2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:外部短期变化,不改长期出海趋势

    医药行业周报:外部短期变化,不改长期出海趋势

    化学制药
      根据医药魔方数据,2025年上半年,中国License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。进入2025年Q3之后,出海趋势延续,但上市公司的重磅BD较少,NewCo形式的BD也未能达到市场预期。短期中美贸易冲突升级,市场可能会担心未来脱钩的风险,但全球创新研发向更高效率的中国转移是不可阻挡的趋势。中国创新药出海,是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果,是产业趋势不可逆转。美国政府与MNC的药价谈判,降价的结果会进一步强化对高效率低成本的中国新药成果的需求。接下来的第4季度,我们认为随着更多BD落地中国创新药企业,对出海的信心会逐步恢复。经历Q3的调整,市场也会逐步认知创新药的出海,是MNC对全球管线优中选优的过程,只有具备全球竞争优势的管线才能胜出。   2.小核酸药物出海突破,关注降压降脂等慢病方向   9月小核酸领域,中国创新药出海实现重要突破。9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品,根据协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,同时,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。9月17日,迈威生物与Aditum Bio Fund3,L.P.宣布成立Kalexo Bio,Inc.,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心,目前国内已有多个创新企业掌握技术,并推进海外的临床研发,治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。降血压、降血脂等慢病方向,患者基数庞大、临床需求长期未被充分满足,商业前景广阔。9月18日阿里拉姆(Alnylam)启动了高血压RNAi疗法Zilebesiran(ALN-AGT0)的首个III期临床试验(ZENITH),而国内企业悦康医药于7月23日获得美国FDA同意关于小核酸药物YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验。   3.关注口服自免药物的趋势   据《华尔街日报》10月10日报道,强生(J&J)正洽谈收购其免疫疗法合作伙伴Protagonist Therapeutics,强生与Protagonist Therapeutics主要合作品种为口服多肽药物——Icotrokinra,Icotrokinra靶向interleukin-23(IL-23)受体,目前中重度银屑病已完成三期临床,2025年7月份递交美国FDA申请上市,其他自免适应症银屑病关节炎、溃疡性肠炎和克罗恩病正处于临床中。强生已有成熟的注射自免管线,与Protagonist Therapeutics从合作到整体收购,可见其对口服自免管线的重视,除此之外Icotrokinra目前正推进与乌司奴单抗头推头的临床研究。除了IL-23靶点之外,针对IL-17、TYK2、JAK1靶点的口服自免药物也有多项在临床的研究,在疗效、安全性方面,各有优劣。2025年10月8日,诺诚健华与ZenasBioPharma,Inc达成协议,合作内容包含了两款临床前的口服自免药物,分布靶点为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂。   4.胰淀素首个单药减重III期数据读出,关注MASH适应症的组合治疗趋势   9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上公布了在研长效胰淀素类似物(cagrilintide)单药治疗的III期临床数据。有效性方面,治疗68周后,cagrilintide单药实现了11.8%(12.5kg)的平均体重减轻,显著优于安慰剂的2.3%(2.5kg)。安全性方面,cagrilintide耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道反应,且大多为一过性,严重程度为轻度至中度。虽然Cagrilintide的减重效果略低于司美格鲁肽单药,但安全性是其核心优势,试验组中因恶心导致永久停药的比例仅为1.0%,未来对肌肉的影响也会陆续读出。围绕胰淀素类似物的开发,诺和诺德、礼来、罗氏、阿斯利康等MNC均开始布局。国内方面,众生药业、博瑞医药和九源基因等也后续跟进,后续合作值得期待。GLP-1治疗MASH适应症方面,2025年8月美国FDA正式批准诺和诺德的Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)用于MASH的治疗,主要治疗MASH F2~F3期。2025年10月,诺和诺德宣告宣布以52亿美元的价格收购Akero Therapeutics,将获得其核心药物Efruxifermin。Efruxifermin是针对FGF21靶点的MASH新药,目前II期临床试验HARMONY(F2-F3期患者)和SYMMETRY(F4期代偿期肝硬化患者)均取得了突破性结果。诺和诺德对Akero Therapeutics的收购完成,将探索GLP-1与FGF21靶点治疗的协同。   5.CXO逐步恢复,海外风险逐步落地   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。海外方面,美国参议院通过了新版《生物安全法案》,新法案并未并未点名相关企业,对中国的CRO企业影响极为有限。在全球研发分工下,美国的制药企业仍离不开高效率的中国CXO企业。   6.2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束   2025年9月20日,国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果。预计10月份国家医保局将开始拟谈判/竞价/价格协商企业现场沟通会。根据8月28日医保局发布通过形式审查的目录,基本医保目录535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个;商保创新药目录121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【维亚生物】、【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   3)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   5)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,ADC的授权,关注【复宏汉霖】、【石药集团】。   6)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   7)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   8)减重方向,关注国产GLP-1的差异化研发布局,推荐【众生药业】,【歌礼制药】,关注【联邦制药】。   9)医疗器械领域,中外合作与全球产业链分工,推荐【祥生医疗】,PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展,推荐【美好医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-10-12EPS PE   公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
    华鑫证券有限责任公司
    32页
    2025-10-13
  • 大公国际:“银发经济”产业链及信用风险分析

