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  • 创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

    创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

    化学制药
      投资要点   1.通用型CAR-T安全性及有效性上均有多类技术进步   目前全球CAR-T疗法根据T细胞来源分类可以分为自体CAR-T疗法及通用型CAR-T疗法。自体CAR-T中T细胞来源于患者自身,通用型CAR-T则来源于健康人。相比较通用型CAR-T疗法,自体CAR-T疗法通常具有以下劣势:(1)患者经过多线治疗后难以采集足够T细胞或T细胞质量受损;(2)由于自体CAR-T细胞不能大规模生产,使用次数及剂量受患者自身情况所限;(3)自体CAR-T细胞的生产成本较高;(4)自体CAR-T细胞从采集到回输需要一定的时间,有可能导致患者错过最佳治疗时机;(5)CAR-T产品中易混入患者自身的肿瘤细胞。   然而目前全球共上市8款CAR-T疗法,全部为自体CAR-T疗法,究其原因通用型CAR-T目前由于仍存在部分难题。(1)安全性:GVHD导致UCAR-T攻击体内正常细胞(2)有效性:通用型CAR-T体内持续时间较短。   目前通用型CAR-T在安全性及有效性方面均有多种技术突破。(1)安全性:异体CAR-T进入患者体内通常会引起杀伤患者正常细胞的GVHD现象。目前通常采用敲除CD52,CD7等基因的方法进而降低GvHD反应。(2)有效性:A.基因敲除B.T细胞细分筛选。A.基因敲除:通过基因敲除CD52,CD7的方式能够降低GvHD反应进而增强UCAR-T在体内的循环时间。B.T细胞细分筛选:γδT细胞等。   2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点   从目前2022年1-10月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加7%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加43%,36%及200%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:   综合考虑通用型CAR-T等新兴细胞治疗技术不断发展进步,建议关注大力布局通用型CAR-T新技术公司金斯瑞生物科技,科济药业,以及具有上市成熟细胞疗法产品公司药明巨诺。   综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物。   风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
    民生证券股份有限公司
    23页
    2023-01-04
  • 化工行业专题深度报告:2022年12月更新版-欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化工行业专题深度报告:2022年12月更新版-欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化学原料
      研究目的:受到俄乌冲突影响,欧洲能源供应出现紧张,俄罗斯天然气在欧洲天然气使用量中占比较大,俄乌冲突期间,天然气等能源价格数次上涨,欧洲的工业生产成本大幅上行,中欧化工产品价格差距拉大,中国化工产品出口量有望增加。   主要结论:欧洲能源短缺,价格出现暴涨,将导致用于工业生产中的天然气进一步短缺,欧洲化工品的生产成本将大幅上行,同时,短缺的能源和高昂的成本可能会导致当地化工装置被动降负荷,造成化工品供应的较大缺口,进一步推动欧洲当地产品价格大幅上涨。目前,中国和欧洲部分化工产品的价差越拉越大,中国化工品出口量有望大幅提升。未来,中国在传统能源和新能源方面的供应优势有望持续存在,中国化工品相对于欧洲的成本优势将持续存在,中国化工产业的全球竞争力和盈利能力有望进一步增强。   供给端,欧洲能源紧缺,中国能源优势凸显   受天然气能源价格大幅上涨影响,欧洲化工行业能源成本和原料成本大幅增加,全球能源供应链的重构和恢复需要较长时间。中国在传统能源增产保供和新能源产业体系上都具有优势,维持了相对较低的能源价格。   需求端,内外需同时复苏   国内稳经济措施逐步加强,内需有望复苏,中欧高价差背景下,叠加海运费价格下行,中国化工品出口至欧洲的量也将大幅提升。   综合考虑欧洲能源高成本给国内化工行业带来的机会,我们维持基础化工行业“推荐”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;全球疫情反复发酵影响下游需求风险;行业大幅扩张造成供给过剩风险;相关标的的安全环保风险;重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
    109页
    2023-01-04
  • 医药生物行业周报:医药分化明显,CRO已到布局之时

    医药生物行业周报:医药分化明显,CRO已到布局之时

    化学制药
      本周观点   我们本期周报着重就何时布局CRO的问题进行探讨,试图解决以下三个问题:一、历史来看中美二级市场生物科技指数和CRO是如何联动的?二、为什么会有时滞效应?三、CRO现在布局是否合适?   历史来看,选取中美二级市场两个历史节点进行对比,发现中美二级市场生物科技指数和CRO板块在不同阶段出现了同步节奏的联动。这种联动主要分两个阶段实现,第一阶段CRO板块表现明显弱于生物科技指数,第二阶段则在第一阶段生物科技指数快速上涨之后的第二个季度出现,具有4-5个月的时滞期,这期间CRO板块的市场表现远远好于医药指数,而催化往往是CRO企业的业绩和内生增长的提速。   为什么会在中美不同市场出现颇为相似的时滞效应?我们认为主要原因在于二级市场生物科技指数的快速上涨,反作用于医药生物领域一级市场,进而促动CRO行业需求大幅提升,内生增长提速。   CRO现在布局是否合适?从今年港股生物科技和A股医药指数的走势来看,港股生物科技在10月13日左右触底,并受医保国谈政策等因素影响出现快速上涨,至11月中旬已上涨约30%,CRO板块则平均实现约20%的涨幅,符合第一阶段的市场表现——CRO板块走势相对弱于港股医药生物科技指数。从CXO市场表现情况来看,2022年12月21日,CXO指数开始触底回升。同时,2022年7月以来港股IPO医药企业已没有出现上市首日破发的情况,接下来一个季度如果CRO企业能迎来需求端复苏,相信市场将迎来联动第二阶段,板块的关注度和超额收益也将快速提升。   投资建议   本周医药表现出明显分化,板块内部来看,子板块涨跌互现,血制品、医药外包和药店板块涨幅居前,药用包装设备和医疗新基建则跌幅居前。从交易量来看,本周持续在低水平,后市的反弹行情有望随着交易量大幅提升一同到来。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场整体医药仓位偏低的背景下,白马股的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在2023年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——自研能力+BD预期有望成为明年创新药投资主轴,短期建议关注自研能力突出的标的。近期ASH和SABCS会议上,众多国内管线更新了临床数据,我们认为部分管线已经初步展示其BIC潜力,包括:1)ALPINE研究显示对于2线CLL,百济神州泽布替尼的PFS优于伊布替尼(PFS事件HR0.65);2)亚盛医药APG-2575和阿卡替尼联用治疗2线CLL的ORR为98%(56/57),既往BTKi难治或者不耐受患者的ORR达88%;3)康宁杰瑞KN026联用多西他赛治疗1线HER2阳性乳腺癌,ORR为76.4%,mPFS高达25.4月。此外,我们近期新增了对加科思的覆盖,其核心管线KRASG12C抑制剂JAB-21822已在ASCO上展现安全性BIC和疗效第一梯队的潜力,明年将进入数据发布期。我们认为相关标的将持续受益于这些管线的后续数据更新或者BD进展,建议关注加科思、百济神州*、亚盛医药*、康宁杰瑞*。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院和血制品企业或将显著受益,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物*(600161)、国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在Q1出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。投资建议:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
    中邮证券有限责任公司
    18页
    2023-01-04
  • 医美行业事件点评:把握回调机会,布局医美龙头

