2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 化工行业周报:玲珑与壳牌达成战略合作,万华先进聚合物入选国家工程研发中心

    化工行业周报:玲珑与壳牌达成战略合作,万华先进聚合物入选国家工程研发中心

    尿素
    维生素E
    维生素A
      投资要点:   本周国海化工景气指数为160.26,环比上升1.35。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,给予行业“推荐”评级。   投资建议:投资有扩张能力的标的、偏下游行业的标的、新能源材料标的。   中央经济工作会议要求,明年经济工作要稳字当头、稳中求进,各地区各部门要担负起稳定宏观经济的责任,各方面要积极推出有利于经济稳定的政策,政策发力适当靠前。稳定的经济环境对龙头企业更加有利。   展望2022年,我们认为,化工龙头、偏下游行业、新材料行业是重点方向,今年压制龙头企业的产能扩张问题有望逐渐缓解,偏下游行业因高原料成本而利润受损的情况将缓解,新材料行业将受到新能源、新兴行业的拉动迎来发展良机。   轮胎行业进入战略布局期,我们判断2021Q3是行业的最低点,2021Q4和2022Q1,轮胎行业利润开始好转,基于三个判断,第一,供给收缩,中小轮胎企业开始关停,根据卓创资讯的数据,2022年1月6日,山东半钢胎企业的开工率在60.5%,正常情况下的开工率在70%左右,山东全钢胎企业的开工率在51.5%,正常情况下的开工率在70%以上,双控和现金流转负是两个原因,尤其是部分上市公司2021年二季度的经营现金流净额都已经转负;第二,海运费价格有所松动,本周中国到美西港口的FBX指数为14070.18美元/FEU,环比上周下降3.73%;中国到美东港口的FBX指数为16613.34美元/FEU,环比上周下降0.40%;第三,2021年11月份中国商用车月度产量35万辆,环比增长3%,汽车产量259万辆,环比提升11%,卡车产量30.9万辆,环比增长1%。轮胎底部反转,在供给收缩和需求好转的背景下,据腾讯新闻介绍,不完全统计,截至2021年11月3日,国内已有84家轮胎企业宣布提价,有的企业甚至宣布涨价到明年,整体看,此轮提价涨幅多在2%-5%不等,最高涨幅达10%。我们认为,轮胎的利润率水平将逐渐恢复。长期来看,中国轮胎企业在中低端市场性价比优势突出,高端市场通过渠道力量实现进口替代,国际化和品牌化两大趋势不可逆转,重点关注玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟,这三个企业2022年都有海外产能的大幅扩张,以及橡胶助剂企业阳谷华泰、传送带企业双箭股份。   万华化学进入快速扩张期,我们认为,化工行业碳达峰和碳中和目标的76亿元,达到了历史新高,根据环评,万华福建工业园拟将MDI项目扩建至160万吨/年(万华异氰酸酯公司),TDI项目扩建至36万吨/年(万华福建),万华化学进入快速扩张期。我们预计2022年万华化学1万吨三元电池材料和6万吨的生物降解聚酯材料有望投产,带来新的催化剂。双碳背景下,万华化学的MDI作为优良的保温材料,有望迎来需求爆发期,并且公司因具有研发创新能力,可扩能,成长无忧,重点关注万华化学。   磷化工景气可持续,转型新能源进行中。磷矿石价格持续提升,从2020年底的350元/吨提升至目前的627.5元/吨,增长79%;西南地区湿法工业一铵从2021年9月23日5300元/吨调整至2022年1月7日5500元/吨,再次反转上行;黄磷价格回调至3.5万元/吨,较2021年8月份的2.35万元/吨仍上涨48.94%;具备产业链一体化的企业受益。另外,磷酸一铵、磷酸二铵、复合肥2021年8月份的出口量均大幅下降,出口受限,作为终端利润受挤压的复合肥行业,利润逐渐好转。2022年上半年,新洋丰和川恒股份的磷酸铁都将落地,磷化工产业链仍处于从传统化肥行业转型新能源材料转型的过渡期。我们重点看好产业链一体化、转型速度快的磷化工企业,包括新洋丰、川恒股份、云图控股、云天化、兴发集团、芭田股份、湖北宜化、中毅达等企业。中毅达并购草案已发布。   卫星化学一期乙烯项目逐渐投产,根据新华社消息,中美双方同意增加美国农业产品和能源出口,卫星化学从美国进口乙烷,将受到鼓励,卫星化学轻烃一体化项目持续落地,值得重点关注。   煤化工龙头发展迎来转机。随着原料用能政策放松,前期被卡的煤化工项目有望落地,华鲁恒升、宝丰能源、鲁西化工等企业成长性凸显。民营炼化迎来发展良机。大炼化项目逐渐往下游延伸,一系列化工新材料项目有望落地,重点关注恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、桐昆股份等企业。   同时关注功夫菊酯价格大幅上涨的扬农化工、代糖价格持续上涨的金禾实业、原材料涨价的压力下仍能够维持业绩增长的国瓷材料和万润股份、向新能源材料扩张的龙佰集团等。   化工龙头就是未来的王者。根据我们的观察,中国化工行业有一批龙头公司,他们相对于国际竞争对手,体现出明显的效率优势,从回报率、人工效率、周转率等方面都体现出了优势。而中国GDP增速放缓和未来碳排放的控制,使得各方面资源都在向化工头部企业集中,叠加智能制造、研发创新,龙头市占率提升的速度在加快。当前时刻,我们认为,中国的龙头公司已经具备了规划全球蓝图,向全球龙头进发的能力。我们建议,与优秀的企业同行,投资那些具有高效执行力的企业,这种高效能力,会使得中国企业的盈利水平高于国际竞争对手,回报率更高,未来规模也会更大,所以国外巨头的市值水平远不是国内企业的天花板。例如,正在打造一体化产业链、持续加大研发投入、多品类扩张、向全球化运营的一流化工新材料公司迈进的万华化学,原装替换同步突破、国内国外齐头并进、2030年剑指全球轮胎行业前五名的玲珑轮胎,高起点、高标准、高效率建成全球一流水平炼厂的恒力石化和荣盛石化等。我们重点看好仍然被低估的各细分领域龙头,比如向全球化工新材料巨头迈进的万华化学、轮胎行业的龙头玲珑轮胎以及赛轮轮胎和森麒麟、民营炼化巨头(恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、桐昆股份、恒逸石化、新凤鸣)、复合肥领域的新洋丰和云图控股、橡胶助剂龙头阳谷华泰、粘胶短纤龙头三友化工、维生素龙头新和成、煤化工龙头华鲁恒升、新型煤化工龙头宝丰能源、农药领域的扬农化工、草铵膦龙头利尔化学无机新材料领域的龙头国瓷材料、C2/C3领域的卫星化学、甜味剂龙头金禾实业、植物生长调节剂龙头国光股份、钛白粉龙头龙佰集团、氨纶和己二酸龙头华峰化学、有机精细化工品龙头万润股份、麦草畏企业长青股份、油脂化工龙头赞宇科技等。   美国商务部当地时间2020年5月15日发布声明称,全面限制华为购买采用美国软件和技术生产的半导体,半导体材料战略地位日益显著,建议关注瑞华泰、雅克科技、晶瑞股份、强力新材、江化微、巨化股份、昊华科技、鼎龙股份等企业。另外,新材料我们看好后续不断扩能,并且具有较强技术含量的高分子抗老化剂龙头利安隆,热塑性弹性体龙头道恩股份,卤水提锂技术龙头蓝晓科技等。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,2022年1月7日纯MDI价格21000元/吨,环比2021年12月31日+250元/吨;聚合MDI价格21350元/吨,环比2021年12月31日+850元/吨。据中国发展网消息,万华化学先进聚合物研发中心入选国家工程研发中心。   【玲珑轮胎】据Bloomberg,本周中国到美西港口的FBX指数为14070.18美元/FEU,环比上周下降3.73%;中国到美东港口的FBX指数为16613.34美元/FEU,环比上周下降0.40%;中国到欧洲的FBX指数为14364.99美元/FEU,环比上周下降0.90%。据玲珑轮胎微信公众号消息,2022年1月4日,以“‘壳’动未来,引‘玲’发展”为主题的壳牌&阿特拉斯轮胎新零售战略合作发布会在上海举行。玲珑轮胎与壳牌达成战略合作,共建中国汽后供应链全新标杆。   【赛轮轮胎】1月8日公司公告,公司副总裁周如刚因个人资金需求,拟自本公告披露之日起15个交易日后的6个月内,通过上海证券交易所集中竞价交易方式减持不超过28万股公司股份。拟减持股份数量不超过其上一年末持有公司股份总数的25%,减持价格将根据减持时的市场价格确定。   【森麒麟】据轮胎世界网微信公众号消息,1月4日,2021年山东省级智能制造标杆企业名单对外公示,其中包括两家轮胎公司,森麒麟成功入选。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝1月6日库存15.7天,环比-2.8天;PTA1月7日库存325.3万吨,环比+2.5万吨。1月7日涤纶长丝FDY价格7750元/吨,环比2021年12月31日+225元/吨;1月7日PTA价格5225元/吨,环比2021年12月31日+275元/吨。1月1日,公司发布公告,下属公司江苏轩达拟购买南通广振公司拥有的位于南通市通州区五接镇的房屋建筑物、在建工程、工程物资及3宗工业用地土地使用权等资产,交易价格21.84亿元,将为公司恒科三期项目建设平稳推进提供有力保障。   【荣盛石化】暂无更新信息   【东方盛虹】1月5日,公司发布公告,截至本公告披露日,公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之标的资产江苏斯尔邦石化有限公司100%股权已过户至公司并完成工商变更登记手续。1月6日,公司发布2021年度业绩预告,公司预计2021年度归属于上市公司股东的净利润41亿元-50亿元,比上年同期(追溯调整后)增长435%-552.44%。   【恒逸石化】1月5日,公司发布关于回购公司股份(第二期)事项的进展公告,截至2021年12月31日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数1980.9万股,占公司总股本的0.54%,支付的回购总金额为2.08亿元。   【桐昆股份】暂无更新消息   【新凤鸣】据新凤鸣微信公众号消息,2022年1月4日,新凤鸣集团独山能源三期PTA项目开工仪式顺利举行,项目总投资53.3亿元,投产后预计可实现营收208亿元,利税16.4亿元。   【新洋丰】据卓创资讯,本周磷酸一铵价格2875元/吨,环比下降16.67元/吨;复合肥价格为3272.50元/吨,环比持平。2022年1月5日晚公司发布公告,公司全资子公司洋丰楚元拟与宜都市人民政府签订《招商引资项目投资/服务协议书》,建设年产10万吨磷酸铁和5万吨磷酸铁锂生产线,配套10万吨精制磷酸生产线,计划总投资30亿元,其中固定资产投资约25亿元。   【云图控股】【中毅达】暂无更新信息   【龙佰集团】1月5日,公司发布公告,近期龙佰集团及子公司河南佰利联新材料有限公司、河南龙佰智能装备制造有限公司、龙佰襄阳钛业有限公司等收到政府补贴资金共计2213.43万元。同时,公司及子公司河南佰利联新材料有限公司等收到国家知识产权局颁发的16项发明专利证书。   【阳谷华泰】据卓创资讯,1月7日促进剂M均价15500元/吨,环比2021年12月31日持平;促进剂NS均价26000元/吨,环比2021年12月31日-500元/吨;促进剂TMTD均价19250元/吨,环比2021年12月31日-250元/吨。   【双箭股份】【宝丰能源】暂无更新信息。   【华峰化学】据wind,1月7日氨纶40D为6.3万元/吨,环比持平。   【新和成】据wind,2022年1月7日,维生素A价格为262.5元/千克,环比2021年12月31日-7.5元/千克;维生素E价格为87.5元/千克,环比2021年12月31日持平。1月4日,公司发布关于回购公司股份进展的公告,截至2021年12月31日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股票1098.84万股,占公司总股本的0.4262%,累计交易金额为3.2亿元。   【三友化工】根据Wind,1月7日粘胶短纤1.5D国内市场价为12800元/吨,较12月31日环比+730元/吨。据卓创资讯,1月7日华东轻质纯碱国内市场价为2150元/吨,较12月31日环比-125元/吨。   【华鲁恒升】根据Wind,1月7日乙二醇国内市场价为5185元/吨,较12月31日环比+305元/吨。据卓创资讯,1月7日华鲁恒升尿素小颗粒挂牌价格为2560元/吨,较12月31日环比+30元/吨。   【金禾实业】据百川资讯,本周三氯蔗糖价格为48万元/吨,环比持平;公司甲基麦芽酚
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    2022-01-10
  • 化工行业新材料周报:国内首座站内氢气检测实验室正式投运,德方纳米拟投资建设33万吨/年正极材料项目

