2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业:瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期

    医药生物行业:瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期

    主动脉瓣狭窄
    心脏瓣膜病
    杭州启明医疗器械股份有限公司
    智力发育障碍
    微创心通医疗科技有限公司
      报告摘要   主动脉瓣疾病:主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万,预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。   肺动脉瓣疾病:肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中,TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。   二尖瓣疾病:二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,较传统外科手术更安全。   三尖瓣疾病:三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人,预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTVR)。   瓣膜性心脏病介入市场:主要包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中,2020年全球TAV市场规模约52亿美元,预计2030年达160亿美元;2018年全球TPV市场规模约2亿美元,预计2025年达到5.6亿美元;2020年全球TMV市场规模约7亿美元,预计2030年达到71亿美元;2020年全球TTV市场规模约2.1百万美元,预计2030年达到114亿美元。   爱德华生命科学:爱德华的产品线分为经导管主动脉瓣置换、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科心脏瓣膜治疗和重症监护四个领域。2021财年爱德华销售额为52.33亿美元,同比增长19.3%,TAVR贡献主要营收。2022年第一季度,爱德华销售额为13.41亿美元,同比增长10.2%。   启明医疗:国内心脏瓣膜介入先行者。公司2021年营收4.16亿元,收入主要来源于VenusA-Valve/VenusA-Plus的销售,占比97.4%,预期未来持续放量;TriGUARD3产品营收提升至2.3%,主要系公司加大海外市场开拓。   心通医疗:旗下的产品主要包括三款自主研发的商业化产品VitaFlow、VitaFlowLiberty及AlwidePlus。2021年营业收入2.01亿元,同比增长93.2%,主要系VitaFlow的市场认可度提高及VitaFlowLiberty商业化所致。   捍宇医疗:成立于2016年,专注于国内TMVR市场,核心产品ValveClamp有望成为国内首款即将商业化国产TMVR器械,目前暂时没有产品上市。
    莫尼塔投资
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    2022-07-08
  • 化工:拥抱景气复苏品种,把握国产替代机遇

    化工:拥抱景气复苏品种,把握国产替代机遇

    化学原料
      投资要点   行业核心观点   2022年上半年,俄乌冲突和疫情反复对化工行业的影响在2022年一季度业绩中已经体现。从一季报来看,化工行业利润向产业链上游移动,中下游业绩下跌的核心因素是原材料的持续高位和下游需求的疲软。自2020年7月以来,化工行业景气度持续提升。化工行业相对来说是高能耗,高污染的行业。在环保,能耗双控等政策的影响下,化工行业准入门槛越来越高;供给端,预计产能扩张将受到严格控制,头部企业或具备扩充产能的能力和条件;需求端:化工行业应用领域广泛,与国民经济(衣食住行)密切相关,需求端预计与GDP增速同步。因此,我们认为整体化工板块在2022年下半年仍有望维持高景气,给予“增持”评级。   我们建议从以下三个维度寻找投资方向:价格(景气底部反转或高景气延续)、量(产能扩张)、差异化竞争优势(高壁垒新材料)。   景气底部反转叠加产能扩张方向建议关注轮胎   行业   轮胎行业基本面拐点已现。1、海运费持续下行,之前轮胎出口受制于海运费高企,一柜难求的情况得到缓解,出口边际向好。2、原材料价格拐点已现。轮胎原材料占轮胎成本的70%左右,其中天然橡胶,合成橡胶和炭黑占原材料总成本60%以上,截止当前天然橡胶、合成橡胶、炭黑月环比下降,毛利率预计得到修复。3、国内汽车消费预期逐步回升。全国各地纷纷出台支持汽车消费的相关政策,随着汽车促消费政策的落地及疫情的逐步缓解,国内轮胎行业配套需求有望得到快速回升。推荐关注:玲珑轮胎,赛轮轮胎   高景气延续方向建议关注农化,纯碱   农化:粮食安全越来越受到各个国家的关注,叠加2022年俄乌两大农产品出口大国爆发冲突,加剧了全球粮食短缺危机,进而助推农作物价格再度走高。农作物价格走高也预示了农化行业有望在2022年下半年维持较高景气度。因此我们将继续看好具有规模优势和成本优势的化肥头部企业业绩表现。推荐关注:盐湖股份   纯碱:目前供应端,在产企业基本维持高位运行,后市提产空间有限,且企业库存持续下降,供应面对价格形成支撑。需求端,平板玻璃行情有望随着出货量提振转好,刚需稳定,且后续冷修计划较少,整体采购刚需较稳;另外光伏玻璃产线点火等计划实施,或将增加重碱需求。综合来看,预计纯碱行业仍将维持高景气。推荐关注:远兴能源   高壁垒新材料方向建议关注芳纶,PVA   芳纶:芳纶具有独特的高强度、高模量、热稳定性、低密度、耐磨性好等特征,由于其具有的独特性质以及特殊化学成分使得它与普通商业化的人造纤维有很大区别,技术壁垒极高。目前芳纶的定价权掌握在杜邦,帝人等行业巨头手里,近年来国内泰和新材不断攻克技术难关,实现了芳纶的量产。我们看好芳纶国产替代的进程。推荐关注:泰和新材   PVA:在能耗双控的大背景下,PVA供需格局维持紧平衡,未来基本无新增产能投放,PVA价格有望维持高位,我们看好PVA行业景气度上行。推荐关注:皖维高新   风险提示   下游需求不及预期,原料价格或大幅波动,环保政策大幅变动,推荐关注标的业绩不及预期等风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-07-08
  • 股权激励方案落地,彰显公司发展决心

