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医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

研报

医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2024年12月24日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品(+1.28%)表现居前,医药流通(+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包(+0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%);跌幅榜前3位为开开实业(-10.02%)、创新医疗(-8.87%)、复旦复华(-6.68%)。   行业要闻:   近日,Vertex宣布,美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor),用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化(CF)患者。   (来源:Vertex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布公告,公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》,分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金,本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割,预计将在2025年上半年完成。   通策医疗(600763):公司发布公告,独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股,占公司总股本0.0039%,本次增持计划已完成。目前,李敏先生直接持有公司股份(包含公司派股数)43,714股,占总股本的0.0098%。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书,该药品拥有美国合法销售资格。   九强生物(300406):公司发布公告,公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股,占公司有表决权股份比例0.74%,增持金额为6228万元人民币,此次增持计划实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-25

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年12月24日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品(+1.28%)表现居前,医药流通(+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包(+0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%);跌幅榜前3位为开开实业(-10.02%)、创新医疗(-8.87%)、复旦复华(-6.68%)。

  行业要闻:

  近日,Vertex宣布,美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor),用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化(CF)患者。

  (来源:Vertex,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  药明康德(603259):公司发布公告,公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》,分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金,本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割,预计将在2025年上半年完成。

  通策医疗(600763):公司发布公告,独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股,占公司总股本0.0039%,本次增持计划已完成。目前,李敏先生直接持有公司股份(包含公司派股数)43,714股,占总股本的0.0098%。

  翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书,该药品拥有美国合法销售资格。

  九强生物(300406):公司发布公告,公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股,占公司有表决权股份比例0.74%,增持金额为6228万元人民币,此次增持计划实施完毕。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年12月24日,医药板块整体表现略好于大盘,但涨幅有限。Vertex公司小分子组合疗法Alyftrek获批上市是行业重要利好消息,但个股表现分化明显。部分公司发布了增持或获批等积极消息,但整体市场仍存在风险。

医药板块表现及个股分化

医药板块当日涨幅+0.84%,跑输沪深300指数0.43pct,排名申万31个子行业第19名。子行业表现差异较大,线下药店、体外诊断及医疗设备等子行业涨幅相对较高,而其他子行业涨幅有限。个股方面,莱美药业、广生堂、新产业涨幅居前,而开开实业、创新医疗、复旦复华跌幅居前,体现出市场个股表现的分化。

主要内容

行业要闻:Vertex公司小分子组合疗法获批

Vertex公司开发的下一代囊性纤维化CFTR调节剂组合Alyftrek获得FDA批准上市,这对于囊性纤维化患者来说是一个重大利好消息,也体现了医药创新领域的积极进展。该药物是一款三联口服小分子疗法,适用于特定基因突变的囊性纤维化患者。此消息对医药行业整体发展具有积极的推动作用,但其对市场短期影响有待观察。

公司要闻:药明康德、通策医疗、翰宇药业、九强生物等公司动态

  • 药明康德: 其子公司WuXi ATU业务的美国和英国运营主体股权将被转让给Altaris,这可能反映了公司战略调整或资产优化。交易预计在2025年上半年完成,其对公司长期发展的影响需要进一步观察。

  • 通策医疗: 独立董事李敏增持公司股份,显示出对公司未来发展的信心,但增持比例较小,对股价的影响有限。

  • 翰宇药业: 其与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液ANDA获得FDA批准,获得美国合法销售资格,这将拓展公司的国际市场,对公司业绩增长具有积极作用。

  • 九强生物: 控股股东国药投资增持公司股份,表明对公司发展前景的看好,增持比例相对较高,对股价可能产生一定积极影响。

市场分析报告及相关研究

报告提及市场活跃度维持高位,医药行业有望延续结构性行情,并特别关注炎症性肠病药物和默沙东口服HIV疗法等领域的研究进展。这表明市场对医药行业长期发展保持乐观态度,但同时也提示投资者需关注市场风险,谨慎投资。

总结

本报告分析了2024年12月24日医药板块的市场表现,重点关注了Vertex公司小分子组合疗法获批以及几家上市公司的重要动态。医药板块当日表现略好于大盘,但个股表现分化明显,部分公司发布积极消息,但整体市场仍存在风险。投资者需密切关注行业动态和公司基本面,谨慎投资。 Vertex公司Alyftrek的获批是行业利好,但其长期影响和市场反应仍需进一步观察。 同时,需关注政策变化、市场竞争加剧等潜在风险。

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