    化工行业新材料周报:国内首座站内氢气检测实验室正式投运,德方纳米拟投资建设33万吨/年正极材料项目

    京东方科技集团股份有限公司
      投资要点:   核心逻辑   化工新材料领域是化工行业未来发展的一个重要方向,传统化工行业随着下游需求增速放缓,市占率向龙头集中是大趋势,核心竞争门槛为成本和效率;下游仍处于快速增长的新材料领域则不同,核心的竞争壁垒为研发能力、产业链验证门槛、服务能力等,随着政策支持,国内化工新材料行业有望迎来加速成长期。我们推荐处于核心供应链、研发能力较强、管理优异的化工新材料优质标的,主要包括电子化学品(半导体材料、显示材料、5G材料等)、新能源材料、医药中间体等领域。给予行业“推荐”评级。   行业信息更新:   半导体相关:   1月6日,中国半导体行业协会报道:“十四五”国家信息化规划加快集成电路关键技术攻关。近日,中央网络安全和信息化委员会印发《“十四五”国家信息化规划》,对我国“十四五”时期信息化发展作出部署安排。《规划》在信息领域核心技术突破工程提出,加快集成电路关键技术攻关。推动计算芯片、存储芯片等创新,加快集成电路设计工具、重点装备和高纯靶材等关键材料研发,推动绝缘栅双极型晶体管(IGBT)、微机电系统(MEMS)等特色工艺突破。   新能源材料相关:   1月7日,人民日报报道:国家电力投资集团有限公司近日在京举办2022年北京冬奥氢能客车启用仪式,氢能客车与200余人的运营及保障团队整装待发,将为北京冬奥延庆赛区提供交通接驳保障服务。北京冬奥期间,将有200辆搭载“氢腾”燃料电池系统的氢能客车为延庆赛区提供交通接驳保障服务。   1月7日,石化黑板报报道:1月6日,国内首座站内氢气检测实验室——中国石化西湾子氢气检测实验室今日在河北崇礼正式投运。该实验室能完成燃料电池氢气的13项典型指标检测,将为保障冬奥会氢能质量安全可靠提供有力技术支撑,助力“绿色冬奥”。   重点企业信息更新:   德方纳米:1月6日,公司发布关于签订年产33万吨新型磷酸盐系正极材料生产基地项目投资协议的公告:公司于2022年1月4日召开会议审议通过了《关于签订年产33万吨新型磷酸盐系正极材料生产基地项目投资协议的议案》,公司与曲靖经开区管委会签订了投资协议,拟在曲靖经济技术开发区建设“年产33万吨新型磷酸盐系正极材料生产基地项目”,项目总投资约人民币75亿元。   建龙微纳:1月4日,公司发布2021年年度业绩预增公告:经财务部门初步测算,预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.75亿元至2.9亿元,与上年同期相比,将增加1.48亿元至1.63亿元,同比增加115.91%至127.68%。预计2021年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后净利润为2.45亿元至2.6亿元,与上年同期相比,将增加1.36亿元至1.51亿元,同比增加124.30%至138.03%。   风险提示:疫情可能引发市场大幅波动的风险;替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期。
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    2022-01-10
  • 基础化工行业周报:近期苯酚、双酚A价格上涨明显

    基础化工行业周报:近期苯酚、双酚A价格上涨明显

    雅本化学股份有限公司
      行情回顾。截至2022年1月7日,申万基础化工行业本周下跌3.35%,跑输沪深300指数0.96个百分点,在申万31个行业中排名第22。   具体到申万基础化工行业的7个子板块,从最近一周表现来看,按照涨幅高低依次是化学纤维(+0.27%)、化学原料(-1.29%)、塑料(-2.83%)、化学制品(-2.98%)、农化制品(-5.99%)、橡胶(-9.00%)和非金属材料(-9.29%)。   在本周涨幅靠前的个股中,科拓生物、远兴能源和ST红太阳表现最好,涨幅分别达26.84%、16.03%和15.57%。在本周跌幅靠前的个股中,美邦股份、雅本化学和昊华科技表现最差,跌幅分别达-29.61%、-21.45%和-20.93%。   化工产品涨跌幅:重点跟踪的化工产品中,本周价格涨幅前五的产品是苯酚(+12.78%)、双酚A(+11.82%)、氯化钾(+9.40%)、丁酮(+8.70%)、焦炭(+7.89%),价格跌幅前五的产品是二氯甲烷(-8.88%)、丙烯腈(-8.49%)、黄磷(-8.11%)、丁二烯(-4.55%)、顺丁橡胶(-4.17%)。   基础化工行业周观点:近期苯酚、双酚A价格上涨明显,主要是由于原料端成本支撑,且下游需求较好。若下游PC和环氧树脂新增产能顺利投产,双酚A的需求有望走高,短中期供需或存缺口,则双酚A价格和利润有支撑,可关注荣盛石化。秋冬大气污染治理攻坚、冬奥会等将对农药供给端产生压力,部分农药产品价格有望保持坚挺。此外,偏下游的轮胎、改性塑料行业2022年基本面有望边际改善,建议关注。同时,2022年业绩增长确定性高,且当前估值合理的甜味剂龙头金禾实业可继续关注。另外,双碳目标下,建议继续关注需求确定性高的新能源上游化工材料,如PVDF、光伏EVA粒子等。重点标的关注:   双酚A:荣盛石化(002493)   农药:扬农化工(600486)   轮胎:玲珑轮胎(601966)、森麒麟(002984)和赛轮轮胎(601058)   改性塑料:金发科技(600143)、普利特(002324)   甜味剂:金禾实业(002597)   PVDF:联创股份(300343)   光伏EVA:东方盛虹(000301)、联泓新科(003022)   风险提示:下游需求不及预期;产品价格、价差下跌;行业竞争加剧等。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-01-10
  • 医药行业周报:中药板块表现波动加大

