度，科慕、特诺、康诺斯价格同比均为负值，但由于市场需求同比改善，上述企业销量单季度同比均出现正增长，其中康诺斯销量同比增速较大，2024年第一二季度分别为28%/29%。 　　科慕、特诺、康诺斯六成以上收入来自欧美，石原56%收入来自亚太地区。1H24科慕/特诺67%/65%的收入来自北美+EMEA市场（EMEA即欧洲+中东+非洲），康诺斯80%的收入来自北美+欧洲市场，石原56%的收入来自亚洲市场（日本市场占石原总收入的34%）。 　　风险提示：全球钛白粉需求下滑风险、原材料价格波动风险、安全生产与环保风险。

　　艾力斯(688578) 　　投资要点： 　　公司成立于2004年，由上海扬子江建设集团的创始人杜锦豪创办，于2020年登陆科创板上市，代码为688578。目前，公司已上市品种为伏美替尼。伏美替尼作为中国原研第三代EGFR-TKI，不同于其他三代TKI，创新性引入三氟乙氧基吡啶结构，具有“双活性、高选择、双入脑”的药物特性。目前该产品有两项适应症被纳入国家医保目录报销范围，分别是EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗适应症（用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗）和二线治疗适应症（用于既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）。 　　2024年10月25日，公司公布三季报。2024年前三季度，公司实现总营业收入25.33亿元，同比增加87.97%；实现归母净利润10.63亿元，同比增加158.99%；实现扣非后归母净利润10.11亿元，同比增长165.98%。其中，第三季度，实现营业收入9.57亿元，同比增长59.73%；实现归母净利润4.07亿元，同比增长101.38%;实现扣非后归母净利润3.64亿元，同比增长85.44%。 　　业绩高速增长得益于伏美替尼销售的持续放量。由于公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症和二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效降低患者的用药负担，进一步扩大了国内肺癌患者的受益群体数量，伏美替尼的市场占有率稳步提升。 　　从盈利能力看，2024年前三季度公司毛利率为95.80%，较上年同期略微下滑了0.37个百分点；净利率为41.96%，较上年同期提升了11.51个百分点。 　　从期间费用率看，2024年前三季度，公司销售费用率为39.01%，较上年同期下降了8.82个百分点；管理费用率为4.31%，较上年同期下降1.89个百分点；财务费用率为-1.75%，上年同期为-2.71%；研发费用率为8.20%，较上年同期下降了6个百分点。 　　伏美替尼适应症拓展仍在稳步推进。术后辅助治疗适应症、EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症、用于治疗EGFR敏感突变阳性的非 　　第1页/共5页 　　鳞NSCLC伴脑转移患者的适应症（头对头奥西替尼）目前均处于III期临床试验阶段。随着适应症的不断拓展，公司业绩有望持续提升。 　　海外市场开拓方面，公司持续深化与ArriVent的合作，加速推进伏美替尼全球化临床研发。目前正协力推进伏美替尼用于exon20ins NSCLC一线治疗全球注册3期临床实验；根据公司与ArriVent达成的伏美替尼海外授权合作协议，除了4000万美元的首付款外，公司还将获得最高达7.65亿美元的里程碑付款、高个位数至两位数百分比的销售提成，以及ArriVent部分股权。目前伏美替尼海外临床研究进展顺利，待其海外获批上市销售后，预计未来也将给艾力斯带来不错的收益。 　　此外，公司与ArriVent联合发起名为“FURTHER”的国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFR PACC突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，伏美替尼针对PACC突变的数据发布，未来全球临床开发空间有望进一步打开。 　　在管线布局上，公司坚持“自主研发与BD引进”的“内生+外延”双轮驱动策略。从自主研发的早期管线布局看，2024年3月，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准，目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。同时，公司已递交新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303（ABK3376）的IND申请，该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂，主要用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　从BD引进项目看，公司在重点关注肺癌靶向产品的同时，也在积极拓展其他的肿瘤治疗领域。