    大公国际:“银发经济”产业链及信用风险分析

    生物制品
      摘要   “银发经济”是我国拉动内需、创造就业的新增长点。当前老龄化加速,城乡老人收入与需求差异显著。本文通过分析“银发经济”的现状及其产业链,从评级视角解读行业信用风险关注点。   正文   一、“银发经济”现状   “银发经济”的核心在于对宏观经济产生全局性的影响,激活庞大的老年消费市场是推动内需的重要策略;养老护理、康复质量、老年社工等服务行业是典型的劳动密集型行业,能创造大量就业岗位;应对老龄化挑战,人工智能、机器人、生物医药等领域的创新既能够起到实在助力,也能外溢到其他经济领域,带动资本运转;人口结构的变化也同步影响着消费结构的变化,尤其是服务消费的比重。   当前,我国“银发经济”具备以下特征:   (一)人口老龄化加剧但尚处于初期,老年人城镇化程度较高且有所提升:2023年末,我国60岁及以上的老年人口占比约21.1%,较2000年末增长了10.6个百分点,较2011年末增长了约7.4个百分点,由此可见,二十余年以来,近十余年的老龄化速度远超前十年;而截至2023年末的老年人口中,低龄老年人(60~69岁)占比约53.1%。此外,2021年,我国城镇老年人占比约54.0%,较2010年提高9.9个百分点。
    大公国际资信评估
    6页
    2025-10-13
  • 医药生物行业周报(10月第2周):关注ESMO会议国产创新药

    医药生物行业周报(10月第2周):关注ESMO会议国产创新药

    生物制品
      行业观点:   周度回顾。9月29日-10月10日医药生物板块收涨0.4%,跑输Wind全A(1.63%)和沪深300(1.47%)。从细分板块来看,医院(2.29%)、医疗设备(2.29%)和疫苗(2.08%)领涨,化学制剂(-1.41%)、线下药店(-0.68%)和原料药(-0.38%)领跌。从个股来看,振德医疗(31.82%)、万邦德(21.2%)和常山药业(12.88%)涨幅居前,南新制药(-28.67%)和复旦复华(-13.64%)和诺诚健华-U(-12.94%)跌幅居前。   关注ESMO会议国产创新药。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,常规摘要将于10月13日发布,最新突破摘要(Late-Breaking Abstracts)将在演讲当日公布。我们建议关注入围本次ESMO的国产创新药公司如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物、君实生物、劲方医药等,期待新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出。   基孔肯雅热疫情波动。2025年9月28日0时至10月4日24时,广东省新增报告3181例基孔肯雅热本地个案,较上周数据(3153例)仍在高位波动,本周期未报告重症和死亡个案,个案主要分布在江门(2480例),本周起无症状感染者纳入统计报告。中疾控病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)在9月26日公告获得国家药品监督管理局批准,可用   于基孔肯雅热病例的体外诊断。核酸检测将为基孔肯雅热疫情控制提供强有力的技术支撑。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研   发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
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    2025-10-13
  • 医药行业周报:关注三季度业绩预期和底部个股

