医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

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医药行业周报:Vertex小分子组合疗法Alyftrek获FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2024年12月24日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品(+1.28%)表现居前,医药流通(+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包(+0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%);跌幅榜前3位为开开实业(-10.02%)、创新医疗(-8.87%)、复旦复华(-6.68%)。   行业要闻:   近日,Vertex宣布,美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor),用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化(CF)患者。   (来源:Vertex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布公告,公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》,分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金,本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割,预计将在2025年上半年完成。   通策医疗(600763):公司发布公告,独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股,占公司总股本0.0039%,本次增持计划已完成。目前,李敏先生直接持有公司股份(包含公司派股数)43,714股,占总股本的0.0098%。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书,该药品拥有美国合法销售资格。   九强生物(300406):公司发布公告,公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股,占公司有表决权股份比例0.74%,增持金额为6228万元人民币,此次增持计划实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-25

  • 页数:

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年12月24日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品(+1.28%)表现居前,医药流通(+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包(+0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%);跌幅榜前3位为开开实业(-10.02%)、创新医疗(-8.87%)、复旦复华(-6.68%)。

  行业要闻:

  近日,Vertex宣布,美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor),用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化(CF)患者。

  (来源:Vertex,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  药明康德(603259):公司发布公告,公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》,分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金,本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割,预计将在2025年上半年完成。

  通策医疗(600763):公司发布公告,独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股,占公司总股本0.0039%,本次增持计划已完成。目前,李敏先生直接持有公司股份(包含公司派股数)43,714股,占总股本的0.0098%。

  翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书,该药品拥有美国合法销售资格。

  九强生物(300406):公司发布公告,公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股,占公司有表决权股份比例0.74%,增持金额为6228万元人民币,此次增持计划实施完毕。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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