    股权激励方案落地,彰显公司发展决心

    武汉华康世纪医疗股份有限公司
      华康医疗(301235)   事件   2022年6月7日,公司发布2022年限制性股票激励计划,本次激励计划拟向激励对象授予限制性股票总量合计600万股,约占本次激励计划公告时公司总股本10560万股的5.68%。   点评   股权激励方案首次出台,业绩信心彰显   激励计划拟授予的激励对象合计222人,包括公司任职的高级管理人员及核心骨干员工,授予价格为21.69元/股。本次激励计划的考核年度为2023-2024年两个会计年度,以公司2021年营业收入和净利润为基数,2023年及2024年考核指标复合增长率目标增速均为45%,考核指标触发复合增长率均为40%。股权激励方案首次出台,彰显公司业绩信心,为公司注入发展经营活力。   疫情下院感防控需求提升,多政策助力医疗新基建   全国疫情多点频发大背景下,医疗机构对院感防控的重视程度逐步提高,建设标准也在不断趋高趋严。同时,为进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控准备,国家及各部委加大力度推动医疗基础建设和医疗资源配置,公共卫生补短板市场需求增加。期间,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,《千县工程》等相关政策相继出台,新建医院、应急改造项目、重大疫情救治基地、医院传染病大楼等医疗基础建设改造项目不断落地,公司有望持续受益于后疫情时代的医疗净化系统刚需市场。   中标项目质量提升,区域拓展投入加强   截至2022Q1公司在手订单金额为13.39亿元,2022Q2公司陆续承接了深圳市新华医院项目净化与医疗工艺等设备采购及安装工程、泰和县人民医院新院建设等EPC医疗专项项目,中标金额分别高达10060.84万元和9797.60万元。公司的医疗专项EPC的业务模式已在多地得以验证,经营模式或将成为公司业务的主要增长点。2022年公司在全国范围内陆续建立“区域联合营运中心”即营销与运维服务中心,提升全国各地市场营销、售后运维的区域中心地位,市场开拓增量可期。   盈利预测与评级   医疗新基建政策红利释放,各地新建医院和存量医院改造市场订单需求不断。同时,公司订单获取能力加强,区域拓展投入力度加大。我们预计公司22-24年营业收入分别为14.57/23.73/33.98亿,对应增速分别为69.26%/62.89%/43.20%,净利润分别为1.43/2.37/3.59亿,对应增速分别75.16%/66.38%/51.46%,维持“买入”评级。   风险提示:①市场竞争加剧风险;②新客户开拓波动风险;③经营活动现金流风险;④疫情反复导致施工进度延期风险;
    天风证券股份有限公司
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    2022-07-08
  • 医药生物2022年中期投资策略:疫后需求加速释放,重点关注特效药产业链及消费医疗

