益方生物（688382）：聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

中心思想 益方生物：聚焦肿瘤与代谢疾病的国际化创新药企，研发进度领先但尚未盈利 益方生物是一家专注于肿瘤（非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌）和代谢疾病（高尿酸血症及痛风）的创新型药物研发企业，其核心产品管线研发进度位居全球或中国前列，并与贝达药业、辉瑞、默沙东等知名药企建立合作。 公司尚未实现产品上市销售，处于持续亏损状态，研发支出逐年快速增长，临床阶段管线数量少于可比公司均值，存在产品上市不确定性及流动性风险，但受益于肿瘤和代谢药物市场空间的持续扩大，公司有望充分受益。 主要风险与机遇并存：成药性高与市场空间广阔，但盈利预期仍不明确 公司核心产品成药性高（如URAT1抑制剂D-0120在5mg剂量下即可达到200mg同类产品的降尿酸效果），研发团队学术背景深厚（核心成员平均超过20年跨国药企经验），且肿瘤和代谢药物市场空间广阔（全球痛风药物市场预计2030年达77亿美元，乳腺癌药物市场达710亿美元），公司有望受益于市场规模扩大。 但公司产品尚未上市销售，2019-2021年营收仅2019年有5530万元技术转让收入，其余年份为零；归母净亏损持续扩大，预计2022年1-6月净亏损同比扩大25%-53%；临床阶段管线仅3个，低于可比均值，且研发支出高企，存在流动性紧张风险。 主要内容 1. AHP分值及网下配售比例 益方生物AHP得分处于科创板下游偏上水平，配售比例较低 益方生物AHP得分为2.04分，位于科创体系AHP模型总分的31.6%分位，属于下游偏上水平。考虑流动性溢价因素后，中性预期下，网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别为0.0547%、0.0484%、0.0372%（假设65%入围率）。 2. 新股基本面亮点及特色 2.1 聚焦重大疾病领域，产品研发进度国内外领先 公司核心产品包括URAT1抑制剂D-0120（治疗高尿酸血症及痛风，进度全国前列）、口服SERD靶向药D-0502（治疗ER阳性乳腺癌，已获CDE同意开展注册性III期临床试验）、KRAS G12C抑制剂D-1553（国内首个自主研发并进入临床的同类产品，已被纳入突破性治疗药物）。此外，已对外授权的BPI-D0316（第三代EGFR抑制剂）二线治疗处于NDA审评中。 2.2 产品成药性高，研发团队学术背景深厚 D-0120在5mg剂量下即可达到200mg雷西纳德的降尿酸效果；D-0502口服给药，生物利用度高，抑制活性（IC50）和人体暴露量（AUC）高于多数竞争品；D-1553生物利用度高，血浆蛋白结合率低；BPI-D0316较奥希替尼降低毒副代谢产物。核心研发团队平均超过20年跨国药企经验，2021年底研发人员占比90.32%。 2.3 肿瘤和代谢药物市场空间广阔，公司有望充分受益 根据弗若斯特沙利文数据，全球高尿酸血症及痛风患病人数2030年预计达14.2亿；乳腺癌新发患者2020年为226万人，预计2030年中国达37万人；KRAS G12C突变阳性癌症发病人数2030年全球预计38.5万人。靶向药物需求持续增加，公司作为领先企业有望受益。 2.4 公司预计2022年1-6月净亏损同比扩大 公司预计2022年1-6月营收为0万元，净亏损-20,960.96万元至-25,618.95万元，同比扩大25.37%-53.23%；扣非净亏损同比扩大25.38%-53.25%。2019-2021年，公司产品尚未上市销售，仅2019年有5530万元技术转让收入。 3. 可比公司财务指标比较 3.1 产品尚未上市销售，处于亏损状态 与百济神州-U、贝达药业、泽璟制药-U、康方生物-B、荣昌生物、艾力斯等可比公司相比，益方生物2019-2021年营收分别为5530万元、0万元、0万元，归母净亏损2021年有所收窄，但整体仍处于亏损状态。 3.2 研发支出逐年快速增长，临床阶段管线数量少于可比均值 研发支出从2019年的1.33亿元增至2021年的3.15亿元（剔除股权激励后逐年增加）。截至2022年6月底，公司仅有3个产品处于临床阶段（1个III期、2个II期），数量低于可比公司均值（如百济神州有11个已上市产品、3个III期等）。 4. 募投项目及发展愿景 公司拟首次公开发行A股11,500万股，募集资金扣除发行费用后将投资于新药研发项目（189,976万元）和补充流动资金（50,960万元）。未来三年计划：启动至少一项注册临床试验，2024年底前实现一款产品申报上市；每年新增1-2个临床前毒理试验阶段产品，并有一个产品进入首次人体临床试验。 5. 风险提示 主要风险包括：产品尚未上市销售、持续亏损且预期持续亏损；核心产品管线数量较少（仅3个临床阶段）；核心产品上市存在不确定性；在研产品后续投入较高，可能导致流动性紧张。 总结 益方生物作为聚焦肿瘤和代谢疾病的国际化创新药企，核心产品研发进度国内外领先，产品成药性高，研发团队背景深厚，且所处市场空间广阔，有望充分受益于行业增长。然而，公司目前仍处于亏损状态，产品尚未实现上市销售，研发支出快速增长，临床阶段管线数量少于可比均值，存在较大的盈利不确定性及流动性风险。投资者需重点关注其核心产品上市进展、研发资金需求及市场竞争格局变化。