    医药行业周报:中药板块表现波动加大

    上海君实生物医药科技股份有限公司
    云南白药集团股份有限公司
    药明生物技术有限公司
    北京同仁堂股份有限公司
    漳州片仔癀药业股份有限公司
      行情回顾:本周医药生物指数下跌 3.94%,跑输沪深 300指数 1.55个百分点,行业涨跌幅排名第 26。22年初以来至今,医药行业下跌 3.94%,跑输沪深 300指数 1.55个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 32.13倍,相对全部 A 股溢价率为 97%(-2.4pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 48%(+0.5pp),相对沪深 300 溢价率为 144%(-6.3pp)。医药子行业来看,本周 3个子行业板块上涨,线下药店为涨幅最大的子行业,涨幅约 1.6%。医药流通、体外诊断子行业位列涨幅第二、第三,分别约为 1.1%、0.6%。年初至今涨幅最高的子行业是线下药店,上涨约 1.6%。   新年首周中药板块波动幅度加大。本周是开年第一周,市场调整幅度较大,期间沪深 300 指数下跌 2.4%。中药板块行业β属性突出,本周波动有所加大,期间申万中药指数下跌 1.45%,其中周五共有 58支个股下跌, 39支个股上涨。我们重申中药板块上游材料涨价带动终端产品提价、下游存货周转加快有望迎来补库存周期、相关国企治理结构改善三大投资机会,继续看好“穿越医保”主线之一的中药消费品,建议关注片仔癀、云南白药、同仁堂、太极集团、寿仙谷、华润三九、健民集团、以岭药业、马应龙、中新药业、佐力药业、奇正藏药、珍宝岛等。   本周弹性组合:太极集团(600129)、迈得医疗(688310)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、海思科(002653)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、康希诺(688185)、泽璟制药(688266)、欧林生物(68831)、澳华内镜(688212)。   本周稳健组合:药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:药明生物(2269)、君实生物(1877)、海吉亚(6078)、微创机器人(2252)、锦欣生殖(1951)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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    2022-01-10
  • 中药行业专题研究之三:中药OTC产品提价持续性和库存周期的再思考

    中药行业专题研究之三:中药OTC产品提价持续性和库存周期的再思考

    重庆太极实业(集团)股份有限公司
    马应龙药业集团股份有限公司
    漳州片仔癀药业股份有限公司
    广誉远中药股份有限公司
    浙江寿仙谷医药股份有限公司
      投资要点:   近期随着我们发布两篇专题报告《中药行业专题研究之一——把握当前时点中药OTC投资机会》《中药行业专题研究之二——再论中药OTC应该如何选股》,中药OTC行业已逐步获得投资者的关注和重视。本篇报告,我们总结并思考了市场对中药OTC行业的两个核心关注点:1)提价持续性,2)库存周期。   市场担心,中药OTC产品提价或不具备持续性,尤其是普通的品牌中成药OTC。我们认为,在上游中药材持续涨价、零售药店追求毛利背景下,中药OTC提价可持续。一方面,根据中药材天地网数据,中药材价格综合200指数自2019年初见底以来,2020年初、2021年初、2022年初分别相比上年同期增长5.23%、9.09%、10.77%,呈逐年加速增长趋势。我们认为,随着人工等成本的上升,中药材价格上涨趋势有望持续。另一方面,随着国家对化药集采的持续推进,零售药店销售化药品单价或趋于下行。为了维持整体利润率水平,零售药店亦乐见部分品牌力强、市场份额高的中药OTC品种提价。根据我们的调研,中药OTC的品单价在部分连锁药店近年来复合增长约5%-8%,直接验证了中药OTC持续提价的行业事实。   市场亦担心,根据3-5年之前的历史经验,中药OTC企业在渠道上会存在明显的库存周期,从而使公司业绩产生周期波动。我们认为,随着2015年-2016年以来药品追溯码体系在国内医药行业的广泛实施,中药OTC企业已具备了强大的武器来追踪其产品在经销商渠道、终端药店的进销存状况,从而及时掌握渠道库存信息,并能在客观上避免渠道压库存、补库存的业绩周期变化。   总体而言,主要中药OTC品种由于其品牌力强、市场份额高,无论是被药店定位为流量品种还是高毛品种,其提价能力均具备持续性。另外,由于整体医药行业药品追溯码体系的建立,中药OTC企业已能够及时监控渠道和终端库存,再次发生由于库存周期拖累公司业绩的概率亦降低。   建议关注个股:名贵中成药OTC如健民集团、同仁堂、片仔癀、广誉远;品牌中成药OTC如华润三九、羚锐制药、马应龙、寿仙谷、太极集团等。   中药行业受国家政策扶持,板块估值水平较低,主要产品具备一定的提价权,相关公司增长平稳确定,维持推荐评级。   风险提示:部分产品涨价不及预期的风险;公司治理结构改善低于预期的风险;国家鼓励中医药发展政策落地低于预期的风险;调研样本过小不足以反映真实情况的风险;重点关注公司业绩不及预期的风险。
    国海证券股份有限公司
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    2022-01-10
  • 医药外包双周报:CDMO公司——诚达药业周一申购

