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医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

研报

医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

  报告摘要   市场表现:   2025年11月18日,医药板块涨跌幅-0.86%,跑输沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+0.03%)、医院(-0.28%)、疫苗(-0.97%)表现居前,线下药店(-1.43%)、医疗研发外包(-1.24%)、体外诊断(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.01%)、京新药业(+7.90%)、海南海药(+7.38%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.94%)、特一药业(-10.02%)、众生药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司将以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics。Halda是一家处于临床阶段的生物技术公司,由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M.Crews教授联合创建。Halda主打管线为HLD-0915,这是一款潜在“first-in-class”的口服RIPTAC药物,正在开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近期公布的1/2期临床数据显示,该创新疗法耐受性良好,并展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象,包括前列腺特异性抗原(PSA)下降及依据实体瘤疗效评估标准(RECIST)观察到的肿瘤缓解。   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,公司与广州瑞安博签订了《“化药1类新药AR882胶囊II/III期临床试验技术服务(委托)合同”补充协议》,对原合同部分内容进行变更,并新增临床研究费用2,245万元。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,公司近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)的通知,公司SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得批准,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动作用。   艾德生物(300685):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金回购公司股份并注销,回购金额约为1.0-2.0亿元,回购价格不超过34.5元/股,回购数量约为289.86-579.71万股,约占公司总股本的0.74%-1.48%。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经iDMC判断,在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点,适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-20

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年11月18日,医药板块涨跌幅-0.86%,跑输沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+0.03%)、医院(-0.28%)、疫苗(-0.97%)表现居前,线下药店(-1.43%)、医疗研发外包(-1.24%)、体外诊断(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.01%)、京新药业(+7.90%)、海南海药(+7.38%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.94%)、特一药业(-10.02%)、众生药业(-9.99%)。

  行业要闻:

  近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司将以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics。Halda是一家处于临床阶段的生物技术公司,由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M.Crews教授联合创建。Halda主打管线为HLD-0915,这是一款潜在“first-in-class”的口服RIPTAC药物,正在开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近期公布的1/2期临床数据显示,该创新疗法耐受性良好,并展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象,包括前列腺特异性抗原(PSA)下降及依据实体瘤疗效评估标准(RECIST)观察到的肿瘤缓解。

  公司要闻:

  博济医药(300404):公司发布公告,公司与广州瑞安博签订了《“化药1类新药AR882胶囊II/III期临床试验技术服务(委托)合同”补充协议》,对原合同部分内容进行变更,并新增临床研究费用2,245万元。

  赛诺医疗(688108):公司发布公告,公司近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)的通知,公司SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得批准,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动作用。

  艾德生物(300685):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金回购公司股份并注销,回购金额约为1.0-2.0亿元,回购价格不超过34.5元/股,回购数量约为289.86-579.71万股,约占公司总股本的0.74%-1.48%。

  百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经iDMC判断,在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点,适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体表现疲弱,并购事件凸显创新药价值

2025年11月18日,医药板块下跌0.86%,跑输沪深300指数0.21个百分点,市场整体表现偏弱。然而,强生以超30亿美元收购Halda Therapeutics并囊获RIPTAC疗法,表明国际巨头对新型抗癌机制(如蛋白降解技术)的高度认可,有望提振市场对创新药赛道的信心。

国内企业临床与注册进展积极,推动海外布局

博济医药、赛诺医疗、艾德生物、百利天恒等国内公司分别披露了临床试验合同变更、海外注册获批、股份回购及双抗ADC关键临床成功等重大事项,彰显国内药企在研发推进、国际化拓展和资本运作上的持续努力。

主要内容

市场表现:板块跑输大盘,医疗设备逆势微涨

当日医药板块涨跌幅为-0.86%,在申万31个子行业中排名第14。子行业中,医疗设备(+0.03%)唯一上涨,医院(-0.28%)、疫苗(-0.97%)跌幅较小;线下药店(-1.43%)、医疗研发外包(-1.21%)、体外诊断(-1.24%)表现居后。个股方面,涨幅前三位为诚达药业(+20.01%)、京新药业(+7.90%)、海南海药(+7.38%);跌幅前三位为富祥药业(-14.94%)、特一药业(-10.02%)、众生药业(-9.99%)。

行业要闻:强生30.5亿美元收购Halda,RIPTAC疗法获临床验证

强生宣布以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics,其核心管线HLD-0915是一款口服“first-in-class”RIPTAC药物,正在开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近期1/2期临床数据显示该疗法耐受性良好,并观察到PSA下降及RECIST评估的肿瘤缓解,为蛋白降解领域注入强心剂。

公司要闻:多家公司披露关键进展

  • 博济医药(300404):与广州瑞安博签订补充协议,变更AR882胶囊II/III期临床试验合同,新增临床研究费用2245万元。
  • 赛诺医疗(688108):SCHONKYTONK™冠脉球囊扩张导管获得巴西ANVISA注册批准,助力海外销售。
  • 艾德生物(300685):拟以自有/自筹资金1.0~2.0亿元回购公司股份并注销,回购价格不超过34.5元/股。
  • 百利天恒(688506):自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌III期试验中经iDMC判断达PFS和OS双主要终点,适应症为经PD-1/PD-L1联合含铂化疗失败的复发性/转移性食管鳞癌。

风险提示:关注研发与市场竞争不确定性

新药研发及上市进程可能不及预期;行业竞争格局加剧;政策变化及市场波动风险需持续关注。

总结

本日报数据显示,当日医药板块整体走弱,但强生对Halda的高溢价收购凸显了蛋白降解新机制(RIPTAC疗法)的巨大潜力,有望催化创新药板块估值修复。国内企业方面,百利天恒双抗ADC在食管鳞癌中取得关键临床成功,赛诺医疗海外注册获批,艾德生物启动股份回购,均反映出行业在研发、出海及资本运作上的积极态势。后续需密切跟踪相关公司临床进展、监管审批及市场竞争动态,以把握投资机会。

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