    医药生物2022年中期投资策略:疫后需求加速释放,重点关注特效药产业链及消费医疗

    Pfizer Inc
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    爱美客技术发展股份有限公司
    华熙生物科技股份有限公司
      行业估值已经触底,受疫情及基数影响领域业绩有望加速修复。目前,医药生物板块PE为25.8倍,分位数达到10年的3.5%;二级子板块估值均处于历史中低位,绝大部分已接近底部。2022年Ql,行业上市公司整体营收、归母净利润同比增速分别为14.6%、27.7%。子行业结构性分化,疫情防治相关领域业绩领涨,营收增速前三的为医疗器械(+56.0%)、医疗服务(+44.8%)、生物制品(+25.9%);非相关领域受疫情及同期高基数影响增速表现较差。据2020年经验来看,下半年诊疗人次有望快速恢复,非疫情相关企业业绩或快速修复。   我国疫情防控措施持续优化,国产新冠药或年内上市补齐防控重要一环。病毒不断变异,疫情反复:海外疫情又有抬升之势:得益于我国防疫策略坚持“动态清零”总方针,国内本轮疫情整体呈下降态势。我国防控措施持续完善:清零一动态清零一科学精准+动态清零;6月底,密接、入境人员隔离管控时间调为“7+3”,行程卡取消“星号”标记。新冠药是疫情防控不可或缺的一环,多款国产新冠特效药已进入临床中后期阶段,有望年内获批。   医改全方位推动供给侧改革,今年以来政策密集助力医药产业高质量发展。近年来,医改政策频频落地,持续推动医药产业高质量发展。今年以来,我国重要政策频发,持续助力医药产业高质量发展。政策涉及医药工业、医疗机构、康养、中医药、青少年近视防治等方面。医保控费方面:医保局腾笼换鸟打出“集采+谈判”组合拳,药价平均降幅趋于稳定。国产药械企业有望受益于集采持续提升市场份额,并转向以品质和价格优势为导向。   CXO:高景气依旧,估值处于历史地位   CXO:全球研发创新支撑长期增长,新冠订单贡献短期业绩高增。CXO业务覆盖药物研发生产全流程,有效提高药物研发效率并降低成本。物美价廉+一体化等多重优势的中国CXO全球竞争力持续提升,承接大量海外转移订单。与此同时,国内迎来创新药黄金时代,CXO助力本土药企转型升级。2021年及2022年Q1,CXO企业业绩普遍高增,存货金额、人员扩张、固定资产及建设的同比增速均保持较快增长,验证行业高景气度依旧。其中,药明康德、凯莱英、博腾三家头部CDMO公司获得辉瑞Paxlovid供应链重磅订单,业绩增速进一步得到提升,行业领先地位进一步凸显及稳固。目前,CXO企业估值处于历史低位,进入适配区间,现在布局意义重大。   消费医疗:黄金时代已至,短期关注防控优化、需求释放   专科医院:在消费升级叠加人口老龄化的大背景下,我国医疗服务需求仍在持续扩大。现有公立医疗体系难以满足我国日益增长、升级的多元化医疗服务需求,差异互补的民营医疗服务机构正在密集鼓励社会办医的系列政策中崛起。专科医疗服务具备多重优势,有望量价齐升空间广阔。   医美:多因素驱动医美合规市场快速增长,轻医美凭借风险低、恢复周期快等优势具备天然复购率,贡献医美市场主要增速。相较于韩、美、日等相对成熟的医美市场,我国医美渗透率仍有数倍提升空间,成长空间广阔。   投资建议:医药作为兼具刚需性、消费型与成长性的行业,基于当前板块估值处于历史较低位,伴随政策密集助力及国产新冠药研发上市推进,行业恢复可期。重点方向如下:1)新冠特效药将补齐疫情防控重要一环,相关产业链:辉瑞新冠药供应链企业如药明康德、凯莱英;国产新冠小分子口服药及其产业链同和药业;2)消费医疗需求复苏:本轮疫情解封后,前期受压制的医疗服务需求将实现快速复苏,下半年主线明确,建议关注眼科龙头爱尔眼科,医美企业华熙生物、爱美客、昊海生科。   风险提示:新冠病毒变异带来疫情反复风险;市场竞争加剧风险,集采降价超预期风险。
    万和证券股份有限公司
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    2022-07-08
  • 实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

    实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

    上海复星医药(集团)股份有限公司
    CD20
    北京神州细胞生物技术集团股份公司
    湿疣
    重组人凝血因子VⅢ
      神州细胞(688520)   事件   2022年7月6日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自2022年6月21日起12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份564,000股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。   点评   实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。   重组八因子放量、CD20即将获批、14价HPV和新冠疫苗临床持续推进。   国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年Q1销售1.558亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。   SCT400(CD20抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币);国内已有信达和复星的2款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021年销售16.9亿元。   公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。14价HPV疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-07-07
  • 益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