    医药外包双周报:CDMO公司——诚达药业周一申购

    Biogen Inc
    实体瘤
    药明生物技术有限公司
    神经系统疾病
    诚达药业股份有限公司
    中心思想 医药外包行业景气度持续,创新药研发驱动增长 本报告核心观点指出,中国医药外包(CXO)行业正处于持续高景气周期,其增长主要由国内创新药研发的蓬勃发展和全球医药产业链的转移所驱动。尽管短期市场受估值切换和资金流动性影响出现波动,但长期来看,供给端能力的持续提升将带来前端CRO(合同研究组织)的量价齐升,以及后端CDMO(合同开发与生产组织)在全球市场参与度的增强。国产创新药IND(新药临床试验申请)数量的显著增长和本土企业国际化进程的加速,共同构筑了行业发展的坚实基础。同时,活跃的投融资活动也为行业注入了持续的增长动力。 诚达药业申购亮点与市场投资策略 报告重点关注了新股诚达药业的申购,将其定位为CDMO与左旋肉碱领域的双重龙头,并详细分析了其在技术、客户、产品及生产管理方面的核心竞争优势。诚达药业的募投方向和发展战略,旨在进一步提升其在医药中间体和原料药CDMO市场的生产能力和一体化服务水平。在投资策略方面,报告强调应关注那些在供给端能力上有所突破、具备高技术平台和高成长性的CXO公司,尤其是在国内需求驱动和海外产业转移背景下,一体化能力强、可持续增长确定性高的龙头企业和二线公司。 主要内容 新股速递:CDMO+左旋肉碱龙头——诚达药业 诚达药业于2022年1月10日(周一)开启申购,作为一家成立于1999年的医药中间体CDMO企业,同时也是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一。公司服务的终端药物涵盖抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域,其定制客户包括Incyte、Helsinn、礼来/Evonik、Gilead、GSK等国际知名制药企业。在左旋肉碱系列产品方面,诚达药业的产品出口至全球30多个国家,展现出强大的市场竞争力。 从财务表现来看,诚达药业在2021年前三季度实现收入2.90亿元,同比增长8.58%;归母净利润达到7050万元,同比增长6.65%;净利率为24%。其中,左旋肉碱系列产品收入贡献了1.64亿元,占比高达56.52%,使其成为我国出口左旋肉碱的前五大供应商之一。医药中间体收入为1.06亿元,占比36.74%,该业务在2017年至2020年间的复合年增长率(CAGR)达到15%,显示出稳健的增长态势。 诚达药业的业务优势主要体现在以下五个方面: 技术研发优势:公司积累了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术等多项核心技术,为业务发展提供了坚实的技术支撑。 客户资源优势:与多个药企建立了稳定的、超过10年的合作关系,例如与GSK自2005年起合作,与Incyte自2008年起合作,显示出其在客户维系和项目合作方面的长期实力。 产品优势:CDMO业务已形成合理的产品梯队,盈利能力较强,并储备了包括临床阶段创新药中间体、仿制药及仿制药中间体在内的一系列研发项目。此外,公司作为全球主要左旋肉碱供应商之一,产品已在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区完成药品注册。 生产优势:具备灵活的生产能力、设备装置改造能力以及智能化的生产控制系统,确保了高效和高质量的生产。 综合管理优势:在GMP(良好生产规范)和EHS(环境、健康与安全)管理方面表现出色,符合国际标准。 本次募投项目主要投资方向为医药中间体项目、原料药项目及研发中心的扩建。医药中间体项目产品涉及阿拉莫林中间体、芦可替尼/巴瑞替尼中间体、卢非酰胺中间体、异维A酸中间体等,这些产品均与市场前景广阔的创新药或重要仿制药相关。原料药项目则主要涉及布瓦西坦和恶拉戈利等产品,其中恶拉戈利项目通过差异化路线设计,有效避免了基因毒性化合物,在收率和质量上具有明显优势。 公司的发展方向明确,短期目标是提高医药中间体、原料药CDMO生产能力,储备更多高端仿制药产品,并提升规模化和商业化生产能力。长期目标是继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场,在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力,并抢抓中国仿制药产业的黄金发展机遇期,加快对重点仿制药产品的研发和商业化。 国内外双周复盘 国内市场表现:估值切换与板块调整 在2021年12月27日至2022年1月7日期间,国内医药板块整体下跌1.59%,跑输沪深300指数5.03个百分点。医药外包板块表现更弱,下跌7.04%,跑输医药板块5.44个百分点。进入2022年以来,医药板块累计下跌4.55%,跑输沪深300指数2.17个百分点;医药外包板块累计下跌10.80%,但跑赢沪深300指数8.41个百分点。这表明在年初市场风格切换、基金调仓等因素影响下,医药板块尤其是外包板块经历了显著的估值调整。 从个股表现来看,近两周仅美迪西(+3.12%)、天宇股份(+2.30%)及成都先导(+1.06%)实现了正收益,其余多数个股均出现明显下跌。其中,受模式切换及新冠大订单影响,凯莱英(-17.21%)、药石科技(-16.28%)及博腾股份(-13.67%)跌幅显著。 交易量方面,医药行业上周成交额为5755.67亿元,占全部A股总成交额的11.72%,环比上升3.97个百分点,较2018年以来的中枢水平高出3.71个百分点,显示出医药板块整体活跃度较高。然而,外包重点标的成交额为448.20亿元,占全部医药总成交额的7.79%,环比下降2.77个百分点,较2018年以来中枢水平高0.78个百分点,表明外包板块的交易活跃度有所下降。 国内估值方面,截至2022年1月7日,CXO重点标的平均PE(TTM)为70.86倍,较2020年初至今的平均PE(TTM)下降了16.79%。市场对高技术平台及高成长板块给予了更高的溢价,例如DEL平台药筛龙头成都先导PE(TTM)为116倍,临床前龙头美迪西PE(TTM)为115倍,CDMO龙头凯莱英PE(TTM)为103倍,这反映了市场对临床前公司高景气度和CDMO龙头在新冠疫情期间产业地位提升的强烈认可。 海外市场表现:资金收紧与估值分化 在2021年12月27日至2022年1月7日期间,海外龙头外包公司累计下跌9.87%,跑输MSCI医疗健康指数5.17个百分点。从个股来看,该期间海外CXO公司全线下跌,其中Codexis和Medpace领跌板块,累计跌幅分别为19.72%和15.23%。报告推测这主要是由于美股市场在开年后对新冠概念股进行了调仓。短期内,海外市场可能受到资金流动性收紧的影响,整体市场情绪不佳,但随着政策的逐渐明确,估值有望回调。 海外CXO公司的估值呈现分化态势。截至2022年1月7日,生物大分子CDMO公司Samsung Biologics拥有较高的估值,PE(TTM)达到172倍。此外,一体化CDMO公司Lonza和临床CRO公司IQVIA的PE(TTM)分别为61倍和64倍。而LabCorp (Covance) 受其ICL(独立临床实验室)业务影响,估值较低,PE(TTM)为10倍。报告认为,全球医药外包行业头部公司通过兼并收购不断延伸服务、完善产业链,那些在临床研究领域以及逐渐将触角探入高成长板块(如生物大分子和CGT,即细胞与基因治疗)的公司,往往能够享受更高的估值。 行业动态:Merck收购mRNA CDMO Exelead 2022年1月8日,Merck签署最终协议,以约7.8亿美元的现金收购生物制药合同开发和制造组织(CDMO)Exelead。Exelead专注于复杂的注射剂制剂,包括基于脂质纳米颗粒(LNP)的药物递送技术,这是用于COVID-19及许多其他适应症的mRNA治疗药物的关键技术。此次收购是默克过程解决方案业务部门创新的又一里程碑,该部门是默克三大增长引擎之一。此前,默克已于2021年初收购了德国领先的mRNA CDMO公司AmpTec。此次交易进一步强化了默克在脂质生产方面超过20年的经验,并增强了其mRNA生产能力。Exelead在LNP制剂的临床前开发到商业合同生产(包括灌装)的所有开发阶段拥有超过10年的经验,其总部位于美国印第安纳州Indianapolis,拥有200多名专业员工。默克计划继续投资mRNA领域,并将在Exelead位于Indianapolis的现有基地扩大这项技术的规模。 行业景气跟踪 国产创新药IND申请持续高景气 国产创新药IND申请景气度持续高涨,国产生物药IND申报数量大幅超越进口。根据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)数据显示,进入2020年后,国产创新药IND申请总数开始全面超越进口数据。