    医药行业周报:关注三季度业绩预期和底部个股

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.36%,跑输沪深300指数1.11个百分点,行业涨跌幅排名第25。2025年初以来至今,医药行业上涨21.87%,跑赢沪深300指数4.54个百分点,行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍,相对全部A股溢价率65.78%(-11.79pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为23.61%(-9.22pp),相对沪深300溢价率为116.53%(-14.97pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,指数上涨2.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、其他生物制品、化学制剂,涨跌幅分别为+63.1%、39.5%、39.2%。   诺和诺德最高总价52亿美金收购Akero,FGF21在MASH纤维化逆转中极具潜力。10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议,将以47亿美元收购Akero普通股的所有流通股,并因此获得其成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX),与诺和诺德代谢疾病领域的领先地位形成互补。此外,在EFX获批用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得总价值5亿美元的现金额外支付。本次收购最高总价达52亿美元。MASLD/MASH现有治疗手段有限。MASH即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的发展进程是从肝细胞单纯脂肪堆积/变性,逐步进展为炎症(MASH)、纤维化、硬化、乃至肝癌。目前,全球有超2.5亿MASH患者。肥胖/超重、二型糖尿病、代谢综合征患者为MASLD的高危人群二型糖尿病患者中超过70%的患者患有MASLD,其中一半发展至MASH(即35%+)。截至目前,已获批用于MASH适应症治疗的药物仅包括Madrigal的THRβ激动剂resmetirom以及诺和诺德的GLP-1RA司美格鲁肽。EFX已展现出优异的纤维化改善潜力,FGF21受MNC青睐。根据EFX为期96周的II期临床结果,在全部受试者中,50mg给药组纤维化改善且炎症未恶化比例为49%、安慰剂组为19%;88名在96周接受活检的受试者中,50mg组给药纤维化改善且炎症未恶化比例为75%、安慰剂组为24%,展现出优异的纤维化改善潜力在诺和诺德本次收购Akero前,GSK曾于2025年5月以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的长效GFG21类似物efimosfermin alfa。目前全球FGF21靶点进展前列的为诺和诺德/Akero的EFX(FDA III期)、89Bio(Roche)的pegozafermin(FDA III期)。目前国内FGF21靶点在研药物包括:正大天晴FGF21单靶点AP025(II期)、东阳光药FGF21/GLP-1双靶点HEC88473(II期)、道尔生物FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点DR10624(II期)、民为生物FGF21/GLP-1R/GIPR三靶点MWN105(II期)、天士力/华润三九B1344(I期)、正大天晴FGF21/GLP-1R双靶点AP026(I期)等   9月医疗设备招投标127亿同比-21%(同期高基数),环比-3%(趋势有所放缓),25Q3同比+2.5%,25Q1-Q3同比+38%。分子赛道来看:24H1受到医疗反腐影响,基数较低,24H2基数已逐步升高。因此25Q3同比下滑也是高基数原因,环比略微下降,本轮医疗设备以旧换新释放有所放缓,系已到尾声。后续可以持续关注年底是否有医疗设备招投标回升(一般年底正常招投标由于   预算原因会加速在12月份左右落地)。(1)医学影像(CT、MR、DSA、DR   等):25Q3是145亿(+34%)25Q1-Q3是459亿(+64%)(2)生命信息与支持(血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等):25Q3是32亿(+10%)25Q1-Q3是100亿(+36%)(3)软镜(消化道、支气管等):25Q3是18亿(+2%)25Q1-Q3是51亿(+20%)(4)硬镜(胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等):25Q3是17亿(-11%)25Q1-Q3是49亿(+4%)(5)放射治疗(直线加速器、螺旋断层放射治疗等):25Q3是10亿(-32%)25Q1-Q3是50亿(+32%)(6)手术机器人(手术控制系统、手术导航系统等):25Q3是9亿(-17%)25Q1-Q3是33亿(+90%)(7)超声(全身、便携、心脏、妇产等):25Q3是45亿(+27%)25Q1-Q3是139亿(+55%)。从核心标的来看:个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降(受到部分县域设备集采影响,但目前有设备有集采反内卷逻辑,头部公司预计赢单率能有所上升)。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债,持续支持“两重”和“两新”(大规模设备更新和消费品以旧换新)。25年预计新一轮医疗设备以旧换新即将来临,规模预计不小于24年,预计26年开始陆续审批,目前重点关注各家库存水平以及业绩释放节奏。(1)迈瑞:25Q3是25亿(+13%)   其中9月9亿(+7%)(2)联影:25Q3是28亿(+48%)——其中9月8亿(+18%)(3)开立:25Q3是4亿(+64%)——其中9月1.6亿(+72%)(4)澳华:25Q3是2亿(-1%)——其中9月4692万(-33%)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、首药控股-U(688197)、美好医疗(301363)、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    31页
    2025-10-13
  • 2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(二):哮喘生物制剂治疗现状与联合疗法探索