    益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

    肿瘤
    HER2
    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
    上海艾力斯医药科技股份有限公司
    益方生物科技(上海)股份有限公司
    中心思想 益方生物:聚焦肿瘤与代谢疾病的国际化创新药企,研发进度领先但尚未盈利 益方生物是一家专注于肿瘤(非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌)和代谢疾病(高尿酸血症及痛风)的创新型药物研发企业,其核心产品管线研发进度位居全球或中国前列,并与贝达药业、辉瑞、默沙东等知名药企建立合作。 公司尚未实现产品上市销售,处于持续亏损状态,研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比公司均值,存在产品上市不确定性及流动性风险,但受益于肿瘤和代谢药物市场空间的持续扩大,公司有望充分受益。 主要风险与机遇并存:成药性高与市场空间广阔,但盈利预期仍不明确 公司核心产品成药性高(如URAT1抑制剂D-0120在5mg剂量下即可达到200mg同类产品的降尿酸效果),研发团队学术背景深厚(核心成员平均超过20年跨国药企经验),且肿瘤和代谢药物市场空间广阔(全球痛风药物市场预计2030年达77亿美元,乳腺癌药物市场达710亿美元),公司有望受益于市场规模扩大。 但公司产品尚未上市销售,2019-2021年营收仅2019年有5530万元技术转让收入,其余年份为零;归母净亏损持续扩大,预计2022年1-6月净亏损同比扩大25%-53%;临床阶段管线仅3个,低于可比均值,且研发支出高企,存在流动性紧张风险。 主要内容 1. AHP分值及网下配售比例 益方生物AHP得分处于科创板下游偏上水平,配售比例较低 益方生物AHP得分为2.04分,位于科创体系AHP模型总分的31.6%分位,属于下游偏上水平。考虑流动性溢价因素后,中性预期下,网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别为0.0547%、0.0484%、0.0372%(假设65%入围率)。 2. 新股基本面亮点及特色 2.1 聚焦重大疾病领域,产品研发进度国内外领先 公司核心产品包括URAT1抑制剂D-0120(治疗高尿酸血症及痛风,进度全国前列)、口服SERD靶向药D-0502(治疗ER阳性乳腺癌,已获CDE同意开展注册性III期临床试验)、KRAS G12C抑制剂D-1553(国内首个自主研发并进入临床的同类产品,已被纳入突破性治疗药物)。此外,已对外授权的BPI-D0316(第三代EGFR抑制剂)二线治疗处于NDA审评中。 2.2 产品成药性高,研发团队学术背景深厚 D-0120在5mg剂量下即可达到200mg雷西纳德的降尿酸效果;D-0502口服给药,生物利用度高,抑制活性(IC50)和人体暴露量(AUC)高于多数竞争品;D-1553生物利用度高,血浆蛋白结合率低;BPI-D0316较奥希替尼降低毒副代谢产物。核心研发团队平均超过20年跨国药企经验,2021年底研发人员占比90.32%。 2.3 肿瘤和代谢药物市场空间广阔,公司有望充分受益 根据弗若斯特沙利文数据,全球高尿酸血症及痛风患病人数2030年预计达14.2亿;乳腺癌新发患者2020年为226万人,预计2030年中国达37万人;KRAS G12C突变阳性癌症发病人数2030年全球预计38.5万人。靶向药物需求持续增加,公司作为领先企业有望受益。 2.4 公司预计2022年1-6月净亏损同比扩大 公司预计2022年1-6月营收为0万元,净亏损-20,960.96万元至-25,618.95万元,同比扩大25.37%-53.23%;扣非净亏损同比扩大25.38%-53.25%。2019-2021年,公司产品尚未上市销售,仅2019年有5530万元技术转让收入。 3. 可比公司财务指标比较 3.1 产品尚未上市销售,处于亏损状态 与百济神州-U、贝达药业、泽璟制药-U、康方生物-B、荣昌生物、艾力斯等可比公司相比,益方生物2019-2021年营收分别为5530万元、0万元、0万元,归母净亏损2021年有所收窄,但整体仍处于亏损状态。 3.2 研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值 研发支出从2019年的1.33亿元增至2021年的3.15亿元(剔除股权激励后逐年增加)。截至2022年6月底,公司仅有3个产品处于临床阶段(1个III期、2个II期),数量低于可比公司均值(如百济神州有11个已上市产品、3个III期等)。 4. 募投项目及发展愿景 公司拟首次公开发行A股11,500万股,募集资金扣除发行费用后将投资于新药研发项目(189,976万元)和补充流动资金(50,960万元)。未来三年计划:启动至少一项注册临床试验,2024年底前实现一款产品申报上市;每年新增1-2个临床前毒理试验阶段产品,并有一个产品进入首次人体临床试验。 5. 风险提示 主要风险包括:产品尚未上市销售、持续亏损且预期持续亏损;核心产品管线数量较少(仅3个临床阶段);核心产品上市存在不确定性;在研产品后续投入较高,可能导致流动性紧张。 总结 益方生物作为聚焦肿瘤和代谢疾病的国际化创新药企,核心产品研发进度国内外领先,产品成药性高,研发团队背景深厚,且所处市场空间广阔,有望充分受益于行业增长。然而,公司目前仍处于亏损状态,产品尚未实现上市销售,研发支出快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值,存在较大的盈利不确定性及流动性风险。投资者需重点关注其核心产品上市进展、研发资金需求及市场竞争格局变化。
    申万宏源
    11页
    2022-07-07
  • 华康医疗(301235):公布股权激励计划,彰显公司长期信心