2023年11月，艾力斯与基石药业签署商业化战略合作协议，获得普吉华在中国市场的独家商业化推广权。普吉华是中国市场首款获批上市的RET抑制剂，适应症覆盖一线、二线非小细胞肺癌及甲状腺癌。普吉华的产品疗效优势结合公司专业学术推广能力出色的商业化团队，使得普吉华的市场覆盖范围逐渐提升。2024年8月，公司与加科思签署《药品技术许可与开发协议》，根据协议内容，加科思授予公司在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。其中，戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线治疗NSCLC新药上市申请（NDA）已于2024年5月21日获得优先审评，同年9月，戈来雷塞联合西妥昔单抗用于晚期经治结直肠癌的适应症，获得了CDE突破性治疗品种的认定。此外，戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）的三期注册临床试验已于 　　2024年8月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床，另JAB-3312已获美国FDA食道癌（包括食管 　　第2页/共5页 　　鳞癌）的孤儿药认定。公司与加科思的合作将进一步拓展公司在肿瘤领域管线的布局，包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等领域，助力公司打造肿瘤治疗的产品矩阵。 　　盈利预测与估值：预计公司2024-2026年每股收益分别为3.03元，3.72元和4.32元，对应10月31日收盘价51.97元，市盈率分别为17.16倍，13.98倍和12.04倍，考虑公司长期的发展潜力，给予公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：商业化不及预期风险，临床研发进度不及预期风险，海外监管政策变化风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　主要观点： 　　事件： 　　2024年10月30日，亿帆医药发布2024年三季报，实现营业收入38.58亿元，同比+31.67%；归母净利润3.66亿元，同比+149.50%；扣非归母净利润2.52亿元，同比+122.30%。单季度来看，公司2024Q3收入为12.26亿元，同比+24.32%；归母净利润为1.13亿元，同比+196.33%；扣非归母净利润为0.73亿元，同比+278.78%。 　　点评： 　　高营收增长费用率降低，经营性现金流增长明显 　　前三季度，公司整体毛利率为47.65%，同比-2.95个百分点；期间费用率38.21%，同比-5.34个百分点；其中销售费用率24.93%，同比-1.69个百分点；管理费用率11.98%，同比-3.50个百分点；财务费用率1.29%，同比-0.15个百分点；经营性现金流净额为3.53亿元，同比+37.27%。由于新产品的上市前期的投入，毛利率有所下降，但由于运营效率提升、营收增长，费用率显著下降。 　　亿立舒欧洲市场首发，全球化步伐加速 　　报告期内，控股子公司亿一生物的创新药物Ryzneuta？（中文商品名“亿立舒？”）近日在德国市场完成首批发货，APOGEPHA Arzneimittel GmbH作为亿一生物在欧洲市场的重要合作伙伴，将通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力，共同推进Ryzneuta？在欧洲高价值区域内市场的商业化进程，为区域内肿瘤患者预防和治疗在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症提供更好的选择。 　　全资子公司SciGen Pte.Ltd.（赛臻公司）收到新加坡卫生科学局HSA核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品皮敏消胶囊在新加坡上市销售。公司持续将优势品种输出海外，践行全球化战略。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　考虑到F627的竞争格局变化，我们稍调整销售预测，预计公司2024~2026年收入分别为51.1/60.8/65.1亿元（前值为52.5/63.6/71.4亿元），分别同比增长25.6%/18.9%/7.1%，归母净利润分别为5.5/8.8/9.9亿元（前值为6.7/9.9/12.6亿元），分别同比增长199.6%/61.1%/12.0%，对应估值为24X/15X/13X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元（YoY+31.67%），归母净利润3.66亿元（YoY+149.50%），扣非净利润2.52亿元（YoY+122.30%）。 　　公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元（YoY+24.32%），归母净利润1.13亿元（YoY+196.33%），扣非净利润0.73亿元（YoY+278.78%）。 　　