截至2022年1月7日,国内1类化药IND数量为26个,生物药IND数量为4个;而进口5.1类化药IND数量为2个,进口1类化药为10个,进口生物药IND数量为11个。 从2021年全年申请量来看,国产化药IND数量达到872个,同比增长60%;国产生物药IND数量为617个,同比增长33%。相比之下,进口化药申请量为617个,同比增长80%;进口生物药申请量为204个,同比下降12%。报告指出,自2020年第二季度以来,国内IND申请数量实现井喷式增长,总数远超进口。报告认为,随着临床试验的逐步推进,国产创新药NDA(新药上市申请)申请及上市数量有望在未来5-10年内全面反超进口,中国创新药格局将迎来新态势。 本土与国际创新药市场参与度增强 截至2021年12月24日,国内承接的MRCT(多区域临床试验)试验数量较2020年全年增长了84%,其中由本土药企发起的MRCT试验数量更是增长了166%。报告分析,近年来国内承接的全球多中心临床数量快速增长,可能与海外药企对中国本土较强的临床需求以及未来巨大的市场前景的逐渐重视相关。此外,随着本土创新药企业能力的不断增强,本土企业的国际化进程也在加速。报告认为,在国内未满足临床需求逐步被满足、本土创新研发能力持续验证后,将会有越来越多的创新药企业参与国际化竞争,占据更大的市场份额。同时,这一趋势也有望带动本土CXO的国际化突破。 投融资活跃,行业维持高景气 2021年12月,全球医疗健康产业共发生了297起融资交易事件,融资总额达到105.05亿美元,环比上升约8%(上月约为97.16亿美元)。国内医疗健康领域共产生136起融资项目,融资总额约40.50亿美元,在医联和商汤科技累计近10亿美元的融资加持下,本月融资额较上月增长42%。海外医疗健康融资项目共有161起,获得融资总额约64.56亿美元,环比下降约6%。这表明国内行业融资活跃度有所回升。 从2021年全年来看,除3月份融资高峰外,各月整体波动幅度不大。12月的融资事件数在11月峰值(320起)后出现小幅回落,较上月减少23起。其中最具代表性的是国内领先的慢病管理平台提供商医联,其凭借在E轮融资中获得的5.14亿美元,成为了本月融资额最高的企业。 重点报告 药明康德:CDMO高增长与ATU业务潜力 报告对药明康德进行了深入分析,认为其小分子CDMO业务作为公司业绩增长的基础,持续兑现并超预期,预计2022-2025年收入将延续高增长。这种加速增长的底层逻辑在于公司临床早期项目陆续进入商业化阶段后,漏斗效应的超预期兑现。展望2022年,CDMO业务的加速增长可期,主要基于订单加速、2021年新增商业化项目有望在2022年兑现收入以及产能释放加速等因素。报告进一步预测,2023-2025年小分子CDMO业务收入仍有望维持高增长,核心驱动力依然是漏斗效应的持续兑现。 ATU(Advanced Therapies Unit,先进治疗业务单元)业务被视为贡献业绩弹性的潜在超预期业务,预计2022年有望迎来商业化拐点。细胞和基因治疗药物在末线淋巴瘤、骨髓瘤以及SMA等多个适应症领域已展现出惊人的疗效。报告认为,伴随着细胞和基因治疗在异体CAR-T技术、实体瘤以及慢性病等疾病领域的持续突破,有望带动CGT CDMO业务迎来突破。报告推测,药明康德的ATU业务有望在2023年附近实现盈亏平衡,并成为2023-2025年拉动公司整体业绩增长的一大驱动因素。 在一体化方面,药明康德被誉为CRDMO(合同研究、开发与生产组织)一体化的集大成者。公司作为该领域最成功的CXO一体化龙头,目前从药物发现、临床前CRO、临床CRO到CDMO的产业链均已颇具规模。2021年,公司将药物发现与CDMO业务部整合成为化学业务部门,有望持续扩大在CRDMO领域一体化的领先优势,并进一步放大从CRO到CDMO的导流订单效应,实现CDMO业务收入的持续高增长。 盈利预测方面,报告预计药明康德2021-2023年EPS(每股收益)分别为1.83、2.62、3.53元/股。截至2021年12月31日收盘价,对应2022年PE为45倍(对应2023年PE为34倍)。报告预计2021年公司经调整Non-IFRS归母净利润有望达到52亿元,对应公司2021年主业PE为66倍,仍处于相对低估位置,因此维持“买入”评级。 方达控股:一体化加速与高性价比 报告指出,方达控股于2021年12月30日发布公告,拟以7600万美元对价收购Experimur,预计于2022年1月10日并表。报告认为,随着海外收购的不断加速及国内自建产能的逐渐投入使用,方达控股在2022年将成为同时服务中美市场的临床前一体化CXO,在高端服务能力、技术平台布局、国际化拓展及规避可能的国际关系风险方面具有较强优势。报告预测公司2022年经调整利润或超4500万美元,对应PE 23倍,具有较高性价比,推荐“买入”。 报告对公司不断进行的海外临床前收购进行了分析,认为临床前业务具有较强的在岸属性,本次收购的公司拥有的灵长类及啮齿类动物房将部分实现公司在北美大小实验动物的自主可控,从而快速增强北美服务能力并扩大影响力。 在内生和并购增长方面,报告认为相较于自建毒理学产能设施可能带来的2-3年以上的设施建造、客户积累、GLP资质获得等时间成本,对于美国较成熟市场,并购是快速补充优质产能、扩大公司体量的重要手段。在公司的长期发展过程中,北美地区的并购是重要的发展策略,建议结合并购看增长,关注公司长期技术能力的搭建、规模的扩大和影响力的增强。 报告强调,方达控股由美国至中国的发展路径是其独特优势。近年来国内CRO公司不断布局海外产能,以快速切入海外供应链、补充技术能力、规避国际关系风险,而方达控股自成立以来深耕美国的历史正是其优势所在。报告看好公司中美齐头并进的一体化布局、前店后场的协作模式、较好的海外大客户服务基础以及母公司泰格医药在国内可能带来的新业务助推作用。尤其在当前不稳定的国际关系下,海外产能的拓展及在美深耕的历史是公司规避风险的重要手段。 在本土产能方面,公司除北美地区的收购及扩产外,中国区CMC(化学、制造与控制)、大分子生物分析业务等产能拓展也在加速,安全和毒理学、中心实验室等设施也在建设中,方达控股的中美一体化布局即将启航。 投资建议 报告强调,当前医药CXO行业的投资核心在于关注供给端能力的提升,这将带来前端CRO的量价齐升以及后端CDMO在全球参与度的增强。市场普遍认为医药CXO景气度来自需求景气,且产业转移受疫情影响得到强化,因此在新冠特效药持续进展下,市场可能认为边际上会使这一逻辑变差。然而,报告认为这忽略了医药CXO的真实逻辑。 报告指出,在中国市场红利下,国内需求驱动的CRO公司,其增长驱动方面既有量的增长也有价的提升。政策驱动的创新能力提升有望带来板块向龙头集中度的增强,而CRO公司不断增强的一体化能力有望带来未来业绩增长及盈利能力提升的超预期表现。 在海外产业转移背景下,报告建议淡化远期的需求逻辑,着眼于近处的能力提升。二线公司的能力突破已逐渐得到证明,其可持续增长确定性强,有望贡献超预期弹性。 基于以上分析,报告重点推荐关注以下公司:泰格医药、药明康德、昭衍新药、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份、方达控股、药石科技、美迪西等。 风险提示 本报告提示投资者关注以下风险: 国内药审政策的波动性风险:药品审评审批政策的变化可能对医药行业,特别是创新药和仿制药的研发及上市进程产生影响。 一级市场投融资周期波动的风险:医疗健康领域一级市场投融资的活跃度受宏观经济、政策环境及市场情绪等多重因素影响,其周期性波动可能影响CXO公司的业务拓展和估值。 新业务拓展不及预期风险:CXO公司在新技术、新领域(如CGT、大分子等)的业务拓展可能面临技术壁垒、市场竞争、人才储备等挑战,存在不及预期的风险。 汇兑风险:对于涉及国际业务的CXO公司,汇率波动可能对其财务表现产生影响。 总结 本报告对医药外包行业进行了全面而深入的分析,强调了行业在2022年初的整体看好评级。报告指出,尽管短期内市场受估值切换和资金收紧影响出现波动,但长期来看,中国创新药研发的持续高景气度、本土企业国际化进程的加速以及全球医药产业链的转移,共同驱动了CXO行业的稳健增长。 新股诚达药业作为CDMO和左旋肉碱领域的双重龙头,凭借其在技术、客户、产品和生产管理方面的核心优势,以及明确的募投和发展方向,展现出良好的增长潜力。同时,报告详细复盘了国内外医药外包市场的表现,揭示了国内市场估值切换的特点和海外市场受资金流动性影响的趋势,并关注到Merck等国际巨头在mRNA CDMO领域的战略布局。 行业景
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    30页
    2022-01-10
  • 化工行业深度报告:风电材料:看好叶片材料革新以及海风机遇