    华康医疗(301235):公布股权激励计划,彰显公司长期信心

    武汉华康世纪医疗股份有限公司
    中心思想 股权激励与医疗新基建共振,公司长期成长路径清晰 公司公布2022年限制性股票激励计划,以2021年营收和净利润为基数,设定2023-2024年复合增长率触发值40%、目标值45%的考核目标,彰显管理层对公司长期业绩增长的坚定信心。 受益于医疗新基建政策红利,2022年第二季度公司连续中标大型医疗净化项目,订单量显著增长,叠加全国营销运维网络扩展,业务发展进入高速通道。 基于以上逻辑,分析师预测公司2022-2024年营收和净利润均将实现高复合增长,维持“买入”评级,目标价67元。 激励计划兼顾可行性及激励性,业绩高增确定性增强 激励计划覆盖222名核心骨干及高管,授予价格21.69元/股,个人层面按考核等级分级归属,有效绑定核心人才利益,激发团队动力。 考核目标设定务实且富有挑战性,40%-45%的复合增长率要求公司未来两年保持高速扩张,反映出公司对市场机遇和自身能力的充分自信。 主要内容 事件概述 2022年7月6日,公司公告拟向222名激励对象授予601万股限制性股票(占股本5.68%),授予价21.69元/股,不含独立董事、监事及外籍员工。 激励计划分析 考核年度与公司层面业绩要求 考核年度为2023-2024年,每个会计年度考核一次;以2021年营业收入和净利润为基数,2023年、2024年的触发值和目标值均为40%和45%复合增长率。 个人层面绩效考核 激励对象个人考核按等级A、B、C、D分别对应100%、100%、25%、0%的归属比例,实现差异化激励。 业务订单情况 净化订单频传捷报 2022年Q2,公司陆续中标深圳市新华医院项目(1.00亿元)、泰和县人民医院新院建设项目(0.98亿元)等大型项目。 公司通过全国新增27个营销及运维中心,大幅提升获单能力,在手高金额订单明显增长。 盈利预测与估值 业绩高增长预期 预计2022-2024年营业收入分别为16.06/31.01/40.33亿元,同比增速86.53%/93.15%/30.03%;净利润分别为1.56/3.00/3.80亿元,同比增速90.34%/90.92%/26.95%。 对应2022年7月6日收盘价,PE分别为30/16/12倍,三年CAGR 56.07%。 投资评级 维持“买入”评级,目标价67元。 风险提示 主要风险包括:偿债风险、应收账款余额较大风险、税收优惠政策变化风险、市场竞争加剧风险、主要业务资质无法续期风险、客户集中风险等。 总结 本报告围绕华康医疗股权激励计划展开,指出该计划目标明确、兼顾可行性与激励性,彰显公司对长期业绩增长的信心。同时,报告分析了公司在医疗新基建浪潮下订单高速增长的趋势,并基于此给出了2022-2024年财务预测,预计公司营收和净利润均将实现数倍增长。综合来看,分析师维持“买入”评级,并提示了相关风险因素。整体报告逻辑清晰,数据支撑充分,反映了公司作为医疗净化龙头的成长潜力。
    国联民生证券
    3页
    2022-07-07
  • 医药生物行业:南方地区流感持续流行,流感疫苗需求迎来催化

