医药生物行业：瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期

　　报告摘要 　　主动脉瓣疾病：主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万，预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。 　　肺动脉瓣疾病：肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷，包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中，TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。 　　二尖瓣疾病：二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加，到2030年全球将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效，较传统外科手术更安全。 　　三尖瓣疾病：三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人，预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入（TTVR）。 　　瓣膜性心脏病介入市场：主要包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中，2020年全球TAV市场规模约52亿美元，预计2030年达160亿美元；2018年全球TPV市场规模约2亿美元，预计2025年达到5.6亿美元；2020年全球TMV市场规模约7亿美元，预计2030年达到71亿美元；2020年全球TTV市场规模约2.1百万美元，预计2030年达到114亿美元。 　　爱德华生命科学：爱德华的产品线分为经导管主动脉瓣置换、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科心脏瓣膜治疗和重症监护四个领域。2021财年爱德华销售额为52.33亿美元，同比增长19.3%，TAVR贡献主要营收。2022年第一季度，爱德华销售额为13.41亿美元，同比增长10.2%。 　　启明医疗：国内心脏瓣膜介入先行者。公司2021年营收4.16亿元，收入主要来源于VenusA-Valve/VenusA-Plus的销售，占比97.4%，预期未来持续放量；TriGUARD3产品营收提升至2.3%，主要系公司加大海外市场开拓。 　　心通医疗：旗下的产品主要包括三款自主研发的商业化产品VitaFlow、VitaFlowLiberty及AlwidePlus。2021年营业收入2.01亿元，同比增长93.2%，主要系VitaFlow的市场认可度提高及VitaFlowLiberty商业化所致。 　　捍宇医疗：成立于2016年，专注于国内TMVR市场，核心产品ValveClamp有望成为国内首款即将商业化国产TMVR器械，目前暂时没有产品上市。