    2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(二):哮喘生物制剂治疗现状与联合疗法探索

    医药商业
      治疗模式:过敏性哮喘治疗模式主要包括化学药物为基础治疗,如糖皮质激素等各类药物,常联合使用;过敏原免疫治疗(AIT),能改变疾病自然病程,适合传统疗法无效且过敏原明确者,但疗程长;生物制剂疗法针对2型炎症,适用于中重度病例,像奥马珠单抗等,多用于有特定生物标志物的严重患者。   市场规模:中国过敏性哮喘药物市场规模由2018年的112亿元增加至2024年的196亿元,期间年复合增速为9.8%;预计未来将以年复合增速15.6%增长,到2030年市场规模将达到467亿元   用药格局:过敏性哮喘用药格局呈现多样化。控制药物中,ICS等联合制剂占稳定份额,如布地奈德福莫特罗。生物制剂发展迅速,抗IgE、抗IL-5/IL-5R等四类已获批,作为附加治疗用于重度患者,针对不同类型哮喘各有优势。缓解药物里,SABA和SAMA等化学药可快速缓解症状,沙丁胺醇等销量上升,联合制剂结合多种机制满足不同治疗需求,各类药物协同服务患者。   新药研发:中国过敏性哮喘新药研发呈现多元态势。在单克隆抗体药物研发上,多个候选药物临床研究有不同进展,部分进入临床2期及以上关键阶段。靶点涵盖IL-5、TSLP、IL-4Rα等多个方向。如康诺亚司普奇拜单抗(IL-4Rα靶点)进临床III期,安进Rocatinlimab等众多药物处于临床II期,正进一步验证有效性及安全性。
    头豹研究院
    12页
    2025-10-13
  • 医药商业行业跟踪报告:线下药店9月月报:行业在政策承压下尚处修复阶段,关注企业经营基本面改善