    医药生物行业:南方地区流感持续流行,流感疫苗需求迎来催化

    流感疫苗
    Sanofi SA
    科兴生物制药股份有限公司
    中心思想 南方流感疫情超预期高位运行,短期需求催化明确 报告核心指出,2022年6月南方省份流感样病例(ILI%)攀升至7.5%,显著高于前一周(7.0%)及2020-2021年同期(4.0%和3.3%),阳性标本中99.8%为H3N2亚型。本轮疫情主因此前两年新冠防控导致人群流感抗体水平下降,易感人群基数扩大,形成“免疫负债”效应。在此基础上,流感疫苗作为预防核心手段,批签发已提前启动,龙头公司产能充足,短期有望迎来需求爆发。 接种率长期提升空间巨大,奠定行业成长逻辑 我国流感疫苗接种率仅为2%-4%,远低于发达国家水平(日本48%、美国70%)。特别是5岁以下儿童、60岁以上老年人和基础疾病患者等重症高危人群覆盖不足,存在10倍以上渗透率提升空间。报告认为,短期事件催化与长期渗透率提升叠加,为流感疫苗行业提供了确定性增长路径。 主要内容 疫情数据与驱动因素:南方流感高烈度爆发,免疫缺口推波助澜 最新监测数据:第25周南方省份哨点医院ILI%达7.5%(前周7.0%),较2020年同期(4.0%)和2021年同期(3.3%)大幅攀升;北方省份ILI%为1.8%,虽略高于前周(1.7%),但仍低于2019-2021年同期均值(2.3%-2.7%)。病毒型别以H3N2亚型为主(1750/1754份),导致重症风险较高。 核心驱动因素:过去两年新冠防控措施(如戴口罩、社交距离)显著压制了流感传播,人群自然免疫刺激不足,导致对H3N2等新型别病毒的易感性集中释放。叠加南方夏季流感流行季提前,形成“基数扩大+传统高发”的双重冲击。 疫苗供给与批签发:四价苗主导,龙头迎来结构性机遇 批签发节奏:2022年以来流感疫苗批签发已前置启动。四价苗2021年批签发318批次(同比增速超过100%),三价苗147批次,四价苗占比快速提升至68%。 企业竞争格局:2021年四价苗市场中金迪克(30%)、华兰生物(29%)为双寡头,长春所、上海所、科兴等为第二梯队。2022年截至报告日,华兰生物批签发占比超过60%,其四价流感疫苗年产能达10,000万剂,有望在本轮需求放量中率先受益。 接种率瓶颈与长期空间:国际对标揭示数倍弹性 当前覆盖水平:我国流感疫苗接种率长期处于低位,整体估算不足5%。5岁以下儿童、60岁以上老年人及基础病患者等重点人群接种率更为薄弱。 海外对标:日本≥65岁人群流感疫苗接种率约48%,美国全民接种率约70%(老年人超过80%)。若我国达到日本水平,则流感疫苗年需求量可达6亿剂以上(当前年批签发约5000万剂),长期成长空间明确。 投资建议与风险提示 投资建议:短期南方流感疫情催生民众及政府接种意愿,中期关注常态化接种率提升。建议关注华兰疫苗、百克生物等流感疫苗龙头,其产品线齐全、产能充足、渠道覆盖广。 风险因素:产品销售不及预期(如民众接种意愿下降)、新冠疫苗与流感疫苗排期冲突、行业政策变动(如集采、定价机制)、企业经营风险(生产安全、质量波动)。 总结 本报告基于国家流感中心第25周周报,系统梳理了南方流感疫情爆发态势、病毒型别变化、疫苗批签发节奏及国内外接种率差距等核心要素。数据表明,当前流感疫情烈度远超过去两年同期,根本原因在于免疫缺口集中释放。短期来看,H3N2亚型的高致病性与南方省份极高的ILI%将显著拉动流感疫苗需求,具备充足产能和提前批签发的龙头企业(如华兰生物)将直接受益。长期来看,我国流感疫苗接种率不足5%,相较发达国家70%以上水平存在10倍以上的提升空间,慢病管理政策、老年人体检与接种推广等因素有望推动渗透率持续上行。投资层面,建议在短期事件催化中布局龙头公司,同时关注长期渗透率提升带来的增长持续性;需跟踪产品销售进度及政策变化风险。总体维持行业“推荐”评级。
    国融证券
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    2022-07-07
  • 行业研究报告——18A创新医药股研究