点评 　　Q3业绩符合预期，归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%，归母净利润同比增长196.33%，扣非净利润同比增长278.78%。公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品（含进口）收入增加，以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。 　　销售费用控制良好，净利率改善明显。2024Q1-3，公司毛利率为47.65%（-2.95pct），净利率为7.98%（+4.53pct），单季度看，Q3毛利率为47.39%（-3.48pct），净利率为7.77%（+6.10pct）。公司持续推进降本增效，销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%（同比-1.70pct），管理费用率为7.25%（-2.24%），研发费用率为4.73%（-1.26pct），财务费用率为1.29%（-0.15pct）。单Q3销售费用率为26.41%（同比-1.23pct），管理费用率为8.65%（-1.61pct），研发费用率为5.53%（-1.17pct），财务费用率为1.43%（-1.06pct）。 　　创新药全球商业化积极推进，有望驱动业绩增长。1）亿立舒中、美、欧盟已获批上市，2023年医保谈判成功，国内放量在即，全年销售额有望超5亿元；预计2024Q4海外发货，全球销售峰值有望达到50亿元。2）F-652潜在FIC肝病领域药物，填补治疗空白，目前中美同步推进临床试验，慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。 　　投资建议 　　预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元，分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%，归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元，分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%，对应估值为29X/21X/17X，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期的风险；商誉减值风险；汇率波动风险；国际化经营风险；产品销售不及预期。

　　人福医药(600079) 　　收入稳健增长，核心麻醉业务表现亮眼，维持“买入”评级 　　2024Q1-3公司营收191.43亿元（同比+5.70%，以下均为同比口径）；归母净利润15.90亿元（-10.12%）；扣非归母净利润15.21亿元（+1.21%）。公司2024Q1-3毛利率46.76%（+0.90pct）；净利率11.01%（-1.60pct）。公司2024Q1-3销售费用率18.16%（-0.40pct）；管理费用率7.28%（+0.59pct）；研发费用率5.71%（+0.18pct）。我们看好公司在麻醉领域的市场优势，维持2024-2026年归母净利润预测，预计分别为24.60、30.46、36.27亿元，EPS分别为1.51、1.87、2.22元/股，当前股价对应PE分别为12.9、10.4、8.7倍，维持“买入”评级。 　　积极推进“归核聚焦”工作，各子公司不断提升核心竞争力 　　公司积极推进“归核聚焦”工作，同时围绕既定细分领域进行产品业务的布局拓展。按子公司来看，2024Q1-3宜昌人福实现营业收入67.7亿元，同比增长13%，归母净利润17.4亿元，同比增长20%。其中神经系统医药销售收入约56.5亿元，同比增长约12%；新疆维药在2024Q1-3实现营业收入8亿元，同比增长14%，归母净利润约7600万元，同比增长26%；Epic Pharma在2024年Q1-3实现营业收入9.9亿元，同比增长36%，归母净利润约6200万元，同比增长8%。 　　手术室外诊疗需求增加，麻醉业务有望持续提升，国际化业务初具规模子公司宜昌人福核心麻醉品种增长较快。舒芬太尼2024Q1-3销售收入超过15亿元（同比+18%）；瑞芬太尼销售收入约21.7亿元（同比+8%），产品预计随手术量增长而自然增长；同时公司正扩展麻醉药在ICU领域的应用；此外公司关注手术室外的无痛诊疗需求，逐步将麻醉药品推广至无痛胃肠镜、妇产科以及介入治疗等领域，届时公司麻醉业务预计保持乐观增长。公司研发项目有序推进，子公司先后获批盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片等新产品，有望贡献收入增量；生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入申报生产准备阶段。公司面向全球医药市场进行布局，国际化体系已形成并初具规模。 　　风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