    化工行业深度报告:风电材料:看好叶片材料革新以及海风机遇

    BASF Corp
      双碳驱动风电产业升级,关注叶片材料革新和海风机遇   据国际可再生能源机构,2010-2020年全球陆上风电成本从0.089美元/千瓦时下降56%至0.039美元/千瓦时;全球海上风电成本从0.162美元/千瓦时下降48%至0.084美元/千瓦时,风电正逐步成为全球范围内最经济的可再生能源之一。中国风电累计容量及增速领跑全球,截至2020年底,中国风电装机规模占全球比例为38.5%。未来5-10年是中国能源转型和绿色发展的关键期,“十四五”期间可再生能源将成为中国能源消费增量的主体,风电作为主要可再生能源之一,有望快速发展,一批海上风电项目呼之欲出,多地明确海上风电基地建设计划,积极推进大功率机型。我们建议关注风电产业升级降本过程中,叶片材料革新以及海风加速崛起带来的大丝束碳纤维、酸酐固化剂、国产灌浆料的投资机会。   叶片大型化趋势明显,大丝束碳纤维迎来产业大发展   随着风力发电机功率增大,特别是在海上风机的需求刺激下,全球风机大型化的趋势日益明显,对材料轻质、高强、高刚、耐疲劳等特性需求也越来越明确,而碳纤维恰好兼顾这些特性。根据中复神鹰招股说明书,采用碳纤维的120m风轮叶片可以有效减少总体自重38%,成本下降14%。大丝束碳纤维打破了碳纤维高价带来的应用局限,在风电叶片领域具备广阔的发展前景,赛奥碳纤维预计,2025年全球叶片碳纤维需求量将达到9.34万吨,2020-2025年CAGR高达25%。国内企业布局大丝束碳纤维产业链,有望受益于风电叶片大型化趋势。受益标的:上海石化、吉林碳谷、吉林化纤、光威复材。   叶片拉挤梁技术日趋成熟,酸酐型固化剂崭露头角   拉挤成型应用于大梁制造优势显着,国内规模化应用在即。采用环氧树脂体系制拉挤板材,如以固体胺类为固化剂,树脂体系粘度大,添加稀释剂后力学性能和耐热性能会大幅下降,也降低电性能;以甲基四氢苯酐为固化剂,能在数小时内保持低的粘度,对碳纤维有较好的浸渍作用。我们预计2025年全球风电新增装机量120GW,按拉挤碳梁渗透率60%,新增酸酐需求1.6万吨;考虑拉挤工艺在传统玻板同样也是趋势,整体风电叶片大梁对酸酐的需求预计超过3万吨,风电叶片将成为酸酐不可忽视的的新兴下游应用。受益标的:濮阳惠成。   海风蓬勃发展拉动灌浆料需求,国产替代势在必行   海上风电导管架灌浆料需要具备低用水量、大流动性、高早强、超高强、微膨胀、高耐久等特点。我们假设一台海上风机约使用100-200吨灌浆料,目前主流海上风机大约为8MW,据中国能源报新闻,“十四五”期间海上风电装机量累计达45GW,平均每年约11.3-22.5万吨灌浆料需求,对应5.6-11.3亿元市场规模。随着海上风电朝着大型化和深海化发展,单台风机灌浆料的使用量或将随之增长。目前国内灌浆料市场大多被海外化工巨头Sika和BASF占据,国内技术赋能的灌浆料龙头企业正在快速崛起。受益标的:苏博特。   风险提示:风电装机量增长不及预期,技术突破不及预期,行业竞争加剧等。
    开源证券
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    2022-01-10
  • 医药生物行业投资策略:合成生物学——未来已来,开启“造物”时代