    医美行业事件点评:把握回调机会,布局医美龙头

  • 公司事件点评:资产出售快速推进,助力大健康板块

    公司事件点评:资产出售快速推进,助力大健康板块

  • 医药生物投融资周报:M药国内获批,吉利德抗体加速

    医药生物投融资周报:M药国内获批,吉利德抗体加速

  • 康缘药业点评报告:首个3.1类中药新药获批

    康缘药业点评报告:首个3.1类中药新药获批

  • 非银行金融行业《一年期以上人身保险产品信息披露规则》的点评:规范人身险产品信息披露行为,利好行业长期健康发展

    非银行金融行业《一年期以上人身保险产品信息披露规则》的点评:规范人身险产品信息披露行为,利好行业长期健康发展

  • 医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

    医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

    医药商业
      核心观点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.98%,跑输沪深300指数0.15个百分点;2022年全年,医药行业下跌20.34%,跑赢沪深300指数1.29个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.41x,处于近5年历史估值的4.71%分位数,估值位于偏低水平。分子版块来看,化学制药上涨0.63%,生物制品上涨2.11%,医疗服务上涨5.52%,医疗器械下跌0.50%,医药商业上涨0.58%,中药下跌2.69%。   默沙东新冠口服药国内获批上市。12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。   关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
    国信证券股份有限公司
    15页
    2023-01-04
  • 2023年医疗器械行业投资策略报告:春暖花开,静待行业变革与复苏

    2023年医疗器械行业投资策略报告:春暖花开,静待行业变革与复苏

    医疗器械
      多重因素影响下,板块走势一波三折。2022年,受到疫情防控政策、集采政策、国际地缘政治风波、美联储加息等多重因素影响,医疗器械板块整体跟随生物医药板块波动,呈现前高后低、震荡波动的走势。医疗器械(申万)板块跌幅为-13.03%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位;行业个股整体涨少跌多,仅11只个股实现正收益,绝大部分个股跌幅大于20%,个股之间分化明显。   行业估值水平处于历史低位。经过近一年的调整,目前板块PE仅18.26倍,低于历史中位数水平(48.02倍),处于历史分位点2.61%;分子行业来看,医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块分别位于历史分位点20.35%、33.92%、0.36%,板块估值水平已回落至低位。   集采政策不断调整改善,对于行业估值压制也有望减弱。此前,对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素,但降价已不可逆转,市场对器械集采已有充分预期,且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架集采续约都再次表明,集采是在保证临床效果的前提下,压缩渠道费用,给予生产企业合理利润。总体而言,集采政策已有明显调整改善,集采规则不断优化完善、降幅温和理性,预计未来也将持续回暖,产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率,未来集采对于行业估值压制也有望减弱。   医疗新基建持续高景气,2023年仍将是采购高峰。疫情前,由于分级诊疗制度限制,三级医院的扩张受到限制。但新冠疫情暴露国内医疗资源不足、建设不够完整的弊端,因而疫情后相关部门印发系列政策,鼓励优质医疗资源下沉,新医院立项数量压制得到明显的恢复,连续两年创新高。医疗新基建不仅为大型公立医院的扩容,也包括基层医疗机构的提质改造,新建医院的交付能够有效扩容医疗器械市场,为行业提供新增量。本轮医疗基建自疫情后开始,逐渐在全国铺开,伴随着医院新院区建设,本轮医疗新基建较大规模的产能将陆续释放,医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益。   投资建议:此前国内由于出行限制,医疗终端需求减少,随着防疫政策的优化,我们认为既往因疫情压制的医疗需求将逐步回升,长期看国内医疗需求增长态势不改,院内手术量(如因疫情后延的择期手术)有望迎来回弹,院外消费医疗也将持续回温;本轮医疗基建正如火如荼在全国铺开,产能将陆续释放,专项建设、设备采购订单将逐渐兑现,同时,后疫情时代,全球加强公共卫生建设,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇,医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如南微医学、迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等;我们也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的体外诊断产业链上游厂家,如诺唯赞、百普赛斯、泰林生物等。   风险提示:政策执行力度低于预期,疫情反复,集采降价幅度增大,供应链危机等。
    财信证券股份有限公司
    27页
    2023-01-04
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