　　东阿阿胶(000423) 　　结论及建议： 　　公司业绩：公司2024Q1-Q3实现营收43.3亿元，YOY+26.3%，录得归母净利11.5亿元，YOY+47.0%，扣非后归母净利润10.7亿元，YOY+52.3%，公司业绩处于业绩预告范围的上限附近，好于预期。其中24Q3单季实现营收15.8亿元，YOY+25.4%，录得归母净利4.1亿元，YOY+63.8%，扣非后归母净利3.7亿元，YOY+74.5%。 　　淡季不淡，毛利率提升，增长有力：经过近几年渠道改革以及品牌焕醒的推动，公司出货顺畅，24Q3营收规模15.8亿元已超过近期旺季单季营收（23Q4、24Q1传统旺季营收分别为12.9亿元、14.5亿元），24Q4及25Q1旺季营收增长值得期待。此外，随着产品结构的改善公司毛利率在去年同期较高的基础上（23Q3综合毛利率72%）继续提升3.1个百分点至75.1%，期间费用率为47.6%，同比下降1.8个百分点，主要是营收规模扩大，销售费用率下降。 　　启动年中分红彰显价值，股权激励保障增长：（1）公司启动半年度分红，年中每10股分红11.44元（含税），分红率接近100%，公司表示未来将统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡，确立“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制。（2）公司2024年1月发布新的股权激励方案，要求2024至2026年净利润复合增速不低于20%，且不低于同行业平均水平或对标企业75分位值水平，2024-2026年净资产收益率分别不低于10%、10.5%、11%，营业利润分别不低于23%、23.5%、24%，对盈利的增速及质量均做了要求，此外，此次涉及185名员工，覆盖面广，更好的绑定利益调动积极性。 　　盈利预测及投资建议：考虑业绩增长好于我们的预期，我们再度上调盈利预测，预计公司2024-2026年分别录得净利润17.0亿元、20.6亿元、24.1亿元，YOY+48%、+21%、+17%（原预计2024-2026年分别录得净利润14.6亿元、17.8亿元、20.6亿元，YOY+27%、+22%、+16%），EPS分别为2.6元、3.2元、3.7元，对应PE分别为22X、19X、16X，公司估值较低，业绩继续快速增长，股权激励对未来业绩增长也有保障，年中分红彰显价值，我们维持“买进”评级。 　　风险提示：原料价格上涨、终端销售不及预期、高端消费疲软

　　惠泰医疗(688617) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2024年三季报，前三季度公司实现营业收入15.25亿元（YOY+25.63%），归母净利润5.28亿元（YOY+30.97%）。2024Q3单季度实现营业收入5.24亿元（YOY+23.05%），归母净利润1.86亿元（YOY+27.24%）。 　　点评： 　　费用控制良好，单Q3毛利率及净利率均有提升 　　2024Q3，公司销售收入5.24亿元，同比增长23.05%，增速较2024年上半年略有放缓，预计与季度性淡季有关。分业务来看，我们预计公司的冠脉和外周业务仍保持较高增速，电生理板块保持稳健增长，延续2024年上半年态势。 　　2024Q3，公司销售毛利率、销售净利率分别为72.58%、35.12%，分别同比变化+1.86pct、+1.31pct。公司销售、管理、研发费用率分别为17.79%、4.07%、13.16%，同比变化-1.53pct、-2.19pct、-0.79pct，公司规模效应提升，降本增效成果进一步显现。 　　关注福建电生理集采进展，以及公司房颤手术创新产品上市情况 　　福建心脏电生理集采联盟集采周期预计于2025年4月结束，2025年上半年预计会完成新一轮集采的续约。公司在房颤手术领域布局了较多的创新产品，如磁电定位高密度标测导管、磁电定位环形标测导管、环形脉冲消融导管、带压力感应的射频消融仪、高压脉冲消融系统、三维电生理标测系统pro、磁定位压力感应射频消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管等，预计其中的1-2款或能参与集采，后续也利于公司进一步拓展国产手术量占比极低的房颤手术领域。 　　投资建议 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为21.74亿元、28.82亿元和38.29亿元，收入增速分别为31.7%、32.6%和32.8%，2024-2026年归母净利润分别实现7.28亿元、9.73亿元和13.07亿元，增速分别为36.4%、33.6%和34.4%，2024-2026年EPS预计分别为7.48元、10.00元和13.43元，对应2024-2026年的PE分别为50x、37x和28x，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司手术量拓展不及预期风险。