    行业研究报告——18A创新医药股研究

    阿伐替尼
    恶性肿瘤
    上海复星医药(集团)股份有限公司
    RET
    Zymeworks Inc
    中心思想 中国创新药市场正经历结构性变革,18A规则加速价值释放 本报告的核心观点围绕中国医药行业从仿制药向创新药转型的必然趋势及其投资机遇展开。通过对比日本医药市场的历史演变,报告指出中国当前面临相似的人口老龄化、医保控费压力及政策驱动环境,且进程更紧凑、规模更庞大。随着港交所18A规则的推出,未盈利生物科技公司得以提前上市,将研发阶段的风险与增值空间转移至二级市场,重塑了创新药的投资逻辑。 细分赛道分化显著,核心品种与研发管线成为估值关键 报告强调,国际风投持续看好中国创新药市场,生物大分子制剂及创新疗法(如抗肿瘤、自身免疫疾病)是18A公司实现“超车”的首选赛道。然而,已上市18A公司表现分化加剧:信达生物、百济神州等凭借商业化品种和丰富管线占据先发优势,市值涨幅显著;而歌礼制药等因市场竞争或政策变化陷入破发。投资者需重点关注研发进度靠后、管线丰富且具备差异化技术平台的公司,同时警惕研发失败、政策变动及估值波动的风险。 主要内容 第一章:透过日本医药的发展,窥探中国市场的未来 1.1 中国与全球生物制药市场比较 中国生物药起步较晚,2019年畅销药品仍以化药为主,而全球Top10以生物药为主导。中国医疗支出占GDP比例(6.2%)和人均健康支出(425.6美元)远低于发达市场,提升空间巨大。 1.2 中国与日本医药市场的发展轨迹相似 中国65岁以上人口占比已超10%,预计2022年进入老龄社会,与日本1980-1995年老龄化加速期高度相似。两国均面临医保控费压力,且政府深度参与医药定价与改革,政策路径(如仿制药评价、目录调整)相近。 1.3 日本创新药的崛起 日本通过定期药价调整、扶持本土化、仿制药再评价等政策,迫使药企转向创新研发。至2018年,日本原研药销售额占比达90%,而仿制药仅占处方数量的90%、销售额的10%,形成约29:1的价格比。 1.4 对比下的中国创新药市场预期 中国一致性评价、带量采购、医保目录调整等政策加速推进,刺激研发创新。2018年中国仿制药占比63%,远高于日本同期的23.9%。保守预计中国创新药市场近十年可维持15%以上增速,CXO行业景气度及药企研发开支增长已率先体现。 第二章:18A政策对创新医药投资的影响 2.1 一级市场的生物医药投资 创新药研发周期长(超10年)、成本高(超10亿美元)、成功率低(临床I期至上市仅9.6%),股权融资是主要途径。2018年中国医药私募融资超57亿美元,同比增长87.6%。投资退出模式包括独立IPO、并购、转让退出及里程碑式退出。 2.2 港版18A规则改变投资节奏 18A规则允许核心产品进入临床II期的未盈利生物科技公司上市,使公司提前5-15年实现证券化。一级市场投资风险部分转移至二级市场,二级市场投资者能参与商业化前的爆发性增长。研发数据非线性释放导致股价脉冲式波动,典型如信达生物和君实生物因PD-1获批及医保纳入而大幅上涨。 第三章:盘点18A上市生物医药公司,谁将脱颖而出 3.1 后疫情时代,生物科技IPO红利敞开 2020年新冠疫情推动医药板块情绪高涨,新上市的5家18A公司首日无一破发,欧康维视-B首日涨幅达152.39%,公开认购超1894倍。 3.2 10家涨7家跌,Biotech板两周年在即 截至2020年7月13日,17家公司中10家上涨、7家下跌,最高涨幅信达生物+265.9%,最低跌幅歌礼制药-76%。市值前三:百济神州1733亿港元、信达生物687亿、君实生物941亿;市值最小三家仅27-38亿港元。 3.3 抗肿瘤赛道拥挤,免疫、糖尿病、抗病毒等疾病领域竞争激烈 17家公司中16家涉足抗肿瘤,10家涉及免疫疾病,其他热门领域包括抗病毒、糖尿病、眼科等。 3.3.1 抗肿瘤 PD-1/PD-L1:国产四款获批(信达、君实、百济、恒瑞),信迪利单抗纳入医保后年销10亿元。该赛道拥挤但市场空间巨大,预计2030年市场规模988亿元。 HER2:首款国产HER2单抗伊尼妥单抗(三生国健)已上市,复宏汉霖进度领先(NDA阶段),康方生物双抗有潜在机会。 VEGF/VEGFR:贝伐珠单抗类似物竞争激烈,齐鲁、信达已上市,复宏汉霖等处于NDA,预计2030年市场规模99亿元。 CD20:复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗首仿)已上市,信达、神州细胞NDA中。 细胞疗法:永泰生物EAL®为首款获IND的细胞治疗产品,领先国内至少5年。 BTK抑制剂:百济神州泽布替尼为首款获FDA突破性认定的中国抗癌药,诺诚健华奥布替尼紧随其后。 其他:亚盛医药在细胞凋亡靶向治疗方向领先(如HQP1351)。 3.3.2 自身免疫疾病 全球TOP100药品中27%为免疫疾病药物(修美乐年销191.7亿美元)。国内进口生物制剂价格昂贵,国产化空间大。在TNF-α、IL-17A、IL-12/23、CTLA4等靶点,信达、君实、复宏汉霖、康方生物、诺诚健华等均有布局。迈博药业-B市值相对低估但管线丰富。 3.3.3 其他疾病领域深度“玩家” 华领医药-B:专注糖尿病,核心产品Dorzagliatin(首创GK激动剂)已到关键III期,但需关注定价与竞争压力。 歌礼制药-B:首家18A上市,丙肝药戈诺卫上市后因医保谈判落标而承压,市值低迷。 欧康维视-B:专注眼科,16种药物资产多通过授权引进,公司成立仅两年,研发及销售实力待验证。 第四章:关键指标对比 4.1 研发开支 2019年18A公司研发中位数2.14亿元(同比+33%),高于A股制药行业。百济神州研发开支64.7亿元最高,信达、君实、复宏汉霖等处于第二梯队。研发效率方面,信达已上市2个品种,百济神州6个,君实1个。 4.2 补充对比 市值前四公司(百济、信达、君实、复宏汉霖)员工超千人,发行募资额大,研发管线后期密集,已上市大品种,被视为第一梯队。估值已部分反映未来1-3年研发进展。 4.3 投资建议 推荐确定性高的龙头:信达生物、百济神州、君实生物、复宏汉霖-B(产品阶段靠后、管线丰富、先发优势)。 推荐独特技术平台公司:康方生物-B、诺诚健华、永泰生物-B、康宁杰瑞-B(核心研发品种进度全球/中国领先)。 风险提示:估值风险(研发失败/数据不及预期)、研发风险(高失败率)、政策风险(强政策行业变动不确定)。 总结 本报告系统分析了港交所18A规则下生物科技板块的投资逻辑与市场现状,核心结论可归纳为以下三点: 第一,中国医药行业正经历类似日本上世纪末的结构性转型,在政策、人口、技术多重驱动下创新药市场将高速扩容。18A规则通过提前释放流动性,加速了这一进程,使投资者有机会在早期阶段参与创新药企业的成长。 第二,18A上市公司表现分化显著,头部公司如信达生物、百济神州凭借成熟产品商业化及丰富管线获得市场高度认可,而部分公司因赛道拥挤、政策冲击或研发挫折而破发。抗肿瘤和自身免疫疾病是当前最热门的研发领域,差异化技术平台和垂直深耕(如糖尿病、眼科)成为公司脱颖而出的关键。 第三,投资18A生物科技公司需重点评估研发管线进度、商业化能力及政策环境。建议关注产品阶段靠后、管线丰富的稳健型标的(信达生物、百济神州、君实生物、复宏汉霖),以及具备独特技术平台和领先研发进度的成长型公司(康方生物、诺诚健华、永泰生物、康宁杰瑞),同时需警惕研发失败、估值波动及政策变动带来的风险。
    艾德金融
    35页
    2022-07-07
  • 君实生物(688180):特瑞普利单抗再次向FDA提交BLA,国际化脚步不止