    医药生物行业投资策略:合成生物学——未来已来,开启“造物”时代

    安琪酵母股份有限公司
    华熙生物科技股份有限公司
    帝斯曼(中国)有限公司
    浙江震元股份有限公司
    青岛蔚蓝生物集团有限公司
    中心思想 合成生物学:全球可持续发展的关键驱动力 合成生物学作为一门跨学科融合的科学,正通过理性设计、改造乃至从头合成生物体系,以解决人类面临的食品短缺、能源紧缺、环境污染和医疗健康等重大挑战,对全球可持续发展具有至关重要的意义。预计到2024年,全球合成生物学市场规模将达到189亿美元,2019-2024年复合增长率高达28.8%。其生物制造过程兼具绿色环保与降本增效优势,可显著降低工业能耗(15-80%)、原料消耗(35-75%)并大幅减少空气和水污染。 行业发展提速与投资热潮 经过20年的发展,伴随生物学、生物信息学、计算机科学等学科的快速进步,合成生物学已从简单的基因线路设计迈向基因组合成,多领域产品成功上市,全球多家公司上市标志着行业进入新发展阶段。高效基因组编辑(如CRISPR技术)和DNA合成技术(如芯片合成)等核心使能技术的迭代更新,加速了行业发展。一级市场投资热度显著上升,2021年第三季度全球合成生物相关企业融资额创历史新高,达到61亿美元,预示着2021年成为合成生物学研究和发展的元年。投资应关注产品应用型公司的市场空间、核心技术、研发及产业化能力,以及技术赋能型公司的领先技术平台和应用广度。 主要内容 01 合成生物学:跨时代驱动行业迈入新发展阶段 合成生物学基本概念与演进 合成生物学最早可追溯至上世纪70年代的DNA重组技术,并在2000年被重新定义为基于系统生物学的遗传工程。它在工程学思想指导下,旨在有目标地设计、改造或从头合成生物体系,以应对食品、能源、环境和医疗等人类核心问题。该学科是生物学、生物信息学、计算机科学、化学、材料学等多学科交叉融合的产物,其发展得益于对生物功能、基因与基因组关系的深入研究,以及大规模测序技术的推动。合成生物学通过构建全新人工生物体系,实现目标代谢物的异源表达,其产品制造步骤涵盖原料选择、底盘细胞选择与优化(核心步骤)以及产品生产。整个过程可类比计算机编程,通过“设计-构建-测试-学习”(DBTL)循环实现人工菌种构建和功能优化。 核心技术与绿色制造优势 合成生物学研究内容主要包括生物元件(基础“零件”,如调控、催化、结构元件)、基因线路(由基因元件组成的代谢或调控通路)、代谢工程(设计改造已有代谢途径以合成新产物或提高合成能力)和基因组工程(从头合成或重设计基因组以拓宽应用范围)。这些核心内容共同推动了合成生物学从非理性诱变到定制化细胞工厂的演进。 合成生物学制造过程具有显著的绿色环保和降本增效优势。它以可再生资源(如淀粉、农业废弃物、CO2、CH4)为原料,反应条件温和,能耗低,副产物和三废生成少。生物技术的应用可降低工业过程能耗15-80%,原料消耗35-75%,减少空气污染50-90%,水污染33-80%,并降低生产成本9-90%。世界自然基金会(WWF)预估,到2030年工业生物技术每年可降低10亿至25亿吨二氧化碳排放。 政策支持与技术进步 全球各国政府普遍重视合成生物学发展。欧盟提出到2030年将生物基产品替代份额增至25%;美国将其列为关键技术重点领域,并启动“敏捷生物铸造厂”计划;中国国家发改委也提出支持合成生物学技术创新中心建设,北京、江苏、深圳、上海、天津等多地政府陆续出台支持政策。 生物技术的进步是合成生物学快速发展的关键驱动力。基因测序技术已从第一代发展至第三代,成本显著下降(人类全基因组测序成本从30亿美元降至1000美元以下),效率大幅提升,加速了生物元件的发现。基因编辑技术,特别是CRISPR/Cas系统,因其精准、方便、廉价和高效,成为定向改造基因组的强大工具,在基因调控、微生物编辑和信息存储等方面应用广泛。DNA合成技术也从柱式合成发展到芯片合成,实现了高通量、低成本的基因合成,是合成生物学的核心使能技术之一。 应用范围与市场前景 合成生物学应用范围不断拓宽,对医疗健康、科研、化学品、食品和饮料、环境监控及农业等领域产生深远影响。全球市场规模预计从2019年的53亿美元增长到2024年的189亿美元,复合增长率28.8%。其中,医疗健康领域市场规模最大,预计2024年达50亿美元(2017-2024年复合增长率18.9%)。食品和饮料、农业领域增长速度最快,2019-2024年复合增长率预计分别为64.6%和64.2%。 在医学领域,合成生物学通过设计代谢途径降低医药产品生产成本,并构建治疗性基因回路以纠正机体缺陷,如默克公司利用定向优化酶实现糖尿病药物Januvia的生物合成。在化学品、生物材料、生物能源领域,合成生物学通过优化菌种,大幅提升可再生化学品和聚合材料的生产能力与效率,如凯赛生物利用生物法生产长链二元酸。在农业领域,合成生物学可提高农业生产力、改良作物、降低成本,如Pivot Bio公司利用合成生物学重塑固氮细菌基因组,开发生物玉米氮肥PROVEN,减少化肥使用并提高产量。在食品领域,合成生物学颠覆现有生产方式,如Impossible Foods公司通过改造酵母菌种生产大豆血红蛋白,用于人造肉汉堡,显著减少土地和温室气体排放。 02 主要相关公司介绍:技术赋能-产品应用 产业链结构与投资考量 合成生物学产业链分为上游技术赋能公司和下游产品应用公司。技术赋能公司提供DNA测序、合成、基因编辑、生物信息学等关键技术和产品支持。产品应用公司则涵盖工业化学品、医疗、食品、材料、化妆品等多个领域,其核心能力包括菌种和基因技术、产业化生产和商业推广能力。 投资产品应用公司需重点考量核心产品市场空间、性能、成本优势、核心技术与持续研发能力、以及产业化生产与经营能力。投资技术赋能公司则需关注其领先的技术能力、先进技术平台、核心技术的应用广度与成功案例,以及技术平台的迭代研发能力。 医药生物领域重点企业 华东医药 (000963.SZ) 业务概况: 成立于1993年,2000年上市,业务涵盖医药工业、医药商业、医美。医药工业聚焦抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域。 创新与转型: 医药工业板块稳健,2021年前三季度中美华东营收环比增长2.0%,净利润环比增长14.8%。糖尿病领域持续巩固,利拉鲁肽生物类似药上市申请获受理,引进武田DPP-4抑制剂尼欣那®。创新药板块拓展,引进Ashvattha的8款在研产品,其中OP-101治疗重症COVID-19已进入II期临床。 工业微生物布局: 深耕工业微生物领域逾40年,珲达生物作为创新研发平台,聚焦高技术壁垒、高附加值微生物来源产品。2021年与安琪共同投资湖北美琪健康,布局营养健康食品原料。收购安徽华昌高科100%股权,聚焦核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物等产业化。 医美协同: 医美板块表现亮眼,2021年前三季度Sinclair营收4.73亿人民币(+127.4%)。国内胶原蛋白刺激剂Ellansé®伊妍仕™上市,预收款超1亿元。海外Ellansé®、MaiLi®、Lanluma®销额超预期。工业微生物领域布局有望与医美业务产生协同。 弈柯莱生物 公司定位: 成立于2015年,国内合成生物学领域新兴领导者,致力于合成生物学方法的研发及规模化生产。已完成A、B、C轮融资,淡马锡领投C轮。 核心技术与产品: 成功打造智能设计、酶工程、细胞铸造等10大技术创新平台,拥有90+高性能菌株的底盘细胞及基因元件库(逾10万种)和21类工业常用酶酶库(逾5万种)。 产业化突破: 成功实现多个研发成果产业化并打破国外垄断,如全球首家生物合成法生产度鲁特韦中间体,替代DSM成为FMC主供应商的S-氰醇合成路线,以及中国CDE首家/唯一评审通过的西他列汀生物合成路线。 产能建设: 具备“产学研”全链条能力,已在台州生产基地产业化,并积极筹备重庆产业化基地,预计2022年上半年投产,预期年产值20亿。 川宁生物 (拟上市) 公司定位: 成立于2010年,国内主要抗生素中间体生产基地之一,产品包括硫氰酸红霉素、青霉素类中间体、头孢类中间体、熊去氧胆酸粗品等。已申请创业板上市。 技术优势: 专注于生物发酵技术研发和产业化,采用国际先进的生物发酵、化学提取、酶解等技术。拥有46项自有知识产权专利(20项发明专利),30余项生物发酵领域核心技术。 盈利能力: 盈利能力在波动中成长,2020年净利润同比增长153.84%,营收同比增长16.1%。毛利率基本保持稳定(2020年21.59%,2021Q1 23%)。 发酵工艺领先: 积极优化发酵工艺技术,产品质量和收率显著提升,如7-ACA采用一步酶法,6-APA采用直通酶法裂解,均达行业先进水平。 化工材料领域重点企业 华恒生物 (688639.SH) 公司定位: 深耕合成生物领域,全球领先的小品种氨基酸生产企业之一,以合成生物技术为核心,从事氨基酸及其衍生物产品的研发、生产、销售。 核心产品与市场: 主要产品包括丙氨酸系列(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸)、D-泛酸钙和α-熊果苷等,广泛应用于日化、医药、食品添加剂、饲料等领域。L-丙氨酸市占率近50%,厌氧发酵法生产L-丙氨酸技术突破。 产品多元化: 丙氨酸系列产品收入占比从2017年的99.62%下降至2020年上半年的87.17%,产品结构趋于多元化。α-熊果苷酶法生产工艺和D-泛酸钙制备技术具有领先优势。 产能与研发: 丙氨酸产品产能利用率高(2019年97.00%),“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”等扩产项目稳步推进,预计2023年丙氨酸产能达4.75万吨/年。2018-2020年累计研发费用8180.33万元,研发费用占比呈上升趋势。 凯赛生物 (688065.SH) 公司定位: 成立于2000年,全球领先的利用生物制造规模化生产新材料的企业之一,聚焦聚酰胺产业链。 核心产品与市场: 主要产品包括生物法长链二元酸系列(DC10-DC18)、生物基戊二胺和系列生物基聚酰胺。是全球生物法长链二元酸的主导供应商,年产能7.5万吨。生物基戊二胺年产能5万吨,已于2021年上半年末投产。 技术与盈利: 掌握长链二元酸从实验室到工业化放大生产的完整技术体系,产品种类丰富,绿色环保。毛利率逐年上升(2020年50.01%)。主要客户包括杜邦、艾曼斯等国际知名企业。 营收与研发: 2021年第三季度营收16.33亿元,同比增长41.70%。持续加大研发投入,2021年第三季度研发投入8459.53万元,同比增长64.77%,研发费用率5.18%。拥有授权专利200项,累计申请专利509项。 其他应用领域重点企业 嘉必优 (688089.SH) 公司定位: 成立于2004年,国内营养素生产领先企业,通过重组并购发展,积极开拓市场,客户遍布30多个国家和地区。 核心产品与市场: 主营多不饱和脂肪酸ARA、藻油DHA、SA及天然β-胡萝卜素等系列产品,广泛应用于婴幼儿配方食品、膳食营养补充剂等。ARA产品是国内最大供应商,打破国外技术垄断,2020年ARA产品收入占营收71.6%。 产品多元化与盈利: 除ARA外,DHA、SA、天然β-胡萝卜素等产品营收占比从2016年的7.8%上升到2020年的28.4%。主要产品毛利率普遍较高(ARA 57%、DHA 45%、SA 60%、β-胡萝卜素 34%)。 产能与研发: 积极扩大产能,微生物油脂扩建二期项目和多不饱和脂肪酸油脂微胶囊生产线扩建项目稳步推进。拥有高产菌株选育、发酵配方优化、高效分离纯化等核心技术,形成以菌种选育、细胞工厂控制等为基础的技术平台。拥有授权专利68件(61件发明专利)。 溢多利 (300381.SZ) 公司定位: 成立于1991年,2014年上市,中国首家生物酶制剂行业上市公司,国内生物酶制剂龙头。已进军生物医药和生物农牧两大领域。 产品线: 拥有生物酶制剂、甾体激素原料药和功能性饲料添加剂三大产品线。生物酶制剂涵盖饲用、能源、食品、造纸、纺织、环保用酶。 市场地位: 亚洲最大生物酶制剂制造和服务企业,主持、参与制订12项国家和行业标准。子公司新合新在生物医药领域率先实现医用酶制剂生物制药技术取代化学合成技术生产甾体激素关键中间体。 替抗饲料: 把握“无抗”饲养政策机遇,替抗饲料添加剂收入持续增长,2020年达1.98亿元,同比增长10.33%。 研发投入: 持续高研发投入,2020年研发投入1.23亿元,占总营收6.4%。拥有1所国家认定企业技术中心、10所省级研发工程中心、11项核心技术、201项发明专利。 Amyris 公司定位: 成立于2003年,全球领先的合成生物学巨头,主营清洁健康和美容保健。 核心技术与产品: 利用生物技术平台快速设计和构建微生物菌种,通过代谢途径利用可再生植物来源的糖,获得高价值成分。已成功开发、生产和商业化13种不同分子,应用于数千个全球知名品牌产品。 消费品牌: 拥有多样化消费品牌,涉及健康保健(替代甜味剂Purecane)、香料香精、清洁美容(Biossance、Pipette)三大领域。 营收与研发: 营业收入连续多年增长,2021年前三季度达2.77亿美元,同比增长147.31%。产品收入占营收60%以上。研发费用率常年保持在40%以上,2020年为7168万美元。拥有授权专利695项,申请中专利220项。 Zymergen 公司定位: 成立于2013年,平台型合成生物学公司,2021年4月在纳斯达克上市。 核心技术与平台: 拥有世界最大的专有基因组数据库,集成合成生物学、机器学习、自动化等技术,提供从前端产品设计到后端规模化生产的一体化解决方案。 产品管线: 产品管线丰富,布局电子(高光学质量薄膜Hyaline)、消费者护理(天然驱虫剂ZYM0201)、农业(提高作物养分吸收ZYM0301)三大领域。 研发优势: 灵活的生物制造平台使其在研发时间和成本上具有优势,预期产品投放时间与研发成本约为传统化学材料公司的1/2和1/10。拥有约500项专利及临时专利申请。 商业化挑战: 2021年前三季度营收1370万美元,均来自研发生产服务合同,尚未从产品销售中获得收入,净亏损2.83亿美元。2021年8月宣布Hyaline在生产过程中遇到技术问题,无法应用于部分客户终端产品,对产品交付时间和营收预测产生负面影响。 03 合成生物学投资思考:以技术为基础,以产品为导向 投资策略与风险提示 合成生物学投资应以技术为基础,以产品为导向。对于产品应用公司,需重点关注其核心产品所在细分领域的市场空间、产品性能、成本优势、核心技术与持续研发能力,以及产业化生产与经营能力。对于技术赋能公司,领先的技术能力与先进的技术平台是其核心竞争力,需关注其核心技术的应用广度与成功应用的产品案例,以及技术平台的迭代研发能力。 建议关注华东医药、凯赛生物、华恒生物、嘉必优、川宁生物(拟上市)等公司。 投资风险包括产品销售不及预期、产品开发及技术迭代不及预期、菌种泄露以及市场竞争加剧等。 总结 合成生物学正迎来其发展的“元年”,作为一项颠覆性技术,它在全球范围内受到广泛关注和政策支持,致力于通过绿色、高效的生物制造方式解决人类在食品、能源、环境和医疗健康等方面的可持续发展挑战。行业市场规模预计将快速增长,尤其在医疗健康、食品和农业等领域展现出巨大潜力。 当前,合成生物学的发展得益于基因测序、基因编辑(如CRISPR)和DNA合成等核心使能技术的显著进步,以及一级市场投资热度的空前高涨。从产业链角度看,技术赋能型公司提供关键技术支持,而产品应用型公司则将技术转化为具体产品,覆盖医药、化工、食品、农业等多个领域。 在投资策略上,报告强调了对产品应用型公司需关注其市场空间、产品竞争力、核心技术和产业化能力,对技术赋能型公司则需关注其技术领先性和平台迭代能力。华东医药、凯赛生物、华恒生物、嘉必优、溢多利等国内企业,以及Amyris、Zymergen等国际巨头,均在各自细分领域展现出强大的技术实力和市场竞争力,通过持续研发投入、技术创新和产能扩张,推动合成生物学产品的商业化进程。尽管部分公司在商业化过程中面临挑战,但整体而言,合成生物学作为“未来已来”的“造物”时代,其长期发展前景广阔,值得持续关注。
    天风证券
    96页
    2022-01-10
  • 多元化与全球化,冉冉升起的医美巨头