中心思想 罗氏在阿尔茨海默病领域的战略布局与创新 本报告核心观点在于阐述罗氏在神经病学，特别是阿尔茨海默病（AD）领域的全面战略布局和创新进展。罗氏致力于通过开发下一代治疗方案和先进诊断工具，应对全球人口老龄化带来的AD日益增长的健康和社会经济负担。报告强调了其在AD治疗管线中的突破性进展，特别是利用Brainshuttle™技术实现淀粉样蛋白快速清除的Trontinemab，以及首创口服γ-分泌酶调节剂RG6289。 整合诊断与治疗，引领AD护理新标准 罗氏的战略不仅限于治疗药物的研发，更涵盖了诊断解决方案的创新，旨在实现AD的早期筛查、精确诊断和有效监测。通过Elecsys生物标志物（如EAPP和pTau217）的强大性能，罗氏正努力为患者提供更及时、更精准的护理路径，从而改变AD的疾病进程，并为未来的疾病修饰疗法奠定基础。这种诊断与治疗的整合，体现了罗氏在AD领域引领护理新标准的决心。 主要内容 罗氏神经病学管线与未来增长驱动 罗氏将神经病学视为未来增长的基石，其即将推出的产品管线中神经病学资产占据重要地位。公司在肿瘤学/血液学、免疫学、眼科和心血管/肾脏/代谢疾病（CVRM）等领域也拥有丰富的早期和后期管线。预计到2025年，罗氏将迎来一系列重要的监管批准、备案和临床结果，包括inavolisib、Columvi、Lunsumio、Elevidys等药物的关键里程碑。此外，公司还计划举办多场投资者关系活动，以更新其在糖尿病、神经病学、诊断学和肿瘤学等领域的最新进展。 阿尔茨海默病研发重点与创新疗法 罗氏制药研究与早期发展部门（pRED）将神经病学研发重点放在多发性硬化症、神经肌肉疾病和神经退行性疾病（如帕金森病和阿尔茨海默病）上，旨在保存患者的认知功能、维持生活质量并减缓疾病进展。在阿尔茨海默病领域，罗氏致力于开发跨越疾病广度（从临床前到中度AD）的解决方案。 Trontinemab：Brainshuttle™技术实现淀粉样蛋白快速清除 Trontinemab利用罗氏专有的Brainshuttle™技术，将抗Aβ单克隆抗体与转铁蛋白受体载体模块结合，旨在高效穿过血脑屏障（BBB），从而实现大脑中淀粉样斑块的快速、深度清除。 Ib/IIa期Brainshuttle™ AD研究的中期结果显示，在1.8 mg/kg和3.6 mg/kg剂量下，治疗12至28周后，淀粉样蛋白斑块迅速且稳健地消除，其中3.6 mg/kg剂量组在28周时达到-107 CL的清除效果，大多数参与者呈淀粉样蛋白阴性。 初步流体生物标志物结果显示，淀粉样蛋白的快速清除伴随着脑脊液（CSF）中总Tau、pTau181和神经颗粒素等关键下游生物标志物的显著剂量依赖性变化。 安全性方面，Trontinemab总体安全性良好，淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿/积液（ARIA-E）发生率非常有限（3例）。一起叶状大面积出血事件发生在一名具有潜在脑淀粉样血管病（CAA）风险因素的参与者中，导致研究方案修订并排除了所有浅表铁质沉着症患者。输液相关反应（IRR）的发生率在实施预给药后有所降低。 这些中期结果支持Trontinemab计划的持续扩展，并有望成为同类最佳疗法，其II期数据（预计2025年上半年）将为III期临床计划提供信息。 RG6289：首创口服γ-分泌酶调节剂 RG6289是一种潜在的首创口服γ-分泌酶调节剂（GSM），通过靶向淀粉样前体蛋白（APP）加工，减少长链淀粉样Aβ肽（如Aβ42、Aβ40），并增加较短的非淀粉样Aβ38和Aβ37的产生，从而防止Aβ聚集。 I期研究结果显示，RG6289在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并对CSF中的Aβ单体产生剂量依赖性效应，支持其在AD治疗中的进一步临床开发。 IIa期GABriella试验（预计2026年中期数据）正在评估RG6289在有风险或前驱AD个体中的安全性、耐受性和对AD生物标志物的影响。 阿尔茨海默病诊断解决方案的进展 罗氏致力于开发AD护理途径的诊断解决方案，以实现及时诊断和综合患者管理。 Elecsys淀粉样蛋白血浆面板（EAPP） EAPP在前瞻性多中心研究中显示出强大的排除性能（阴性预测值NPV > 90%），能够强烈排除淀粉样蛋白病理学，且其性能不受合并症（如肾功能）和人口统计学因素（如年龄、性别、体重）的影响。 Elecsys pTau217检测 Elecsys pTau217方法在认知障碍人群中显示出强大的临床表现，与Lumipulse pTau217检测相比，具有更高的临床表现和明显更小的灰色区域（10.2% vs 28.0%），从而使更多患者能够获得明确的诊断结果。 罗氏凭借其在体外诊断领域的领先地位（拥有超过47,000台Elecsys仪器，业务遍及150多个国家），以及与罗氏制药的整合解决方案，在推动神经病学创新方面处于有利地位。 总结 罗氏在阿尔茨海默病（AD）领域展现出全面的战略布局和强大的创新能力，致力于通过整合先进的治疗药物和诊断解决方案，应对全球人口老龄化带来的AD挑战。其神经病学管线，特别是Trontinemab和RG6289，在临床试验中显示出清除淀粉样蛋白斑块和调节关键生物标志物的潜力，为AD患者带来了新的治疗希望。同时，Elecsys生物标志物（EAPP和pTau217）的卓越诊断性能，为AD的早期筛查和精确诊断提供了有力支持。罗氏通过这种诊断与治疗并重的策略，正积极推动AD护理标准的变革，旨在为患者提供更有效、更便捷的疾病管理方案。