    医药商业行业跟踪报告:线下药店9月月报:行业在政策承压下尚处修复阶段,关注企业经营基本面改善

    医药商业
      行业核心观点:   9月线下药店板块表现弱于大盘,主要因为行业在医保政策承压、集采等政策环境下尚处于修复状态,行业供给侧出清加速、企业聚焦提升单个门店经营效率,长期利好行业健康发展。在行业集中度提升,处方外流趋势下,关注企业经营基本面改善情况。   投资要点:   9月线下药店多数上市公司股价下跌:9月,医药生物(申万)指数下跌1.71%,跑输沪深300指数;医药细分板块表现分化大,三级子行业中医药研发外包,医疗设备,其他生物制品三个子行业指数上涨,其余子行业指数均下跌,线下药店板块下跌1.70%,多数上市公司股价下跌。   线下药店行业估值处历史低位:2025年10月10日,线下药店指数市盈率为23.01倍,2020/2021/2022/2023/2024年以来市盈率分位数分别是28.82%、34.87%、44.18%、57.93%、69.01%,估值水平已处于5年来的低位。   行情分析:线下药店板块自2024年下半年开始持续跑输大盘,主要因为在医保政策持续承压,医保资金监管趋严背景下,市场担心药店客流和医保收入会大幅流失,导致估值被压到历史低位;同时,集采政策导致药品价格下降,市场也担心影响药店毛利率水平。2025年以来,线下药店板块历经一波上涨后(主要是因为上半年市场认为监管部门对医保药店的规范化管理政策趋于稳定,不确定性减少,叠加“业绩预期驱动”),下半年开始步入回调(主要是因为中报业绩不达预期),估值和业绩戴维斯双杀。   投资建议:处方外流长期逻辑不变,处方外流推动药店行业长期发展。龙头药店凭借其强大的院边店布局、专业药事服务能力和供应链体系,在承接处方外流中占据明显优势。另外,在行业供给侧出清不断推进下,行业集中度提升,在监管趋严和竞争加剧的背景下,中小型连锁和单体药店的经营压力增大,为大型连锁龙头提供了通过并购进一步整合市场的机会。关注三季报数据。   风险因素:处方外流进展不达预期风险,门店提质增效不达预期风险,门店扩张进度不达预期风险等。
    万联证券股份有限公司
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    2025-10-13
  • 医药行业周报:25Q3业绩前瞻:创新药持续快速放量,出口业务预计表现较好

    医药行业周报:25Q3业绩前瞻:创新药持续快速放量,出口业务预计表现较好

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:9月29日至10月10日,医药指数上涨0.36%,相对沪深300指数超额收益为-1.11%。受“最惠国价格”协议达成的催化,假期美国MNC股价涨幅显著,同时带动港股创新药上涨,但节后两个交易日跌幅显著,A股创新药亦是显著跟跌。我们认为,10月以后有望迎来ESMO、BD、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,部分优质标的性价比突出,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;同时,建议布局即将来临的三季报的机会,关注出口类和创新品种放量:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、九洲药业、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光、美好医疗、康德莱等等;3)创新品种放量如方盛制药、信立泰、上海谊众、泽   璟制药、艾力斯等;4)业绩拐点类的开立医疗、联影医疗等;5)业绩稳健类的人福医药、马应龙、羚锐制药、鱼跃医疗、可孚医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:9月29日至10月10日,上涨个股数量316家,下跌个股148家,涨幅居前为振德医疗(+31.82%)、万邦德(+21.21%)、常山药业(+12.88%)、信邦制药(+10.53%)、大博医疗(+10.39%),跌幅居前为南新制药(-28.67%)、ST复华(-13.64%)、诺诚健华-U(-12.94%)、荣昌生物(-12.03%)、向日葵(-11.75%)。   25Q3业绩前瞻:1)院内药品:创新品种放量趋势显著,传统大药企如恒瑞医药,有望延续Q2趋势,海思科、信立泰等收入端有逐季加速的趋势。2)血制品和疫苗:短期景气度低迷,Q3业绩预计进一步承压。疫苗受需求乏力的影响,预计业绩持续承压;3)CXO和科研上游:整体呈现外需增长较好,国内较为平淡。CXO:外需型CDMO业务预计表现较好如药明康德、凯莱英、九洲药业,CRO业务预计表现一般。科研上游,预计海外业务占比高的公司如百普赛斯、毕得医药、皓元医药增长较快。4)原料药:高景气赛道如多肽链表现预计仍然亮眼,如诺泰生物、圣诺生物。持续拓展新品类、高端原料药的公司,随着“专利悬崖”的到来,业绩预计将持续体现,如同和药业、天宇股份。5)器械:设备和海外供应链预计边际改善显著,IVD承压。家用器械:鱼跃医疗、可孚医疗等电商预计仍延续上半年较好的趋势,预计Q3业绩稳中有升;医疗设备:上半年招标复苏叠加24Q3低基数,板块或迎拐点,预计Q3联影医疗、开立医疗等表现较好;体外诊断:受集采和医保政策等影响,国内业务呈现承压,预计出口表现较好;高值耗材:国内替代率低、治疗渗透率低的神经介入、电生理等行业预计增长较快,如赛诺医疗、微电生理、惠泰医疗等Q3收入有望维持稳定增长。器械供应链:由于关税影响订单交付节奏以及产能转移节奏等原因,美好医疗、海泰新光、天益医疗等公司三季度收入或提速明显。6)中药:预计偏刚需的中药品种表现较好如羚锐制药、马应龙,OTC中药受库存、医保政策调整,业绩仍承压如昆药集团、太极集团等;预计院内中药公司加速创新转型进程,部分企业如以岭药业、方盛制药增长较快;7)医疗服务和药店:龙头公司如爱尔眼科等预计保持稳健增长,眼科高端手术对客单价提升有所拉动;8)药店:预计收入小个位数左右增长,利润预计有边际改善。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、中国生物制药、方盛制药、马应龙;   十月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,上海谊众,方盛制药,马应龙,鱼跃医疗,人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    2025-10-13
  • 医药生物行业周报:2025ESMO大会将召开,关注三季报业绩情况