    多元化与全球化,冉冉升起的医美巨头

    利多卡因
    LG Corp
    甲真菌病
    LG Chem
    光化性角化症
    中心思想 国内医美针剂龙头地位与多元化布局 爱美客作为中国医美类针剂市场的领军企业,凭借其在非手术医疗美容领域拥有最多Ⅲ类医疗器械产品(7款牌照对应9款产品)的优势,确立了其在国内市场的龙头地位。公司核心产品“嗨体”系列在颈纹治疗市场形成消费者心智垄断,并持续通过横向拓展(如熊猫针、冭活泡泡针)巩固市场份额和增长潜力。同时,爱美客积极布局再生针剂、埋植线、肉毒毒素及体重管理等蓝海市场,通过自主研发与外部合作(如收购Huons Bio 25.4%股权),构建了丰富且梯队化的在研产品管线,为公司未来长期收入和业绩的高增长奠定了坚实基础。 全球化战略与持续高增长潜力 公司正加速向多元化与全球化方向迈进,对标全球医美巨头艾尔建、高德美和LG化学的发展路径,通过自研、收购和国际合作,扩大产品线覆盖广度和深度,并积极拓展海外市场。2021年递交港股上市申请并收购韩国Huons Bio股权,是其全球化战略的重要一步。在行业监管趋严、市场规范化的大背景下,爱美客作为合规头部企业,其品牌力、产品力和B端渠道深耕能力将进一步放大竞争优势,有望实现市场份额的持续提升和整体医美市场的扩容。基于新品推广预期,公司2021/2022/2023年营收预计分别达到14.42/23.11/34.74亿元,同比增长103%/60%/50%;归母净利润预计分别达到9.38/14.54/21.89亿元,同比增长113%/55%/51%,展现出强劲的增长势头。 主要内容 行业规范化促进行业长期健康发展 2021年医美监管政策密集出台与影响分析 2021年,中国医美行业迎来一系列密集的监管政策,旨在规范市场秩序,促进行业长期良性可持续发展。主要政策包括: 市场准入放宽与鼓励措施: 4月,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,鼓励知名医美机构落户乐城先行区,并批量使用在美、欧、日等国家或地区上市的医美产品,对境内注册或备案的药品和医疗器械制定鼓励措施。 打击非法医疗美容服务: 6月,国家卫生健康委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,严厉打击非法执业、非法制售药品医疗器械、违法广告和互联网信息等行为,要求医疗机构依法取得执业许可证,并向有资质企业购买药品器械。 金融产品与广告规范: 中国互联网金融协会倡议规范医美相关金融产品和服务,防止诱导过度消费。8月,市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》,整治“容貌焦虑”、虚假承诺、利用代言人推荐等乱象。9月,国家广播电视总局停止播出“美容贷”及类似广告。 这些政策短期内可能使行业整体市场承压,增加机构管理成本。但从长期来看,监管趋严对医美行业整体利好。它有助于降低医疗和纠纷安全风险,消除正规与非正规机构的不正当竞争,降低营销成本。对于上游针剂产品厂商而言,有助于市场出清非法产品,利好合规、有品牌度的产品,头部生产制造商的优势将被放大,产品力与2B渠道建设能力成为核心竞争力。行业加强监管构建了壁垒,提高了行业集中度,去芜存菁,利好头部企业,并促进终端消费者信任增加,推动整体医美市场需求扩容。 核心产品线持续增长与市场拓展 嗨体系列:差异化定位与市场领先优势 爱美客拥有国内非手术医疗美容领域最多的Ⅲ类医疗器械产品,截至2021年12月,共推出9款品牌产品(对应7款牌照),涵盖面部保湿/填充/塑形、颈部、眼周、埋植线等细分市场。其中,溶液类注射产品和凝胶类注射产品在2021年上半年分别实现营收4.76亿元(同比增长230.38%)和1.48亿元(同比增长57.39%),毛利率分别高达93.73%和93.31%。 核心产品“嗨体”系列作为2017年获批后唯一获得NMPA批准适用范围含颈部的Ⅲ类械玻尿酸,在颈纹市场建立了强大的品牌口碑,迅速形成“去颈纹=嗨体”的消费者心智垄断。2017年至2019年,嗨体营收分别为0.34/0.75/2.43亿元。2020年和2021年上半年,以嗨体为核心的溶液类注射针剂分别实现营业收入4.47亿元(同比增长82.85%)和4.76亿元(同比增长230.38%)。根据测算,预计2025年嗨体颈纹受众人数将达到209万人,渗透率达到8.10%,收入贡献有望达到18.42亿元,显示出可持续增长的潜力。 嗨体产品线不断拓展,差异化布局加强了产品竞争力: 嗨体熊猫针(1.0): 2020年7月推出,精准定位眼周市场,采用零交联小分子玻尿酸高浓度溶液,质地柔软,不易肿胀和出现丁达尔现象。相比竞品双美胶原蛋白(终端零售价高达13800元),嗨体熊猫针(零售价约3000元)具有明显价格优势,有助于吸引年轻消费者。 冭活泡泡针: 2021年5月推出,在嗨体水光2.5基础上升级,引入“抗糖化+抗氧化”的“双抗”概念,结合活性肽(L-肌肽)双抗体系和双分子透明质酸钠体系,实现皮肤褪黄、弹润、通透、紧致。该产品采用三排34G小针头手打技术,痛感更轻,提升消费者体验。作为医美入门级项目,水光针市场接受度高,且在监管趋严下,有望替代大量非合规进口水光针产品,市场潜力巨大。 市场推广:B端教育与渠道深耕 爱美客采取“直销为主,经销为辅”的销售模式,2019年直销收入占比64%,其中非公立医疗机构占99.46%。截至2020年末,公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区,约5000家医美机构。公司计划投入1.5亿元建设营销网络,进一步提升营销能力。 公司通过“全轩学院”赋能医疗机构,提供线上平台+线下研讨的医生技术培训,巩固与医生合作关系。2020年全轩学院提供超3000课时,注册认证合作医生累计超6000名,截至2021年上半年已近万名。此外,公司还面向终端消费者建立了“全轩说美”医美知识科普平台。针对新品濡白天使,爱美客首次设立医生授牌制度,对操作医师授予“濡白天使医生注射牌照”,截至2021年8月底已授权145名医生,通过“优质产品+优质医师”组合,提升消费者信赖和品牌形象,实现与渠道端的深度结合。 蓝海市场布局与丰富在研管线 再生针剂市场:濡白天使开辟新增长点 爱美客持续高研发投入,2018年至2020年研发投入分别为3367.78/4856.37/6180.40万元,同比增长18.20%/44.20%/27.26%。2021年上半年研发投入4412.68万元,同比增长112.02%,占营收的6.97%。截至2021年上半年,公司拥有95名研发人员,累计注册42项专利。 国内胶原蛋白注射剂产品起步较晚,渗透率低。2019年中国医美注射类项目中,玻尿酸和肉毒素占比分别为66.59%和32.67%,而胶原蛋白填充剂占比不足1%(低于0.74%)。海外胶原蛋白再生剂如Sculptra和DermaVeil在全球享有高知名度,但国内审批严格,多数未获批。然而,2021年以来审批加速,长春圣博玛的艾维岚、Ellansé-S少女针及爱美客的濡白天使等产品陆续获批,预计将开辟新的市场空间。对比美国2020年胶原蛋白针剂疗程数是玻尿酸的1/6,而中国2019年仅为1/100,国内胶原蛋白注射剂渗透率有大幅提升空间。 濡白天使:全新注射品类,具备差异化优势 濡白天使是国内首款合规含聚左旋乳酸(PLLA-PEG)微球的玻尿酸注射产品,于2021年6月获批并于下半年上市。其成分为含PLLA-PEG微球的交联透明质酸钠凝胶,兼具玻尿酸的即时填充效果和PLLA刺激自身胶原蛋白再生的长效作用,可维持18-24个月。濡白天使的差异化优势包括: 无需复溶: 可直接注射,简化操作步骤,医生学习接纳更快。 注射体感好: 含0.3%利多卡因,减轻注射痛感。 即时填充效果: 玻尿酸即时显效,胶原蛋白再生原位补充。 效果维持时间长: 玻尿酸+胶原蛋白无缝衔接,峰值效果持久。 悬浮分散两亲性微球技术(SDAM): 专利技术使微球均匀分布,避免局部团聚,减少红肿、疼痛、凹凸不平等问题。 新披露在研产品:多领域布局支撑未来发展 爱美客在研管线储备丰富,呈现梯队化布局: 第二代面部埋植线: 继国内首款面部埋植线产品“紧恋”后,第二代产品已进入注册申报阶段。公司与韩国东方医疗株式会社成立合资公司东方美客,引进韩国专利技术进行研发生产。目前我国面部埋植线市场仍处于培育期(2020年收入184万元),但Frost & Sullivan预计至2025年市场规模可达1.87亿元,增长空间巨大。 注射用A型肉毒毒素: 已进入Ⅲ期临床试验阶段。爱美客于2018年与韩国Huons公司签订合作协议,获得其A型肉毒毒素产品在中国的独家代理权。2021年9月,公司完成收购Huons Bio 25.4%股权,旨在资源整合和拓展海外市场。肉毒素是仅次于玻尿酸的第二大注射类项目,2019年中国肉毒素注射占注射类医美项目的32.67%。然而,国内渗透率较低(0.2% vs 美国4.3%),市场增长迅速,2016年至2020年市场规模从15亿元增至39亿元,CAGR为26.9%,预计2025年将达到114亿元。目前国内肉毒素市场假货和水货比例高达70%,合规产品上市有望大幅替代这部分市场空间。 利拉鲁肽注射液(体重管理): 已进入Ⅰ期临床试验阶段。利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过调节食欲、减少热量摄入促进减肥,有望填补国内减肥药市场空白(奥利司他是目前唯一获批药物)。全球首款用于减重的利拉鲁肽(Saxenda®)2020年销售额约9亿美元,增长迅速。中国肥胖人口快速增长,体重管理意识渐强,市场规模从2016年的3亿元增至2020年的19亿元,CAGR为64.6%,预计2025年将增至96亿元。 海外对标:全球医美巨头发展路径借鉴 艾尔建:通过并购构建医美帝国 艾尔建是全球制药巨头,涵盖医疗美容、眼科、神经康复和胃肠病学四大领域。其医美业务是收入增长的重要驱动力,2015-2019年医美项目收入从22.59亿美元增至42.53亿美元,CAGR为17.13%,营收占比从14.99%提升至26.43%。保妥适(肉毒毒素)和乔雅登(玻尿酸)是其医美线的明星产品,2019年销售额分别达到16.63亿美元和12.44亿美元。 艾尔建的发展历程清晰地展现了通过持续收购优质标的来构建医美巨头地位的战略: 1991年收购Oculinum公司,获得Botox(保妥适),成功将业务扩展至医美领域。 2006年收购Inamed,增加美胸产品、真皮填充剂和肥胖干预产品线,并获得乔雅登的独家开发、分销和推销权。 2007年直接收购Cornéal实验室,取得乔雅登所有权利。 2015年被阿特维斯集团收购后,继续收购Kythera(溶脂针Kybella)、LifeCell(Alloderm)、Zeltique(酷塑冷冻减脂仪)等,不断扩张医美产品线。 2020年被艾伯维收购后更名为艾尔建美学,继续保持医美领域的领先地位。 艾尔建于2009年进入中国市场,保妥适成为首个获批的美容肉毒素产品。随后引入乔雅登、酷塑等明星产品,中国已成为其第二大市场。艾尔建通过“飞虎项目”、“艾尔建学院”等平台,积极与医疗机构建立深度合作,提供技术培训和咨询,并面向C端消费者设立“艾尔建美研所”和与阿里健康合作,探索O2O模式,提升品牌影响力和消费者体验。 高德美与LG化学:技术与市场洞察的成功 高德美: 专注于皮肤医学的全球制药公司,业务涵盖护肤、处方药和医美产品。其医美产品线全面,拥有瑞蓝(全球首个玻尿酸填充剂)、吉适(肉毒素)和Sculptra(全球首款童颜针)等多个“全球首款”明星产品。高德美通过收购(Q-Med/瑞蓝、Proactiv)和与益普生合作(吉适)丰富产品线。瑞蓝系列型号丰富,细分功效,在国内医美玻尿酸终端市场销售额占比稳定在10%以上。公司通过“高德美研习社”等平台赋能B端医生和机构。 LG化学: 韩国化工龙头,旗下生命科学事业领域拥有知名玻尿酸产线“伊婉(Yvoire)”。伊婉是韩国首款交联玻尿酸注射剂,已出口到全球30余个国家。其成功得益于: 技术领先: 拥有多年的玻尿酸原料制造经验,采用HICE交联技术和HESH技术,保证了产品的支撑能力、维持时间、弹性和安全性。 消费者洞察领先: 主打“更适合亚洲人的玻尿酸”定位,凭借优越的弹性和粘性以及持久的塑型效果,满足东方人群对面部曲线流畅的诉求,并为中国求美者量身打造D-lite注射技术。 价格优势: 终端零售价格在650元-2800元/ml,相比瑞蓝和乔雅登具有明显价格优势,定位中低端市场。 伊婉于2013年进入中国市场,国内市占率连续多年第一,销售额在国内医美玻尿酸终端市场占比超过20%。LG化学通过“LG美研”平台赋能B端医生,并直面C端消费者,提供美容资讯、产品验真和会员活动,提升to-C营销能力。 总结 爱美客作为中国医美针剂市场的领军企业,凭借其在非手术医疗美容领域最丰富的产品线和强大的研发创新能力,已确立了稳固的市场地位。公司核心产品“嗨体”系列持续高速增长,并通过差异化产品拓展(如熊猫针、冭活泡泡针)进一步巩固市场优势。同时,爱美客积极响应行业规范化趋势,通过深耕B端渠道教育和医生授权制度,强化了与医疗机构的合作粘性。 展望未来,爱美客瞄准再生针剂、埋植线、肉毒毒素和体重管理等蓝海市场,通过“HA+聚左旋乳酸”的濡白天使开辟胶原蛋白再生市场,并与韩国Huons Bio合作布局肉毒毒素,以及开发利拉鲁肽注射液进军体重管理领域。这些在研管线储备丰富,且多已进入临床试验或注册申报阶段,有望在未来几年陆续上市,为公司带来新的业绩增长点。 公司正积极推进全球化战略,通过港股上市和海外收购,对标艾尔建、高德美、LG化学等国际巨头的发展路径,旨在扩大产品线覆盖广度和深度,提升国际竞争力。在行业监管趋严、市场出清的背景下,爱美客作为合规头部企业,其品牌力、产品力和渠道优势将进一步凸显,有望持续实现高增长,巩固其作为“冉冉升起的医美巨头”的市场地位。
    国盛证券
    36页
    2022-01-10
  • 国产首个重组八因子,新增儿童适应症获受理

    国产首个重组八因子,新增儿童适应症获受理

    Novo Nordisk A/S
    Pfizer Inc
    CD20
    拜耳(中国)有限公司
    北京神州细胞生物技术集团股份公司
      神州细胞(688520)   事件   2022年1月7日,公司发布公告,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®,产品代号:SCT800)拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理;之后尚需经过审评审批等多个环节,该项补充申请批件的取得时间和结果均具有不确定性。   点评   重组八因子国产首家,上市5个月,儿童用药新适应症即获受理,商业化进程再加速,实力印证。(1)本次用于成人和儿童血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防适应症的补充申请,主要是基于一项多中心、开放、非对照,评估重组人凝血因子Ⅷ(SCT800)在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者(<12岁)中预防性治疗的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验的结果。该项临床试验结果符合预期,止血效果好,未出现非预期的安全性问题,与进口重组凝血因子VIII国外临床研究文献报道的疗效和安全性结果相似。(2)根据国家药监局网站显示,目前国内已上市6款进口重组凝血因子VIII产品,分别为拜耳的拜科奇®和科跃奇®、百特的百因止®、辉瑞的任捷®、诺和诺德的诺易®、韩国绿十字的绿茵芷®,前述5款已经取得儿童适应症的上市许可。(3)质量及其稳定性、产能、成本,为安佳因三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   22亿新药研发募投计划,获批科创板首家定增;高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-01-09
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