    君实生物(688180):特瑞普利单抗再次向FDA提交BLA,国际化脚步不止

    乳腺癌
    非小细胞肺癌
    特瑞普利单抗
    胃癌
    上海君实生物医药科技股份有限公司
    中心思想 特瑞普利单抗国际化进程重启,FDA审评节点明确 君实生物核心产品特瑞普利单抗重新向FDA提交鼻咽癌适应症BLA,PDUFA日期为2022年12月23日,有望年内获批成为美国首个鼻咽癌肿瘤免疫药物。 首次申报因疫情现场核查受阻,本次补充提交后生产基地线上核查已完成,FDA认可现有临床数据足以支持申报。 国内外商业化协同推进,营收结构承压但长期成长可期 国内大适应症(食管鳞癌一线、非小细胞肺癌)逐步获批,2022Q2销售额环比增长超60%;海外商业化计划与合作伙伴Coherus于2023Q1启动。 短期受新冠小分子尚未商业化影响,2022年营收预期下滑43.5%,但VV116若获批将带来较大收入弹性,维持“买入”评级。 主要内容 事件概述:FDA受理特瑞普利单抗BLA重新提交 2022年7月6日,FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线治疗及单药二线及以上治疗复发/转移性鼻咽癌的BLA,处方药用户付费法案目标审评日期定为2022年12月23日。 首次申报受阻原因:疫情导致现场核查延迟 特瑞普利单抗于2021年3月向FDA滚动提交BLA并获得优先审评认定,但2022年5月收到完整回复信,因疫情旅行限制无法在中国进行现场核查,要求公司完成一项质控流程变更。 本次重新提交前,生产基地现场核查线上部分已完成,申报障碍基本清除。 特瑞普利单抗已有丰富监管认定,临床数据坚实 截至2021年7月,特瑞普利单抗已获FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评和5项孤儿药资格认定,覆盖黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌等领域。 本次BLA数据基于JUPITER-02研究和POLARIS-02研究,分别发表于《自然-医学》封面及《临床肿瘤学杂志》,学术认可度高。 国内外商业化同步推进,销售放量可期 国内:2021年5月获批食管鳞癌一线治疗,2022年一线非小细胞肺癌sNDA审评中,预计年内获批;2022Q2销售额预计超1.8亿元,环比Q1增长60%以上;肺癌、肝癌、乳腺癌等III期临床持续推进,辅助/新辅助治疗布局进度领先。 海外:预计2022年底前获FDA批准,2023Q1由Coherus在美国实现商业化,将成为美国首个鼻咽癌肿瘤免疫药物。 盈利预测与投资评级 暂不考虑VV116商业化,预计2022-2024年营业收入分别为22.74、36.87、50.93亿元,同比增速-43.5%、62.1%、38.1%;归母净利润分别为-10.37、-8.11、-2.15亿元,对应EPS -1.14、-0.89、-0.24元。 考虑国内抗疫形势与Omicron传播力,VV116获批将带来较大收入弹性,维持“买入”评级。 总结 君实生物特瑞普利单抗在经历首次因疫情现场核查受阻后,成功重新向FDA提交鼻咽癌BLA,审评节点明确(2022年12月23日),有望成为美国首个鼻咽癌免疫治疗药物。 产品已获多项FDA监管优先认定,临床数据扎实,生产基地核查线上部分完成,申报确定性增强。 国内大适应症获批推动销售额环比高增长,海外商业化与合作伙伴Coherus筹备中,未来成长空间明确。 短期业绩受新冠小分子未商业化影响承压,但VV116若获批将显著提升收入弹性,中长期发展逻辑不变,维持“买入”评级。
    国盛证券
    3页
    2022-07-07
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