    医药生物行业周报:2025ESMO大会将召开,关注三季报业绩情况

    中药
      投资要点:   市场表现:   上周(10月6日-10月10日)医药生物板块整体下跌1.20%,在申万31个行业中排第25位,跑输沪深300指数0.69个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨21.87%,在申万31个行业中排名第12位,跑赢沪深300指数4.54个百分点。当前医药生物板块PE估值为30.87倍,处于历史中位水平,相对于沪深300的估值溢价为129%。上周子板块中上涨的是中药II(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为1.51%、0.64%。个股方面,上周上涨的个股为244只(占比50.94%),下跌的个股215只(占比44.89%)。涨幅前五的个股分别为振德医疗(21.00%)、万邦德(12.01%)、常山药业(8.69%)、珍宝岛(8.56%)、普门科技(6.66%)。   行业要闻:   1)10月10日,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将于2026年5月1日起正式施行,为我国生物医学新技术的规范发展划定明确框架。《条例》规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,在制度创新与监管实践层面要建立全流程安全监管体系;突出伦理与受试者权益保护;明确各方责任与准入条件;促进创新与成果转化;设立严格法律责任等多项新规。   2)10月9日,国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》,要求2019年前上市的中药注射剂企业应当基于固定的生产工艺,主动加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作,未按要求进行的企业,药监局可依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施。   3)10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议,将以价值47亿美元收购Akero普通股的所有流通股,诺和诺德因此获得Akero的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX),该药物通过每周一次皮下注射给药,是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在同类最佳疗法。此外,在FDA批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得每股6美元的现金额外支付(总价值5亿美元)。本次收购最高总价达52亿美元。   投资建议:   近期医药生物板块持续疲软,跑输大盘指数。诺和诺德收购Akero,布局MASH热门靶点,显示欧美MNC不断通过并购等方式丰富研发管线将是长期趋势。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,最新研究摘要将在演讲当日公布期待国产创新药新数据的读出及新的BD交易机会。我国创新药企业正快速走向世界舞台,在很多细分领域具备全球竞争力,中长期来看,创新药仍是未来的投资主线。从上市公司业绩情况来看,创新药板块仍保持收入高增长并不断减亏扭亏,我们预计Q3创新药板块将延续收入高增趋势。同时,建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、科伦药业、开立医疗、普门科技、华厦眼科;个股关注组合:众生药业、荣昌生物、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。➢风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;研发进展不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
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    2025-10-13
  • 医药生物行业周报:短期政策扰动不改长期产业趋势,阶段性建议关注三季报行情

