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实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

研报

实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

  神州细胞(688520)   事件   2022年7月6日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自2022年6月21日起12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份564,000股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。   点评   实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。   重组八因子放量、CD20即将获批、14价HPV和新冠疫苗临床持续推进。   国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年Q1销售1.558亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。   SCT400(CD20抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币);国内已有信达和复星的2款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021年销售16.9亿元。   公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。14价HPV疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-07-07

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  神州细胞(688520)

  事件

  2022年7月6日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自2022年6月21日起12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份564,000股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。

  点评

  实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。

  重组八因子放量、CD20即将获批、14价HPV和新冠疫苗临床持续推进。

  国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年Q1销售1.558亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。

  SCT400(CD20抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币);国内已有信达和复星的2款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021年销售16.9亿元。

  公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。14价HPV疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。

  盈利预测与投资建议

  我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。

  风险

  研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

中心思想

核心产品驱动增长,实控人增持彰显信心

本报告核心观点指出,神州细胞的实际控制人增持公司股份,此举明确传递了对公司未来发展的坚定信心。同时,公司在重组八因子、CD20抗体、多价HPV疫苗及新冠疫苗等重磅产品管线上的持续推进和积极进展,预计将成为驱动公司营收高速增长并最终实现盈利的关键动力。

盈利能力改善预期明确

基于对公司产品市场潜力的分析,报告预测神州细胞的营业收入将实现显著增长,并有望在未来几年内扭亏为盈,特别是预计2024年将实现可观的归母净利润,显示出公司盈利能力改善的明确预期。

主要内容

市场表现与财务预测概览

根据市场数据,神州细胞当前市场价格为56.69元人民币,总市值达246.79亿元。财务预测显示,公司营业收入预计将从2022年的7.68亿元增长至2023年的15.23亿元和2024年的28.32亿元,增长率分别为471%、98.31%和85.95%。归母净利润方面,预计将从2022年的-6.10亿元、2023年的-0.67亿元,大幅改善至2024年的5.00亿元,预示着公司盈利能力的显著提升。

实控人增持行动与市场信心

2022年7月6日,公司公告实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东计划在未来12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过1亿元。截至公告日,已累计增持56.4万股,占公司总股本的0.13%,金额为2999.56万元。此举被分析师解读为实控人对公司价值的认可和未来持续发展的坚定信心,对市场传递了积极信号。

重磅产品线进展与市场潜力分析

国产独家重组八因子(安佳因)销售放量

作为国产首个重组人凝血因子VIII产品,安佳因表现出强劲的销售势头。2021年销售额达到1.3亿元,2022年第一季度销售额已达1.558亿元,呈现快速放量趋势。其核心优势在于高质量及其稳定性、高效稳产的产能以及成本控制能力,公司已建成4000升细胞培养规模的生产线,为未来销售增长奠定基础。

CD20抗体(SCT400)即将获批

国家药监局已受理SCT400的上市申请并完成现场核查,预计即将获批。该产品市场潜力巨大,同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售额高达25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币),国内已有竞品汉利康2021年销售16.9亿元,SCT400有望在国内市场占据一席之地。

多价HPV疫苗与新冠疫苗临床持续推进

公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C)在阿联酋的临床I/II期研究中取得了积极结果,在安全性、免疫原性和广谱性方面表现优异。在此基础上,公司进一步开发了4价重组蛋白疫苗SCTV01E,增加了德尔塔和奥密克戎变异株的抗原成分。此外,14价HPV疫苗在国内临床推进,该疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。

盈利预测与投资建议

分析师维持对神州细胞的盈利预测,预计公司2022/23/24年营收分别为7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润分别为-6.10/-0.67/5.00亿元。基于对公司产品管线和市场潜力的积极预期,分析师维持“买入”评级。

主要风险提示

报告同时提示了潜在风险,包括研发进展及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等,这些因素可能对公司未来的业绩和股价产生影响。

总结

神州细胞在实际控制人增持的积极信号下,凭借其多元化的重磅产品管线,包括已实现销售放量的重组八因子、即将获批的CD20抗体以及临床进展顺利的多价HPV疫苗和新冠疫苗,展现出强劲的市场竞争力和增长潜力。尽管公司短期内仍面临研发和商业化等风险,但分析师预测其营收将实现高速增长,并有望在2024年实现显著盈利,因此维持“买入”评级,凸显了对公司长期价值的认可。

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