    医药生物行业周报:短期政策扰动不改长期产业趋势,阶段性建议关注三季报行情

    中药
      本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-1.20%,板块相对沪深300收益率为-0.69%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第25。6个子板块中,中药板块周收益率排名第一,涨跌幅为1.51%(相对沪深300收益率为2.02%);周收益率排名第六的为医疗服务,涨跌幅为-3.37%(相对沪深300收益率为-2.85%)。   政策动态:10月9日,国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》,推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价。10月11日,国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》,高度关注定点药店“阴阳价格”问题线索,要求各地医保部门严肃核查处置“阴阳价格”问题,切实履行医疗保障部门药价管理职责,常态化做好定点药店药品价格管理。   周观点:近期医药行情走势相对低迷,我们推测主要有以下原因:1)9月30日,特朗普政府宣布和辉瑞达成协议,辉瑞接受下调部分药品在美国的价格,政府给予辉瑞未来三年药品专项关税豁免期,此举被视为美国本土医药企业和特朗普政府和解的信号,叠加降息预期,美股XBI(生物科技指数)连续大涨,国内医药指数产生“跷跷板效应”,其中港股Biotech公司回调更为明显;2)近期海外MNC有多笔重要并购落地:9月22日,辉瑞以73亿美元收购Metsera,其核心管线MET-097i是一种每月一次的GLP-1受体激动剂;9月29日,Genmab以80亿美元收购Merus,其核心管线是一款EGFR/LGR5双抗;10月9日,诺和诺德以52亿美元收购Akero,其核心管线EFX用于治疗MASH引起的代偿期肝硬化;对比来看,近期国内创新药缺少标志性的大型BD出海项目落地,对于市场信心有阶段性影响;3)10月9日,美国参议院审议年度国防政策法案期间支持一项议案,即拟禁止某些中国生物科技公司获得联邦资金,被视为新版本的“生物安全法案”,受此影响CXO板块出现大幅回调。我们认为:1)中国创新药企业正在走向世界舞台,在很多细分领域具备全球竞争力,尽管短期受政策影响可能略有回调,但是中长期来看产业趋势没有发生改变,创新药板块仍是未来2-3年的重要主线;2)中国CXO企业在全球创新药产业链中扮演重要角色,生物安全法案的版本历经多次演绎,对于龙头公司的经营几乎没有产生任何影响,CXO行业目前正处于景气度复苏阶段,业绩持续增长有望重塑市场信心;3)即将进入三季报发布阶段,市场风格有望回归高景气赛道,我们建议重点关注Q3业绩表现、高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向。   Q3业绩表现突出或超预期:①医疗器械设备Q3整体企稳或反转,建议关注联影医疗、开立医疗、山外山、新华医疗、瑞迈特、华康洁净;②部分中药企业Q3开始企稳反转+叠加有望年内落地基药目录催化,建议关注方盛制药、康恩贝、天士力、以岭药业。③部分原料药企业API底部企稳叠加CDMO业务加速增长,建议关注普洛药业、同和药业、圣诺生物;④制药装备上游开始企稳:建议关注森松国际、楚天科技、东富龙;⑤科研上游产业链整体高景气:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、阿拉丁、泰坦科技等。   高端医疗器械:①院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;③出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;④高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗等。   CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、美迪西、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   创新药:考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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    2025-10-13
  • 派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

    派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

    个股研报
      特宝生物(688278)   2025年10月12日,公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。   经营分析   HBsAg持续清除为治愈标志,派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者,慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义,国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点,而HBsAg持续清除是获得HBV功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果,基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。   乙肝创新联用疗法稳步推进,长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9月,舶望制药宣布,公司在研siRNA新药BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2期临床完成首例病人给药。同月,浩博医药宣布,其在研反义寡核苷酸药物AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b在正在接受NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者中的有效性和安全性的2期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并将为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。   盈利预测、估值与评级   不考虑本次新适应症获批的影响,我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为30、22、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
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    2025-10-13
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